Kryosaostus
Kylmäsaostus: käyttöohjeet ja arvostelut
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Farmakologiset ominaisuudet
- 3. Käyttöaiheet
- 4. Vasta-aiheet
- 5. Levitysmenetelmä ja annostus
- 6. Haittavaikutukset
- 7. Yliannostus
- 8. Erityiset ohjeet
- 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
- 10. Huumeiden vuorovaikutus
- 11. Analogit
- 12. Varastointiehdot
- 13. Apteekeista luovuttamisen ehdot
- 14. Arvostelut
- 15. Hinta apteekeissa
Latinankielinen nimi: kryosaostus
ATX-koodi: B02BD02
Vaikuttava aine: veren hyytymistekijä VIII (hyytymistekijä VIII)
Valmistaja: Astrakhanin alueellinen verensiirtoasema (Venäjä); Verensiirtoasema GUZ DZ Krasnodarin alue (Venäjä); Voronežin alueellinen verensiirtoasema GUZ (Venäjä); Belgorodin alueellinen verensiirtoasema (Venäjä); Mordovian republikaanien verensiirtoasema GUZ (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 07.01.2019
Kylmäsaostus on hemostaattinen aine.
Vapauta muoto ja koostumus
- lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi: huokoinen kuiva massa vaaleankeltaisesta valkoiseen, hajuton; sen jälkeen kun lääke on laimennettu 50 ml: n injektionesteisiin käytettävään veteen 36 ± 1 ° C: n lämpötilassa, muodostuu opaalinhohtoinen läpinäkyvä vaaleankeltainen neste [tekijä VIII: n 200 toimintayksikköä (U) lasissa pulloa veren, infuusion ja verensiirtovalmisteiden tilavuuteen 250 ml, ilmatiiviisti suljettu kumitulppa, sinetöity alumiinikorkilla ja täytetty Unna-pastalla; pahvilaatikossa 1 pullo tai pahvilaatikossa, jossa on välilevyt ja ritilät 28 pulloa];
- infuusioliuos (jäädytetty): pakastetussa tilassa - kovettunut tiheä vaaleankeltainen tai keltainen väri; sulatuksen ja täydellisen liukenemisen jälkeen (35–37 ° C: n lämpötilassa enintään 7 minuutin ajan vesihauteessa) - läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen (valmistajasta riippuen) liuos, joka on vaaleankeltainen, hiutaleeton [1 annos (100 U) / 15 ± 5 ml) muovipussissa astiasta luovuttajaveren keräämiseksi (compoplast), jonka tilavuus on 300 ml, tai polymeerisäiliössä, jonka tilavuus on 300 ml. Lämpökontissa on 1 astia tai laatikossa 10 astiaa].
Valmisteen mukana on kryosaosteen käyttöohjeet.
Yksi pullo, jossa on kylmäkuivattua ainetta infuusionesteen valmistamiseksi, sisältää vähintään 200 IU hyytymistekijä VIII lisäämällä glukoosistabilisaattoria.
Yksi muovipussi tai polymeerisäiliö infuusionesteellä (jäädytetty) sisältää vähintään 100 yksikköä hyytymistekijä VIII (15 ± 5 ml - 1 annos).
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Kylmäsaostus on ihmisen isogeenisen veriplasman proteiinivalmiste, joka sisältää pääasiassa veren hyytymistekijä VIII. Valmiste sisältää myös fibrinogeenia ja vähäistä seosta muita proteiineja, mukaan lukien fibriiniä stabiloiva tekijä (tekijä XIII).
Lääke osoittaa hemostaattisen vaikutuksen lisääntyneen verenvuodon taustalla, joka johtuu fibriiniä stabiloivan tekijän, von Willebrandin tekijän ja antihemofiilisen globuliinin (tekijä VIII) toiminnan heikkenemisestä.
Käyttöaiheet
Indikaatio kryosaostukselle on verenvuodon hoito ja ehkäisy von Willebrandin tautia ja hemofiliaa sairastavilla potilailla. Lääkettä käytetään myös erilaisen etiologian verenvuodon taustalla, jolle on tunnusomaista tekijä VIII: n pitoisuuden voimakas lasku plasmassa.
Vasta-aiheet
Kryosaosteen käyttö on vasta-aiheista lisääntyneen yksilöllisen herkkyyden läsnä ollessa tälle lääkkeelle.
Kylmäsaostus, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Kryosaosteen infuusioliuos suoritetaan ottaen huomioon AB0-veriryhmien yhteensopivuus.
Infuusioliuoksen valmistamiseksi tarkoitettu kylmäkuivattu aine liuotetaan 50 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä 35–37 ° C: n lämpötilassa ennen antamista. Sulattamista varten pussi, jossa on jäädytetty infuusioliuos, on asetettava vesihauteeseen myös lämpötilassa 35–37 ° C. Molemmat kryosaostuksen annosmuodot ilmoitetussa lämpötilassa liukenevat täydellisesti 7 minuutin kuluessa. Laimennuksen jälkeen saatu kirkas, vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiutaleita, on käytettävä välittömästi.
On välttämätöntä pistää kryosaostuma laskimoon (laskimoon) hitaasti ruiskulla tai infuusioliuosten siirtojärjestelmällä kertakäyttöisen suodattimen kanssa. Kryosaosteen annos asetetaan verenvuodon sijainnin ja luonteen, veren hyytymistekijä VIII: n alkutason, veressä olevan spesifisen estäjän läsnäolon perusteella, mikä voi merkittävästi heikentää tekijä VIII: n aktiivisuutta sekä leikkauksen riskin astetta. Lääkkeen annos ilmaistaan tekijä VIII: n aktiivisuusyksiköinä.
Hemartroosin, munuaisten, nenän, ikenien verenvuodon ja muiden usein esiintyvien hemofilian komplikaatioiden sekä hampaanpoiston yhteydessä normaalin hemostaasin varmistamiseksi tekijä VIII: n plasmatason tulisi olla vähintään 20% aktiivisuudesta, ruoansulatuskanavan verenvuodon, lihasten välisten hematoomien, vammojen, murtumat - vähintään 40%, valtaosa kirurgisista toimenpiteistä - vähintään 70%.
Kylmäsaostusannosten määrä, joka vaaditaan tekijä VIII: n pitoisuuden nostamiseksi veressä vaadittuun tasoon, määritetään ottaen huomioon, että kun lääkettä ruiskutetaan määrässä 1 U / 1 kg ruumiinpainoa veressä, tekijä VIII: n taso nousee noin 1% kaavan mukaan:
X = (Y × Z) ÷ 100
missä X on kryosaostuksen annos, Y on ruumiinpaino kilogrammoina, Z on vaadittu tekijä VIII: n taso veressä, 100 on pienin tekijä VIII: n pitoisuus (aktiivisuusyksikköinä) yhdessä annoksessa.
Hemofiliapotilaiden verenvuodon täydellisen helpotuksen jälkeen liuos annetaan 12–24 tunnin välein annoksella, joka mahdollistaa tekijä VIII: n konsentraation kasvamisen vähintään 20% aktiivisuudesta. Tällaista hoitoa suoritetaan useita päiviä, kunnes tulehdukselliset muutokset poistuvat kokonaan tai kunnes hematooman koko pienenee visuaalisesti.
Kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä hemostaattinen annos liuosta suositellaan annettavaksi 30 minuuttia ennen leikkausta. Massiivisen verenvuodon taustalla verenhukka täydennetään; leikkauksen lopussa lääkeliuos injektoidaan uudelleen annoksella, joka vastaa ½ alkuperäisestä. Leikkauksen jälkeen, 3-5 päivän kuluessa, on pidettävä tekijä VIII -pitoisuus samoissa rajoissa kuin leikkauksen aikana. Seuraavana leikkauksen jälkeisenä aikana hemostaasin ylläpitämiseksi tekijä VIII: n taso voidaan nostaa 20 prosenttiin aktiivisuudesta. Hemostaattisen hoidon kulku on pääsääntöisesti 7-14 päivää ja riippuu verenvuodon sijainnista, kirurgisen toimenpiteen luonteesta ja kudoksen korjaavista ominaisuuksista.
Sivuvaikutukset
Kylmäsaosteen antamisen aikana joissakin tapauksissa todettiin suun limakalvon parestesia, joka ei vaadi hoitoa ja joka kulki itsestään heti verensiirron päättymisen jälkeen.
Jos verikomponenttien verensiirrossa on aiemmin todettu reaktioita, lääkkeen käyttö voi joskus johtaa seuraavien haittavaikutusten ilmaantumiseen: allergiset reaktiot - ihottuma, nokkosihottuma, stridorihengitys, puristamisen tunne rinnassa, verenpaineen alentaminen, anafylaksia; ruumiinlämpötilan nousu ja lievä kylmyys (eliminoidaan antamalla käyttöön antihistamiineja ja kalsiumvalmisteita); veren hyytymistekijä VIII: n vasta-aineiden muodostuminen.
Yliannostus
Tietoja ei ole.
erityisohjeet
Kylmäsaostetta tuotetaan ihmisen veriplasmasta, ja siksi lääkkeen käyttöönoton yhteydessä on riski saada hepatiitti ja muut virukset. Kaikista lääkärin tunnistamista sairauksista, joiden uskotaan olevan tämän lääkkeen lähde, on ilmoitettava valmistajalle.
On suositeltavaa seurata sykettä (HR) ennen kryosaostuksen antamista ja sen aikana. Jos sydämen syke nousee merkittävästi, infuusionopeutta on hidastettava tai liuoksen antaminen keskeytettävä / lopetettava, mikä yleensä mahdollistaa näiden oireiden nopean lievityksen.
Lääkehoidon aikana potilaan plasman laboratoriotutkimukset on suoritettava säännöllisin väliajoin, jotta voidaan varmistaa sopivan antihemofiilisen tekijän (AGF) pitoisuuden saavuttaminen ja ylläpitäminen. Jos vaadittua AGF-pitoisuutta plasmassa ei saavuteta tai verenvuotoa ei voida hallita riittävän annoksen taustalla, on harkittava estäjien läsnäolon mahdollisuutta, jotka havaitaan kvantitatiivisesti neutraloiduissa antihemofiilisissä yksiköissä plasman kokonaistilavuudessa tai sen jokaisessa millilitrassa. Jos inhibiittorin pitoisuus ei ylitä 10 U / ml, jos estäjän neutraloimiseksi käytetään riittävä määrä AGF: ää, on sallittua lisätä ylimääräinen määrä AGF: ää.
Hoitamalla hemofilian kryosaostuksella on suositeltavaa yhdistää se glukokortikosteroidilääkkeiden ja antifibrinolyyttien kanssa ennaltaehkäisevissä ja kohtuullisissa terapeuttisissa annoksissa.
Kylmäsaostuksen käytön taustalla tromboembolian, tromboosin, levinneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän (DIC) ja sydäninfarktin uhka kasvaa merkittävästi.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Raskauden ja imetyksen aikana kryosaostuksen käyttö käyttöaiheiden mukaan on sallittua vain, jos hoidon aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle / lapselle.
Huumeiden vuorovaikutus
Tietoja ei ole.
Analogit
Kylmäsaosteanalogit ovat Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamista varten valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa 5–20 ° C: n infuusioneste, liuos - enintään -25 ° C lämpötilassa.
Lyofilisaatin säilyvyysaika on 1 vuosi, liuos on 6 kuukautta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Arvostelut kryosaostuksesta
Lääketieteellisiltä sivustoilta saatujen muutamien kryosateiden arvioiden mukaan se on melko tehokas työkalu verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn potilailla, joilla on hemofilia, von Willebrandin tauti tai muun etiologian verenvuoto, jossa tekijän VIII pitoisuus plasmassa laskee voimakkaasti. Asiantuntijat huomauttavat, että kryosaostustekijät monimutkaistuvat harvoin mahdollisilla haittavaikutuksilla. Jotkut potilaat osoittavat suun limakalvon polttavan tunteen, joka häviää liuoksen antamisen jälkeen eikä vaadi hoitoa.
Kylmäsaosteen hinta apteekeissa
Cryoprecipitate -hinnan hinnasta ei ole luotettavaa tietoa, koska lääke ei ole tällä hetkellä saatavana apteekkiverkostossa.
Yhden lääkkeen analogista - Beriate, lyofilisaatti, liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi, voi olla 4000 ruplaa. yhdelle pullolle, joka sisältää 500 kansainvälistä yksikköä (IU).
Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
