Aprovel - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Aprovel

Aprovel: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Aprovel

ATX-koodi: C09CA04

Vaikuttava aine: irbesartaani (irbesartaani)

Tuottaja: Sanofi-Winthrop Industry (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 315 ruplaa.

Ostaa

Aprovel on verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Aprovelin annosmuoto on kalvopäällysteinen tabletti: soikea, kaksoiskupera, valkoinen tai melkein valkoinen, toisella puolella on kaiverrus sydämen kuvasta, toisella puolella - numerot 2872 (150 mg tabletit) tai 2873 (300 mg tabletit).

Tablettien koostumus:

• vaikuttava aine: irbesartaani - 150 tai 300 mg;
• apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium;
• kalvokuori: karnaubavaha, Opadry valkoinen (makrogoli-3000, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi E 171).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Aprovelin vaikuttava aine on irbesartaani, selektiivinen angiotensiini II -reseptoriantagonisti (tyyppi AT ₁), joka ei vaadi metabolista aktivaatiota farmakologisen aktiivisuutensa saavuttamiseksi.

Angiotensiini II on tärkeä osa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (RAAS). Se osallistuu verenpainetaudin patogeneesiin ja natriumin homeostaasiin.

Irbesartaani estää kaikki fysiologisesti merkittäviä vaikutuksia angiotensiini II, riippumatta reitin tai lähde sen synteesin, mukaan lukien voimakas aldosteronin erittävät ja verisuonia supistava vaikutus toteutuu AT ₁ -reseptorit sijaitsevat lisämunuaisen kuoren ja pinnalla verisuonen sileän lihaksen soluissa.

Irbesartaania ei ole agonistinen aktiivisuus AT ₁ -reseptoreihin, mutta se on huomattavasti suurempi (> 8500-kertaisesti) affiniteetti ne verrattuna AT ₂ -reseptoreihin, jotka eivät liity asetuksen kanssa kardiovaskulaarisen järjestelmän.

Lääke ei estä sellaisia RAAS-entsyymejä kuin angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE) ja reniini. Lisäksi se ei vaikuta muihin hormonireseptoreihin ja ionikanaviin, jotka osallistuvat natriumin homeostaasin ja verenpaineen säätelyyn.

Johtuu siitä, että irbesartaani estää AT ₁ -reseptoreihin, takaisinkytkentäsilmukka on "reniini-angiotensiini" järjestelmä keskeytyy, koska jonka seurauksena plasman reniinin ja angiotensiini II lisäys. Terapeuttisina annoksina käytettynä lääke auttaa vähentämään aldosteronipitoisuutta, vaikka se ei vaikuta merkittävästi veriseerumin kaliumpitoisuuteen (tämä indikaattori nousee keskimäärin enintään 0,1 mEq / l). Lääkkeellä ei myöskään ole merkittävää vaikutusta triglyseridien, glukoosin ja kolesterolin seerumipitoisuuksiin, virtsahapon pitoisuuteen veriseerumissa ja virtsahapon erittymisnopeuteen munuaisissa.

Aprovelin verenpainetta alentava vaikutus ilmenee jo ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, tulee merkittäväksi 1-2 viikon kuluessa, suurin vaikutus saavuttaa 4-6 viikon kuluttua. Pitkäaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet verenpainetta alentavan vaikutuksen jatkuvuuden yli vuoden ajan.

Kun lääkettä otetaan kerran päivässä enintään 900 mg: n annoksina, verenpainetta alentavalla vaikutuksella on annoksesta riippuva vaikutus. Jos määrätään 150-300 mg: n annos, irbesartaani alentaa verenpainetta mitattuna selkä- ja istuma-asennossa annosvälin lopussa (ts. Ennen seuraavan annoksen ottamista 24 tunnin kuluttua) verrattuna lumelääkkeeseen: systolinen verenpaine (systolinen verenpaine) - keskimäärin 8-13 mm Hg. Art., Diastolinen verenpaine (DAP) - 5-8 mm Hg. st. Annosvälin lopussa verenpainetta alentava vaikutus ilmaistaan 60–70%: lla SBP: n ja DBP: n vähenemisen maksimiarvoista. Optimaalinen verenpaineen lasku 24 tunnin sisällä saavutetaan ottamalla 1. huhtikuuta kerran päivässä.

Verenpaineen lasku alttiissa ja seisovissa asennoissa havaitaan suunnilleen yhtä paljon.

Ortostaattiset vaikutukset ovat harvinaisia. Hypovolemiaa ja / tai hyponatremiaa sairastavilla potilailla verenpaineen liiallinen lasku on kuitenkin mahdollista yhdessä kliinisten oireiden kanssa.

Verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntyminen havaitaan, kun irbesartaania käytetään yhdessä tiatsididiureettien kanssa. Siksi, jos verenpaine ei ole riittävästi laskenut potilailla, jotka saavat monoterapiaa irbesartaanilla, hydroklooritiatsidia määrätään lisäksi pieninä annoksina (12,5 mg) kerran päivässä. Kun otetaan tällainen yhdistelmä, systolinen ja diastolinen verenpaine laskevat edelleen 7-10 ja 3-6 mm Hg. Taide. vastaavasti verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä irbesartaanille.

Potilaan sukupuoli ja ikä eivät vaikuta Aprovelin toiminnan vakavuuteen Sen vaikutus heikkenee huomattavasti Negroid-rodun potilailla. Kuitenkin kun irbesartaaniin lisätään pieniä annoksia hydroklooritiatsidia, verenpainetta alentava vaste tämän rodun edustajilla lähestyy valkoihoisen rodun potilaiden vastausta.

Hoidon lopettamisen jälkeen verenpaine palaa vähitellen alkuperäiselle tasolle. Lääke ei aiheuta vieroitusoireita.

Monikeskuksisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kliinisessä IDNT-tutkimuksessa, johon osallistui 1715 valtimoverenpainetautia ja samanaikaista tyypin 2 diabetes mellitusta (seerumin kreatiniinipitoisuus 1-3 mg / dl, proteinuria ≥ 900 mg / vrk), lasku 20% (p = 0,024) lumelääkkeeseen verrattuna ja 23% (p = 0,006) verrattuna amlodipiiniin suhteellisessa riskissä kehittää ensimmäistä kertaa jokin seuraavista tiloista: seerumin kreatiniinipitoisuuden kaksinkertainen nousu, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, kuolema mistä tahansa syystä (ottaen huomioon vertailukelpoisen verenpaineen laskun saavuttamisen irbesartaania saavilla potilailla ja amlodipiinia saavilla potilailla).

Suoritettiin myös monikeskinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa irbesartaanin vaikutuksia mikroalbuminuriaan (20-200 mcg / min, 30-300 mg / vrk) tutkittiin potilailla, joilla oli hypertensio ja samanaikainen tyypin 2 diabetes mellitus (IRMA 2). Tutkimukseen osallistui 590 potilasta, joilla oli näitä sairauksia ja normaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus miehillä - <1,5 mg / dl, naisilla - <1,1 mg / dl). Havainnon tavoite - Aprovelin pitkäaikaisen (2 vuoden) käytön vaikutus kliinisesti merkittävän proteinurian etenemiseen. Potilailla, jotka saivat lääkettä päivittäisenä 300 mg: n annoksena, kliinisesti merkitsevän proteinuria kehittymisen riski pieneni 70% verrattuna lumelääkkeeseen (p = 0,0004) ja 150 mg: n päivittäisessä annoksessa 39% (p = 0,085). Tämän tilan etenemisen hidastuminen havaittiin 3 kuukauden kuluttua ja jatkui koko kahden vuoden tutkimusjakson ajan. Päivittäisen kreatiniinipuhdistuman vähenemisellä potilaiden tutkimusryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja. Mikroalbuminurian regressio normaaliksi albuminuria-tasoksi (<20 μg / minuutti; <30 mg / päivä) havaittiin useammin Aprovelia 300 mg: n päivittäisannoksella saaneiden potilaiden ryhmässä, mikä on 34% lumelääkeryhmään verrattuna - 21%.30 mg / vrk) havaittiin useammin potilaiden ryhmässä, jotka saivat Aprovelia 300 mg: n vuorokausiannoksella, mikä on 34% lumelääkeryhmään verrattuna - 21%.30 mg / vrk) havaittiin useammin potilaiden ryhmässä, jotka saivat Aprovelia 300 mg: n vuorokausiannoksella, mikä on 34% lumelääkeryhmään verrattuna - 21%.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otetun Aprovelin jälkeen irbesartaani imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta. Lääkkeen absoluuttinen hyötyosuus on noin 60-80%, ruokailulla ei ole merkittävää vaikutusta tähän indikaattoriin. Suurin plasmapitoisuus (Cmax) havaitaan 1,5–2 tunnissa.

Sille on ominaista korkea sitoutuminen plasman proteiineihin - 96%, pieni sidos veren solukomponenteihin. Jakautumistilavuus vaihtelee välillä 53–93 litraa.

Suun kautta annetun 14-C-irbesartaanin (samoin kuin laskimoon annon jälkeen) noin 80–85% plasmassa kiertävästä radioaktiivisuudesta on muuttumattoman irbesartaanin osuus. Lääke metaboloituu maksassa hapettamalla ja konjugoimalla glukuronihapon kanssa. Tärkein systeemisessä verenkierrossa määritetty metaboliitti on irbesartaaniglukuronidi (noin 6%). Irbesartaanin hapettuminen tapahtuu pääasiassa sytokromi P450 -järjestelmän CYP2C9-isoentsyymin osallistumisella, CYP3A4-isoentsyymin osallistuminen on merkityksetöntä. Suurin osa isoentsyymeistä, jotka ovat yleensä mukana lääkkeiden metaboliassa (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), eivät ole mukana lääkkeen metaboliassa. Irbesartaani puolestaan ei indusoi tai estä niitä eikä estä tai indusoi CYP3A4-isoentsyymiä.

Irbesartaani ja sen metaboliitit erittyvät elimistöstä sapen kautta suolistossa ja munuaisissa. Laskimonsisäisen ja suun kautta annetun 14-C-irbesartaanin jälkeen noin 20% radioaktiivisuudesta löytyy virtsasta, loput ulosteesta. Munuaiset erittävät muuttumattomassa muodossa alle 2% irbesartaaniannoksesta.

Laskimoon annettavan irbesartaanin kokonaispuhdistuma on 157–176 ml / min, sen munuaispuhdistuma on 3–3,5 ml / min. Kun lääkettä otetaan päivittäin kerran päivässä, plasman tasapainopitoisuus saavutetaan 3 päivän kuluttua.

Terminaalinen puoliintumisaika (T1 / 2) on 11-15 tuntia.

Erityiset potilasryhmät:

• sukupuoli: naisilla irbesartaanin pitoisuudet plasmassa ovat hieman korkeammat kuin miehillä, mutta lääkkeen puoliintumisaikaa ja kertymistä ei paljastettu, Aprovelin vaikutuksissa ei ollut eroja, joten sen annosta ei tarvitse muuttaa naisille;
• rotu: T1 / 2 ja AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) negatiivisilla vapaaehtoisilla vapaaehtoisilla, joilla ei ollut valtimoiden hypertensiota, ovat noin 20-25% korkeammat kuin valkoihoisilla, kun taas molempien rotujen vapaaehtoisten maksimipitoisuus oli melkein sama;
• munuaisten vajaatoiminta: munuaisten vajaatoiminnan ja hemodialyysin yhteydessä irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkittävästi; hemodialyysi ei poista lääkettä kehosta;
• maksan vajaatoiminta: maksakirroosista johtuen maksan vajaatoiminnalla [funktionaaliset luokat A (5–6 pistettä Child-Pugh-asteikolla) ja B (7–9 pistettä Child-Pugh-asteikolla)], irbesartaanin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja omistaa;
• vanhukset (65–80-vuotiaat): Cmax ja AUC vanhuksilla, joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta, ovat noin 20–50% korkeammat kuin 18–40-vuotiailla potilailla, terminaaliset puoliintumisajat ovat suunnilleen samat, irbesartaanin vaikutukset potilaisiin ovat erilaiset iät eivät muutu.

Käyttöaiheet

• valtimoverenpainetauti (Aprovelia voidaan käyttää sekä monopreparaatina että yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden, esimerkiksi kalsiumkanavasalpaajien, tiatsididiureettien tai beetasalpaajien kanssa);
• nefropatia valtimoverenpainetaudissa ja tyypin 2 diabetes mellituksessa (Aprovel on määrätty monimutkaisessa verenpainelääkkeessä).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vaikea maksan vajaatoiminta (toiminnallinen luokka C,> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla);
• perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• ikä enintään 18 vuotta;
• Raskauden ja imetyksen aikana;
• tarve antaa ACE: n estäjiä samanaikaisesti potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia;
• aliskireenia sisältävien lääkkeiden yhdistetty määritys potilaille, joilla on diabetes mellitus, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml / min / 1,73 m ² kehon pintaa);
• yliherkkyys Aprovelin aineosille.

Suhteellinen:

• iskeeminen sydänsairaus ja / tai aivoverisuonten kliinisesti merkittävä ateroskleroosi (verenpaineen liiallisen laskun tapauksessa iskeemisten häiriöiden lisääntyminen on mahdollista aivohalvauksen ja akuutin sydäninfarktin kehittymiseen saakka);
• hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
• aortan / mitraalin ahtauma;
• hemodialyysistä tai diureettien käytöstä johtuva hypovolemia / hyponatremia;
• ruokasuolan käyttöä rajoittavan ruokavalion noudattaminen tai ripuli, oksentelu (mahdollisesti liiallinen verenpaineen lasku);
• viimeaikainen munuaissiirron historia;
• munuaisten vajaatoiminta (kaliumpitoisuutta ja veren kreatiniinipitoisuutta on seurattava);
• RAAS: sta riippuva munuaisten toiminta, mukaan lukien valtimoverenpainetauti kahdenvälisellä / yksipuolisella munuaisvaltimon ahtaumalla tai krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV: n toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaisesti;
• aliskireenin tai ACE: n estäjien samanaikainen käyttö (verenpaineen liiallisen laskun, munuaisten toimintahäiriöiden ja hyperkalemian riskin vuoksi);
• ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, samanaikainen anto (munuaisten vajaatoiminnan riski, mukaan lukien seerumin kalsiumpitoisuuden nousu ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, erityisesti vanhuudessa, hypovolemia, olemassa oleva munuaisten toimintahäiriö).

Ohjeet Aprovelin käyttöön: menetelmä ja annostus

Aprovel tulee ottaa suun kautta nielemällä tabletit kokonaisina riittävän määrän vettä. Ateriajalla ei ole merkitystä.

Hoidon alussa 150 mg määrätään yleensä kerran päivässä. Jos vaikutus on riittämätön, annos nostetaan 300 mg: aan tai määrätään lisäksi diureetti (esimerkiksi hydroklooritiatsidi 12,5 mg: n annoksena) tai jokin muu verenpainetta alentava aine (esimerkiksi pitkävaikutteinen hidas kalsiumkanavasalpaaja tai beetasalpaaja).

Nefropatiassa potilaat, joilla on valtimoverenpainetauti ja tyypin 2 diabetes mellitus, tarvitsevat yleensä ylläpitoannoksen 300 mg kerran päivässä.

Potilaat, joilla on vaikea hypovolemia ja / tai hyponatremia, on korjattava vesi-elektrolyyttitasapainon rikkomusten varalta ennen Aprovelin nimittämistä.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset kehitystiheyden mukaan luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000 (mukaan lukien yksittäiset viestit), määrittelemätön taajuus - taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Huhtikuun turvallisuutta tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 5000 ihmistä, mukaan lukien 1300 valtimoverenpainetautia sairastavaa potilasta, jotka saivat lääkettä yli 6 kuukauden ajan, ja 400 potilasta, jotka saivat lääkettä vähintään vuoden ajan. Haittavaikutukset olivat yleensä ohimeneviä ja lieviä. Niiden esiintymistiheys ei riippunut potilaan iästä, sukupuolesta ja rodusta eikä irbesartaaniannoksesta.

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa irbesartaania otti 1965 potilasta (keskimäärin 1–3 kuukautta). Hoidon peruuttaminen haittavaikutusten kehittymisen vuoksi vaadittiin 3,3%: lla Aprovel-hoitoa saaneista potilaista ja 4,5%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa rekisteröidyt haittavaikutukset valtimoverenpainetautia sairastavilla potilailla, jotka saivat Aprovelia ja jotka saattavat liittyä lääkkeen ottamiseen, ja reaktiot, joiden suhdetta ei ole osoitettu (esiintymistiheys on suunnilleen verrattavissa lumelääkettä käytettäessä):

• ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu; harvoin - närästys, dyspepsia, ripuli;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - turvotus, kasvojen ihon punoitus, takykardia;
• hengityselimistä: harvoin - yskä;
• hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - ortostaattinen huimaus;
• lisääntymisjärjestelmän puolelta: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö;
• yleiset reaktiot: usein - lisääntynyt väsymys; harvoin - rintakipu.

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (IDNT ja IRMA 2) raportoidut haittavaikutukset munuaisten vajaatoimintaa, valtimon hypertensiota ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, jotka saivat Aprovelia (haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin valtimoverenpainetautia sairastavilla potilailla, lukuun ottamatta ortostaattisia oireita):

• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein (5,4%) - ortostaattinen hypotensio (lumelääkettä käytettäessä - 3,2%);
• hermostosta: hyvin usein (10,2%) - huimaus (lumelääkettä käytettäessä - 6%); usein (5,4%) - ortostaattinen huimaus (lumelääkettä käytettäessä - 2,7%).

Ortostaattisten oireiden aiheuttama Aprovel-vieroitusaste oli:

• huimauksella - 0,3% (lumelääke - 0,5%);
• ortostaattisella huimauksella - 0,2% (lumelääke - 0%);
• ortostaattisella hypotensiolla - 0% (lumelääke - 0%).

Hyperkalemiaa valtimoverenpainetta ja diabetes mellitusta sairastavilla potilailla esiintyi useammin irbesartaanilla kuin lumelääkkeellä. Kliinisessä IDNT-tutkimuksessa hoidon keskeyttämisaste hyperkalemian kehittymisen takia oli Aprovel-valmisteella 2,1% ja lumelääkkeellä 0,36%. Kliinisessä IRMA-tutkimuksessa hinnat olivat 0,5% ja 0% vastaavasti huhtikuussa ja lumelääkkeessä.

Aprovelin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä havaitut haittavaikutukset:

• immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (nokkosihottuma, angioedeema);
• aineenvaihdunnan puolelta: tuntematon taajuus - hyperkalemia;
• hermostosta: määrittelemätön taajuus - huimaus;
• maksasta ja sappiteistä: tuntematon taajuus - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus ja bilirubiinipitoisuus veressä, keltaisuus, hepatiitti;
• virtsajärjestelmästä: tuntematon taajuus - munuaisten vajaatoiminta munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen saakka riskipotilailla;
• tuki- ja liikuntaelimistöstä: tuntematon taajuus - lihaskipu;
• kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: tuntematon taajuus - korvien soiminen;
• yleiset reaktiot: tuntematon esiintyvyys - voimattomuus.

Yliannostus

Tutkimuksissa, joissa Aprovelia käytettiin päivittäisenä annoksena enintään 900 mg 8 viikon ajan, toksisuutta ei havaittu.

Yliannostustapauksissa on suositeltavaa aiheuttaa oksentelu ja / tai mahahuuhtelu. Potilasta on pidettävä jatkuvassa lääkärin valvonnassa, tarvittaessa määrättävä oireenmukainen ja / tai tukihoito. Hemodialyysi on tehoton. Irbesartaanin yliannostuksen hoidosta ei ole tarkkoja tietoja.

erityisohjeet

Huhtikuu aiheuttaa harvoin liiallisen verenpaineen laskun hypertensiivisillä potilailla ilman muita taustalla olevia sairauksia. Verenpaineen liiallinen lasku kliinisillä oireilla irbesartaanin ja ACE: n estäjien käytön aikana on mahdollista hyponatremian / hypovolemian yhteydessä (esimerkiksi ripulin / oksentelun, intensiivisen diureettihoidon, natriumkloridin kulutusta rajoittavan ruokavalion noudattamisen vuoksi) sekä hemodialyysipotilailla. Veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset on korjattava ennen Aprovelin ottamista.

Potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja / tai aivoverisuonten vaikea ateroskleroosi, merkittävä verenpaineen lasku on täynnä aivohalvauksen tai sydäninfarktin kehittymistä, joten lääkehoito tulisi suorittaa verenpaineen säännöllisessä hallinnassa.

Irbesartaani, kuten muutkin RAAS-lääkkeisiin vaikuttavat lääkkeet, voi aiheuttaa hyperkalemiaa, etenkin potilailla, joilla on sydänsairaus ja / tai munuaisten vajaatoiminta. Tällaiset potilaat tarvitsevat veren seerumin kaliumpitoisuuden jatkuvaa seurantaa.

Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, eivät yleensä reagoi verenpainelääkkeisiin, jotka estävät RAAS: ää, joten Aprovelin nimeäminen ei ole asianmukaista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Huhtikuun vaikutusta kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin ei ole tutkittu, mutta irbesartaanin farmakodynaamisten ominaisuuksien vuoksi tämä vaikutus on epätodennäköinen. Potilailla, joilla hoidon aikana kehittyy heikkoutta tai huimausta, on mahdollista hidastaa psykofysikaalisia reaktioita ja vähentää huomion keskittymistä, tässä tapauksessa päätös mahdollisesta mahdollisesta vaarallisesta toiminnasta tehdään yhdessä lääkärin kanssa yksilöllisesti.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Aprovelin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi kokemusta. On kuitenkin todettu, että ACE: n estäjät voivat II ja III kolmanneksella aiheuttaa vahinkoa ja kohdunsisäisen sikiön kuoleman. Tältä osin irbesartaani, joka vaikuttaa suoraan RAAS: ään, on vasta-aiheista raskaana oleville naisille kaikilla trimetreillä. Jos raskaus todetaan lääkkeen ottamisen aikana, hoito on keskeytettävä mahdollisimman pian.

Ei ole selvitetty, erittyykö irbesartaani ja / tai sen metaboliitit äidinmaitoon, joten Aprovel on kielletty myös imettäville naisille. Jos sen määrääminen on kliinisesti perusteltua, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Aprovelia ei käytetä lastenlääketieteessä, koska sen turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole riittävästi tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Aprovelia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

• munuaisensiirto viime aikoina (koska kliinistä kokemusta irbesartaanin käytöstä ei ole);
• munuaisten vajaatoiminta (kaliumpitoisuuden ja veren kreatiniinipitoisuuden huolellinen seuranta on tarpeen);
• munuaisten toiminta RAAS: n aktiivisuudesta riippuen, mukaan lukien valtimoverenpainetauti kahdenvälisellä / yksipuolisella munuaisvaltimon ahtaumalla tai krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV -toimintaluokka NYHA-luokituksen mukaisesti (munuaisten toiminnan heikkenemisen riskin vuoksi)

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.

Koska kliinistä kokemusta Aprovelin käytöstä ei ole, se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (toiminnallinen luokka C,> 9 pistettä Child-Pugh-asteikolla).

Käyttö vanhuksille

Aprovel-annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Aprovelin yhdistelmä aliskireenin tai ACE: n estäjien kanssa johtaa RAAS: n kaksinkertaiseen estoon. Tällaisten yhdistelmien käyttöä ei suositella, koska verenpaineen äkillisen laskun, munuaisten vajaatoiminnan ja hyperkalemian kehittymisen riski kasvaa. Aprovelin käyttö samanaikaisesti aliskireenin kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus ja munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml / min / 1,73 m ² kehon pintaa). Aprovelin käyttö yhdessä ACE: n estäjien kanssa on ehdottomasti vasta-aiheista diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla; sitä ei suositella kaikille muille potilaille.

Irbesartaani voi lisätä litiumin pitoisuutta seerumissa ja lisätä sen toksisuutta.

Potilailla, jotka saivat suuria diureettiannoksia ennen huhtikuua, voi kehittyä hypovolemia, verenpaineen liiallisen laskun riski kasvaa irbesartaanin alussa.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t), mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät, voivat heikentää angiotensiini II -reseptorin antagonistien, mukaan lukien irbesartaani, verenpainetta alentavaa vaikutusta. Ikääntyneillä, hypovolemiapotilailla ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen saakka. Nämä ilmiöt ovat yleensä palautuvia. Tässä suhteessa tällaista yhdistelmää käytettäessä munuaisten toimintaa on seurattava huolellisesti.

On kokemusta muiden RAAS-lääkkeisiin vaikuttavien lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien, kaliumia sisältävien suolankorvikkeiden, kaliumvalmisteiden ja muiden plasman kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden (esimerkiksi hepariinin) kanssa. Seerumin kaliumpitoisuuden noususta on yksittäisiä raportteja. Kun otetaan huomioon irbesartaanin vaikutus RAAS-järjestelmään, on suositeltavaa seurata seerumin kaliumpitoisuutta Aprovelia käytettäessä.

Kun muita verenpainelääkkeitä käytetään samanaikaisesti, verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen on mahdollista. Irbesartaania käytettiin ilman haittavaikutuksia yhdessä tiatsididiureettien, beetasalpaajien ja pitkävaikutteisten hitaiden kalsiumkanavasalpaajien kanssa.

Analogit

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar ovat Aprovelin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Aprovel

Aprovel-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille lääkkeen tehokkuuden, annoksesta riippuvan verenpaineen laskun ja antamisen helppouden - kerran päivässä, koska verenpainetta alentava vaikutus kestää 24 tuntia. Haittavaikutukset ovat arvioiden mukaan ohimeneviä. Lääkkeen lisäetuna on angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjille (myös yskälle) ominaisten haittavaikutusten puuttuminen. Aprovelin tärkeimpänä haittana pidetään melko korkeita kustannuksia.

Huhtikuun hinta apteekeissa

Arvioidut hinnat huhtikuulta: 14 tablettia 150 mg - 335-360 ruplaa, 28 tablettia 150 mg - 570-650 ruplaa, 14 tablettia 300 mg - 380-470 ruplaa, 28 tablettia 300 mg - 620-870 ruplaa …

Huhtikuu: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. RUB 315 Ostaa

Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 14 kpl. 404 RUB Ostaa

Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 500 RUB Ostaa

Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit 28 kpl. 549 r Ostaa

Aprovel-tabletit s.o. 150mg 28 kpl. 589 r Ostaa

Aprovel-tabletit s.o. 300mg 28 kpl. 752 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!