Noliprel A Forte

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Latinankielinen nimi: Noliprel A forte

ATX-koodi: C09BA04

Vaikuttava aine: perindopriiliarginiini (perindopriiliarginiini) + indapamidi (indapamidi)

Tuottaja: Laboratories Servier Industry (Ranska), Serdix, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 595 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Noliprel A forte

Noliprel A forte on yhdistetty verenpainelääke, joka sisältää angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjää ja diureettia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pitkänomainen, valkoinen (polypropyleenipulloissa, joissa on annostelija: 14 tai 29 kpl., Pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen ohjaus 1 pullo; 30 kpl., Pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen säädin 1 tai 3 injektiopulloa; sairaalapakkauksissa - 30 injektiopulloa pahvilavoissa, pahvilaatikoissa 1 kuormalava ja Noliprel A forte -laitteen käyttöohjeet)

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: perindopriiliarginiini - 5 mg (vastaa 3,395 mg perindopriilipitoisuutta), indapamidi - 1,25 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, maltodekstriini, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti;
kalvopäällyksen koostumus: esiseos valkoista kalvopäällystä varten SEPIFILM 37781 RBC [hypromelloosi, makrogoli 6000, glyseroli, titaanidioksidi (E171), magnesiumstearaatti], makrogoli 6000.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Noliprel A forte on verenpainetta alentava lääke, jonka vaikutus johtuu perindopriilin ja indapamidin verenpainetta alentavista ominaisuuksista, jotka lisääntyvät niiden yhdistelmän seurauksena.

Perindopriili on ACE-estäjä, joka on vastuussa angiotensiini I: n muuttumisesta vasokonstriktoriksi, angiotensiini II: ksi. Lisäksi ACE (tai kininaasi II) muuntaa bradykiniinin inaktiiviseksi heptapeptidiksi. Kehon bradykiniinillä on verisuonia laajentava vaikutus. ACE: n eston seurauksena aldosteronin eritys vähenee, laukaisee negatiivinen palauteprosessi, mikä lisää reniinin aktiivisuutta veriplasmassa. Esikuormituksen ja jälkikuormituksen vähenemisen vuoksi sydänlihaksen työ normalisoituu. Perindopriilin pitkäaikainen käyttö auttaa vähentämään perifeeristä verisuoniresistenssiä (OPSS), mikä johtuu pääasiassa sen vaikutuksesta lihasten ja munuaisten verisuoniin. Vaikutukset saavutetaan ilman natrium- ja neste-ionien kertymistä tai refleksisen takykardian kehittymistä.

On todettu, että kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa perindopriili vähentää täyteaineen painetta sydämen vasemmassa ja oikeassa kammiossa, vähentää OPSS: ää, lisää sydämen tehoa ja lisää lihaksen perifeeristä verenkiertoa.

Indapamidi on sulfonamidi, jonka farmakologiset ominaisuudet ovat samanlaisia kuin tiatsididiureetit. Se estää natriumionien reabsorptiota Henlen silmukan aivokuoren segmentissä, mikä lisää kloori-, natrium- ja vähemmässä määrin magnesium- ja kaliumionien erittymistä munuaisten kautta. Tämä lisää virtsaneritystä ja aiheuttaa verenpaineen laskua.

Noliprel A forte -valmisteen verenpainetta alentava vaikutus on annoksesta riippuvainen; seisten ja makuuasennossa se ilmenee yhtä lailla suhteessa diastoliseen ja systoliseen verenpaineeseen. Pillerin ottamisen jälkeen lääkkeen vaikutus kestää 24 tuntia. Terapeuttinen vaikutus on vakaa 30 päivän hoidon jälkeen.

Hoidon lopettamiseen ei liity vieroitusoireita.

Noliprel A forte -valmisteen käytön taustalla OPSS vähenee, vasemman kammion hypertrofian (LVH) aste pienenee ja valtimoiden elastisuus paranee. Lääkkeellä ei ole vaikutusta lipidien aineenvaihduntaan eikä kokonaiskolesterolin, tiheän lipoproteiinin (HDL) kolesterolin ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tai triglyseridien pitoisuuksiin.

Perindopriilin ja indapamidin yhdistelmän käytön yhteydessä valtimoverenpainetaudin ja LVOT: n tapauksessa vasemman kammion massaindeksi (LVMI) ja verenpainetta alentava vaikutus vähenevät merkittävästi enalapriiliin verrattuna.

Tutkimus Noliprel A forte -valmisteen vaikutuksesta tärkeimpiin makro- ja mikrovaskulaarisiin komplikaatioihin tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla tehtiin lisäyksenä sekä tavalliseen glykeemisen kontrollin hoitoon että intensiivisen glykeemisen kontrollin strategiaan (kohde-HbA _1c alle 6,5%). Tutkimukseen osallistui potilasryhmä, jonka keskimääräiset indikaattorit olivat: ikä - 66 vuotta, verenpaine - 145/81 mm Hg, painoindeksi - 28 kg / 1 m ² kehon pintaa, HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) - 7,5%. Suurin osa potilaista oli hypoglykeemisessä ja samanaikaisessa hoidossa (mukaan lukien verenpainetta alentavat, hypolipideemiset ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet).

Tutkimusten tulokset (havainnointijakso oli noin 5 vuotta) osoittivat makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden yhdistetyn ilmaantuvuuden suhteellisen riskin vähenemisen 10% IHC-ryhmässä (keskimääräinen HbA _1c 6,5%) verrattuna normaaliin kontrolliryhmään (keskimääräinen HbA _1c 7,3%)).

Suhteellisen riskin merkittävään vähenemiseen sisältyi tärkeimpien mikrovaskulaaristen komplikaatioiden 14%: n lasku, nefropatian esiintymisen ja etenemisen 21%: n lasku, 9%: n lasku mikroalbuminuriaan, 30%: n lasku makroalbuminuriaan ja munuaisten komplikaatioiden vähenemisen 11%: lla.

Verenpainelääkityksen edut olivat riippumattomia IHC: llä saavutetuista eduista.

Perindopriilin antihypertensiivinen teho on vahvistettu minkä tahansa vakavuuden valtimoverenpainetaudin hoidossa. Yhden oraalisen annon jälkeen Noliprel A forte -valmisteen suurin vaikutus saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. ACE: n voimakas jäännös (noin 80%) inhibitio havaitaan 24 tuntia sen antamisen jälkeen.

Perindopriilin verenpainetta alentavalla vaikutuksella on pieni ja normaali reniiniaktiivisuus veriplasmassa.

Yhdistelmä tiatsididiureettien kanssa lisää verenpainetta alentavan vaikutuksen vakavuutta ja vähentää diureettien käyttöön liittyvän hypokalemian riskiä.

Yhdistelmähoitoa ACE: n estäjän ja angiotensiini II -reseptorin antagonistin (ARA II) kanssa potilailla, joilla on aiemmin ollut kardiovaskulaarisia tai aivoverisuonitauteja, tyypin 2 diabetes mellitusta (jolla on vahvistettu kohde-elinvaurio), tyypin 2 diabetes mellitusta ja diabeettista nefropatiaa ei havaittu kliinisesti merkittävä positiivinen vaikutus munuaisten ja / tai kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen tai kuolleisuuteen. Mutta kun sitä verrattiin monoterapiaan, havaittiin, että ACE: n estäjän ja ARA II: n yhdistelmän taustalla hyperkalemian, akuutin munuaisten vajaatoiminnan ja / tai valtimon hypotension kehittymisen riski kasvaa.

Ottaen huomioon, että ACE: n estäjien ja ARA II: n ryhmän sisäiset farmakodynaamiset ominaisuudet ovat samanlaiset, näitä tuloksia voidaan odottaa perindopriilin ja ARA II: n yhdistelmällä.

ACE: n estäjien ja ARA II: n samanaikaista käyttöä ei suositella diabeettista nefropatiaa sairastaville potilaille.

Aliskireenin lisääminen ACE-estäjän tai ARA II: n tavanomaiseen hoitoon tyypin 2 diabeteksen ja kroonisen munuaissairauden ja / tai kardiovaskulaaristen patologioiden suhteen lisää haittavaikutusten riskiä, mukaan lukien kardiovaskulaarinen kuolema, aivohalvaus, hyperkalemia, valtimon hypotensio ja munuaisten toimintahäiriöt …

Indapamidin käyttö annoksina, joilla on minimaalinen diureettivaikutus, aiheuttaa OPSS: n vähenemisen, parantaa suurten valtimoiden elastisia ominaisuuksia, mikä antaa sille verenpainetta alentavan vaikutuksen. Indapamidi auttaa vähentämään LVOT-arvoa vaikuttamatta veriplasman lipidien (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL) ja hiilihydraattien aineenvaihdunnan tasoon (mukaan lukien diabetes mellitusta sairastavat potilaat).

Farmakokinetiikka

Kummankin lääkkeen monoterapialle ominaiset farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu, kun perindopriili ja indapamidi yhdistetään.

Oraalisen annon jälkeen perindopriilin imeytyminen tapahtuu nopeasti, sen hyötyosuus voi vaihdella 65-70%. Noin 20% lääkkeen imeytyneestä määrästä biotransformoituu aktiiviseksi metaboliitiksi perindoprilaatti. Sen maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 3-4 tunnissa. Samanaikainen ruoan saanti vähentää perindopriilin muuttumista perindoprilaatiksi ilman merkittäviä kliinisiä seurauksia.

Kun indapamidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta kokonaisuudessaan otetusta annoksesta, sen C _max veriplasmassa saavutetaan tunnin kuluessa nielemisestä.

Sitoutuminen plasman proteiineihin: perindopriili - alle 30%, indapamidi - 79%.

ACE: hen liittyvän perindoprilaatin dissosiaatio hidastuu, joten perindopriilin tehollinen puoliintumisaika (T _1/2) on 25 tuntia. Tasapainotila saavutetaan 96 tunnin kuluttua.

Perindopriili ylittää istukan esteen.

Noliprel A forte -valmisteen säännöllinen saanti ei johda sen aktiivisten komponenttien kertymiseen elimistöön.

Perindoprilaatti erittyy elimistöstä munuaisten kautta, T _1/2 on - 3-5 tuntia.

T _1/2 indapamidista on keskimäärin 19 tuntia. Se erittyy inaktiivisten metaboliittien muodossa: munuaisten kautta - 70% otetusta annoksesta, suoliston kautta - 22%.

Perindoprilaatin puhdistuma dialyysin aikana on 70 ml / min.

Munuais- ja sydämen vajaatoiminnassa sekä iäkkäillä potilailla perindoprilaatin erittyminen hidastuu.

Maksakirroosissa perindopriilin maksan puhdistuma pienenee 2 kertaa, mutta tämä ei vaikuta perindoprilaatin määrään, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla indapamidin farmakokinetiikka ei muutu.

Käyttöaiheet

olennainen verenpainetauti;
valtimoverenpainetauti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla - sydän- ja verisuonipatologioiden aiheuttamien makrovaskulaaristen komplikaatioiden ja munuaisista johtuvien mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.

Vasta-aiheet

vaikea maksan vajaatoiminta, mukaan lukien enkefalopatian komplikaatiot;
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
bilateraalinen munuaisvaltimon ahtauma;
yhden toimivan munuaisen läsnäolo;
hemodialyysin käyttö;
hypokalemia;
käsittelemätön dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
samanaikainen hoito QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa;
yhdistelmä rytmihäiriölääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa "piruettityyppisen" kammion rytmihäiriöitä;
samanaikainen käyttö aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR alle 60 ml / min / 1,73 m ² kehon pinta-alaa);
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, galaktosemia, laktaasipuutos;
perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema;
indikaatio angioedeeman historiassa, myös ACE: n estäjien käytön taustalla;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
todettu yliherkkyys muille ACE-estäjille tai sulfonamideille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Noliprel A forte -valmistetta on suositeltavaa määrätä varoen potilaille, joilla on NYHA-luokituksen (New York Heart Association) mukaisen toiminnallisen luokan IV krooninen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, renovaskulaarinen hypertensio, aortan ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, luuytimen verenkierron esto, vähentynyt veren määrä (O (myös diureettien käytön seurauksena, suolattoman ruokavalion noudattaminen, johon liittyy oksentelua, ripulia tai hemodialyysiä), aivoverisuonisairaudet, diabetes mellitus, maksan vajaatoiminta, sidekudoksen systeemiset sairaudet (mukaan lukien skleroderma, systeeminen lupus erythematosus), verenpaineen heikkous, hyperurikemia (erityisesti uraatin munuaiskivitauti ja kihti), vanhuudessa,samoin kuin ammattilaisurheilijat ja mustan rodun potilaat.

Lisäksi on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti immunosuppressiivisia aineita, litiumvalmisteita, hemodialyysi suurvirtauskalvoilla, desensibilisointi ennen LDL-afereesimenettelyä, anestesia munuaisensiirron jälkeen.

Noliprel A forte, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Noliprel A forte -tabletit otetaan suun kautta, mieluiten aamulla, ennen ateriaa, kerran päivässä.

Suositeltu annos:

välttämätön verenpainetauti: 1 kpl. On edullista määrätä yksittäinen lääkeannos annosten valinnan jälkeen, kun otetaan yksiosaisia lääkkeitä;
valtimoverenpainetauti tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: aloitusannos - ½ kpl. Hyvällä sietokyvyllä 90 päivän hoidon jälkeen päivittäinen annos voidaan nostaa 1 kpl: ksi.

Hoito on määrättävä iäkkäille potilaille, ottaen huomioon munuaisten toimintaa ja verenpainetta koskevan alustavan tutkimuksen tulokset. Hoito aloitetaan pienellä annoksella, Noliprel A forte -annos valitaan erikseen ottaen huomioon verenpaineen alenemisen aste. Näin vältetään verenpaineen voimakas lasku.

Munuaisten vajaatoiminnassa potilaille, joilla on CC 30-60 ml / min, Noliprel A forte on nimitettävä alustavan monoterapian jälkeen kullekin aktiiviselle aineelle. On käytettävä annoksia, jotka mahdollistavat hyväksyttävimmän terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on 60 ml / min tai enemmän, määrätään tavanomaiset annokset, joihin liitetään hoito ja säännöllinen kreatiniini- ja kaliumtason seuranta veriplasmassa.

Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa Noliprel A forte -annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Sivuvaikutukset

keskushermostosta: usein - päänsärky, huimaus, huimaus, voimattomuus, parestesia; harvoin - mielialan heikkous, unihäiriöt; hyvin harvoin - tajunnan sekavuus; taajuutta ei määritetty - pyörtyminen;
imusolmukkeista ja verenkierrosta: hyvin harvoin - leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, anemia (munuaisensiirron jälkeen, hemodialyysi);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - voimakas verenpaineen lasku (mukaan lukien ortostaattinen hypotensio); hyvin harvoin - sydämen rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia, eteisvärinä), angina pectoris, sydäninfarkti; taajuutta ei ole vahvistettu - "piruetti" -tyyppinen rytmihäiriö, myös kuolemaan johtava;
aisteista: usein - tinnitus, näkövamma;
hengityselimiltä, rintakehältä ja välikarsinan elimiltä: usein - ohimenevä kuiva yskä (johtuen perindopriilin pitkäaikaisesta käytöstä), hengenahdistus; harvoin - bronkospasmi; hyvin harvoin - nuha, eosinofiilinen keuhkokuume;
ruoansulatuskanavan puolelta: usein - maun rikkominen, suun limakalvon kuivuus, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, vatsakipu, ummetus, ripuli, dyspepsia; hyvin harvoin - haimatulehdus, suoliston angioedeema, kolestaattinen keltaisuus, sytolyyttinen tai kolestaattinen hepatiitti; taajuutta ei ole vahvistettu - maksan enkefalopatia (ja samanaikainen maksan vajaatoiminta);
allergiset reaktiot: harvoin - nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen, raajojen, äänen taitosten ja / tai kurkunpään limakalvon angioedeema, jos alttius on bronko-obstruktiivisille ja allergisille reaktioille - yliherkkyysreaktiot;
dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma; harvoin - systeemisen lupus erythematosuksen, purppuran akuutin muodon paheneminen; hyvin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - lihaskouristukset;
lisääntymisjärjestelmästä: harvoin - impotenssi;
virtsajärjestelmästä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
laboratorioparametrit: harvoin - hyperkalsemia; taajuutta ei ole vahvistettu - QT-ajan nousu elektrokardiogrammissa, veren glukoosi- ja virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, hypokalemia, hyponatremia, hypovolemia, hyperkalemia, kreatiniinipitoisuuden lievä nousu virtsassa ja veriplasmassa;
yleiset reaktiot: usein - voimattomuus; harvoin - lisääntynyt hikoilu.

Yliannostus

Oireet: voimakas verenpaineen lasku, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua, huimausta, uneliaisuutta, kouristuksia, sekavuutta, oliguriaa, joka muuttuu joskus anuriaksi hypovolemian, veden ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden (hyponatremia ja hypokalemia) seurauksena.

Hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen määrääminen, veden ja elektrolyyttitasapainon palauttaminen. Jos potilaalla on vaikea verenpaine, potilas on asetettava selällään ja jalat nostettava. Varmista, että potilaan tilaa seurataan huolellisesti hypovolemian sattuessa - suorita laskimonsisäinen (laskimonsisäinen) infuusio 0,9% natriumkloridiliuosta.

Dialyysi on mahdollista.

erityisohjeet

Noliprel A forten käyttöön liittyy sivuvaikutuksia, jotka ovat ominaisia perindopriilin ja indapamidin monoterapialle pienimmillä terapeuttisilla annoksilla. Potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kahdella verenpainelääkkeellä, idiosynkrasian riski on lisääntynyt ja vaatii siksi huolellista seurantaa riskin minimoimiseksi.

Jos hoidon aikana havaitaan toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan laboratorio-oireita, lääkehoito on lopetettava. Yhdistelmähoidon jatkamiseksi on suositeltavaa käyttää pieniä annoksia kutakin lääkettä tai määrätä vain yksi niistä. Tällöin potilaat tarvitsevat säännöllistä veriseerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuden seurantaa. Tutkimukset suoritetaan 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja sitten 60 päivän välein.

Potilailla, joilla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta ja taustalla oleva munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), munuaisten vajaatoimintaa esiintyy useammin.

Valtimoiden hypotension äkillinen kehittyminen on todennäköisintä alkuhyponatremian kanssa, etenkin potilailla, joilla on munuaisvaltimon ahtauma. Siksi ripulin tai oksentelun jälkeen on tarpeen ottaa huomioon kehon mahdollinen kuivuminen ja elektrolyyttipitoisuuden väheneminen veriplasmassa. Vakavan valtimoverenpainetaudin kohdalla 0,9% natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen anto on osoitettu.

Ohimenevä valtimon hypotensio ei ole syy hoidon lopettamiseen. BCC: n ja verenpaineen palautumisen jälkeen hoito voidaan jatkaa käyttämällä pieniä annoksia kahta vaikuttavaa ainetta tai yhtä niistä.

Hoitoon on liitettävä veriplasman kaliumpitoisuuden säännöllinen seuranta, erityisesti diabetes mellituksen ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Noliprel A forte -hoito tulee lopettaa 24 tuntia ennen herkistymisen alkamista.

ACE-estäjä tulee keskeyttää väliaikaisesti ennen jokaista LDL-afereesia dekstraanisulfaatilla.

Perindopriilihoitoa saavilla potilailla suurivirtauskalvoja ei tule käyttää hemodialyysin aikana. Ne tulisi korvata muilla kalvoilla tai potilaalle tulisi määrätä vaihtoehtoinen verenpainelääkitys käyttämällä eri farmakoterapeuttisen ryhmän lääkkeitä.

Hoidon aikana syntyneen pysyvän kuivan yskän diagnosoinnissa on pidettävä mielessä, että sen ulkonäkö voi johtua ACE: n estäjän käytöstä.

Neutropenian, agranulosytoosin, trombosytopenian ja anemian suuren riskin takia on noudatettava erityistä varovaisuutta määrättäessä perindopriilia potilaille, joilla on systeemisiä sidekudossairauksia ja jotka käyttävät samanaikaisesti immunosuppressiivisia aineita, prokainamidia tai allopurinolia, erityisesti munuaisten vajaatoiminnassa. Näillä potilailla on suuri riski saada vakavia infektioita, jotka ovat usein vastustuskykyisiä intensiiviselle antibioottihoidolle. Noliprel A forte -valmisteen käyttöön tässä potilasryhmässä on suositeltavaa liittää veren leukosyyttien määrän säännöllinen seuranta. Heille on kerrottava välittömän lääkärinhoidon tarpeesta, jos heille kehittyy kurkkukipu, kuume ja muut tartuntatautien oireet.

Veriplasman elektrolyyttien määrän vähenemisen ja vakavan hypovolemian, alun perin alhaisen verenpaineen, munuaisvaltimon ahtauman, kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai maksakirroosin, johon liittyy turvotusta ja vesitulehdusta, vuoksi reniini-aldosteroni-angiotensiinijärjestelmä (RAAS) voi aktivoitua merkittävästi, koska perindopriili estää tämän järjestelmän. Potilaan tilaan voi liittyä verenpaineen voimakas lasku, kreatiniinitason nousu veriplasmassa ja toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen. Yleensä nämä ilmiöt havaitaan ensimmäisen 14 hoitopäivän aikana. On suositeltavaa jatkaa lääkkeen ottamista pienemmällä annoksella.

Hypertensiota potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CHD), aivoverenkierron häiriö, vaikea sydämen vajaatoiminta ja / tai tyypin 1 diabetes mellitus, hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla. Potilaiden, joilla on sepelvaltimotauti, tulee ottaa ACE: n estäjät beetasalpaajien kanssa.

Anemiariskin takia potilailla, joille on tehty munuaisensiirto tai jotka ovat hemodialyysissä, hoitoon on liitettävä hematologiset testit.

Ennen suurta leikkausta Noliprel A forte -hoito on lopetettava 24 tuntia ennen yleisanestesian aloittamista.

On pidettävä mielessä, että Negroid-rodun potilailla perindopriilin verenpainetta alentava vaikutus on vähemmän selvä.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, indapamidin käyttö voi aiheuttaa maksan enkefalopatian kehittymisen, mikä vaatii lääkkeen välitöntä lopettamista.

Noliprel A forte tulisi nimittää potilaan vesi-elektrolyyttitasapainoa (mukaan lukien natrium-, kalium- ja kalsiumioni-pitoisuutta veriplasmassa) koskevan tutkimuksen tulokset, minkä jälkeen hänen säännöllinen laboratorioseurantansa vaaditaan.

Hypokalemia vanhuksilla, aliravituilla potilailla, potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, maksakirroosi (johon liittyy turvotusta tai astsiittia), lisää sydämen glykosidien toksista vaikutusta ja lisää rytmihäiriöiden riskiä.

Diureettihoidon avulla virtsahapon lisääntynyt veriplasma voi lisätä kihti-iskujen ilmaantuvuutta.

Tiatsidihoidon ja tiatsidia muistuttavien diureettien käytön tehokkuus voidaan taata täysin vain normaalilla tai hieman heikentyneellä munuaisten toiminnalla. Plasman kreatiniinipitoisuuden aikuisilla potilailla tulee olla alle 2,5 mg / dl tai 220 μmol / L. Iäkkäille potilaille se säädetään iän, sukupuolen ja painon mukaan Cockcroft-kaavalla. Kreatiniinipitoisuuden normatiivinen indikaattori veriplasmassa miehillä määritetään kertomalla ero (140 miinus ikä) potilaan painolla kilogrammoina ja jakamalla tulos plasman kreatiniinipitoisuudella (μmol / l) kerrottuna 0,814: llä. Naisille osoitetun indikaattorin määrittämiseksi lopputulos on kerrottava 0,85: llä.

Potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia, ohimenevä toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta ei ole vaarallista. Alkuperäisen munuaisten vajaatoiminnan jälkeen GFR: n lasku, urean ja kreatiniinin pitoisuuden nousu veriplasmassa voi olla voimakkaampaa ja sillä voi olla vakavia seurauksia.

Valoherkkyysreaktioiden kehittymisen riskin vuoksi Noliprel A forte -hoidon aikana on suositeltavaa välttää altistumista suoralle auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle.

On pidettävä mielessä, että urheilijoiden dopingtarkastuksen aikana indapamidi voi antaa positiivisen reaktion.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Noliprel A forte ei aiheuta häiriöitä psykomotorisissa reaktioissa. Verenpaineen laskun tai hoidon korjaamisen aikana esiintyvien haittatapahtumien kehittymisen riskin vuoksi on kuitenkin suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja, erityisesti hoidon alussa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Noliprel A forte -valmisteen käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Raskautta suunniteltaessa tai hoidon aikana raskauden aikana lääke tulee lopettaa ja määrätä verenpainelääke, joka on hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana.

ACE: n estäjien käyttö raskauden II-III kolmanneksilla voi aiheuttaa vakavia sikiön kehityshäiriöitä (munuaisten toiminnan heikkeneminen, kallon luiden hidastunut luutuminen, oligohydramniot) ja vastasyntyneiden komplikaatioiden (munuaisten vajaatoiminta, valtimon hypotensio ja / tai hyperkalemia) kehittyminen.

Lisäksi pitkäaikainen tiatsididiureettihoito raskauden kolmannella kolmanneksella vaikuttaa negatiivisesti uteroplatsentaaliseen verenkiertoon ja aiheuttaa hypovolemiaa äidille.

Lapsuuden käyttö

Koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta lasten ja nuorten hoidossa ei ole tietoa, Noliprel A forte -tabletteja ei tule määrätä alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Noliprel A forte -valmisteen käyttö on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min).

Munuaisten vajaatoiminnasta potilailla, joilla on 30–60 ml / min CC, yhdistelmälääke tulee määrätä alustavan monoterapian jälkeen jokaisella aktiivisella aineella. On käytettävä annoksia, jotka mahdollistavat hyväksyttävimmän terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen.

Munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on 60 ml / min tai enemmän, määrätään tavanomaiset Noliprel A forte -annokset, ja hoidon yhteydessä seurataan säännöllisesti kreatiniinin ja kaliumin määrää veriplasmassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Noliprel A forte -valmisteen käyttö on vasta-aiheista vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Keskivaikeassa maksan toimintahäiriössä annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Varovasti, ottaen huomioon munuaisten toimintaa ja verenpainetta koskevan alustavan tutkimuksen tulokset, Noliprel A forte -tabletteja tulisi määrätä vanhuksille.

Huumeiden vuorovaikutus

litiumvalmisteet: ACE: n estäjän ja litiumvalmisteiden yhdistelmä lisää veren plasman palautuvan litiumpitoisuuden nousun ja toksisten vaikutusten kehittymisen riskiä. Tiatsididiureettien läsnäolo vain pahentaa uusia prosesseja. Litiumvalmisteiden samanaikaista hoitoa ei suositella. Jos tarvitaan yhdistelmähoitoa, veriplasman litiumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
baklofeeni: parantaa verenpainetta alentavaa vaikutusta. Lääkkeiden annoksen oikea-aikaista muuttamista varten munuaisten toimintaa ja verenpainetta on seurattava;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo päivittäisenä annoksena yli 3 g): syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) estäjät, ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja asetyylisalisyylihapon tulehduskipulääkkeet vähentävät perindopriilin munuaisten toiminnan verenpainetta alentavaa vaikutusta ja lisäävät akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä, lisää seerumin kaliumpitoisuutta (varsinkin kun munuaisten toiminta on alun perin heikentynyt);
trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit (psykoosilääkkeet): Noliprel A forte -valmistetta samanaikaisesti käytettäessä ne tehostavat verenpainetta alentavaa vaikutusta ja lisäävät ortostaattisen hypotension riskiä;
kortikosteroidit, tetrakosaktidi: aiheuttavat verenpainetta alentavan vaikutuksen heikkenemistä. Kortikosteroidien vaikutus edistää neste- ja natriumionien kertymistä;
muut verenpainelääkkeet ja verisuonia laajentavat lääkkeet: voivat tehostaa lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta. Nitroglyseriini, nitraatit ja vasodilataattorit voivat edelleen alentaa verenpainetta;
kaliumia säästävät diureetit (mukaan lukien amiloridi, spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni), kaliumvalmisteet, kaliumia sisältävät korvikkeet pöytäsuolalle: nämä aineet voivat aiheuttaa merkittävän veren seerumin kaliumpitoisuuden nousun, myös kuolemaan johtavan. Tältä osin vahvistetun hypokalemian yhteydessä niiden yhdistelmään lääkkeen kanssa on seurattava säännöllinen veriplasman kaliumpitoisuuden ja EKG-parametrien seuranta;
estramustiini: angioedeeman ja vastaavien haittatapahtumien riski kasvaa;
insuliini ja sulfonyyliureajohdannaiset (oraaliset hypoglykeemiset aineet): diabetesta sairastavilla potilailla insuliinin ja sulfonyyliureajohdannaisten hypoglykeeminen vaikutus voi lisääntyä;
allopurinoli, immunosuppressiiviset ja sytostaattiset aineet, kortikosteroidit systeemiseen käyttöön, prokainamidi: yhdistelmä näiden aineiden kanssa voi lisätä leukopenian kehittymisen todennäköisyyttä;
yleisanestesian lääkkeet: yleisanestesia-aineiden käyttö lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta;
tiatsidi- ja loop-diureetit: suuret diureettiannokset voivat johtaa hypovolemiaan ja valtimoiden hypotensioon;
linagliptiini, sitagliptiini, vildagliptiini, saksagliptiini (gliptiinit): lisää angioedeeman riskiä;
sympatomimeetit: mahdollisesti verenpainetta alentavan vaikutuksen heikkeneminen;
kultavalmisteet: kultavalmisteiden laskimonsisäisen antamisen taustalla on mahdollista kehittää nitraattimaisia reaktioita (kasvojen ihon punoitus, valtimon hypotensio, pahoinvointi, oksentelu);
kinidiini, disopyramidi, hydrokinidiini (luokan IA rytmihäiriölääkkeet), ibutilidi, amiodaroni, dofetilidi, bretilium tosylaatti (luokan III rytmihäiriölääkkeet), sotaloli, klooripromatsiini, syamematsiini, levomepromatsiini, tioridatsiinihappo, trifluoperiodaridi droperidoli, haloperidoli, pimotsidi, bepridiili, difemanyylimetyylisulfaatti, sisapridia, erytromysiini ja vinkamiini (i.v.), mizolastiini, moksifloksasiini, pentamidiini, halofantriini, sparfloksasiini, metadoni, terfenadiinipitoisuus asterafamidissa veriplasmassa ja "piruetti" -tyyppisissä rytmihäiriöissä. Jos nämä varat on määrättävä, on noudatettava erityistä varovaisuutta veriplasman kaliumpitoisuuden ja QT-ajan tarkkailussa.
amfoterisiini B (i.v.), systeemiset glukokortikoidit ja mineralokortikoidit, tetrakosaktidi ja suoliston motiliteettia stimuloivat laksatiivit: lisäävät hypokalemian riskiä;
sydämen glykosidit: on pidettävä mielessä, että hypokalemia voi lisätä sydämen glykosidien toksista vaikutusta, joten on suositeltavaa seurata veriplasman kaliumpitoisuutta ja EKG-parametreja ja tehdä tarvittavat muutokset hoitoon;
metformiini: on otettava huomioon toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen, joka on ilmennyt diureetin ottamisen taustalla, mikä yhdessä metformiinin kanssa lisää maitohappoasidoosin kehittymisen riskiä. Jos kreatiniinipitoisuus veriplasmassa miehillä ylittää 15 mg / l ja naisilla - 12 mg / l, metformiinia ei voida määrätä;
jodia sisältävät varjoaineet: suuret annokset jodia sisältäviä varjoaineita kehon kuivumisen (johtuu diureettisten lääkkeiden saannista) taustalla lisäävät akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riskiä, mikä edellyttää nestehäviön korvaamista ennen jodia sisältävien varjoaineiden käyttöä;
kalsiumsuolat: kalsiumionien erittymisen väheneminen munuaisissa on mahdollista, mikä lisää hyperkalsemian kehittymisen riskiä;
syklosporiini: siklosporiinin pitoisuus veriplasmassa ei muutu, mutta veriplasman kreatiniinipitoisuuden nousu on mahdollista, myös normaalilla vesi- ja natriumionipitoisuudella.

Analogit

Noliprel A forten analogeja ovat: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä huoneenlämmössä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Noliprele A Fort

Noliprel A forte -arvostelut ovat positiivisia. Potilaat, joilla on kokemusta valtimoverenpainetaudin hoidosta, raportoivat, että siirtyminen Noliprel A forte -valmisteeseen antoi heille mahdollisuuden normalisoida verenpaine, ja säännöllinen saanti antoi tilalle vakauden. Huumeiden tehokkuuteen viitaten käyttäjiä kehotetaan olemaan aloittamatta lääkettä ottamatta yhteyttä lääkäriin.