Prepidil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Prepidil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Prepidil

ATX-koodi: G02AD02

Vaikuttava aine: dinoprostoni (dinoprostoni)

Valmistaja: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.4.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 659 ruplaa.

Ostaa

Prepidiili on lääke myometriumin sävyn ja supistumisaktiivisuuden lisäämiseksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Prepidil valmistetaan kohdunsisäisen geelin muodossa: läpikuultava massa, jolla on viskoosi rakenne (3 g kukin kertakäyttöisessä polyetyleeniruiskussa, muovisessa läpipainoliuskassa, 1 ruisku, jossa on katetri, 1 pakkaus pahvilaatikossa).

1 ruisku sisältää:

vaikuttava aine: dinoprostoni - 0,5 mg;
apukomponentit: triasetyyliglyseroli (triasetyyliglyseroli), vedetön kolloidinen piidioksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Prepidil on työn stimulantti. Sen vaikuttava aine, dinoprostoni (prostaglandiini E ₂), kuuluu tyydyttymättömiin rasvahappoihin, jotka syntetisoidaan fysiologisissa olosuhteissa. Uskotaan, että intrakervikaalisesti käytettynä dinoprostoni tehostaa kohdunkaulan verenkiertoa ja nopeuttaa sen kypsymistä. Se ilmenee kohdunkaulan vastustuskyvyn vähenemisenä, myometriumin supistumisaktiivisuuden ja synnytyksen samanaikaisena lisääntymisenä, mikä on ominaista normaalisti etenevälle työlle.

Dinoprostonin stimuloiva vaikutus sileän lihaksen kohdunkaulan kypsymiseen voi aiheuttaa ei-toivottuja ruoansulatuskanavan vaikutuksia, kuten pahoinvointia ja / tai oksentelua.

Dinoprostonin annokset, jotka ylittävät terapeuttiset annokset, voivat voimistaa verenpaineen laskua ja kehon lämpötilan nousua.

Farmakokinetiikka

Prepidilin imeytyminen tapahtuu nopeasti. Dinoprostonin enimmäispitoisuus veriplasmassa 0,5 mg: n kohdunsisäisen annon jälkeen tapahtuu 30–45 minuutin kuluttua, sitten kohdun supistumisaktiivisuuden tasosta riippumatta se laskee nopeasti alkutasolle.

Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini) - 73%.

Tunkeutuu erilaisiin biologisiin nesteisiin ja kudoksiin ja jakautuu niihin.

Dinoprostonin nopeasti ja täydellisesti metaboloituu muodostaa 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandiini ₂ kanssa sen muutettavaksi myöhemmin 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandiini ₂. Merkittävä osa lääkkeestä metaboloituu keuhkoissa, pienempi osa maksassa ja munuaisissa. 9 tai enemmän prostaglandiini E ₂ -metaboliittia löytyy verestä ja virtsasta.

Prepidilin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta, vähemmässä määrin suoliston kautta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Prepidil on tarkoitettu käytettäväksi naisilla, joilla on lääketieteellisiä indikaatioita synnytyksen indusoimiseksi kohdunkaulan kypsymisen stimuloimiseksi.

Vasta-aiheet

olosuhteet, joissa kohdun pitkittyneet supistukset ovat vasta-aiheisia, mukaan lukien tuntemattoman alkuperän verinen vuoto sukupuolielimistä raskauden aikana, monisikiöraskaudet, sikiön sydämen rytmihäiriöt, aikaisemmat sikiön ahdistukset, lantion ja sikiön pään epäjohdonmukaisuus, epänormaali sikiön esitys, alempien sukuelinten infektiot polut, viittaus aikaisempiin 6 tai useamman aikavälin raskauksiin, laajoihin kirurgisiin toimenpiteisiin kohtuun, keisarileikkauksen käyttö edellisessä synnytyksessä tai edellisessä vaikeassa ja / tai traumaattisessa synnytyksessä sekä jos sikiön päätä ei ole asetettu sisään;
synnytystilanne, jossa leikkaus on edullisin;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Prepidilia potilaille, joiden munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, sydän- ja verisuonisairaudet, valtimoverenpainetauti, glaukooma, oftalminen hypertensio, keuhkoastma ja avoin sikiön virtsarakko.

Prepidilin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Geeli Prepidil on tarkoitettu työnnettäväksi kohdunkaulan kanavaan juuri sisäisten osien tason alapuolelle pakkaukseen sisältyvällä katetrilla.

Steriili ruisku ja katetri on poistettava pakkauksesta ennen suoraa asettamista. Kun ruiskun kärjestä on poistettu suojakorkki, se työnnetään ruiskuun mäntänä. Sitten ruiskun kärkeen laitetaan katetri, sen sovituksen kireys määritetään napsautuksella ja ruiskun sisältö ruiskutetaan synnyttävälle naiselle. Lääkkeen antamisen kohdunkaulassa jälkeen on välttämätöntä säilyttää makuuasento 1/4 tunnin ajan, mikä maksimoi geelivuodon estämisen.

Geelin määräämisen tai sen lisäannoksen tarpeen määrää lääkäri yksilöllisten kliinisten käyttöaiheiden perusteella.

Suositeltu Prepidil-annos: aloitusannos - 0,5 mg (yhden ruiskun sisältö). Jos aloitusannokseen ei saada toivottua vastetta seuraavien kuuden tunnin aikana, lääkkeen toistuva annos samalla annoksella on mahdollista. Suurin kumulatiivinen annos ei saa ylittää 1,5 mg 24 tunnissa.

Sivuvaikutukset

äidin ruumiinosasta: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kohdun tetaniset (pitkittyneet) supistukset, joille on tunnusomaista taajuuden lisääntyminen, kohdun sävy tai supistusten kesto, kohdun repeämä, selkäkipu, kuume, emättimen lämmön tunne, yliherkkyysreaktiot;
sikiöstä: ahdistuneisuusoireyhtymä tai sykkeen muutokset, kuolleena syntyneet dinoprostonin oraalisten ja injektiomuotojen käytön taustalla - vastasyntyneen tilan arvioinnin lasku alle 7 pisteen Apgar-asteikolla

Lisäksi veren hyytymisjärjestelmän puolelta markkinoinnin jälkeisissä havainnoissa havaittiin lisääntynyt synnytyksen jälkeisen levitetyn suonensisäisen hyytymisen riski potilailla, joiden työtä stimuloitiin dinoprostonin tai oksitosiinin avulla.

Yliannostus

Oireet: lisääntynyt taajuus ja kohdun supistusten ja hypertonisuuden lisääntyminen, sikiön ahdistus.

Hoito: oireenmukainen hoito. Prepidiili tulee poistaa heti emättimestä.

Jos kohdun hyperstimulaatio ja / tai sikiön ahdistus jatkuu, beeta-adrenergisten agonistien laskimonsisäinen anto on happea. Ilman vaikutusta toteutetaan nopean toimituksen toimenpiteet.

Koska ruisku sisältää yhden annoksen lääkettä, yliannostusoireet ovat osoitus lisääntyneestä yksilöllisestä herkkyydestä dinoprostonille.

erityisohjeet

Gel Prepidil on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaalaympäristössä.

Lääke on nimitettävä sikiön pään ja naisen lantion koon välisen vastaavuuden alustavan arvioinnin jälkeen.

Kun Prepidil otetaan käyttöön, geeliä ei pidä päästää amnionin ulkopuoliseen tilaan, mikä voi edistää kohdun hyperstimulaatiota.

Lääkkeen käyttöönoton yhteydessä on seurattava kohdun supistumisaktiivisuutta ja sikiön tilaa jatkuvasti.

Erityisen huolellinen kypsymisprosessin, kohdunkaulan laajentumisen ja sikiön tilan seuranta koko indusoidun synnytyksen ajan tulee olla naisille, joilla on ollut verenpainetauti tai tetaninen kohdun supistuminen. Kohdun repeämisen suuri riski on otettava huomioon. Jos supistukset lisääntyvät ja lisääntyvät tai kohdun hypertonisuus kehittyy, samoin kuin sikiön sykkeen vastaisesti, tarvitaan kiireellisiä toimenpiteitä äidin ja sikiön turvallisuuden varmistamiseksi.

Koska synnytyksen jälkeen levitetyn suonensisäisen hyytymisen riski on lisääntynyt yli 35-vuotiailla naisilla, joilla on komplikaatioita raskauden aikana sekä yli 40 viikon ikäisillä naisilla, dinoprostonia tulisi määrätä tällaisille työssäkäyville naisille äärimmäisen varovaisesti. Synnytyksen jälkeen on tarpeen määrittää välittömästi fibrinolyysin kehittymisen riski.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset vahvistavat luuston poikkeavuuksien lisääntymisen prostaglandiini E _{2: n käytön} ja dinoprostonin embryotoksisuuden taustalla, joten Prepidil annoksessa, joka edistää kohdun sävyn pitkittynyttä lisääntymistä, muodostaa tietyn uhan alkioon tai sikiöön.

Riippumatta äidinmaidon toimitusajasta, prostaglandiinit erittyvät hyvin pieninä määrinä.

Munuaisten vajaatoiminta

Prepidiilia tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Geeliä tulee määrätä varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä.

Huumeiden vuorovaikutus

Prepidilin käyttöä ei suositella samanaikaisesti muiden työvoimaa stimuloivien lääkkeiden kanssa, koska se lisää niiden vaikutusta kohtuun. Jos oksitosiinia on tarpeen käyttää, se voidaan antaa vain 6 tuntia dinoprostonin jälkeen.

Analogit

Prostenongel ja Prostin E ₂ ovat analogeja Prepidil.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä jääkaapissa korkeintaan 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Prepidil

Prepidilin arvostelut ovat useimmissa tapauksissa negatiivisia. Potilaat ilmoittavat terapeuttisen vaikutuksen puutteesta geelin tuomisen jälkeen kohdunkaulan kanavaan. Elimistön reaktio lääkkeiden antamiseen ei ole sama. Joillakin naisilla havaittiin heti käyttöönoton jälkeen jonkin verran työvoiman aktivoitumista, joka sitten laantui kokonaan. Toisissa geelin käyttöönottoon ei liittynyt muutoksia, paitsi geelin virtaus ja pistely sisällä. Geelin lisäämisen jälkeen synnytys alkoi neljäntenä päivänä luonnollisilla keinoilla tai keisarileikkauksella. Naiset ovat yksimielisiä siitä, että lääke on hyödytön. Kaikki perustelevat suostumuksen sen käyttöön herkällä tilanteella, jossa tuskin voi totella lääkärin suosituksia. Pelko vauvan elämästä ja halu nopeaan, turvalliseen toimitukseen vallitsee epäilyn ja terveen järjen.

Joissakin tapauksissa on osoitettu, että injektiomenettely on tuskallinen. Prepidilin haittoja ovat haittavaikutusten riski, geelin korkea hinta ja hankintavaikeudet.