Zeffix

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zeffix: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zeffix

ATX-koodi: J05AF05

Vaikuttava aine: lamivudiini (lamivudiini)

Valmistaja: Glaxo Wellcome Operation Ltd. (Yhdistynyt kuningaskunta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 810 ruplaa.

Ostaa

Zeffix on viruslääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Zeffix-annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, väriltään kellertävän ruskea, kaiverrettu "GX GG5" tabletin toiselle puolelle (14 kpl läpipainoliuskassa, 1, 2 tai 6 pakkausta pahvilaatikossa);
oraaliliuos: värittömästä vaaleankeltaiseen, läpinäkyvä, hedelmähajuinen (240 ml: n injektiopulloissa, joissa on annosruisku ja ruiskun sovitin, 1 kpl laatikossa).

Yhden Zeffix-tabletin koostumus:

vaikuttava aine: lamivudiini - 100 mg;
apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 116,55 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A) - 6,75 mg, magnesiumstearaatti - 1,7 mg;
kuori: keltainen-ruskea opadry (titaanidioksidi, hypromelloosi, punainen ja keltainen rautaoksidi, makrogoli 400, polysorbaatti 80) - 5,6 mg.

1 ml: n Zeffix-liuoksen koostumus:

vaikuttava aine: lamivudiini - 5 mg;
apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti, sakkaroosi, propyyliparahydroksibentsoaatti, propyleeniglykoli, sitruunahappo, natriumsitraatti, banaani- ja mansikkamakut, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lamivudiini metaboloituu infektoiduissa ja infektoimattomissa soluissa lamivudiinitrifosfaatiksi, joka on kantayhdisteen aktiivinen muoto. In vitro tämän metaboliitin solunsisäinen puoliintumisaika hepatosyytteissä on 17-19 tuntia. Hepatiitti B -viruksen DNA-polymeraasille lamivudiinitrifosfaatti on substraatti. Sillä on korkea antiviraalinen aktiivisuus hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan. Lamivudiinitrifosfaatti on heikko nisäkkäiden α- ja β-DNA-polymeraasien estäjä; se ei vaikuta deoksinukleotidien normaaliin solujen metaboliaan. Tutkimuksissa ei havaittu merkittäviä toksisia vaikutuksia. Lamivudiinilla on heikko kyky vähentää mitokondrioiden DNA: n pitoisuutta, se sisältyy lyhyesti ketjuun eikä estä mitokondrioiden DNA: n y-polymeraasia.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ruoansulatuskanavasta on nopeaa; aikuisilla oraalisen annon jälkeen biologinen hyötyosuus on noin 80–85%. Lamivudiinin enimmäispitoisuus veressä saavutetaan noin tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta suositelluilla annoksilla ja on 1,1–1,5 μg / ml. Lamivudiinin imeytymisaste ei muutu riippuen ruoan saannista, samaan aikaan C _max pienenee (47%) ja T _max nousee.

Keskimääräinen jakautumistilavuus on 1,3 l / kg laskimoon. Sitoutumisaste plasman proteiineihin on merkityksetön, koska suositelluilla annoksilla otettuna lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarinen. Lamivudiinin kyvystä tunkeutua aivo-selkäydinnesteeseen ja keskushermostoon on vain vähän tietoja (2-4 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta aivo-selkäydinnesteen ja seerumin pitoisuussuhde on noin 0,12).

Biotransformaatio maksassa on merkityksetöntä. T _1/2 - noin 5-7 tuntia Lamivudiinin systeeminen puhdistuma - noin 0,3 l / h / kg. Munuaiset muuttumattomina erittävät suurimman osan (70%) lamivudiinista aktiivisella erityksellä käyttämällä orgaanista kationin kuljetusjärjestelmää ja glomerulussuodatusta.

Lamivudiinin puhdistuma lapsilla on korkeampi kuin aikuisilla, ja siksi niiden AUC pienenee. Korkein lamivudiinin puhdistuma havaitaan 2-vuotiailla lapsilla, ja 12-vuotiaana siitä tulee samanlainen kuin aikuisilla.

Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min, lamivudiiniannosta on pienennettävä. Tutkimuksen aikana todettiin, että munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa lamivudiinin eliminaatioon kehosta.

Munuaisten toiminnan heikkenemisellä iäkkäillä potilailla ei ole kliinistä vaikutusta lamivudiinin eliminaatioon kreatiniinipuhdistuman ollessa alle 50 ml / min.

Lamivudiini sietää hyvin maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joilla ei ole HIV- ja HBV-tartuntaa, eikä se aiheuta muutoksia lamivudiinin haittavaikutusprofiilissa tai laboratorioparametreissa. Lamivudiinin farmakokinetiikka ei muutu maksan vajaatoiminnan yhteydessä, mutta on vain vähän tietoa siitä, että maksansiirron jälkeen potilailla on pieni vaikutus lääkkeen farmakokinetiikkaan (vain jos munuaisten vajaatoimintaa ei ole).

Käyttöaiheet

Zeffixiä käytetään kroonisen hepatiitti B: n hoitoon, mukaan lukien:

kompensoitu maksasairaus, jolla on merkkejä aktiivisesta viruksen replikaatiosta, histologiset oireet aktiivisesta tulehdusprosessista maksassa ja / tai fibroosissa ja seerumin alaniiniaminotransferaasiaktiivisuuden jatkuva kasvu;
dekompensoitu maksasairaus yhdessä toisen lääkityksen kanssa, joka ei ole ristiresistentti lamivudiinille.

Vasta-aiheet

Pillereitä

korkea herkkyys lääkekomponenteille;
ikä enintään 18 vuotta.

Zeffix-tabletteja ei myöskään määrätä potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joiden kreatiinipuhdistuma on alle 50 ml / min.

Oraaliliuos

yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
I raskauskolmanneksen.

Sairaudet / olosuhteet, joissa Zeffix-liuosta tulee käyttää varoen:

munuaisten vajaatoiminta;
haimatulehdus (mukaan lukien historia);
perifeerinen neuropatia;
II - III raskauskolmannekset;
imetysjakso;
ikä enintään 2 vuotta.

Ohjeet Zeffixin käyttöön: menetelmä ja annostus

Zeffix annetaan suun kautta (suun kautta) ruoan saannista riippumatta.

Pillereitä

Lääkkeen suositeltu annos on 100 mg kerran päivässä.

Hoidon keston määrää hoitava lääkäri yksilöllisesti.

Potilaiden, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B (CHB) ilman kirroosia, tulisi saada hoitoa 6–12 kuukautta sen jälkeen, kun HBeAg-serokonversio (HBeAg: n ja HBV-DNA: n katoaminen HBeAb-detektiolla) on vahvistettu toistuvan viremian riskin rajoittamiseksi tai kunnes HBsAg-serokonversio tai teho heikkenee. Seerumin ALAT- ja HBV-DNA: ta on seurattava säännöllisesti hoidon lopettamisen jälkeen viremian myöhäisen uusiutumisen havaitsemiseksi.

Potilaita, joilla on HBeAg-negatiivinen CHB (prenukleaarinen mutaatio) ilman kirroosia, tulee hoitaa HBs: n serokonversioon tai tehon heikkenemisen merkkeihin. Pitkäaikaisessa hoidossa tulisi suorittaa säännöllinen arviointi valitun hoidon vahvistamiseksi.

Hoitoa ei suositella keskeyttää potilailla, joilla on maksakirroosi, dekompensoitu sairaus tai maksansiirto. Jos lääkitys lopetetaan, on tarpeen seurata potilaita järjestelmällisesti hepatiitin uusiutumisen merkkien varalta.

YMDD (tyrosiini-metioniini-aspartaatti-aspartaatti) -mutanttisen HBV-variantin kehittyminen voi johtaa Zeffixin terapeuttisen vasteen vähenemiseen potilailla, joilla on HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen CHB, kuten HBV-DNA: n ja ALT-aktiivisuuden lisääntyminen verrattuna ennen puhkeamista hoito. Zeffix-monoterapiaa saavien potilaiden resistenssiriskin vähentämiseksi hoidon muuttamista on harkittava, jos seerumin HBV-DNA pysyy havaittavissa vähintään 24 viikon ajan. YMDD-mutanttia HBV: tä sairastavilla potilailla on tutkittava mahdollisuutta lisätä vaihtoehtoista lääkitystä ilman ristiresistenssiä lamivudiinille. Kun hoidetaan potilaita, joilla on samanaikainen HIV-infektio,parhaillaan saamassa tai aikomassa aloittaa Zeffix-hoito tai lamivudiinin ja tsidovudiinin yhdistelmä, on tarpeen säilyttää HIV-infektion hoitoon määrätty lamivudiiniannos (150 mg 2 kertaa päivässä yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa).

Iäkkäillä potilailla tavanomaisella ikään liittyvällä munuaisten toiminnan heikkenemisellä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lamivudiinialtistukseen, lukuun ottamatta potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min.

Oraaliliuos

2-11-vuotiaat: 3 mg / kg kerran päivässä (enintään 100 mg päivässä);
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat: 100 mg kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

keskushermosto: väsymys, päänsärky;
hematopoieettinen järjestelmä: trombosytopenia;
immuunijärjestelmä: angioedeema, hengitystieinfektiot;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, epämukavuus ja kipu vatsassa;
maksa ja sappi: lisääntynyt entsyymiaktiivisuus;
tuki- ja liikuntaelin- ja sidekudos: lihasvaivat (mukaan lukien kouristukset ja lihaskipu), rabdomyolyysi;
allergiset reaktiot: ihottuma, ihon kutina.

Perifeerisen neuropatian (tai parestesian) ja haimatulehduksen kehittymistä on raportoitu HIV-tartunnan saaneilla potilailla, näiden komplikaatioiden suhdetta lamivudiinihoitoon ei ole tunnistettu. Näiden komplikaatioiden esiintyvyydessä ei ollut merkittävää eroa kroonista B-hepatiittia sairastavien potilaiden ryhmissä, jotka käyttivät Zeffixiä tai lumelääkettä.

HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saivat yhteishoitoa nukleosidianalogeilla, oli maitohappoasidoosin ennakkotapauksia, joihin liittyi useimmiten maksan rasvainen rappeutuminen ja vaikea hepatomegalia. On tietoa samoista haittavaikutuksista potilailla, joilla on hepatiitti B ja joilla on dekompensoitu maksan vajaatoiminta, mutta ei ole tietoa, joka vahvistaisi näiden komplikaatioiden suhteen Zeffixin käyttöön.

Yliannostus

Tällä hetkellä Zeffixin yliannostustapauksia ei ole ollut.

erityisohjeet

Kroonisen hepatiitti B: n spontaanit pahenemisvaiheet, joille on tunnusomaista seerumin ALAT-aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen, ovat suhteellisen yleisiä. Joillakin potilailla ALAT-aktiivisuus voi lisääntyä seerumissa antiviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen HBV-DNA-pitoisuuden pienentyessä. Potilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus, sellaiseen seerumin ALAT-aktiivisuuden lisääntymiseen ei yleensä liity seerumin bilirubiinipitoisuuden nousua tai merkkejä hepatiitin dekompensaatiosta.

Hoidon alussa ja hoidon aikana on tarpeen seurata potilaan tilaa huolellisesti ja säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, AUC kasvaa pienentyneen munuaispuhdistuman vuoksi, joten Zeffixiä ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min.

HBV-viruspopulaatioita, joiden herkkyys lamivudiinille on heikentynyt (YMDD-mutaatio HBV), on havaittu pitkäaikaisessa hoidossa. HBV: n ilmaantuminen YMDD-mutaatiolla voi joillakin potilailla johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä johtuu pääasiassa seerumin ALAT-aktiivisuuden lisääntymisestä ja HBV-DNA: n uudelleen ilmestymisestä. Potilailla, joilla on YMDD HBV -mutaatio, mahdollisuus lisätä tai vaihtaa vaihtoehtoiseen lääkkeeseen ilman ristiresistenssiä lamivudiinille tulisi analysoida terapeuttisten ohjeiden perusteella.

Potilailla, jotka lopettivat hepatiitti B -hoidon, havaittiin taudin paheneminen, joka yleensä määritettiin seerumin ALAT-aktiivisuuden lisääntymisen ja HBV-DNA: n uudelleen ilmestymisen perusteella. Vaiheen III tutkimuksissa, joissa seurantajakso ilman aktiivista hoitoa oli ALAT-aktiivisuuden lisääntyminen hoidon lopettamisen jälkeen (yli 3 kertaa lähtötaso) suurempi lamivudiinia saaneilla potilailla (21%) kuin lumelääkettä saaneilla (8%). Niiden potilaiden osuus, joiden ALAT-aktiivisuus lisääntyi hoidon lopettamisen jälkeen yhdessä bilirubiinipitoisuuden nousun kanssa, oli pieni ja sama molemmissa hoitoryhmissä. Lamivudiinihoitoa saaneilla potilailla kohonnut ALAT-aktiivisuuden ilmaantuvuus lisääntyi hoidon lopettamisen jälkeen 8--12 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta. Useimmissa tapauksissa tulos oli suotuisa,mutta useita kuolemantapauksia on raportoitu. Jos Zeffix-hoito lopetetaan, potilasta on seurattava säännöllisesti arvioimalla kliinisiä oireita ja maksan toimintakokeita (ALAT-aktiivisuus ja seerumin bilirubiinipitoisuus) vähintään neljän kuukauden ajan ja edelleen kliinisten käyttöaiheiden mukaan.

Lisääntynyt aktiivisen viruksen replikaation riski potilailla, joilla on dekompensoitu maksakirroosi / elinsiirron jälkeen. Tämän luokan potilaiden maksan vähäisestä toiminnasta johtuen hepatiitin uudelleenaktivoituminen Zeffix-hoidon lopettamisen jälkeen tai tehon menetys hoidon aikana voi johtaa vakavaan dekompensaatioon tai jopa dekompensointiin, joka johtaa kuolemaan. Tämä potilasluokka vaatii hepatiitti B: hen, munuaisten ja maksan toimintaan sekä viruslääkkeisiin liittyvien virologisten, kliinisten ja serologisten parametrien seurantaa hoidon aikana (vähintään kuukausittain) sekä sen lopettamisen jälkeen (useista olosuhteista johtuen) jopa vähintään 6 kuukauden ajan. Valvottujen laboratorioparametrien tulisi sisältää albumiinin, bilirubiinin, ureatypen pitoisuudet veressä,seerumin ALAT-aktiivisuus, kreatiniinipitoisuus ja virologinen tila: HBV-antigeenit / vasta-aineet ja seerumin HBV-DNA-pitoisuus, jos mahdollista. Toistuvan Zeffix-hoidon myönteisestä vaikutuksesta potilaille, joilla on uusiutuvan hepatiitin oireita hoidon jälkeen, ei ole riittävästi tietoa.

Potilaiden, joilla on samanaikainen kroonisen hepatiitti B: n infektio delta-aineella tai hepatiitti C, tulee käyttää Zeffixiä varoen.

Tiedot lamivudiinin käytöstä HBeAg-negatiivisilla potilailla sekä potilailla, jotka saavat samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, kemoterapiaa, ovat rajalliset. Tämän luokan potilaita kehotetaan käyttämään lääkettä varoen.

Zeffix-hoidon aikana on tarpeen seurata potilaan tilaa säännöllisesti. Seerumin HBV-DNA: ta ja ALAT-arvoja on seurattava kolmen kuukauden välein, ja HBeAg-pitoisuus HBeAg-positiivisilla potilailla on arvioitava 6 kuukauden välein.

Potilaat, joilla on samanaikainen HIV-infektio ilman tarvetta antiretroviraaliseen hoitoon, ovat vaarassa saada HIV-mutaation, kun he käyttävät Zeffix-monoterapiaa kroonisen hepatiitti B: n hoitoon.

Ei ole tietoa hepatiitti B -viruksen leviämisestä äidiltä sikiölle raskaana oleville naisille, joille hoidetaan lamivudiinihoitoa. Hepatiitti B: n estämiseksi on noudatettava tavanomaisia menettelyjä imeväisten immunisoimiseksi.

Potilaita tulisi opettaa ryhtymään asianmukaisiin varotoimiin, koska lamivudiinin ei ole osoitettu vähentävän hepatiitti B -viruksen leviämisriskiä muille.

Zeffixiä ei suositella käytettäväksi yhdessä emtrisitabiinin ja kladribiinin kanssa. Maitohappoasidoosin tapauksista (hypoksemian puuttuessa) on tietoa, joissakin tapauksissa kuolemaan johtava tapa, yleensä samanaikaisen vaikean hepatomegalia ja rasvamaksa käytettäessä nukleosidianalogeja. Koska lamivudiini on nukleosidianalogi, tätä riskiä ei voida sulkea pois. Kun aminotransferaasiaktiivisuus kasvaa nopeasti, progressiivinen hepatomegalia tai metabolisen asidoosin / maitohappoasidoosin ilmaantuminen tuntemattomasta syystä, nukleosidianalogihoito on lopetettava. Lievät ruoansulatushäiriöt, kuten vatsakipu, oksentelu ja pahoinvointi, voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista. Vakaviin, joskus kuolemaan johtaneisiin tapauksiin liittyi maksan rasvainen rappeutuminen,maksan ja munuaisten vajaatoiminta, haimatulehdus ja seerumin laktaattipitoisuuden nousu. On suositeltavaa määrätä nukleosidianalogeja varoen kaikille potilaille (erityisesti ylipainoisille naisille), joilla on hepatomegalia, hepatiitti tai muut tunnetut maksasairauden ja rasva-maksasairauden riskitekijät (mukaan lukien tiettyjen lääkkeiden käyttö ja alkoholin käyttö). Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti C -infektio ja jotka käyttävät ribaviriinia ja alfainterferonia, voivat olla erityisen vaarassa. On suositeltavaa seurata tällaisten potilaiden tilaa erityisellä huomiolla.hepatiitti tai muut tunnetut maksasairauden ja rasva-maksasairauden riskitekijät (mukaan lukien tiettyjen lääkkeiden käyttö ja alkoholin käyttö). Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti C -infektio ja jotka käyttävät ribaviriinia ja alfainterferonia, voivat olla erityisen vaarassa. On suositeltavaa seurata tällaisten potilaiden tilaa erityisen huomion avulla.hepatiitti tai muut tunnetut maksasairauden ja rasva-maksasairauden riskitekijät (mukaan lukien tiettyjen lääkkeiden käyttö ja alkoholin käyttö). Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti C -infektio ja jotka käyttävät ribaviriinia ja alfainterferonia, voivat olla erityisen vaarassa. On suositeltavaa seurata tällaisten potilaiden tilaa erityisellä huomiolla.

On osoitettu in vitro ja in vivo, että nukleotidi- ja nukleosidianalogit vaikuttavat vaihtelevan vakaviin mitokondrioiden vaurioihin. On todisteita mitokondrioiden toimintahäiriöistä lapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille kohdussa ja / tai syntymän jälkeen. Tärkeimmät haittavaikutukset olivat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlipasemia, hyperlaktatemia). Neurologiset häiriöt voivat olla sekä pysyviä että ohimeneviä. On tietoa myöhäisistä neurologisten häiriöiden ilmenemisistä (kouristukset, hypertonisuus, sopimaton käyttäytyminen). Kaikkien kohdussa nukleotidi- ja nukleosidianalogeille altistettujen lasten terveyden seuranta on välttämätöntä,ja jos tyypillisiä oireita / merkkejä ilmenee, suorita täydellinen tutkimus mahdollisten mitokondrioiden toimintahäiriöiden varalta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

On tarpeen ottaa huomioon potilaan kliininen tila ja Zeffixin haittavaikutusten profiili ajettaessa ajoneuvoja ja muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät suurta huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaustapauksissa Zeffix-hoidon aikana, kun se peruutetaan, hepatiitti B: n paheneminen on mahdollista.

Pillereitä

Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että syntymävikoihin ei liity myrkyllisyyttä. Kliinisten indikaatioiden läsnä ollessa Zeffixiä voidaan käyttää raskauden aikana.

HBV: n leviämisestä äidiltä lapselle on syytä harkita imetyksen lopettamisen todennäköisyyttä vastasyntyneen lamivudiiniresistenssimutaatioiden riskin vähentämiseksi. Hepatiitti B: n esiintyminen äidissä ei ole vasta-aihe imetykselle, jos vastasyntyneellä lapsella on riittävä hepatiitti B: n ehkäisy syntymän yhteydessä. Ei ole näyttöä siitä, että matalat lamivudiinipitoisuudet äidinmaidossa aiheuttaisivat haittavaikutuksia imettäville vauvoille. Imettävillä imeväisillä, joiden äidit saivat HIV-hoitoa, on erittäin alhaiset seerumin lamivudiinipitoisuudet (alle 4% äidin seerumin pitoisuudesta), jotka laskevat hitaastihavaitsematon 24 viikon kuluttua. Vauvan äidinmaidon kautta saaman lamivudiinin kokonaismäärä on hyvin pieni, mikä voi johtaa altistukseen, joka ei ole tehokas viruslääke.

Oraaliliuos

Lamivudiinin turvallisesta käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoa. Lamivudiini läpäisee istukan. Lamivudiinin seerumipitoisuudet vastasyntyneillä syntymän yhteydessä ovat samat kuin napanuoraveressä ja äidin seerumissa.

Ennen Zeffixin käyttöä raskauden aikana on välttämätöntä tasapainottaa mahdolliset hyödyt äidille ja mahdolliset riskit sikiölle. Lääkkeen ottamisen jälkeen lamivudiinipitoisuudet äidinmaidossa olivat samanlaiset kuin seerumissa (1–8 μg / ml).

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Zeffix tabletteina on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille.

Lääke liuoksena alle 2-vuotiaille lapsille määrätään vain lääkärin tiukkojen ohjeiden mukaan ja tarkassa lääkärin valvonnassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Tablettimuodossa oleva Zeffix on vasta-aiheinen potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml / min.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan vajaatoimintaan ei liity munuaisten vajaatoimintaa, Zeffix-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

sulfametoksatsoli (160 mg) + trimetopriimi (800 mg): lisää altistusta lamivudiinille noin 40%;
tsidovudiini: kohonnut tsidovudiinin C _max;
interferoni-alfa: lamivudiinin ja interferoni-alfan farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön kanssa ei havaittu;
emtrisitabiini, kladribiini: estää jälkimmäisen solunsisäistä fosforylaatiota.