Tamzelin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tamzelin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tamzelin

ATX-koodi: G04CA02

Vaikuttava aine: tamsulosiini (tamsulosiini)

Valmistaja: JSC Sintez (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.1.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 312 ruplaa.

Ostaa

Tamzelin on lääke dysuristen häiriöiden hoitoon, joita esiintyy eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun yhteydessä.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kapseleina, joiden vapautuminen on 0,4 mg: hyytelömäinen, nro 2, runko on maalattu valkoiseksi, korkki on vaaleanvihreä, kapselien sisältö on pallomaisia valkoisia tai melkein valkoisia pellettejä (10 kapselin läpipainopakkauksissa, pahvikotelo 1, 3 tai 6 pakkausta; 20 kapselin läpipainopakkauksissa, 3 tai 5 pakkausta sisältävässä pahvipakkauksessa; 60 tai 100 kapselin polymeeripakkauksissa, 1 tölkin pahvipakkauksessa. Jokainen pakkaus sisältää myös Tamzelinin käyttöohjeet …

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: tamsulosiini - 0,4 mg (pelletit - 267 mg, sisältävät 0,15% tamsulosiinihydrokloridia);
apukomponentit: sakkaroosi, tärkkelys, etyyliselluloosa, hypromelloosi, povidoni K-30, kopovidoni (plasdon S-630), hypromelloosiftalaatti, setyylialkoholi, dietyyliftalaatti, talkki;
kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi, korkivärit - loistava musta, kinoliinikeltainen, patentoitu sininen, keltainen rautaoksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tamzelin on lääke eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien dysuristen häiriöiden hoitoon. Sen vaikuttava aine, tamsulosiini, on alfa1-adrenerginen salpaaja, joka estää selektiivisesti eturauhanen, virtsarakon kaulan ja eturauhasen virtsaputken sileissä lihaksissa sijaitsevien postsynaptisten alfa1A-adrenergisten reseptorien toiminnan. Tamsulosiinin valikoiva ja kilpaileva vaikutus vähentää sileiden lihasten sävyä ja parantaa virtsan virtausta. Lisäksi hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun liittyvien oireiden, kuten virtsateiden tukkeutuminen ja ärsytys, vakavuus vähenee.

Kliininen vaikutus ilmenee 14 päivän jatkuvan Tamzelin-hoidon jälkeen.

Tamsulosiinin korkea selektiivisyys mahdollistaa kliinisesti merkittävän systeemisen verenpaineen (verenpaineen) laskun välttämisen potilailla, joiden lähtötaso on normaali, ja valtimoverenpainetaudilla. Mikä liittyy tamsulosiinin tropismiin virtsarakossa sijaitseviin alfa1A-adrenergisiin reseptoreihin, mikä on 20 kertaa suurempi kuin sen kyky olla vuorovaikutuksessa alusten sileissä lihaksissa sijaitsevien alfa1B-adrenergisten reseptorien kanssa.

Farmakokinetiikka

Tamzelin-kapseleiden ottamisen jälkeen yli 90% tamsulosiinista imeytyy sisälle. Yksittäisen 0,4 mg: n annoksen taustalla plasman maksimipitoisuus saavutetaan 6 tunnin kuluttua ja sitoutuminen plasman proteiineihin on 94–99%. Jakautumistilavuus on 0,2 l / kg.

Se metaboloituu maksassa, hitaan biotransformaation seurauksena muodostuu farmakologisesti aktiivisia metaboliitteja. Veressä tamsulosiinia esiintyy pääasiassa muuttumattomana.

Se erittyy munuaisten kautta, myös muuttumattomassa muodossa - 4-9%. Puoliintumisaika on 10-12 tuntia.

Käyttöaiheet

Tamzelinin käyttö on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun dysuristen häiriöiden hoidossa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Tamzelinia tulee käyttää varoen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 10 ml / min, valtimoiden hypotensio (mukaan lukien ortostaattinen hypotensio) ja vaikea maksan vajaatoiminta.

Tamzelin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Tamzelin-kapselit otetaan suun kautta pureskelematta (nieltynä kokonaisina) ja juomalla runsaasti vettä ensimmäisen aterian jälkeen.

Suositeltu annos: 0,4 mg kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

miesten lisääntymisjärjestelmässä: heikentynyt libido, taaksepäin tapahtuva siemensyöksy, priapismi;
hermostosta: unihäiriöt (unettomuus tai uneliaisuus), voimattomuus, päänsärky, huimaus;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: rintakipu, sydämentykytys, takykardia, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen;
ruoansulatuskanavasta: ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu;
immuunijärjestelmästä: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, angioedeema;
muut: nuha, selkäkipu.

Yliannostus

Tamsulosiinin yliannostuksen oireet: merkittävä verenpaineen lasku, takykardia.

Myrkytyksen hoidossa suositellaan välitöntä mahahuuhtelua, aktiivihiilen, natriumsulfaatin tai muun osmoottisen laksatiivin ottamista. Potilaan asettaminen vaakasuoraan asentoon. Oireellisen hoidon määrääminen, munuaisten toiminnan tarkka seuranta. Tarvittaessa on ilmoitettu kiertävän veren määrää lisäävien lääkkeiden ja vasokonstriktoristen lääkkeiden käyttö.

Dialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Tamzelin-hoidon aikana potilaiden tulee ottaa huomioon mahdollinen verenpaineen lasku, joka on ominaista kaikille alfa1-salpaajille, mikä joissakin tapauksissa voi johtaa pyörtymiseen. Tässä yhteydessä, kun huimausta tai heikkoutta esiintyy, jotka ovat ortostaattisen hypotension ensimmäisiä merkkejä, on tarpeen istua tai makaamaan ja ylläpitää tätä kehon asentoa, kunnes verenpaine normalisoituu kokonaan.

Tamzelinin nimittämisen tulisi perustua tutkimuksen tuloksiin ja vahvistaa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun esiintyminen potilaalla. Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana tarvitaan digitaalinen rektaalinen tutkimus ja tarvittaessa spesifisen eturauhasen antigeenin (PSA) määrittäminen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tamzelin-käytön aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja, monimutkaisia mekanismeja ja suorittaessaan muita potentiaalisesti vaarallisia töitä, jotka edellyttävät nopeaa psykomotoristen reaktioiden ja keskittymisen huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttöä naisilla ei tarjota.

Lapsuuden käyttö

Tamzelinin käyttö alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Tamzelinia on suositeltavaa ottaa varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC alle 10 ml / min). Annostusta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Tamzelinia on suositeltavaa ottaa varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Tamzelinin kanssa:

simetidiini: yhdistelmä simetidiinin kanssa lisää tamsulosiinin pitoisuutta veriplasmassa;
furosemidi: auttaa alentamaan tamsulosiinipitoisuutta veriplasmassa;
diklofenaakki, epäsuorat antikoagulantit: näiden lääkkeiden samanaikaisen hoidon taustalla tamsulosiinin eliminoitumisnopeus kasvaa hieman;
diatsepaami, klormadinoni, propranololi, trikloorimetiatsidi, amitriptyliini, diklofenaakki, simvastatiini, glibenklamidi, varfariini: Yhdistelmä kaikkien lueteltujen aineiden kanssa in vitro ei vaikuta tamsulosiinin vapaaseen osuuteen plasmassa. Tamsulosiini ei kuitenkaan muuta trikloorimetiatsidin, diatsepaamin, propranololin tai klormadinonin vapaita fraktioita;
amitriptyliini, salbutamoli, glibenklamidi, finasteridi: vuorovaikutusta näiden aineiden kanssa maksan metabolian tasolla in vitro ei havaittu;
beetasalpaajat, alprostadiili, anestesia-aineet, asetyylikoliiniesteraasin estäjät, diureetit, masennuslääkkeet, levodopa, hidas kalsiumkanavan salpaajat, nitraatit, muut alfa1-salpaajat, etanoli: Yhdistelmä jonkin luetellun aineen kanssa lisää tamsulosiinin verenpainetta alentavan vaikutuksen riskiä.

Analogit

Tamzelinin analogit ovat Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulon, Taniz, Tulozin, Fokusin ja muut.