Primidone - Käyttöohjeet, Hinta, Analogit, Tablettien Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Primidon

Primidone: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Raskauden ja imetyksen käyttö
10. Käytä lapsuudessa
11. munuaisten toiminnan häiriöt
12. epänormaali maksan toiminta
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Primidone

ATX-koodi: N03AA03

Vaikuttava aine: primidoni (Primidone)

Tuottaja: JSC "KhFK AKRIKHIN" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 28.11.2019

Primidoni on epilepsialääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa: tasainen lieriömäinen, valkoinen, viistetty; tabletit, joiden annos on 0,25 g, ovat vaarassa (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipaketissa 1, 2, 3, 4 tai 5 läpipainopakkausta; 10, 20, 30, 40 tai 50 kpl. tummissa lasipurkkeissa, pahvilaatikossa 1 tölkki ja ohjeet Primidonin käytöstä).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: primidoni (heksamidiini) - 0,125 g tai 0,25 g;
apukomponentit: natriumtärkkelysglykolaatti, kalsiumsteariinihappo, perunatärkkelys, polyvinyylipyrrolidonityyppi "Kollidon 90F".

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Kemiallisen rakenteen suhteen heksamidiini on lähellä fenobarbitaalia, mutta sen antikonvulsanttivaikutus on selvempi. Toisin kuin fenobarbitaali, Primidone ei aiheuta selkeää hypnoottista eikä masentavaa vaikutusta keskushermostoon.

Lääkkeen vaikutusmekanismi liittyy estämään hermoston jännityksen siirtyminen segmentaalisilta ja pyramidisilta reiteiltä selkäytimen motorisiin hermosoluihin.

Farmakokinetiikka

Heksamidiinin imeytyminen oraalisen annon jälkeen on nopeaa ja melkein täydellistä. Suurin pitoisuus veriplasmassa havaitaan noin 3 tunnin kuluttua, biologinen hyötyosuus on yli 90%, jakautumistilavuus on 0,64-0,86 l / kg.

Maksa metaboloituu muodostumalla kaksi aktiivista metaboliittia - FEMA (fenyylietyylimalonamidi) ja fenobarbitaali. Noin 20% primidonista ja 50% fenobarbitaalista sitoutuu plasman proteiineihin. FEMA: n yhteys plasman proteiineihin on merkityksetön.

Heksamidiini ja sen metaboliitit riittävän suurina määrinä tunkeutuvat äidinmaitoon (imettävän naisen keskimääräinen pitoisuus maidossa on 75% plasman stabiilista pitoisuudesta). Primidonin puoliintumisaika on 3–23 tuntia, FEMA: lla - 10–25 tuntia ja fenobarbitaalilla - 75–126 tuntia. Suurin osa otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta primidonin muodossa (noin 64%), noin 6,6% lääkkeestä erittyy FEMA: n muodossa. ja 5,1% fenobarbitaalin muodossa.

Käyttöaiheet

Primidonia käytetään suuriin kouristuskohtauksiin ja epilepsiaan. Potilailla, joilla on lieviä keskenmenoja tai henkisiä vastauksia, lääke ei ole yhtä tehokas. Sillä ei ole pysyvää vaikutusta potilailla, joilla on pieniä muotoja, mutta joissakin tapauksissa havaitaan jonkin verran terapeuttista vaikutusta.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea munuaisten vajaatoiminta;
vaikea maksan vajaatoiminta;
hematopoieettisen järjestelmän sairaudet (leukopenia, anemia);
akuutti ajoittainen porfyria;
raskauden ja imetyksen ajanjakso;
alle 3-vuotiaat lapset;
yliherkkyys lääkkeen pää- tai apuaineille.

Suhteellinen (Primidonia käytetään varoen):

heikentynyt munuaisten ja / tai maksan toiminta;
hengitystoiminnan häiriöt;
yli 3-vuotiaat ja vanhemmat lapset (mahdollinen motorinen ja paradoksaalinen jännitys).

Primidoni, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Primidon-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen.

Hoito on yleensä yksilöllistä. Jotkut epilepsiaa sairastavat potilaat saattavat tarvita primidonimonoterapiaa, kun taas toiset vaativat yhdistettyä kouristuksia estävää hoitoa.

Lääke on yleensä määrätty kahdesti päivässä. Aloitusannos on 0,125 g kerran yöllä. Sitten annosta lisätään 3 päivän välein 0,125 g, kunnes päivittäinen kokonaisannos on 0,5 g (0,25 g kahdesti päivässä). Tulevaisuudessa lääkeannosta lisätään edelleen joka kolmas päivä 0,25 g yli 9-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla ja 0,125 g 3–9-vuotiailla lapsilla. Annosta nostetaan, kunnes kohtausten hallinta tai suurin siedetty annos saavutetaan. Yli 9-vuotiaille lapsille ja aikuisille Primidonin suurin siedetty annos on 1,5 g päivässä, 3–9-vuotiailla lapsilla - 1 g päivässä.

Lääkkeen keskimääräiset ylläpitoannokset:

3-6-vuotiaat lapset - 0,5-0,75 g päivässä;
6-9-vuotiaat lapset - 0,75-1 g päivässä;
yli 9-vuotiaat lapset ja aikuiset - 0,75-1,5 g päivässä.

Primidonin päivittäinen annos jaetaan yleensä kahteen yhtä suureen osaan ja otetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla).

Joillekin potilaille on suositeltavaa lisätä kerta-annosta aikana, jolloin kohtauksia esiintyy useammin. Jos kouristuksia esiintyy esimerkiksi yöllä, anna koko päiväannos tai suurin osa illasta. Jos kohtauksia esiintyy tiettyjen jaksojen tai olosuhteiden vuoksi (esimerkiksi kuukautisvuodon kanssa), päivittäisen annoksen pieni lisäys tänä aikana voi olla erittäin hyödyllistä.

Sivuvaikutukset

Primidone-hoidon alussa lääkkeen yleisimpiä haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, päänsärky, pahoinvointi, apatia, huimaus ja ataksia. Nämä ilmiöt häviävät yleensä itsestään.

Lääkkeen käytön aikana, erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa, seuraavien järjestelmien ja elinten ei-toivotut sivuvaikutukset ovat mahdollisia:

ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi; harvoin - oksentelu;
maksa- ja sappijärjestelmä: harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
keskus- ja ääreishermosto: usein - näköhäiriöt, apatia, nystagmus, ahdistus, ataksia; harvoin psykoottiset reaktiot ja persoonallisuushäiriöt;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - osteomalasia, nivelkipu; yksittäiset tapaukset - Dupuytrenin supistuminen (kämmenten fibromatoosi);
imusolmukkeet ja veri: harvoin - verisairaudet, B _{12 -} puutosanemia, lymfosytoosi, leukopenia;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - tuhkarokko, tulirokko ja makulopapulaarinen ihottuma; harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, eksfoliatiivinen dermatiitti, lupuksen kaltainen oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
muut reaktiot: usein - uneliaisuus; harvoin - huimaus, päänsärky, foolihapon puute, huumeriippuvuus.

Yliannostus

Primidonin yliannostuksen yhteydessä potilas voi tuntea pahoinvointia ja huimausta, hänellä on ataksia ja keskushermoston masennus (mukaan lukien tajunnan menetys ja ataksia). Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä hengityslamaa ja koomaa. Yksi huumeiden yliannostuksen diagnostisista oireista on kristalluria.

Potilaan vatsa pestään, määrätään aktiivihiiltä. Lisähoito on oireenmukaista, tarvittaessa hoito suoritetaan sairaalassa.

erityisohjeet

Primidone-tabletteja voidaan käyttää osana monimutkaista antikonvulsanttihoitoa.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö lisää huumeriippuvuuden ja -resistenssin riskiä sekä vieroitusoireita hoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä.

Jos potilaalla kehittyy megaloblastinen anemia hoidon aikana, lääkitys tulee lopettaa ja määrätä potilaalle B ₁₂ -vitamiinia ja / tai foolihappoa.

Koska Primidonin haittavaikutukset voivat olla melko vakavia ja voimakkaita, on suositeltavaa käyttää muita epilepsialääkkeitä, jos mahdollista, esimerkiksi karbamatsepiinia, valproiinihappoa jne.

Kuten muutkin epilepsialääkkeet, Primidone voi aiheuttaa itsemurha-aktiivisuuden, itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ilmentymiä. Kaikkien potilaiden tulee olla hoidon aikana lääkärin valvonnassa, jotta heidän terveyttään ja elämää uhkaavat käyttäytymismuutokset ja mielenterveyshäiriöt voidaan tunnistaa ajoissa.

Lääkettä voidaan käyttää vain asiantuntijan ohjeiden mukaan. Jos koet epätavallisia reaktioita, ota yhteys lääkäriisi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Epilepsialääkkeiden käytön aikana on pidättäydyttävä ajamasta ja muusta työstä, jonka suorittaminen edellyttää lisääntynyttä huomiota ja nopeaa reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Primidoni on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, koska se voi aiheuttaa vakavia sikiön epämuodostumia (suulakihalkio, sydänvikoja, anenkefalia ja mikrokefalia). Raskauden aikana lääkettä käytetään epilepsian hoitoon vain tiukkoihin käyttöaiheisiin, jos muita hoitomenetelmiä ei ole saatavana tai mahdotonta.

Vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat primidonia kolmannella kolmanneksella, erityisesti myöhemmissä vaiheissa, voi esiintyä vieroitusoireita ja verenvuotohäiriöitä. Koko raskauden ajan, naisen pitäisi saada lisämaksuja foolihapon ja vitamiini B ₁₂ (estämään folaatin puute). Myöhemmissä vaiheissa (viimeisen kuukauden aikana raskauden), on suositeltavaa lisäksi ottaa K-vitamiinia ₁.

Imettämisen aikana lääke on myös vasta-aiheinen. Jos Primidonia on tarpeen käyttää imetyksen aikana, vauvaa on seurattava (mahdollisesti rauhoittava).

Lapsuuden käyttö

Lääkettä ei tule antaa alle 3-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Älä käytä Primidonia potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkettä määrätään varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Primidoni on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Jos maksan toimintaa on rikottu, lääkettä käytetään varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäitä potilaita, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, on seurattava hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Primidoni tehostaa unilääkkeiden, metotreksaatin, syklofosfamidin ja sulfonyyliureajohdannaisten vaikutuksia; kiihdyttää aineenvaihduntaa ja heikentää epäsuorien antikoagulanttien, parasetamolin, kloramfenikolin, digitalisglykosidien, doksisykliinin, metronidatsolin, kinidiinin, D-vitamiinin,xtrifylliinin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, mineralokortikosteroidien ja glukokortikosteroidien, syklopiraksidiinin, amyloxylinetin fenolin, levoksyyliamidin, toimintaa. dakarbatsiini ja kofeiini.

Yhdistettynä etanoliin ja lääkkeisiin, joilla on keskushermostoa estävä vaikutus, keskushermoston tukahduttaminen paranee.

Hiilihappoanhydraasin estäjät voivat lisätä primidonin aiheuttamaa osteogeneesin heikkenemistä.

Amfetamiini hidastaa fenobarbitaalin (yhden metaboliitin) imeytymistä ruoansulatuskanavassa.

Kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti yleisanestesiassa (halotaani, enfluraani, metoksifluraani), niiden maksatoksisuus lisääntyy.

Primidoni vähentää griseofulviinin imeytymistä, mikä vähentää sen sienilääkkeiden vaikutusta.

Guanetidiini, loksapiini, molindoni, tioksanteenit, guanadreeli, haloperidoli, maprotiliini ja fenotiatsiinit vähentävät kohtauskynnystä ja vaikuttavat masentavasti keskushermostoon. Suuret leukovoriiniannokset heikentävät primidonin kouristuksia estävää vaikutusta. Metyylifenidaatti lisää primidonin pitoisuutta plasmassa ja lisää sen toksisuutta.

Yhdistettynä fenyylibutatsoniin havaitaan terapeuttisten vaikutusten keskinäinen heikkeneminen; aivolisäkkeen takaosan lohkojen hormonien kanssa - sepelvaltimoiden vajaatoiminnan ja rytmihäiriöiden riski kasvaa.

Mikrosomaalisten maksaentsyymien stimulantit (karbamatsepiini, fenobarbitaali, etanoli, rifampisiini) nopeuttavat lääkkeen metaboliaa ja vähentävät sen tehokkuutta.

Analogit

Primidonin analogit ovat bentsonaali, valproiinihappo, depakiini, heksamidiini, zeptoli, misoliini, fenobarbitaali, bentsonaali jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Tablettien säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Primidon

Tähän mennessä Primidonesta on vain vähän todellisia arvosteluja. Periaatteessa sekä lääkärit että potilaat reagoivat lääkkeeseen hyvin. Sen on osoitettu olevan tehokas välttämättömissä vapinaissa ja kohtauksissa. Haittavaikutusten suuren esiintymistiheyden ja vakavuuden vuoksi tämä epilepsialääke korvataan yhä useammin nykyaikaisemmilla ja turvallisemmilla epilepsialääkkeillä.

Primidonin hinta apteekeissa

Lääkettä ei tällä hetkellä ole saatavana apteekeista. Viimeinen Primidonin hinta 0,25 mg: n tablettien muodossa (50 kpl. Pakkauksessa) oli noin 400 ruplaa.