Unidox Solutab

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Unidox solutab: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Unidox Solutab

ATX-koodi: J01AA02

Vaikuttava aine: doksisykliini (doksisykliini)

Tuottaja: ZiO-Zdorov'e, JSC (Venäjä), Astellas Pharma Europe BV (Alankomaat)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 286 ruplaa.

Ostaa

Unidox solutab on tetrasykliiniryhmän antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, harmaankeltaisesta tai vaaleankeltaisesta ruskeaan, roiskeilla, toisella puolella viiva ja toisella puolella kaiverrus "173" (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Unidox solutabin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: doksisykliini (monohydraatin muodossa) - 100 mg;
apukomponentit: magnesiumstearaatti, hyproloosi (vähän substituoitu), mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, sakariini, kolloidinen piidioksidi (vedetön).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine Unidox solutab - doksisykliini on laajakirjoinen antibakteerinen aine, joka kuuluu tetrasykliiniryhmään.

Sillä on bakteriostaattinen vaikutus. Se on vuorovaikutuksessa ribosomien 30S-alayksikön kanssa, mikä estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa.

Se on tehokas sairauksissa, joita aiheuttavat monet gram-positiiviset ja gram-negatiiviset mikro-organismit, mukaan lukien Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (mukaan lukien E. aerogenes), Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae sekä jotkut alkueläimet,kuten Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksisykliini on yleensä inaktiivinen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Jotkut taudinaiheuttajat voivat saada vastustuskyvyn doksisykliinille, joka on usein silloitettu ryhmän sisällä, ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat resistenttejä kaikille tetrasykliiniryhmän jäsenille.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen doksisykliini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta aineen imeytymiseen.

Suurin plasmakonsentraatio on 2,6-3 mcg / ml, ja se saavutetaan 2 tunnissa 200 mg: n annoksen ottamisen jälkeen. 24 tunnin kuluttua plasman doksisykliinipitoisuus laskee arvoon 1,5 μg / ml.

Kun Unidox solutab otetaan ensimmäisenä päivänä 200 mg: n ja 100 mg: n annoksina seuraavina päivinä, doksisykliinin tasapainopitoisuus plasmassa on 1,5–3 μg / ml.

Lääke sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin 80–90%. Se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja elimiin, huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (noin 10–20% plasmatasosta löytyy), mutta selkäydinkalvon tulehduksen yhteydessä aivo-selkäydinnesteen pitoisuus kasvaa.

Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30–45 minuutin kuluttua Unidoxin oraalisesta annostelusta doksisykliinisolutabia esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina seuraavissa kudoksissa ja nesteissä: munuaiset, maksa, perna, keuhkot, hampaat, luut, silmäkudokset, eturauhanen, sappi, ikenevuoteneste, ylä- ja etupuolen nivuserite, synoviaalinen eksudaatti, pleura ja askites nesteet.

Syljessä doksisykliini määritetään 5–27%: lla plasman kokonaispitoisuudesta.

Potilailla, joiden maksan toiminta on normaali, sapen pitoisuus on 5–10 kertaa suurempi kuin plasmassa.

Lääke läpäisee istukan esteen pieninä määrinä äidinmaitoon. Se kertyy luukudokseen ja dentiiniin.

Doksisykliini metaboloituu merkityksetöntä määrää.

Yhden Unidox solutab -annoksen jälkeen puoliintumisaika (T _½) on 16-18 tuntia, toistuvalla käytöllä - 22-23 tuntia.

Noin 40% annoksesta erittyy munuaisten kautta, 20–40% suoliston kautta inaktiivisten muotojen (kelaatit) muodossa.

T _½ munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä ei muutu, kun taas lääkkeen erittyminen suoliston kautta lisääntyy.

Peritoneaalidialyysiä tai hemodialyysiä saavilla potilailla doksisykliinin pitoisuus plasmassa ei muutu.

Käyttöaiheet

Unidox solutab on määrätty tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat herkkiä mikro-organismeja eri elimistä ja kehon järjestelmistä:

hengitystiet: nielutulehdus, tracheitis, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, yhteisössä hankittu keuhkokuume, lobar-keuhkokuume, bronhopneumonia, pleura-empyema, keuhkopaissi;
maha-suolikanava ja sappitiehyet: kolangiitti, kolekystiitti, matkustajien ripuli, gastroenterokoliitti, yersinioosi, kolera, amebiini- ja bacillaarinen punatauti;
urogenitaalinen järjestelmä: pyelonefriitti, kystiitti, akuutti orkidepididymiitti, virtsaputkitulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, bakteeri-prostatiitti, salpingo-ooforiitti, endokerviitti, endometriitti sekä sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, kuten lymfogranuloma venereum, granulomatoottinen granulooma hoito), kuppa potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi;
iho ja pehmytkudokset: vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa), haavan infektiot eläinten puremisen jälkeen, muut tartuntataudit;
muut: luomistauti, hinkuyskä, osteomyeliitti, malaria, legionelloosi, tularemia, riketsioosi, aktinomykoosi, rutto, Lymen tauti (1. aste - erythema migrans), Rocky Mountainin täplakuume, Q-kuume, haukottelut, leptosytospiroosi, granulosytoosi mukaan lukien löysä, punkkien kautta toistuva toistuva), psittakoosin, bartonelloosin, pernaruton (mukaan lukien keuhkomuoto), trakooman, peritoniitin, subakuutin septisen endokardiitin, sepsiksen, silmäinfektiot, eri lokalisoinnin klamydiat (mukaan lukien proktiitti ja eturauhastulehdus).

Unidox solutab -tabletteja käytetään myös Plasmodium falciparumin aiheuttamien postoperatiivisten märkivien komplikaatioiden ja malarian ehkäisyyn lyhyiden matkojen aikana (enintään 4 kuukautta) alueella, jossa pyrimetamiinisulfadoksiinille ja / tai kloorikiinille resistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

porfyria;
vakava maksan ja / tai munuaisten toiminnan heikkeneminen;
ikä enintään 8 vuotta;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkekomponenteille tai muille tetrasykliineille.

Unidox solutab on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, paitsi välttämättömissä tapauksissa.

Unidox solutab, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Unidox solutab tulee ottaa suun kautta. Tabletit voidaan niellä kokonaisina veden kanssa tai ottaa suspensiona, kun ne on liuotettu pieneen määrään vettä (noin 20 ml). Ne voidaan jakaa paloiksi tai pureskella.

On suositeltavaa ottaa lääke aterioiden yhteydessä, istuen tai seistessä ruokatorvitulehduksen ja ruokatorven haavaumien riskin vähentämiseksi. Älä ota tabletteja juuri ennen nukkumaanmenoa.

Tavalliset Unidox solutab -annokset iästä ja painosta riippuen:

aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg: ensimmäisenä päivänä - 200 mg 1 tai 2 annoksena, sitten - 100 mg kerran päivässä. Vakavissa infektioissa lääkettä määrätään 200 mg: n päivässä koko hoidon ajan;
8–12-vuotiaat lapset, joiden paino on alle 50 kg: ensimmäisenä päivänä - keskimäärin 4 mg / kg, sitten - päivittäisenä annoksena 2 mg / kg 1-2 annoksena. Vakavissa infektioissa lääkettä määrätään 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Annostusominaisuudet tietyissä sairauksissa ja ennaltaehkäisevissä tarkoituksissa:

akne: 100 mg päivässä 6-12 viikon ajan;
leptospiroosi: hoito - 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan, ennaltaehkäisy - 200 mg 1 kerran viikossa koko epäsuotuisalla alueella oleskelun ajan ja 200 mg palattuaan;
kohdunkaulan tulehdus, Chlamydia trachomatiksen aiheuttamat mutkattomat urogenitaaliset infektiot ja Ureaplasma urealyticumin aiheuttama ei-gonokokki-virtsaputken tulehdus: 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan;
komplisoitumaton gonorrhea aikuisilla (lukuun ottamatta miesten anorektaalisia muotoja): 100 mg 2 kertaa päivässä täydelliseen toipumiseen (keskimäärin 7 päivää) tai yksi päivä 300 mg 2 kertaa 1 tunnin välein;
primaarinen kuppa: 100 mg 2 kertaa päivässä 14 päivän aikana;
sekundaarinen kuppa: 100 mg 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan;
matkustajien ripulin ehkäisy: matkan ensimmäisenä päivänä - 200 mg 1-2 annoksena, sitten - 100 mg kerran päivässä koko matkan ajan, mutta enintään 3 viikkoa;
malarian ehkäisy: aikuiset - 100 mg kerran päivässä, yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg kerran päivässä. Sinun tulisi aloittaa lääkkeen käyttö 1-2 päivää ennen matkaa, jatka sen käyttöä koko matkan ajan ja neljä viikkoa paluun jälkeen. Ennaltaehkäisevän hoidon kokonaiskesto ei saa ylittää 4 kuukautta;
infektioiden ehkäisy lääketieteellisen abortin aikana: 100 mg 1 tunti ennen toimenpidettä ja 200 mg sen jälkeen.

Suurimmat sallitut päivittäiset Unidox solutab -annokset:

aikuiset: 300 mg; vakavan gonokokki-infektion tapauksessa - 600 mg, jonka kesto on 5 päivää;
yli 8-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg: 200 mg;
8–12-vuotiaat lapset, joiden paino on alle 50 kg: 4 mg / kg päivässä koko hoitojakson ajan.

Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 60 ml / min), Unidox solutab -annosta pienennetään doksisykliinin kertymisestä elimistöön johtuvan maksatoksisen toiminnan riskin vuoksi.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydänpussitulehdus;
maha-suolikanavasta: kielen tumma värjäys, nielemisvaikeudet, pahoinvointi, ruokatorvitulehdus, ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus, ruokatorven haavaumat, peräaukon kutina; pitkäaikaisessa käytössä Unidox solutab - B-vitamiinien puute;
munuaisten puolelta: urean jäännöstypen lisääntyminen; munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla atsotemian paheneminen; sitruunahappoa sisältävien tuotteiden käytön yhteydessä Fanconin oireyhtymän kaltaiset oireet, kuten hypokalemia, hypofosfatemia, glukosuria, albuminuria, munuaisten tubulaarinen asidoosi;
maksasta: kolestaasi; munuaisten / maksan vajaatoiminnalla tai pitkittyneellä Unidox solutab -hoidolla - maksavaurio, johon joskus liittyy haimatulehdus;
kilpirauhasesta: pitkäaikainen Unidox solutab -käyttö - kilpirauhaskudoksen palautuva tummanruskea värjäys (useimmissa tapauksissa siihen ei liity toimintahäiriöitä);
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: lihaskipu, nivelkipu;
hematopoieettisesta järjestelmästä: eosinofilia, neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, alentunut protrombiiniaktiivisuus;
hermostosta: kaksoisnäkö, skotoma, näön hämärtyminen, aistiharhat, vestibulaariset häiriöt (huimaus tai epävakaus), kallonsisäisen paineen hyvänlaatuinen nousu (näköhermon turpoaminen, tinnitus, päänsärky, vapina, oksentelu, anoreksia);
hampaiden ja luiden puolelta: osteogeneesin hidastuminen, lasten hampaiden normaalin kehityksen häiriöt (hampaan kiillon peruuttamaton värimuutos, emali-hypoplasian kehittyminen);
ihon puolelta: hilseilevä dermatiitti, valoherkistyminen, punoittava ja makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktiset reaktiot, angioedeema, fotoonikolyysi, Shenlein-Genochin purppura;
allergiset reaktiot: seerumin taudin kaltainen oireyhtymä, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, eosinofiliaa ja systeemisiä oireita aiheuttava lääkeihottuma (pukeutumisoireyhtymä), multiforminen erythema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, takykardia, verenpaineen alentaminen;
muut: superinfektion kehittyminen (voi ilmetä oireilla, kuten suutulehdus, kielitulehdus, kandidiaasi, pseudomembranoottinen koliitti, stafylokokki-enterokoliitti, vaginiitti, anogenitaalinen kandidiaasi).

Yliannostus

Yliannostustapauksessa maksavaurioiden aiheuttamat haittavaikutukset voivat lisääntyä: oksentelu, keltaisuus, kuume, atsotemia, lisääntyneet transaminaasipitoisuudet ja protrombiiniaika.

Välittömästi Unidox solutab -annoksen ottamisen jälkeen on suositeltavaa aiheuttaa oksentelua, mahahuuhtelua ja juoda runsaasti nesteitä. On tarpeen ottaa adsorbentti (esimerkiksi aktiivihiili) ja osmoottinen laksatiivinen. Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi ovat tehottomia.

erityisohjeet

Dyspeptisten häiriöiden esiintymisen estämiseksi Unidox solutab suositellaan otettavaksi aterioiden yhteydessä.

Ristiresistenssin ja yliherkkyyden kehittyminen muiden tetrasykliinisarjan lääkkeiden kanssa on mahdollista.

Pitkäaikaisessa hoidossa on välttämätöntä seurata säännöllisesti munuaisten ja maksan toimintaa, laboratorioveriparametreja.

Pitkäaikainen Unidox solutab -tablettien saanti voi johtaa dysbioosiin ja sen seurauksena hypovitaminoosiin, erityisesti B-vitamiineihin.

Ottaen huomioon fotodermatiitin kehittymisen riski, insolaation tulisi olla rajallista koko hoidon ajan ja 4-5 päivää sen päättymisen jälkeen.

Unidox solutab voi pidentää protrombiiniaikaa, joten sitä tulee käyttää erittäin varoen koagulopatiaa sairastavilla potilailla.

Anabolisten vaikutusten vuoksi veressä olevan urea-typpipitoisuuden nousu on mahdollista. Potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, tällä ilmiöllä ei yleensä ole kliinistä merkitystä. Munuaisten vajaatoiminnassa tämä voi kuitenkin johtaa atsotemian lisääntymiseen. Tästä syystä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, Unidox Solutabia tulee käyttää tarkassa lääkärin valvonnassa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Doksisykliinin vaikutusta ihmisen kognitiivisiin ja psykofysikaalisiin toimintoihin ei ole tutkittu. Hoidon aikana tunnetaan huimausta, kaksoisnäköä, näön hämärtymistä. Tällaisia potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ja suorittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja Unidox Solutab -hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Doksisykliini tunkeutuu hematoplatsentaaliseen esteeseen, voi vaikuttaa negatiivisesti sikiön kehitykseen (hidastaa osteogeneesiä) ja hampaiden emalin muodostumista (hypoplasia, kiillon peruuttamaton värimuutos) ja aiheuttaa myös maksavaurioita äidillä. Tässä suhteessa tetrasykliinit, mukaan lukien Unidox solutab, ovat vasta-aiheisia raskauden aikana, lukuun ottamatta ehdottoman välttämättömiä tapauksia, joissa lääke on ainoa mahdollinen tapa parantaa tai estää erityisen vakavan ja vaarallisen infektion, esimerkiksi Rocky Mountainin täpläkuumeen tai infektion, kehittyminen. Bacillus anthracis.

Raskaus tulee sulkea pois ennen Unidox solutab -valmisteen käyttöä hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Doksisykliini kulkeutuu äidinmaitoon ja sillä voi olla haitallisia vaikutuksia imettävälle lapselle. Tässä suhteessa tetrasykliinit ovat vasta-aiheisia imetyksen aikana. Jos hoito on tarpeen, imetys on keskeytettävä.

Lapsuuden käyttö

Unidox solutab -tabletteja ei käytetä alle 8-vuotiaiden lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista vakavissa munuaisten toimintahäiriöissä. Doksisykliiniannosta on vähennettävä lievissä tai keskivaikeissa sairauksissa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Unidox solutabin käyttö on vasta-aiheista vakavien maksan toimintahäiriöiden yhteydessä. Doksisykliiniannosta on vähennettävä lievissä tai keskivaikeissa sairauksissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Fenytoiini, karbamatsepiini, rifampisiini, etanoli, barbituraatit ja muut mikrosomaalisen hapettumisen stimulantit nopeuttavat doksisykliinin metaboliaa ja vähentävät sen pitoisuutta plasmassa.

Doksisykliini vähentää bakteerimyrkkyjen vaikutusta, jotka häiritsevät soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit).

Retinolin samanaikaisen käytön myötä kallonsisäinen paine kasvaa.

Alumiinia sisältävät antasidit, magnesiumia sisältävät laksatiivit, natriumbikarbonaatti, rautavalmisteet, kalsium ja magnesium vähentävät doksisykliinin imeytymistä. Tarvittaessa heidän yhdistettyä saantiaan on tarkkailtava 3 tunnin välein.

Kun sitä käytetään estrogeenia sisältävien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, doksisykliini vähentää niiden tehokkuutta ja lisää asyklisten verenvuotojen tiheyttä.

Doksisykliini tukahduttaa suoliston mikroflooran, minkä seurauksena protrombiini-indeksi pienenee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Analogit

Unidox solutab -analogeja ovat: Vidoksiini, Doksisykliini, Xedosiini, Minoleksiini, Tetrasykliini, Tigasiili jne.

Varastointiehdot

Säilytä 15-25 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Unidox solutabista

Positiivisissa arvosteluissa Unidox Solutabista potilaat huomaavat lääkkeen korkean antibakteerisen tehon, sen hyvän sietokyvyn ja suhteellisen alhaiset kustannukset.

Harvinaisissa negatiivisissa viesteissä valitetaan lääkkeen riittämättömästä vaikutuksesta tai sivureaktioiden kehittymisestä.