Egolanza

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Egolanza: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Egolanza

ATX-koodi: N05AH03

Vaikuttava aine: olantsapiini (olantsapiini)

Tuottaja: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Unkari)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 988 ruplaa.

Ostaa

Egolanza on psykoosilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: keltainen, kaksoiskupera, melkein hajuton tai hajuton; 5 mg kukin - pitkänomainen, toisella puolella viivalla, toisella puolella kaiverrus E 402; 7,5 kukin; kymmenen; 15 tai 20 mg - pyöreä, toisella puolella annoksen mukaisesti, kaiverrettu E 403, E 404, E 405 tai E 406 (pahvilaatikossa 4 tai 8 läpipainopakkausta, joissa 7 tablettia, ja Egolanzan käyttöohjeet).

Yhden tabletin (5 / 7,5 / 10/15/20 mg) koostumus sisältää:

vaikuttava aine: olantsapiini - 5; 7,5; kymmenen; 15 tai 20 mg (olantsapiinidihydrokloriditrihydraatti - 7,03; 10,55; 14,06; 21,09 tai 28,12 mg);
apukomponentit, ydin: mikrokiteinen selluloosa - 40,99 / 61,48 / 81,97 / 122,96 / 163,94 mg; hyproloosi - 5,0 / 7,5 / 10,0 / 15,0 / 20,0 mg; krospovidoni - 5,0 / 7,5 / 10,0 / 15,0 / 20,0 mg; laktoosimonohydraatti - 40,98 / 61,47 / 81,97 / 122,95 / 163,94 mg; magnesiumstearaatti - 1,0 / 1,5 / 2,0 / 3,0 / 4,0 mg;
apukomponentit, kuori: hypromelloosi - 1,4 / 1,9 / 2,4 / 3,1 / 3,8 mg; kinoliinikeltainen väriaine - 0,014 / 0,019 / 0,023 / 0,011 / 0,038 mg; Opadry Y-1-7000 valkoinen (hypromelloosi - 62,5%; titaanidioksidi - 31,25%; makrogoli 400 - 6,25%) - 2,79 / 3,78 / 4,68 / 6,27 / 7, 66 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Olantsapiini - Egolanzan aktiivinen komponentti - on antipsykoottinen aine (neuroleptinen), jolla on laaja farmakologinen vaikutusvaikutus useisiin reseptorijärjestelmiin.

Reseptorit, joihin olantsapiinilla on affiniteettia: serotoniini (5-HT _{2A / C}, 5HT ₃, 5HT ₆), dopamiini (D ₁, D ₂, D ₃, D ₄, D ₅), muskariininen (M _1-5), histamiini (H ₁), adrenergiset reseptorit (a ₁).

Olantsapiinin antagonismi serotoniini- (5HT), kolinergisille ja dopamiinireseptoreille todettiin. Aine on selvempi affiniteetti ja aktiivisuus suhteessa serotoniini 5-HT ₂ -reseptorien verrattuna dopamiini D ₂ -reseptoreihin.

Olantsapiini vähentää selektiivisesti mesolimbisten (A10) dopaminergisten hermosolujen ärsytettävyyttä, vaikuttaa hieman striataalisiin (A9) hermoreitteihin, jotka ovat mukana motoristen toimintojen säätelyssä.

Lisäksi olantsamiini aiheuttaa ehdollisen puolustusrefleksin vähenemisen pienemmillä annoksilla kuin ne, jotka aiheuttavat katalepsiaa; tehostaa ahdistusta estävää vaikutusta anksiolyyttisen testin aikana ja vähentää luotettavasti tuottavia (mukaan lukien hallusinaatiot, delirium) ja negatiivisia oireita.

Farmakokinetiikka

Olantsapiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen. Aika saavuttaa _Cmax (maksimipitoisuus) oraalisen annon jälkeen on 5-8 tuntia. Elintarvikkeilla ei ole vaikutusta aineen imeytymiseen.

Annosalueella 1–20 mg plasmapitoisuuden muutos on lineaarinen.

Proteiiniin sitoutuminen (pääasiassa alfa- ₁ -happoglykoproteiinin ja albumiinin kanssa) plasmapitoisuudessa 7–1000 ng / ml on 93%.

Metabolia tapahtuu maksassa konjugaation ja hapettumisen kautta. Tärkein kiertävä metaboliitti on 10-N-glukuronidi, joka ei ylitä veri-aivoestettä. Isoentsyymit CYP1A2 ja CYP2D6 osallistuvat olantsapiinin N-desmetyyli- ja 2-hydroksimetyylimetaboliittien muodostumiseen.

Egolanzan pääasiallinen farmakologinen aktiivisuus johtuu olantsapiinista, sen metaboliitit ovat paljon vähemmän aktiivisia.

57% annoksesta erittyy munuaisten kautta (pääasiassa metaboliittien muodossa).

Terveys vapaaehtoisilla, jotka saivat Egolanzaa oraalisesti, olantsapiinin T _1/2 on 33 tuntia (21–54 tuntia), plasman puhdistuma on 12–47 l / h (keskimäärin - 26 l / h).

T _1/2 -arvo voi vaihdella sukupuolen ja iän sekä tupakoinnin tilan (puhdistuma; T _1/2) mukaan:

miehet: 27,3 l / h; 32,3 tuntia;
naiset: 18,9 l / h; 36,7 tuntia;
alle 65-vuotiaat potilaat: 18,2 l / h; 33,8 tuntia;
yli 65-vuotiaat potilaat: 17,5 l / h; 51,8 tuntia;
tupakoitsijat: 27,7 l / h; 30,4 tuntia;
tupakoimattomat: 18,6 l / h; 38,6 tuntia.

Näiden muutosten aste on merkittävästi alhaisempi kuin näiden indikaattoreiden yksilöllinen vaihtelu. Olantsapiinin keskimääräisten T _1/2 -arvojen ja plasman puhdistuman välillä ei ole merkittäviä eroja potilailla, joilla ei ole munuaisten toimintahäiriöitä ja joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Käyttöaiheet

skitsofrenia: hoito;
skitsofrenia potilailla, jotka vastasivat alkuhoitoon Egolanzalla: ylläpito ja pitkäaikainen relapsihoito;
kohtalainen tai vaikea maaninen jakso: hoito;
kaksisuuntaiset mielialahäiriöt: käyttö uusiutumisen estämiseksi potilailla, joilla lääke on ollut tehokas hoidettaessa maanista jaksoa;
terapeuttisesti resistentti masennus aikuispotilailla (suuret masennustilat kahden masennuslääkkeen käytön tehottomuuden historiassa, jotka annoksen ja hoidon keston suhteen vastaavat tätä jaksoa): hoito yhdessä fluoksetiinin kanssa (käytettäväksi monoterapiana, Egolanzaa ei käytetä tässä tapauksessa);
masennustilat kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa: hoito yhdessä fluoksetiinin kanssa (käytettäväksi monoterapiana Egolanzaa ei käytetä tässä tapauksessa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

sulkeutumiskulmaglaukooman kehittymisen riski;
laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos (laktoosi on osa Egolanzaa);
ikä enintään 18 vuotta;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Egolanza-tabletit määrätään lääkärin valvonnassa):

maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
eturauhasen liikakasvu;
kouristusten oireyhtymän rasittama historia;
epilepsia;
paralyyttinen suoliston tukkeuma;
myelosuppressio (mukaan lukien leukopenia, neutropenia);
hypereosinofiilinen oireyhtymä;
myeloproliferatiiviset sairaudet;
aivoverenkierron ja sydän- ja verisuonitautit tai muut tilat, jotka altistavat valtimon hypotension kehittymiselle;
liikkumattomuus;
QT-ajan synnynnäinen lisäys elektrokardiogrammassa (EKG) (korjatun intervallin nousu, sykkeen mukaan sovitettu - QTc) tai olosuhteet, jotka voivat johtaa sen kasvuun;
yhdistelmähoito muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa;
vanhusten ikä;
raskaus.

Egolanza, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Egolanza-tabletit otetaan suun kautta, riippumatta ruoan saannista, kerran päivässä 5–20 mg. Suurin annos on 20 mg päivässä.

Skitsofrenian aloituspäiväannos on 10 mg.

Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän akuutin manian hoidossa Egolanzaa määrätään:

monoterapia: 15 mg;
yhdistelmähoito valproiinihapolla ja litiumvalmisteilla: 10 mg (ylläpitohoito suoritetaan samassa annoksessa).

Suositeltu aloitusannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen estämiseksi on 10 mg päivässä. Potilaiden, jotka ovat aiemmin saaneet olantsapiinia maanisen jakson hoitoon, tulee jatkaa Egolanzan käyttöä samalla annoksella uusiutumisen estämiseksi. Jos on uusi maaninen, masennus- tai sekoitettu jakso, lääkkeen käyttöä on jatkettava (annoksen säätäminen voi olla tarpeen). jos on kliininen indikaatio, lääkkeitä määrätään lisäksi mielialahäiriöiden poistamiseksi.

Päivittäinen annos maniavaiheen, skitsofrenian hoidossa sekä kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen estämiseksi voidaan myöhemmin säätää yksilöllisesti terapeuttisten annosten välillä (5-20 mg) potilaan kliininen tila huomioon ottaen. Annoksen säätäminen suositellun aloitusannoksen yläpuolella on mahdollista vasta huolellisen kliinisen analyysin jälkeen. Tällaisten muutosten on tapahduttava vähintään 24 tunnin tauolla.

Ennen Egolanzan peruuttamista annosta on pienennettävä vähitellen.

Pienempi aloituspäiväannos (5 mg) on valinnainen kaikille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, mutta se on mahdollista, jos se on kliinisesti aiheellista. Myös munuais- ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille voidaan tarvita Egolanzan käyttöä 5 mg: n aloitusannoksena.

Potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (maksakirroosi, A- tai B-luokan toimintahäiriö Child-Pugh-asteikolla), tulisi määrätä lääke 5 mg: n aloitusannoksena, ja sen lisääminen tulevaisuudessa vaatii varovaisuutta.

Egolanzaa voidaan käyttää 5 mg: n päivittäisenä annoksena, jos on olemassa vähintään kaksi tekijää, jotka voivat johtaa aineenvaihdunnan hidastumiseen (vanhuus, naisseksi, tupakoimattomat potilaat). Mutta tarvittaessa tulevaisuudessa annosta voidaan nostaa varoen.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimon hypotensio (mukaan lukien ortostaattinen); harvoin - bradykardia romahtamisen kanssa tai ilman; hyvin harvoin - kammiotakykardia / fibrillaatio, QTc-ajan piteneminen EKG: ssä, äkillinen kuolema; hyvin harvoin - tromboembolia (mukaan lukien syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia);
hermosto: hyvin usein - uneliaisuus; usein - akatisia, huimaus, voimattomuus, parkinsonismi, dyskinesia; harvoin - kouristusoireyhtymä (useimmissa tapauksissa potilailla, joilla on ollut kouristuksia) hyvin harvoin - dystonia (mukaan lukien okulogyrinen kriisi ja tardiivinen dyskinesia; pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä kehittyy hyvin harvoin);
ruoansulatuskanava: usein - ohimenevät antikolinergiset vaikutukset (mukaan lukien ummetus, kserostomia), oireeton ohimenevä maksan transaminaasien (alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi) aktiivisuuden lisääntyminen, erityisesti hoidon alussa; harvoin - hepatiitti (mukaan lukien kolestaattinen, hepatosellulaarinen tai sekoitettu maksavaurio); hyvin harvoin - alkalisen fosfataasin ja kokonaisbilirubiinin aktiivisuuden lisääntyminen, haimatulehdus;
urogenitaalinen järjestelmä: hyvin harvoin - priapismi, virtsaumpi;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: hyvin harvoin - rabdomyolyysi;
aineenvaihdunta: hyvin usein - painonnousu; usein - hypertriglyseridemia, lisääntynyt ruokahalu; hyvin harvoin - diabetes mellituksen ja / tai hyperglykemian dekompensaatio (ilmenee joskus ketoasidoosina tai koomana, mukaan lukien kuolema), hypotermia, hyperkolesterolemia;
hematopoieettiset elimet: usein - eosinofilia; harvoin - leukopenia; hyvin harvoin - neutropenia, trombosytopenia; yksittäisissä tapauksissa - oireeton eosinofilia;
iho: harvoin - valoherkkyysreaktiot; hyvin harvoin - hiustenlähtö;
laboratorioparametrit: hyvin usein - hyperprolaktinemia (kun taas kliinisiä oireita kuten gynekomastia, maitorauhasen laajentuminen ja galaktorrea kehittyvät harvoin; useimmissa tapauksissa prolaktiinitaso normalisoituu itsestään ilman hoidon keskeyttämistä); harvoin - kreatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntyminen; yksittäisissä tapauksissa - plasman pitoisuuden nousu veressä glukoosista, kolesterolista, triglyserideistä;
immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma; hyvin harvoin - angioedeema, anafylaktoidiset reaktiot, nokkosihottuma, kutina;
muut reaktiot: usein - perifeerinen turvotus, voimattomuus; hyvin harvoin - vieroitusoireyhtymä.

Iäkkäillä dementiaa sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa aivoverenkierron patologiat (ohimenevät iskeemiset iskut, aivohalvaus) ja kuolemat havaittiin usein. Putoamiset ja kävelyhäiriöt olivat hyvin yleisiä tässä potilasryhmässä. Seuraavien sairauksien / tilojen kehittymistä havaittiin myös usein: punoitus, letargia, keuhkokuume, virtsankarkailu, kuume, visuaaliset hallusinaatiot.

Egolanzan äkillisen peruuttamisen myötä unettomuus, lisääntynyt hikoilu, ahdistuneisuus, vapina, oksentelu tai pahoinvointi kehittyvät hyvin harvoin.

Parkinsonin taudin taustalla huumepsykoosia sairastavilla potilailla (dopamiiniagonistihoidon aikana) havaittiin usein hallusinaatioita ja parkinsonin oireiden pahenemista.

On tietoa neutropenian kehittymisestä kaksisuuntaista maniaa sairastavilla potilailla (4,1% tapauksista) valproiinihappo-yhdistelmähoidon aikana. Yhdistetty käyttö litiumin tai valproehapon kanssa lisää vapinaa, kserostomiaa, lisääntynyttä ruokahalua tai painonnousua (> 10%). Lisäksi kirjattiin tapauksia (1-10%) erilaisista puheen aktiivisuuden häiriöistä.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: kouristukset, delirium, aspiraatio, hengityslama, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, alentunut / kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt, nivelhäiriö, levottomuus / aggressiivisuus, takykardia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, vaihtelevan vakavan tajunnan masennus (sedaatiosta koomaan), heikkeneminen hengitys ja sydämenpysähdys.

Akuutissa yliannostuksessa pienin kohtalokas annos oli 450 mg, suurin annos, jonka hyväksyminen johti myönteiseen lopputulokseen (eloonjäämiseen) - 1500 mg.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, hengitystoiminnan ylläpito, oireenmukainen hoito. Sympatomimeettejä (mukaan lukien noradrenaliini, dopamiini), jotka kuuluvat beeta-adrenergisten reseptorien agonistien joukkoon, ei tule käyttää, koska näiden reseptorien stimulointi voi johtaa verenpaineen laskun lisääntymiseen. Potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, kunnes potilas paranee.

erityisohjeet

Kliininen parannus psykoosilääkityksen aikana voi tapahtua päivien tai viikkojen ajan. Tänä aikana potilaat tarvitsevat tarkkaa seurantaa.

Olantsapiinia ei ole hyväksytty psykoosin ja / tai dementiaan liittyvien poikkeavuuksien hoitoon, joihin liittyy lisääntynyt kuolleisuus ja heikentyneen aivoverenkierron riski. Kun Egolanzaa käytetään iäkkäillä potilailla, joilla on psykoosi dementian taustalla, havaittiin aivoverisuonisairauksien (aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen muodossa), mukaan lukien kuolemat, kehittyminen. Näillä potilailla oli ennestään riskitekijöitä (aivoverisuonisairauksien paheneva historia, valtimoverenpainetauti, ohimenevät iskeemiset hyökkäykset, tupakointi) samoin kuin samanaikaisia sairauksia ja / tai lääkehoitoa, jotka liittyivät aivoverenkierron häiriöihin ajoissa.

Egolanzaa ei suositella Parkinsonin tautia sairastaville potilaille dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoidossa.

Kun käytetään psykoosilääkkeitä (mukaan lukien olantsapiini), NNS (pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä) voi kehittyä. Sen kliinisiä ilmenemismuotoja ovat lihasjäykkyys, kuume, mielentilan muutokset, hikoilu, takykardia, autonomisten toimintojen epävakaus (sydämen rytmihäiriöt, epäsäännöllinen syke ja verenpainetasot). Lisääntyneinä kreatiinifosfokinaasipitoisuuksina, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja myoglobinuria (rabdomyolyysi). NNS: n oireiden tai selittämättömän kuumeen ilmaantumisen yhteydessä, johon ei liity muita NNS: n kliinisiä oireita, kaikki psykoosilääkkeet, mukaan lukien Egolanza, on lopetettava.

Skitsofreniaa sairastavilla potilailla on suurempi diabeteksen esiintyvyys. Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu hyperglykemian, diabetes mellituksen tai olemassa olevan diabetes mellituksen, diabeettisen kooman ja ketoasidoosin paheneminen. Syy-yhteyttä psykoosilääkkeiden ja näiden sairauksien välillä ei ole osoitettu. Tilan kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, joilla on diabetes mellitus tai sen esiintymisen riskitekijät.

Kun lipolipitoisuus muuttuu, Egolanzaa käytettäessä tarvitaan asianmukaista hoitoa, erityisesti potilailla, joilla on dyslipidemia tai rasva-aineenvaihdunnan häiriötekijät.

Eturauhasen liikakasvun, paralyyttisen suoliston tukkeutumisen ja muiden vastaavien sairauksien tapauksessa Egolanzan nimittäminen vaatii varovaisuutta, mikä liittyy olantsapiinin käytöstä näissä tilanteissa rajalliseen kliiniseen kokemukseen.

Potilaat, joiden maksan transaminaasien, alaniiniaminotransferaasin ja / tai aspartaattiaminotransferaasin aktiivisuus on lisääntynyt maksan vajaatoiminnan yhteydessä, tai potentiaalisesti maksatoksisten lääkkeiden hoito tarvitsevat erityistä hoitoa. Tällaisten potilaiden tilaa on seurattava, tarvittaessa annosta on pienennettävä. Jos havaitaan hepatiitti (mukaan lukien kolestaattinen, hepatosellulaarinen tai sekoitettu maksavaurio), Egolanza peruutetaan.

Olantsapiinia tulee käyttää varoen potilaille, joiden leukosyyttien (mukaan lukien neutrofiilit) määrä on laskenut; merkkejä myrkyllisistä häiriöistä tai luuytimen toiminnan estymisestä, joka liittyy altistumiseen tietyille lääkkeille (historiassa); luuytimen toiminnan tukahduttamisella, kehittyy samanaikaisten sairauksien, radio- tai kemoterapian (historiassa) vuoksi; myeloproliferatiivisen taudin tai hypereosinofilian kanssa. Usein neutropenian diagnoosi havaitaan, kun olantsapiinia käytetään yhdessä valproaatin kanssa. Agolulosytoosia tai klotsapiinista riippuvaa neutropeniaa (historiassa) sairastavien potilaiden Egolanza ei aiheuttanut näiden häiriöiden uusiutumista.

Hyvin harvoissa tapauksissa (esiintymistiheys <0,01%) on havaittu akuutteja oireita, kuten unettomuus, vapina, ahdistuneisuus, oksentelu tai pahoinvointi, kun Egolanzan käyttö lopetetaan äkillisesti.

Kuten muiden psykoosilääkkeiden hoidossa, Egolanzan käytön aikana on oltava varovainen, jos sitä käytetään yhdessä QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa. Tämä varovaisuus koskee erityisesti iäkkäitä potilaita, potilaita, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, sydämen hypertrofia, hypomagnesemia, hypokalemia tai perheen historia QT-ajan pidentymistä.

Egolanzan samanaikaista käyttöä muiden psykoosilääkkeiden tai lääkkeiden kanssa, jotka myös pidentävät QT-aikaa tai aiheuttavat hypokalemiaa, tulisi välttää.

Olantsapiinihoidon ja laskimotromboembolian ajoitus oli harvinaista (<0,01%). Syy-yhteyttä ei ole vahvistettu luotettavasti. On kuitenkin pidettävä mielessä, että skitsofreniaa sairastavilla potilailla on usein hankittu laskimotromboembolian riskitekijöitä, ja siksi kaikki mahdolliset laskimotromboembolian riskitekijät (mukaan lukien potilaiden liikkumattomuus) on tunnistettava ja toteutettava ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia, tai potilaille, jotka ovat alttiita kouristuskynnystä alentaville tekijöille, Egolanzaa tulee käyttää varoen. Kohtaukset ovat harvinaisia hoidon aikana. Useimmiten niitä havaittiin potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai joilla on kohtausten riskitekijöitä.

Jos tardiivin dyskinesian merkkejä kehittyy, on suositeltavaa pienentää annosta tai peruuttaa lääke. Egolanzan käytön lopettamisen jälkeen tardiivisen dyskinesian oireet voivat ilmetä tai pahentua.

Ortostaattista hypotensiota on harvoin havaittu iäkkäillä potilailla olantsapiinin kliinisissä tutkimuksissa. Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden hoidossa, verenpainetta on suositeltavaa seurata säännöllisesti yli 65-vuotiaana.

Olantsapiinia ei suositella lasten ja nuorten hoitoon. Suoritettaessa tutkimuksia, joissa oli mukana 13–17-vuotiaita potilaita, paljastui erilaisten haittavaikutusten kehittyminen, mukaan lukien painonnousu, lisääntynyt prolaktiinipitoisuus ja muutokset metabolisissa parametreissa. Näiden häiriöiden pitkäaikaisia tuloksia ei ole tutkittu, ja ne ovat edelleen tuntemattomia.

Egolanzaa yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja etanolin kanssa tulee ottaa varoen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden tulee olla varovaisia ajon aikana Egolanzan hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: Egolanzaa voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski;
imetysaika: lääkkeen käyttöä ei suositella (olantsapiini erittyy äidinmaitoon).

Kokemus Egolanzan käytöstä raskaana oleville naisille on riittämätön. Suunnitellessasi tai raskautta hoidon aikana, sinun on kerrottava siitä lääkärillesi.

On spontaania harvinaista tietoa siitä, että vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat olantsapiinia raskauden kolmannella kolmanneksella, havaittiin häiriöitä, kuten vapina, letargia, lihasten hypertonia ja uneliaisuus.

Olantsapiinin vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta.

Lapsuuden käyttö

Kliinisten tietojen puuttuessa Egolanzan käyttö on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa Egolanzaa määrätään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavaa Egolanzaa määrätään varoen.

Käyttö vanhuksille

Hoidon suorittaminen iäkkäillä potilailla tulee olla lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

CYP1A2-isoentsyymin estäjät tai induktorit: olantsapiinin metabolia voi muuttua;
CYP1A2-isoentsyymin indusoijat: olantsapiinin puhdistuma kasvaa samanaikaisen käytön yhteydessä karbamatsepiinin kanssa ja tupakoivilla potilailla, mikä vähentää olantsapiinin pitoisuutta veressä; tarvittaessa Egolanzan annosta nostetaan;
CYP1A2-isoentsyymin estäjät (fluvoksamiini, siprofloksasiini): olantsapiinin metabolia suppressoituu merkittävästi, kun sen puhdistuma pienenee, C _max- ja AUC- arvot kasvavat; jos yhdistelmähoito on tarpeen, Egolanzan aloitusannos voidaan määrätä pienemmäksi
aktiivihiili: olantsapiinin hyötyosuus vähenee merkittävästi; näiden lääkkeiden suositeltu väli on 2 tuntia;
etanoli: olantsapiinin tasapainofarmakokinetiikka ei muutu, mutta sen sedatiivisen vaikutuksen voidaan havaita lisääntyvän;
lääkkeet, jotka pidentävät QTc-aikaa (trimetopriimi / sulfametoksatsoli, ketokonatsoli, droperidoli, amitriptyliini, terbutaliini, klooripromatsiini, erytromysiini, tioridatsiini, kinidiini, pimotsidi, prokainamidi, adrenaliini, sotaloli, efedriini ja muut elektrolyatsiaineen metaboliitit, flukonatsoli maksa: yhdistelmähoitoa suoritettaessa on noudatettava varovaisuutta;
parkinsonismilääkkeet dementiaa ja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: yhdistelmää ei suositella;
dopamiini: olantsapiini on sille antagonistinen, joten teoreettisesti on mahdollista estää dopamiinin ja levodopan agonistien vaikutus.

Analogit

Egolanzan analogit ovat Zyprexa, Normiton, Zalasta, Parnasan, Olanex, Olanzapine.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Egolanze

Useimmissa Egolanzan arvosteluissa potilaat ja heidän sukulaisensa huomaavat lääkkeen korkean tehokkuuden ja hyvän sietokyvyn. Haittavaikutuksista ei ole käytännössä raportoitu.

Lääkkeen hinnan arvioidaan olevan korkea, mutta monet pitävät sitä mieluummin halvemmista analogeista.