Immunoveniini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Immunoveniini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Immunoveniini

ATX-koodi: J06BA02

Vaikuttava aine: Ihmisen normaali immunoglobuliini

Tuottaja: NPO MICROGEN FGUP (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 3275 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi Immunoveniini

Immunoveniini on immunobiologinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Immunoveniini - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi: valkoisen huokoinen hygroskooppinen massa tabletin muodossa; käyttövalmis liuos - läpinäkyvä väritön tai hieman kellertävä neste, lievä opalescence on mahdollinen [pulloissa (injektiopulloissa), joiden tilavuus on 25 ja 50 ml, ja liuotin (injektionesteisiin käytettävä vesi) pulloissa (injektiopullot), joissa on 25 ja 50 ml, pahvilaatikossa 1) verensiirtojärjestelmä].

25 ml valmistetta sisältää:

vaikuttava aine: immunoglobuliini G - 1,25 g;
lisäkomponentit: glysiini, dekstroosimonohydraatti, maltoosimonohydraatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Immunoveniini on puhdistettu fraktio immunoglobuliineista, joka on eristetty fraktioimalla etyylialkoholilla terveiden luovuttajien veriplasmasta (vähintään 1000) alle 0 ° C: n lämpötiloissa. Kaikesta tuotannossa käytetystä plasmasta testataan erikseen HIV-1 p24 -antigeenin (ihmisen immuunikatovirus), hepatiitti C -viruksen RNA: n ja hepatiitti B: n pinta-antigeenin (HBsAg) puuttuminen sekä seuraavat vasta-aineet: syfilisin aiheuttajalle, hepatiitti C -virukselle, virukselle ihmisen immuunipuutos HIV-1 ja HIV-2.

Immunoveniini sisältää laajan valikoiman spesifisiä vasta-aineita tartunta-aineita vastaan, jotka pystyvät opsonisoimaan ja neutraloimaan toksiineja ja mikrobeja. Lääke täydentää vasta-ainetasoa vastaanottajan veressä, palauttaa immunoglobuliini G: n matalan tason normaaliarvoihin. Agentilla on myös epäspesifinen aktiivisuus, joka ilmenee kehon vastustuskyvyn lisääntymisenä.

Farmakokinetiikka

Heti antamisen jälkeen koko immunoviiniannos tulee suoraan verenkiertoon. Noin 6 päivän kuluttua saavutetaan tasapaino immunoglobuliinin jakautumisella ekstra- ja intravaskulaaristen kanavien välillä.

Käyttöaiheet

Monimutkainen hoito:

postoperatiiviset komplikaatiot, joihin liittyy septikemia;
vakavat toksiset virus- ja bakteeri-infektioiden muodot.

Korvaushoito:

synnynnäinen HIV-infektio, johon liittyy toistuvia infektioita lapsilla;
primaarinen immuunipuutos (synnynnäinen hypogammaglobulinemia ja agammaglobulinemia);
sekundaarinen immuunipuutos potilailla, joilla on multippeli myeloomo ja krooninen lymfosyyttinen leukemia, johon liittyy toistuvia infektioita.

Vasta-aiheet

aiemmin allergiset reaktiot verituotteille;
yliherkkyys immunoveniinin komponenteille;
yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille, erityisesti harvinaisissa tapauksissa IgA-vasta-aineita ja immunoglobuliiniluokan A (IgA) veren puute.

Vaikeassa sepsiksessä immunovediinin käyttö on vasta-aiheista vain yhdessä tapauksessa - verituotteiden anafylaktinen sokki.

Huolellisesti:

ikä yli 65;
diabetes;
verenpainetauti;
vaikea hypovolemia;
heikentynyt munuaisten toiminta;
vähentynyt verenkierron määrä;
krooniset sairaudet, joihin liittyy lisääntynyt veren viskositeetti;
perinnölliset ja hankitut trombofiiliset häiriöt;
verisuonisairaudet ja aiemmin esiintynyt tromboosi;
pitkäaikainen immobilisointi;
ylipainoinen;
nefroottisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden samanaikainen käyttö.

Potilaille, joilla on tromboembolian tai akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski, Immunovenin-valmistetta tulee antaa mahdollisimman pienellä nopeudella ja pienimmällä mahdollisella annoksella.

Potilaita, joilla on sairauksia, joiden syntymässä immunopatologiset mekanismit johtavat (esimerkiksi nefriitti, kollagenoosi tai immuuniverisairaudet), Immunoveniinia voidaan käyttää vasta asiaankuuluvan asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

Henkilöille, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin tai joilla on allergisia sairauksia (uusiutuva nokkosihottuma, keuhkoputkien astma tai atooppinen dermatiitti), Immunovenin-valmistetta annetaan antihistamiinien varjolla, joita annetaan edelleen 3 päivän ajan hoidon jälkeen. Allergisen prosessin pahenemisvaiheessa immunoveniinin käyttö on mahdollista vain terveydellisistä syistä allergologin johtopäätöksen mukaan.

Immunoglobuliinien laskimonsisäisen antamisen ja sellaisten tromboembolian ilmiöiden kuin keuhkoembolia, aivohalvaus, sydäninfarkti, syvä laskimotromboosi välillä on epäilyksiä, etenkin riskiryhmissä.

Ohjeet immunoveniinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Immunoveniini annetaan laskimoon tippainfuusiona. Heti ennen antamista lyofilisaatti liuotetaan pakkaukseen toimitettuun liuottimeen.

Yksi kerta-annos lapsille on 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), mutta enintään 1,25 g (25 ml). Ennen lisäystä lyofilisaatista valmistettu liuos laimennetaan lisäksi 0,9% natriumkloridiliuoksella suhteessa 1: 4 (1 osa lääkettä, 4 osaa natriumkloridiliuosta). Tuloksena oleva liuos injektoidaan nopeudella 8-10 tippaa / minuutti. Hoitojakso on 3-5 päivää.

Yksi annos aikuisille on 1,25-2,5 g (25-50 ml). Kylmäkuivatusta valmistettu liuos (ilman lisälaimennusta) ruiskutetaan nopeudella 30 - 40 tippaa / minuutti. Injektioiden väli on 24–72 tuntia, hoitojakso 3–10 infuusiota.

Potilaalle määrätään korvaushoitoa primaarisen immuunipuutoksen yhteydessä 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) kerran. Lisäksi, jotta IgG-tiitteri pysyisi plasmassa tasolla 4-6 g / l, lääke annetaan 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) annoksena 2-4 viikon välein. Optimaalisen annoksen ja infuusioiden välisen ajan määrittämiseksi on välttämätöntä seurata plasman IgG: tä.

Suoritettaessa korvaushoitoa sekundääristen immuunipuutosten yhteydessä myeloomaa ja kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavilla potilailla, joihin liittyy toistuvia infektioita, sekä korvaushoidossa lapsilla, joilla on synnynnäinen HIV-infektio, johon liittyy toistuvia infektioita, Immunoveninille määrätään 0,2-0,4 g: n annos / kg (4–8 ml). IgG-tiitterin pitämiseksi plasmassa tasolla 4–6 g / l lääkettä annetaan 3-4 viikon välein. Optimaalisen annoksen ja infuusioiden välisen ajan määrittämiseksi on välttämätöntä seurata plasman IgG: tä.

Immunoveniinia käytetään vain sairaalassa kaikkien aseptisten sääntöjen mukaisesti. Ennen käyttöä pullot pidetään 18–22 ° C: n lämpötilassa vähintään 2 tuntia. Kylmäkuivatun aineen tulisi liueta kokonaan 10 minuutin kuluessa toimitetun liuottimen tilavuudesta. Valmistettua liuosta ei voida varastoida. Valmiste ja liuotin eivät ole sopivia käytettäväksi, jos niiden väri, liuottimen läpinäkyvyys on muuttunut, jos pakkauksen eheyttä tai etikettiä loukataan, väärän varastoinnin tai viimeisen käyttöpäivän sattuessa.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen; harvoissa tapauksissa romahtaa;
maha-suolikanavasta: pahoinvointi, oksentelu;
muut: flunssan kaltainen oireyhtymä (päänsärky, vilunväristykset, hypertermia).

Yksittäisissä tapauksissa esiintyy akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, hyperkreatinemiaa, ohimenevää hemolyyttistä anemiaa, palautuvaa aseptista aivokalvontulehdusta ja hemolyysiä.

On näyttöä siitä, että suuret annokset laskimonsisäisiä immunoglobuliineja johtavat suhteelliseen veren viskositeetin kasvuun, minkä vuoksi oletetaan, että suonensisäisten immunoglobuliinien antamisen ja sellaisten tromboembolian ilmiöiden välillä, kuten keuhkoembolia, aivohalvaus, sydäninfarkti, syvä laskimotromboosi, on suhde, erityisesti riskiryhmissä.

Potilailla, joiden reaktiivisuus on muuttunut, erityyppisiä allergisia reaktioita voi kehittyä, poikkeustapauksissa - anafylaktinen sokki. Tästä syystä lääkkeen käyttöönotto tulisi suorittaa huoneessa, jossa on anti-shock -hoitoa, ja potilaiden tulisi olla lääkärin valvonnassa tunnin sisällä immunovediinin antamisesta.

Yliannostus

Potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta ja riskiryhmässä, veren viskositeetti voi kasvaa ja hypervolemia voi kehittyä.

erityisohjeet

Immunoveniini ei sisällä säilöntäaineita tai antibiootteja.

Lääkkeen antamisen aikana potilaan on oltava tarkassa lääkärin valvonnassa.

Kaikkien immunoglobuliinia saavien henkilöiden on oltava riittävästi hydratoituneita ennen infuusion aloittamista, valvottava virtsaneritystä ja plasman kreatiniinipitoisuutta ja suljettava silmukka-diureettien käyttö hoidon aikana.

Immunoveniini voi johtaa vääriä positiivisiin serologisiin testituloksiin (esimerkiksi Coombsin testi) ja erilaisten passiivisten siirrettyjen vasta-aineiden ohimenevään lisääntymiseen potilaan veressä.

Lääke sisältää maltoosia ja glukoosia. Tästä syystä glukoosipitoisuuden nousu veressä on mahdollista, minkä seurauksena veren glukoosipitoisuuden analyysin tulos muuttuu Immunovenin-valmisteen annon aikana ja 15 tunnin kuluessa infuusiosta. Tämä seikka on otettava huomioon hoidettaessa diabetes mellitusta sairastavia potilaita.

Immunoveniinin käyttö on rekisteröitävä vakiintuneissa kirjanpitolomakkeissa, joissa on nimi, eränumero ja valmistaja, antopäivä ja viimeinen käyttöpäivämäärä, antopäivä ja mahdolliset haittavaikutukset.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Immunoveniini ei vaikuta kykyyn ajaa autoa, työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa ja suorittaa mahdollisesti vaarallista työtä, joka vaatii reaktioiden nopeutta ja enemmän huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia immunoviinin turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty. Immunoglobuliinien laskimonsisäisestä käytöstä raskauden aikana saatujen pitkäaikaisten kliinisten kokemusten perusteella ei kuitenkaan pitäisi odottaa Immunovenin-valmisteen negatiivista vaikutusta raskauden aikana naisen tai sikiön / vastasyntyneen suhteen.

Immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon ja voivat kuljettaa suojaavia vasta-aineita äidistä vastasyntyneeseen. Hoitavan lääkärin suosituksesta lääkettä voidaan käyttää imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Immunoveniinia käytetään pediatrisissa käyttöaiheissa ikään liittyvän annostusohjelman mukaisesti.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä tulee käyttää varoen.

Tapauksissa, joissa on riski sairastua akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, Immunovenin tulee antaa pienimmällä mahdollisella annoksella ja pienimmällä mahdollisella nopeudella.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa (yli 65-vuotiaat) immunoviiniä tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Immunoveniinia voidaan käyttää yhdistelmähoidossa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Sitä ei kuitenkaan saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa, ja antamiseen on käytettävä erillistä infuusiosettiä.

Immunoveniini voi vähentää aktiivisen immunisaation tehokkuutta, ja siksi elävät rokotteet (vesirokkoa, sikotautia, tuhkarokkoa, vihurirokkoa vastaan) tulisi antaa aikaisintaan 3 kuukautta immunoglobuliinihoidon päättymisen jälkeen.

Analogit

Immunoveniinianalogit ovat: immunoglobuliini, Biaven V. I., Intratect, ihmisen normaali immunoglobuliini, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Suonet.

Varastointiehdot

Säilytä ja kuljeta terveys- ja epidemiologisten sääntöjen 3.3.2.1248-03 mukaisesti 2-8 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Immunoveninista

Immunoveniinia koskevat arvostelut ovat positiivisia. Potilaat huomaavat immuniteetin merkittävän parantumisen hoitojakson jälkeen, mutta ovat tyytymättömiä siihen, että lääkettä on vaikea löytää apteekkiketjussa.