Solu-Medrol - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Käyttö vanhuksilla
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Solu-Medrol

ATX-koodi: H02AB04

Vaikuttava aine: metyyliprednisoloni (metyyliprednisoloni)

Valmistaja: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 359 ruplaa.

Ostaa

Solu-Medrol on glukokortikosteroidi (GCS) injektiota varten.

Vapauta muoto ja koostumus

Valmistetaan lyofilisaatin muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten: lääke on jauhe tai huokoinen massa melkein valkoisesta valkoiseen; liuotin - väritön, läpinäkyvä neste 500 ja 1000 mg: n hajuille, joilla on lievä bentsyylialkoholin haju [40, 125 tai 250 mg vaikuttavaa ainetta ja 1, 2 tai 4 ml liuotinta, vastaavasti kaksitilavaisessa pullossa, joka on valmistettu värittömästä lasista, suljettu 2 tulpalla (toinen erottaa kaksi astiaa, toinen sulkee pullon) muovisella aktivaattorilla yläkannen päällä, pahvilaatikossa 1 kaksitilavuuspullo; 500 tai 1000 mg vaikuttavaa ainetta väritöntä lasia sisältävässä injektiopullossa, joka on suljettu tulpalla, jossa on muovinen suojakorkki, pahvilaatikossa.6 ml - 1000 mg: lle); jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Solu-Medrolin käytöstä].

Yhden lyofilisaattia sisältävän injektiopullon sisältö:

• vaikuttava aine: metyyliprednisoloni (natriumsukkinaatin muodossa) - 40, 125, 250, 500 tai 1000 mg;
• apukomponentit: natriumvetyfosfaatti, yksiemäksinen natriumfosfaattimonohydraatti; lisäksi 40 mg: n annokselle - laktoosimonohydraatti.

Liuotinkoostumus: injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Solu-Medrol on metyyliprednisolonin, synteettisen GCS: n, injektoitava muoto, joka on tarkoitettu annettavaksi lihakseen ja laskimoon. Vaikuttava aine muodostaa komplekseja sytoplasmassa olevien spesifisten reseptorien kanssa, joiden kanssa vuorovaikutus tapahtuu sen jälkeen, kun se on tunkeutunut soluun kalvon läpi. Nämä kompleksit tulevat myöhemmin solun ytimeen, muodostavat sidoksen DNA: n (kromatiinin) kanssa ja aktivoivat mRNA-transkription seuraavien erilaisten entsyymien tuotannolla, mikä varmistaa metyyliprednisolonin vaikutuksen, kun sitä käytetään systeemisesti. Sillä on merkittävä vaikutus immuunivasteeseen ja tulehdusprosessin kulkuun, ja se vaikuttaa myös proteiinien, hiilihydraattien ja rasvojen aineenvaihduntaan. Lisäksi se vaikuttaa epäsuorasti sydän- ja verisuonijärjestelmään, luuston lihaskudokseen ja keskushermostoon.

Suurin osa GCS: n käyttöaiheista johtuu niiden immunosuppressiivisista, anti-inflammatorisista ja anti-allergisista vaikutuksista. Näiden ominaisuuksien avulla voit saavuttaa seuraavat tulokset:

• tulehduksen fokuksen lähellä olevien immunoaktiivisten solujen määrä vähenee;
• lysosomaaliset kalvot stabiloituvat;
• vähentää vasodilaatiota;
• fagosytoosi tukahdutetaan;
• prostaglandiinien ja vastaavien biologisesti aktiivisten yhdisteiden tuotanto vähenee.

Metyyliprednisolonille on ominaista vahva tulehdusta estävä vaikutus - sen vaikutus on parempi kuin prednisolonilla, kun taas aine aiheuttaa veden ja natriumionien retentioa vähemmän kuin prednisoloni.

Parenteraalisesti annettaessa sopivia metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin ja metyyliprednisolonin annoksia näiden yhdisteiden biologinen aktiivisuus on sama. Tulehduskipulääkkeiden mekanismi ja Solu-Medrol-aktiivisen komponentin metabolia ovat samanlaisia kuin metyyliprednisolonin. Laskimonsisäisen antamisen jälkeen metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin ja hydrokortisoninatriumsukkinaatin aktiivisuuden suhde määritettynä vähentämällä eosinofiilien määrää on vähintään 4 ÷ 1. Tämä on yhdenmukaista metyyliprednisolonin ja hydrokortisonin suhteellisen aktiivisuuden tietojen kanssa suun kautta otettuna. Metyyliprednisolonilla 4 mg: n annoksella on sama tulehdusta estävä (glukokortikosteroidi) vaikutus kuin hydrokortisonilla 20 mg: n annoksella. Metyyliprednisolonilla on minimaalinen mineralokortikosteroidiaktiivisuus,kun taas 200 mg: n annoksena vastaa deoksikortikosteronia 1 mg: n annoksena.

GCS: llä on lipolyyttistä aktiivisuutta, joka ulottuu pääasiassa raajojen rasvakudokseen. Tällä lääkeryhmällä on myös lipogeeninen vaikutus, jota havaitaan pääasiassa rinnassa, pään ja kaulan alueella. Tämä kaikki määrää rasvakertymien uudelleenjakautumisen kehossa.

GCS lisää proteiinin katabolian voimakkuutta. Dissimilaatioprosessissa vapautuneet aminohapot läpikäyvät maksan biotransformaation glukoneogeneesin aikana glykogeeniksi ja glukoosiksi. Tämän seurauksena glukoosin kulutus perifeerisissä kudoksissa vähenee, mikä voi aiheuttaa hyperglykemiaa ja glukosuriaa, lähinnä potilaille, joilla on diabetes mellituksen kehittymisen uhka.

GCS: n maksimaalista farmakologista vaikutusta ei havaita, kun niiden veriplasman huippupitoisuus saavutetaan, mutta sen jälkeen tämä osoittaa, että näiden lääkkeiden vaikutus liittyy ensisijaisesti niiden vaikutukseen entsyymiaktiivisuuteen.

Farmakokinetiikka

Koliinesteraasien vaikutuksesta mikä tahansa metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin antomenetelmä, se hydrolysoituu nopeasti ja suurelta osin muodostaen aktiivisen muodon vapaan metyyliprednisolonin. Laskimonsisäisen infuusion jälkeen annoksella 30 mg / kg 20 minuutin ajan tai 1000 mg: n annoksella 30-60 minuutin ajan korkein metyyliprednisolonipitoisuus plasmassa (noin 20 μg / ml) havaitaan noin 15 minuuttia myöhemmin.

Keskimäärin 25 minuuttia metyyliprednisolonin laskimonsisäisen boluksen jälkeen 40 mg: n annoksella on mahdollista saavuttaa huippupitoisuus plasmassa 42–47 μg / 100 ml. Kun vaikuttavaa ainetta annetaan i / m 40 mg: n annoksena, sen pitoisuus veriplasmassa on 120 minuutin kuluttua 34 μg / 100 ml. Lihaksensisäisen annon jälkeen havaitaan pienempi huippunopeus kuin laskimoon annettaessa. Keskimääräinen maksimipitoisuus (_Cmax) veriplasmassa havaitaan tunnin kuluttua metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin i / m-annosta 40 mg: n annoksena ja on 454 ng / ml. 12 tunnin kuluttua plasman metyyliprednisolonipitoisuus pienenee arvoon 31,9 ng / ml, ja 18 tunnin kuluttua ainetta ei havaita veressä.

Verrattaessa AUC-arvoja (käyrän alapinta-ala "pitoisuus - aika") havaittiin sama metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin teho laskimoon ja lihakseen annettaessa vastaavia annoksia. Tässä tapauksessa lääke on kuitenkin läsnä veriplasmassa pidempään i / m-injektion jälkeen kuin i / v-infuusion jälkeen. Näillä eroilla on minimaalinen kliininen merkitys, jos otetaan huomioon GCS: n toimintamekanismi.

Kliininen vaikutus havaitaan yleensä 4–6 tuntia Solu-Medrol-valmisteen antamisen jälkeen. Keuhkoastman hoidossa ensimmäiset suotuisat tulokset havaitaan 1-2 tunnin kuluessa. Metyyliprednisolonin farmakologinen aktiivisuus säilyy, vaikka sen pitoisuutta veriplasmassa ei voida enää määrittää. Metyyliprednisolonin anti-inflammatorisen vaikutuksen kesto vastaa suunnilleen hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) järjestelmän eston kestoa.

Aineen puoliintumisaika (T _1/2) veriplasmasta voi olla 2,3-4 tuntia eikä se oletettavasti liity antoreittiin, jakautumistilavuus on noin 1,4 ml / kg, kokonaispuhdistuma on 5-6 ml / min / kg … Metyyliprednisoloni viittaa GCS: ään, jolla on keskimääräinen vaikutusaika, T _1/2 aineesta kehosta on 12–36 tuntia. Solunsisäisen aktiivisuuden seurauksena lääkkeen T1 _{/ 2: n} välillä on selvä ero koko kehosta ja veriplasmasta.

Metyyliprednisoloni voi sitoutua plasman proteiineihin (albumiiniin ja kortikosteroideja sitovaan globuliiniin) 40–90%. Aineen metabolinen muutos tapahtuu maksassa, pääasiassa isoentsyymin CYP3A4 mukana (prosessi on samanlainen kuin kortisolin metabolia). Tärkeimmät metaboliitit, 20β-hydroksi-6a-metyyliprednisoni ja 20β-hydroksimetyyliprednisoloni, erittyvät pääasiassa virtsaan sitoutumattomassa muodossa ja sulfaattien ja glukuronidien muodossa, jotka muodostuvat pääasiassa maksassa ja osittain munuaisissa. Kun hiilileimattu ¹⁴ C-metyyliprednisoloni erittyy munuaisten kautta / 75% kokonaisradioaktiivisuudesta suolen läpi 96 tunnin aikana - 9% 5 päivän ajan, ja 20% havaitaan sapessa.

Metyyliprednisoloni jakautuu hyvin ja nopeasti kehon kudoksiin, kulkee veri-aivoesteen läpi ja erittyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

• reumaattiset vauriot (lyhyesti lisähoitona pahenemisvaiheessa tai akuutista tilasta poistamiseksi): niveltulehdus nivelrikossa; posttraumaattinen nivelrikko; nivelreuma, mukaan lukien nuorten nivelreuma (joissakin tapauksissa voidaan määrätä pieniannoksinen ylläpitohoito); epikondyliitti; akuutti ja subakuutti bursiitti; akuutti epäspesifinen tendosynoviitti; psoriaattinen niveltulehdus; akuutti kihti-niveltulehdus; selkärankareuma;
• hormonaaliset vauriot: primaarinen ja sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta, akuutti lisämunuaisten vajaatoiminta (tarvittaessa yhdessä mineralokortikosteroidien kanssa, erityisesti lapsia hoidettaessa); sokki, joka johtuu lisämunuaisen vajaatoiminnasta tai johtuu oireenmukaisen hoidon tehottomuudesta mahdollisen lisämunuaisen vajaatoiminnan kanssa (jos mineralokortikosteroidien vaikutus ei ole toivottavaa); todettu / epäilty lisämunuaisen vajaatoiminta vakavan vamman (sairauden) yhteydessä ennen leikkausta; subakuutti kilpirauhastulehdus; synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu; syöpään liittyvä hyperkalsemia;
• systeemiset sidekudossairaudet (pahenemisvaiheessa; joissakin tapauksissa ylläpitohoitona): akuutti reumaattinen sydänsairaus; SLE (systeeminen lupus erythematosus) ja lupus-nefriitti; Goodpasture-oireyhtymä; systeeminen dermatomyosiitti (polymyosiitti); periarteritis nodosa;
• allergiset tilat (vakavat vammaiset tilat, joiden hoidossa perinteinen hoito on tehotonta): seerumitauti; keuhkoputkien astma; atooppinen ihottuma; kosketusihottuma; kausiluonteinen / monivuotinen allerginen nuha; lääkkeiden yliherkkyysreaktiot; akuutti ei-tarttuva kurkunpään turvotus; verensiirron jälkeiset reaktiot (kuten nokkosihottuma);
• dermatologiset vauriot: vaikea erythema multiforme (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); pemfigus; eksfoliatiivinen dermatiitti; bullous dermatitis herpetiformis; vaikea psoriaasi; sienimykoosi; vaikea seborrooinen dermatiitti;
• maha-suolikanavan sairaudet (kriittisestä tilasta poistamiseksi): alueellinen enteriitti; haavainen paksusuolitulehdus;
• hengitysteiden vauriot: beryllium; oireenmukainen sarkoidoosi; fulminantti ja levinnyt keuhkotuberkuloosi yhdessä sopivan tuberkuloosilääkityksen kanssa; aspiraatiopneumoniitti; Lefflerin oireyhtymä, vastustuskykyinen hoidolla muilla lääkkeillä;
• oftalmiset sairaudet (krooniset allergiset ja tulehdukselliset; vakavat akuutit prosessit, jotka vaikuttavat silmiin): iriitti ja iridosykliitti; Herpes zosterin oftalminen muoto; diffuusi taka-uveiitti ja koroidiitti; korioretiniitti; optinen neuriitti; etuosan tulehdus; sympaattinen oftalmia; sarveiskalvon allergiset reunahaavat; allerginen sidekalvotulehdus; keratiitti;
• onkologiset vauriot (palliatiivisena hoitona): akuutti leukemia lapsilla; leukemia ja lymfooma aikuisilla; syövän loppuvaiheessa potilaiden elämänlaadun parantamiseksi;
• hematologiset sairaudet: idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla (vain suonensisäinen injektio, lihaksensisäiset injektiot ovat vasta-aiheisia); sekundaarinen trombosytopenia aikuisilla; hankittu (autoimmuuni) hemolyyttinen anemia; synnynnäinen (erytroidi) hypoplastinen anemia; erytroblastopenia (erytrosyyttinen anemia);
• akuutit traumaattiset selkäydinvammat (hoito tulee aloittaa 8 tunnin kuluessa loukkaantumisesta);
• multippeliskleroosin paheneminen;
• primaarisen tai metastaattisen kasvaimen aiheuttama aivojen turvotus ja / tai lisähoito sädehoidolla tai leikkauksella;
• edematoottinen oireyhtymä: diureesin lisäämiseksi ja proteinuria-remission saavuttamiseksi nefroottisen oireyhtymän läsnä ollessa ilman uremiaa;
• trikinoosi, jolla on sydänlihaksen tai hermoston vaurioita;
• tuberkuloosinen aivokalvontulehdus, johon liittyy subaraknoidinen lohko tai uhanalainen lohko, yhdistettynä sopivaan tuberkuloosilääkkeeseen;
• pahoinvointi ja oksentelu pahanlaatuisen kasvaimen kemoterapian vuoksi (ennaltaehkäisyyn).

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

• systeemiset mykoosit;
• idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (lihaksensisäisellä injektiolla);
• traumaattisesta aivovauriosta johtuvat aivovauriot;
• elävien tai heikennettyjen rokotteiden samanaikainen käyttö lääkkeen immunosuppressiivisten annosten kanssa;
• intratekaalinen / epiduraalinen antaminen (vakavien komplikaatioiden tapauksia on raportoitu näiden lääkkeiden antomenetelmien avulla);
• imetysjakso;
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Solu-Medrolin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, koska hoito voi aiheuttaa heille leviämisen nekroosin kohdalla, hidastaa arpikudoksen muodostumista ja sen seurauksena sydänlihaksen repeämistä.

GCS: n käyttöä vastasyntyneillä ei suositella sen sisältämän bentsyylialkoholin takia.

Solu-Medrolin käyttöä potilaille, joilla on Itsenko-Cushingin tauti, tulisi välttää, koska metyyliprednisoloni voi parantaa oireyhtymän kliinisiä ilmenemismuotoja.

Suhteelliset vasta-aiheet (Solu-Medrolia on käytettävä erittäin varoen):

• tuoreiden suoliston anastomoosien esiintyminen;
• divertikuliitti; mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava, aktiivinen / piilevä peptinen haavauma;
• haavainen paksusuolitulehdus perforaation tai märkivän infektion (mukaan lukien paise) uhan läsnä ollessa;
• sieni-, virus- tai bakteeriluonteiset lois- ja tartuntavauriot (tuhkarokko, vesirokko, strongyloidoosi, vyöruusu jne.);
• aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi (taudin mahdollisen uudelleenaktivoitumisen vuoksi);
• lisämunuaisen kuoren sekundaarinen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta;
• krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) - Solu-Medrolia tulisi käyttää vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä;
• valtimon hypertensio;
• myasthenia gravis, osteoporoosi;
• diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta;
• historia allergisia reaktioita (mukaan lukien bronkospasmi) metyyliprednisolonin käytölle;
• kouristuksellinen oireyhtymä;
• tromboembolisten komplikaatioiden esiintyminen tai taipumus niiden kehitykseen;
• glaukooma;
• herpes simplex -viruksen aiheuttama silmävaurio (sarveiskalvon perforaation lisääntyneen riskin vuoksi);
• akuutti psykoosi.

Solu-Medrol, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Solu-Medrol annetaan suonensisäisenä tai lihaksensisäisenä injektiona tai suonensisäisenä infuusiona, mutta ensiapua annettaessa hoito alkaa laskimoon annettavalla injektiolla. Lasten suositellaan käyttävän pienempiä annoksia, mutta vähintään 0,5 mg / kg päivässä. Annosta asetettaessa heitä ohjaavat enemmän potilaan tilan vakavuus ja hoitovaste, eivätkä hänen paino ja ikä.

Jos Solu-Medrolia käytetään lisähoitona hengenvaarallisissa olosuhteissa, sitä annetaan laskimonsisäisesti vähintään 30 minuutin ajan annoksena 30 mg / kg. enintään 48 tuntia.

Suoritettaessa pulssihoitoa sellaisten vaurioiden hoidossa, joissa kortikosteroidien käyttö on tehokasta, taudin pahenemisen ja / tai tavanomaisen hoidon tehottomuuden taustalla suositellaan seuraavia lääkehoito-ohjelmia (laskimonsisäinen anto):

• multippeliskleroosi: Solu-Medrol 1000 mg päivässä 3 tai 5 päivän ajan;
• reumaattiset vauriot: 1000 mg päivässä 1-4 päivän ajan tai 1000 mg kuukaudessa 6 kuukauden ajan;
• systeeminen lupus erythematosus: 1000 mg päivässä 3 päivän ajan;
• edematoottiset tilat, mukaan lukien lupus-nefriitti, glomerulonefriitti: 30 mg / kg joka toinen päivä 4 päivän ajan tai 1000 mg päivässä 3, 5 tai 7 päivän ajan.

Edellä mainitut annokset on annettava vähintään 30 minuutin ajan. Toistuvat Solu-Medrol-annokset ovat sallittuja, jos parannusta ei havaittu viikon kuluessa hoidosta tai potilaan tila vaatii sitä.

Suositeltu annostusohjelma seuraaville sairauksille / sairauksille:

• onkologiset vauriot terminaalivaiheessa (elämänlaadun parantamiseksi): päivittäin i.v., 125 mg päivässä enintään 8 viikon ajan;
• onkologisten vaurioiden kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy: kemoterapia lääkkeillä, joilla on lievä tai kohtalainen oksentava vaikutus - IV Solu-Medrol 250 mg vähintään 5 minuutin ajan 1 tunti ennen toimenpidettä sekä sen alussa ja sen jälkeen; vaikutuksen tehostamiseksi kloorifenotiatsiinivalmisteet voidaan yhdistää ensimmäisen Solu-Medrol-annoksen kanssa; kemoterapia lääkkeillä, joilla on voimakas oksentava vaikutus - laskimoon 250 mg: n annoksena vähintään 5 minuutin ajan yhdessä vastaavien metoklopramidi / butyrofenoniannosten kanssa 1 tunti ennen toimenpidettä, sitten laskimoon 250 mg kemoterapeuttisen lääkkeen antamisen alussa ja sen jälkeen;
• akuutit traumaattiset selkäydinvammat: hoito on aloitettava kahdeksan ensimmäisen tunnin aikana vamman jälkeen; 15 minuutin ajan annoksella 30 mg / kg bolus annetaan laskimoon, sitten 45 minuutin tauon jälkeen 23 tunnin ajan (jos hoito aloitettiin kolmen ensimmäisen tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen) tai 47 tunnin ajan (jos hoito aloitettiin ensimmäisessä 3–8 tuntia) annoksella 5,4 mg / kg / h infusoituna jatkuvana infuusiona; aine tulisi injektoida eristettyyn laskimoon infuusiopumpulla;
• muut käyttöaiheet: annetaan laskimoon 10–500 mg: n alkuannoksena taudin tyypistä riippuen; vakavien akuuttien olosuhteiden taustalla suurempia annoksia voidaan määrätä lyhyelle kurssille; alkuannos alle 250 mg laskimoon annetaan vähintään 5 minuutin ajan, yli 250 mg: n annokset - vähintään 30 minuutin ajan; Seuraavat annokset annetaan laskimoon tai lihakseen, injektioiden välinen aika määritetään ottaen huomioon potilaan kliininen tila ja hänen vasteensa Solu-Medrol-hoitoon.

Ennen toimenpiteen suorittamista liuos on tarkastettava silmämääräisesti vieraiden hiukkasten tai värimuutosten varalta.

Ennen kuin käytät kaksitilavuuteen Act-0-injektiopulloon asetettua lääkettä, sinun on painettava muovista aktivaattoria, jotta liuotin pääsee alempaan astiaan lyofilisaatin kanssa. Sitten ravista pulloa varovasti, jotta jauhe liukenee kokonaan, ja sen jälkeen, poista korkin keskiosaa peittävä muovilevy, käsittele sen vapautunutta pintaa sopivalla antiseptisellä aineella. Kun neula on työnnetty pystysuoraan tulpan keskelle niin, että sen kärki näkyy, sinun on käännettävä pullo ympäri ja vedettävä tarvittava annos valmistettua liuosta ruiskulla.

Kun lyofilisaattia käytetään injektiopullossa, liuotin on lisättävä injektiopulloon lääkkeen kanssa aseptista tarkkailemalla. Näihin tarkoituksiin on välttämätöntä käyttää vain erityistä liuotinta.

Solu-Medrol-liuos laskimonsisäistä infuusiota varten valmistetaan yllä olevien suositusten mukaisesti. Lääke annetaan myös antaa laimennettuina liuoksina, jotka on saatu sekoittamalla metyyliprednisoloninatriumsukkinaatin alkuliuos suolaliuoksen, 5% dekstroosipitoisen vesiliuoksen, 5% dekstroosiliuoksen 0,9% tai 0,45% natriumkloridiliuoksen kanssa. Saadut liuokset ovat fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiileja 48 tuntia.

Sivuvaikutukset

• sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen rytmihäiriöt (bradykardia, rytmihäiriöt, takykardia), verenpaineen nousu / lasku, CHF (olemassa olevalla taipumuksella), hypertrofinen kardiomyopatia keskosilla; keuhkopöhö, tromboembolia (mukaan lukien keuhkovaltimon tromboembolia), tromboosi, tromboflebiitti, vaskuliitti; joitain raportteja - verenkierron romahtamisen ja / tai sydämen rytmihäiriön ja / tai sydämenpysähdyksen kehittyminen suurten metyyliprednisoloniannosten (yli 0,5 g, alle 10 minuutin ajan) nopeaan laskimoon annon jälkeen; suurten annosten laskimonsisäisten injektioiden taustalla ja niiden jälkeen kirjattiin bradykardiaa, mutta ne eivät aina riippuneet infuusion kestosta / nopeudesta;
• vesi-elektrolyyttimetabolia: lisääntynyt kaliumin erittyminen, nesteen ja suolan kertyminen, natriumin retentio, hypokaleeminen alkaloosi;
• veri ja imukudos: leukosytoosi;
• maksa ja sappitie: lisääntynyt aspartaattiaminotransferaasin (ACT), aspartaattiaminotransferaasin (ACT) ja alkalisen fosfataasin (ALP) aktiivisuus veriplasmassa, yleensä muutokset ovat merkityksettömiä ja palautuvia hoidon päättymisen jälkeen; hepatiitti (pääasiassa laskimonsisäisellä Solu-Medrol-annoksella päivittäisenä 1000 mg: n annoksena);
• maha-suolikanava: vatsakipu, pahoinvointi, jatkuva hikka, oksentelu, ruokatorvitulehdus (mukaan lukien haavainen), ilmavaivat, dyspepsia, ripuli, vatsan seinämän jännitys, haimatulehdus, peritoniitti, suolen seinämän perforaatio, mahalaukun verenvuoto, mahahaava perforaation ja verenvuodon riski;
• hermosto: päänsärky, huimaus, huimaus, parestesiat, kouristukset, amnesia, lisääntynyt kallonsisäinen paine ja näköhermon pään ödeema (hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio), epiduraalinen lipomatoosi;
• mielenterveyden häiriöt: unettomuus, ärtyneisyys, ajatteluhäiriö, nopeat mielialan vaihtelut, psykoottiset häiriöt (mukaan lukien aistiharhat, harhaluulot, mania, skitsofrenia tai sen paheneminen), mielialahäiriöt (mukaan lukien masentunut mieliala, huumeriippuvuus, mielialan epävakaus, euforia), itsemurha-ajatukset), sekavuus, ahdistuneisuus, persoonallisuuden muutos, sopimaton käytös;
• hormonaalinen järjestelmä: Itsenko-Cushingin oireyhtymä, kuukautishäiriöt, steroidien vieroitusoireyhtymän kehittyminen, hypopituitarismi, lisääntynyt insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarve diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, heikentynyt glukoositoleranssi, piilevä diabetes mellitus, lipomatoosi, kasvun hidastuminen ja luutuminen lapset (epiphyseal-kasvualueiden ennenaikainen sulkeminen);
• tuki- ja liikuntaelimistö: lihasheikkous, myopatia, osteonekroosi, osteoporoosi, lihasatrofia, patologiset murtumat, lihaskipu, nivelkipu, neuropaattinen atrofia, tubulaaristen luiden epifyysien aseptinen nekroosi, nikamien puristusmurtumat, jänteen repeämät (lähinnä Achilles-jänteet); akuutti myopatia, jota esiintyy useimmiten käytettäessä suuria metyyliprednisoloniannoksia potilaille, joilla on heikentynyt hermo-lihaksen välitys (mukaan lukien myasthenia gravis), tai samanaikaisessa hoidossa antikolinergisillä lääkkeillä, mukaan lukien perifeeriset lihasrelaksantit (pancuroniumbromidi); tällainen komplikaatio on yleistynyt, voi vahingoittaa silmien lihaksia ja hengityselimiä, johtaa tetrapareesin esiintymiseen ja kreatiinikinaasitason nousun riskiin;GCS: n peruuttamisen jälkeen voi kulua useita kuukausia tai jopa useita vuosia ennen kliinistä parantamista tai paranemista;
• immuunijärjestelmä: opportunististen mikro-organismien innoittamien infektioiden kehittyminen, tarttuvat vauriot (käytettäessä suuria annoksia tarttuvien komplikaatioiden riski kasvaa), yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien anafylaksia, verenkierron romahduksella tai ilman, bronkospasmi, sydämenpysähdys), reaktioiden tukahduttaminen ihotestien toteuttamisen aikana;
• aistielimet: kohonnut silmänsisäinen paine, takakapselin alapuolinen kaihi, eksoftalmi, glaukooma, huimaus, sarveiskalvon perforaatio (herpes simplexin ilmentymillä silmissä); sekundaarinen sieni / virus-silmäinfektio;
• aineenvaihdunta: lisääntynyt ruokahalu (voi lisätä ruumiinpainoa), negatiivinen typpitasapaino, joka liittyy proteiinien kataboliaan; lisääntynyt hikoilu;
• iho: nokkosihottuma, kutina, akne, ihottuma, hyperpigmentaatio, vähentynyt ihon pigmentti, punoitus, petekiat ja mustelmat, ihon striat, angioedeema, hidas haavan paraneminen, ihon atrofia, allerginen dermatiitti, reaktiot pistoskohdassa;
• toiset: heikkous, lisääntynyt väsymys, perifeerinen turvotus, pistely ja polttaminen (useimmissa tapauksissa perineumissa laskimonsisäisen injektion jälkeen);
• laboratorioparametrit: dyslipidemia, ureapitoisuuden nousu veriplasmassa, hypokalsemia, kalsiumpitoisuuden nousu virtsassa.

Yliannostus

Solu-Medrolin akuutin yliannostuksen kliinistä oireyhtymää ei ole kuvattu. Akuutin toksisuuden tapauksia on raportoitu erittäin harvoin suurten metyyliprednisoloniannosten pitkäaikaisen käytön taustalla. Lääkkeen kroonisen yliannostuksen myötä Itsenko-Cushingin oireyhtymän oireiden kehittyminen on mahdollista.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, tämän tilan hoito on määrätty oireenmukaiseksi, vaikuttava aine poistetaan dialyysillä.

erityisohjeet

Koska komplikaatioiden esiintyminen GCS: n hoidossa riippuu hoidon kestosta ja annoksen koosta, päätöksestä tarvetta käyttää Solu-Medrolia sekä sen keston ja tiheyden määrittämisestä, asiantuntija suorittaa yksilöllisesti riski-hyötysuhteen analyysin perusteella.

Potilaan tilan paremman hallinnan varmistamiseksi on suositeltavaa käyttää lääkkeen pienintä tehokasta annosta. Kun haluttu tulos on saavutettu, annos on vähennettävä asteittain ylläpitoannokseen tai hoito on saatettava päätökseen.

Rytmihäiriöiden kehittymisen uhasta johtuen suurten Solu-Medrol-annosten antaminen tulisi suorittaa sairaalassa.

Pitkän hoitojakson taustalla on seurattava säännöllisesti ruumiinpainoa, verenpainetta, plasman glukoosipitoisuutta 2 tuntia aterian jälkeen, tehtävä röntgenkuva, yleinen virtsa-analyysi ja röntgen- / endoskooppinen tutkimus, jos ruoansulatuskanavan haavaumia on aiemmin todettu. polku.

Metyyliprednisoloni edistää tehokkaasti toipumisprosessia multippeliskleroosin pahenemisen aikana, mutta ei ole näyttöä siitä, että Solu-Medrol vaikuttaa tämän taudin tulokseen ja patogeneesiin.

Vahvistettujen / epäiltyjen loisinfektioiden (esim. Strongyloidoosi) läsnä ollessa immunosuppressio metyyliprednisolonilla voi aiheuttaa strongyloidisen hyperinfektion ja prosessin leviämisen laajalla toukkamuutolla. Tähän komplikaatioon liittyy usein enterokoliitin ja gramnegatiivisen septikemian vakavien muotojen esiintyminen (jopa tappava lopputulos).

Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkettä annoksina, joilla ei ole immunosuppressiivista vaikutusta, voidaan immunisoida asianmukaisiin käyttöaiheisiin.

Kaposin sarkoomatapauksia on raportoitu Solu-Medrol-hoitoa saavilla potilailla. Kliininen remissio voi tapahtua, kun lääke peruutetaan.

GCS: tä ei suositella käytettäväksi septisessä sokissa vaikutuksen epäilyttävän vaikutuksen vuoksi.

Ihmiset, jotka käyttävät immuunijärjestelmää tukahduttavia lääkkeitä, ovat alttiimpia infektioille. Tuhkarokko ja vesirokko, jotka ovat syntyneet lääkehoidon aikana immunisoimattomilla lapsilla tai aikuisilla, voivat olla erittäin vakavia, jopa kuolemaan johtavia.

Liuoksen pistämistä deltalihakseen on vältettävä ihonalaisen rasvan surkastumisen estämiseksi.

Kun Solu-Medrolia käytetään pitkään terapeuttisina annoksina, sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan (HPA-järjestelmän suppressio) uhka pahenee. Lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan kesto ja aste ovat yksilöllisiä, riippuvat annoksesta, antotiheydestä, käyttöajasta ja hoidon kulusta. Pienentämällä annosta asteittain tai käyttämällä Solu-Medrolia joka toinen päivä, voit vähentää tämän vaikutuksen vakavuutta. Tämän tyyppistä suhteellista puutetta voidaan havaita hoidon päättymisen jälkeen useita kuukausia, joten jos ilmenee stressaavia tilanteita, on tarpeen määrätä Solu-Medrol uudelleen tänä aikana, kun samanaikaisesti käytetään elektrolyyttejä ja / tai mineralokortikosteroideja. On myös pidettävä mielessä, että GCS: n käytön äkillisen lopettamisen myötä akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta on mahdollista,johtaa kuolemaan.

Vieroitusoireyhtymä, joka ei liity lisämunuaisen vajaatoimintaan, voi johtua myös äkillisestä lääkehoidosta pitkän hoidon jälkeen. Tämän oireyhtymän oireita ovat: oksentelu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, päänsärky, kuume, lihaskipu, nivelkipu, ihon kuorinta, laihtuminen ja / tai alentunut verenpaine, letargia. Nämä häiriöt johtuvat oletettavasti metyyliprednisolonin pitoisuuden jyrkistä vaihteluista plasmassa eivätkä sen tason laskusta veressä.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan tai kirroosin läsnä ollessa Solu-Medrolin vaikutus voi voimistua.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska hoidon aikana voi esiintyä heikkoutta, näköhäiriöitä tai huimausta, potilaiden, jotka ajavat monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia laitteita (mukaan lukien moottoriajoneuvojen ajaminen), tulisi olla erityisen varovaisia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että suuret metyyliprednisolonin annokset naisille voivat aiheuttaa sikiön epämuodostumia. Samaan aikaan useissa kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että lääkkeen käyttö raskauden aikana ei ilmeisesti johda synnynnäisiin poikkeavuuksiin.

Metyyliprednisolonin käyttö raskauden aikana tai hedelmällisessä iässä olevilla potilailla on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu terapeuttinen vaikutus on huomattavasti suurempi kuin sikiön terveyteen kohdistuvien haittavaikutusten mahdollinen vaara. Raskaana oleville naisille Solu-Medrol-valmistetta tulisi käyttää vain ehdottomiin käyttöaiheisiin.

Metyyliprednisoloni kulkee helposti istukan läpi. Yhdessä retrospektiivisessä tutkimuksessa metyyliprednisolonilla hoidetut äidit havaitsivat lisääntyneen matalapainoisten vauvojen esiintyvyyden. Tällaisen patologian riski on annosriippuvainen ja se voidaan minimoida vähentämällä lääkkeen annosta. Jos nainen sai merkittäviä Solu-Medrol-annoksia raskauden aikana, vastasyntynyt on tutkittava huolellisesti lisämunuaisen vajaatoiminnan oireiden tunnistamiseksi huolimatta siitä, että lisämunuaisen vajaatoiminta on melko harvinaista tällaisilla lapsilla.

Kaihitapauksia on raportoitu vastasyntyneillä, joiden äidit käyttivät metyyliprednisolonia raskauden aikana.

Solu-Medrol on vasta-aiheinen imetyksen aikana, koska metyyliprednisolonia esiintyy äidinmaidossa määrinä, jotka voivat johtaa lapsen kasvun hidastumiseen ja vuorovaikutukseen endogeenisen GCS: n kanssa. Tarvittaessa lääkkeen käytön imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys.

Lapsuuden käyttö

Solu-Medrolin käyttöä ei suositella vastasyntyneille, koska sen koostumukseen sisältyy bentsyylialkoholi, joka voi aiheuttaa kuolemaan johtavan tukehtumisoireyhtymän ennenaikaisilla vastasyntyneillä.

Lapsilla, varsinkin kun on välttämätöntä käyttää Solu-Medrolia pitkään, sitä tulee käyttää äärimmäisen varovaisesti, koska kallonsisäinen hypertensio on lisääntynyt. Suuret metyyliprednisolonin annokset lapsilla voivat laukaista haimatulehduksen.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee hoitaa varoen metyyliprednisolonilla.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla valtimon hypertension ja osteoporoosin lisääntyneen uhan vuoksi Solu-Medrolia on käytettävä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Solu-Medrol annetaan suonensisäisesti muiden aineiden kanssa, jotka sisältyvät seoksiin laskimonsisäisiä infuusioita varten, liuosten stabiilisuus ja yhteensopivuus riippuvat pitoisuudesta, pH: sta, lämpötilasta, käyttöajasta sekä itse metyyliprednisolonin liukoisuudesta. Solu-Medrolia suositellaan annettavaksi erillään muista lääkkeistä laskimonsisäisten bolusinjektioiden, laskimoon annettavan tiputusinfuusion muodossa tai toisen tiputteen avulla toisena liuoksena.

Liuoksessa oleva metyyliprednisoloni ei ole yhteensopiva seuraavien lääkkeiden kanssa: tigesykliini, doksapramiinihydrokloridi, natriumallopurinoli, vecuroniumbromidi, kalsiumglukonaatti, diltiatseemihydrokloridi, glykopyrrolaatti, sisatrakuuribesylaatti, propofoli, rokuroniumbromidi.

Yhdistettynä isoentsyymin CYP3A4 estäjiin metyyliprednisolonin metabolia voi olla estetty, sen puhdistuma voi laskea ja plasmataso voi nousta. Yliannostuksen estämiseksi tässä tapauksessa tehoaineen annos tulisi titrata.

Yhdistettynä isoentsyymin CYP3A4 induktorien kanssa metyyliprednisolonin puhdistuma voi kasvaa ja sen plasmapitoisuus veressä voi laskea, minkä seurauksena Solu-Medrol-annoksen nostaminen voi olla tarpeen.

Yhdistettynä CYP3A4-isoentsyymin substraattien kanssa metyyliprednisolonin puhdistuma voi muuttua ja annoksen asianmukainen säätäminen voi olla tarpeen. On myös mahdollista lisätä sivuvaikutusten esiintymistiheyttä verrattuna niiden ilmenemistiheyteen, kun näitä lääkkeitä käytetään monoterapiana.

Mahdolliset reaktiot metyyliprednisolonin ja lääkeaineiden / aineiden kanssa, joilla voi olla kliinistä merkitystä:

• antibakteeriset lääkkeet (isoniatsidi), greippimehu, isoentsyymin CYP3A4 estäjät: isoniatsidin asetylaatioasteen ja puhdistuman kasvu on mahdollista;
• immunosuppressantit (takrolimuusi, syklofosfamidi), CYP3A4-isoentsyymin substraatit;
• antiemeettiset lääkkeet (fosaprepitantti, aprepitantti), sienilääkkeet (ketokonatsoli, itrakonatsoli), kalsiumkanavasalpaajat (diltiatseemi), oraaliset ehkäisyvalmisteet (etinyyliestradioli / noretindroni), makrolidiantibiootit (klaritromysiini, erytromysiini ja CYP3-substraatit), estäjät
• immunosuppressantit (syklosporiini), isoentsyymin CYP3A4 estäjä ja substraatti: molempien lääkkeiden metabolia estyy vastavuoroisesti ja yhden tai molempien lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä lisää haittavaikutusten riskiä; tämän yhdistelmän yhteydessä on raportoitu kohtauksia;
• HIV-proteaasin estäjät (ritonaviiri, indinaviiri), CYP3A4-isoentsyymin estäjät ja substraatit: metyyliprednisolonin tason nousu veriplasmassa on mahdollista; HIV-proteaasin estäjien metabolia voi lisääntyä ja niiden plasmakonsentraatio laskea;
• epilepsialääkkeet (fenytoiini, fenobarbitaali), CYP3A4-isoentsyymin induktorit; karbamatsepiini, CYP3A4-isoentsyymin induktori ja substraatti; suun kautta otettavat antikoagulantit: niiden toimintaa on mahdollista lisätä / heikentää, koagulogrammaa on seurattava jatkuvasti;
• antikolinergit, neuromuskulaarisen tartunnan estäjät: suurten metyyliprednisoloniannosten käytön taustalla akuutin myopatian kehittymisen riski kasvaa; tämän yhdistelmän kanssa oli olemassa antagonismi vecuroniumin ja pancuroniumin estämisen tuloksesta; samanlainen vaikutus voi ilmetä käytettäessä mitä tahansa n-antikolinergisiä lääkkeitä;
• koliiniesteraasin estäjät: niiden vaikutus voi heikentyä myasthenia graviksen läsnä ollessa;
• diabeteslääkkeet: glukoosin pitoisuus plasmassa voi nousta, minkä vuoksi näiden lääkkeiden annosta tulisi säätää;
• aromataasin estäjät (aminoglutetimidi): Pitkäaikaisen Solu-Medrol-hoidon aiheuttamat hormonitoiminnan muutokset voivat heikentyä aminoglutetimidin aiheuttaman lisämunuaisen vaimennuksen vuoksi
• lääkkeet, jotka vähentävät kalium- veriplasmassa (diureetit, amfoterisiini B: tä), ksantiinit tai β ₂ -agonistit: Hypokalemiariskin kasvaa; huolellinen seuranta on tarpeen;
• sydämen glykosidit: hypokalemian taustalla on rytmihäiriöiden uhka;
• ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): ruoansulatuskanavan verenvuodon ja haavaumien uhka kasvaa; pitkään suurina annoksina käytetyn asetyylisalisyylihapon puhdistuman kasvu on mahdollista, mikä voi aiheuttaa salisylaattien pitoisuuden vähenemistä plasmassa tai lisätä niiden toksisuuden riskiä metyyliprednisolonin poistumisen taustalla; tämä yhdistelmä vaatii varovaisuutta.

Analogit

Solu-Medrolin analogit ovat Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, natiivi metyyliprednisoloni, Metipred Orion jne.

Varastointiehdot

Säilytä lyofilisaatti ja valmis liuos poissa lasten ulottuvilta 15-25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 5 vuotta. Valmistuksen jälkeen liuos voidaan käyttää 48 tunnin kuluessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Solu-Medrol

Muutamien Solu-Medrol-arvostelujen mukaan lääke on osoittanut hyviä tuloksia multippeliskleroosin pahenemisvaiheiden hoidossa, käytettäessä reumaattisten sairauksien taustalla, etenkin pahenemisen yhteydessä, sekä muissa sairauksissa. Lääkärit puhuvat myös positiivisesti lääkkeestä ja huomauttavat sen tehokkuuden edellyttäen, että sitä käytetään tiukasti käyttöaiheiden mukaisesti ja kaikkien suositusten täytäntöönpano.

Suurimpana haittana kutsutaan yksimielisesti suureksi joukoksi haittavaikutuksia, joita esiintyy lääkehoidon aikana. Monet potilaat ovat myös tyytymättömiä sen korkeisiin kustannuksiin.

Solu-Medrol-hinta apteekeissa

Solu-Medrolin hinta riippuu annoksesta. Keskihinta:

• Solu-Medrol 250 mg + liuotin (4 ml) kaksitilavuuspullossa - 340–390 ruplaa;
• Solu-Medrol 500 mg pullossa, jossa on liuotinpullo (7,8 ml) - 350-400 ruplaa;
• Solu-Medrol 1000 mg pullossa, jossa on liuotinpullo (15,6 ml) - 480-560 ruplaa.

Solu-Medrol: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Solu-Medrol 250 mg lyofilisaatti laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi 4 ml 1 kpl. 359 r Ostaa

Solu-Medrol 500 mg lyofilisaatti laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen liuoksen valmistamiseksi 1 kpl. 383 r Ostaa

Solu-Medrol 1 g lyofilisaatti laskimonsisäisen ja lihaksensisäisen annosteluliuoksen valmistamiseksi täydennettynä liuottimella 1 kpl. RUB 565 Ostaa

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!