Refortan HES 10%

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Refortan HES 10% on plasmaa korvaava lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Refortan HES 10% valmistetaan infuusioliuoksen muodossa: läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, vaaleankeltaisesta värittömään (250 tai 500 ml injektiopulloissa, 10 injektiopulloa pahvilaatikossa).

1 ml infuusioliuoksen koostumus:

Vaikuttava aine: hydroksietyylitärkkelys (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
Apukomponentit: natriumkloridi - 9 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - 931 mg.

Käyttöaiheet

Refortan HES 10% on määrätty akuutin verenhukan hypovolemian hoitoon tapauksissa, joissa hoito kristalloidiliuoksilla on riittämätöntä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Kallonsisäinen verenvuoto tai akuutit verenvuototyyppiset aivoverenkierron tapaturmat;
Hyperhydraatio;
Hypokalemia;
Hypervolemia;
Hyperkloremia;
Keuhkopöhö;
Hypernatremia;
Kuivuminen;
Palovammat;
Sepsis;
Munuaisten vajaatoiminta;
Dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
Vakavat verenvuotohäiriöt;
Hemodialyysi;
Kriittiset olosuhteet (pääsääntöisesti potilaat, jotka ovat tehohoitoyksikössä)
Elintensiirron ja avoimen sydämen leikkauksen jälkeiset olosuhteet keinotekoisen verenkierron olosuhteissa
Vaikea maksan vajaatoiminta;
Kallonsisäinen hypertensio;
Raskaus (I raskauskolmanneksen aikana);
Ikä enintään 18 vuotta (koska tämän ikäryhmän potilaista ei ole tarvittavia kliinisiä tietoja);
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Refortan HES 10% on määrätty varoen seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

Korvattu krooninen sydämen vajaatoiminta;
Maksan vajaatoiminta (lievä / kohtalainen);
Verihyytymishäiriöt, verenvuototaipumus;
Tilat kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
Vammat;
Ikä 65 vuotta;
Raskaus (II-III raskauskolmannekset; käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä, kun hyöty-riskisuhde on arvioitu anafylaktisten reaktioiden ja sikiön aivovaurioiden todennäköisyyden vuoksi).

Antotapa ja annostus

Refortan HES 10% käytetään laskimonsisäisenä infuusiona.

Ellei toisin määrätä, liuos tulisi antaa tiputettuna laskimoon annoksina, jotka tarvitaan kiertävän plasman tilavuuden korvaamiseen.

Päivittäinen annos ja antonopeus lasketaan verenhukan, hematokriitin ja hemoglobiinipitoisuuden mukaan. On suositeltavaa käyttää pienintä tehokasta annosta aina kun mahdollista.

Johdannon alku tulisi rajoittaa kiertävän veritilavuuden (BCC) palauttamisen alkuvaiheeseen. Antamisen kesto on enintään 24 tuntia.

Ensimmäiset 10-20 ml Refortan HES 10% -valmistetta on annettava hitaasti anafylaktisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyyden vuoksi huolellisesti tarkkailemalla potilaan tilaa. Jos annos on liian suuri / liian nopea, on otettava huomioon verenkiertojärjestelmän ylikuormitusriski. Hoito suoritetaan jatkuvassa hemodynaamisessa valvonnassa (jotta infuusio voidaan keskeyttää heti hemodynaamisten parametrien sopivan tavoitetason saavuttamisen jälkeen).

Nuorilla potilailla, joilla ei ole keuhkokomplikaatioiden riskiä, hematokriittiä, joka on enintään 30%, pidetään tilavuutta korvaavan kolloidivalmisteen käytön rajana. Aikuisten suurin infuusionopeus on keskimäärin 18 ml / kg / tunti (määritetään lähtötason hemodynaamisten parametrien perusteella).

Suurin päivittäinen annos on 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). 75 kg painaville potilaille tämä vastaa 1350 ml Refortan HES 10%.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 1/10 - hyvin usein;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - harvoin; <1/10 000 - hyvin harvinaiset; tuntemattomalla taajuudella - jos esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida esiintyminen käytettävissä olevien tietojen mukaan):

Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaktoidiset reaktiot (useimmiten vilunväristykset, lievä kuume, oksentelu, nokkosihottuma, kutina), flunssan kaltainen oireyhtymä (mukaan lukien lihas- / päänsärky, alaraajojen turvotus), korvasylkirauhasen ja submandibulaarisen sylkirauhasen laajentuminen, vakavat intoleranssireaktiot sokki ja hengenvaaralliset oireet (joskus jopa hengitys- / sydänpysähdykseen). Sietämättömyysreaktioiden kehittymisen vuoksi infuusio on keskeytettävä välittömästi ja aloitettava samalla yleisesti hyväksytyt hätätoimenpiteet;
Imusolmukkeet ja hematopoieettinen järjestelmä: hyvin usein - hematokriitin / plasman proteiinipitoisuuden lasku hemodiluutiosta johtuen; usein (annetusta annoksesta riippuen) - veren hyytymistekijöiden pitoisuuden lasku suhteellisen suurilla HES-annoksilla (mahdollisesti ohimenevä verenvuoto- / hyytymisaikojen nousu);
Iho ja ihonalaiset rasvat: harvoin (lääkkeen pitkäaikainen päivittäinen anto keski- / suurina annoksina) - kutina, jota on vaikea lopettaa (se voi ilmetä useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen ja kestää pitkään);
Munuaiset ja virtsateet: harvoin - kipu munuaisalueella (on suositeltavaa keskeyttää infuusio, varmistaa riittävä nesteen saanti kehossa, seurata usein seerumin kreatiniinipitoisuutta); tuntemattomalla taajuudella - munuaisten vajaatoiminta;
Maksa ja sappi: tuntematon - maksavaurio;
Laboratorioindikaattorit: hyvin usein - seerumin amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen (johtuen monimutkaisen "HES-amylaasin" muodostumisesta, joka erittyy hitaasti munuaisten kautta; se ei liity haimatulehduksen kliiniseen ilmenemiseen). On mahdollista muuttaa sellaisia laboratorioparametreja kuin rasvahappojen, proteiinin, glukoosin, sorbitolidehydrogenaasin pitoisuus veriplasmassa, kolesteroli, biureettitesti, ESR, virtsan ominaispaino.

erityisohjeet

Refortan HES ei vaikuta veriryhmän määritykseen 10%.

On pidettävä mielessä, että liian nopea anto ja suurten annosten käyttö voivat heikentää hemodynamiikkaa.

Hoidon aikana on välttämätöntä säätää veriseerumin elektrolyyttikoostumusta, seurata riittävää nesteen saantia (vähintään 2-3 litraa päivässä) ja seurata munuaisten toimintatilaa. Ylikuumenemisen, joka voi johtaa sydämen vajaatoiminnan dekompensointiin, estämiseksi sydämen vajaatoiminnan aikana, BCC: tä ja sydämen toimintaa on seurattava.

Fibrinogeenin puuttuessa Refortan HES 10% -valmistetta voidaan käyttää vain hätätapauksissa, kun potilaan henki on vaarassa luovuttajan veren komponenttien puuttuessa.

Anafylaktoidisten (allergisten) reaktioiden todennäköisyyden vuoksi potilaan tilaa seurataan huolellisesti ja lääkkeen antamisnopeus on alhainen. Anafylaksian oireet voivat kehittyä muutamassa minuutissa. Tärkeimmät oireet: ihon punoitus (äkillinen veren vuotaminen kaulaan, kasvoihin), voimakas kutina, tukehtuminen (tunne "kurkun kurkun" muodossa). Seuraavalle vaiheelle on ominaista pahoinvointi, vatsakrampit, takykardia, valtimon hypotensio, joka voi joissakin tapauksissa johtaa tajunnan menetykseen sydämen toiminnan lopettamiseen ja hengityksen pysähtymiseen saakka.

Sietämättömyysreaktioiden kehittymisen vuoksi Refortan HES 10% -valmisteen käyttö on keskeytettävä välittömästi ja toteutettava kiireellisiä toimenpiteitä.

Munuaisten vajaatoiminnassa sekä munuaisten korvaushoitoa saavilla potilailla lääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Hoidon alussa seerumin kreatiniinipitoisuutta on seurattava. Kun ensimmäiset oireet ilmaisevat munuaissairauksien kehittymisen, hoito peruutetaan. Munuaisten korvaushoidon tarpeen on raportoitu lisääntyneen lääkkeen antamisen jälkeen (enintään 90 päivää; tänä aikana on suositeltavaa seurata munuaisten toiminnan tilaa).

Annoksen ja kutinan esiintyvyyden välillä on yhteys otoneurologisissa sairauksissa (tinnitus, äkillinen kuulonalenema, äänitrauma). Näiden sairauksien taustalla on suositeltavaa rajoittaa päivittäinen Refortan HES 10% -annos 250 ml: aan.

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa lääkettä ei ole määrätty. Refortan HES 10% -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lievä / kohtalainen vaikeusaste sekä veren hyytymishäiriö. Vakavaa hemodiluutiota tulee välttää hoidettaessa hypovolemiaa. Jos lääkettä annetaan toistuvasti, veren hyytymisparametreja on seurattava huolellisesti. Syy lääkkeen lopettamiseen on koagulopatian ensimmäisten merkkien ilmaantuminen.

Ennen Refortan HES: n määräämistä 10 prosentin potilaan trauman tai leikkauksen jälkeen tulisi arvioida hyötyjen ja epävarman pitkäaikaisen turvallisuuden suhde, koska pitkäaikaisia tietoja, jotka vahvistavat lääkkeen turvallisuuden ja tehon tässä potilasryhmässä, ei ole. On suositeltavaa harkita muita käytettävissä olevia hoitotoimenpiteitä.

Munuaisten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän hypervolemiaan liittyvien komplikaatioiden todennäköisyyden vähentämiseksi iäkkäiden potilaiden, joilla on todennäköisimmin sydämen / munuaisten vajaatoiminta, on harkittava huolellisesti annoksen valintaa ja tilan hallintaa hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Refortan HES 10% sekoitetaan muihin lääkkeisiin / aineisiin yhdessä säiliössä / järjestelmässä, farmaseuttinen yhteensopimattomuus voi kehittyä.

Ennen jokaista antoa on tarpeen tarkkailla huolellisesti (ainakin visuaalisesti) lääkkeiden yhteensopivuutta, mutta tämä ei sulje pois farmakologisten / kemiallisten yhteisvaikutusten tapauksia, joita ei voida havaita visuaalisesti.

Refortan HES 10%: n ja aminoglykosidiantibioottien yhdistelmäkäytöllä on mahdollista tehostaa viimeksi mainittujen nefrotoksisuutta.

Analogit

Refortan HES 10%: n analogeja ovat: Venofundin, Voluven, Gemohes, GETA-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, hydroksietyylitärkkelys 130 / 0,4, hydroksietyylitärkkelys 200, hydroksietyylitärkkelys 200 Hydroksietyylitärkkelys-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steriili.