Renitek

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Renitek: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Renitec

ATX-koodi: C09AA02

Vaikuttava aine: Enalapriilimaleaatti (Enalaprili maleates)

Tuottaja: Merck Sharp & Dohme (Alankomaat)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 50 ruplaa.

Ostaa

Renitek on lääke, jota käytetään valtimo- ja renovaskulaariseen hypertensioon.

Vapauta muoto ja koostumus

Renitek-tablettien annostelumuoto: kolmiomainen, toisella puolella riski; 5 mg kukin - valkoinen, kaiverrus toisella puolella "MSD 712"; 10 mg kukin - vaaleanpunainen, kaiverrettu toiselle puolelle "MSD 713"; 20 mg kukin - vaaleanpunainen ja kellertävä sävy roiskeilla, kaiverrettu toiselle puolelle "MSD 714" (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta; 100 kpl tummissa lasipulloissa, in pahvilaatikko 1 pullo).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: enalapriilimaleaatti - 5, 10 tai 20 mg;
apukomponentit (5/10/20 mg): natriumbikarbonaatti - 2,5 / 5/10 mg; laktoosimonohydraatti - 198,1 / 164,1 / 153,9 mg; esigelatinoitu tärkkelys - 5,06 / 2,2 / 2,2 mg; maissitärkkelys - 22,77 / 22/22 mg; magnesiumstearaatti - 0,9 / 1 / 1,1 mg; keltainen rautaoksidi (E172) - 0/0 / 0,13 mg; punainen rautaoksidi (E172) - 0 / 0,5 / 0,05 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Renitek on yksi ACE: n estäjistä (angiotensiiniä konvertoiva entsyymi) - lääkkeistä, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään (RAAS). Lääkettä käytetään välttämättömän verenpainetaudin - minkä tahansa vakavuuden ensisijaisen verenpaineen (valtimoverenpainetaudin) sekä renovaskulaarisen verenpainetaudin hoidossa. Sitä voidaan käyttää monopreparaatina tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, pääasiassa diureettien kanssa. Lisäksi Renitekiä käytetään sydämen vajaatoiminnan (sydämen vajaatoiminnan) hoitoon tai estämiseen.

Enalapriili on L-proliinin ja L-alaniinin (aminohapot) johdannainen. Oraalisen annon jälkeen aine imeytyy nopeasti, mitä seuraa hydrolyysi enalaprilaatiksi. Se on erittäin spesifinen ja pitkävaikutteinen ACE-estäjä, joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.

ACE (peptidyylidipeptidaasi A) katalysoi angiotensiini I: n muuttumista angiotensiini II -painepeptidiksi. Enalaprilaatti estää ACE: tä, mikä johtaa veren angiotensiini II: n pitoisuuden pienenemiseen veressä ja aldosteronin eritykseen sekä reniiniaktiivisuuden lisääntymiseen.

ACE on identtinen entsyymi kininaasi II: n kanssa, ja siksi enalapriili voi myös estää bradykiniinin, peptidin, jolla on voimakas verisuonia laajentava vaikutus, tuhoutumisen (tämän vaikutuksen merkitys on selvennettävä).

Huolimatta siitä, että verenpaineen (verenpaineen) alentamisen päämekanismi on RAAS-toiminnan estäminen, Renitekillä on myös verenpainetta alentava vaikutus potilailla, joilla on korkea verenpaine ja joilla on heikentynyt reniiniaktiivisuus.

Enalapriilin käyttö hypertensiopotilailla johtaa verenpaineen laskuun seiso- ja makuuasennossa ilman merkittävää sykkeen (sykkeen) nousua.

Oireinen posturaalinen hypotensio on harvinaista. Joillakin potilailla verenpaineen optimaalisen laskun saavuttaminen voi kestää useita viikkoja. Hoidon keskeyttäminen ei johda verenpaineen jyrkkään nousuun.

ACE-aktiivisuuden tehokas esto kehittyy pääsääntöisesti 2-4 tunnin kuluessa yhden annoksen ottamisesta. Verenpainetta alentava vaikutus kehittyy tunnin kuluessa, suurin verenpaineen lasku havaitaan 4–6 tuntia Renitekin ottamisen jälkeen. Vaikutuksen kesto riippuu annoksesta. Hemodynaamiset vaikutukset ja verenpainetta alentavat vaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä jatkuvat 24 tuntia.

Verenpainetta alentava hoito enalapriililla johtaa vasemman kammion hypertrofian merkittävään regressioon ja auttaa säilyttämään sen systolisen toiminnan.

Hemodynamiikkaa kliinisissä tutkimuksissa essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla verenpaineen laskuun liittyi perifeerisen verisuoniresistenssin lasku, sydämen tuotoksen kasvu ja merkityksetön tai ei lainkaan muutoksia sykkeessä. Enalapriilin ottamisen jälkeen munuaisten verenkierto lisääntyy. Samanaikaisesti ei ole merkkejä nesteen tai natriumin kertymisestä ja muutoksista GFR: ssä (glomerulusten suodatusnopeus). Kuitenkin potilailla, joilla glomerulusten suodatus on alun perin vähentynyt, sen nopeus yleensä kasvaa.

Essentiaalisen verenpainetaudin ja munuaisten vajaatoiminnan pitkäaikainen hoito voi johtaa munuaisten toiminnan parantumiseen, mikä näkyy GFR: n nousuna.

Lyhyissä kliinisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai ilman diabetes mellitusta sairastavilla potilailla enalapriilin ottamisen jälkeen albuminuria väheni, IgG erittyi munuaisten kautta sekä kokonaisproteiini virtsassa.

Renitekin ja tiatsididiureettien yhdistetty käyttö lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta. Enalapriili vähentää / estää tiatsidien käytön aiheuttaman hypokalemian esiintymisen.

Enalapriililla ei ole ei-toivottuja vaikutuksia virtsahapon pitoisuuteen plasmassa veressä.

Renitekillä on suotuisa vaikutus veriplasman lipoproteiinifraktioiden osuuteen. Kolesterolin kokonaispitoisuuteen on myös hyödyllinen / ei vaikutusta.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sydämen glykosidien ja diureettien käytön taustalla Renitek-valmisteen käyttö johtaa perifeerisen kokonaisresistenssin ja verenpaineen laskuun. Sydämen tuotos kasvaa, kun taas syke (yleensä suurentunut HF-potilailla) laskee. Kiilaamisen paine keuhkojen kapillaareissa myös laskee. New York Heart Association (NYHA) -kriteerien mukaan sydämen vajaatoiminnan vakavuus ja liikunnan sietokyky ovat parantumassa. Nämä vaikutukset havaitaan pitkäaikaisessa hoidossa.

Lievällä / keskivaikealla sydämen vajaatoiminnalla enalapriili hidastaa sydämen dilataation ja sydämen vajaatoiminnan etenemistä (mikä vahvistetaan vasemman kammion ejektiofraktion parantumisella ja vasemman kammion systolisten ja loppudiastolisten tilavuuksien vähenemisellä).

Kliiniset tiedot osoittavat, että enalapriili vähentää kammioperäisten rytmihäiriöiden esiintyvyyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, vaikka tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ja taustalla olevia mekanismeja ei tunneta.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen: Suun kautta annettuna enalapriili imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan. Suurin seerumipitoisuus veressä saavutetaan tunnin kuluessa. Aineen imeytymisaste on noin 60%. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta enalapriilin imeytymiseen. Imeytymisen jälkeen aine hydrolysoituu nopeasti, jolloin muodostuu aktiivinen metaboliitti - enalaprilaatti, joka on voimakas ACE-estäjä. Aineen maksimipitoisuus seerumissa veressä havaitaan noin 4 tuntia oraalisen annon jälkeen. Enalapriilin imeytymisen ja hydrolyysin kesto on samanlainen useilla suositelluilla terapeuttisilla annoksilla. Aineen tasapainopitoisuus seerumissa veressä saavutetaan Renitekin levittämisen neljäntenä päivänä.

Jakautuminen: enalaprilaatin sitoutuminen veriplasman proteiineihin terapeuttisina annoksina - enintään 60%.

Metabolia: Enalapriilin hydrolyysin lisäksi ei ole tietoa muista merkittävistä enalapriilin metaboloitumisreiteistä.

Erittyminen: erittyy pääasiassa munuaisten kautta. Tärkeimmät virtsasta havaitut metaboliitit ovat enalaprilaatti (noin 40% annoksesta) ja muuttumaton enalapriili (noin 20%).

Veren enalaprilaatin pitoisuuskäyrällä plasmassa on pitkä loppuvaihe. Aineen puoliintumisaika kurssin käytön aikana on 11 tuntia.

Enalaprilaatin ja enalapriilin AUC (pitoisuus-aikakäyrän alapinta-ala) kasvaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kun kreatiniinipuhdistuma on 40–60 ml / min Renitekin ottamisen jälkeen 5 mg: n vuorokausiannoksena, enalaprilaatin AUC-arvon tasapainoarvo on noin 2 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on ehjä munuaisten toiminta. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma enintään 30 ml / min) AUC-arvo nousee noin 8 kertaa, tehollinen puoliintumisaika lääkkeen toistuvan annon jälkeen kasvaa ja enalaprilaatin pitoisuuden tasapainotilan alkaminen viivästyy. Enalaprilaatti voidaan poistaa yleisestä verenkierrosta hemodialyysimenettelyllä. Hemodialyysissä puhdistuma on 62 ml / min.

Enalapriilin keskimääräinen enimmäispitoisuus äidinmaidossa 20 mg: n kerta-annoksen jälkeen on 1,7 mikrog / l 4-6 tuntia annon jälkeen. Arvioitu aineen suurin imetys täysin imettävällä lapsella on 0,16% annoksesta äidin painon perusteella.

Käyttöaiheet

renovaskulaarinen hypertensio;
olennainen verenpainetauti;
missä tahansa sydämen vajaatoiminnan vaiheessa.

HF: n kliinisten oireiden läsnä ollessa Renitek määrätään myös seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:

lisääntynyt potilaan eloonjääminen;
sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen tiheyden vähentäminen;
hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä.

Jos potilaille, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta, ei ole kliinisiä HF-oireita, Renitekille määrätään seuraavien tavoitteiden saavuttaminen (kliinisesti vaikean sydämen vajaatoiminnan kehittymisen estäminen):

sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen tiheyden vähentäminen;
hidastaa sydämen vajaatoiminnan kliinisten oireiden puhkeamista.

Vasemman kammion toimintahäiriön vuoksi Reniteciä määrätään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi (sepelvaltimon iskemian ehkäisy):

epästabiiliin angina pectorisiin liittyvien sairaalahoitojen tiheyden väheneminen;
vähentää sydäninfarktin ilmaantuvuutta.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

idiopaattinen / perinnöllinen angioedeema, ACE: n estäjien käyttöön liittyvä pahentunut angioedeema;
glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktaasipuutos, perinnöllinen laktoosi-intoleranssi;
yhdistelmähoito aliskireenia sisältävien lääkkeiden tai aliskireenin kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus / munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 60 ml / min / 1,73 m ²);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden varalta Renitekia määrättäessä on noudatettava varovaisuutta):

olosuhteet munuaisensiirron jälkeen;
munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma tai yksinäisen munuaisen valtimon ahtauma;
mitraali / aortan ahtauma;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
aivoverisuonisairaus tai iskeeminen sydänsairaus;
munuaisten vajaatoiminta;
luuytimen hematopoieesin sorron;
hyperkalemia;
renovaskulaarinen hypertensio;
maksan vajaatoiminta;
yhdistetty käyttö kaliumia säästävien diureettien, kaliumvalmisteiden, kaliumia sisältävien ruokasuolasubstituenttien ja litiumvalmisteiden kanssa;
Pienitiheyksinen lipoproteiiniafereesimenetelmä (LDL-afereesi) käyttäen dekstraanisulfaattia;
tilat, joihin liittyy verenkierrossa olevan veren määrän väheneminen (mukaan lukien dialyysi, diureettihoito, rajoitetun suolan ruokavalion noudattaminen, oksentelu tai ripuli);
pahentunut allerginen historia tai angioedeema;
dialyysi käyttäen suurivirtauskalvoja (kuten AN 69);
systeemiset sidekudossairaudet (skleroderma, systeeminen lupus erythematosus jne.), hoito prokainamidilla tai allopurinolilla, immunosuppressiivinen hoito tai näiden monimutkaisten tekijöiden yhdistelmä;
diabetes;
desensitisointi allergeenilla hymenoptera-myrkkystä;
kuuluminen Negroid-kilpailuun;
tilat suurten kirurgisten toimenpiteiden tai yleisanestesian jälkeen;
ikä yli 65.

Renitekin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Renitek-tabletit otetaan suun kautta. Hoidon tehokkuus ei riipu ruoan saannista.

Valtimoverenpainetauti

Lääke on määrätty aloitusannokseksi 10 (lievästä sairaudesta) 20 mg: aan (muissa tapauksissa) päivässä 1 annoksena, mutta enintään 40 mg päivässä. Ylläpitoannos on 20 mg kerran päivässä.

Renovaskulaarinen hypertensio

Renitekin aloitusannos on 5 mg tai vähemmän (johtuu siitä, että verenpaine ja munuaisten toiminta tässä potilasryhmässä voivat olla erityisen herkkiä ACE: n estolle). Sitten annos valitaan potilaan tarpeiden mukaan.

Tyypillisesti päivittäin otettuna tehokas annos on 20 mg päivässä.

Potilaiden, jotka saivat diureettihoitoa vähän ennen Renitec-hoidon aloittamista, tulisi olla varovaisia.

Verenpainetaudin samanaikainen hoito diureettien kanssa

Ensimmäisen Renitek-annoksen ottamisen jälkeen voi kehittyä valtimoiden hypotensio. Tämä vaikutus on todennäköisesti potilailla, jotka käyttävät diureetteja.

Lääkkeen määrääminen vaatii varovaisuutta, koska tällaisilla potilailla voi olla natriumin / nesteen puute. Diureettien käyttö on lopetettava 2-3 päivää ennen Renitekin käytön aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, lääke tulisi määrätä pienemmällä annoksella (5 mg tai vähemmän) ensisijaisen vaikutuksen määrittämiseksi. Tulevaisuudessa annostus valitaan potilaan tilan mukaan.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on tarpeen pidentää lääkeannosten välistä aikaa ja / tai pienentää annosta.

Renitecin alkuperäinen päivittäinen annos kreatiniinipuhdistuman mukaan:

30–80 ml / min (vähäiset häiriöt): 5–10 mg;
10-30 ml / min (kohtalaiset häiriöt): 2,5-5 mg;
<10 ml / min (vakavat häiriöt; tällaisilla potilailla on pääsääntöisesti hemodialyysi): 2,5 mg dialyysipäivinä (annoksen muuttaminen päivinä, jolloin hemodialyysiä ei suoriteta, tulisi suorittaa verenpainetasosta riippuen).

HF / oireeton vasemman kammion toimintahäiriö

Renitekin nimitys tulisi suorittaa tarkassa lääkärin valvonnassa, jotta voidaan selvittää lääkkeen ensisijainen vaikutus verenpaineeseen. Aloitusannos on 2,5 mg. Lääkettä voidaan käyttää vakavan kliinisen ilmenemismuodon HF: n hoitoon yhdessä diureettien ja tarvittaessa sydämen glykosidien kanssa.

Oireisen hypotension puuttuessa (liittyy Renitekin ottamiseen) tai sen asianmukaisen korjauksen jälkeen annos nostetaan vähitellen tavalliseen ylläpitoannokseen - 20 mg 1 tai 2 annoksena (toleranssista riippuen).

Annos voidaan titrata 2–4 viikon kuluessa tai vähemmän (jos sydämen vajaatoiminnan oireita on jäljellä). Tämä hoito-ohjelma vähentää tehokkaasti kuolleisuutta potilailla, joilla on kliinisesti vaikea HF.

Ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen on välttämätöntä seurata huolellisesti verenpainetta ja munuaisten toimintaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, koska Renitec-hoidon seurauksena on tietoa valtimon hypotension esiintymisestä, jota seurasi (mikä on paljon harvinaisempaa) munuaisten vajaatoiminnan esiintymistä. Diureetteja saavilla potilailla heidän annosta tulisi mahdollisuuksien mukaan pienentää ennen lääkkeen ottamista. Valtimoverenpainetaudin kehittyminen ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen ei tarkoita, että se jatkuisi pitkittyneellä hoidolla, eikä se osoita tarvetta lopettaa lääkkeen ottaminen. Veren seerumin kaliumpitoisuutta on myös seurattava Renitek-hoidon aikana.

Sivuvaikutukset

Yleensä Renitek on hyvin siedetty. Haittavaikutusten kokonaistaajuus lääkettä käytettäessä ei ylitä lumelääkettä käytettäessä. Yleensä haittavaikutukset ovat vähäisiä, tilapäisiä eivätkä johda hoidon lopettamiseen.

Päänsärky ja huimaus ovat yleisimpiä. Voimattomuutta ja lisääntynyttä väsymystä havaitaan 2-3%: lla potilaista. Alle 2%: lla potilaista kehittyy valtimon hypotensio, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, pahoinvointi, ripuli, lihaskrampit, ihottuma ja yskä. Haittavaikutuksista, kuten munuaisten vajaatoiminnasta, oliguriasta, proteinuriasta ja munuaisten vajaatoiminnasta, on harvoin raportoitu.

Yliherkkyysreaktiot esiintyvät harvinaisissa tapauksissa kielen, kasvojen, huulten, raajojen, kurkunpään ja / tai glottien angioedeeman muodossa, hyvin harvoissa tapauksissa - suoliston angioedeema.

Muut haittavaikutukset (hyvin harvoissa tapauksissa):

ruoansulatuskanava: haimatulehdus, suoliston tukos, maksan vajaatoiminta, suun kuivuminen, oksentelu, ummetus, dyspepsia, stomatiitti, ruokahaluttomuus, kolestaattinen / maksasoluinen hepatiitti, keltaisuus, vatsakipu;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: aivohalvaus tai sydäninfarkti, mahdollisesti toissijainen vaikeaan valtimon hypotensioon riskipotilailla, Raynaud'n oireyhtymä, sydämentykytys, rintakipu, angina pectoris, rytmihäiriöt;
hengityselimet: nuha, käheys, kurkkukipu, keuhkoinfiltraatit, keuhkoastma / bronkospasmi, hengenahdistus;
keskushermosto: ahdistuneisuus, unihäiriöt, lisääntynyt hermostuneisuus, masennus, huimaus, sekavuus, unettomuus, uneliaisuus, parestesia;
iho: pemfigus, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma, kutina, hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, hilseilevä dermatiitti, erythema-polymorfismi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
aineenvaihdunta: hypoglykemia (diabetes mellituksella oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin hoidon aikana);
muut: näön hämärtyminen, kasvojen punoitus, impotenssi, makuhäiriöt, kielitulehdus, tinnitus.

On tietoa monimutkaisen oireyhtymän kehittymisestä, joka voi sisältää joitain tai kaikki seuraavista oireista: myosiitti / myalgia, vaskuliitti, kuume, nivelkipu / niveltulehdus, serosiitti, lisääntynyt punasolujen sedimentaatioaste (ESR), positiivinen testi antinukleaarisista vasta-aineista, leukosytoosi ja eosinofilia. Ihottumaa, valoherkkyyttä ja muita ihoreaktioita voi esiintyä myös sivureaktioina.

On tietoa seerumin kreatiniinipitoisuuden noususta, urean pitoisuudesta veressä, maksaentsyymien ja / tai bilirubiinin aktiivisuudesta veriseerumissa (ne ovat yleensä palautuvia ja normalisoituvat Renitek-saannin lopettamisen jälkeen). Hyperkalemian ja hyponatremian kehittyminen on joskus havaittu.

On todisteita hematokriitin ja hemoglobiinin pitoisuuden vähenemisestä. Trombosytopeniasta, neutropeniasta, luuytimen suppressiosta ja agranulosytoosista on yksittäisiä raportteja.

Markkinoille tulon jälkeisen seurannan seurauksena havaitut haittavaikutukset: urologinen infektio, keuhkokuume, herpes zoster, ylempien hengitysteiden infektio, sydämenpysähdys, keuhkoputkentulehdus, eteisvärinä, melena, keuhkovaltimon oksojen tromboembolia, ataksia, hemolyyttinen anemia, mukaan lukien hemolyysitapaukset potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Syy-yhteyttä Renitekin vastaanottoon ei ole luotettavasti osoitettu.

Yliannostus

Yliannostustiedot ovat rajalliset.

Tärkeimmät oireet: huomattava verenpaineen lasku, joka alkaa yleensä noin 6 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen, stupori. Enalaprilaatin pitoisuus veressä, joka on 100-200 kertaa suurempi kuin terapeuttisilla annoksilla havaittu pitoisuus veressä, havaitaan 300 ja 440 mg enalapriilin ottamisen jälkeen.

Hoito: laskimonsisäinen infuusio isotonisella natriumkloridiliuoksella, jos mahdollista - angiotensiini II -infuusio; provosoi oksentelua. Enalaprilaatin eliminointi on mahdollista hemodialyysillä.

erityisohjeet

Kliinisesti vaikean valtimon hypotension kehittyminen potilailla, joilla on komplisoitumaton valtimon hypertensio, on harvinaista. Hoidon aikana potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, tämä tauti kehittyy usein hypovolemian taustalla, joka liittyy diureettihoitoon, suolan saannin rajoittamiseen, hemodialyysipotilailla ja myös ripuliin tai oksenteluun. Kliinisesti voimakasta valtimoiden hypotensiota voidaan havaita myös sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on / ei munuaisten vajaatoimintaa. Valtimoveren hypotension tapauksessa potilaan on otettava makuuasento, tarvittaessa fysiologista natriumkloridiliuosta injektoidaan laskimoon.

Renitek-hoidon aikana ohimenevä valtimoiden hypotensio ei ole vasta-aihe jatkohoidolle; nesteen määrän lisäämisen ja verenpaineen normalisoinnin jälkeen lääkettä voidaan jatkaa. Joillakin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja normaalilla / matalalla verenpaineella Renitekin käyttö voi aiheuttaa verenpaineen laskun. Tällaisen reaktion lääkkeen ottamiseen odotetaan, eikä sitä tarvitse pitää syynä hoidon lopettamiseen. Tapauksissa, joissa valtimon hypotensio muuttuu vakaana, annoksen pienentäminen ja / tai diureetin / Renitec-hoidon lopettaminen on osoitettu.

Potilailla, joilla on ollut angioedeema, johon ei liity ACE: n estäjien käyttöä, sen esiintymisen todennäköisyys voi myös kasvaa Renitekin käytön yhteydessä. Angroidedeeman ilmaantuvuus Negroid-rodun potilailla on suurempi kuin muiden rotujen edustajilla.

On tietoa harvinaisista tapauksista, joissa hengenvaarallisia anafylaktisia reaktioita kehittyy Hymenoptera-myrkkyjen allergeenilla tapahtuvan yliherkkyyden aikana. Tällaisia reaktioita voidaan välttää, jos Renitek keskeytetään väliaikaisesti ennen yliherkkyyden alkamista.

On tietoa yskän esiintymisestä lääkkeen käytön aikana. Useimmissa tapauksissa yskä on tuottamatonta, jatkuvaa ja Renitek-hoidon peruuttamisen jälkeen se loppuu (se on otettava huomioon yskän differentiaalidiagnoosia suoritettaessa).

Tärkeimmät hyperkalemian kehittymisen riskitekijät ovat munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, yhdessä kaliumia säästävien diureettien (spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi) kanssa. Lisäksi riski kasvaa kaliumlisäaineiden ja -suolojen käytön yhteydessä. On pidettävä mielessä, että hyperkalemia voi johtaa vakaviin (joissakin tapauksissa kuolemaan johtaviin) sydämen rytmihäiriöihin. Tapauksissa, joissa tarvitaan yhdistelmäkäyttöä edellä mainittujen kaliumia sisältävien tai kaliumia lisäävien lääkkeiden kanssa, on noudatettava varovaisuutta ja veren seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Huimauksen todennäköisyyden vuoksi (varsinkin kun Renitec-aloitusannos on otettu diureetteja käyttäville potilaille), ajaessa on oltava varovainen hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Renitek on vasta-aiheinen raskaana oleville ja imettäville naisille.

Raskauden tapauksessa lääke tulee lopettaa välittömästi, koska sen käyttö raskauden II ja III kolmanneksella voi johtaa sairauksien kehittymiseen tai sikiön / vastasyntyneen kuolemaan. Hoidon jatkamisen mahdolliset seuraukset tänä aikana: valtimon hypotensio, munuaisten vajaatoiminta, kallon hyperkalemia / hypoplasia, oligohydramniot (voi johtaa kallon muodonmuutoksiin, raajojen supistumiseen, keuhkojen hypoplasiaan). Näitä komplikaatioita ei ilmeisesti havaita tapauksissa, joissa Renitekiä käytetään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Niiden vastasyntyneiden tilaa, joiden äidit käyttivät Renitekiä, on seurattava huolellisesti verenpaineen, hyperkalemian ja oligurian lasku. Istukan läpäissyt enalapriili voidaan osittain poistaa vastasyntyneen verenkierrosta peritoneaalidialyysin avulla; teoreettisesti se voidaan poistaa vaihdonsiirrolla.

Lapsuuden käyttö

Renitek-tabletteja ei ole määrätty alle 18-vuotiaille lapsille, mikä johtuu lääkkeen tehokkuuden / turvallisuuden vahvistavien tietojen puutteesta.

Munuaisten vajaatoiminta

Joillakin potilailla valtimon hypotensio, joka ilmenee Renitec-hoidon aloittamisen jälkeen, voi heikentää munuaisten toimintaa. Joissakin tapauksissa on raportoitu akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, joka on yleensä palautuva.

Munuaisten vajaatoiminnassa saattaa olla tarpeen säätää lääkkeen annosta ja / tai taajuutta. Joillakin potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimoiden ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma, havaittiin veren urean ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu. Useimmissa tapauksissa muutokset olivat peruutettavissa.

Joskus munuaissairauden puuttuessa ennen lääkkeen ottamista, hoito yhdessä diureettien kanssa aiheutti yleensä ohimenevän ja merkityksettömän veren urean ja seerumin kreatiniiniarvon nousun (annoksen pienentäminen ja / tai Renitek / diureetin lopettaminen voi olla tarpeen).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa Reniteciä tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Katsausten mukaan yli 65-vuotiaita Renitek-potilaita tulee määrätä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Renitekin ja joidenkin lääkkeiden / aineiden yhteiskäytössä voi kehittyä seuraavia yhteisvaikutuksia:

diureetit, jotka aiheuttavat kaliumin menetystä: yhdistelmä vaatii varovaisuutta, hoito on suoritettava säännöllisesti seuraamalla veren seerumin kaliumpitoisuutta, mikä liittyy hypokalemian todennäköisyyteen;
muut verenpainetta alentavat lääkkeet: vaikutuksen yhteenveto;
litiumsuolat: litiumin erittymisen väheneminen munuaisissa ja litiumin myrkytyksen todennäköisyyden kasvu (seerumin litiumtason seuranta veressä on tarpeen);
hypoglykeemiset lääkkeet (insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet): niiden hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntyminen ja hypoglykemian riskin lisääntyminen (useimmiten yhteisen käytön ensimmäisten viikkojen aikana sekä munuaisten vajaatoiminnassa); diabetes mellitusta sairastavat potilaat tarvitsevat verensokeritason huolellista seurantaa, erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisen kuukauden aikana;
parenteraaliseen käyttöön tarkoitetut kultavalmisteet (natrium-aurotiomalaatti): harvinaisten oireiden muodostuminen, mukaan lukien kasvojen punoitus, valtimon hypotensio, oksentelu ja pahoinvointi;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät: Renitekin vaikutuksen heikkeneminen, munuaisten toiminnan heikkeneminen edelleen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (pääsääntöisesti se on palautuva).

Analogit

Renitekin analogit ovat: Berlipril, Renipril, Enam, Enapharm, Enalapril, Ednit, Enap.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 2,5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Renitek

Arvostelujen mukaan Renitek on edullinen ja tehokas lääke. On kätevä annosteluohjelma (1 kerta päivässä), lievä vaikutus kehoon, mahdollisuus pitkäaikaiseen käyttöön ilman tarvetta lisätä annosta. Ensimmäisen pääsyviikon aikana voidaan havaita pieniä sivuvaikutuksia (heikkouden ja huimauksen muodossa). Hoidon jatkuessa nämä oireet häviävät itsestään.

Renitekin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta tuotteelle Renitek on:

14 tablettia pakkauksessa (5, 10 tai 20 mg, vastaavasti) - 60-80, 70-90 tai 120-140 ruplaa;
100 kappaletta. pakkauksessa (10 tai 20 mg, vastaavasti) - 75 tai 130 ruplaa.