Navelbin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Navelbin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinnat apteekeissa

Latinankielinen nimi: Navelbine

ATX-koodi: L01CA04

Vaikuttava aine: Vinorelbine (Vinorelbine)

Tuottaja: Pierre Fabre Medicament Production (Ranska); Katalyyttinen Saksa Eberbach, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 3500 ruplaa.

Ostaa

Navelbin on antineoplastinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: läpinäkyvä, väritön tai vaaleankeltainen liuos (1 tai 5 ml kukin värittömästä lasista valmistetussa injektiopullossa, joka on suljettu butyyli- tai klooributyylikumitulpalla, rullattu alumiinikorkissa, jossa on muovinen kansi; vaahtomuovista valmistetussa lämpösäiliössä 10 injektiopulloa, 1 lämpösäiliö pahvilaatikossa);
kapselit: pehmeä hyytelömäinen; 20 mg - koko nro 3, soikea, vaaleanruskea, punaisella tekstillä "N20"; 30 mg - koko nro 4, pitkänomainen, vaaleanpunainen, punaisella tekstillä "N30"; kapselien sisältö on viskoosia liuosta vaaleankeltaisesta oranssinkeltaiseen [1 kpl. läpipainopakkauksessa kalvosta, jossa on polyvinyylikloridia / polyvinylideenikloridia (PVC / PVDC) ja alumiinifoliota, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus].

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Navelbinin käytöstä.

1 ml konsentraattia sisältää:

vaikuttava aine: vinorelbiinitartraatti - 13,85 mg, mikä vastaa 10 mg vinorelbiiniemästä;
lisäkomponentit: injektionesteisiin käytettävä vesi, typpi (inertti kaasu).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: vinorelbiinitartraatti - 27,7 tai 41,55 mg, mikä vastaa vinorelbiiniemästä vastaavasti 20 ja 30 mg;
lisäkomponentit: makrogoli 400, vedetön etanoli, glyseroli, puhdistettu vesi;
kapselin kuori: glyseriini 85%, gelatiini, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitoli, 1,4-sorbitaani, mannitoli, korkeammat polyolit), keskipitkäketjuiset triglyseridit PHOSAL 53 MST (glyseridit, fosfatidyylikoliini, etanoli), titaanidioksidi E171, rautaoksidi keltainen E172 (20 mg), punainen rautaoksidi E172 (30 mg); painomusteen koostumus - propyleeniglykoli, hypromelloosi, E120.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vinorelbiini on kasviperäinen antineoplastinen aine, joka kuuluu puolisynteettisten vinka-alkaloidien ryhmään ja eristetty Vinca-suvun (periwinkle) kasvista. Se häiritsee tubuliinin polymerointiprosessia solumitoosin aikana. Estämällä mitoosissa on G ₂ -M metafaasivaiheen, Navelbin johtaa solukuoleman aikana rajapinta aikana tai myöhemmissä vaiheissa mitoosin. Aine vaikuttaa pääasiassa mitoottisiin mikrotubuluksiin ja suurina annoksina annettuna se vaikuttaa myös aksonaalisiin.

Tubuliinin spiralisoitumisen indusointi vinorelbiinin vaikutuksesta on vähemmän selvää kuin vinkristiinin käytön taustalla.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen vinorelbiini imeytyy aktiivisesti maha-suolikanavasta (GIT). Suurin imeytymisjakso (_Tmax) voi olla 1,5 - 3 tuntia, ja vaikuttavan aineen korkein pitoisuus veressä (_Cmax) on noin 130 ng / ml suun kautta annetun annoksen ollessa 80 mg / m2 kehon pintaa. Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 40%; Navelbinen ottaminen ruoan kanssa ei vaikuta sen imeytymisasteeseen.

Lääkkeen jakautumistilavuus on suuri - noin 21,2 l / kg (välillä 7,5–39,7 l / kg), mikä vahvistaa sen laajan jakautumisen kehon kudoksiin. Lääkkeen yhteys veriplasman proteiineihin on merkityksetön - 13,5%, mutta se sitoutuu suurina määrinä verisoluihin, pääasiassa verihiutaleisiin (noin 78%). On todettu, että vinorelbiini imeytyy merkittävinä määrinä keuhkokudokseen, jossa sen C _max voi olla 300 kertaa suurempi kuin veriplasmassa. Vaikuttavaa ainetta ei löydy aivokudoksista.

Biotransformaatio tapahtuu maksassa, sytokromi P450 -järjestelmän entsyymi CYP3A4 on vastuussa sen kulusta. Kaikki vinorelbiinin metaboliitit ovat tunnistettuja ja inaktiivisia, lukuun ottamatta 4-O-deasetyylivinorelbiinia, joka on tärkein aktiivinen metaboliitti veriplasmassa; sulfo- ja glukuronikonjugaatteja ei ole havaittu.

Vinorelbiinin eliminaation viimeisessä vaiheessa sen keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (27,7–43,6 tuntia). Vaikuttavan aineen systeeminen puhdistuma on melko korkea ja lähellä verenkiertoa maksassa, noin 0,72 l / h / kg (alueella 0,32-1,26 l / h / kg). Suurin osa vinorelbiinista erittyy sappeen muuttumattomana ja metaboliittien muodossa. Alle 20% annetusta laskimonsisäisestä (IV) annoksesta erittyy munuaisten kautta, pääasiassa lähtöaineena.

Käyttöaiheet

pitkälle edennyt rintasyöpä;
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
hormoniresistentti eturauhassyöpä yhdessä oraalisten glukokortikosteroidien (GCS) kanssa pieninä annoksina - lisäksi konsentraatille.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet molemmille Navelbine-muodoille:

alkuperäinen verihiutaleiden määrä on alle 100 000 solua / μl verta;
alkuperäinen absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) on alle 1500 solua / μl verta;
tartuntataudit, jotka ovat läsnä hoitojakson aloituspäivänä tai jotka on siirretty viimeisten kahden viikon aikana;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
samanaikainen käyttö keltakuumarokotteen kanssa;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Lisää absoluuttisia vasta-aiheita Navelbin-kapseleille:

vatsan tai pohjukaissuolen merkittävä resektio;
jatkuvan happihoidon tarve - potilailla, joilla on keuhkosyöpä;
sairaudet ja tilat, jotka aiheuttavat imeytymisen vähenemisen maha-suolikanavassa;
vaikea maksan toimintahäiriö, joka ei liity kasvainprosessiin.

Suhteelliset vasta-aiheet (Navelbinia tulee käyttää erittäin varoen):

historia iskeeminen sydänsairaus (CHD);
keskivaikea ja vaikea (konsentraatin vuoksi) maksan vajaatoiminta;
samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien / indusoijien kanssa;
vaikea yleinen tila (kapseleille).

Navelbin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Navelbin-konsentraatista valmistettu infuusioneste on annettava tiukasti laskimoon. Lääkkeen intratekaalinen antaminen on ehdottomasti kielletty, koska se voi aiheuttaa kuoleman.

Annostusohjelman, Navelbine-annoksen, sen käytön tiheyden ja hoidon keston määrää hoitava lääkäri.

Esikonsentraatti on laimennettava 20-50 ml: aan natriumkloridi-injektionestettä 0,9% tai dekstroosiliuosta injektioon 5%. Valmistettu liuos annetaan 6-10 minuutin infuusiona. Heti lääkkeen infuusion jälkeen laskimo huuhdellaan sen jäännöksistä, ja injisoidaan 0,9% natriumkloridiliuos vähintään 250 ml: n annoksena.

Suositeltu Navelbine-annostusohjelma:

pitkälle edennyt rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä: tavanomainen annos on 25-30 mg / m², koska monoterapialääkettä annetaan kerran viikossa, yhdistelmähoitona - joka kolmas viikko päivinä 1 ja 5 tai päivinä 1 ja 8, riippuvuus hoitoprotokollasta;
hormoniresistentti eturauhassyöpä: tavanomainen annos on 30 mg / m² joka kolmas viikko päivinä 1 ja 8 yhdistettynä pieniannoksisten oraalisten kortikosteroidien päivittäiseen käyttöön (esim. hydrokortisonia 40 mg päivässä).

Jos ANC laskee alle 1500 solua / μl verta ja / tai trombosytopenia on alle 100 000 solua / μl verta, seuraavaa Navelbin-infuusiota lykätään, kunnes näiden hematologisten parametrien alkuperäinen määrä on palautettu.

Valmisteen liuoksen antamiseen ja itse antoon tulee antaa syöpälääkkeiden kanssa koulutettu lääketieteellinen henkilökunta. Terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä silmäsuojaimia, kertakäyttöisiä kasvonaamioita, käsineitä ja esiliinaa.

Infuusioliuosta tulee käyttää yksinomaan suonensisäisesti, joten on erittäin tärkeää varmistaa, että katetri tai neula on laskimossa oikein ennen antamisen aloittamista. Ekstravasaation yhteydessä on lopetettava Navelbine-hoito välittömästi, huuhdeltava laskimo 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella ja kaadettava loput annoksesta toiseen laskimoon. Laskimotulehduksen riskin vähentämiseksi ekstravasaation yhteydessä on kiireellisesti käytettävä IV GCS: ää.

Mikrobiologiselta kannalta valmiste on ruiskutettava välittömästi. Jos lääkettä ei käytetty välittömästi, lääketieteen ammattilainen on täysin vastuussa sen varastoinnin olosuhteista ja kestosta ennen infuusiota. Lämpötilassa 2–8 ° C valolta suojatussa paikassa tällaisen varastoinnin kesto ei saa ylittää 24 tuntia.

Kapselit

Navelbin-kapselit otetaan suun kautta, mieluiten ruoan kanssa, nieltynä kokonaisina, liuottamatta tai pureskelematta suussa, juomavettä.

Hoitava lääkäri määrää hoidon keston ja Navelbinin vastaanottotiheyden.

Lääkkeen suositellut kokonaisannokset (mg), ottaen huomioon kehon pinta-ala (BSA) [BSA (m2) - kun Navelbine annetaan 60 tai 80 (mg / m2) annoksena]:

välillä 0,95 - 1 - 60/80;
välillä 1,05 - 1,14 - 70/90;
välillä 1,15 - 1,24 - 70/100;
välillä 1,25 - 1,34 - 80/100;
välillä 1,35 - 1,44 - 80/110;
välillä 1,45 - 1,54 - 90/120;
1,55 - 1,64 - 100/130;
välillä 1,65 - 1,74 - 100/140;
välillä 1,75 - 1,84 - 110/140;
välillä 1,85 - 1,94 - 110/150;
yli 1,95 - 120/160.

Potilailla, joiden BSA on vähintään 2 m², lääkkeen kokonaisannos ei saa ylittää 120 mg viikossa, kun lääkettä suositellaan annoksella 60 mg / m² ja 160 mg viikossa annoksella 80 mg / m².

Kun Navelbinia määrätään monoterapiana, aloitusannos on 60 mg / m² kerran viikossa. Neljännestä annoksesta alkaen on suositeltavaa nostaa annos 80 mg / m². Tämä nousu on sallittua vain, jos kolmen viikon hoidon aikana annoksella 60 mg / m2 kerran viikossa ei havaittu ANC: n laskua alle 500 solua / μl: n arvoon tai korkeintaan yksi lasku arvoon 500-1000 solua / μl.

Suositeltu Navelbine-annos seuraavan annoksen aloittamiseksi ANC: stä riippuen kolmen ensimmäisen hoitosyklin aikana annoksella 60 mg / m² viikossa:

ANC> 1000 tai ≥ 500 ja <1000 (1 jakso) - 80 mg / m²;
ANC ≥ 500 ja <1000 (2 jaksoa) tai <500-60 mg / m².

Jos lääkkeen käytön aikana annoksella 80 mg / m², ANC: stä tulee alle 500 solua / μl tai yli 1 kerta laskee 500-1000 solun / μl tasolle, seuraava Navelbine-annos on lykättävä, kunnes ANC on palautunut, ja käytä kapseleita 60 mg / m² annoksena viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.

Annoksen nostamiseksi uudelleen 60: sta 80 mg: aan / m2 tulisi arvioida hematologiset parametrit. Suositeltu Navelbine-annos seuraavan annoksen aloittamiseksi, ottaen huomioon ANC, kun annos on 80 mg / m² viikossa:

ANC> 1000 tai> 500 ja <1000 (1 jakso) - 80 mg / m²;
ANC> 500 ja <1000 (2 jaksoa) tai <500-60 mg / m².

Kun Navelbine-valmistetta käytetään yhdistelmähoito-ohjelmassa, jossa kapseleiden oraalinen antaminen ja infuusionesteen liuoksen antaminen laskimonsisäisesti vuorottelevat, on pidettävä mielessä, että suun kautta annettuna 60 ja 80 mg / m² annoksina vinorelbiinin veritaso on verrannollinen tasoon, joka saavutetaan infuusioneste, liuos laskimonsisäisenä infuusiona annoksina 25 ja 30 mg / m².

Jos hematologisen toksisuuden vuoksi Navelbine-valmisteen 3 viikoittaisen oraalisen annoksen tai laskimonsisäisen infuusion antaminen oli tarpeen, sen käyttö on suositeltavaa lopettaa.

Sivuvaikutukset

veri ja imukudos: hyvin usein - anemia, leukopenia, myelosuppressio, aiheuttaen neutropeniaa (neutrofiilien vähimmäismäärä havaitaan 7-10 päivänä kurssin alusta, toipuminen tapahtuu seuraavien 5-7 päivän aikana ja hematotoksisuuden kertymistä ei ole), trombosytopenia; usein (kapselit) - asteen IV neutropenia, johon liittyy kehon lämpötilan nousu yli 38 ° C, kuumeinen neutropenia (konsentraatti - tuntemattomalla taajuudella); harvoin (kapselit) - sepsis, septikemia;
loistaudit ja tartuntataudit: hyvin usein - bakteeri-, sieni- ja virusinfektiot eri lokalisoinneissa ilman neutropeniaa; usein - sieni-, virus- ja bakteeri-infektiot, jotka liittyvät myelosuppressioon ja / tai immunosuppressioon (neutropeeniset infektiot), yleensä palautuvat sopivalla hoidolla; tuntemattomalla taajuudella - neutropeeninen sepsis;
hermosto: hyvin usein - neurologiset häiriöt, mukaan lukien jänteen refleksien väheneminen tai menetys; usein (kapselit) - makuhäiriö, huimaus, päänsärky, unettomuus, neuromotoriset häiriöt; harvoin (tiiviste) - vakavat parestesiat, joilla on motorisia ja aistinvaraisia oireita, yleensä palautuvia; ataksia (kapselit); tuntemattomalla taajuudella (konsentraatti) - alaraajojen heikkous pitkittyneen kemoterapian taustalla;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - vaikea hyponatremia;
näön elin (kapselit): usein - näköhäiriöt;
Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi, suutulehdus, ummetus, oksentelu, lisäksi kapseleille - ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus (konsentraatin esiintymistiheys tuntematon); usein (kapselit) - ruokatorvitulehdus, nielemisvaikeudet: tiiviste - kohtalainen / kohtalainen ripuli; harvoin - haimatulehdus, halvaantunut suolitukos (Navelbin-valmisteen antaminen on lopetettava, kunnes normaali suoliston toiminta on palautunut); tuntemattomalla taajuudella (kapselit) - maha-suolikanavan verenvuoto;
maksa ja sappi: hyvin usein (tiiviste) - lyhytaikainen maksan transaminaasien aktiivisuuden kasvu ilman kliinisiä oireita; usein (kapselit) - maksan vajaatoiminta;
sydän: harvoin (kapselit) - sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta; harvoin (tiiviste) - iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien angina pectoris, sydäninfarkti; erittäin harvinainen (tiiviste) - sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, takykardia, fibrillointi;
suonet: usein - valtimon hypertensio / hypotensio; harvoin (tiiviste) - kylmät raajat, kuumia aaltoja; harvoin (tiiviste) - vaikea valtimon hypotensio, romahdus;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: harvoin - hengenahdistus, yskä, bronkospasmi; harvoin (tiiviste) - interstitiaalinen keuhkokuume;
immuunijärjestelmä (konsentraatti): tuntemattomalla taajuudella - systeemiset allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki, anafylaktoidiset reaktiot, anafylaksia);
hormonaalinen järjestelmä (konsentraatti): tuntematon taajuus - antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä;
iho ja ihonalainen kudos: hyvin usein - hiustenlähtö, yleensä kohtalainen; usein - ihoreaktiot; harvoin (tiiviste) - yleistyneet ihoreaktiot; tuntemattomalla taajuudella (tiiviste) - kämmenien ja jalkojen punoitus;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: usein - kipu temporomandibulaarisessa nivelessä, lihaskipu, nivelkipu;
munuaiset ja virtsateet (kapselit): usein - dysuria ja muut urogenitaaliset häiriöt;
instrumentaaliset ja laboratoriotiedot: hyvin usein - laihtuminen; usein - painonnousu;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: hyvin usein - huonovointisuus, heikkous, kuume; reaktiot injektiokohdassa, mukaan lukien laskimoiden värimuutokset, polttava kipu, punoitus ja flebiitti pistoskohdassa; usein - vilunväristykset, kipu, mukaan lukien kasvaimen alueella ja rinnassa, voimattomuus; harvoin - kudosnekroosi pistoskohdassa.

Yliannostus

Navelbine-valmisteen yliannostuksen pääoire on luuytimen toiminnan estyminen, joissakin tapauksissa yhdessä kuumeen, infektioiden, dynaamisen suolitukoksen ja maksan toimintahäiriön kanssa.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Jos epäillään yliannostusta, potilas on saatava sairaalaan ja elintärkeiden elinten toimintaa on seurattava huolellisesti. Se vaaditaan verensiirron, antibioottiterapian suorittamiseksi, kasvutekijöiden syöttämiseksi, ja maksan aktiivisuuden hallinta näkyy myös.

erityisohjeet

Navelbinin käyttöä tarvitaan pätevän lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta sytotoksisten lääkkeiden käytöstä. Hoidon aikana on tarpeen seurata huolellisesti hematologisia parametreja - ennen jokaista seuraavaa Navelbin-annosta on määritettävä hemoglobiinitaso ja neutrofiilien, leukosyyttien ja verihiutaleiden määrä.

Jos epäillään samanaikaisesta infektiosta hoidon ensimmäisenä päivänä, potilas tulee tutkia ja arvioida hyöty-riski-suhde päättäessään Navelbine-valmisteen antamisesta.

Yskän, hengenahdistuksen tai selittämättömän hypoksian kehittymisen yhteydessä on suositeltavaa tutkia potilas keuhkotoksisuuden poissulkemiseksi.

Kapselien ottaminen lisää pahoinvoinnin / oksentelun riskiä. Antiemeettisten lääkkeiden käyttöä suositellaan ensisijaisena estona. Jos oksentelua esiintyy muutamassa tunnissa Navelbine-valmisteen ottamisen jälkeen, toista annosta ei tule käyttää.

Jos tuotetta joutuu iholle, limakalvoille tai silmiin, kapselien nestemäinen sisältö mekaanisten vaurioiden yhteydessä tai konsentraatti voi aiheuttaa palovammoja. Jos lääke kuitenkin pääsee yllä oleville alueille, ne on pestävä välittömästi 0,9% natriumkloridiliuoksella tai vedellä. Jos kapseli pureskellaan tai imetään vahingossa, suuontelo on myös huuhdeltava kiireellisesti natriumkloridiliuoksella tai vedellä.

Navelbine-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti röntgenhoidon kanssa, etenkään maksan kanssa.

Lääkkeen käyttöä ei ole suositeltavaa yhdistää itrakonatsolin, fenytoiinin, elävien heikennettyjen rokotteiden käyttöönottoon.

Kapseleita ei tule ottaa fruktoosi-intoleranssilla, koska sorbitoli sisältyy niiden kuoreen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Toistaiseksi Navelbinin vaikutusta reaktioiden nopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai käytettäessä muita mekanismeja ei ole tutkittu. Potilaiden, jotka ovat kuitenkin havainneet sellaisten haittavaikutusten kehittymisen, jotka voivat vaikuttaa tällaisen toiminnan suoritukseen (näkövamma, huimaus ja muut), ei tule ajaa ajoneuvoja ja muita monimutkaisia mahdollisesti vaarallisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Navelbinin alkion toksisen vaikutuksen vuoksi sen käyttö on vasta-aiheista.

Imetyksen aikana hoito syöpälääkkeillä on vasta-aiheista. Imetys on lopetettava ennen tuotteen käyttöä.

Lapsuuden käyttö

Navelbin-hoito alle 18-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista, koska sen antamisen turvallisuudesta ja tehokkuudesta lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi vinorelbiinin farmakokineettisiä parametreja ei ole tutkittu. Samanaikaisesti munuaiserityksen vähäisyyden vuoksi Navelbine-annosta ei tarvitse pienentää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen farmakokinetiikka ei muutu. Varotoimenpiteenä käytettäessä Navelbine-konsentraattia potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, annos on kuitenkin pienennettävä 20 mg / m²: iin ja hematologisia parametreja on seurattava huolellisesti.

Navelbine kapseleina, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja joka ei liity kasvainprosessiin, on vasta-aiheista.

Käyttö vanhuksille

Vinorelbiinin farmakokinetiikka vanhuksilla (yli 70-vuotiaat) ei muutu, mutta koska tämän ikäryhmän potilaat saattavat heikentyä, Navelbine-annosta suurennettaessa on noudatettava varovaisuutta.

Huumeiden vuorovaikutus

sytokromi P450: n induktorit ja estäjät: vinorelbiinin farmakokineettisissä parametreissä voi olla muutoksia;
elävät heikennetyt rokotteet: ei ole suositeltavaa immunisoida elävillä (heikentyneillä) rokotteilla kemoterapian aikana Navelbinen immunosuppressiivisen vaikutuksen ja vakavien infektioiden mahdollisen johtuen;
sytostaatit: ei-toivottujen reaktioiden, pääasiassa myelosuppression, vahvistuminen voi tapahtua;
itrakonatsoli, ketokonatsoli ja muut CYP 3A4 -isoentsyymin estäjät: vinorelbiinin neurotoksisuus lisääntyy, koska sen plasmataso nousee maksan metabolian vähenemisen vuoksi; käytä näitä varoja yhdessä vinorelbiinin kanssa varoen;
takrolimuusi, syklosporiini: vakavan immunosuppression uhka kasvaa lymfoproliferaation riskin kanssa;
sisplatiini: tällä yhdistelmällä ei ole kirjattu keskinäistä vaikutusta, mutta granulosytopenian ilmaantuvuus vinorelbiinin ja sisplatiinin yhdistelmäkäytössä on suurempi kuin vinorelbiinin monoterapiassa;
fenytoiini: tämän aineen kouristuksia ehkäisevä vaikutus voi heikentyä sekä vinorelbiinin tehokkuus ja lisääntynyt toksisuus;
mitomysiini C: tämän lääkkeen pulmonologinen toksisuus lisääntyy (bronkospasmin ja akuutin hengitysvajauksen uhka, harvinaisissa tapauksissa - interstitiaalinen keuhkokuume);
CYP 3A4 -entsyymin induktorit (mukaan lukien rifampisiini): vinorelbiinin tehokkuus vähenee ja toksisuus lisääntyy sen lisääntyneen metabolian seurauksena maksassa; varovaisuutta on noudatettava;
P-glykoproteiinin induktorit ja estäjät: Vinka-alkaloidit ovat P-glykoproteiinin substraatti, joten on oltava varovainen, kun käytetään vinorelbiiniä ja lääkkeitä, jotka muuttavat tämän kuljetusproteiinin toimintaa;
suun kautta otettavat antikoagulantit: haittavaikutusten keskinäisen pahenemisen riski kasvaa, on suositeltavaa seurata systemaattisesti kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) indikaattoria sekä valvoa potilaan yleistä tilaa;
antiemeetit - 5NT ₃ -antagonistit (granisetroni, ondansetroni): niiden vaikutusta Navelbinen farmakokinetiikkaan ei ole kirjattu;
emäksiset liuokset: se on vasta-aiheista konsentraatin laimentamiseksi mahdollisen saostumisen vuoksi;
muut lääkkeet laskimoon annettavaksi: valmistettua infuusionestettä ei saa sekoittaa näiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Navelbinin analogit ovat Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Navelbine

Muutama erikoistuneiden sivustojen asiantuntijoiden ja potilaiden arvostelu Navelbinasta on enimmäkseen myönteinen. Lääkärit luokittelevat lääkkeen elintärkeäksi lääkkeeksi, jolla on merkittävä tuhoava vaikutus syöpäsoluihin. Potilaat panevat myös merkille Navelbinin positiivisen vaikutuksen rinta-, keuhko- ja eturauhassyövän hoidossa.

Lääkkeen haittoihin kuuluvat vakavat haittavaikutukset, erityisesti kurssin alussa. Monet potilaat ovat tyytymättömiä siihen, että verikoe vaaditaan jokaisen liuoksen injektion jälkeen; he huomauttavat myös Navelbinin korkeat kustannukset.

Navelbin-hinta apteekeissa

Navelbinin hinta voi olla:

kapselit (per 1 kpl): 20 mg - 4500–4600 ruplaa, 30 mg - 5800–6200 ruplaa;
tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi 10 mg / ml (10 ml: n injektiopullolle) - 25000-25700 ruplaa.