Gertikad - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

Sisällysluettelo:

Gertikad - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit
Gertikad - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

Video: Gertikad - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

Video: Gertikad - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit
Video: Lääkehoidon kokonaisuuden hallinta geriatrin näkökulmasta 2024, Saattaa
Anonim

Gerticad

Käyttöohjeet:

  1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
  2. 2. Käyttöaiheet
  3. 3. Vasta-aiheet
  4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
  5. 5. Sivuvaikutukset
  6. 6. Erityiset ohjeet
  7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
  8. 8. Analogit
  9. 9. Varastointiehdot
  10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

15000 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi Gertikad
Kylmäkuivattu aine konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi Gertikad

Gerticad on humanisoituun monoklonaaliseen vasta-aineeseen (IgG1) perustuva lääke, joka estää kasvainsolujen lisääntymisen HER2: n yli-ilmentymisellä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Gertikada - lyofilisaatti konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi: jauhe tai puristettu huokoinen massa valkoisesta vaaleankeltaiseen, pelkistetty läpinäkyväksi tai hieman opaalinhohtoiseksi värittömäksi tai vaaleankeltaiseksi, laimennettuna bakteriostaattisella injektionesteisiin käytettävällä vedellä (d / i) muodostuu läpinäkyvä, väritön tai hieman kellertävä neste [valmiste: 150 tai 440 mg kutakin lasipulloissa, joissa on itseliimautuva etiketti; liuotin: 20 ml lasipulloissa; läpipainoliuskassa 1 lääkepullo (annoksella 440 mg) ja 1 pullo liuotinta pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; pahvilaatikossa 1 pullo lääkettä (150 mg: n annoksena)].

Koostumus yhdelle lääkepullolle:

  • vaikuttava aine: trastutsumabi - 150 tai 440 mg;
  • apukomponentit: histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti, trehaloosidihydraatti, polysorbaatti-20.

Liuotin - bakteriostaattinen vesi d / i: lle (koostumus: bentsyylialkoholi, vesi d / i: lle).

Käyttöaiheet

Hakemus metastaattiseen rintasyöpään (BC) kasvaimen yli-ilmentymisen kanssa HER2:

  • monoterapia: yhden tai useamman kemoterapiaohjelman jälkeen;
  • monimutkainen hoito dosetakselilla tai paklitakselilla: ilman aiempaa kemoterapiaa (ensimmäinen hoitolinja);
  • monimutkainen hoito aromataasin estäjillä: positiivisten hormonireseptorien (estrogeeni / progesteroni) postmenopausaalisilla naisilla.

Käyttö rintasyövän alkuvaiheessa HER2: n kasvain yliekspressoinnilla:

  • adjuvanttihoito: leikkauksen jälkeen kemoterapian (adjuvantti / neoadjuvantti) ja ionisoivan säteilyn (sädehoito) loppuun saattaminen;
  • monimutkainen hoito dosetakselilla tai paklitakselilla: adjuvanttisen kemoterapian jälkeen doksorubisiinilla ja syklofosfamidilla;
  • monimutkainen hoito adjuvanttisella kemoterapialla dosetakselia ja karboplatiinia käyttäen;
  • monimutkainen hoito neoadjuvanttisella kemoterapialla ja sitä seuraava adjuvanttimonoterapia trastutsumabilla paikallisesti edenneen (mukaan lukien tulehduksellinen) syöpä tai jos kasvaimen halkaisija on ≥ 2 cm.

Hakemus laajalle levinneelle mahalaukun adenokarsinoomalle tai ruokatorven ja mahalaukun liittymälle HER2: n kasvain yliekspressoinnilla: monimutkaisessa hoidossa kapesitabiinilla tai fluorourasiililla (laskimoon) ja platinalla ilman aiempaa metastaattisen taudin kasvainten vastaista hoitoa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

  • vakava hengenahdistus levossa, joka vaatii tukihappihoitoa tai johtuu keuhkometastaaseista;
  • rintasyövän varhaiset vaiheet potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti, hoitoa vaativa angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) II - IV -toimintaluokat New York Cardiology Associationin (NYHA) luokituksen mukaan, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 55%, kardiomyopatia, rytmihäiriöt, hallitsematon valtimoverenpainetauti, kliinisesti merkittävät sydänviat, hemodynaamisesti merkittävä perikardiumefuusio (lääkkeen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu);
  • samanaikainen käyttö antrasykliinien kanssa osana adjuvanttihoitoa potilailla rintasyövän alkuvaiheessa;
  • raskauden ja imetyksen aika;
  • lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (tässä potilasryhmässä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu);
  • yliherkkyys hiiren proteiineille, trastutsumabille ja muille lääkkeen komponenteille, mukaan lukien bentsyylialkoholi, säilöntäaineena bakteriostaattiseen veteen d / ja kiinnitetty 440 mg: n moniannosinjektiopulloihin.

Gerticadia käytetään varoen sydämen vajaatoiminnassa, iskemiassa, valtimon hypertensiossa, samanaikaisissa keuhkosairauksissa tai metastaaseissa keuhkoissa ennen kardiotoksisten lääkkeiden käyttöä, mukaan lukien antrasykliinit / syklofosfamidi, LVEF <50% ja iäkkäillä potilailla.

Antotapa ja annostus

Infuusioliuos, joka on valmistettu Gerticadin lyofilisaatista valmistetusta tiivisteestä, annetaan vain laskimonsisäisenä (IV) tiputuksena. Lääkettä ei ole tarkoitettu laskimonsisäiseen suihkuttamiseen tai boluksen antamiseen.

Lääkkeen valmistelu annettavaksi on suoritettava aseptisääntöjen mukaisesti.

Konsentraatin valmistus infuusionesteen valmistamiseksi:

  1. Ruiskuta liuotin hitaasti valmisteeseen steriilillä ruiskulla ohjaamalla liuotinvirta lyofilisaattiin; pullossa, jossa on 440 mg trastutsumabia - 20 ml bakteriostaattista vettä d / i; pullossa, jossa on 150 mg trastutsumabia - 7,2 ml steriiliä vettä d / i.
  2. Kylmäkuivatun aineen liuottamiseksi injektiopulloa heilutetaan varovasti kiertoliikkeillä. Pulloa ei saa ravistaa!
  3. Jauheen täydellisen liukenemisen jälkeen pidä konsentraattia ~ 5 minuuttia, kunnes vaahto häviää; liiallinen vaahtoaminen voi vaikeuttaa tarvittavan annoksen keräämistä injektiopullosta.
  4. Käyttövalmiin konsentraatin tulee olla kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.

Valmistettu bakteeriostaattiseen veteen d / ja Gertikad-lääkeliuoksen konsentraatti on stabiili 28 päivän ajan 2-8 ° C: n lämpötilassa ja sitä voidaan käyttää toistuvasti, koska se sisältää säilöntäainetta. Käyttämätön jäännös tulee hävittää 28 päivän kuluttua.

Sitä saa käyttää lääkkeenä Gertikad liuottimena 440 mg steriiliä vettä d / ja (joka ei sisällä säilöntäaineita). Tällöin konsentraatti on fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiili 2 - 8 ° C: n lämpötilassa enintään 24 tunnin ajan, ja tämän ajan kuluttua se on tuhottava. Muiden liuottimien käyttöä tulisi välttää.

Infuusioliuoksen valmistus:

  1. Määritetään aloitus- tai ylläpitoannoksen lisäämiseen tarvittava liuoksen määrä seuraavalla kaavalla: tilavuus (ml) = ruumiinpaino (kg) x annos (4 tai 8 mg / kg - lataus, 2 tai 6 mg / kg - ylläpito) / 21 (valmistetun liuoksen konsentraatio mg / ml).
  2. Kerää tarvittava määrä pulloa valmistetulla tiivisteellä ja aseta se infuusiopussiin, joka sisältää 250 ml 0,9% natriumkloridiliuosta.
  3. Käännä infuusiopussia useita kertoja liuoksen sekoittamiseksi varoen vaahtoamisen välttämistä.
  4. Tarkista silmämääräisesti liuos ennen injektiota mekaanisten epäpuhtauksien ja värimuutosten varalta.
  5. Aloita infuusio heti liuoksen valmistamisen jälkeen. Valmistettua infuusioliuosta saa poikkeuksellisesti varastoida 2 - 8 ° C: n lämpötilassa, mutta enintään 24 tuntia konsentraatin liuottamisen ja infuusioliuoksen valmistamisen aikana validoitujen kontrolloitujen aseptisten olosuhteiden mukaisesti; ratkaisun valmistaneen asiantuntijan on valvottava ehtojen ja säilyvyyden noudattamista.

Hävitettäessä vanhentunutta tuotetta tai käyttämätöntä konsentraattia / liuosta, lääkeaineen vapautuminen ympäristöön tulisi minimoida. Jäteveden hävittämistä tai kotitalousjätteiden hävittämiseen käytettyjä menetelmiä ei tulisi suorittaa; on suositeltavaa käyttää mahdollisuuksien mukaan erityisiä järjestelmiä huumeiden hävittämiseen.

Jokaisen Gerticad-lääkeannoksen aikana potilasta on tarkkailtava huolellisesti vilunväristysten, kuumeen ja muiden infuusioreaktioiden esiintymisen varalta (6 tunnin sisällä ensimmäisen infuusion aloittamisesta ja vähintään 2 tunnin kuluttua seuraavien reaktioiden aloittamisesta). Hoitohuone on varustettava hätäpaketilla, ja infuusion suorittaa terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta anafylaksian hoidosta.

Jos infuusioreaktioita ilmenee, toimenpide keskeytetään, kun lievän tai keskivaikean oireet ovat hävinneet NCI-CTC-luokituksen (Yhdysvaltain kansallisen syöpäinstituutin yleiset toksisuuskriteerit) mukaisesti, infuusio voidaan jatkaa. Potilaan elämää uhkaavien vakavien infuusioreaktioiden kehittymisen yhteydessä on harkittava jatkohoidon Gerticadilla mahdollisuutta.

Metastaattisen rintasyövän tavanomainen annosteluohjelma on:

  • viikoittainen infuusio, kyllästysannos: kerta-annos, 4 mg / kg laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona, joka kestää 90 minuuttia;
  • viikoittaiset infuusiot, ylläpitoannos: 2 mg / kg ruumiinpainoa kerran viikossa 1 viikko kyllästysannoksen infuusion jälkeen laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona (edellyttäen, että edellinen aloitusannos on hyvin siedetty, tiputusinfuusion kesto on 30 minuuttia);
  • vaihtoehtoinen käyttöönotto kerran 3 viikossa, kyllästysannos: kerta-annos, 8 mg / kg laskimoon annettavana tiputusinfuusiona, joka kestää 90 minuuttia;
  • vaihtoehtoinen käyttöönotto kerran 3 viikossa, ylläpitoannos: 6 mg / kg ruumiinpainoa kerran viikossa 3 viikkoa kyllästysannoksen infuusion jälkeen laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona (edellyttäen, että edellinen aloitusannos on hyvin siedetty, tiputusinfuusion kesto on 30 minuuttia);
  • yhdistelmähoito dosetakselin tai paklitakselin kanssa: nämä lääkkeet voidaan antaa seuraavana päivänä Gerticadin jälkeen noudattaen annosteluvaatimuksia niiden vastaavien käyttöohjeiden mukaisesti tai välittömästi trastutsumabin infuusion jälkeen edellyttäen, että ne ovat hyvin siedettyjä aiemmissa injektioissa;
  • yhdistelmähoito aromataasin estäjien kanssa: Gerticadin ja anastrotsolin annetaan antaa samana päivänä, trastutsumabin ja anastrotsolin antamisen aikarajasta ei ole tietoa (anastrotsolin tai muiden aromataasin estäjien annosten on vastattava niiden käyttöohjeissa vaadittuja annoksia).

Rintasyövän varhaisvaiheiden hoidossa viikoittaisella Gerticad-annoksella tai kerran 3 viikossa käytetään samanlaisia menetelmiä kuin metastaattisen rintasyövän hoidossa.

Trastutsumabin käyttö rintasyövän alkuvaiheiden hoidossa paklitakselilla tai dosetakselilla doksorubisiinin ja syklofosfamidin kemoterapian taustalla suoritetaan viikoittain samanaikaisesti kemoterapian kanssa (kyllästysannos - 4 mg / kg, ylläpitoannos - 2 mg / kg). Kemoterapian lopussa trastutsumabimonoterapiaa jatketaan viikoittaisen aikataulun mukaisesti tai trastutsumabia annetaan kerran 3 viikossa. Kurssin kokonaiskesto ensimmäisestä injektiosta on 1 vuosi eikä se riipu vastaanotettujen tai unohtuneiden annosten määrästä. Tyypillisesti, kun paklitakseli tai dosetakseli on annettava samana päivänä kuin trastutsumabi, ne annetaan ensin.

Gerticadin käyttö rintasyövän varhaisvaiheiden hoidossa yhdessä dosetakselin ja karboplatiinin kanssa suoritetaan viikoittain samanaikaisesti kemoterapian kanssa (kyllästysannos - 4 mg / kg, ylläpitoannos - 2 mg / kg). Kemoterapian lopussa trastutsumabimonoterapia jatkuu kaavion mukaisesti: kerran 3 viikossa. Tyypillisesti, jos dosetakselia, karboplatiinia ja trastutsumabia tarvitaan samana päivänä, ensin annetaan dosetakseli, sen jälkeen karboplatiini ja viimeisenä trastutsumabi.

Kemoterapialääkkeiden käyttö suoritetaan liitteenä olevien ohjeiden ja käytännön suositusten mukaisesti rintasyövän hoidossa.

Neoadjuvanttisen kemoterapian taustalla trastutsumabia annetaan hoito-ohjelman mukaisesti kerran 3 viikossa 10 syklin ajan yhdessä seuraavien kemoterapialääkkeiden kanssa:

  • 1–3 sykliä: doksorubisiini annoksena 60 mg / m 2 ja paklitakseli annoksena 150 mg / m 2 kerran 3 viikossa;
  • 4–7 sykliä: paklitakseli annoksella 175 mg / m 2 kerran 3 viikossa;
  • 7-10 sykliä: syklofosfamidi, metotreksaatti ja fluorourasiili 1. ja 8. päivänä 4 viikon välein.

Adjuvanttimonoterapia trastutsumabilla leikkauksen jälkeen jatkuu hoito-ohjelman mukaisesti: 1 kerran 3 viikossa. Kurssin kokonaiskesto on 1 vuosi.

Tavallinen annostelu edistyneelle mahasyöpähoidolle:

  • latausannos: 8 mg / kg ruumiinpainoa laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona, joka kestää 90 minuuttia;
  • ylläpitoannos: 6 mg / kg ruumiinpainoa kerran 3 viikossa, ensimmäinen infuusio - 3 viikkoa kyllästysannoksen antamisen jälkeen (jos edellinen aloitusannos on hyvin siedetty, tiputusinfuusion kesto on 30 minuuttia).

Potilaita, joilla on metastaattinen rintasyöpä tai pitkälle edennyt mahasyöpä, hoidetaan trastutsumabilla, kunnes tauti etenee. Potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä, on suositeltavaa ottaa trastutsumabia yhden vuoden ajan tai kunnes tauti uusiutuu (kumpi tulee nopeammin). Trastutsumabihoitoa ei suositella yli vuoden ajan potilaille, joilla on rintasyövän alkuvaihe.

Jos aikataulun mukainen Gerticad-infuusio jää väliin ≤ 1 viikkoon, lääke on annettava tavanomaisella ylläpitoannoksella mahdollisimman pian odottamatta seuraavaa aikataulutettua annostelua. Lisäksi ylläpitoannosta käytetään aiemmin määritetyn annostusohjelman mukaisesti.

Jos suunniteltu Gerticad-infuusio jää väliin ≥ 1 viikkoon, latausannos on annettava uudelleen laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona 90 minuutin ajan ja sen jälkeen jatkettava lääkkeen ylläpitoannoksen antamista määrätyssä tilassa.

Annostusohjelman korjaaminen on välttämätöntä solunsalpaajahoidon aiheuttaman palautuvan myelosuppression yhteydessä. Gerticad-hoitoa voidaan jatkaa annoksen pienentämisen tai kemoterapian väliaikaisen lopettamisen jälkeen neutropenian aiheuttamien komplikaatioiden tarkkaa seurantaa noudattaen.

Jos LVEF laskee yli 10 yksikköä alkuperäisestä arvosta ja alle 50%, hoito on keskeytettävä. LVEF arvioidaan uudelleen noin 3 viikkoa myöhemmin. Jos LVEF ei parane, sen pienenemistä havaitaan edelleen tai CHF-oireita ilmenee, hoidon keskeyttämistä harkitaan edellyttäen, että tietyn potilaan riskit ovat merkittävästi suuremmat kuin hoidon odotettu hyöty. Kaikkien potilaiden tulee trastutsumabihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta riippumatta ottaa yhteyttä kardiologiin tutkimusta ja tarkkailua varten.

Iäkkäiden potilaiden ei tarvitse pienentää Gerticad-annosta.

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa Gerticad-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Tiedot lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja / tai maksan vajaatoiminta, on rajallista tai puuttuu, joten ei ole mahdollista antaa suosituksia trastutsumabin annostuksesta tälle potilasryhmälle.

Sivuvaikutukset

  • infektiot ja hyökkäykset: hyvin usein - nenänielun tulehdus; usein - neutropeeninen sepsis, nielutulehdus, kystiitti, ihoinfektiot, vyöruusu, sinuiitti, influenssa, nuha, virtsa- ja ylähengitystieinfektiot, erysipelat, flegmon; harvoin - sepsis;
  • hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien polyypit ja kystat): taajuutta ei tunneta - pahanlaatuisten kasvainten eteneminen, määrittelemättömien kasvainten eteneminen;
  • veri ja imukudos: hyvin usein - anemia, neutropenia, kuumeinen neutropenia, trombosytopenia, leukopenia; taajuus tuntematon - hypoprotrombinemia;
  • immuunijärjestelmä: usein - allergiset reaktiot; taajuus tuntematon - anafylaktiset reaktiot *, anafylaktinen sokki *;
  • aineenvaihdunta: hyvin usein - laihtuminen, ruokahaluttomuus; taajuus tuntematon - hyperkalemia;
  • psyyke: hyvin usein - unettomuus; usein - masennus, ahdistus, heikentynyt ajattelu;
  • hermosto: hyvin usein - makuhäiriö (makuaistin vääristyminen), parestesia, vapina, päänsärky **, huimaus; usein - lihasten hypertonisuus, perifeerinen neuropatia, ataksia, uneliaisuus; harvoin - paresis; taajuus tuntematon - aivojen turvotus;
  • näön elin: hyvin usein - lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus; usein kuivat silmät; taajuus tuntematon - näköhermon pään ödeema ja verkkokalvon verenvuoto;
  • kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - kuurous;
  • sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - verenpaineen lasku / nousu **, sydämentykytys **, sydämen rytmihäiriöt **, eteisen / kammion lepatus **, pienentynyt LVEF ***, kuumat aallot; usein - kardiomyopatia, supraventrikulaarinen takyarytmia ***, vasodilataatio, sydämen vajaatoiminta (krooninen) *, valtimon hypotensio ***; harvoin - perikardiaalinen effuusio; taajuus tuntematon - perikardiitti, kardiogeeninen sokki, bradykardia, laukan syke;
  • hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: hyvin usein - hengenahdistus *, hengityksen vinkuminen ***, yskä, nuha, nenäverenvuoto; usein - heikentynyt keuhkojen toiminta, keuhkokuume *, keuhkoastma, pleuraefuusio *; harvoin - keuhkotulehdus; taajuus tuntematon - interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi *, hengitysvajaus *, keuhkoinfiltraatio *, akuutti keuhkopöhö *, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä *, bronkospasmi *, hypoksia *, vähentynyt hemoglobiinin happisaturaatio *, ortopnea, kurkunpään turvotus, keuhkopöhö;
  • maha-suolikanava: hyvin usein - ripuli, oksentelu / pahoinvointi, suutulehdus, huulten turvotus **, dyspepsia, vatsakipu, ummetus; usein - peräpukamat, haimatulehdus, suun kuivuminen;
  • maksa ja sappitie: usein - maksakipu, hepatiitti, maksasolujen vaurio; harvoin keltaisuus; taajuus tuntematon - maksan vajaatoiminta;
  • iho ja ihonalainen kudos: hyvin usein - punoitus, ihottuma, kämmenten-plantaarin oireyhtymä, kasvojen turvotus **, kynsien rakenteiden heikkeneminen, hiustenlähtö usein - kuiva iho, akne, ekkymoosi, liikahikoilu, kutina, makulopapulaarinen ihottuma, onykoklasia, nokkosihottuma, dermatiitti; taajuus tuntematon - angioedeema;
  • tuki- ja sidekudos: hyvin usein - lihasjäykkyys **, lihaskipu, nivelkipu; usein - selkäkipu, niveltulehdus, ossalgia, niskakipu, lihaskouristukset, raajojen kipu;
  • munuaiset ja virtsatiet: usein - munuaissairaus; taajuus tuntematon - glomerulonefropatia, membraaninen glomerulonefriitti, munuaisten vajaatoiminta;
  • raskauden, synnytyksen jälkeiset ja perinataaliset tilat: esiintymistiheyttä ei tunneta - oligohydramnio, kuolemaan johtanut keuhkojen hypoplasia ja munuaisten vajaatoiminta ja / tai sikiön hypoplasia;
  • sukuelimet ja maitorauhanen: usein - rintojen tulehdus ja / tai utaretulehdus;
  • yleiset reaktiot ja häiriöt infuusiokohdassa: hyvin usein - voimattomuus, perifeerinen turvotus, rintakipu, heikkous, vilunväristykset, flunssankaltainen oireyhtymä, kipu, infuusioreaktiot, mukosiitti, kuume; usein - huonovointisuus, turvotus;
  • trauma, manipulaation komplikaatiot, päihtyminen: usein - mustelmat.

* Kuolemaan liittyvät haittavaikutukset.

** Infuusioreaktioihin liittyvät haittavaikutukset (tarkkaa prosenttiosuutta ei ole määritetty).

*** Haittavaikutukset, joita on havaittu taksaanien yhdistelmähoidossa antrasykliinien jälkeen.

Yliannostustiedot on raportoitu. Trastutsumabin yksittäisten annosten antamista määränä> 10 mg / kg ei ole tutkittu, kun trastutsumabin annos ≤ 10 mg / kg oli hyvin siedetty.

erityisohjeet

Potilaan on ehdottomasti testattava HER2-tuumorin ilmentyminen ennen trastutsumabihoidon aloittamista.

Gerticad-hoito ja kaikki siihen liittyvät lääketieteelliset toimenpiteet suoritetaan vain sytotoksiseen kemoterapiaan perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa, ja liuoksen antaa vain erikoiskoulutettu hoitohenkilökunta.

Hoitavan lääkärin on perehdytettävä potilas lääkkeen käytön erityispiirteisiin ja varoitettava mahdollisista komplikaatioista ja hoidon erityispiirteistä.

Sisältyy säilöntäaineena bakteriostaattiseen veteen d / ja sisältää 440 mg bentsyylialkoholia sisältävän moniannosinjektion kanssa myrkyllisen vaikutuksen vastasyntyneisiin ja alle 3-vuotiaisiin lapsiin.

Potilaille, joilla on yliherkkyys bentsyylialkoholille, lääke laimennetaan vedellä d /, ja tällöin kustakin moniannosinjektiopullosta voidaan ottaa vain yksi annos, ja loput lääkkeestä tulee hävittää.

Huumeiden vuorovaikutus

Trastutsumabin yhteisvaikutuksista ihmisiin ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Tieteellisten tutkimusten tulosten mukaan ei ollut kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa, mukaan lukien doksorubisiini, paklitakseli, dosetakseli, kapesitabiini tai sisplatiini.

Proteiiniaggregaation mahdollisuuden vuoksi trastutsumabi ei ole yhteensopiva 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen kanssa.

Älä sekoita tai liuota Gerticad lyofilisaattia muiden lääkkeiden kanssa.

PVC: n, polypropyleenin tai polyeteenin infuusiopussien ja trastutsumabiliuoksen välillä ei havaittu merkkejä yhteensopimattomuudesta.

Analogit

Gerticadan analogit ovat: Trastuzumabi, Herceptin.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä paikassa 2-8 ° C. Ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Katso viimeinen käyttöpäivä pakkauksesta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Gertikad: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi

Hinta

Apteekki

Gertikad 150 mg lyofilisaatti konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi 1 kpl.

15 000 RUB

Ostaa

Gertikad 440 mg kylmäkuivattu aine konsentraatin valmistamiseksi infuusioliuoksen valmistamiseksi 1 kpl.

40 000 RUB

Ostaa

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!

Suositeltava: