Formisonide-native - Käyttöohjeet, 160 + 4,5 Mcg, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Formisonidi-kotoisin

Formisonide-native: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. tuotanto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Formisonid-nativ

ATX-koodi: R03AK07

Vaikuttava aine: budesonidi (budesonidi) + formoteroli (formoteroli)

Valmistaja: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Venäjä); Nativa LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 740 ruplaa.

Ostaa

Formisoniidi-natiivi on yhdistetty lääke, jolla on anti-inflammatorisia ja keuhkoputkia laajentavia vaikutuksia inhalaatiokäyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - jauhe inhalaatiota varten annosteltu kapseleina: melkein valkoinen tai valkoinen; kapselit - kovat, läpinäkyvät, koko 3; 80 mcg + 4,5 mcg - vaaleanruskea; 160 mcg + 4,5 mcg - väritön, hieman kellertävä sävy; 320 mcg + 9 mcg - vihreä (pahvilaatikossa 3, 6 tai 12 läpipainopakkausta, joissa on 10 kapselia inhalaattorilla tai ilman ja käyttöohjeet Formisonide-native).

Koostumus 1 kapselille:

• vaikuttavat aineet: budesonidi - 80, 160 tai 320 mcg; formoterolifumaraattidihydraatti - 4,5; 4,5 tai 9 mcg;
• apukomponentit, jauhe: natriumbentsoaatti - 20 mcg; laktoosimonohydraatti - enintään 12 000 mcg;
• kapseli: karamelliväriaine (annos 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; väriaine klorofylliinikupari-natrium ja kalium (annos 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromelloosi - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Natiivi formisonidivalmiste on yhdistetty valmiste, joka sisältää formoterolia ja budesonidia. Aktiivisilla komponenteilla on erilainen toimintamekanismi, ja niillä on additiivinen vaikutus suhteessa astman oireiden vakavuuteen (keuhkoastma), parantamalla keuhkojen toimintaa ja vähentämällä astman ja keuhkoahtaumataudin (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden) pahenemisvaiheita.

Formisonide-native -aktiviteetin aktiivisten komponenttien erityisominaisuuksien ansiosta niitä voidaan käyttää astman hoidossa samanaikaisesti tukihoitona ja kohtausten lievittämiseksi tai vain tukihoitona.

Budesonidi kuuluu GCS: ään (glukokortikosteroidit), suositelluilla annoksilla hengitettynä aineella on nopea (useita tunteja) ja annoksesta riippuva tulehdusta estävä vaikutus hengitysteihin, kun taas oireiden vakavuus ja BA-pahenemisvaiheiden taajuus vähenevät. Budesonidin inhalaation yhteydessä vakavien ei-toivottujen häiriöiden esiintyvyys on pienempi kuin systeemisten kortikosteroidihoitojen yhteydessä.

Budesonidin käytön taustalla keuhkoputkien limakalvon turvotuksen vakavuus, liman tuotanto vähenee ysköksen muodostumisessa ja hengitysteiden hyperreaktiivisuudessa. GCS: n anti-inflammatorisen vaikutuksen toteutuminen ei ole tällä hetkellä tiedossa.

Formoteroli on selektiivinen β ₂ -adrenerginen agonisti (se on selektiivinen agonistinen vaikutus β ₂ -adrenergisten reseptorien). Aineen käyttö edistää keuhkoputkien sileiden lihasten nopeaa ja pitkäaikaista rentoutumista potilailla, joilla on palautuva hengitysteiden tukos.

Formoterolin keuhkoputkia laajentava vaikutus on annoksesta riippuvainen, se kehittyy 1-3 minuutin kuluessa inhalaation jälkeen ja jatkuu yhden annoksen ottamisen jälkeen vähintään 12 tuntia.

Formisoni-natiivin vaikutus keuhkofunktioon BA-hoidossa on samanlainen kuin formoterolin ja budesonidin monopreparaattien yhdistelmässä, mutta se ylittää pelkästään budesonidin terapeuttisen vaikutuksen.

Kahden vuoden ajan COPD: n hoidossa keskivaikeaa tai vaikeaa tautia sairastavilla potilailla, joilla oli alun perin keuhkoputkia laajentava FEV ₁ (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa), alle 50% erääntyneestä ja mediaani bronkodilataattorin jälkeisestä FEV ₁ - 42% erääntyneestä budesonidi- ja formoterolihoidon yhteydessä havaittiin taudin pahenemisvaiheiden merkittävä väheneminen. Pelkästään formoterolihoitoon verrattuna pahenemisten keskimääräinen esiintymistiheys oli 1,4 ja lumelääke / formoteroliryhmässä 1,8–1,9. Budesonidin yhdistelmähoitona formoterolin ja formoterolin kanssa monoterapiana FEV _{1: n suhteen} ei ollut eroja.

Farmakokinetiikka

Budesonidin ja formoterolin farmakokineettiset parametrit ovat vertailukelpoisia sen jälkeen, kun niitä on annettu monopreparaatteina ja samanaikaisesti. Budesonidilla, kun sitä annetaan osana yhdistelmälääkettä, AUC-arvo (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) on hieman suurempi, imeytyminen on nopeampaa, _Cmax (maksimipitoisuus) -arvo veriplasmassa on suurempi.

Yhdistetyn aineen osana käytetyn formoterolin _Cmax veriplasmassa on yhtäpitävä sen kanssa, kun sitä käytetään monopreparaatina.

32-44% inhaloitavan budesonidin annoksesta kertyy keuhkoihin, missä se imeytyy nopeasti ja saavuttaa C _max 20-30 minuutissa. Systeeminen hyötyosuus on noin 39–49% saadusta annoksesta. Aineen kumulaatioindeksi (käytettäessä 2 kertaa päivässä, 2 inhalaatiota) on 1,32.

Budesonidin huippupitoisuus veriplasmassa C _max havaitaan oraalisen annon jälkeen 1-2 tunnin kuluttua. Absoluuttinen systeeminen hyötyosuus vaihtelee 6-13% hengitetystä annoksesta.

Keuhkoissa 28–49% inhaloitavan formoterolin annoksesta kerrostuu, missä aine imeytyy nopeasti ja saavuttaa C _max 5–10 minuuttia inhalaation jälkeen. Systeeminen hyötyosuus on noin 61% saadusta annoksesta. Aineen kumulaatioindeksi (käytettäessä 2 kertaa päivässä 2 inhalaatiota varten) on 1,77.

Budesonidi ei käytännössä sitoudu KSG: hen (kortikosteroideja sitova globuliini). Plasman proteiineilla aineen sitoutuminen on vakio pitoisuusalueella (1–100 nmol / l) suositelluilla ja suuremmilla annoksilla, se on noin 90%.

V _d (jakautumistilavuus) Budesonidin on noin 3 l / kg. Aine siirtyy äidinmaitoon.

Formoterolin sitoutuminen plasman proteiineihin koko 10–500 nmol / l: lla aineen RR- ja SS-enantiomeereihin on keskimäärin 46% ja SS-enantiomeerit keskimäärin 50%. V _d arvo on 4 l / kg.

Budesonidi käy läpi voimakkaan biologisen muutoksen (noin 90% annoksesta) ensimmäisen maksakierron aikana, kun taas metaboliitteja, joilla on alhainen glukokortikosteroidiaktiivisuus, muodostuu. Aineen metabolia tapahtuu pääasiassa isoentsyymin CYP3A4 mukana.

Päämetaboliitit ovat 16-a-hydroksiprednisoloni ja 6-p-hydroksibudesonidi, niiden glukokortikosteroidiaktiivisuus on korkeintaan 1% budesonidin samasta aktiivisuudesta.

Formoterolin metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa CYP2D6- ja CYP2C-entsyymien mukana konjugaation kautta, kun taas aktiivisten O-demetyloitujen johdannaisten, pääasiassa inaktivoitujen konjugaattien, muodostumista. Toissijainen metabolia koostuu molekyylin tuhoutumisesta ja sulfaattikonjugaatiosta.

Ei ole tietoa, joka vahvistaa metaboliittien tai korvausreaktioiden vuorovaikutuksen natiivin Formisonide-valmisteen aktiivisten komponenttien välillä.

Budesonidi erittyy ulosteiden ja virtsan kanssa konjugaattien muodossa, vain pieni määrä ainetta erittyy muuttumattomana. Budesonidilla on korkea systeeminen puhdistuma (noin 1,2 l / min). T _1/2 (puoliintumisaika) on välillä 2-3,6 tuntia.

Hengitettynä 8 - 13% saadusta formoterolista erittyy muuttumattomana aineena pääasiassa virtsan ja ulosteiden mukana (vastaavasti 62 ja 24%). Formoterolin systeeminen puhdistuma on korkea (noin 1,4 l / min). Keskimääräinen T _1/2 - 17 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla formoterolin farmakokineettisiä prosesseja ei ole tutkittu. Formisonidiaktiivisten komponenttien plasmakonsentraatio maksasairauksissa voi nousta.

Käyttöaiheet

• keuhkoputkien astma (BA): ylläpitohoitona ja kohtausten lievittämiseksi potilaille, joilla tauti ei ole riittävän hallinnassa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja lyhytvaikutteisilla β ₂ -adrenomimeeteillä, tarvittaessa hoitona tai potilaille, joilla on riittävän kontrolloitu hengitettävä GCS ja pitkäaikaiset β ₂ -adrenomimeetit Toiminnot;
• krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD): oireenmukainen hoito potilaille, joilla on vaikea taudin kulku ja joiden FEV _{1 on} alle 70% arvioidusta lasketusta tasosta ja joilla on toistuvia pahenemisvaiheita taudin voimakkaiden oireiden läsnä ollessa, myös pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden aikana.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos;
• ikä enintään 6 (annokselle 80 mcg + 4,5 mcg ja 160 mcg + 4,5 mcg) tai enintään 12 vuotta (annokselle 320 mcg + 9 mcg);
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (natiivia formisonidia on määrätty lääkärin valvonnassa):

• valtimoverenpainetauti vakavassa kurssissa;
• idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma;
• QT-ajan pidentyminen (formoterolin käyttö voi johtaa QT _c- ajan pidentymiseen);
• minkä tahansa paikan aneurysma tai muu vakava sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, takyarytmia tai vaikea sydämen vajaatoiminta;
• feokromosytooma;
• hallitsematon hypokalemia;
• vähentynyt lisämunuaisen kuoren toiminta;
• hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
• sieni, bakteeri tai virus hengitystieinfektiot;
• keuhkotuberkuloosin aktiivinen / inaktiivinen muoto;
• tyreotoksikoosi;
• diabetes;
• raskaus ja imetys.

Formisonidikanta, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Keuhkoputkien astma

Alkuperäistä formisonidia ei ole tarkoitettu ajoittaisen ja lievän pysyvän astman ensimmäiseen hoitoon.

Vaikuttavien aineiden annoksen valinta suoritetaan erikseen, se määräytyy taudin vakavuuden mukaan. Tämä on otettava huomioon paitsi aloitettaessa Formisonide-native -valmisteen käyttöä myös ylläpitoannosta muutettaessa. Jos henkilökohtaisia potilaat tarvitsevat erilaista yhdistelmää annosten tehoaineiden, kortikosteroidit ja / tai β ₂ -adrenomimetics määrätään erikseen eri inhalaattorit. Annos on pienennettävä pienimpään, jonka taustalla astman oireiden optimaalinen hallinta säilyy.

Potilaiden tulee olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa riittävän annoksen valitsemiseksi Formisonide-native -annoksesta. Seuraavassa vaiheessa, kun BA-oireet on saatu täysin hallintaan, voidaan testata monoterapiaa inhaloitavilla kortikosteroideilla.

Formisonidiaktiivisen lääkkeen määräämiseen on kaksi lähestymistapaa:

1. Tukeva hoito: lääkettä käytetään vakiona tukihoito yhdessä erillisessä β ₂ -adrenomimetic lyhytvaikutteisten lievittää kohtauksia (potilaan on aina oltava erillinen inhalaattorin sellaisten lääkeaineiden kanssa).
2. Tukihoito ja kohtausten lievittäminen: lääkettä käytetään sekä pysyvänä tukihoitona että oireiden ilmaantuessa tarpeen mukaan.

Tukihoito

Suositeltu annostusohjelma BA-hoitoon potilaan iästä riippuen:

• aikuiset: Formisonidille syntyperäinen 160 + 4,5 mcg tai 80 + 4,5 mcg - 2 kertaa päivässä 1-2 inhalaatiota varten. Tarvittaessa yksi annos voidaan suurentaa neljään inhalaatioon. Lääke 320 mcg + 9 mcg määrätään 2 kertaa päivässä yhdelle inhalaatiolle, tarvittaessa yksi annos voidaan suurentaa kahteen inhalaatioon. Kun astmaoireiden optimaalinen hallinta on saavutettu, annosta voidaan pienentää kerran päivässä pienimmällä annoksella;
• 12–17-vuotiaat lapset: Formisonidiaktiivista levitetään 2 kertaa päivässä; sisältää 80 tai 160 mcg budesonidia - 1-2 inhalaatiota, 320 mcg - 1 inhalaatiota;
• 6–12-vuotiaat lapset: Alkuperäistä formisonidia käytetään 1-2 kertaa päivässä, pitoisuutena 80 mcg budesonidia - 1-2 inhalaatiota. Kun astmaoireiden optimaalinen hallinta on saavutettu, annos voidaan pienentää pienimpään tehokkaaseen annokseen kerran päivässä, jos potilas tarvitsee lääkärin mukaan tukihoitoa yhdessä pitkävaikutteisen bronkodilataattorin kanssa.

Jos tarve käyttää lyhytvaikutteinen β ₂ -adrenergiset agonistit kasvaa, astman vastaiset hoito tulee arvioida, koska tämä osoittaa heikkenemistä yleistä taudinvalvontaa.

Tukihoito ja käyttö kohtausten hallintaan

Potilaan on aina oltava lääke mukanaan.

Systemaattisena tukihoitona ja kohtausten lievittämiseksi Formisonide-native -valmisteen käyttö on tarkoitettu erityisesti astmapotilaille, joilla on seuraavat sairaudet:

• astman riittämätön hallinta ja tarve käyttää usein lääkkeitä kohtausten lievittämiseksi;
• bronkiaalisen astman pahenemisvaiheet, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa.

On tarpeen seurata huolellisesti annoksesta riippuvia haittavaikutuksia potilailla, jotka käyttävät useita inhalaatioita kohtausten lopettamiseksi.

Systemaattiseen ylläpitohoitoon aikuisille suositellaan käytettäväksi natiivia formisonidia, joka sisältää 80 tai 160 mcg budesonidia, 2 inhalaatiota päivässä (aamulla ja illalla, 1 inhalaatio tai kerran vain aamulla tai vain illalla 2 inhalaatiota).

Joissakin tapauksissa tarvitaan 2 inhalaatiota Formisonide-native 160 + 4,5 mcg: tä kahdesti päivässä. Kun oireita ilmenee, on ilmoitettava yksi ylimääräinen inhalaatio. Jos oireet lisääntyvät edelleen, voidaan käyttää useampaa lisäinhalaatiota useita minuutteja, mutta yli 6 inhalaatiota ei tule käyttää yhden kohtauksen pysäyttämiseen.

Yleensä yli 8 inhalaation määräämistä päivässä ei vaadita, mutta lyhyeksi ajaksi voit lisätä inhalaatioiden määrän 12 päivään. Potilaita, jotka saavat yli 8 inhalaatiota päivässä, kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin hoidon tarkistamiseksi.

Alle 12-vuotiaille lapsille Formisonide-native ei ole määrätty ylläpitohoitona ja kohtausten lievittämiseksi.

Krooninen keuhkoahtaumatauti

Aikuisille potilaille, jotka ovat yli 18-vuotiaita, keuhkoahtaumataudin hoitoon määrätään Formisonide-native, joka sisältää 160 mcg budesonidia, 2 inhalaatiota 2 kertaa päivässä tai annoksella 320 mcg - 1 inhalaatio 2 kertaa päivässä.

Inhalaattorin CDM-inhalaattorin käyttöopas

Kapselit on tarkoitettu vain inhalaatioon, eikä niitä saa niellä. Ota kapseli solupakkauksesta välittömästi ennen käyttöä.

Formisonide-native -valmisteen oikean käytön varmistamiseksi on käytettävä Inhaler CDM -laitetta. Tämä on yhden annoksen inhalaattori, jonka avulla voit annostella ja hengittää hyvin pieniä annoksia lääkettä. Lääkkeen aktiiviset komponentit tulevat potilaan hengitysteihin yhdessä ilmavirtausten kanssa, kun aktiivinen inhalaatio suoritetaan suukappaleen läpi.

Vaiheittaiset ohjeet inhalaattorin CDM: n käytöstä:

1. Ennen käyttöä sinun on poistettava läpinäkyvä korkki inhalaattorista.
2. Pidä laitetta tukevasti yhdellä kädellä, toisella kädellä peukalolla ja etusormella, avaa kapselitila, jota varten on tarpeen painaa etusormi kehon tekstiin - "PUSH" inhalaattorin liikkuvassa osassa, siirtämällä lokero vastakkaiselle puolelle.
3. Pidä laitetta toisessa kädessä ja työnnä Formisonide-native -kapseli lokeron aukkoon.
4. Varmista, että kapseli on asetettu oikein.
5. Inhalaattoria pidetään tiukasti pystysuorassa ja osasto suljetaan painamalla peukaloa vastetta vastakkaiseen suuntaan, kunnes kuuluu naksahdus.
6. Laitteen saattamiseksi toimintakuntoon on tarpeen painaa suukappaletta vaivattomasti niin, että runkoon kohdistettu nuoli katoaa laitteen alaosan rajojen ulkopuolelta ylempään linjaan. Sen jälkeen sinun tulee vapauttaa suukappale niin, että se palaa alkuperäiseen asentoonsa. Tässä tapauksessa kapseli lävistetään ja pääsy lääkkeeseen avautuu suukappaleen onteloon. On tärkeää ottaa huomioon, että pienet gelatiinipalat, jotka ilmestyvät kapselin tuhoutumisen vuoksi inhalaation seurauksena, voivat päästä suuhun tai kurkkuun. Tämän ilmiön minimoimiseksi älä lävistä kapselia useammin kuin kerran.
7. Hengitä ulos ennen hengittämistä. Et voi hengittää suukappaleen läpi.
8. Tartu suukappaleeseen varovasti hampailla, kääri huulet tiukasti sen ympärille ja hengitä voimakkaasti ja syvään suun kautta. Samaan aikaan kapselitilasta kuuluu tärisevä ääni, mikä osoittaa, että kapseli pyörii ja lääke haihtuu. Et voi pureskella ja puristaa suukappaletta hampailla. Älä paina suukappaletta sisään hengittäessäsi, koska se voi estää kapselin liikkeen. Hengitettynä sinun on pidettävä hengitystäsi vähintään 10 sekuntia (pidempään kuin mahdollista). Sitten sinun on poistettava inhalaattori suustasi ja hengitettävä hitaasti. Sen jälkeen voit hengittää normaalisti.
9. Sen varmistamiseksi, että alkuperäinen formisonidiannos inhaloidaan, vaiheet 7-8 on toistettava lääkkeen hengittämiseksi.
10. Inhalaation päättymisen jälkeen on tarpeen avata kapselitila, poistaa käytetty kapseli ja sulkea sitten suukappalelokero.

Inhalaatiota suoritettaessa on tärkeää yrittää olla sulkematta suukappaleen sivuilla olevia reikiä, koska tämä voi estää ilman vapaata liikkumista inhalaattorin sisällä ja johtaa kapselin sisällön leviämisen vähenemiseen.

Sulje inhalaattori aina käytön jälkeen korkilla, jotta suukappale pysyy puhtaana. Puhdista suukappaleen ulkopinta säännöllisesti (noin kerran viikossa) kuivalla liinalla.

Sivuvaikutukset

Budesonidin ja formoterolin yhdistelmähoidossa haittavaikutusten ilmaantuvuutta ei havaita.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

• ruoansulatuskanava: usein - epämukavuus mahassa; harvoin - oksentelu; hyvin harvoin - dysfagia, pahoinvointi;
• immuunijärjestelmä: harvoin - bronkospasmi (mukaan lukien paradoksaalinen), anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema);
• hengityselimet: usein - käheys, yskä, kurkkukipu; harvoin - dysfonia (se katoaa natiivin Formisonide-valmisteen poistamisen tai sen annoksen pienentämisen jälkeen);
• hermosto: usein - päänsärky;
• hormonaalinen järjestelmä: harvoin - hypokalemia; hyvin harvoin - oireet, jotka ovat ominaisia GCS: n systeemiselle käytölle (mukaan lukien hyperkortismi, hypokortikismi), hyperglykemia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sydämentykytys; harvoin - takykardia; harvoin - rytmihäiriöt (mukaan lukien supraventrikulaarinen takykardia, eteisvärinä, ekstrasystoli); hyvin harvoin - verenpaineen muutokset (valtimon hypo- tai hypertensio), angina pectoris, kammio- ja eteistakyarytmia;
• psyyke: harvoin - ahdistuneisuus, psykomotorinen levottomuus, huimaus, ahdistuneisuus, unihäiriöt; hyvin harvoin - makuhäiriöt, masennus, hermostuneisuus, aggressiivinen käyttäytyminen, käyttäytymishäiriöt;
• näköelimistö: hyvin harvoin - kohonnut silmänpaine, kaihi, glaukooma (suurten annosten pitkäaikaisen käytön taustalla);
• tuki- ja liikuntaelin: usein - vapina; harvoin - lihaskrampit; harvoin - selkäkipu, osteoporoosi;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - mustelmat; harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma, dermatiitti; hyvin harvoin - kasvojen ihon punoitus;
• tarttuvat / loistaudit: usein - ylempien hengitysteiden infektiot, nenän tukkoisuus, rhinopharyngitis, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, kurkunpään ja suun limakalvon kandidiaasi (orofaryngeal kandidiaasi).

Kun Formisonide-native -valmistetta käytetään pitkään suurina annoksina, voidaan havaita hengitetyn GCS: n systeeminen vaikutus.

Hoito β ₂ -adrenomimetics voi johtaa kasvuun sisällön insuliinin, glyserolia, vapaita rasvahappoja, ketonijohdannaiset veressä.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat:

• budesonidi: akuutti yliannostus - kliinisesti merkittäviä oireita ei odoteta; lääkkeen pitkäaikainen käyttö liiallisina annoksina - GCS: n systeemisen toiminnan kehittäminen;
• formoteroli: metabolinen asidoosi, sydämentykytys, vapina, huimaus, unettomuus, hermostuneisuus, päänsärky, takykardia, verenpaineen muutokset, angina pectoris; joissakin tapauksissa - hypokalemia, hyperglykemia, QT _C -ajan pidentyminen, lihaskouristukset, rytmihäiriöt, lisääntynyt hermostuneisuus, pahoinvointi.

Hoito: tukeva ja oireenmukainen.

erityisohjeet

Hoidon päättyessä Formisonide-native -annosta tulee pienentää vähitellen, hoidon äkillistä lopettamista ei suositella.

Lääkettä annoksella 80 mcg + 4,5 mcg ja 320 mcg + 9 mcg ei ole tarkoitettu vaikean astman hoitoon.

Alkuperäistä formisonidia ei tule käyttää BA: n ja keuhkoahtaumataudin hoidon ensimmäisissä vaiheissa hoidon alkuvaiheen valinnassa.

Jos hoidon tehokkuus on riittämätön tai on tarpeen käyttää suositeltuja enimmäisannoksia suurempia annoksia, hoitotaktiikkaa on tarkistettava.

Keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön tiheyden lisääntyminen hätäapuna viittaa sairauden heikkenemiseen. Tämä on perusta AD-hoidon taktiikan tarkistamiselle. Astman tai keuhkoahtaumataudin oireiden etenevä ja odottamaton paheneminen on potentiaalisesti hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä lääkärin hoitoa. Tällaisessa tilanteessa on harkittava mahdollisuutta lisätä GCS-annosta, ts. Määrätä GCS-kurssi suun kautta annettavaksi tai antibioottien käyttöön (infektiotapauksissa).

Potilaiden tulee aina olla hätä lääkkeitä mukanaan: Formisonide-natiivi (jos sitä käytetään huolto- hoitoon ja lievittää kouristuksia) tai lyhytvaikutteinen β ₂ -adrenomimetics (jos Formisonide-natiivi käytetään ainoastaan tukihoitona).

Lääkettä ylläpitoannoksina tulisi käyttää säännöllisesti, jopa tapauksissa, joissa taudin oireita ei ole.

Alkuperäistä formisonidia ei ole tarkoitettu säännölliseen ennaltaehkäisevään käyttöön, ts. Ennen harjoittelua. Tällaisissa tapauksissa, erillinen lyhytvaikutteinen β ₂ -adrenomimetic tulisi käyttää.

Sinun ei pitäisi aloittaa hoitoa BA-pahenemisen aikana.

Kuten minkä tahansa muun inhaloitavan lääkkeen käytön yhteydessä, Formisonidille syntyperäisen annoksen ottamisen jälkeen voi ilmetä paradoksaalista bronkospasmia, jonka hengityksen vinkuminen lisääntyy välittömästi, mikä vaatii lääkityksen lopettamista, hoitotaktiikan tarkistamista ja tarvittaessa vaihtoehtoisen hoidon määräämistä.

Hengitettävien kortikosteroidien käytön taustalla, erityisesti suurina annoksina pitkään, systeemisen toiminnan ilmentymä on mahdollista. Inhalaatiohoidon aikana systeemisen vaikutuksen ilmeneminen on vähemmän todennäköistä kuin suun kautta otettavan GCS: n käytön yhteydessä. Systeemisiä vaikutuksia ovat glaukooma, kaihi, vähentynyt luun mineraalitiheys ja lisämunuaisen toiminnan tukahduttaminen.

Potilaat, joilla on osteoporoosin riskitekijöitä, tarvitsevat tarkempaa lääkärin valvontaa, mikä liittyy lääkkeen vaikutukseen luun mineraalitiheyteen.

Jos oletetaan, että edellisen systeemisen GCS-hoidon aikana lisämunuaisen toiminta oli heikentynyt, on noudatettava varotoimia, kun potilas siirretään Formisonide-native -käyttöön.

Budesonidin inhalaatiohoidossa tarve ottaa suun kautta otettavia kortikosteroideja on yleensä minimoitu, mutta potilailla, jotka lopettavat oraalisten kortikosteroidien käytön, lisämunuaisen vajaatoiminta voi jatkua pitkään. Potilaat, joilla on aiemmin tarvinnut kiireellistä suuriannoksista GCS: tä tai joille on annettu pitkäaikaista hoitoa suurilla annoksilla inhaloitua GCS: ää, voivat myös kuulua tähän riskiryhmään. Tällaisilla potilailla on tarpeen ottaa huomioon jäljellä olevan lisämunuaisen toimintahäiriön todennäköisyys äärimmäisissä tilanteissa ja kaikissa tapauksissa, jotka voivat johtaa stressiin (myös kirurgisten toimenpiteiden aikana). Näille potilaille on annettava riittävä GCS-hoito. Joissakin tapauksissa (lisämunuaisen toimintahäiriön asteesta riippuen) asiantuntijan kuuleminen voi olla tarpeen ennen suositeltujen toimenpiteiden suorittamista.

Hoidon aikana voi kehittyä suuontelon kandidiini-infektio. Riskin pienentämiseksi potilaita kehotetaan huuhtelemaan suu huolellisesti vedellä jokaisen inhalaation jälkeen. Suuontelon kandidiaalisen infektion kehittyessä lopettamatta Formisonide-native -valmisteen käyttöä on mahdollista suorittaa paikallinen sienilääke.

Potilaalla on epästabiili astma, jotka käyttävät lyhytvaikutteinen β ₂ -adrenomimetics lievittää kohtausten aikana pahenemista vaikeaa astmaa tulisi noudattaa erityistä varovaisuutta, koska Hypokalemiariskin kasvaa hypoksia ja muissa tilanteissa joissa todennäköisyys kehittää oireita hypokalemic toiminnan kasvaessa. Näissä tapauksissa seerumin kaliumpitoisuuden seuranta on suositeltavaa.

Hoidon aikana on välttämätöntä seurata veren glukoosipitoisuutta diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.

Formoterolin käyttö päivittäisenä annoksena, joka ylittää 54 μg (yli 12 inhalaatiota annoksella 80 μg + 4,5 μg tai 160 μg + 4,5 μg tai yli 6 inhalaatiota annoksella 320 μg + 9 μg) voi aiheuttaa positiivisia testituloksia doping.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Jos hoidon aikana havaitaan haittavaikutusten, kuten lihaskrampit tai vapina, kehittymistä, ajamisesta tulisi luopua.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Alkuperäistä formisonidia käytetään varoen raskauden / imetyksen aikana. Hoito on mahdollista vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin olemassa oleva riski.

Ei ole kliinistä tietoa Formisonide-native -valmisteen käytöstä tai sen aktiivisten komponenttien yhteisestä käytöstä monoterapiana raskauden aikana. Raskaana olevien naisten on käytettävä budesonidin pienintä tehokasta annosta, joka varmistaa astman oireiden riittävän hallinnan.

Inhaloituva budesonidi erittyy äidinmaitoon, mutta mitään vaikutusta lapseen ei havaittu käytettäessä terapeuttisina annoksina. Ei tiedetä, erittyykö formoteroli äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Ikärajoitukset annostuksesta riippuen:

• Formisonidille natiivi 80 μg + 4,5 μg ja natiiville formisonidille 160 μg + 4,5 μg: vasta-aiheinen enintään 6 vuoteen;
• Formisonidille syntyperäinen 320 mcg + 9 mcg: vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun 200 mg ketokonatsolia otetaan kerran päivässä ja 3 mg budesonidia, viimeksi mainitun plasman pitoisuus nousee keskimäärin 6 kertaa. Jos budesonidi otetaan ensin ja 12 tunnin kuluttua ketokonatsoli, tällainen nousu tapahtuu keskimäärin 3 kertaa. Ei ole tietoa tällaisen vuorovaikutuksen kehittymisestä budesonidin kanssa inhalaation aikana, mutta on odotettavissa, että sen plasmapitoisuus kasvaa huomattavasti.

Formisonide-native -valmisteen käyttöä ylläpitohoitona ja kohtausten lievittämiseksi potilaille, jotka saavat voimakkaita CYP3A4-estäjiä (mukaan lukien klaritromysiini, itrakonatsoli, nelfinaviiri, ketokonatsoli, amiodaroni), ei suositella. Tämä johtuu siitä, että annoksen valitsemiseen ei ole ohjeita. Tarvittaessa näiden lääkkeiden yhdistetty käyttö, niiden käytön välit tulisi maksimoida. Budesonidiannoksen pienentämistä on myös harkittava.

Mahdolliset Formisonide-native -vuorovaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

• β-salpaajat (myös osana silmätippoja): samanaikaista käyttöä, lukuun ottamatta pakotettuja tapauksia, ei suositella, koska nämä lääkkeet voivat estää / heikentää formoterolin vaikutusta;
• levotyroksiininatrium, levodopa, etanoli, oksitosiini: toleranssi sydänlihaksen toiminnan β ₂ -adrenomimetics voidaan vähentää;
• kinidiini, disopyramidi, prokainamidi, fenotiatsiinit, antihistamiinit (terfenadiini), monoamiinioksidaasin estäjät ja trisykliset masennuslääkkeet: QT _C- ajan piteneminen voi kehittyä ja kammioperäisten rytmihäiriöiden riski voi kasvaa;
• halogenoitujen hiilivetyjen valmisteet (anestesian aikana): rytmihäiriöiden riski on lisääntynyt;
• monoamiinioksidaasin estäjät ja lääkkeet, joilla on samanlaiset ominaisuudet (prokarbatsiini, furatsolidoni): verenpaine voi nousta;
• johdannaiset ksantiinia, diureetit, mineraali kortikosteroidien johdannaisia: hypokalemic vaikutus β ₂ -adrenomimetics voidaan parantaa, kun taas on olemassa lisäys taipumus kehittämiseen rytmihäiriöitä potilailla, jotka ottavat sydänglykosidit;
• β-agonistit: formoterolin sivuvaikutukset voivat lisääntyä;
• estrogeenit, metandienoni: Yhdistetyssä käytössä budesonidin vaikutus lisääntyy.

Analogit

Formisonidiaktiivisen analogit ovat Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster jne.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Formisonide-native

Formisonide-native -katsauksissa lääkettä verrataan useimmiten sen analogiin - Symbicort Turbuhaler. Potilaat huomauttavat, että Formisonide-native on halvempi, mutta sillä on vähemmän selvä terapeuttinen vaikutus, mikä liittyy inhalaattorin rakentaviin puutteisiin. Ne osoittavat myös haittavaikutusten kehittymisen, joka ilmenee hengenahdistuksena ja hengityksen vinkuna hengityksen aikana, rintakipuina ja astmakohtauksina.

Formisonidiaktiivisen hinta apteekeissa

Arvioitu hinta natiiville formisonidiannosannoksille jauhekapseleille inhalaatiota varten, 60 kpl. pakkauksessa annostuksesta riippuen:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 ruplaa;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 ruplaa;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 ruplaa.

Alkuperäinen formisonidi: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Formisonid-Nativ-jauhe. kapseleissa 80 mcg + 4,5 mcg 60 kpl. (laitteen kanssa sisään.) 740 RUB Ostaa

Formisonidille syntyperäinen 80 mcg + 4,5 mcg / annosjauhe inhalaatiota varten, annosteltuna 60 kpl. 740 RUB Ostaa

Formisonidille syntyperäinen 160 mcg + 4,5 mcg / annosjauhe inhalaatiota varten, annosteltu 60 kpl. 965 RUB Ostaa

Formisonidille syntyperäinen 80 mcg + 4,5 mcg / annosjauhe inhalaatiota varten, annosteltuna 120 kpl. RUB 1505 Ostaa

Formisonid-Nativ-jauhe. kapseleissa 80 mcg + 4,5 mcg 120 kpl. 1597 RUB Ostaa

Formisonidille syntyperäinen 160 mcg + 4,5 mcg / annosjauhe inhalaatiota varten, annosteltu 120 kpl. 1865 RUB Ostaa

Formisonidille syntyperäinen 320 mcg + 9 mcg / annosjauhe inhalaatiota varten, annosteltu 60 kpl. 1900 RUB Ostaa

Formisonid-Nativ-jauhe. kapseleina 320 mcg + 9 mcg nro 60 (mukana laite nielemistä varten) 2090 RUB Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!