Octolipen

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Octolipen: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Octolipen

ATX-koodi: A16AX01

Vaikuttava aine: tioktiinihappo (tioktiinihappo)

Tuottaja: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Venäjä), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Venäjä), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 24.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 263 ruplaa.

Ostaa

Octolipen on lääke, jolla on antioksidanttivaikutus, joka säätelee lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaa.

Vapauta muoto ja koostumus

kapselit: koko nro 0, läpinäkymätön, hyytelömäinen, kova, keltainen; kapselien sisältö on vaaleankeltaista tai keltaista jauhetta, jossa on mahdollisia valkoisia täpliä (10 kpl läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 3 tai 6 pakkausta);
kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, vaaleankeltainen tai keltainen, soikea, ja toisella puolella on riski; tauon aikana - vaaleankeltaisesta keltaiseksi (10 kpl läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 3, 6 tai 10 pakkausta);
konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: kirkas vihertävän keltainen neste (10 ml tummassa lasiampullissa, 5 ampullia läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta).

Yhden kapselin Octolipen-koostumus:

vaikuttava aine: tioktinen (a-lipoiinihappo) - 300 mg;
lisäkomponentit: esigelatinoitu tärkkelys, magnesiumstearaatti, kalsiumvetyfosfaatti (disubstituoitu kalsiumfosfaatti), aerosili (kolloidinen piidioksidi);
kapselin kuori: auringonlaskun keltainen väri (E110), kinoliinikeltainen (E104), lääkinnällinen gelatiini, titaanidioksidi (E171).

Koostumus yhdestä tabletista, kalvopäällysteinen, Octolipen:

vaikuttava aine: tioktinen (a-lipoiinihappo) - 600 mg;
lisäkomponentit: hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa), vähän substituoitu hyproloosi (vähän substituoitu hydroksipropyyliselluloosa), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosi (natriumkroskarmelloosi);
kalvopäällyste: Opadry keltainen (OPADRY 03F220017 keltainen) [makrogoli 6000 (polyetyleeniglykoli 6000), hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), talkki, titaanidioksidi, rautaväriaine keltainen oksidi (E172), kinoliinikeltaiseen pohjainen alumiinilakka (E104)].

1 ml oktolipeenikonsentraatin koostumus:

vaikuttava aine: tioktinen (a-lipoiinihappo) - 30 mg;
lisäkomponentit: dinatriumedetaatti (etyleenidiamiinitetraetikkahapon dinatriumsuola), etyleenidiamiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tioktiinihappo (a-lipoiinihappo) muodostuu kehossa a-keto-happojen oksidatiivisen dekarboksyloinnin aikana ja kuuluu endogeenisiin antioksidantteihin. Se tarjoaa vapaiden radikaalien sitoutumisen, auttaa palauttamaan glutationin solunsisäisen tason ja lisäämään superoksididismutaasin aktiivisuutta, parantaa hermosolujen trofiaa ja aksonien johtumista. Mitokondrioiden monientsyymikompleksien koentsyyminä aine osallistuu pyruviinihapon ja a-ketohappojen oksidatiiviseen dekarboksylaatioon.

Lääkkeen vaikutuksen seurauksena maksan glykogeenitaso nousee ja veren glukoosi laskee, ja insuliiniresistenssi voitetaan. Tioktiinihapon biokemiallisen vaikutuksen luonne on samanlainen kuin B-vitamiinien.

Aine normalisoi lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaa, aktivoi kolesterolin metaboliaa; osoittaa lipotrooppisen vaikutuksen, parantaa maksan aktiivisuutta; osoittaa myrkytyksen vaikutuksen myrkytyksessä, myös jos myrkytetään raskasmetallisuoloilla.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otetulle lääkkeelle on ominaista nopea ja täydellinen imeytyminen maha-suolikanavassa (GIT). Samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa vähentää lääkkeen imeytymistä. Ensimmäisen maksan läpi kulkun seurauksena biologinen hyötyosuus on 30-60%. Aineen maksimipitoisuus plasmassa (_Cmax) saavutetaan 25-60 minuuttia nauttimisen jälkeen.

Puoliintumisaika (T _½) tableteilla on 25 minuuttia, kapseleilla ja liuoksella - 20-50 minuuttia. Tablettien keskimääräinen jakautumistilavuus (V _d) on 450 ml / kg.

Laskimonsisäisillä (i / v) injektioilla C _max on 25–38 μg / ml, V _d on noin 450 ml / kg, pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue on 5 μg · h / ml.

Tioktiinihapon metabolinen muutos tapahtuu maksassa sivuketjun hapettumisen ja konjugoitumisen kautta. Plasman kokonaispuhdistuma on 10-15 ml / min. Lääkkeen vaikuttava aine ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta 80–90% alkuperäisestä annoksesta.

Käyttöaiheet

diabeettinen polyneuropatia;
alkoholinen polyneuropatia.

Vasta-aiheet

ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin Octolipen-valmisteen aineosalle.

Ohjeet Octolipenin käyttöön: menetelmä ja annostus

Kapselit, tabletit

Octolipen-kapselit ja tabletit otetaan suun kautta tyhjään vatsaan, puoli tuntia ennen aamiaista, pureskelematta tai rikkomatta, juomalla runsaasti nestettä.

Lääke on suositeltavaa ottaa kerran päivässä 600 mg: n annoksella (2 kapselia / 1 tabletti). Joissakin tapauksissa on mahdollista määrätä vaiheittainen hoito: kurssin ensimmäisten 2–4 viikon aikana tioktiinihappoa ruiskutetaan laskimoon infuusiona (konsentraatin avulla) ja sitten tabletit otetaan tavanomaisena annoksena.

Hoidon keston määrää lääkäri. Octolipen 600 mg -tablettien käyttöä ei suositella yli 3 kuukaudeksi, mutta tarvittaessa lääkärin määräyksen mukaan lääkkeen käyttö voi olla pidempään.

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Infuusioliuoksen saamiseksi on suositeltavaa laimentaa konsentraatti annoksella 300–600 mg (1-2 ampullia) 50–250 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta (0,9%). Valmistettu liuos tulee injektoida laskimoon tiputtamalla kerran päivässä annoksella 300-600 mg 2-4 viikon ajan. Tulevaisuudessa he siirtyvät suun kautta annettavaan hoitoon.

Koska Octolipen on herkkä valolle, tiivisteet sisältävät ampullit on poistettava pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä. Infuusion aikana on myös suositeltavaa suojata pullo valmistetulla liuoksella valolta käyttämällä alumiinifoliota tai valoa suojaavia pusseja. Valmis liuos tulee säilyttää valolta suojatussa paikassa enintään 6 tuntia valmistushetkestä.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanava (suun kautta otettuna): erittäin harvinainen - ripuli, pahoinvointi, närästys, oksentelu, vatsakipu;
aineenvaihdunta: hyvin harvoin - verensokeritason lasku, hypoglykemian oireiden esiintyminen (johtuen glukoosin imeytymisen paranemisesta) lisääntyneen hikoilun, huimauksen, päänsäryn, näön heikkenemisen muodossa;
allergiset reaktiot: erittäin harvoin - nokkosihottuma, kutina, ihottuma, systeemiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki);
veren hyytymisjärjestelmä: laskimonsisäisesti - verenvuotoinen ihottuma (purppura), pistetyt verenvuodot limakalvoissa, iho, trombosytopatia, tromboflebiitti;
hermosto: erittäin harvoin - makuaistimusten muutos / rikkominen (suun kautta annettuna), diplopia, kouristukset (laskimoinfuusiona);
toiset: nopea laskimonsisäinen anto - hengitysvaikeudet, lisääntynyt kallonsisäinen paine (pään raskauden tunne).

Yliannostus

Tioktiinihapon yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat häiriöt: oksentelu, pahoinvointi, päänsärky; vakavissa tapauksissa [kun käytetään yli 6 g (10 tablettia) aikuisilla ja yli 0,05 g / painokilo lapsilla] - yleistyneet kouristukset, näön hämärtyminen, psykomotorinen levottomuus, hypoglykemia (koomaan saakka), vakavat happo-emäksiset häiriöt tasapaino maitohappoasidoosin, hemolyysin, luuston lihasten akuutin nekroosin, luuytimen toiminnan estämisen, levinneen suonensisäisen hyytymisoireyhtymän (DIC), monen elimen vajaatoiminnan kanssa.

Jos epäillään Octolipenin vakavaa yliannostusta, tarvitaan kiireellistä sairaalahoitoa ja tapaturmamyrkytykseen suositeltuja vakiotoimenpiteitä, mukaan lukien oksentamisen indusointi, mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti ja oireenmukainen hoito. Suodatusmenetelmät tioktiinihapon pakotetun erittymisen, hemoperfuusion ja hemodialyysin avulla ovat tehottomia. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on seurattava verensokeritasoja hoidon aikana, etenkin kurssin alussa. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen pienentää insuliinin tai suun kautta otettavan diabeteslääkkeen annosta hypoglykemian kehittymisen estämiseksi.

Hoidon aikana on kieltäydyttävä ottamasta alkoholijuomia tioktihapon terapeuttisen vaikutuksen heikentymisen välttämiseksi.

Kun käytetään oktolipeenin oraalisia muotoja, on suositeltavaa pidättäytyä maitotuotteiden käytöstä niiden kalsiumpitoisuuden vuoksi. Annosten välillä on noudatettava vähintään 2 tunnin välein.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita, jotka ajavat moottoriajoneuvoja ja muita monimutkaisia mekanismeja, kehotetaan noudattamaan varovaisuutta hoidon aikana, koska Octolipenin vaikutusta kykyyn suorittaa näitä toimintoja ei ole erityisesti tutkittu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Octolipen on vasta-aiheinen raskauden aikana, koska tioktihapon käytöstä tänä aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa.

Lisääntymistoksisuustutkimusten aikana lääkkeen hedelmällisyyteen liittyviä riskejä sekä sikiötoksisia ja teratogeenisia vaikutuksia ei tunnistettu.

Imetyksen aikana lääkehoito on vasta-aiheista, koska sen tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Octolipen on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.

Huumeiden vuorovaikutus

sisplatiini - sen vaikutus heikkenee yhdistettynä tioktiinihappoon infuusioliuoksen muodossa;
suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliini - näiden lääkkeiden vaikutus paranee;
glukokortikosteroidit - niiden anti-inflammatorinen vaikutus lisääntyy;
etanoli ja sen metaboliitit - tioktiinihapon terapeuttinen aktiivisuus heikkenee;
kalsium-, magnesium- ja rautavalmisteet - samanaikaisen oraalisen annon myötä kompleksin muodostuminen metallien kanssa on mahdollista (tauon näiden lääkkeiden ja Octolipenin välillä tulisi olla vähintään 2 tuntia).

Valmistettu liuos laskimonsisäistä infuusiota varten ei ole yhteensopiva levuloosaliuoksen, glukoosin, Ringerin liuoksen kanssa yhdisteiden (mukaan lukien niiden liuokset) kanssa, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa.

Kun tiokthappo on vuorovaikutuksessa sokerimolekyylien kanssa, muodostuu vaikeasti liukenevia kompleksiyhdisteitä.

Analogit

Oktolipeenin analogit ovat: Lipoiinihappo, Berlition 300, Lipotioksoni, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Tioktikkahappo 600 T, Thiogamma, Tioktiinihappopullo, Tioliponi, Tioktiinihappo, Tiolepta, Espa-Lipon.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Oktolipen

Oktolipeenin arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille hyvän tuloksen lääkkeen käytöstä radikulopatian, diabeettisen polyneuropatian hoidossa ja myös hepatoprotektorina. Arvostelujen mukaan lääke auttaa alentamaan verensokeria ja vähentämään ruumiinpainoa. On olemassa monia raportteja, joissa potilaat ilmoittavat, että Octolipenin vaikutus ei ole yhtä tehokas kuin analogisen Berlitionin vaikutus ja että hinta on paljon pienempi.

Lääkkeen haittoihin (erityisesti tablettien muodossa) sisältyy haittavaikutusten kehittyminen, pääasiassa ruoansulatuskanavasta.

Octolipen-hinta apteekeissa

Octolipenin hinta riippuu lääkkeen vapautumismuodosta ja voi olla:

kapselit Octolipen 300 mg (30 kpl pakkauksessa) - 320-350 ruplaa;
kalvopäällysteiset tabletit, Octolipen 600 mg (30 kpl pakkauksessa) - 650-710 ruplaa;
tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi Octolipen 30 mg / ml (10 ampullia 10 ml) - 400–430 ruplaa.