Sulpirid Belupo

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sulpirid Belupo: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sulpiride Belupo

ATX-koodi: N05AL01

Vaikuttava aine: sulpiridi (sulpiridi)

Valmistaja: BELUPO, lääkkeet ja kosmetiikka D. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.1.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 81 ruplaa.

Ostaa

Sulpiride Belupo on neuroleptinen lääke, joka on erittäin tehokas psykoottisissa häiriöissä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kapselit: kova hyytelömäinen, kapseli sisältää valkoista jauhetta; annos 50 mg - koko # 4, valkoinen runko ja korkki; annos 200 mg - koko nro 0, sininen runko ja valkoinen korkki (50 mg kapselit: 12 kpl pullossa, 1 pullo pahvilaatikossa; 200 mg kapselit: 15 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta. kukin Pakkaus sisältää myös ohjeet Sulpiride Belupon käytöstä).

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: sulpiridi - 50 tai 200 mg;
apukomponentit (50/200 mg): maissitärkkelys - 31/112 mg; laktoosimonohydraatti - 29/83 mg; esigelatinoitu maissitärkkelys - 7,2 / 0 mg; magnesiumstearaatti - 2,8 / 5 mg;
kapselin kuori (korkki 50/200 mg): titaanidioksidi - 2%; gelatiini - jopa 100%;
kapselin kuori (tapaus 50/200 mg): titaanidioksidi - 2%; gelatiini - jopa 100% / titaanidioksidi - 1,1%; indigokarmiini FD&C sininen 2 - 0,11%; gelatiini - jopa 100%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sulpiridi on yksi epätyypillisistä psykoosilääkkeistä (substituoitujen bentsamidien ryhmä). Sille on ominaista kohtalainen neuroleptinen aktiivisuus yhdistettynä masennuslääkkeisiin ja stimuloiviin vaikutuksiin.

Neuroleptiset ominaisuudet johtuvat antidopaminergisesta vaikutuksesta. Kun sulpiridiä on käytetty keskushermostossa, limbisen järjestelmän pääosin dopaminergisten reseptorien tukkeutuminen tapahtuu, moottori (nigrostriatal) -järjestelmä vaikuttaa hieman. Hoitoon liittyy pienen määrän sivuvaikutuksia. Perifeerinen vaikutus perustuu presynaptisten reseptorien tukahduttamiseen. Dopamiinin määrä keskushermostossa on tärkeä, kun sen taso nousee, mielialan parannus havaitaan, ja lasku aiheuttaa masennuksen oireita.

Sulpiride Belupon saannin aiheuttaman vaikutuksen suunta määräytyy päivittäisen annoksen mukaan: Jopa 0,6 g masennuslääke ja stimuloiva vaikutus vallitsee, 0,6 g: sta - antipsykoottinen vaikutus. Sillä ei ole merkittävää vaikutusta adrenergisiin, serotoniini-, kolinergisiin, histamiini- ja GABA (gamma-aminovoihappo) -reseptoreihin.

Pieninä annoksina Sulpiride Belupoa voidaan adjuvanttina käyttää psykosomaattisten sairauksien hoitoon, sitä määrätään mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan henkisten oireiden lievittämiseen. Lääke on myös tehokas ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvässä vatsakivussa, sen käytön seurauksena potilaan kliininen tila paranee.

Pieninä annoksina Sulpiride Belupoa voidaan käyttää minkä tahansa etiologian huimauksen hoitoon. Se estää oksentamiskeskusta ja johtaa prolaktiinierityksen stimulointiin.

Farmakokinetiikka

Sulpiridille on ominaista alhainen imeytymisnopeus, aineen maksimipitoisuus plasmassa havaitaan 3-6 tuntia oraalisen annon jälkeen. Biologinen hyötyosuus on välillä 25-35%, tälle indikaattorille on ominaista yksilöllinen vaihtelu. Sulpiridilla on lineaarinen farmakokinetiikka, kun sitä käytetään annosalueella 50-300 mg. Sulpiride Belupon ottaminen samanaikaisesti ruoan kanssa vähentää sen imeytymistä 30%.

Sulpiridille on ominaista nopea jakautuminen kudoksissa. Se sitoutuu plasman proteiineihin noin 40%: lla, tasapainotilassa jakautumistilavuus on 0,94 l / kg. Pieni määrä erittyy äidinmaitoon ja tunkeutuu istukan esteeseen.

Aineenvaihduntaprosessi on huonosti altistunut. Erittyminen tapahtuu pääasiassa muuttumattomana aineena glomerulussuodatuksella. Plasman sulpiridin puoliintumisaika on 7 tuntia, kokonaispuhdistuma on 126 ml / min.

Käyttöaiheet

Sulpiride Belupo 50 mg -kapseleita määrätään seuraavien sairauksien / tilojen hoitoon:

ahdistuneisuushäiriöt: lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon aikuispotilaille tapauksissa, joissa muilla lääkkeillä ei ole toivottua vaikutusta;
käyttäytymishäiriöt: sitä käytetään yli 6-vuotiailla lapsilla, erityisesti autismin oireyhtymällä, vakavissa häiriöissä, kuten levottomuus, itsensä vahingoittaminen, stereotypia.

Kapselit Sulpiride Belupo 200 mg monoterapiana tai yhdistelmähoitona muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa on tarkoitettu psykoottisiin häiriöihin akuutissa ja kroonisessa tilassa, mukaan lukien skitsofrenia, krooninen hallusinatorinen psykoosi, paranoidit harhaluulot.

Lisähoitona Sulpiride Belupoa käytetään ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS), mahahaavan ja 12 pohjukaissuolihaavan hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alkoholin päihtyminen, unilääkkeet, huumeiden kipulääkkeet (akuutissa tilassa);
prolaktiinista riippuvat kasvaimet (mukaan lukien rintasyöpä, aivolisäkkeen prolaktinoomat);
hyperprolaktinemia;
feokromosytooma, mukaan lukien epäilysten läsnä ollessa;
synnynnäinen galaktosemia, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasipuutos;
yhdistelmähoito levodopan, mekitatsiinin, kabergoliinin, kinagolidin, rotigotiinin, sitalopraamin ja essitalopraamin kanssa;
ikä enintään 6 ja 14 vuotta (kapseleille 50 ja 200 mg, vastaavasti);
imetysjakso;
vakiintunut yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Suhteellinen (Sulpiride Belupon ottaminen vaatii erityistä hoitoa ja huolellista lääkärin valvontaa):

alttius sydämen rytmihäiriöiden esiintymiselle, mukaan lukien bradykardia alle 55 lyöntiä minuutissa, elektrolyyttien epätasapaino (mukaan lukien potilaat, joilla on hypokalemia), QT-ajan synnynnäinen pidentyminen, yhdistelmähoito lääkkeisiin, jotka voivat johtaa näihin häiriöihin;
pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän kuormitettu historia;
aggressiivisen käyttäytymisen tai jännityksen tila impulsiivisuudella;
riskitekijöiden esiintyminen aivohalvauksen, tromboembolian kehittymisessä;
Parkinsonin tauti;
diabetes mellitus, mukaan lukien potilaat, joilla on taudin kehittymisen riskitekijöitä;
epilepsian tai kohtausten paheneva historia;
munuaisten vajaatoiminta;
yhdistetty käyttö etanolia sisältävien lääkkeiden kanssa;
historia glaukooma, suoliston tukkeuma, ruoansulatuskanavan synnynnäinen ahtauma, eturauhasen liikakasvu tai virtsaumpi;
vaikea hypertensio, erityisesti iäkkäillä potilailla;
raskaus;
korkea ikä, myös dementian taustalla;
lapsuus.

Sulpirid Belupo, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sulpiride Belupo -kapselit on tarkoitettu oraaliseen antoon.

Yksi annos on otettava ennen ateriaa ja pestävä vedellä. Hoito on suositeltavaa aloittaa pienimmällä annoksella, lisäämällä sitä vähitellen, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan. Päivittäinen annos on jaettava useaan annokseen, joista viimeisen on oltava viimeistään 16 tuntia.

Jos muut hoitomenetelmät ovat tehottomia aikuisilla, oirehoito suoritetaan päivittäisenä annoksena 50-150 mg, kurssin enimmäiskesto on 4 viikkoa. Akuuttien / kroonisten psykoottisten häiriöiden hoidossa Sulpiride Belupoa määrätään suurempana päivittäisenä annoksena - 200-400 mg, on mahdollista nostaa se 1200-2400 mg: iin (enintään).

Yli 6-vuotiaille lapsille Sulpiride Belupo -annos lasketaan painon mukaan ja on 5-10 mg / kg. Iäkkäillä potilailla hoito tulee käyttää varoen pienentynyt annoksena ¹ / ₄ - ¹ / ₂ aikuisen annos.

Sulpiridin eliminaatio elimistöstä tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosohjelmaa on muutettava, mukaan lukien päivittäisen annoksen ja / tai yksittäisten annosten välinen muutos. Kun CC (kreatiniinipuhdistuma) on 30-60 ml / min, annos pienenee 70%: iin ja väli kasvaa 1,5 kertaa. Kun CC on 10–30 ml / min ja alle 10 ml / min, annos pienenee 50 prosenttiin ja 30 prosenttiin ja väliä lisätään vastaavasti 2 tai 3 kertaa.

Sivuvaikutukset

Sulpiride Belupo -hoidon aikana on mahdollista kehittää ei-toivottuja ilmiöitä, jotka ovat samanlaisia kuin muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö. Niiden esiintymistiheys on kuitenkin pääasiassa vähemmän.

Sulpiride Belupon mahdolliset haittavaikutukset [> 10% - hyvin usein; (> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%) - harvoin; <0,01% - hyvin harvinainen; taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevista tiedoista - määrittelemättömällä taajuudella]:

hermosto: usein - uneliaisuus, sedaatio, akatisia, ekstrapyramidaaliset häiriöt (useimmilla potilailla parkinsonismilääkkeiden ottamisen jälkeen nämä häiriöt häviävät), vapina, parkinsonismi; harvoin - dyskinesia, lihasten hypertonia ja / tai dystonia; harvoin - okulogyrinen kriisi; tuntemattomalla taajuudella - hypokinesia, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, kouristukset, tardiivinen dyskinesia;
hormonaalinen järjestelmä: usein - hyperprolaktinemia;
sukuelimet ja maitorauhanen: usein - galaktorrea, rintojen arkuus; harvoin - maitorauhasen lisääntyminen, heikentynyt erektiotoiminto, orgasmin toimintahäiriö, amenorrea; tuntemattomalla taajuudella - gynekomastia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ortostaattinen hypotensio; harvoin - kammiovärinä, kammion rytmihäiriöt, kammiotakykardia; tuntemattomalla taajuudella - kohonnut verenpaine, sydämenpysähdys, QT-ajan pidentyminen, kammion piruettitakykardia, laskimotromboemboliset komplikaatiot, äkillinen kuolema;
psyyke: usein - unettomuus;
veri ja imukudos: harvoin - leukopenia; tuntemattomalla taajuudella - agranulosytoosi, neutropenia;
maksa ja sappitie: usein - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus;
immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien hengenahdistus, liiallinen verenpaineen lasku, nokkosihottuma, anafylaktinen sokki);
ruoansulatuskanava: harvoin - yliherkkyys;
muut: usein - makula-papulaarinen ihottuma; painonnousu; tuntemattomalla taajuudella - trismus, torticollis, vieroitusoireyhtymä vastasyntyneillä.

Yliannostus

Sulpiride Belupon yliannostuksesta ei ole erityisiä merkkejä. Mahdolliset oireet: dyskinesiaa, johon liittyy spastinen torticollis, trismus, ulkoneva kieli, joissakin tapauksissa kooma, parkinsonin oireyhtymä.

Hoito: oireenmukainen ja tukeva. Hengitystoimintaa on seurattava huolellisesti. Sydämen toimintaa seurataan, kunnes potilas on täysin toipunut, koska kammioperäisten rytmihäiriöiden ja QT-ajan pidentymisen riski on suuri. Jos ilmenee voimakasta ekstrapyramidaalista oireyhtymää, voidaan määrätä lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus.

Aine erittyy osittain hemodialyysin aikana. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Sulpiride Belupo -valmisteen käytön aikana on mahdollista kehittää pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, jolle on ominaista ihon kalpeus, hypertermia, lihasten jäykkyys, autonomisen hermoston toimintahäiriöt, tajunnan heikkeneminen. Varhaisvaroitusoireita ovat verenpaineen heikkous ja lisääntynyt hikoilu. Jos hoidon aikana kehon lämpötila nousee selittämättömästi, lääke peruutetaan.

Ennen kuin aloitat Sulpiride Belupon käytön, on tärkeää korjata hypokalemia ja hypomagnesemia. Potilaat, joilla on pitkittynyt QT-aika tai tekijöiden läsnäolo, jotka voivat johtaa tähän häiriöön, tarvitsevat huolellista lääketieteellistä seurantaa, mukaan lukien EKG, ja veren elektrolyyttipitoisuuden arviointia.

Hoidon taustalla on mahdollista laskimotromboembolisten komplikaatioiden, joissakin tapauksissa kuolemaan johtavien, komplikaatioiden kehittyminen. Epilepsiaa ja diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tilaan on luotava tiukka lääkärin valvonta.

Sulpiride Belupo lapsilla voi vaikuttaa kognitiivisiin prosesseihin, joten pitkittyneellä hoidolla oppimiskykyä seurataan vuosittain ja annosta muutetaan ajoissa.

Selittämättömän kuumeen yhteydessä on suoritettava hematologinen tutkimus Sulpiride Belupo -valmisteen käyttöön liittyvän leukopenian, agranulosytoosin ja neutropenian poissulkemiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sulpiride Belupo -hoidon aikana on kiellettyä kuljettaa ajoneuvoja eikä tehdä muuta työtä, johon liittyy enemmän huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Teratogeenista vaikutusta ei havaittu eläinkokeissa. Vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat Sulpiride Belupoa raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, on kuitenkin lisääntynyt haittavaikutusten riski, mukaan lukien ekstrapyramidaalisten oireiden tai vieroitusoireiden kehittyminen. Nämä häiriöt voivat ilmetä vaihtelevalla vaikeusasteella. On tietoa uneliaisuudesta, levottomuudesta, vapinasta, lihasten hypotensiosta / hypertonisuudesta, syömishäiriöistä tai hengityselinten häiriöistä lapsilla. Tässä yhteydessä on tarpeen luoda jatkuva lääketieteellinen valvonta heidän tilaansa.

Sulpiride Belupon käyttö:

raskaus: lääkettä voidaan käyttää vain tiukkoihin käyttöaiheisiin tapauksissa, joissa hoidon hyödyt ylittävät olemassa olevan riskin;
imetysjakso: lääkkeen ottaminen on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Sulpiride Belupo -kapselien käyttö annoksina 50 mg ja 200 mg on vasta-aiheista alle 6-vuotiaille ja 14-vuotiaille lapsille. Vanhemmilla lapsilla hoito tulee suorittaa varoen, koska turvallisuus- ja tehoprofiilia ei tunneta hyvin.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminta on suhteellinen vasta-aihe Sulpiride Belupon käytölle, annosteluohjelmaa on muutettava laadunvalvonnan mukaan.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, etenkin dementialla, hoitoa suositellaan varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Vasta-aiheet:

levodopa: antagonististen vaikutusten vuoksi;
kinagolidi, kabergoliini, rotigotiini: liittyy näiden aineiden ja sulpiridin keskinäiseen antagonismiin;
mekitatsiini, sitalopraami, essitalopraami: kammiorytmin häiriöiden lisääntyneen todennäköisyyden vuoksi.

Etanoli voi voimistaa sulpiridin sedatiivista vaikutusta; sen käyttö samanaikaisesti hoidon kanssa ei ole toivottavaa.

On välttämätöntä välttää Sulpiride Belupon samanaikaista käyttöä lääkkeiden kanssa, jotka voivat johtaa QT-ajan pidentymiseen tai piruettikammiotakykardian kehittymiseen:

beetasalpaajat, sydämen glykosidit, klonidiini, guanfasiini, muut lääkkeet, jotka aiheuttavat bradykardiaa;
diltiatseemi, verapamiili ja muut hitaat kalsiumkanavasalpaajat, jotka hidastavat sydämen supistusten määrää;
lääkkeet, jotka voivat johtaa hypokalemian kehittymiseen (kaliumia erittävät diureetit, glukokortikosteroidit, suoliston liikkuvuutta stimuloivat lääkkeet, laskimonsisäinen amfoterisiini B, tetrakosaktidi): hypokalemia on korjattava ennen sulpiridin käyttöä;
luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli);
muut lääkkeet, jotka voivat pidentää QT-aikaa tai johtaa piruettikammion takykardian [masennuslääkkeet (imipramiinijohdannaiset), sultopridi, pimotsidi, haloperidoli, tioridatsiini, litiumvalmisteet, metadoni, bepridiili, sisapriidi, vinkamiini ja erytromysiini, laskimoon) sparfloksasiini].

Joissakin tapauksissa näiden lääkkeiden ja sulpiridin yhteiskäyttöä ei voida välttää; tällaisille potilaille on tehtävä huolellinen kliininen, elektrokardiografinen ja laboratoriotarkkailu.

Suositeltavat yhdistelmät huomioitaviksi:

verenpainelääkkeet: on additiivinen verenpainetta alentava vaikutus, ortostaattisen hypotension todennäköisyys kasvaa;
lääkkeet, joilla on masentava vaikutus keskushermoston toimintaan, mukaan lukien huumeiden kipulääkkeet, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, verenpainelääkkeet, anksiolyytit: reaktion heikkenemistä ja keskushermoston kumulatiivista masennusta voi esiintyä;
antasidit, sukralfaatti: sulpiridin imeytyminen vähenee, näiden lääkkeiden ja sulpiridin ottamisen välisen välin tulisi olla vähintään 2 tuntia;
atsitromysiini, klaritromysiini, roksitromysiini: lisääntynyt kammioperäisten rytmihäiriöiden, erityisesti piruettikammion rytmihäiriöiden, riski; kun sitä käytetään yhdessä, potilaan tilan kliininen ja elektrokardiografinen seuranta on tarpeen.

Analogit

Sulpiride Belupon analogit ovat Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika (vapautumismuodosta riippuen): kapselit 50 mg - 4 vuotta; kapselit 200 mg - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sulpiride Belupo

Potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvioita Sulpiride Beluposta. Edut sisältävät useimmiten lääkkeen budjettikustannukset, korkean tehokkuuden ja terapeuttisen toiminnan nopean kehityksen.

Merkittävimpiä haittoja pidetään negatiivisina haittavaikutuksina ja apteekkien antamista lääkemääräyksistä.