Synvisk - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Synvisc

Synvisc: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Synvisc

Vaikuttava aine: gilan (hylan GF 20)

Valmistaja: Jenzyme Corporationin (USA) Jenzyme Bioservice -osasto

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 16500 ruplaa.

Ostaa

Synvisc on nivelen nesteproteesi.

Vapauta muoto ja koostumus

Synvisc on nivelnesteproteesi: steriili pyrogeeniton liuos, jolla on viskoelastinen rakenne (2 ml lasiruiskussa, 1 ruisku polymeeriläpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

1 ml nestettä sisältää:

vaikuttava aine: Gilan GF 20 (mukaan lukien Gilan A ja Gilan B) - 8 mg;
apukomponentit: natriumdivetyfosfaatti, natriumkloridi [pH (happamuus) noin 7,2], natriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Synvisc on hyaluronaanin biologinen analogi, joka määrittää nivelnesteen viskositeetin ja elastiset ominaisuudet. Hilans - hyaluronaanijohdannaiset (hyaluronihapon natriumsuola), toistavat N-asetyyliglykososamiinin ja natriumglukuronaatin disakkaridiyksiköitä. Hylan B esitetään hydratoituna geelinä, jonka Hylan A: n keskimääräinen molekyylipaino on noin 6 miljoonaa daltonia. Hilaanit eivät ole myrkyllisiä, ne erittyvät kehosta luonnollisella tavalla, samanlainen kuin hyaluronaani.

Lääkkeellä on korkeammat viskoelastiset ominaisuudet kuin nivelnesteellä. Sen käyttö on tehokasta missä tahansa nivelpatologian vaiheessa; korkeampi tulos saavutetaan aktiivisella ja säännöllisellä kuormituksella sairastuneelle nivelelle.

Lääkkeen kliininen vaikutus on palauttaa nivelnesteen viskositeetti, sen reologiset ominaisuudet. Tämä puolestaan edistää nivelrikon sairastamien nivelten kudosten fysiologista palautumista, rustokudossolujen suojaamista vaurioilta. Synviscin käytön tarkoituksena on vähentää epämukavuutta ja kipua nivelliikkeessä. Sen vaikutus ulottuu vain kärsivälle nivelelle, eikä sillä ole yleistä vaikutusta. Terapeuttinen vaikutus kestää keskimäärin 26 viikkoa, vaikka on raportoitu sekä lyhyemmistä että pidemmistä jaksoista. Esimerkiksi polvinivelen niveltulehduksesta kärsivien potilaiden prospektiivisten kliinisten tutkimusten tiedot osoittivat hoidon tehokkuuden jopa 52 viikkoa yhden kolmen injektion jälkeen.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Synvisc on tarkoitettu nivelnesteen tilapäiseen täydentämiseen ja korvaamiseen lonkan, polven, nilkan tai olkanivelen nivelrikon aiheuttaman kivun oireyhtymän hoidossa.

Vasta-aiheet

tartunnan saanut nivel;
laskimo- tai imukudoksen pysähtyminen kärsivän nivelen puolella;
merkit vakavasta niveltulehduksesta;
tarttuvat ihovauriot injektiokohdan välittömässä läheisyydessä;
vakiintunut yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta tulee määrätä Synvisc-valmistetta potilaille, joilla on yliherkkyys kanaproteiinille (lääke sisältää pienen määrän kanaproteiinia).

Ei ole tietoa mahdollisuudesta ottaa nivelnesteproteesi käyttöön raskaana oleville ja imettäville naisille sekä alle 18-vuotiaille lapsille.

Ohjeet Synviscin käytöstä: menetelmä ja annostus

Nivelen nesteproteesi on tarkoitettu vain nivelten sisäiseen antamiseen.

Ruiskun sisältö on steriili ja pyrogeeniton, eikä sitä tule steriloida uudelleen.

Jos pakkauksen eheyttä havaitaan, lääkettä ei voida käyttää.

Avaamisen jälkeen ruiskun sisältö on tarkoitettu yhteen injektioon, lääkkeen lämpötilan on oltava huoneenlämpöinen.

Nivelneste tai nivelsisäinen eksudaatti tulee poistaa ennen jokaista injektiota.

Nivelen nesteproteesi on työnnettävä tiukasti niveltilaan. Fluoroskoopin käytön on osoitettu määrittävän injektiosuunnan, erityisesti lonkan ja olkapään nivelten hoidossa. Tässä tapauksessa ionisen tai ionittoman varjoaineen määrä ei saisi ylittää 1 ml jokaista 2 ml Synviscä kohti.

Nivelestä riippuen valitaan neulan koko (18–22) ja pituus proteesin asettamiseksi.

Menettely on suoritettava tiukasti aseptisääntöjen mukaisesti.

Lääkehävikin minimoimiseksi korkki on käännettävä ennen poistamista; injektion aikana neulan on oltava läheisessä kosketuksessa ruiskun kanssa.

Ruiskun kärjen rikkoutumisen välttämiseksi korkki on poistettava ja neula kiinnitettävä ilman merkittäviä ponnistuksia.

Synvisc-valmistetta ei tule antaa suonensisäisesti, ylimääräisesti, mukaan lukien nivelkudokset tai nivelkapseli.

Annostusohjelma asetetaan yksilöllisesti kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Suositeltu annos:

polvinivelen nivelrikko: 1 injektio polvinivelen kerran 7 päivässä. Hoidon kulku on 3 injektiota, se varmistaa maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksen. Tarvittaessa kurssi voidaan toistaa, mutta aikaisintaan 28 päivän kuluttua, lääkkeen enimmäisannos on 6 injektiota 180 päivän kuluessa;
olkapään, lonkan ja nilkan niveltulehdus: 1 injektio. Jos oireet eivät parane riittävästi 30–90 päivän kuluttua, on suositeltavaa lisätä nivelnesteproteesi. Kliininen kokemus vahvistaa toisen injektion suurimman tehokkuuden.

Sivuvaikutukset

paikalliset reaktiot: lyhytaikainen kipu, turvotus injektioalueella, nivelen sisäisen eritteiden esiintyminen;
systeemiset reaktiot: joskus - pahoinvointi, vilunväristykset, yleinen heikkous, päänsärky, huimaus, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon punoitus, hengitysvaikeudet, parestesia, lihaskrampit, perifeerinen turvotus, mukaan lukien kasvojen turvotus.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

erityisohjeet

Merkittävän eksudaatin kertymisen myötä voimakkaamman ja pitkittyneemmän kipuoireyhtymän kehittyminen injektion jälkeen on mahdollista. Tässä tapauksessa nivelen puhkeaminen on tarpeen eritteiden poistamiseksi ja sen analysoimiseksi infektion tai mikrokiteisen niveltulehduksen varalta. Tällaisten reaktioiden kehittyminen ei vaikuta hoidon tehokkuuteen, ne yleensä häviävät muutamassa päivässä.

Älä anna Synvisc-valmistetta merkittävällä nivelsisäisellä effuusiolla.

Injektion jälkeen potilasta ei saa altistaa fyysiselle aktiviteetille. Näytetään asteittainen palautuminen normaaliin toimintaan, ja sen tulisi jatkua useita päiviä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Synviscin käytön tehoa ja turvallisuutta tiineyden aikana ja imetyksen aikana ei ole osoitettu, joten lääkettä ei ole määrätty raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Synviscin käytön tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Valmistellessasi ihoa injektiota varten, älä käytä kvaternaarisia ammoniumsuoloja sisältäviä desinfiointiaineita. Niiden läsnäolo voi aiheuttaa hyaluronaanin saostumista.

Analogit

Synviscin analogit ovat: Synvisc I, Viskosil, Go-on, Giastat, Atri Ing, Ostenil, Hyaluform, ViskoPlus, Sinokrom, Fermatron, RusVisk, Hyalurom, Gialual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruane Plus, Gialurom 1-Shot, Suplazin, Hialubrix, Sinokrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruan ONE, Haimovis.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 2-30 ° C: n lämpötilassa, pidä poissa jäätymisestä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Synvisc

Muutamat arvostelut Synviscistä ovat positiivisia. He kertovat, että polvinivelten niveltulehduksen yhteydessä nivelnesteproteesin injektiot palauttavat potilaan kyvyn liikkua itsenäisesti ja kipu katoaa muutaman tunnin kuluttua toimenpiteestä. Potilaita, joille on tehty toimenpide, kehotetaan ottamaan yhteyttä vain kokeneeseen asiantuntijaan. Haittoja ovat lääkkeen korkea hinta.