Rastan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rastan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rastan

ATX-koodi: H01AC01

Vaikuttava aine: somatropiini (somatropiini)

Valmistaja: Pharmstandard-UfaVITA (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 10782 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle Rastan

Rastan on rekombinantti somatotrooppinen hormonivalmiste, jolla on voimakas vaikutus aineenvaihduntaan, stimuloiden luuston ja somaattisen kasvua.

Vapauta muoto ja koostumus

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi ihon alle: valkoinen tai kellertävä väri (lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo lyofilisaattia ja 1 injektiopullo liuotinta (1 ml tai 2 ml); lasipulloissa, 1 injektiopullo lyofilisaattia ja 1 injektiopullo liuottimen (1 ml tai 2 ml) kanssa läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa (1 pakkaus);
Liuos ihonalaisesti annettavaksi: väritön tai hieman värillinen, opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä (3 ml kukin värittömissä lasipatruunoissa tai värittömissä lasipulloissa, 1 tai 5 sylinteriampullia / injektiopulloa läpipainoliuskassa pahvilaatikossa 1 pakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Rastanin käytöstä.

Vaikuttava aine on ihmisen somatropiini:

1 pullo lyofilisaattia - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) tai 20 IU (6,67 mg);
1 ml liuosta - 15 IU (5 mg).

Lyofilisaatin apukomponentit: natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, mannitoli, glysiini.

Liuottimen koostumus (läpinäkyvä, väritön tai hieman värillinen): metakresoli - 3 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - 1 mg.

Liuoksen apuaineet: natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappo, polysorbaatti 20, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rastanin vaikuttava aine - somatropiini, on somatotrooppinen hormoni, joka stimuloi somaattista ja luuston kasvua, vaikuttaa voimakkaasti aineenvaihduntaan. Lääke vaikuttaa lasten aineenvaihduntaan ja putkimaisten luiden epifysiikkalevyihin stimuloiden siten luuston luiden kasvua. Lisää lihasmassaa ja vähentää rasvakudosta, mikä normalisoi kehon rakennetta.

Somatropiinin korvaushoito potilailla, joilla on kasvuhormonin puutos ja osteoporoosi, johtaa mineraalikoostumuksen ja luun tiheyden normalisoitumiseen.

Somatropiini lisää lihassolujen, hikirauhasten, kateenkorvan, kilpirauhasen, maksan, lisämunuaisten määrää ja kokoa. Vaikuttamalla lipidi- ja lipoproteiiniprofiiliin Rastan alentaa kolesterolitasoja. Stimuloi proteiinisynteesiä ja aminohappojen kulkeutumista soluun. Edistää fosforin, natriumin ja kaliumin kertymistä. Tukahduttaa insuliinin vapautumisen. Lisää ruumiinpainoa, fyysistä kestävyyttä ja lihasten suorituskykyä.

Farmakokinetiikka

Subkutaanisen (sc) antamisen jälkeen somatropiini imeytyy 80%. Maksimipitoisuus plasmassa saavuttaa 3-6 tunnin kuluessa.

Tunkeutuu hyvin perfusoituneisiin elimiin, erityisesti munuaisiin ja maksaan. Jakautumistilavuus on 0,49–2,11 l / kg.

Puoliintumisaika on 3-5 tuntia.

Käyttöaiheet

Lapsilla: kasvun hidastuminen kasvuhormonin riittämättömän erityksen vuoksi, Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta yli 50%) esipuberteettikaudella, johon liittyy kasvun hidastuminen;
Aikuisilla: vahvistettu synnynnäinen tai hankittu voimakas kasvuhormonin puutos (korvaushoito).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Suljetut epiphyseal-kasvualueet (tarvittaessa kasvun stimuloimiseksi);
Kiireelliset tilat (mukaan lukien akuutti hengitysvajaus, sydämen ja vatsaontelon leikkausten jälkeiset tilat);
Pahanlaatuiset kasvaimet;
Raskaus ja imetysjakso;
Yksilöllinen yliherkkyys Rastan-komponenteille.

Huolellisesti:

Kallonsisäinen hypertensio;
Diabetes;
Kilpirauhasen vajaatoiminta, myös kilpirauhashormonikorvaushoidon aikana;
Prader-Willin oireyhtymä;
Glukokortikosteroidien samanaikainen käyttö.

Rastan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rastan injektoidaan hitaasti ihonalaisesti kerran päivässä, yleensä yöllä, vuorotellen injektiokohtia (lipoatrofian kehittymisen välttämiseksi).

Lääkäri valitsee annoksen erikseen kasvuhormonin puutteen vakavuuden, potilaan painon tai kehon pinta-alan mukaan sekä lääkkeen tehokkuuden hoidon aikana.

Suositellut annokset:

Riittämätön kasvuhormonin eritys lapsilla: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) päivässä, mikä vastaa 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) päivässä … Hoito on aloitettava mahdollisimman aikaisin ja sitä on jatkettava luun kasvun ja / tai murrosiän päättymiseen saakka. Myös hoidon lopettaminen on mahdollista saavutettuasi halutun tuloksen;
Turnerin oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy kasvun hidastuminen: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) päivässä, mikä vastaa 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) päivässä … Jos kasvudynamiikka on riittämätöntä, annosta on muutettava;
Kasvuhormonin puutos aikuisilla: hoidon alussa - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) päivässä, sitten annosta suurennetaan vaikutuksesta riippuen. Annoksen titrausjakson aikana seerumin insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) tietoja voidaan käyttää kontrolliparametreina. Ylläpitoannos valitaan erikseen, mutta se ei yleensä ylitä 3 IU: ta (1 mg) päivässä.

Iäkkäitä potilaita kehotetaan määräämään Rastan pienempinä annoksina.

Säännöt injektionesteen valmistamiseksi kylmäkuivatusta: Ota mukana oleva liuotin ruiskuun ja työnnä se tulpan läpi kylmäkuivattua ainetta sisältävään injektiopulloon, ravista injektiopulloa varovasti, kunnes sisältö on täysin liuennut (ravistamatta!).

Injektiotekniikka käytettäessä Rastan-liuosta injektiopulloissa:

Desinfioi injektiopullon kumiväliseinä antiseptisellä aineella (kuten alkoholilla) mikro-organismien pääsyn estämiseksi. Tämä on erityisen tärkeää, kun tehdään useita injektioita;
Valmista riittävän tilavat steriilit neulat ja ruiskut;
Vedä ilma ruiskuun tilavuudessa, joka vastaa tarvittavaa lääkeannosta, ja syötä se pulloon;
Käännä pullo ylösalaisin irrottamatta ruiskua ja vedä tarvittava annos lääkettä ruiskuun;
Poista neula pullosta;
Poista ilma ruiskusta;
Tarkista asetetun annoksen oikeellisuus.
Pistää.

Injektiotekniikka, kun liuosta käytetään sylinteriampulleissa vastaavia sylinteriampulleja varten suunnitellulla ruiskulla (esimerkiksi BiomaticPen):

Varmista, että patruunassa ei ole vaurioita (esimerkiksi halkeamia) ja muutoksia liuoksen ulkonäössä (sedimentin esiintyminen, läpinäkyvyyden ja värin muutokset jne.);
Käsittele patruunan kumikorkkia antiseptisellä aineella;
Asenna sylinteriampulli kynään sen käyttöohjeiden mukaisesti.
Pistää. Neulan tulisi olla ihon alla vähintään 10 sekuntia. Painiketta on pidettävä painettuna, kunnes neula on kokonaan poistettu ihon alta, jotta voidaan varmistaa oikea annos ja vähentää imusolmukkeiden tai veren pääsyä neulaan ja lääkepatruunaan.

Kutakin patruunaa saa käyttää vain yksi henkilö. Sitä ei voida täyttää uudelleen. Jokaisessa injektiossa on käytettävä uutta vaihdettavaa steriiliä neulaa.

Lääkärin määräämän Rastan-annoksen antamiseksi sinun on käytettävä taulukkoa laskemaan ruiskukynän indikaattorin lukemat uudelleen lääkeannokseen. BiomaticPen-ruiskukynän annoksen mittausvaihe on merkitty kirjaimella "K." (napsauta) ja on 0,05 mg. Siten käytettäessä Rastan-liuosta ihon alle 3 ml: n sylinteriampulleissa numero 1 vastaa annosta 0,05 mg, numero 2 - 0,1 mg, numero 3 - 0,15 mg jne., Numero 60-3 mg …

Sivuvaikutukset

Hormonaalisesta järjestelmästä: hyperglykemia, heikentynyt kilpirauhasen toiminta;
Aineenvaihdunnan puolelta: nesteen kertyminen ja perifeerisen turvotuksen kehittyminen;
Hematopoieettisesta järjestelmästä: leukemoidireaktiot;
Keskushermoston puolelta: lisääntynyt kallonsisäinen paine (ilmenee näköhäiriöinä, pahoinvointina, päänsärkyinä, oksenteluina);
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: reisiluun pään epifyseolyysi;
Allergiset reaktiot: kutina, ihottuma;
Paikalliset reaktiot: turvotus, arkuus, hyperemia, tunnottomuus ja lipoatrofia pistoskohdassa;
Kirjallisuudessa kuvatut haittavaikutukset: näköhermopään turvotus (esiintyy usein ensimmäisten 8 hoitoviikon aikana, yleensä potilailla, joilla on Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä), kuulovamma ja välikorvatulehdus (potilailla, joilla on Shereshevsky-Turnerin oireyhtymä), väsymys, heikkous, gynekomastia, skolioosin eteneminen (potilailla, joiden kasvu on liian nopeaa), lonkan subluksoituminen lapsilla (polven ja lonkan kipu, limppuaminen), haimatulehdus (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu), jo olemassa olevan nevuksen kasvu (mahdollinen pahanlaatuisuus), lisääntynyt alkalisen fosfataasin aktiivisuus, lisäkilpirauhashormonin ja epäorgaanisen fosfaatin pitoisuudet veressä.

Yliannostus

Akuutin yliannostuksen yhteydessä voi kehittyä hypoglykemia, sitten hyperglykemia. Rastanin pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina voi ilmetä oireita, jotka ovat ominaisia ihmisen kasvuhormonin ylimäärälle elimistössä, kuten akromegalia ja / tai gigantismi, seerumin kortisolitason lasku, kilpirauhasen vajaatoiminta.

Kasvuhormoni Rastan peruutetaan näissä tapauksissa ja suoritetaan oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Lipoatrofioiden kehittymisen todennäköisyyden vuoksi ihonalaisen injektion antokohtia tulisi muuttaa.

Jos lisääntyneen kallonsisäisen paineen oireita ei ole, Rastan ei vaikuta haitallisesti reaktioiden nopeuteen ja kykyyn lisätä huomion keskittymistä.

Jos ontumista esiintyy somatropiinihoidon aikana, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Diabetes mellitusta sairastavat potilaat saattavat vaatia hypoglykeemisen lääkkeen annoksen muuttamista Rastan-hoidon aikana. Piilevän kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmenemisen todennäköisyys tulisi ottaa huomioon. Levotyroksiininatriumia saaneilla potilailla on riski saada kilpirauhasen liikatoiminnan oireita.

Hoidon aikana silmänpohjan tilaa on seurattava, erityisesti kallonsisäisen hypertension oireiden kehittymisen myötä. Optisen hermon turvotuksen tapauksessa lääke on peruutettava.

Rastan-hoito on lopetettava munuaisensiirron aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska lisääntyneen kallonsisäisen paineen merkkejä (näkövamma, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu) ei ole, Rastan ei vaikuta reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rastan on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Kasvuhormonia Rastania käytetään pediatriassa ikään liittyvän annostusohjelman mukaisesti.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Rastania tulee käyttää varoen pienempinä annoksina.

Huumeiden vuorovaikutus

Glukokortikosteroidit tukahduttavat somatropiinin stimuloivan vaikutuksen kasvuprosesseihin.

Samanaikainen hoito muiden hormonien, kuten estrogeenien, anabolisten steroidien, gonadotropiinin tai kilpirauhashormonien kanssa, voi myös vaikuttaa Rastanin tehoon lopullisessa kasvussa.

Somatropiini lisää sellaisten lääkkeiden puhdistumaa, jotka metaboloituvat mikrosomaalisten maksaentsyymien, erityisesti syklosporiinin, glukokortikoidien, sukupuolihormonien ja antikonvulsanttien, kautta.

Analogit

Rastanin analogit ovat: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 2-8 ºС lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Kestoaika on 2 vuotta.

Kylmäkuivatusta valmistettua liuosta voidaan varastoida 14 päivän ajan 2-8 ºC: n lämpötilassa.

Avattu sylinteriampulli tai liuospullo voidaan säilyttää 28 päivän ajan 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rastan

Erikoistuneissa lääketieteellisissä sivustoissa ja foorumeilla on sekä positiivisia arvosteluja Rastanista että negatiivisia. Ensimmäisessä potilaat kuvaavat lääkkeen tehokkuutta kasvuhormonin puutteessa. Sellaisia hyödyllisiä vaikutuksia kuin tuki- ja liikuntaelimistön vahvistaminen, lihasmassan lisääminen, rasvakerroksen vähentäminen, ihon joustavuuden parantaminen ja aikuisten miesten voimakkuuden lisääminen. Negatiiviset arvostelut sisältävät valituksia vaikutusten puutteesta tai sen puuttumisesta.

Yksittäisten suvaitsemattomuusreaktioiden lisäksi muita Rastanin sivuvaikutuksia ei ole kuvattu viesteissä, mikä antaa meille mahdollisuuden arvioida lääkkeen suhteellista turvallisuutta.

Rastan hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat Rastanille: liuos ihonalaisesti annettavaksi 15 IU / ml - 10 956-11 319 ruplaa. yhdelle 3 ml: n patruunalle; lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi subkutaaniseen antamiseen 4 IU - 1290-1433 ruplaa. 1 pullolle 1,33 mg.