Kombutol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Kombutol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Combutol

ATX-koodi: J04AK02

Vaikuttava aine: etambutoli (etambutoli)

Valmistaja: Lupin Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Kombutol on tuberkuloosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: valkoinen; annos 100 mg - pyöreä, tasainen, sileä molemmin puolin, viistot reunat; annos 200 mg - pyöreä, kaksoiskupera, jakolinja toisella puolella; annos 400 ja 600 mg - pyöreä, tasainen, viistetyt reunat ja jakolinja toisella puolella; annos 800 ja 1000 mg - kapseli, jakolinja toisella puolella (10 kpl alumiini- tai polyetyleeniliuskoissa, pahvilaatikossa 10 liuskaa ja Kombutolin käyttöohjeet; 100 kpl. muovipusseissa, muoviastiassa 1 pussi; sairaaloille - 1000 kpl. muovipusseissa, muoviastiassa 1 pussi).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: etambutolihydrokloridi - 100, 200, 400, 600, 800 tai 1000 mg;
apukomponentit: guarkumi, gelatiini, maissitärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, kaksiemäksinen vedetön kalsiumfosfaatti, magnesiumstearaatti, talkki.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kombutol on tuberkuloosilääke. Sen vaikuttava aine on etambutoli, jolla on bakteriostaattinen vaikutus tyypillistä ja epätyypillistä mycobacterium tuberculosisia vastaan. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu etambutolin kyvystä häiritä RNA: n (ribonukleiinihappo) synteesi bakteerisoluissa.

Kombutolilla on vaikutusta solunsisäisiin ja solunulkoisiin bakteerilajeihin. Se tunkeutuu hyvin moniin kudoksiin ja elimiin. Assimilaatioaste mahdollistaa etambutolin pitoisuuden saavuttamisen keuhkokudoksessa, 5-9 kertaa korkeampi kuin sen pitoisuus veriseerumissa. Punasoluissa lääkkeen solunsisäinen pitoisuus on 2 kertaa suurempi kuin veriseerumissa.

Noin 1% potilaista osoittaa ensisijaista vastustuskykyä Kombutolille.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna etambutoli imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Imeytymisaste voi olla 80% otetusta annoksesta. Pienin estävä pitoisuus on 1 mg / ml.

Etambutolin enimmäispitoisuus seerumissa kerta-annoksen ottamisen jälkeen nopeudella 25 mg / 1 kg ruumiinpainoa (mg / kg) saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua ja on 0,002-0,005 mg / ml, ja 24 tunnin kuluttua pitoisuustaso ei ylitä 0,001 mg / ml.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 20-30%.

Se tunkeutuu hyvin erilaisiin biologisiin nesteisiin ja elimiin. Suurin etambutolipitoisuus havaitaan syljessä, keuhkoissa, munuaisissa ja virtsassa. Tunkeutuu istukan läpi äidinmaitoon. Sikiön veressä vaikuttavan aineen pitoisuus on noin 30% äidin veren tasosta. Ei ylitä ehjää veri-aivoestettä.

Etambutolin metabolia tapahtuu maksassa muodostamalla dikarboksyylihappojohdannaisia.

Puoliintumisaika (T _1/2) on 3-4 tuntia, munuaisten vajaatoiminnan ollessa 8 tuntia.

Munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana yli 50% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana ja 8-15% inaktiivisten metaboliittien muodossa. Noin 20-22% annoksesta erittyy suoliston läpi muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Kombutolin käyttö on tarkoitettu keuhko- ja ekstrapulmonaarisen tuberkuloosin hoitoon.

Vasta-aiheet

kaihi;
näköhermon tulehdus;
tulehdukselliset silmäsairaudet;
diabeettinen retinopatia;
kihti;
vaikea munuaisten vajaatoiminta;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 13 vuotta;
yliherkkyys Kombutolin aineosille.

Kombutol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kombutol-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä aamiaisen jälkeen.

Suositeltu päivittäinen annos:

aikuiset: alkuvaiheen hoitojakso - 15 mg / kg potilaan ruumiinpainoa, jatkuva hoito - 20 mg / kg. Hoidon alkuvaiheessa, kun tauti uusiutuu tai jos se on vastustuskykyinen muille tuberkuloosilääkkeille, annoksen nostaminen 30 mg / kg: iin on sallittua, jos tämä ei ylitä päivittäistä enimmäisannosta 2000 mg;
yli 13-vuotiaat lapset: 15-25 mg / kg ruumiinpainoa. Suurin päivittäinen annos on 1000 mg.

Koko hoitojakson kesto on 9 kuukautta.

Munuaissairauden yhteydessä Kombutol-annosta on muutettava ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma (CC). Tämän luokan potilaille suositellaan seuraavaa päivittäistä annostusta:

CC yli 100 ml / min: 20 mg / kg ruumiinpainoa;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg ruumiinpainoa;
CC alle 70 ml / min: 10 mg / kg ruumiinpainoa;
hemodialyysissä: 5 mg / kg ruumiinpainoa;
dialyysipäivänä: 7 mg / kg ruumiinpainoa.

Sivuvaikutukset

näköelimen puolelta: näköhermon retrobulbaarinen tulehdus, yksipuolinen tai molemminpuolinen (heikentynyt värientuntemus, näöntarkkuuden heikkeneminen, näkökentän rajoitus, keskus- tai perifeerisen skotooman esiintyminen);
ruoansulatuskanavasta: metallinen maku suussa, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus;
hermostosta: sekavuus, päänsärky, huimaus, aistiharhat, desorientaatio, perifeerinen neuriitti, kouristukset, masennus;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma, kuume, nivelkipu, leukopenia;
muut: virtsahapon diateesi, seerumin virtsahappopitoisuuden nousu.

Yliannostus

Kombutolin yliannostuksen oireita ei ole varmistettu.

Hoito: Jos otat vahingossa suuren annoksen etambutolia, sinun on välittömästi huuhdeltava vatsa tai aiheuta keinotekoista oksentelua.

erityisohjeet

Kombutolia määrättäessä on pidettävä mielessä, että sen monoterapiana käytön taustalla bakteerien resistenssi etambutolille kehittyy nopeasti. Lisäksi resistenssi kehittyy useammin potilailla, jotka ovat aiemmin ottaneet tuberkulostaattisesti vaikuttavia lääkkeitä. Siksi tämän luokan potilaille suositellaan etambutolin yhdistämistä sellaisiin tuberkuloosilääkkeisiin (yksi tai kaksi), joihin heillä ei ole bakteeriresistenssiä ja joita potilas ei ole aiemmin ottanut.

Kombutolm-hoitoon suositellaan säännöllisiä yleisiä verikokeita, munuaisten ja maksan toiminnan seurantaa.

Ennen hoidon aloittamista potilaan on suoritettava oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien silmänpohjan tutkimus, värin havaitsemisen, terävyyden ja näkökenttien hallinta. Näkövammaiset haittatapahtumat ovat yleensä palautuvia. Lääkkeen lopettamisen jälkeen ne katoavat muutaman viikon kuluttua, joskus muutaman kuukauden kuluttua. Poikkeustapauksissa silmämunan muutokset voivat olla peruuttamattomia näköhermon atrofian takia. Näköhäiriöiden todennäköisyys riippuu potilaan silmäsairauksista ja hoidon kestosta. Jos visuaalisen järjestelmän haittavaikutuksia ilmenee, etambutolin käyttö on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kombutolin käytön aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja ja liikkumasta mekaanisia laitteita. Tähän liittyy sellaisten näköhäiriöiden lisääntynyt riski, kuten näöntarkkuuden heikkeneminen ja näkökenttien rajoittuminen, muutokset värinkäsityksessä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Combutol-tablettien käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Kombutol on vasta-aiheinen alle 13-vuotiaiden lasten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa lääke kertyy elimistöön, joten Kombutol-annosta on pienennettävä ottaen huomioon CC annostussuositusten mukaisesti.

Huumeiden vuorovaikutus

Etambutolin käyttö osana kompleksista terapiaa tuberkuloosilääkkeiden, kuten paraaminosalisalisyylihapon, isoniatsidin, streptomysiinin, sykloseriinin, etionamidin, rifampisiinin, pyratsinamidin kanssa on osoitettu.

Kun otetaan samanaikaisesti alumiinihydroksidin kanssa, etambutolin imeytyminen vähenee.

On pidettävä mielessä, että etambutoli muuttaa sinkin ja muiden hivenaineiden metaboliaa, lisää litiumsuolojen, aminoglykosidien, asparaginaasin, siprofloksasiinin, imipeneemin, karbamatsepiinin, kiniinin neurotoksisuutta.

Analogit

Kombutolianalogit ovat: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butoli, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Kombutolista

Kohteesta Kombutol ei ole arvosteluja.

Kombutolin hinta apteekeissa

Kombutolin hinta 100 tablettia sisältävälle pakkaukselle 100 mg: n annoksella voi olla 101 ruplaa, 200 mg: n annos - 108 ruplaa, 400 mg: n annos - 110 ruplaa, 600 mg: n annos - 228 ruplaa, 800 mg: n annos - 255 ruplaa, annoksella 1000 mg - 338 ruplaa.