Torekan

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Torekan: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Torecan

ATX-koodi: R06AD03

Vaikuttava aine: tietyyliperatsiini (tietyyliperatsiini)

Valmistaja: KRKA, dd, JSC Novo Mesto (KRKA, dd, Novo Mesto) (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.2.2020

Torecan on antiemeetti, joka estää histamiini H1 -reseptorit.

Vapauta muoto ja koostumus

päällystetyt tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen kuoressa, mahdollisesti tietyn hajuinen (50 kpl tummassa lasipullossa, jossa polyeteenikansi, 1 pullo pahvilaatikossa);
liuos laskimoon (i / v) ja lihakseen (i / m): väritön tai hieman vaaleankeltainen läpinäkyvä neste (1 ml kukin neutraalissa lasiampullissa, jossa on värillinen piste ja värillinen koodirengas; läpipainopakkauksessa 5 ampullia, pahvilaatikko 1 läpipainopakkaus);
peräsuolen peräpuikot: kartionmuotoiset, valkoiset tai hieman kellertävänvalkoiset [6 kpl. muotoillussa soluttomassa pakkauksessa (nauhassa), pahvilaatikossa 1 pakkaus].

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Torekanin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: tietyyliperatsiinidimaleaatti - 10,3 mg (vastaa tetyyliperatsiinia 6,5 mg);
lisäkomponentit: steariinihappo, laktoosimonohydraatti, gelatiini, maissitärkkelys, talkki;
kuori: akaasiakumi, titaanidioksidi, sakkaroosi, talkki, capol 600 (sellakka, karnaubavaha, valkoinen mehiläisvaha).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: tietyyliperatsiinidimalaatti - 10,86 mg (vastaa tietyyliperatsiinia 6,5 mg);
lisäkomponentit: natriumdisulfiitti (natriummetabisulfiitti), sorbitoli, askorbiinihappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 peräpuikko sisältää:

vaikuttava aine: tietyyliperatsiinidimaleaatti - 10,3 mg (vastaa tetyyliperatsiinia 6,5 mg);
lisäkomponentit: kiinteä rasva, laktoosimonohydraatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tietyyliperatsiini on keskitetysti vaikuttava antiemeetti (fenotiatsiinin piperatsiinijohdannainen). Vaikuttava aine tukahduttaa histamiini H1 -reseptorit ja dopamiinireseptorit nigrostriataalisessa traktissa melkein ilman psykoosilääkettä. Mutta huolimatta siitä, että pieninä annoksina käytetyn lääkkeen psykotrooppinen vaikutus on minimaalinen antiemeettiseen vaikutukseen verrattuna, lääke voi aiheuttaa joitain negatiivisia reaktioita.

Torecanilla on a-adrenerginen salpaaja ja M-antikolinerginen aktiivisuus. Vaikuttaa kemoretseptorin laukaisuvyöhykkeeseen (laukaisu), joka sijaitsee aivojen IV-kammion alaosassa, ja oksentamiskeskukseen, joka sijaitsee pitkänomaisessa sydämessä. Näiden rakenteiden esto antaa keskeytyksen efferenttisignaaleille, jotka stimuloivat oksentamiseen osallistuneita efektoreita. Vaikuttava aine eliminoi huimauksen vaikuttamalla verkkokalvon muodostumiskeskittymiin. Terapeuttinen vaikutus havaitaan pääsääntöisesti lääkkeen ensimmäisen käytön jälkeen.

Farmakokinetiikka

Tietyyliperatsiinille on ominaista korkea imeytyminen, sen maksimipitoisuus (_Cmax) havaitaan 2–4 tuntia levityksen jälkeen.

Lääke on lipofiilinen ja muodostaa vahvan sidoksen veriplasman proteiineihin (yli 85%). Kulkeutuu helposti istukan läpi, kertyy elimiin, joissa on hyvä verenkierto. Jakautumistilavuus (Vd) on 2,7 l / kg, vaikuttavaa ainetta ei erittele dialyysillä.

Metabolinen muutosprosessi tapahtuu pääasiassa maksassa. Puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 12 tuntia. Vain 3% vaikuttavasta aineesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana.

Käyttöaiheet

Kaikkia Torekanin vapautumismuotoja suositellaan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (liuos, myös ehkäisyyn) seuraavissa olosuhteissa:

leikkauksen jälkeen;
kemoterapian ja sädehoidon jälkeinen aika;
huumeiden suvaitsemattomuus.

Lisäksi pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon Torecan-liuosta ja tabletteja määrätään seuraaville sairauksille:

meri- ja ilmatauti;
traumaattinen aivovamma;
maha-suolikanavan (GIT), sappiteiden ja maksan vauriot;
keskus- ja vestibulaarisen alkuperän huimaus (ateroskleroosi, aivotärähdys, Menieren tauti, vestibulaariset ja labyrintin häiriöt).

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet kaikkien Torekan-vapautumismuotojen käytölle:

vaikea keskushermoston (CNS) masennus ja / tai tajunnan häiriöt;
verisairaudet;
kliinisesti merkittävä valtimon hypotensio;
maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
Reyen oireyhtymä;
akuutti kulmakohtaisen glaukooman hyökkäys;
prolaktinooma;
Parkinsonin tauti ja parkinsonismi;
eturauhasen liikakasvu;
raskaus ja imetys;
yhdistetty käyttö bromokriptiinin kanssa;
lisäksi vain tableteille: glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi, sakkaroosi / isomaltaasin puute (koska ne sisältävät laktoosia);
lisäksi vain tableteille ja liuoksille: keuhkoastma, lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret;
lisäksi vain peräpuikot: sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, masennus, kooma, lapset ja murrosikä 18 vuoteen asti;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Torecan-peräsuolen peräpuikkoja tulee käyttää varoen, jos on keuhkoputkien astma tai aiemmin ollut dyskinesiaa.

Torekan, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Torecan-tabletit otetaan suun kautta pienen nestemäärän kanssa.

Peräsuolen peräpuikkoja käytetään antamalla peräsuoleen.

Suositeltu annosteluohjelma: 6,5 mg tietyyliperatsiinia (1 tabletti tai 1 peräpuikko) 1-3 kertaa päivässä.

Liuos laskimoon ja lihakseen annetaan useimmiten lihakseen, suositeltu päivittäinen annos on 6,5–13 mg (1–2 ampullia). Postoperatiivisen oksentelun estämiseksi Torekan injektoidaan 6,5 mg: n annoksena (1 ampulli) lihakseen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Torekanin laskimonsisäinen käyttö on sallittua poikkeustapauksissa, kun taas liuos on pistettävä hyvin hitaasti valtimon hypotension uhan vuoksi. Laskimonsisäisillä ja lihaksensisäisillä injektioilla potilaan tulee olla vaakasuorassa asennossa ja olla sitten tunnin ajan injektion jälkeen tarkassa lääkärin valvonnassa. Liuoksen suonensisäinen injektio on kielletty.

Torekan-hoidon kulku riippuu taudin kulusta. Yleensä kaikki lääkkeen muodot on määrätty yhden päivän ajan. Tarvittaessa huumeiden käyttöä voidaan kuitenkin pidentää useaan päivään / viikkoon.

Henkilöillä, joiden munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, Torekan-annosohjelmaa ei ole määritelty tarkasti, mutta annoksen pienentämistä suositellaan tämän ryhmän potilaille (1 tabletti / peräpuikko päivässä).

Sivuvaikutukset

hermosto: harvoin - uneliaisuus, päänsärky, huimaus, ahdistuneisuus; harvoin - kouristukset; lihasten jäykkyys, torticollis, opisthotonus, katseen kouristukset (okulogyrinen kriisi), grimassit ja muut ekstrapyramidaaliset häiriöt (useammin lapsilla ja nuorilla); tardiivinen dyskinesia (tahattomat liikkeet) - vanhuksilla pitkän kurssin jälkeen; erittäin harvoin - paradoksaaliset reaktiot, mukaan lukien hermostuneisuus, epätavallinen levottomuus, ärtyneisyys, painajaiset; kolmoishermosärky;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ortostaattinen hypotensio, perifeerinen turvotus; erittäin harvinainen - verenpaineen lasku, takykardia, muutokset T-aallossa elektrokardiogrammissa;
hormonaalinen järjestelmä: harvoin - painonnousu, kuukautiskierron häiriöt, libidon muutokset, gynekomastia;
ruoansulatuskanava: harvoin - suun limakalvon kuivuus, ruokahaluttomuus, ummetus; erittäin harvoin - paralyyttinen suolitukos, kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta;
aistielimet: harvoin - verkkokalvon hyperpigmentaatio, linssin opasiteetti, näön heikkeneminen, mioosi;
immuunijärjestelmä: erittäin harvinainen - allergiset reaktiot;
iho: erittäin harvinainen - valoherkkyys, hilseilevä dermatiitti;
muut: erittäin harvoin - munuaisten vajaatoiminta;
laboratorioparametrit: erittäin harvoin - aplastinen anemia, trombosytopenia, leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi.

Yliannostus

Tietyyliperatsiinin yliannostuksen oireita ovat suun limakalvon kuivuminen, huimaus, posturaalinen hypotensio, sekavuus ja romahdus. Vakavan myrkytyksen yhteydessä voi esiintyä seuraavia ei-toivottuja ilmiöitä: akuutti dystonia, levottomuus, takykardia, hengityslama, arefleksia, kouristukset, kooma.

Hoito on oireenmukaista, spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Potilaalle annetaan mahahuuhtelu, aktiivihiili ja elintoimintoja seurataan. Dystonian kanssa on suositeltavaa käyttää parkinsonismilääkkeitä, kouristusten - bentsodiatsepiinien kanssa. Verenkierron vajaatoiminnan yhteydessä käytetään plasman korvikkeita ja vasopressoreita (mukaan lukien noradrenaliini). Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Torecan eliminoi ja ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua kemoterapian jälkeen lääkkeillä, joilla on lievä tai kohtalainen sivuvaikutus oksentelun muodossa (fluorourasiili), mutta sillä on heikko vaikutus hoidettaessa lääkkeillä, joilla on merkittävä oksentava vaikutus (sisplatiini).

Lääkettä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on dyskinesia.

Torecan, kuten muutkin antiemeetit, kykenee peittämään tiettyjen maha-suolikanavan ja keskushermoston sairauksien oireet sekä muiden lääkkeiden toksiset vaikutukset.

Torekanin additiivisen verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi sitä tulee käyttää äärimmäisen varovaisesti β-salpaajien hoidon aikana ja potilailla, joilla on selkäydinpuudutus. Lääkkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia, verenpaineen voimakkaan laskun riski kasvaa.

Fenotiatsiinit voivat aiheuttaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kehittymisen, jonka ilmenemismuodot ovat lihasten jäykkyys, hyperpyrexia, merkit autonomisen hermoston häiriöistä, mielenterveyden häiriöt. Jos tämä komplikaatio ilmenee, Torekan-hoito on lopetettava välittömästi.

Torecan liuoksen muodossa sisältää natriumissa olevaa metabisulfiittia (E223), joka voi aiheuttaa bronkospasmin ja vakavan yliherkkyysreaktion. Yksi annos liuosta sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg), joten se voidaan katsoa johtuvan lääkkeistä, jotka eivät sisällä natriumia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Torekanilla on merkittävä vaikutus psykomotorisiin reaktioihin, hoidon aikana on kieltäydyttävä ajamasta ajoneuvoja, hallitsemasta monimutkaisia teknisiä laitteita ja tekemästä muuta työtä, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja nopeaa psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana lääkehoito on vasta-aiheista, koska sen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa.

Tietyyliperatsiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa, joten jos imetyksen aikana on tarpeen hoitaa Torecan-hoitoa, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskin takia tabletit ja liuos ovat vasta-aiheisia alle 15-vuotiaille lapsille ja nuorille, Torekan-rektaaliset peräpuikot - alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Torekanin käyttö on vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Torecania tulee määrätä erittäin varoen potilaille, joilla on kohtalainen / vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden tulisi rajoittaa Torekan-hoidon kestoa (enintään 2 kuukautta) neurologisten häiriöiden mahdollisen kehittymisen - tahattomien liikkeiden, ns. tardiivinen dyskinesia.

Huumeiden vuorovaikutus

trisykliset masennuslääkkeet: tietyyliperatsiinin ja näiden lääkkeiden vaikutus ja myrkyllisyys vahvistuvat toisiaan;
unilääkkeet, anestesia-aineet, opioidit, rauhoittavat aineet, etanoli ja muut keskushermostoa masentavat lääkkeet: näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy;
adrenaliini: sen tehokkuus heikkenee, tätä ainetta ei tule käyttää tietyyliperatsiiniin liittyvän valtimon hypotension hoitoon;
bromokriptiini: sen estävä vaikutus prolaktiinieritykseen vähenee; tietyyliperatsiini on vasta-aiheinen potilaille, joilla on prolaktinooma ja jotka saavat bromokriptiiniä;
prokarbatsiini: sen ei-toivotut sivureaktiot lisääntyvät;
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät: MAO: n estäjien sellaisten ei-toivottujen reaktioiden, kuten valtimon hypotension, keskushermoston masennuksen ja hengityksen, vakavuutta on mahdollista lisätä.

Analogit

Torekanin analogit ovat Dimenhydrinate, Kinedryl, Metoklopramide, Meclizine, Ondansetron, Promethazine, Cyclizine jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, valolta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Torekanista

Tällä hetkellä Torekanista ei ole arvosteluja erikoistuneilla sivustoilla, joiden perusteella olisi mahdollista arvioida objektiivisesti tämän lääkkeen tehokkuutta ja haittoja.