Noliprel A Bi-forte - Käyttöohjeet, 10 Mg + 2,5 Mg, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Noliprel Bi-Forte

Latinankielinen nimi: Noliprel A Bi-forte

ATX-koodi: C09BA04

Vaikuttava aine: perindopriiliarginiini (perindopriiliarginiini) + indapamidi (indapamidi)

Tuottaja: Laboratoires Servier Industrie (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 681 ruplaa.

Ostaa

Noliprel A Bi-forte on yhdistetty verenpainelääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen (29 tai 30 kappaletta polypropyleenipullossa, joka on varustettu annostelijalla ja tulpalla, joka sisältää kosteutta absorboivan geelin; 1 pullo pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen hallinta; sairaaloille - 30 kpl polypropyleenipullossa, jossa on annostelija, 3 pulloa pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen ohjaus; 30 pulloa pahvilavassa, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaaminen (1 kuormalava ja Noliprel A Bi-forte -laitteen käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttavat aineosat: perindopriiliarginiini - 10 mg (vastaa perindopriilia 6,79 mg); indapamidi - 2,5 mg;
• lisäkomponentit: vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, maltodekstriini, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A);
• kalvokuori: magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, titaanidioksidi (E171), hypromelloosi, glyseroli.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Noliprel A Bi-forte on yhdistetty aine, joka sisältää angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjää ja sulfonamididiureettia. Lääkkeelle on tunnusomaista farmakologiset ominaisuudet, jotka yhdistävät kunkin sen aktiivisen komponentin toiminnan. Niiden verenpainetta alentavia ominaisuuksia lisää niiden additiivinen synergia.

Perindopriili kuuluu ACE: n estäjiin, ns. kininaasi II on eksopeptidaasi, joka osallistuu angiotensiini I: n muuttumiseen verisuonia supistavaksi aineeksi angiotensiini II: ksi, samoin kuin bradykiniinin hajoamiseen, jolla on vasodilataatiovaikutus, inaktiivisen heptapeptidin muodostumiseen. Tämä aine vähentää aldosteronin tuotantoa, veriplasmassa se auttaa lisäämään reniinin aktiivisuutta negatiivisen palautteen periaatteen mukaisesti, pitkäaikaisella käytöllä se heikentää perifeeristä verisuoniresistenssiä (OPSR), mikä liittyy suurelta osin vaikutukseen lihasten ja munuaisten aluksiin. Nämä tapahtumat eivät lisää takykardian kehittymisen riskiä eivätkä johda nesteen ja natriumin kertymiseen.

Auttaen vähentämään esikuormitusta ja jälkikuormitusta, perindopriili normalisoituu ja tukee sydänlihaksen työtä. Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla sen toiminnan vuoksi (hemodynaamisten parametrien mukaan) täyttöpaine sydämen oikeassa ja vasemmassa kammiossa pienenee, systeeminen verisuoniresistenssi pienenee, sydämen tuotos ja sydänindeksi kasvavat ja lihaksen perifeerinen verenkierto lisääntyy.

Indapamidi kuuluu sulfonamidiryhmään ja sillä on samanlaisia farmakologisia ominaisuuksia kuin tiatsididiureeteilla. Estämällä natriumin reabsorptiota Henlen silmukan aivokuoren segmentissä aine lisää munuaisten natrium- ja kloori-ionien sekä vähemmässä määrin magnesium- ja kaliumionien erittymistä, mikä aiheuttaa diureesin lisääntymistä ja verenpaineen laskua.

Noliprel A Bi-forte osoittaa annoksesta riippuvan verenpainetta alentavan vaikutuksen diastoliseen ja systoliseen verenpaineeseen sekä seisovassa että makuuasennossa. Lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta havaitaan 24 tunnin ajan. Alle kuukauden kuluttua kurssin aloittamisesta saavutetaan vakaa terapeuttinen vaikutus, jossa takyfylaksian esiintymistä ei havaita. Hoidon loppuun saattaminen ei johda vieroitusoireisiin. Verenpainetta alentava aine auttaa vähentämään vasemman kammion hypertrofian (LVH) tasoa, parantamaan valtimoiden elastisuutta, vähentämään systeemistä verisuoniresistenssiä, ei häiritse lipidien - triglyseridien, kokonaiskolesterolin, matalan ja suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL ja HDL) - metaboliaa.

Perindopriilin ja indapamidin yhdistetyn käytön vaikutus LVOT: iin on osoitettu verrattuna enalapriiliin. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti ja LVOTH, jotka ottivat perindopriilierbumiinia 2 mg: n annoksella (mikä vastaa perindopriiliarginiinia 2,5 mg: n määränä) + indapamidia 0,625 mg / enalapriili-annoksena 10 mg kerran päivässä sen jälkeen, kun perindopriilierbumiiniannos on nostettu 8 mg (mikä vastaa perindopriiliarginiinia 10 mg: n määränä) + indapamidi - enintään 2,5 mg / enalapriili - enintään 40 mg samalla annostelutiheydellä perindopriili / indapamidiryhmässä verrattuna enalapriiliryhmään, vasemman kammion massaindeksin suurempaa laskua havaittiin (LVMI). Merkittävin vaikutus LVMI: hen havaittiin käytettäessä 8 mg perindopriilierbumiinia + 2,5 mg indapamidia.

Vahvempaa verenpainetta alentavaa vaikutusta on raportoitu myös yhdistelmähoidossa perindopriililla ja indapamidilla verrattuna enalapriiliin.

Perindopriilin tehokkuus havaittiin minkä tahansa vakavuuden valtimoverenpainetaudin hoidossa, sekä veriplasman reniiniaktiivisuuden ollessa matala että normaali. Tämän aineen suurin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan 4-6 tuntia oraalisen annon jälkeen ja se kestää yli 24 tuntia. Tämän jakson jälkeen havaitaan korkea (noin 80%) jäännös-ACE-esto.

Tiatsididiureettien monimutkainen käyttö lisää verenpainetta alentavan vaikutuksen vakavuutta. Myös ACE: n estäjän ja tiatsididiureetin yhdistelmä vähentää hypokalemian riskiä samanaikaisen diureettien käytön kanssa.

ACE: n estäjän ja angiotensiini II -reseptorin antagonistin (ARA II) [reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) kaksinkertaista estämistä] yhdistelmää ei suositella potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia. Tämä johtopäätös tehtiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuivat potilaat, joilla oli aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauteja tai aivoverisuonisairauksia tai tyypin 2 diabetes mellitus, jolla esiintyi vahvistettuja kohde-elinvaurioita, sekä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat. tyypin ja diabeettisen nefropatian. Tätä yhdistelmähoitoa saavilla potilailla tehtyjen tutkimusten tulosten mukaan munuais- ja / tai kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymiseen ja kuolleisuuteen ei ollut merkittävää positiivista vaikutusta. Tässä tapauksessa hyperkalemian uhka,valtimon hypotensio ja / tai akuutti munuaisten vajaatoiminta tässä tapauksessa pahenivat verrattuna monoterapiaa saaneiden potilaiden ryhmään.

Indapamidin verenpainetta alentava vaikutus havaitaan hoidettaessa tätä lääkettä annoksina, jotka antavat minimaalisen diureettisen vaikutuksen. Tämä vaikuttavan aineen ominaisuus johtuu suurten valtimoiden elastisuuden lisääntymisestä ja OPSS: n vähenemisestä. Indapamidi vähentää LVOT-arvoa, ei vaikuta veren lipideihin (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) eikä hiilihydraattien aineenvaihduntaan edes diabetes mellituksen läsnä ollessa.

Farmakokinetiikka

Noliprel A Bi-forte -valmisteen vaikuttavien aineosien farmakokineettiset ominaisuudet yhdessä käytettynä eivät poikkea niistä, joita käytetään, kun näitä lääkkeitä käytetään monoterapiana.

Perindopriili

Suun kautta otettuna perindopriili imeytyy nopeasti. Aineen maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa havaitaan tunnin kuluttua nielemisestä. Lääkkeelle ei ole tunnusomaista farmakologinen aktiivisuus. Puoliintumisaika (T _1/2) on 1 tunti. Noin 27% perindopriilin oraalisesta annoksesta on verenkierrossa sen aktiivisen metaboliitin, perindoprilaatin, muodossa. Vaikuttavan aineen biotransformaatioprosessissa perindoprilaatin lisäksi muodostuu vielä 5 inaktiivista metaboliittia. Suun kautta annettuna veriplasmassa perindoprilaatin C _max saavutetaan 3-4 tunnissa, ruoan saanti hidastaa perindopriilin muuttumista perindoprilaatiksi, mikä vaikuttaa siten lääkkeen hyötyosuuteen.

Plasman perindopriilitason lineaarinen riippuvuus sen annoksesta todettiin. Jakautumistilavuus (V _d) sitoutumattoman perindoprilaatin voi olla noin 0,2 l / kg. Veriplasman proteiineilla, pääasiassa ACE: llä, perindoprilaatti sitoutuu (pitoisuudesta riippuen) noin 20%.

Aktiivinen metaboliitti erittyy elimistöstä munuaisten kautta, sitoutumattoman fraktion tehollinen T _1/2 on noin 17 tuntia, tasapainotila saavutetaan 4 päivässä.

Perindoprilaatin erittyminen hidastuu sydämen ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä sekä iäkkäillä potilailla. Dialyysiaineen puhdistuma on 70 ml / min.

Indapamidi

Vaikuttava aine imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta (GIT). Yhden tunnin kuluttua oraalisesta antamisesta indapamidin C _max saavutetaan veriplasmassa. Toistuvassa annostelussa ainetta ei kerry. Yhteys veriplasman proteiineihin on 79%, T _1/2 vaihtelee välillä 14 - 24 tuntia (keskimäärin 18 tuntia).

Indapamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (noin 70% otetusta annoksesta) ja inaktiivisten metaboliittien muodossa suoliston kautta (noin 22%).

Farmakokineettiset parametrit munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eivät muutu.

Käyttöaiheet

Noliprel A Bi-forte -valmistetta suositellaan valtimoverenpainetaudin hoitoon potilaille, jotka tarvitsevat perindopriilin ja indapamidin yhdistettyä antamista 10 ja 2,5 mg: n annoksina.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet perindopriilille:

• yhden toimivan munuaisen esiintyminen tai munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma (koska alkuperäisen hyponatremian taustalla on mahdollista äkillinen valtimon hypotensio)
• perinnöllinen / idiopaattinen angioedeema;
• ACE: n estäjän saannista johtuva angioedeeman (Quincken ödeema) historia;
• yhdistetty käyttö aliskireeniä sisältävien lääkkeiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta [glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 60 ml / min / 1,73 m2 kehon pinta-alaa]; hyperkalemian riskin pahenemisen, munuaisten toiminnan heikkenemisen, kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi
• yliherkkyys perindopriilille ja muille ACE: n estäjille.

Absoluuttiset vasta-aiheet indapamidille:

• hypokalemia;
• vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien enkefalopatian kehittyminen);
• keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 60 ml / min];
• yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, jotka voivat johtaa piruettityyppisten rytmihäiriöiden ilmaantumiseen;
• yliherkkyys indapamidille ja muille sulfonamideille.

Absoluuttiset vasta-aiheet Noliprel A Bi-forte:

• laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai galaktosemia, laktoosi-intoleranssi;
• samanaikainen käyttö kalium- ja litiumvalmisteiden, kaliumia säästävien diureettien, QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa; lisääntyneen kaliumionipitoisuuden esiintyminen veriplasmassa;
• hoitamaton sydämen vajaatoiminta läsnä dekompensoinnin, hemodialyysiterapian vaiheessa (koska Noliprel A Bi-forte -valmisteen käytöstä ei ole riittävästi kliinistä kokemusta);
• raskaus ja imetysaika;
• ikä enintään 18 vuotta;
• yliherkkyys lääkkeen koostumukseen sisältyville muille ainesosille.

Noliprel A Bi-forte -valmistetta tulee käyttää varoen seuraavissa olosuhteissa / sairauksissa:

• sidekudoksen systeemiset vauriot (mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus, skleroderma);
• hoito immunosuppressiivisilla aineilla (neutropenian, agranulosytoosin uhka pahenee);
• aivoverisuonisairaudet, iskeeminen sydänsairaus (IHD), CHF IV: n toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan (on suositeltavaa aloittaa hoito pienimmillä tehokkailla annoksilla);
• aortan venttiilin ahtauma / hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
• luuytimen hematopoieesin sorron;
• verenpaineen labiliteetti, renovaskulaarinen hypertensio;
• maksan ja / tai munuaisten häiriöt;
• tila munuaisensiirron jälkeen;
• vähentynyt BCC (ripuli, oksentelu, diureettihoito, suolaton ruokavalio);
• hyperurikemia (erityisesti kihdin ja uraatin munuaiskivitautien kanssa);
• hemodialyysin suorittaminen korkean virtauksen kalvoilla (kuten AN69) tai desensibilisointi, LDL-afereesi;
• diabetes;
• tuleva anestesia;
• kuuluminen Negroid-kilpailuun;
• vanhusten ikä;
• yhdistetty anto steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), kultavalmisteiden, litiumin, kortikosteroidien, baklofeenin, lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa piruettityyppisiä rytmihäiriöitä.

Noliprel A Bi-forte, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg -tabletit otetaan suun kautta.

Suositeltu annostusohjelma on 1 tabletti kerran päivässä, mieluiten aamulla, ennen ateriaa.

Sivuvaikutukset

• hermosto: usein - päänsärky, huimaus, huimaus, parestesia; harvoin - mielialan heikkous, unihäiriöt; erittäin harvoin - tajunnan sekavuus; tuntemattomalla taajuudella - pyörtyminen;
• aistielimet: usein - tinnitus, näkövamma;
• imusuonten ja verenkiertoelimistön järjestelmät: erittäin harvoin - leukopenia / neutropenia, hemolyyttinen / aplastinen anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi;
• hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - hengenahdistus (ACE: n estäjiä käytettäessä on mahdollista kuiva yskä, joka jatkuu pitkään tämän ryhmän lääkkeiden hoidon taustalla ja kuluu loppuun sen jälkeen); harvoin - bronkospasmi; erittäin harvinainen - eosinofiilinen keuhkokuume, nuha;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - merkittävä verenpaineen lasku, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio; erittäin harvinainen - sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä, kammiotakykardia, bradykardia), angina pectoris ja sydäninfarkti, oletettavasti korkean riskin potilaiden verenpaineen liiallisen laskun seurauksena; tuntemattomalla taajuudella - piruettityyppinen rytmihäiriö, joissakin tapauksissa kuolemaan johtava;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: usein - lihaskouristukset;
• ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, ruokahalun heikkeneminen, vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, heikentynyt maku, ripuli, dyspepsia, ummetus; erittäin harvoin - kolestaattinen keltaisuus, haimatulehdus, sytolyyttinen / kolestaattinen hepatiitti, suoliston angioedeema; tuntemattomalla taajuudella - maksan enkefalopatia maksan vajaatoiminnan taustalla;
• virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; erittäin harvinainen - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• lisääntymisjärjestelmä: harvoin - impotenssi;
• iho ja ihonalainen rasva: usein - ihottumat, ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma; harvoin - yliherkkyysreaktiot alttiuden ollessa allergisille ja bronko-obstruktiivisille reaktioille; nokkosihottuma, raajojen, huulten, kasvojen, kielen limakalvon, kurkunpään ja / tai äänen taitosten angioedeema, hemorraginen vaskuliitti; systeemisen lupus erythematosuksen kulun paheneminen potilailla, joilla on taudin akuutti muoto; erittäin harvinainen - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyysreaktiot;
• yleiset häiriöt ja oireet: usein - voimattomuus; harvoin - lisääntynyt hikoilu;
• laboratorioparametrit: harvoin - hyperkalsemia; tuntemattomalla taajuudella - QT-ajan kasvu EKG: ssä; veren glukoosin ja virtsahapon määrän nousu, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen; vähäinen kreatiniinitason nousu veriplasmassa ja virtsassa, mikä tapahtuu hoidon lopettamisen jälkeen ja tapahtuu pääasiassa munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla, verenpainetaudin hoidossa diureeteilla ja munuaisten vajaatoiminnassa; hyperkalemia (yleensä ohimenevä), hypokalemia, erityisen merkittävä riskipotilaille, hypovolemia ja hyponatremia, aiheuttaen kuivumista ja ortostaattista hypotensiota.

Yliannostus

Noliprel A Bi-forte -valmisteen yliannostuksen yleisin oire on voimakas verenpaineen lasku, jonka taustalla voi joskus havaita huimausta, uneliaisuutta, pahoinvointia, oksentelua, sekavuutta, kouristuksia ja oliguriaa (yhdessä hypovolemian kanssa voi muuttua anuriaksi). Elektrolyyttihäiriöiden, myös hyponatremian ja hypokalemian, esiintyminen on myös mahdollista.

Jos epäillään yliannostusta, määrätään aktiivihiilen saanti ja / tai mahahuuhtelu lisätoimenpitein vesi-elektrolyyttitasapainon palauttamiseksi. Tarvittaessa potilas siirtyy selkäasentoon voimakkaalla verenpaineen laskulla nostetuilla jaloilla ja hypovolemia korjataan laskimonsisäisellä (i / v) infuusiolla 0,9% natriumkloridiliuosta. Perindoprilaatti voidaan eliminoida elimistöstä dialyysillä.

erityisohjeet

Hoidon aikana on otettava huomioon mahdolliset dehydraation kliiniset oireet ja elektrolyyttien plasmapitoisuuden lasku, mukaan lukien ripuli ja / tai oksentelu, koska alkuisen hyponatremian tapauksessa valtimon hypotension äkillisen kehityksen uhka kasvaa. Tällaisissa tapauksissa elektrolyyttien pitoisuutta veriplasmassa on seurattava säännöllisesti.

Jos havaitaan merkittävä valtimon hypotensio, voidaan määrätä laskimoon 0,9% natriumkloridiliuosta.

Ohimenevä valtimon hypotensio ei ole vasta-aihe jatkohoidolle Noliprel A Bi-Forte -valmisteella. Seuraavalla verenpaineen ja BCC: n normalisoitumisella voit jatkaa lääkkeen käyttöä pienemmillä annoksilla tai käyttää vain yhtä vaikuttavista aineista.

Hoidon aikana kirjattiin vakavia tarttuvia vaurioita, jotka ovat joskus resistenttejä intensiiviselle antibioottihoidolle. Kun käytetään perindopriilia tällaisilla potilailla, veren leukosyyttien määrää on seurattava säännöllisesti. Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärilleen, jos heillä on tartuntataudin oireita (mukaan lukien kuume ja kurkkukipu).

Noliprel A Bi-Forte -hoidon aikana kirjattiin harvinaisia kielen, huulten, äänen taitosten ja / tai kurkunpään, kasvojen ja raajojen angioedeemaa. Nämä komplikaatiot voivat ilmetä minkä tahansa hoitojakson aikana. Jos angioedeeman oireita ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi ja potilasta on seurattava, kunnes tämän vaurion merkit ovat kokonaan poistuneet. Jos turvotus on levinnyt kasvoille ja huulille, useimmissa tapauksissa oireet häviävät itsestään, vaikka antihistamiineja voidaan myös määrätä tarvittaessa. Angioneuroottinen ödeema, johon liittyy kurkunpään turvotus, voi olla kohtalokas. Äänitaitteiden, kielen tai kurkunpään turpoaminen lisää hengitysteiden tukkeutumisen riskiä. Näiden oireiden kehittyessä on suositeltavaa pistää epinefriini (adrenaliini) välittömästi ihonalaisesti laimennoksena 1: 1000 (0,3-0,5 ml) tai ryhtyä toimenpiteisiin hengitysteiden avoimuuden varmistamiseksi.

Negroidin rodun potilailla on raportoitu suuremmasta angioedeeman riskistä.

Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjähoidon aikana havaittiin suolen angioedeeman kehittyminen, johon liittyi vatsakipu (oksennuksen / pahoinvoinnin kanssa tai ilman); joskus normaalilla C1-esteraasin pitoisuudella ja ilman edeltävää kasvojen angioedeemaa. Tämän haittavaikutuksen diagnoosi tehdään suorittamalla vatsan tietokonetomografia (ultraäänitutkimus), ultraääni (ultraääni) tai leikkauksen aikana. Vaurion oireet lievittyvät ACE: n estäjien vetäytymisen jälkeen.

Allergiapotilailla, herkistymisen aikana, ACE: n estäjiä tulee käyttää erittäin varoen. Potilaiden, jotka saavat immunoterapiaa hymenoptera-myrkkyä sisältävillä lääkkeillä (mukaan lukien mehiläiset ja ampiaiset), tulisi välttää ACE-estäjien käyttöä, koska tämä lisää pitkäaikaisten ja hengenvaarallisten anafylaktisten reaktioiden kehittymisen riskiä. Nämä sivuvaikutukset voidaan kuitenkin välttää keskeyttämällä ACE-estäjät väliaikaisesti vähintään 24 tuntia ennen desensibilisointimenettelyn aloittamista.

Hoidon aikana valtimoverenpainetaudin ja iskeemisen sydänsairauden yhteydessä potilaiden ei pidä lopettaa beetasalpaajien käyttöä.

Perindopriililla, kuten muillakin ACE: n estäjillä, on heikompi verenpainetta alentava vaikutus Negroid-rodun potilailla verrattuna muiden rotujen edustajiin. Oletetaan, että tämä ero liittyy usein havaittuun alhaiseen reniiniaktiivisuuteen tämän rodun valtimoverenpainetaudin potilailla.

Tiatsididiureettihoidon aikana on esiintynyt valoherkkyysreaktioita, joiden kehittyminen vaatii lääkkeen lopettamisen. Jos diureettihoitoa jatketaan, on suositeltavaa suojata iho auringonvalolta ja keinotekoisilta ultraviolettisäteiltä.

Indapamidi voi aiheuttaa positiivisen reaktion urheilijoilla dopingtarkastuksen aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Noliprel A Bi-forte -valmisteen vaikuttavat aineosat eivät aiheuta häiriöitä psykomotorisissa reaktioissa. Mutta on pidettävä mielessä, että joillakin potilailla voi kehittyä yksilöllisiä reaktioita verenpaineen laskun seurauksena, erityisesti hoidon alussa tai käytettäessä samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Tällöin kyky ajaa ajoneuvoja tai työskennellä muiden mahdollisesti vaarallisten koneiden kanssa voi heikentyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaana olevat naiset sekä raskautta suunnittelevat naiset ovat vasta-aiheisia Noliprel A Bi-Forte -valmisteen ottamiseksi. Tiukasti kontrolloituja tutkimuksia ACE-estäjien käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Saatavilla olevat tiedot lääkkeen vaikutuksesta raskauden ensimmäisellä kolmanneksella osoittavat, että fetotoksisuuteen ei liity lääkkeeseen liittyviä epämuodostumia. Tästä huolimatta sikiön kehityshäiriöiden uhan lievää lisääntymistä ei voida täysin sulkea pois ACE: n estäjiä käytettäessä.

Jos raskaus tapahtuu lääkehoidon taustalla, sinun on välittömästi lopetettava Noliprel A Bi-forte -valmisteen käyttö ja määrättävä toinen verenpainelääkitys lääkkeillä, jotka on hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana. II-III raskauskolmanneksen aikana, kun sikiö altistuu pitkään ACE: n estäjille, riski sen kehityshäiriöistä, kuten oligohydramnio, munuaistoiminnan heikkeneminen ja kallon luiden luutumisen hidastuminen, voivat pahentua. Vastasyntyneellä voi olla valtimon hypotensio, munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia.

Jos nainen sai ACE-estäjähoitoa raskauden II-III kolmanneksella, sikiölle tulisi tehdä ultraääni munuaisten toiminnan ja kallon tilan arvioimiseksi. Vastasyntyneet, joiden äidit ottivat näitä lääkkeitä raskauden aikana, tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa mahdollisen valtimoiden hypotension havaitsemiseksi ja korjaamiseksi ajoissa.

Raskauden kolmannella kolmanneksella pitkäaikainen tiatsididiureettihoito voi aiheuttaa hypovolemiaa äidille ja lasku uteroplatsentaalisessa verenkierrossa aiheuttaen istukan iskemiaa ja sikiön kasvun hidastumista. Trombosytopeniaa ja hypoglykemiaa havaittiin vastasyntyneillä diureettihoidon aikana vähän ennen synnytystä.

Noliprel A Bi-forte -valmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista. Ei tiedetä, tunkeutuu perindopriili äidinmaitoon, mutta on todettu, että indapamidi erittyy äidinmaitoon ja voi johtaa vastasyntyneen hypokalemian, kernikteruksen ja yliherkkyyden sulfonamidijohdannaisiin. Tiatsididiureettien käyttö voi heikentää imetystä tai vähentää rintamaidon määrää.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaiden potilaiden ei tule käyttää Noliprel A Bi-Forte -valmistetta, koska ei ole tietoja, jotka voisivat vahvistaa sen käytön tehokkuuden ja turvallisuuden lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joiden CC on ≥ 60 ml / min hoitojakson aikana, tarvitsevat kalium- ja kreatiniinipitoisuuden säännöllistä seurantaa veriplasmassa.

Kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 60 ml / min) yhteydessä Noliprel A Bi-forte -valmisteen käyttö on vasta-aiheista. Joillakin hypertensiopotilailla, joilla ei ole aikaisempia ilmeisiä munuaisten vajaatoiminnan merkkejä, laboratoriotulokset voivat osoittaa merkkejä toiminnallisesta munuaisten vajaatoiminnasta. Tällaisissa tapauksissa lääkehoito on lopetettava. Hoito voidaan jatkaa ottamalla pieniä annoksia vaikuttavien aineiden yhdistelmää tai käyttämällä vain yhtä lääkettä. Tämän riskiryhmän potilailla kreatiniini- ja kaliumionien pitoisuus veriseerumissa on seurattava 2 viikkoa Noliprel A Bi-forte -hoidon aloittamisen jälkeen ja sitten joka toinen kuukausi. Munuaisten vajaatoimintaa esiintyy suurimmaksi osaksi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma) tai joilla on vaikea CHF.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä Noliprel A Bi-forte -valmisteen käyttö on vasta-aiheista. Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta.

Joissakin tapauksissa ACE-estäjien käytön aikana havaittiin kolestaattisen keltaisuuden esiintyminen. Tämän sivuvaikutuksen etenemisen taustalla voi kehittyä fulminanttinen maksanekroosi, joka voi joskus johtaa kuolemaan. Tämän komplikaation kehittymismekanismi on epäselvä. Jos Noliprel A Bi-forte -tablettien ottamisen aikana ilmenee keltaisuutta tai maksaentsyymien aktiivisuus lisääntyy merkittävästi, hoito on lopetettava ja hakeuduttava kiireelliseen lääkäriin.

Tiatsidia / tiatsidia muistuttavien diureettien käyttö maksan toimintahäiriön läsnä ollessa voi aiheuttaa maksan enkefalopatian kehittymisen. Tässä tapauksessa sinun on välittömästi lopetettava Noliprel A Bi-forte -hoito.

Käyttö vanhuksille

Ennen hoidon aloittamista iäkkäillä potilailla on arvioitava munuaisten toiminnallinen aktiivisuus ja veren kaliumpitoisuus plasmassa. Tässä potilasryhmässä plasman kreatiniinitaso on määritettävä ottaen huomioon ikä, ruumiinpaino ja sukupuoli. Vanhusten hoidon alussa perindopriilin annos asetetaan verenpaineen alenemisen tasosta riippuen, erityisesti pienentämällä BCC: tä ja menetettäessä elektrolyyttejä. Näiden toimenpiteiden avulla voit välttää verenpaineen voimakkaan laskun.

Iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia, suositellaan Noliprel A Bi-forte -tablettien ottamista tavalliseen tapaan, 1 tabletti kerran päivässä.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei suositeltavia Noliprel A Bi-forte -valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhdistelmiä muiden aineiden / valmisteiden kanssa:

• litiumvalmisteet: veren plasman litiumpitoisuuden palautuvan nousun ja siitä aiheutuvien toksisten vaikutusten riski ACE: n estäjien käytön aikana kasvaa; tiatsididiureettien lisäkäyttö voi lisätä litiumin pitoisuutta plasmassa ja pahentaa toksisuuden riskiä; tarvittaessa tällaisen yhdistelmän toteuttamisen tulisi seurata säännöllisesti plasman litiumpitoisuutta;
• estramustiini: haittavaikutusten, mukaan lukien angioedeema, lisääntymisen uhka lisääntyy, kun sitä käytetään yhdessä perindopriilin kanssa;
• kaliumvalmisteet, kaliumia säästävät diureetit (spironolaktoni, amiloridi, triamtereeni, eplerenoni), kaliumia sisältävät korvikkeet pöytäsuolalle: seerumin kaliumpitoisuudet ovat normaaleissa rajoissa, hyperkalemia voi kehittyä harvoin - yhdistettynä ACE: n estäjiin; kaikkien näiden aineiden samanaikainen käyttö yhdessä lääkkeen kanssa voi aiheuttaa merkittävän kasvun kaliumpitoisuudessa veriseerumissa kuolemaan asti; vahvistetun hypokalemian yhteydessä on noudatettava varovaisuutta ja plasman kaliumpitoisuuden ja EKG-parametrien säännöllistä seurantaa.

Mahdolliset yhteisvaikutukset, jotka vaativat erityistä huomiota ja varovaisuutta käytettäessä Noliprel A Bi-forte -valmistetta tai sen vaikuttavia aineita yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:

• baklofeeni: verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy, verenpainetta ja munuaisten toimintaa on seurattava, tarvittaessa verenpainelääkkeiden annosta on muutettava;
• Tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo yli 3000 mg: n vuorokausiannoksina, ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet ja COX-2: n estäjät): verenpainetta alentavaa vaikutusta on mahdollista vähentää yhdistettynä ACE: n estäjiin; munuaisten toiminnan heikkenemisen riski lisääntyy, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuminen, ja veren seerumin kaliumpitoisuuden nousu pääasiassa potilailla, joiden munuaisten toiminta on alun perin heikentynyt; potilaiden tulee palauttaa nestetasapaino ja seurata säännöllisesti munuaisten toimintaa nivelhoidon alussa ja sen aikana;
• hypoglykeemiset oraaliset aineet, sulfonyyliureajohdannaiset: näiden aineiden ja insuliinin hypoglykeeminen vaikutus lisääntyy diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ACE-estäjien käytön aikana hypoglykemiaa esiintyi erittäin harvoin glukoositoleranssin lisääntymisen ja insuliinin tarpeen vähenemisen vuoksi; vaatii säännöllistä plasman glukoosipitoisuuden seurantaa tämän yhdistelmän ensimmäisen kuukauden aikana;
• luokan IA (kinidiini, disopyramidi, hydrokinidiini) ja luokan III (bretyliumsosylaatti, dofetilidi, amiodaroni, ibutilidi), sotalolin, bentsamidit (sultopridi, amisulpridi, tiapridi, sulpiridi) rytmihäiriölääkkeet; psykoosilääkkeet (levomepromatsiini, klooripromatsiini, syamematsiini, trifluoperatsiini, tioridatsiini); butyrofenonit (droperidoli, haloperidoli); pimotsidi, difemanilimetyylisulfaatti, sparfloksasiini, bepridiili, halofantriini, sisapridi, moksifloksasiini, erytromysiini (i.v.), pentamidiini, mizolastiini, vinkamiini (i.v.), terfenadiini, astemitsoli, metadoni-arytmiat (lääkkeet, jotka voivat aloittaa) hypokalemian esiintyminen indapamidin käytön aikana; QT-ajan, plasman kaliumpitoisuuden ja tarvittaessa hypokalemian korjaaminen vaaditaan;
• glukoosi- ja mineralokortikoidit (joilla on systeeminen vaikutus), amfoterisiini B (i / v), tetrakosaktidi; laksatiivit, jotka aktivoivat suoliston motiliteetin (lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa hypokalemiaa): additiivisen vaikutuksen vuoksi, kun yhdistetään indapamidiin, hypokalemian uhka kasvaa; plasman kaliumpitoisuuden seuranta on tarpeen ja tarvittaessa myös sen korjaus; sydämen glykosideja saavat potilaat tarvitsevat huolellista seurantaa; on suositeltavaa käyttää laksatiiveja, jotka eivät stimuloi peristaltiaa;
• sydämen glykosidit: näiden lääkkeiden myrkyllinen vaikutus lisääntyy hypokalemian myötä, minkä seurauksena plasman kaliumpitoisuutta ja EKG-parametreja tulee seurata yhdessä indapamidin kanssa; hoidon korjaaminen voi olla tarpeen.
• Huomiota vaativat vuorovaikutusreaktiot Noliprel A Bi-forte -valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhdistelmäkäytössä seuraavien lääkkeiden / aineiden kanssa:
• tetrakosaktidi, kortikosteroidit: verenpainetta alentava vaikutus heikkenee kortikosteroidien vaikutuksesta johtuvan nesteen ja natriumionien pidättymisen vuoksi;
• psykoosilääkkeet (neuroleptit), trisykliset masennuslääkkeet: verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy ja ortostaattisen hypotension uhka pahenee (additiivinen vaikutus);
• muut verenpainelääkkeet; vasodilataattorit: verenpainetta alentavaa vaikutusta on mahdollista lisätä;
• ARA II: n estäjät, aliskireeni: Kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ACE: n estäjien kanssa, haittavaikutusten, kuten hyperkalemian, valtimon hypotension, munuaisten vajaatoiminnan (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), esiintyvyys lisääntyy verrattuna yhden sellaisen lääkkeen käyttöön, joka vaikuttaa RAAS-järjestelmässä; siksi RAAS: n kaksinkertaista estämistä ACE: n estäjän ja ARA II: n tai aliskireenin yhdistelmällä ei suositella; jos tämä yhdistelmä on tarpeen, lääkkeet tulee ottaa tarkassa lääkärin valvonnassa ja seurata säännöllisesti plasman kaliumpitoisuutta, munuaisten toimintaa ja verenpainetta;
• tiatsidi- ja loop-diureetit (suurina annoksina): hypovolemia voi kehittyä; kun nämä lääkkeet lisätään perindopriilihoitoon, valtimon hypotension riski kasvaa;
• sytostaattiset ja immunosuppressiiviset lääkkeet, allopurinoli, kortikosteroidit (systeemisesti), prokainamidi: leukopenian uhka kasvaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti ACE: n estäjien kanssa;
• lääkkeet yleisanestesiassa: verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy yhdistettynä perindopriiliin; on suositeltavaa, jos mahdollista, peruuttaa Noliprel A Bi-forte -tablettien käyttö 24 tuntia ennen leikkausta yleisanestesiassa;
• gliptiinit (sitagliptiini, saksagliptiini, linagliptiini, vildagliptiini): angioedeeman riski yhdessä ACE: n estäjien kanssa kasvaa johtuen dipeptidyylipeptidaasi-4-aktiivisuuden estämisestä gliptiinillä;
• sympatomimeetit: verenpainetta alentava vaikutus heikkenee;
• kultavalmisteet (i / v), mukaan lukien natrium-aurotiomalaatti: ACE: n estäjien käytön taustalla voi kehittyä nitraattimaisia reaktioita, kuten pahoinvointia, oksentelua, valtimon hypotensiota, kasvojen ihon hyperemiaa;
• jodia sisältävät varjoaineet (erityisesti suurina annoksina): Akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riski kehon kuivumisen seurauksena lisääntyy diureettilääkkeiden käytön aikana; ennen tämän yhdistelmän toteuttamista on tarpeen palauttaa vesitasapaino;
• metformiini: maitohappoasidoosin uhka lisääntyy toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, joka liittyy diureettien (erityisesti loop-diureettien) käyttöön; Plasman kreatiniinitaso miehillä - 15 mg / l (135 μmol / l) ja naisilla - 12 mg / l (110 μmol / l), sinun ei pidä käyttää metformiinia;
• kalsiumsuolat: hyperkalsemia voi kehittyä kalsiumionien erittymisen munuaisten kautta seurauksena;
• syklosporiini: kreatiniinipitoisuus plasmassa kasvaa, jos sen taso ei muutu, vaikka vesi- ja natriumionien tasot olisivat normaalit.

Analogit

Noliprel A Bi-forte -analogit ovat Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä

Arvostelut: Noliprele A Bi-Fort

Arviot Noliprel A Bi-Fortista ovat positiivisia useimmissa tapauksissa. Potilaat huomauttavat, että yhdistetty verenpainelääke normalisoi tehokkaasti ja stabiilisti verenpaineen, parantaa verisuonten seinämien kimmoisuutta ja auttaa vähentämään LVOTH: ta. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Noliprel A Bi-forte ei vaikuta verensokeritasoon, toisin kuin jotkut sen analogit. Monet lääkärit pitävät sitä sopivana primäärisen hypotension hoitoon mahdollisten annosmuutosten kanssa.

Lääkkeen haittoihin sisältyy suuri määrä vasta-aiheita ja mahdollisia sivuvaikutuksia.

Noliprel A Bi-forte: n hinta apteekeissa

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg: n hinta voi olla 660-760 ruplaa. per pullo, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia.

Noliprel A Bi-forte: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. RUB 681 Ostaa

Noliprel A Bi-Forte -tabletit s.o. 10mg + 2,5mg 30 kpl. 689 r Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!