Imovan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Imovan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Imovane

ATX-koodi: N05CF01

Vaikuttava aine: tsopikloni (tsopikloni)

Tuottaja: Sanofi Winthrop Industrie (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 252 ruplaa.

Ostaa

Imovan on lääke, jota käytetään unettomuuteen.

Vapauta muoto ja koostumus

Imovan valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: valkoiset, soikeat, toisella puolella on riski (10 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 20 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: tsopikloni - 7,5 mg;
Apukomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 60 mg; vehnätärkkelys - 60 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 4,95 mg; laktoosimonohydraatti - 31,575 mg; magnesiumstearaatti - 0,975 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi (E171) - 1,65 mg; hypromelloosi - 4,95 mg; makrogoli 6000 - 1,65 mg (valmisseosta "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg voidaan käyttää tabletin päällystämiseen).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Imovan nimitettiin pysyvän lääkevalvontakomitean (PCCN) päätöksellä voimakkaiden aineiden luetteloon nro 1.

Lääkkeen vaikuttava aine on tsopikloni, hypnoottinen syklopirroloniryhmästä, rakenteellisesti erilainen kuin barbituraatit ja bentsodiatsepiinit. Tsopiklonin farmakologiset ominaisuudet: unilääke, rauhoittava, rauhoittava, kouristuksia estävä ja lihasrelaksantti. Nämä vaikutukset liittyvät spesifiseen agonistiseen vaikutukseen omega-reseptoreihin (bentsodiatsepiinireseptorit tyypit I ja II), jotka liittyvät makromolekyylireseptorikompleksiin GABA (y-aminovoihappo) -omega, joka moduloi hermosolujen ionikanavien avaamista kloorille.

Tsopikloni vähentää nukahtamiseen kuluvaa aikaa, yön / varhaisen heräämisen tiheyttä, pidentää unen kestoa, parantaa sen laatua ja helpottaa heräämistä. Imovanin käytön suositelluissa annoksissa seurauksena nämä vaikutukset yhdistetään spesifiseen elektroencefalografiseen profiiliin, joka eroaa bentsodiatsepiinien antamisen vuoksi kirjatusta. Polysomnografiatietojen mukaan tsopikloni lyhentää unettomuuspotilaiden ensimmäistä vaihetta ja pidentää toisen univaihetta samalla kun ylläpitää tai pidentää syvän unen kolmatta ja neljännen vaihetta ja REM-unen aikaa.

Kliiniset tutkimukset vieroitusoireyhtymästä, jossa käytettiin polysomnogrammien rekisteröintiä, merkittävää rebound-unettomuutta ei havaittu objektiivisesti edes 28 päivän kuluttua tsopiklonin ottamisesta. Muiden havaintojen tulosten mukaan hypnoottisen vaikutuksen poistumista ei havaittu, kun Imovania käytettiin jopa 17 viikkoa.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: tsopikloni imeytyy nopeasti, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) 3,75 mg: n ja 7,5 mg: n suun kautta annon jälkeen saavutetaan 1,5–2 tunnissa ja on noin 30 ja 60 ng / ml; lääkkeen imeytymisen taso ei riipu potilaan ruokavaliosta ja sukupuolesta;
jakautuminen: tsopiklonin yhteys veriplasman proteiineihin on noin 45%;
metabolia: tsopiklonin päämetaboliitit ovat farmakologisesti aktiivinen N-oksidin johdannainen ja farmakologisesti inaktiivinen N-desmetyylimetaboliitti. Niiden puoliintumisaika (T _1/2) on vastaavasti noin 4,5 ja 7,4 tuntia. Toistuvien reseptien seurauksena tsopikloni ja sen metaboliitit eivät kerry; yksilöiden välinen vaihtelu on merkityksetöntä;
erittyminen: jos annosohjelma havaitaan muuttumattomalle tsopiklonille, T _1/2 on noin 5 tuntia. Se erittyy virtsaan ~ 80% (pääasiassa metaboliittien muodossa) ja ulosteiden kanssa ~ 16%.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Imovan on määrätty aikuisten unettomuuden (ohimenevä, krooninen ja tilanne) hoitoon, mukaan lukien nukahtamisvaikeudet, varhaiset ja yölliset heräämiset.

Vasta-aiheet

Vaikea hengitysvajaus;
Uniapnea;
Vaikea maksan vajaatoiminta;
Vaikea myasthenia gravis;
Ikä alle 18;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Imovanin käyttöä ei suositella imettäville ja raskaana oleville naisille.

Imovanin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Imovan-tabletit otetaan suun kautta ennen nukkumaanmenoa.

Hoito tulee suorittaa mahdollisimman lyhyt (enintään 1 kuukausi). Potilaan tilan uudelleenarvioinnin jälkeen hoidon keston pidentäminen on mahdollista.

Suositeltu aikuisten päivittäinen annos on 7,5 mg (tämän annoksen ylittämistä ei suositella). Imovanin keskimääräinen käyttöaika on:

Ohimenevä unettomuus - 2-5 päivää;
Tilanneunettomuus - 14-21 päivää.

Kroonista unettomuutta hoidettaessa lääkäri määrää lääkkeen ottamisen keston erikseen.

Iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla on maksan toimintahäiriöitä, munuaisten vajaatoiminta tai krooninen keuhkojen vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa 3,75 mg Imovanilla. Tarvittaessa päivittäinen annos voidaan kaksinkertaistaa.

Sivuvaikutukset

Useimmiten Imovan-tabletteja käytettäessä suussa näkyy katkera maku.

Lisäksi hoidon aikana on mahdollista kehittää häiriöitä joillekin kehojärjestelmille, jotka ilmenevät eri taajuuksilla:

Ruoansulatuselimistö: dyspepsia, suun kuivuminen, pahoinvointi; yksittäisissä tapauksissa - vähäinen lisääntyminen maksan transaminaasien ja / tai alkalisen fosfataasin aktiivisuudessa veriseerumissa;
Keskushermosto: jäljellä oleva uneliaisuus heräämisen yhteydessä, päänsärky, huimaus, anterogradinen amnesia; harvoin - masennus, hallusinaatiot, painajaiset, sekavuus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, sekavuus, heikentynyt liikkeen koordinointi, masentunut mieliala, sopimaton käyttäytyminen amnesian mahdollisen kehittymisen kanssa;
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutiava iho; erittäin harvinainen - anafylaktiset reaktiot, angioedeema.

Hoidon lopettamisen jälkeen voi esiintyä vieroitusoireyhtymää, joka ilmenee oireina kuten vapina, ärtyneisyys, aistiharhat, rebound-unettomuus, ahdistuneisuus, vapina, liiallinen hikoilu, levottomuus, päänsärky, sekavuus, delirium, takykardia, painajaiset; hyvin harvoin - kohtaukset.

Yliannostus

Tsopiklonin yliannostus ilmenee yleensä eriasteisen keskushermoston masennuksen oireina uneliaisuudesta koomaan riippuen otetusta annoksesta. Lievän yliannostuksen yhteydessä ilmenee uneliaisuutta, sekavuutta, letargiaa. Vakavammalla Imovan-annoksen ylityksellä ataksian, lihasten hypotension, verenpaineen alentamisen, methemoglobinemian, hengityslaman ja kooman kehittyminen on mahdollista. Yliannostus ei aiheuta potentiaalista vaaraa potilaan elämälle, jos Imovanin vastaanottoa ei yhdistetä muihin keskushermostoa lamaaviin lääkkeisiin (esimerkiksi etanoli). Muita riskitekijöitä, jotka voivat pahentaa oireita ja jopa erittäin harvoissa tapauksissa johtaa kuolemaan, ovat samanaikaiset sairaudet ja potilaan heikentynyt tila.

Jos Imovanin ottamisen jälkeen on kulunut vähän aikaa, potilas on huuhdeltava vatsasta ja annettava hänelle enterosorbentteja (esimerkiksi aktiivihiiltä). Tarvittaessa on suositeltavaa suorittaa oireenmukainen ja tukeva hoito sairaalassa. Huomiota tulisi kiinnittää sydän- ja verisuonijärjestelmän sekä hengityselinten toimintaan.

Hemodialyysi ei ole riittävän tehokas tsopiklonin korkean Vd (jakautumistilavuus) vuoksi. Flumatseniilia suositellaan vastalääkkeeksi.

erityisohjeet

Imovania käytettäessä on muistettava, että pienestä riskistä huolimatta on mahdollista kehittää riippuvuus tsopylonista ja väärinkäyttö. Väärinkäytön tai riippuvuuden riski johtuu annoksen ja hoidon keston rikkomisesta, huumeiden ja / tai alkoholin väärinkäytöstä, samanaikaisesta käytöstä muiden psykotrooppisten lääkkeiden tai alkoholin kanssa.

Vieroitusoireyhtymän ja rebound-unettomuuden riskiä hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen, erityisesti Imovanin pitkäaikaisen käytön jälkeen, ei voida sulkea pois. Tämän seurauksena lääkkeen annosta tulisi pienentää vähitellen.

Lääkettä masennuksen hoitoon ei tule käyttää (se voi peittää sen oireet).

Hoidon aikana voi esiintyä anterogradista amnesiaa, varsinkin kun on kulunut huomattava aika Imovanin ottamisen ja nukkumaanmenon välillä tai kun uni keskeytyy. Tämän häiriön kehittymisen riskiä pienennetään ottamalla lääke välittömästi ennen nukkumaanmenoa ja varmistamalla, että unen kesto on vähintään 6 tuntia.

Imovan voi heikentää kykyä ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismeilla, joten potilasta kehotetaan pidättäytymään tällaisesta toiminnasta hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Imovanin käytön turvallisuuden arvioimiseksi raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole riittävästi kliinistä tietoa.

Tsopiklonin lisääntymistoksisuutta koskevassa tutkimuksessa ei havaittu haitallisia vaikutuksia sikiöön kolmella eläinlajilla. Mutta koska eläinten lisääntymistoimintaa koskevat tutkimukset eivät aina vastaa reaktiota lääkkeeseen ihmisen raskauden aikana, Imovanin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.

Tsopiklonin ottaminen raskauden kolmannella kolmanneksella tai synnytyksen aikana lääkkeen farmakologisten vaikutusten seurauksena voi aiheuttaa vastasyntyneelle hypotermiaa, lihasten hypotensiota ja hengityslamaa.

Jos Imovanin ottaminen raskauden aikana on välttämätöntä elintärkeistä syistä, lääkehoidon tulisi olla mahdollisimman lyhyt, enintään 4 viikkoa, ja annoksen asteittainen pienentäminen. Lapset, jotka ovat syntyneet äideiltä, jotka ovat saaneet rauhoittavia lääkkeitä (unilääkkeitä) pitkään raskauden loppupuolella, ovat alttiita fyysisen riippuvuuden kehittymiselle ja vieroitusoireyhtymän riskille synnytyksen jälkeisenä aikana.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia on varoitettava, että raskautta suunniteltaessa tai sitä epäillessä on tarpeen kuulla asiantuntijaa lääkkeen käytön lopettamisesta / jatkamisesta.

Huolimatta tsopiklonin vähäisestä pitoisuudesta äidinmaidossa, Imovanin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole määrätty tsopiklonia sisältäviä lääkkeitä.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tsopiklonin tai sen metaboliittien kertymistä ei havaittu edes pitkittyneen hoidon jälkeen. Tästä huolimatta on suositeltavaa aloittaa tällaisten potilaiden hoito 3,75 mg: n annoksella.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksakirroosia sairastavilla potilailla tsopiklonin puhdistuma pienenee noin 40% demetylaatioprosessin heikkenemisen mukaisesti. Jos maksan toiminta on heikentynyt vakavasti, Imovanin käyttö on vasta-aiheista.

Maksan toimintahäiriön tapauksessa hoito on suositeltavaa aloittaa 3,75 mg: n annoksella, lisäämällä sitä tarvittaessa asteittain 7,5 mg: aan.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, kun otetaan huomioon maksan metabolian vähäinen lasku ja T _1/2 ~ 7 tunnin pidentyminen, tsopiklonin kertymistä plasmasta ei havaittu edes Imovanin toistuvan annon jälkeen.

Hoito on suositeltavaa aloittaa iäkkäillä potilailla annoksella 3,75 mg, suurentamalla sitä tarvittaessa asteittain 7,5 mg: aan.

Huumeiden vuorovaikutus

Imovanin samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa ei suositella, koska se voi lisätä lääkkeen sedatiivista vaikutusta.

Kun Imovania käytetään yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa, voi esiintyä haittavaikutuksia:

Erytromysiini, psykoosilääkkeet, unilääkkeet, epilepsialääkkeet ja rauhoittavat aineet, rauhoittavat aineet, masennuslääkkeet, opioidikipulääkkeet, anestesia-aineet, antihistamiinit, joilla on rauhoittava vaikutus: keskushermostoa lamaavan vaikutuksen lisääminen;
Trimipramiini: sen pitoisuuden lasku plasmassa ja käytön vaikutus;
CYP3A4-isoentsyymin estäjät (ritonaviiri, klaritromysiini, erytromysiini, ketokonatsoli): tsopiklonin lisääntynyt pitoisuus plasmassa;
CYP3A4-isoentsyymin induktorit (karbamatsepiini, rifampisiini, fenobarbitaali, fenytoiini): tsopiklonin pitoisuuden lasku plasmassa.

Analogit

Imovanin analogit ovat: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Imovanista

Suurimman osan potilaista Imovania voidaan pitää yhtenä parhaista unilääkkeistä, arvosteluja hänestä ovat enimmäkseen positiivisia. Lääke on halpa, tehokas, säästää nopeaa toimintaa ja tarjoaa terveellistä unta. Parhaan terapeuttisen tehon saavuttamiseksi asiantuntijat neuvovat valitsemaan annoksen huolellisesti ja noudattamaan määrättyä annosohjelmaa, mikä lievittää haittavaikutuksia ja välttää riippuvuutta.