Traktocil - Käyttöohjeet Raskauden Aikana, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tractocil

Traktocil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tractocile

ATX-koodi: G02CX01

Vaikuttava aine: atosibaani (Atosiban)

Tuottaja: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.2.2020

Hinnat apteekeissa: vuodesta 1866 ruplaa.

Ostaa

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Traktocil

Traktocil - oksitosiinireseptorien salpaaja; agentti, joka tukahduttaa työvoimaa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi: läpinäkyvä, väritön liuos (0,9 ja 5 ml kumpikin värittömissä lasipulloissa, joiden tilavuus on 2 ja 5 ml, suljettu bromobutyylitulpalla ja ilmatiiviisti kannella, Tractocilin käyttöohjeet ja 1 pullo pahvilaatikossa).

1 ml konsentraattia:

vaikuttava aine: atosibaani (asetaatin muodossa) - 7,5 mg;
apukomponentit: suolahappo, mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Traktosilin vaikuttava aine, atosibaani, on synteettinen peptidi, joka on kilpaileva ihmisen oksitosiinin antagonisti reseptoritasolla. Lääke sitoutuu oksitosiinireseptoreihin, mikä vähentää kohdun supistusten tiheyttä ja myometriumin sävyä. Nämä reaktiot johtavat kohdun supistuvuuden vähenemiseen.

Atosibaani sitoutuu myös vasopressiinireseptoreihin ja estää sen vaikutusta, mutta ei vaikuta sydän- ja verisuonijärjestelmään.

Suositelluilla annoksilla lääke, joka annetaan naisille, joilla on ennenaikainen synnytys, estää kohdun supistumisen ja tarjoaa sille toiminnallisen levon.

Traktocilin vaikutus kehittyy heti antamisen jälkeen. 10 minuutin kuluessa havaitaan merkittävä myometriumin supistumisaktiivisuuden väheneminen, minkä vuoksi kohdun vakaa toiminnallinen lepotila säilyy seuraavien 12 tunnin aikana (alle 4 supistusta tunnissa).

Farmakokinetiikka

Atosibaanin farmakokineettiset parametrit eivät riipu annetusta annoksesta.

Kun laskimoon (iv) on annettu 300 mcg / min annos 6-12 tunnin ajan, maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) havaitaan tunnin sisällä ja se voi olla 298-533 ng / ml.

Noin 46-48% atosibaanista sitoutuu plasman proteiineihin.

Lääke ylittää istukan esteen. Tractocilin lisäämisen jälkeen nopeudella 300 μg / min atosibaanipitoisuuden suhde sikiöön ja äidin kehoon on 0,12. Jakautumistilavuus on keskimäärin 18,3 ± 6,8 litraa.

Atosibaani metaboloituu metaboliitteiksi, joista kaksi on tunnistettu. Tärkein niistä on M1-metaboliitti, jolla on sama farmakologinen aktiivisuus kuin atosibaanilla. M1- ja atosibaanipitoisuuden suhde veriplasmassa infuusion toisen tunnin aikana on 1,4; johdannon päättymisen jälkeen - 2.8.

On epätodennäköistä, että atosibaani inhiboi sytokromi P ₄₅₀ -muotoja.

Heti kun lääkkeen infuusio lopetetaan, atosibaanin pitoisuus plasmassa laskee nopeasti. Alkuperäinen puoliintumisaika on 0,21 ± 0,01 tuntia, lopullinen puoliintumisaika on 1,7 ± 0,3 tuntia.

Keskimääräinen puhdistuma on 41,8 ± 8,2 l / h.

Virtsassa lääke määritetään erittäin pieninä määrinä. M1: n pitoisuus virtsassa on 50 kertaa suurempi kuin atosibaanin pitoisuus. Lääkkeen erittymisastetta ulosteisiin ei määritetty.

Käyttöaiheet

Tractocilia käytetään raskaana oleville naisille, joilla on ennenaikaisen syntymän uhka, seuraavissa tapauksissa:

täysi tiineysaika 24–33 viikkoa;
kohdunkaulan laajentuminen 1-3 cm (tai 0-3 cm naisilla, jotka eivät ole vielä synnyttäneet);
normaali sikiön syke;
säännölliset (yli 4 kertaa 30 minuutin kuluessa) kohdun supistukset, jotka kestävät vähintään 30 sekuntia;
yli 18-vuotiaita.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus on alle 24 tai yli 33 täydellistä viikkoa;
sikiön kuolema kohdussa;
kohdun verenvuoto, joka vaatii välitöntä toimitusta;
epäily kohdunsisäisestä infektiosta;
kohdunsisäinen kasvun hidastuminen;
ennenaikainen membraanien repeämä raskauden aikana yli 30 viikkoa;
vaikea preeklampsia tai eklampsia, joka vaatii kiireellistä toimitusta;
kaikki äidin tai sikiön patologiat, joissa raskauden ylläpitäminen on vaarallista;
istukan irtoaminen;
istukan esitys ja epänormaali kiinnittyminen;
epänormaali syke sikiössä;
imetysjakso;
yliherkkyys jollekin Traktocilin komponentille.

Suhteellinen (kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi lääkkeen käyttö vaatii varovaisuutta):

raskaus 24–27 viikossa;
moniraskaus.

Tapauksissa, joissa epäillään kalvojen ennenaikaista repeämistä, synnytyksen pidentämisen edut on punnittava mahdollisen korioamnioniitin kehittymisen riskin kanssa.

Traktocil, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Traktocil on tarkoitettu laskimoon annettavaksi.

Lääkkeen käyttö on aloitettava heti, kun "ennenaikainen synnytys" diagnoosi on tehty. Hoito sisältää liuoksen kolminkertaisen antamisen:

Yhden minuutin kuluessa injisoidaan yksi injektiopullo, joka sisältää 0,9 ml lääkettä, laimentamatta (atosibaaniannos on 6,75 mg).
Heti ensimmäisen injektion jälkeen annetaan kolmen tunnin infuusio annoksella 300 μg / min (antonopeus on 24 ml / h, atosibaaniannos on 18 mg / h).
Sitten suoritetaan pitkäaikainen (enintään 45 h) Tractocil-infuusio annoksella 100 μg / min (atosibaaniannos on 6 mg / h) nopeudella 8 ml / h.

Syklin toisessa ja kolmannessa vaiheessa konsentraatti laimennetaan 0,9% natriumkloridiliuoksella, 5% glukoosiliuoksella tai Ringerin asetaattiliuoksella. Tätä varten kaadetaan 10 ml injektiopullosta liuottimella ja lisätään 10 ml Tractocilia (2 5 ml: n injektiopulloa), jolloin lääkeaineen konsentraatio on 75 mg / 100 ml. Infuusioliuos voidaan käyttää 24 tunnin sisällä valmistamisesta. Älä mene liuokseen, jos väri muuttuu tai jos siinä on liukenemattomia hiukkasia.

Tractocilin käytön kokonaiskesto ei saisi ylittää 48 tuntia, suurin annos koko kurssille on 330 mg.

Jos tarvitaan toinen hoitojakso, Tractocilin käyttöönotto alkaa ensimmäisestä vaiheesta eteenpäin toiseen ja kolmanteen vaiheeseen. Yhteensä kolme jaksoa ovat mahdollisia. Jos kohdun supistumisaktiivisuus ei niiden loppumisen jälkeen vähene, on suositeltavaa päättää toisen lääkkeen käytöstä.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanavasta: hyvin usein (> 1/10) - pahoinvointi; harvoin (> 1/1000 - <1/100) - oksentelu;
aineenvaihdunnan puolelta: usein (> 1/100 - <1/10) - hyperglykemia;
keskushermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - unettomuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimon hypotensio, takykardia, kuumia aaltoja;
paikalliset ja ihoreaktiot: harvoin - hypertermia Tractocilin pistoskohdassa, ihottuma, kutina;
muut: hyvin harvoin (> 1/10 000 - <1/1000) - kohdun verenvuoto, kohdun atonia.

Yliannostus

Useita Tractocil-yliannostustapauksia on raportoitu. Erityisiä oireita ei ollut.

Atosibaanin vastalääkettä ei ole vahvistettu. Hoito sisältää tukevan ja oireenmukaisen hoidon.

erityisohjeet

Jos Tractocilin käyttöönoton jälkeen raskauden aikana kohdun supistumisaktiivisuus ei vähene, kohdun supistuksia ja sikiön sykettä on seurattava huolellisesti. On myös tarpeen ratkaista toisen lääkkeen käyttöönotto.

Atosibaanin uskotaan aiheuttavan kohdun rentoutumista ja synnytyksen jälkeistä kohdun verenvuotoa, joten synnytyksen jälkeinen verenvuoto on arvioitava huolellisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon lääkkeen käytön merkinnät, on kiellettyä ajaa autoa ja tehdä mahdollisesti vaarallisia töitä hoitojakson aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Traktocilia määrätään ennenaikaisen syntymän estämiseksi.

Imetyksen aikana lääkkeen antaminen on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Traktocilia ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Atosibaanin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla ei ole kokemusta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Atosibaanin käytöstä raskaana oleville naisille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei ole kokemusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Atosibaani ei vaikuta sytokromi P _{450: n kautta} metaboloituvien lääkkeiden farmakologisiin ominaisuuksiin.

Betametasonin samanaikaisen käytön kanssa ei ollut merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Labetalolilla ei ole vaikutusta Tractocilin farmakokinetiikkaan.

Atosibaanin ja antibioottien yhteisvaikutus on epätodennäköistä.

Ei ole asianmukaista käyttää Tractocilia torajyväalkaloidien kanssa, koska niillä on päinvastaiset käyttöaiheet ja antagonistinen farmakologinen vaikutus.

Analogit

Tractocilin analogit ovat Atosiban, Mirosiban.

Varastointiehdot

Säilytä 2-8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Ei saa jäätyä.

Kestoaika on 4 vuotta. Konsentraatin laimennuksen jälkeen liuosta voidaan säilyttää 24 tuntia.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Tractocil

Atosiban on ainoa tokolyyttinen aine, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi kohdun spontaanin supistumisen yhteydessä. Monissa Euroopan maissa atosibaani on ensisijainen lääke ennenaikaisen syntymän estämisessä.

Venäjällä atosibaania sisältävä lääke rekisteröitiin vuonna 2012 nimellä Traktocil. Sen tehokkuuden arviointi tehtiin tammikuussa 2013 äiti- ja lapsisairaaloiden perusteella. Lääke annettiin käyttöaiheiden mukaan 19 potilaalle, joilla oli ennenaikaisen syntymän uhka. Tämän seurauksena 17 naisen raskaus päättyi ajoissa. Yhdellä potilaalla hoito ei ollut riittävän tehokasta: raskaus pidentyi 2 viikkoa, jonka aikana sikiö painoi 210 g, vastasyntynyt on elossa. Toisella yhdellä naisella hoito oli tehotonta: lääkkeen antamisesta huolimatta synnytys jatkui, ennenaikainen synnytys tapahtui 33. viikolla ja lapsi oli elossa.

Siksi lääkärit jättävät erittäin myönteisiä arvosteluja Tractocilista.