Dinatrop

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Dinatrop: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä vanhuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Dynatrope

ATX-koodi: H01AC01

Vaikuttava aine: somatotropiini (somatropiini)

Tuottaja: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle annettavaksi Dinatrop

Dinatrop on rekombinantti kasvuhormoni.

Vapauta muoto ja koostumus

Dinatropan annosmuoto on kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihonalaista antamista varten: jauhe / massa valkoista kellertävän sävyinen tai valkoinen; liuotin - läpinäkyvä, väritön, hajuton (lasipulloissa, 1, 5, 25 tai 50 pullon pahvilaatikossa, jossa on liuotinta ja kertakäyttöinen ruisku).

Yhden pullon lyofilisaattia koostumus:

vaikuttava aine: somatropiini - 1,33; 3,33; 5,33 tai 6,67 mg [4, 10, 16 tai 20 IU (kansainväliset yksiköt), vastaavasti];
apukomponentit (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitoli - 20/40/60/73 mg; glysiini - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natriumdivetyfosfaatti - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natriumkloridi 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Yhden ampullin liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Dinatrop on yksi geneettisesti muunnetuista somatotrooppisista hormoneista, jotka stimuloivat somaattisen / luuston kasvua ja joilla on myös voimakas vaikutus aineenvaihduntaan. Luurangon luiden kasvua stimuloidaan johtuen vaikutuksesta luun aineenvaihduntaan ja putkimaisen luun käpylisäkkeen laminaattiin. Kehon rakenteen normalisoituminen tapahtuu rasvan vähenemisen ja lihasmassan lisääntymisen kautta. Kasvuhormonin ja osteoporoosin puutteen vuoksi korvaushoito Dinatropilla johtaa luun tiheyden ja mineraalikoostumuksen normalisoitumiseen. Hoidon avulla voit lisätä lisämunuaisten, kilpirauhasen, maksan, lihasten, sukupuolirauhasten, kateenkorvan rauhasen solujen kokoa ja määrää.

Somatropiini stimuloi aminohappojen kulkeutumista solu- ja proteiinisynteesiin ja vähentää lipoproteiini / lipidiprofiiliin vaikuttamalla kolesterolitasoihin. Edistää fosforin, natriumin, kaliumin kertymistä. Tukahduttaa insuliinin vapautumisen. Lisää lihasten aktiivisuutta, fyysistä kestävyyttä ja painoa.

Farmakokinetiikka

Somatropiinin imeytyminen ihonalaisen annon jälkeen on 80%, suurin plasman pitoisuus veressä (_Cmax) saavutetaan 3–6 tunnin kuluttua. Tunkeutuu hyvin perfusoituneisiin elimiin. Somatropiini metaboloituu maksassa ja munuaisissa. Se erittyy sappeen ja munuaisiin (mukaan lukien 0,1% muuttumattomana). Puoliintumisaika (T _1/2) yhden annoksen jälkeen on alueella 3-5 tuntia.

Käyttöaiheet

Kasvuhormonia Dinatropia määrätään lapsille, joiden kasvun hidastuminen liittyy seuraaviin sairauksiin / tiloihin:

sukurauhasten dysgeneesi (Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä);
kasvuhormonin riittämätön eritys;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten toiminnan heikkenemisellä yli 50%) esipuberteettikaudella.

Aikuisille Dinatropia määrätään korvaushoitona vahvistetulle hankitulle / synnynnäiselle kasvuhormonin puutteelle.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

aktiiviset aivokasvaimet;
kiireelliset tilat, mukaan lukien akuutin hengitysvajauksen tila ja vatsaonteloon ja sydämeen tehtyjen leikkausten jälkeen;
pahanlaatuiset kasvaimet;
raskaus ja imetysaika;
todettu yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joissa Dinatropin käyttö vaatii varovaisuutta ja lääkärin valvontaa):

diabetes;
kilpirauhasen vajaatoiminta;
kallonsisäinen hypertensio.

Ohjeet Dinatropin käyttöön: menetelmä ja annostus

Dinatropin antotapa tapahtuu subkutaanisesti, hitaasti.

Levitystiheys - 1 kerta päivässä (yleensä yöllä). Lipoatrofian kehittymisen estämiseksi on tarpeen muuttaa injektiokohtia.

Annoksen määrää lääkäri erikseen, ja kasvuhormonin puutteen vakavuus, paino / kehon pinta-ala ja hoidon tehokkuus tulee ottaa huomioon.

Suositellut päivittäiset annokset:

kasvuhormonin riittämätön eritys lapsilla: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Hoito tulee aloittaa mahdollisimman aikaisin. Se jatkuu murrosikään asti / kunnes luun kasvualueet ovat kiinni, ja Dinatropin peruuttaminen on mahdollista halutun tuloksen saavuttamisen jälkeen;
Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä, lasten krooninen munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy kasvun hidastuminen: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); jos kasvun dynamiikka on riittämätön, annosta muutetaan;
kasvuhormonin puutos aikuisilla: 0,15-0,3 mg hoidon tehokkuudesta riippuen annosta suurennetaan. Annostitrausta suoritettaessa insuliinimaisen kasvutekijän I seerumitasoa voidaan käyttää kontrolliparametrina. Ylläpitoannos valitaan erikseen; se ei yleensä ylitä 1 mg päivässä. Iäkkäille potilaille Dinatropia määrätään yleensä pienemmillä annoksilla.

Kylmäkuivattu aine (suositellun annoksen perusteella) on suositeltavaa liuottaa 1 ml: aan mukana toimitettua liuotinta. Liuottimen lisäämisen jälkeen injektiopulloa ravistetaan varovasti, kunnes sisältö on täysin liuennut, välttäen äkillistä ravistamista.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset sivureaktiot: lisääntynyt kallonsisäinen paine (esiintyy päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, näkövamma), tunnelin oireyhtymä, heikentynyt kilpirauhasen toiminta, lihaskipu, nivelkipu, leukemoidireaktiot, hyperglykemia, reisiluun epifyseolyysi, nesteen kertyminen perifeerisen turvotuksen kehittymiseen. Nämä häiriöt ovat yleensä ohimeneviä, annoksesta riippuvia, mikä voi johtaa annoksen pienentämisen tarpeeseen.

Allergiset reaktiot voivat ilmetä kutinana ja ihottumina.

Harvoissa tapauksissa havaitaan vasta-aineiden muodostumista Dinatropille, mikä johtaa hoidon tehokkuuden heikkenemiseen.

Todennäköisimmät paikalliset reaktiot: turvotus, hyperemia, kutina, kipu, lipoatrofia pistoskohdassa.

On myös tietoa seuraavien haittavaikutusten kehittymisestä käytettäessä lääkettä Somatropiinia: heikkous, gynekomastia, lonkan subluksoituminen lapsilla (limpiminen, polven / lonkan kipu), väsymys, haimatulehdus (pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu), näköhermon pään turvotus (yleensä, havaittu kahden ensimmäisen hoitokuukauden aikana, useimmissa tapauksissa Shereshevsky-Turnerin oireyhtymällä), välikorvatulehdus ja kuulovamma (Shereshevsky-Turnerin oireyhtymän kanssa), skolioosin eteneminen (liian nopea kasvu), jo olemassa olevan nevuksen nopeutettu kasvu, lisääntynyt epäorgaaninen fosfaatti veressä, alkalisen fosfataasin ja lisäkilpirauhashormonin aktiivisuus.

Yliannostus

Akuutissa yliannostuksessa hypoglykemia voi kehittyä ensin, sitten hyperglykemia.

Pitkäaikaisen yliannostuksen tärkeimmät oireet: akromegalia / gigantismi, kilpirauhasen vajaatoiminta, seerumin kortisolipitoisuuden lasku veressä.

Hoito: Dinatropin peruuttaminen, oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Dinatrop-hoidon aikana saattaa olla tarpeen muuttaa hypoglykeemisten lääkkeiden annosta.

Piilevän kilpirauhasen vajaatoiminnan mahdollinen ilmeneminen. Tyroksiinia saaneilla potilailla voi olla kilpirauhasen liikatoiminnan merkkejä.

Hoidon aikana silmänpohjan tilaa on seurattava, varsinkin kun kallonsisäisen verenpainetaudin oireita ilmenee. Näköhermon turvotuksen kehittymisen yhteydessä Dinatrop peruutetaan.

Jos ontumista havaitaan, potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kasvuhormoni Dinatrop on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille Dinatrop tulee antaa pienempinä annoksina.

Huumeiden vuorovaikutus

Somatropiinin stimuloiva vaikutus kasvuprosesseihin yhdistettynä glukokortikosteroideihin vähenee.

Hoidon tehokkuuteen (lopullisen kasvun kannalta) voi vaikuttaa myös yhdistetty käyttö muiden hormonien kanssa, mukaan lukien anaboliset steroidit, gonadotropiini, kilpirauhashormonit ja estrogeenit.