Maninil 3.5

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Maninil 3.5: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Maninil 3,5

ATX-koodi: A10BB01

Vaikuttava aine: glibenklamidi (glibenklamidi)

Tuottaja: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.8.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 118 ruplaa.

Ostaa

Maninil 3.5 on oraalinen hypoglykeeminen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: litteät, lieriömäiset, vaaleanpunaiset, viistolla ja viivalla toisella puolella (pahvilaatikossa 1 läpinäkyvä lasipullo, joka sisältää 120 tablettia, ja Maninil 3.5: n käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: glibenklamidi (mikronisoidussa muodossa) - 3,5 mg;
apuaineet: kolloidinen piidioksidi, perunatärkkelys, hyetelloosi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, karmiininpunainen Ponso 4R (E124) -väri.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Glibenklamidi on hypoglykeeminen aine toisen sukupolven sulfonyyliurearyhmästä.

Vähentämällä haiman beetasolujen glukoosin ärsytyksen kynnystä sitoutumalla niiden kalvon spesifisiin reseptoreihin, lääke stimuloi insuliinin eritystä. Glibenklamidi lisää insuliiniherkkyyttä, lisää sen sitoutumisastetta kohdesoluihin, lisää insuliinin vapautumista ja sen vaikutusta maksan ja lihasten glukoosin imeytymiseen, minkä seurauksena veren glukoosipitoisuus pienenee. Se estää myös rasvakudoksen lipolyysiä.

Glibenklamidi toimii insuliinin erityksen toisessa vaiheessa. Vähentää veren trombogeenisiä ominaisuuksia. Sillä on hypolipideeminen aktiivisuus.

Tableteissa Maninil 3,5 -glibenklamidia on läsnä mikronisoidussa muodossa, joka on aineen korkean teknologian, erityisesti murskattu muoto. Tämän vuoksi se imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta.

Kun otetaan huomioon plasman maksimipitoisuuden (_Cmax) aikaisempi saavuttaminen, hypoglykeemisen vaikutuksen kehittyminen ajoissa vastaa käytännössä glukoosipitoisuuden nousua veriplasmassa aterian jälkeen. Tämä ominaisuus tekee Maninil 3.5: stä pehmeämmän ja fysiologisemman toiminnassa.

Lääkkeen vaikutuksen kesto riippuu otetusta annoksesta ja voi olla jopa 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen glibenklamidi imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Lääkkeen imeytymisaste ei riipu samanaikaisesta ruoan saannista. Mikronisoitu vaikuttava aine vapautuu kokonaan 5 minuutin kuluessa. C _max saavuttaa 1-2 tunnin kuluttua.

Noin 98% otetusta annoksesta liittyy plasman proteiineihin. Lääke metaboloituu kokonaan maksassa, mikä johtaa kahden inaktiivisen metaboliitin muodostumiseen. Yksi erittyy munuaisten kautta, toinen sapen kanssa.

Puoliintumisaika (T _1/2) on välillä 2 - 5. Lääkkeen erittymistä voidaan hidastaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Munuaisten vajaatoiminnassa metaboliittien erittyminen sappeen lisää kompensointia. Kun kreatiniinipuhdistuma (CC)> 30 ml / min, kokonaiseliminaatio pysyy muuttumattomana. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla glibenklamidi voi kerääntyä elimistöön.

Käyttöaiheet

Maninil 3.5 on määrätty tyypin 2 diabetes mellitukselle monopreparaatina tai osana yhdistelmähoitoa samanaikaisesti muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa, lukuun ottamatta glinidejä ja sulfonyyliureajohdannaisia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tyypin 1 diabetes mellitus;
tila haiman resektion jälkeen;
diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen precoma ja kooma;
suoliston tukkeuma, mahalaukun paresis;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min);
vaikea maksan vajaatoiminta;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin tai laktaasin puute;
glukoosi ja laktoosin imeytymishäiriö;
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi;
leukopenia;
hiilihydraattien aineenvaihdunnan dekompensointi olosuhteissa, jotka edellyttävät insuliinihoitoa (tartuntataudit, palovammat, traumat, suuret kirurgiset toimenpiteet);
alle 18-vuotiaat lapset;
raskauden ja imetyksen aika;
yliherkkyys jollekin Maninil 3.5 -komponentille; muihin sulfonyyliureoiden, sulfonamidien, probenesidin sekä diureettien johdannaisiin, joiden molekyyli sisältää sulfonamidiryhmän.

Suhteellinen (Maninil 3,5 -tabletteja tulee käyttää erittäin varoen):

olosuhteet, joihin liittyy heikentynyt ruoan imeytyminen ja hypoglykemian riski;
kuumeinen oireyhtymä;
kilpirauhasen toimintahäiriöt;
lisämunuaisen kuoren tai aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriö;
akuutti alkoholimyrkytys;
krooninen alkoholismi;
aivojen ateroskleroosi;
yli 70-vuotiaat vanhukset.

Maninil 3.5, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Maninil 3.5 tulee ottaa suun kautta ennen ateriaa, ilman pureskelua, riittävästi vettä.

Jos lääkkeen päivittäinen annos on 1-2 tablettia, ne tulee ottaa kerran päivässä ennen aamiaista. Yli kahden tabletin päivittäiset annokset tulisi jakaa kahteen annokseen aamulla ja illalla suhteessa 2 ÷ 1.

Jos unohdat seuraavan annoksen, sinun on otettava seuraava annos tavalliseen aikaan. Suuremman annoksen ottaminen on kielletty.

Maninil 3.5: n optimaalinen terapeuttinen annos riippuu diabeteksen vakavuudesta, potilaan iästä, paaston verensokeritasosta ja 2 tuntia syömisen jälkeen.

Hoito on suositeltavaa aloittaa 1,75 tai 3,5 mg (½ tai 1 tabletti) annoksella kerran päivässä. Jos aineenvaihdunnan hallintaa ei ole mahdollista saavuttaa, annosta nostetaan vähitellen lääkärin tarkassa valvonnassa. Lisäys suoritetaan 2-7 päivän välein, kunnes haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan. Suurin annos ei kuitenkaan saisi ylittää 10,5 mg päivässä (3 tablettia).

Hypoglykemiariskin takia aloitus- ja ylläpitoannoksia pienennetään vanhuksille ja heikoille ihmisille, maksan / munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja aliravittuille.

Potilaiden siirtyminen Maninil 3.5: een muista hypoglykeemisistä aineista tapahtuu tarkassa lääkärin valvonnassa. Hoito alkaa päivittäisellä annoksella 1,75 tai 3,5 mg ja se kasvaa vähitellen tarvittavaan terapeuttiseen annokseen.

Sivuvaikutukset

Luetellut haittavaikutukset, joita voi esiintyä lääkkeen käytön aikana, luokitellaan seuraavasti: usein -> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit …

Maninil 3.5 voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - ruumiinpainon nousu, hypoglykemia;
maha-suolikanavasta: harvoin - metallinen maku suussa, vatsakipu, röyhtäily, ripuli, raskauden tunne mahassa, pahoinvointi, oksentelu;
maksasta ja sappiteistä: hyvin harvoin - intrahepaattinen kolestaasi, maksaentsyymien aktiivisuuden tilapäinen lisääntyminen, hepatiitti;
veri- ja imukudosjärjestelmästä: harvoin - trombosytopenia; hyvin harvoin - erytropenia, leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia;
immuunijärjestelmästä: harvoin - lisääntynyt valoherkkyys, purppura, nokkosihottuma, petekiat, kutina; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki, allerginen vaskuliitti, yleistyneet allergiset reaktiot, joihin liittyy oireita, kuten kuume, ihottuma, nivelkipu, proteinuria, keltaisuus;
muut: hyvin harvoin - majoitushäiriöt, näkövamma, hyponatremia, ohimenevä proteinuria, lisääntynyt diureesi; alkoholin käytön aikana - disulfiraamimainen reaktio (kasvojen ja ylävartalon ihon lämmön tunne, takykardia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, huimaus).

Yliannostus

Maninil 3.5: n yliannostuksen pääoire on hypoglykemia, joka ilmenee nälkä, uneliaisuus, heikkous, hypertermia, takykardia, ihon kosteus, yleinen ahdistuneisuus, päänsärky, heikentynyt liikkeen koordinaatio, vapina, pelko ja ohimenevät neurologiset häiriöt, kuten aistihavaintojen muutokset., puhehäiriöt, puheen häiriöt, paresis, halvaus. Jos tila pahenee, potilas voi menettää itsehillinnän ja tajunnan. Hypoglykeemisen kooman kehittymiseen on suuri riski.

Hypoglykemian lievien oireiden yhteydessä on välttämätöntä syödä sokerikuutio mahdollisimman pian, ottaa ruoka tai juoma, joka sisältää paljon sokeria, kuten hunajaa, hilloa, makeaa teetä.

Jos potilas on tajuton, hän vaatii laskimonsisäisen 40% glukoosi / dekstroosi (40–80 ml) -annoksen, jota seuraa 5–10% dekstroosiliuoksen infuusio. Lisäksi annetaan tarvittaessa 1 mg glukagonia (subkutaanisesti, intramuskulaarisesti tai suonensisäisesti). Jos potilas ei tule tajuihinsa, tämä toimenpide toistetaan. Joissakin tapauksissa tarvitaan tehohoitoa.

erityisohjeet

Hypoglykeemisen hoidon aikana potilaiden tulee noudattaa tiukasti kaikkia lääkärin määräyksiä ruokavalion noudattamisesta ja verensokerin itse valvomisesta.

Hypoglykemian riski kasvaa merkittävästi ennenaikaisten aterioiden ja nälänhädän, kehon riittämättömän hiilihydraatintarpeen, voimakkaan fyysisen rasituksen, ripulin ja oksentelun yhteydessä.

Hypoglykemian oireet voidaan peittää autonomisella neuropatialla ja lääkkeillä, jotka vaikuttavat keskushermostoon tai alentavat verenpainetta.

Iäkkäillä ihmisillä hypoglykemian kehittymisen riski on hieman suurempi, joten he valitsevat annoksen huolellisemmin ja valvovat verensokerin pitoisuutta veressä tyhjään vatsaan ja aterioiden jälkeen, erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

Alkoholin nauttimisen yhteydessä voi kehittyä hypoglykemia ja disulfiraamin kaltainen reaktio, minkä vuoksi alkoholin käyttöä tulisi pidättäytyä hoidon aikana.

Laajojen palovammojen, traumojen, suurten kirurgisten toimenpiteiden ja kuumeisen oireyhtymän aiheuttavien tartuntatautien sattuessa, jotka edellyttävät insuliinihoitoa, Maninil 3.5 ja muut suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet on peruutettava, jos yhdistelmähoitoa suoritetaan.

Potilaita ei suositella viipymään pitkään auringossa hoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon riskin sellaisten haittavaikutusten kehittymisestä, jotka voivat vaikuttaa reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn, potilaita kehotetaan noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Maninil 3,5 -tabletit ovat vasta-aiheisia raskaana oleville ja imettäville naisille.

Jos raskaus todetaan hoidon aikana, lääke tulee lopettaa.

Lapsuuden käyttö

Maninil 3.5 -valmistetta ei käytetä alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Hypoglykemia on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Varovasti Maninil 3,5 -tabletteja tulee käyttää yli 70-vuotiaiden vanhusten hoitoon, koska heillä on suuri riski hypoglykemian kehittymiselle.

Huumeiden vuorovaikutus

Maninil 3.5: n hypoglykeemistä vaikutusta tehostavat seuraavat lääkkeet: insuliini, muut oraaliset hypoglykeemiset aineet (esim. Biguanidit, akarboosi), angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, beetasalpaajat, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kumariinijohdannaiset, kumariinijohdannaiset, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, pyratsolonijohdannaiset, klofibraatti ja sen analogit, miespuoliset sukupuolihormonit, anaboliset aineet, fosfamidit (esimerkiksi syklofosfamidi, ifosfamidi, trofosfamidi), sienilääkkeet (flukonatsoli, mikonatsoli), para-aminosalienteraksyylihappoformulaatiot suurina annoksina salisylaatit, sulfonamidit, fenfluramiini, disopyramidi, probenesidi, fluoksetiini, kloramfenikoli, atsapropatsoni, perheksiliini, tritokaliini.

Maninil 3.5: n vaikutusta tehostavat virtsaa happamoittavat lääkkeet, koska ne vähentävät glibenklamidin dissosiaatioastetta ja lisäävät sen imeytymistä.

Reserpiini, guanetidiini, klonidiini, beetasalpaajat ja aineet, joilla on keskeinen toimintamekanismi, glibenklamidin hypoglykeemisen vaikutuksen tehostamisen lisäksi voivat heikentää hypoglykemian oireita.

Maninil 3.5: n hypoglykeemistä vaikutusta heikentävät seuraavat lääkkeet: barbituraatit, glukokortikosteroidit (GCS), tiatsididiureetit, jodia sisältävien kilpirauhashormonivalmisteet, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, estrogeenit, sympatomimeettiset lääkkeet, nikotinaatit (suurina annoksina), hitaat kalsiumkanavasalpaajat, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, litium, rifampisiini, fenytoiini, glukagon, isoniatsidi, asetatsolamidi, diatsoksidi.

H ₂ -histamiinireseptorien antagonistit voivat sekä heikentää että tehostaa glibenklamidin vaikutusta.

Harvoissa tapauksissa pentamidiini voi vähentää tai suuresti lisätä veren glukoosipitoisuutta.

Maninil 3.5 pystyy sekä vähentämään että lisäämään kumariinijohdannaisten vaikutusta.

Analogit

Maninil 3.5: n analogit ovat Glibenklamidi, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Maninil 3.5

Arvostelujen mukaan Maninil 3.5 on tehokas lääke, joka vähentää nopeasti korkeaa verensokeria. Pienet tabletit, helppo niellä.

Haittoja ovat suuri luettelo vasta-aiheista. Usein potilaat valittavat haittavaikutusten, kuten heikkouden, päänsäryn, huonovointisuuden, huimauksen ja oksentelun, kehittymisestä.