Axoglatiran FS
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Axoglatiran FS on immunomoduloiva lääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Annostelumuoto - liuos ihon alle (s / c) annettavaksi: lievästi opaalinhohtoinen tai läpinäkyvä, väritön tai kellertävän sävyn sisältävä neste (kukin 1 ml steriileissä lasiruiskuissa kertakäyttöön liimatulla neulalla, työnnetty mäntä ja suojakorkki läpipainoliuskassa, pahvissa pakkaa 1 pakkaus, 28 tai 30 pakkausta pahvilaatikkoon).
Axoglatiran FS: n vaikuttava aine on glatirameeriasetaatti, 1 ml: ssa liuosta - 20 mg.
Apukomponentit: D-mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
- Kliinisesti eristetty oireyhtymä, jolla on voimakas tulehdusprosessi ja joka vaatii glukokortikosteroidien laskimonsisäistä antamista (kliinisesti merkittävän multippeliskleroosin kehittymisen hidastamiseksi);
- Toistuva remittoiva multippeliskleroosi (hidastaa komplikaatioiden estämistä ja vähentää pahenemisvaiheiden esiintymistä).
Vasta-aiheet
- Ikä alle 18;
- Raskausjakso;
- Yliherkkyys lääkekomponenteille.
Lääkkeen määrääminen potilaalle, jolla on taipumusta allergisiin reaktioihin, sydän- ja verisuonitauteihin, munuaisten vajaatoimintaan imetyksen aikana (on tarpeen verrata hoidon odotettua vaikutusta äidille ja potentiaalista uhkaa lapselle).
Antotapa ja annostus
Axoglatiran FS -liuos on tarkoitettu s / c-antamiseen.
Ruisku on poistettava jääkaapista 20 minuuttia ennen injektiota, jotta se palautuu huoneenlämpöiseksi.
Lääke annetaan aseptisen ja antiseptisten sääntöjen mukaisesti muuttamalla paikkaa jokaiselle seuraavalle lääkkeen injektiolle. Ihon alle annettavat injektiot tulisi suorittaa paikoissa, joissa hermojen ja verisuonten vaurioitumisen riski on minimaalinen, iho on helppo tartuttaa taitokseen (esimerkiksi vatsa (noin 5 cm navan ympärillä), olkapään ulkopinta, reiden etuosa, pakarat).
Suositeltu annosteluohjelma: 1 ml (20 mg lääkettä) kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Lääkäri määrää käyttötavan erikseen, hoito on yleensä pitkä.
Älä käytä liuosta, jos se sisältää suspendoituneita hiukkasia tai värimuutoksia.
Jos seuraavan annoksen ottaminen viivästyy vahingossa, injektio tulee antaa heti kun se muistetaan, mutta tämä ei saisi olla kaksinkertaisen annoksen samanaikainen käyttöönotto.
Sivuvaikutukset
- Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktio, anafylaktoidinen reaktio, angioedeema;
- Hermosto: hermostuneisuus, päänsärky, masennus, ahdistuneisuus, euforia, psykoosi, patologiset unet, aistiharhat, mania, pyörtyminen, vihamielisyys, persoonallisuushäiriöt, makuun perverssi, itsemurhakäyttäytyminen, kognitiiviset häiriöt, migreeni, tunnelioireyhtymä, vapina, kohtaukset, lukihäiriö, dysgraphia, myoklonus, heikentyneet motoriset toiminnot, neuromuskulaarinen saarto, neuriitti, halvaus (mukaan lukien peroneaalinen hermo), stupori;
- Imusolmukkeet ja verenkiertoelimistö: leukosytoosi, lymfadenopatia, leukopenia, trombosytopenia, muutokset lymfosyyttien rakenteessa, splenomegalia;
- Umpieritysjärjestelmä: kilpirauhasen liikatoiminta;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, kohonnut verenpaine, takykardia, sinusbradykardia, ekstrasystoli, paroksismaalinen takykardia, suonikohjut;
- Aineenvaihdunta: painonnousu, ruokahaluttomuus, kihti, alkoholin intoleranssi, hypernatremia, hyperlipidemia, alentuneet seerumin ferritiinitasot;
- Hengityselimet: yskä, kausiluonteinen nuha, hengenahdistus, apnea, laryngospasmi, keuhkojen hyperventilaatio;
- Näköelin: kovakalvon ja sarveiskalvon kuivuus, näkökentän vika, diplopia, heikentynyt silmän liike, sarveiskalvon vaurio, silmäluomen ptoosi, sidekalvon alaosan verenvuoto, mydriaasi, näköhermon atrofia, nystagmus, näkövamma, kaihi;
- Kuulo- ja tasapainoelimet: kuulovamma, päänsärky;
- Ruoansulatuskanava: kielen ödeema, pahoinvointi, oksentelu, suurentuneet sylkirauhaset, röyhtäily, ummetus, karieksen, dyspepsia, odontogeeninen periostitis, nielemishäiriö, koliitti, enterokoliitti, ruokatorven haava, anorektaaliset häiriöt, paksusuolen polypoosi, peräsuolen verenvuoto;
- Maksa ja sappi: hepatomegalia, sappikivitauti;
- Tuki- ja liikuntaelimistö: kaula-selkärangan kipu, nivelkipu, selkäkipu, bursiitti, niveltulehdus, kylkikipu, nivelrikko, lihasten surkastuminen;
- Rinnat ja sukupuolielimet: maitorauhasen laajentuminen, amenorrea, erektiohäiriöt, kohdunkaulan kanavan näytteiden laboratoriotestien rikkominen, lantion elinten esiinluiskahdus, vulvovaginaaliset häiriöt, kuukautiskierron epäonnistuminen
- Virtsateet: pollakiuria, virtsaamisvaikeus, virtsaumpi, munuaiskivitauti, hematuria;
- Dermatologiset reaktiot: ihottuma, kutina, liikahikoilu, ekkymoosi, nokkosihottuma, erythema nodosum, kontaktidermatiitti, ihosolmukkeet;
- Infektiot: keuhkoputkentulehdus, välikorvatulehdus, gastroenteriitti, emättimen kandidiaasi, nuha, pyelonefriitti, ihonalaisen rasvan tulehdus, vyöruusu, furunkuloosi, herpes simplexin aiheuttamien sairauksien paheneminen;
- Paikalliset reaktiot: injektioiden jälkeen - kipu, punoitus, hematooma, turvotus, lipoatrofia, paise, ihonekroosi;
- Muut: väsymys, kuume, vilunväristykset, voimattomuus, nenäverenvuodot, krapula, perifeerinen turvotus.
Lisäksi potilaalla voi joskus esiintyä systeemisten reaktioiden oireita rintakivun, punoituksen, hengenahdistuksen, sydämentykytyksen, ahdistuksen, nokkosihottuman, nielemisvaikeuksien muodossa.
Yleensä potilaat sietävät Axoglatiran FS: n käyttöä hyvin, luetellut haittavaikutukset löytyvät joissakin tapauksissa.
erityisohjeet
On välttämätöntä aloittaa Axoglatiran FS: n käyttö neurologin ja multippeliskleroosin hoidon asiantuntijan valvonnassa.
Lääkettä määrättäessä potilaalle on kerrottava systeemisten sivureaktioiden mahdollisesta esiintymisestä ja suorien injektioiden haittavaikutuksista.
Vakavien haittavaikutusten ilmetessä hoito on keskeytettävä välittömästi ja hakeuduttava lääkärin hoitoon, koska lääkärin on määrättävä oireenmukainen hoito.
Rintakipu puhkeaa injektion jälkeen on yleensä lyhytaikaista, ohimenevää ja menee itsestään.
Paikallisten reaktioiden (lipoatrofia, ihonekroosi) kehittymisen estämiseksi potilaan on noudatettava tarkasti pistoskohtien järjestystä vaihtamalla niitä päivittäin.
Potilaita, joilla on toiminnallisia munuaissairauksia tai sydän- ja verisuonijärjestelmää, tulee seurata säännöllisesti lääkärin toimesta.
Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä glatirameeriasetaatin käytön aikana.
Lääkehoito vaatii immuunijärjestelmän tilan säännöllistä seurantaa.
Immunomoduloiva aine ei vaikuta potilaan kykyyn hallita monimutkaisia mekanismeja ja vehikkeleitä.
Huumeiden vuorovaikutus
Axoglatiran FS: n kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta samanaikaisen käytön kanssa muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.
Analogit
Axoglatiran FS: n analogeja ovat: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Varastointiehdot
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä pimeässä enintään 8 ° C: n lämpötilassa, ei saa jäätyä.
Kestoaika on 2 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Annetaan reseptillä.
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
