Sevoran

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sevoran: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sevorane

ATX-koodi: N01AB08

Vaikuttava aine: sevofluraani (sevofluranum)

Valmistaja: Abbott Laboratories (UK)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 10 400 ruplaa.

Ostaa

Sevoran on lääke inhalointianestesiassa.

Vapauta muoto ja koostumus

Sevoran valmistetaan inhalaationesteeksi: läpinäkyvä, väritön, helposti liikkuva (100 ml kukin tummissa polyeteeninaftalaattipulloissa, yksi pullo pahvilaatikossa, kuusi pulloa pahvilaatikossa; 250 ml kukin tummissa polyetyleeninaftalaattipulloissa), pahvilaatikossa yksi pullo, pahvilaatikossa kuusi pulloa).

Vaikuttava aine: sevofluraani, yhdessä pullossa - 100 tai 250 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sevofluraanin käyttö antaa potilaan siirtyä nopeasti anestesiatilaan ja tarjota pääsyn siitä. Anestesian syvyys voi vaihdella nopeasti riippuen aineen pitoisuuden muutoksista sisäänhengitetyssä seoksessa.

Anestesian indusoinnilla tällä lääkkeellä havaitaan minimaalisia oireita ylähengitysteiden ärsytyksestä tai lievästä kiihottumisesta, mutta sevofluraani ei aiheuta keskushermoston stimulaatiota ja liiallista eritystä tracheobronchial-puussa.

Kuten muutkin tehokkaat aineet, joita käytetään inhalaatioanestesiassa, sevofluraani aiheuttaa verenpaineen laskua ja hengityslamaa, joka on annoksesta riippuvainen. Lapsilla tehdyt Sevoran-anestesiatutkimukset vahvistavat, että lääkkeen käyttöön naamioinduktiopuudutuksessa liittyy tilastollisesti vähemmän todennäköistä yskää kuin halotaanin käytön yhteydessä. Sevofluraanilla anestesiassa epinefriinin rytmihäiriöiden kynnysarvo on identtinen isofluraanin kanssa ja korkeampi kuin halotaanilla. Isofluraanin ja sevofluraanin käytön yhteydessä sydänlihasiskemia ja sydäninfarkti ovat yhtä yleisiä potilailla, joilla on lisääntynyt riski sairastua näihin sairauksiin.

Isofluraanin ja sevofluraanin vaikutus aivojen verenkiertoon (aivojen perfuusiopaine, kallonsisäinen paine, aivojen happeaineenvaihdunta, aivojen verenkierto) on myös melkein sama. Sevofluraanilla on minimaalinen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen, eikä se tukahduta vastetta CO2: lle. Aine ei myöskään muuta munuaisten pitoisuusfunktiota edes pitkittyneen anestesian aikana (jopa 9 tuntia).

Sevofluraanin vähimmäispitoisuus alveolaaripitoisuudessa (MAC, pitoisuus, jolla 50 prosentilla potilaista ei ole motorista vastetta yksittäiselle ärsytykselle, esimerkiksi ihon viillolle), on happea 2,05% 40-vuotiaalla henkilöllä. Tämä Sevoran-indikaattori, kuten muidenkin inhalaatiopuudutuksessa käytettävien halogenoitujen aineiden indikaattori, pienenee potilaan iän myötä ja sekoitettaessa sevofluraania dinitrogenoksidiin.

Farmakokinetiikka

Sevofluraani liukenee veressä merkityksettömästi, mikä johtaa alveolaaripitoisuuden nopeaan kasvuun yleisanestesiassa annettuna ja nopeaan laskuun inhalaation päättymisen jälkeen. 30 minuuttia Sevoranin inhalaation jälkeen alveolaaripitoisuuden suhde sisäänhengityksen lopussa ja pitoisuus inhalaatioon valmistetussa seoksessa saavuttaa 0,85. Eliminaatiovaiheen aikana alveolaaripitoisuuksien suhde 5 minuutin kuluttua oli 0,15.

Koska sevofluraani poistuu nopeasti keuhkoista, sen osallistuminen metabolisiin prosesseihin on minimoitu. Ihmisillä alle 5% absorboituneesta Sevoran-annoksesta metaboloituu sytokromi P _{450: n} (isoentsyymi CYP2E1) mukana heksafluori-isopropanolin muodostamiseksi. Lisäksi tähän prosessiin liittyy hiilidioksidin ja epäorgaanisen fluorin (tai yhden hiilidioksidin) vapautuminen. Heksafluori-isopropanolilla ei ole farmakologista aktiivisuutta eikä genotoksisia ominaisuuksia; se reagoi nopeasti glukuronihapon kanssa ja erittyy virtsaan. Sen myrkyllisyys on verrattavissa sevofluraanin myrkyllisyyteen. Muita Sevoranin aktiivisen komponentin metaboliareittejä ei ole tunnistettu. Sevofluraania pidetään ainoana fluorattuina haihtuvina anestesia-aineina, joita ei metaboloidu trifluorietikkahapoksi.

Fluori-ionien pitoisuus määräytyy yleisanestesian keston, anestesia-seoksen koostumuksen ja annetun sevofluraanin pitoisuuden perusteella. Barbituraattien käyttö ei aiheuta sevofluraanin defluoroitumista. Noin 7% aikuispotilaista, joiden epäorgaanisen fluoridin pitoisuus määritettiin kliinisissä tutkimuksissa, sen pitoisuus ylitti 50 μmol / l. Kukaan koehenkilöistä ei osoittanut kliinisesti merkittäviä muutoksia munuaistoiminnassa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Sevorania käytetään aikuispotilailla ja lapsilla yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon kirurgisten toimenpiteiden aikana sairaalassa ja avohoidossa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epäilty tai vahvistettu geneettinen alttius pahanlaatuiselle hypertermialle;
imetysjakso;
yliherkkyys sevofluraanille sekä muille halogenoiduille lääkkeille.

Suhteellinen (Sevorania käytetään varoen):

sydämen iskemia;
munuaisten vajaatoiminta;
heikentynyt maksan toiminta;
lisääntynyt kallonsisäinen paine;
piruettityyppisen takykardian historia;
taipumus pidentää QT-aikaa;
mitokondrioiden sairaudet;
taipumus kohtauksiin;
neuromuskulaariset sairaudet;
soveltaminen synnytysleikkauksiin gynekologisessa käytännössä;
maksan vajaatoimintaa aiheuttavien tai mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö.

Ohjeet Sevoranin käyttöön: menetelmä ja annostus

Lääke on tarkoitettu inhalaatiokäyttöön höyrystimen kanssa, joka on erityisesti kalibroitu sevofluraanille.

Yleisanestesiassa käyttöönotettavaksi valitaan Sevoran-annos ja titrataan erikseen kullekin potilaalle, kunnes haluttu vaikutus saavutetaan potilaan tila ja ikä huomioon ottaen. Lääkkeen inhalaation jälkeen voidaan antaa mikä tahansa lyhytvaikutteinen barbituraatti tai muu aine anestesian laskimonsisäiseen induktioon. Anestesian käyttöönottoon Sevorania saa käyttää typpioksidin ja hapen seoksessa tai puhtaassa hapessa.

Johdatus yleisanestesiaan ennen leikkausta annetaan alle 2 minuutin ajan lääkkeen inhalaatiolla jopa 8%: n konsentraatiossa.

Yleisanestesian ylläpitämiseksi käytetään Sevoran-inhalaatiota pitoisuutena 0,5-3% yhdessä typpioksidin kanssa tai ilman sitä. MAC-arvo (pienin alveolaarinen pitoisuus) riippuu potilaan iästä ja sevofluraanin antotavasta (hapessa tai hapen ja typpioksidin seoksessa).

Potilaat toipuvat yleensä Sevoranin yleisanestesiasta, joten leikkauksen jälkeistä kipua voidaan tarvita aiemmin.

Sivuvaikutukset

Suurin osa Sevoran-inhalaation sivuvaikutuksista on lieviä tai kohtalaisia ja häviävät itsestään. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa:

ruoansulatuskanava: hyvin usein - oksentelu ja pahoinvointi; usein - lisääntynyt syljeneritys; taajuutta ei tunneta - keltaisuus, maksan vajaatoiminta, haimatulehdus, hepatiitti, maksanekroosi;
hengityselimet: hyvin usein - yskä; usein - kurkunpään kouristus, hengityksen pidättäminen, hengitysvajaus, hengitysteiden tukkeutuminen; harvoin - bronkospasmi, apnea, hypoksia; taajuutta ei tunneta - hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, hengityslamaa;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - verenpaineen alentaminen, bradykardia; usein - kohonnut verenpaine, takykardia; harvoin - täydellinen atrioventrikulaarinen lohko, eteisrytmihäiriöt, pyörtyminen, kammio- ja supraventrikulaariset ekstrasystolit, rytmihäiriöt, eteisvärinä, asteen II atrioventrikulaarinen lohko, bigeminia, verenvuoto, ST-segmentin masennus, T-aallon inversio; taajuus tuntematon - kammiovärinä, sydämenpysähdys, QT-ajan pidentyminen;
hermosto ja psyyke: hyvin usein - levottomuus; usein - päänsärky, huimaus, uneliaisuus; harvoin - tajunnan sekavuus; taajuutta ei tunneta - lisääntynyt kallonsisäinen paine, dystonia, kouristukset;
tuki- ja liikuntaelin: taajuutta ei tunneta - lihasten jäykkyys;
iho ja ihonalainen kudos: taajuutta ei tunneta - nokkosihottuma, kosketusihottuma, ihottuma, kutina, kasvojen turvotus;
aineenvaihdunta ja ravitsemus: taajuutta ei tunneta - hyperkreatininemia, hyperkalemia;
virtsajärjestelmä: taajuutta ei tunneta - tubulaarinen interstitiaalinen nefriitti;
immuunijärjestelmä: taajuutta ei tunneta - anafylaktiset ja pseudoanafylaktiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot;
laboratorioindikaattorit: usein - leukosyyttien määrän muutos, glukoosipitoisuuden muutos, ohimenevä fluoridipitoisuuden nousu, ohimenevät poikkeavuudet maksan toiminnan indikaattoreissa; taajuutta ei tunneta - fosforipitoisuuden nousu plasmassa;
muut reaktiot: usein - kuume, vilunväristykset, hypotermia; taajuutta ei tunneta - epämukava tunne rinnassa, pahanlaatuinen hypertermia.

Yliannostus

Sevoranin yliannostuksen yhteydessä on välttämätöntä lopettaa lääkkeen antaminen välittömästi. On myös suositeltavaa aloittaa keuhkojen hallittu tai avustettu ilmanvaihto, johon liittyy hapen lisääminen, hengitysteiden avoimuuden varmistamiseksi ja vakaan sydän- ja verisuonijärjestelmän ylläpitämiseksi.

erityisohjeet

Sevorania voivat käyttää vain anestesiologit, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen yleisanestesiassa.

Inhalaation aikana on tarpeen seurata verenpainetta, elektrokardiogrammia, happisaturaatiota ja hiilidioksidin osapainetta uloshengityksen lopussa. Lisävalvontaa tarvitaan myös anestesian jälkeen, ennen kuin se siirretään erikoistuneelle osastolle.

Sevofluraanin syötön lopettamisen jälkeen tietoisuus palautuu muutamassa minuutissa. Mielialalla voi olla pieni muutos 2-3 päivän ajan yleisanestesian jälkeen. Potilaille on kerrottava, että yleisanestesian jälkeen kyky tehdä erityistä huomiota ja nopeaa vastetta vaativaa työtä voi heikentyä. Anestesiologi päättää kysymyksen tällaisen toiminnan jatkumisesta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehtyjen lisääntymistutkimusten tulokset osoittavat, että Sevoranin antamisella annoksina, jotka eivät ylitä yhtä MAC: ää, ei ollut negatiivista vaikutusta lisääntymistoimintoihin eikä se edistänyt sikiön epämuodostumia.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksista raskaana oleviin naisiin ei ole tehty. Raskauden aikana Sevorania voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa äidille suunnitellut hyödyt ovat merkittävästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Koska sevofluraanin eliminaatiosta äidinmaitoon ei ole tietoa, imetyksen aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään imetyksestä käyttäessään tätä lääkettä anestesiaan ja 48 tunnin ajan sen käytöstä.

Kokeet ovat vakuuttavasti vahvistaneet Sevoranin turvallisuuden äidille ja vastasyntyneelle käytettäessä yleisanestesiassa keisarileikkauksen aikana. Lääkkeen turvallisuutta synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen emättimen syntymäkanavan kautta ei ole määritelty tarkasti. Sevofluraani auttaa rentouttamaan kohdun lihaksia, minkä uskotaan lisäävän kohdun verenvuodon mahdollista riskiä. Synnytysoperaatioissa Sevorania on käytettävä varoen.

Lapsuuden käyttö

Yksittäisissä tapauksissa Sevoran-anestesian käyttö lapsilla lisäsi kaliumpitoisuutta veriseerumissa, mikä vaikutti sydämen rytmihäiriöiden ja kuoleman kehittymiseen leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilaat, joilla on piileviä tai voimakkaita neurologisia häiriöitä, erityisesti potilaat, joilla on Duchennen lihasdystrofia, ovat erityisen alttiita tällaisille tiloille.

Huumeiden vuorovaikutus

Sevoran yhdistetään monien kirurgisessa käytössä olevien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien antimikrobiset aineet, lihasrelaksantit, sydän- ja verisuonituotteet ja verituotteet, hormonit ja niiden synteettiset analogit sekä aineet, jotka vaikuttavat autonomisen ja keskushermoston toimintaan.

Sevofluraani on yhteensopiva opioidikipulääkkeiden, barbituraattien ja bentsodiatsepiinien kanssa (opioidikipulääkkeiden ja bentsodiatsepiinien uskotaan vähentävän sevofluraanin MAC-arvoa).

Typpioksidi vähentää sevofluraanin MAC-arvoa.

Sevoran vaikuttaa ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien aiheuttamaan neuromuskulaarisen salpauksen voimakkuuteen ja kestoon, joten kun näitä lääkkeitä määrätään sevofluraanin kanssa, niiden annosta on muutettava.

Ei ole tietoa Sevoranin farmaseuttisesta yhteensopimattomuudesta muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Kloroformi ja Ftorotan ovat Sevoranin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä 15-30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Resepti yksinomaan sairaaloille.

Arvostelut Sevoranista

Useimpien arvosteluiden mukaan anestesiologit käyttävät Sevorania laajalti sekä lapsilla että aikuisilla potilailla. Monet asiantuntijat väittävät, että lääke on helpompi sietää kuin muut kollegansa, sillä on vähemmän haittavaikutuksia eikä se johda pitkäaikaisiin kielteisiin terveysvaikutuksiin. Sevorania käytetään harvoin yksinään; useimmiten anestesian käyttöönoton eri vaiheissa lääkkeitä vaihdetaan useita kertoja, mikä takaa tehokkaimman anestesian.

Pediatrisessa käytännössä Sevoranin etuna on, että maskista ei ole erityistä hajua, mikä voi aiheuttaa lapsille negatiivisen reaktion ja vaikeuttaa anestesian käyttöönottoa. Enimmäkseen positiiviset arvostelut lääkkeestä, jota pidetään yhtenä luokkansa parhaista, vallitsevat.