Rizendros - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Käyttö vanhuksilla
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Risendros

ATX-koodi: M05BA07

Vaikuttava aine: risedronihappo (risedronihappo)

Valmistaja: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tšekki); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakian tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Risendros on bisfosfonaatti, luun resorption estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, oranssi (2 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 4 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 läpipainopakkausta; myös kussakin pakkauksessa sisältää ohjeet Rizendrosin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: natriumrisedronaatti - 35 mg;
• apukomponentit: magnesiumstearaatti, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa;
• kalvokuori: makrogoli 6000, talkki, hypromelloosi 2910/5, titaanidioksidi, rautaväriaine keltainen oksidi (E172), rautaväriaine punainen oksidi (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rizendrosin vaikuttava aine, natriumrisedronaatti, on bisfosfonaattiryhmään kuuluva luun resorption estäjä.

Rizendros vähentää luukudoksen tuhoutumisprosessia osteoklastien suoralla osallistumisella, säätelee fosfori-kalsiummetaboliaa ja stimuloi osteogeneesiä. Risedronihappo sitoutuu hydroksiapatiittiin solutasolla, estää osteoklastien toimintaa ja vähentää luun resorptiota.

Suurin terapeuttinen vaikutus kehittyy 3-6 kuukauden kuluessa, vaikutuksen kesto on 12 kuukautta.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen natriumrisedronaatti imeytyy suhteellisen nopeasti (tunnin sisällä). Biologinen hyötyosuus on keskimäärin 0,63%. Kun Rizendros otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, tämä luku pienenee hieman.

Se sitoutuu plasman proteiineihin 24%: n tasolla. Jakautumistilavuus on 6,3 l / kg.

Systeemisen metabolian esiintymistä risedronihapossa ei ole varmistettu.

Noin puolet imeytyneestä lääkeannoksesta erittyy munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma - 122 ml / min. Keskimääräinen munuaispuhdistuma ei riipu lääkkeen pitoisuudesta ja on 105 ml / min. Munuaispuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman (CC) välillä oli lineaarinen suhde.

Imeytymätön risedronihappo erittyy muuttumattomana suoliston läpi.

Käyttöaiheet

• diagnosoitu postmenopausaalinen naisten osteoporoosi;
• miesten osteoporoosi, johon liittyy suuri murtumariski.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vaikea munuaisten toimintahäiriö (CC <30 ml / min);
• hypokalsemia;
• ikä enintään 18 vuotta;
• raskaus;
• imetysjakso;
• yliherkkyys Rizendrosin komponenteille.

Rizendros-tabletteja tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan limakalvon eroosisia ja haavaumia aiheuttavia vaurioita, mukaan lukien nykyinen tai aiemmin esiintynyt historia (mukaan lukien Barrettin ruokatorven vakiintunut diagnoosi) ja potilailla, joilla on ollut ruokatorven toimintahäiriöitä, jotka hidastavat ruokatorven kulkeutumista tai tyhjenemistä (kuten achalasia, ahtaus). Erityistä hoitoa tarvitaan potilaille, jotka eivät pysty seisomaan pystyssä vähintään 30 minuutin ajan pillerin ottamisen jälkeen. Varotoimet ovat tarpeen, koska bisfosfonaattien käyttö liittyy gastriitin, ruokatorvitulehduksen, maha-pohjukaissuolihaavan ja ruokatorven haavaumien kehittymiseen.

Risendros, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Rizendros-tabletit tulee ottaa suun kautta, niellä kokonaisina ja pestä vedellä (vähintään 120 ml) vähintään puoli tuntia ennen ensimmäistä ateriaa, juomilla (lukuun ottamatta tavallista vettä) tai millä tahansa muulla lääkkeellä. Lääke on suositeltavaa ottaa seisomisen aikana eikä olla makuulla vähintään 30 minuuttia.

Aikuisille potilaille määrätään 1 tabletti kerran viikossa.

Jos seuraava annos puuttuu, lääke tulee ottaa päivänä, jolloin potilas muistaa tämän, ja ota sitten Rizendros tavallisen järjestelmän mukaisesti. Et voi ottaa 2 tablettia yhdessä päivässä.

Hoidon aikana on suositeltavaa noudattaa ruokavaliota, jossa on riittävä määrä kalsiumia ja D-vitamiinia, tarvittaessa on mahdollista määrätä lääkkeitä niiden sisällöllä.

Bisfosfonaattien optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole varmistettu. Lääkäri määrittää hoidon keston yksilöllisesti ottaen huomioon hyödyt ja riskit, etenkin 5 vuoden käytön jälkeen Rizendros.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset jaettuna ryhmiin kehitystiheyden mukaan (hyvin usein - ≥ 10%, usein - ≥ 1% - <10%, harvoin - ≥ 0,1% - <1%, harvoin - ≥ 0,01% - <0,1%, hyvin harvinainen - <0,01%, määrittelemätön esiintyvyys - ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):

• immuunijärjestelmästä: määrittelemätön taajuus - nokkosihottuma, angioedeema, anafylaktinen reaktio;
• tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - tuki- ja liikuntaelinten kipu; harvoin - vasikan lihasten kouristukset; hyvin harvoin - leuan osteonekroosi (suuontelon tulehduksen tai hampaanpoiston jälkeen);
• aistien puolelta: harvoin - iriitti (silmien kipu, kovakalvon punoitus); harvoin - silmien limakalvon kuivuus, näön hämärtyminen, amblyopia, korvien soiminen;
• hermostosta: usein - päänsärky; harvoin - lisääntynyt väsymys, huimaus, voimattomuus;
• ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, ummetus, dyspepsia; harvoin - duodeniitti, ruokatorvitulehdus, gastriitti, ruokatorven haavauma, nielemisvaikeudet; harvoin - kielitulehdus, ruokatorven ahtauma; määrittelemätön taajuus - vaikea maksan toimintahäiriö (pääasiassa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä);
• ihon ja ihonalaiskudosten osalta: määrittelemätön esiintymistiheys - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, leukosytoklastinen vaskuliitti;
• muut: kohonnut verenpaine, infektiot (mukaan lukien virtsatiet); määrittelemätön taajuus - seerumin fosfaatti- ja kalsiumpitoisuuksien vähäinen lasku, hiustenlähtö.

Suurin osa kliinisissä tutkimuksissa havaituista uusista vaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä niiden tarvinnut lopettaa Risendrosia.

Yliannostus

Oletetaan, että Rizendrosin yliannostuksen yhteydessä voi kehittyä hypokalsemia.

On suositeltavaa juoda maitoa, ottaa antasidit, jotka sisältävät alumiinia, magnesiumia tai kalsiumia. Merkittävän yliannostuksen yhteydessä vatsa on huuhdeltava imeytymättömän lääkkeen poistamiseksi.

erityisohjeet

Bisfosfonaattien teho postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa on vahvistettu potilailla, joilla on alhainen luun mineraalitiheys ja / tai murtumia. Kliinisten murtumariskitekijöiden läsnäolo ja ikääntyminen eivät kuitenkaan ole ehdoton indikaatio hoidolle.

Ennen Rizendrosin käyttöä on korjattava hypokalsemia ja muut patologiat, jotka voivat vaikuttaa mineraalien ja luiden aineenvaihduntaan, kuten D-vitamiinin puutos ja lisäkilpirauhasen toimintahäiriöt. Jos potilaalla ei ole riittävää kalsiumin ja D-vitamiinin saantia ruoasta, nämä ravintoaineet tulisi määrätä lisäksi lääkkeinä.

Bisfosfonaatit voivat aiheuttaa ruokatorvitulehdusta, gastriittia, ruokatorven haavaumia ja maha-suolikanavan haavaumia, joten potilaita kehotetaan noudattamaan tarkasti Rizendrosin käyttöohjeita ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ruokatorven ärsytyksen merkkejä, kuten nielemisvaikeuksia, nielemisvaikeuksia, rintakipua, pahenemista tai ensimmäistä kertaa ilmestyi närästys.

Lääkkeet, jotka sisältävät moniarvoisia kationeja (magnesium, kalsium, alumiini, rauta), ruoat ja juomat (lukuun ottamatta tavallista vettä), häiritsevät natriumrisedronaatin imeytymistä, joten niiden käyttö samanaikaisesti Rizendrosin kanssa on vasta-aiheista.

Joissakin tapauksissa bisfosfonaattien käyttöjakson aikana tapahtui epätyypillisiä lonkan vatsaontelon vatsa- ja diafyseaalimurtumia, erityisesti osteoporoosia sairastavilla potilailla, jotka ottivat lääkettä pitkään. Nämä murtumat tapahtuivat pienellä traumalla tai ilman sitä. Jos epäillään epätyypillistä lonkkamurtumaa, on harkittava Rizendrosin jatkamisen mahdollisuutta ja arvioitava hyötyjen ja riskien tasapaino. Potilaita kehotetaan hakeutumaan lääkäriin, jos lonkan, reiden tai nivusen alueella esiintyy kipua. Jokainen potilas, jolla on tällaisia oireita kliinisessä kuvassa, on tutkittava huolellisesti.

Leuan osteonekroosin kehittymisen tapauksia hampaanpoiston ja / tai paikallisen infektion (mukaan lukien osteomyeliitti) jälkeen on raportoitu syöpäpotilailla. Tästä syystä on tarpeen suorittaa hammaslääkärintarkastus sopivalla terapeuttisella hammashoitolla potilaille, joilla on samanaikaisia riskitekijöitä, kuten syöpä, huono suuhygienia, kemoterapia tai sädehoito ja kortikosteroidien käyttö. Tällaisten potilaiden tulee välttää invasiivisia hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä, jos mahdollista Rizendros-hoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole raportoitu Rizendrosin negatiivisesta vaikutuksesta reaktionopeuteen ja keskittymiskykyyn. Harvinaisissa tapauksissa lääke voi kuitenkin lisätä väsymystä ja huimausta, joten potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan autoa ja tehdessään mahdollisesti vaarallista työtä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Risedronaattinatriumin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Eläinkokeissa paljastettiin lääkkeen lisääntymistoksisuus. Mahdollista riskiä ihmisille ei ole tunnistettu. Pienessä määrässä lääke siirtyy äidinmaitoon.

Risendros on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Lapsuudessa ja murrosiässä Rizendrosia ei määrätä, koska sen käytön turvallisuudesta ja tehokkuudesta alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Lievässä tai keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC> 30 ml / min) lääkeannosta ei tarvitse säätää. Risendros on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC <30 ml / min).

Käyttö vanhuksille

Yli 60-vuotiailla (mukaan lukien yli 75-vuotiaat iäkkäät) natriumrisedronaatin jakautuminen, hyötyosuus ja erittyminen eivät poikkea merkittävästi nuorten potilaiden jakautumisesta, hyötyosuudesta ja erittymisestä. Tältä osin Rizendros-annoksen säätöä ei tarvita.

Tietoja lääkkeen tehosta yli 80-vuotiailla naisilla on rajoitetusti.

Huumeiden vuorovaikutus

Risedronaattinatriumin imeytymistä voidaan vähentää valmisteilla, jotka sisältävät moniarvoisia kationeja, kuten alumiinia, magnesiumia, kalsiumia ja rautaa.

Ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo), H ₂ -histamiinireseptorin salpaajien, antasidien, beetasalpaajien, protonipumpun estäjien, hitaiden kalsiumkanavasalpaajien, antikoagulanttien, glukokortikoidiglykosidien, sydämen tiotrooppisten glykosidien samanaikaisen käytön kanssa. antikonvulsantit.

Risendros on yhteensopiva muiden hormonikorvaushoidon lääkkeiden kanssa.

Analogit

Rizendrosin analogit ovat Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Mitään erityisehtoja ei vaadita.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Rizendrosista

Vaihdevuosien aikana naiset ovat alttiita tuki- ja liikuntaelinten sairauksille, lisääntyneelle traumaattisten vammojen ja murtumien riskille, mikä johtuu kalsiumin puutteesta luukudoksessa hormonaalisten muutosten taustalla. Lääketieteen asiantuntijoiden mukaan risedronihappoa käytetään menestyksekkäästi osteoporoosin hoidossa: se estää kalsiumin menetyksen, vähentää luun resorptiota ja hidastaa taudin etenemistä.

Potilaat jättävät myös positiivisia arvosteluja Rizendrosista: jos suosituksia noudatetaan, lääke on hyvin siedetty, helppo käyttää (kerran viikossa) eikä aiheuta riippuvuutta. Hoito on yleensä tehokasta, vaikkakin pitkittynyt.

Negatiivisista näkökohdista ruokatorvitulehdus ja gastriitti mainitaan ruokatorven limakalvon ärsytyksen seurauksena potilailla, jotka eivät pysty seisomaan seisovassa asennossa vähintään 30 minuutin ajan Rizendrosin ottamisen jälkeen. Haittana on myös korkea hinta, kun otetaan huomioon tablettien pieni määrä pakkauksessa ja hoidon pitkä kesto (useita kuukausia tai jopa vuosia).

Rizendrosin hinta apteekeissa

Rizendrosin (35 mg päällystetyt tabletit) arvioidut hinnat ovat: 948-982 ruplaa. 4 kpl: n pakkaus, 2398–2775 ruplaa. pakkauksessa 12 kpl.

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!