Nosephrin - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Spray-analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nosephrine

Nosephrine: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Käyttö vanhuksilla
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nozefrin

ATX-koodi: R01AD09

Vaikuttava aine: mometasoni (mometasoni)

Valmistaja: VERTEX, JSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 395 ruplaa.

Ostaa

Nosephrin on ajankohtainen glukokortikosteroidi (GCS).

Vapauta muoto ja koostumus

Nosefrinin annosmuoto on annosteltu nenäsumute: suspensio valkoisesta tai melkein valkoisesta geelimäisestä rakenteesta, joka ravistellessaan muuttuu nestemäiseksi [18 g (120 annosta) muovipulloissa, joissa on annostelija ja korkki, pahvilaatikossa 1 pullo].

Yhden lääkeannoksen koostumus:

vaikuttava aine: mometasonifuroaatti - 50 mcg;
apukomponentit: natriumsitraattidihydraatti, glyseroli, natriumkarboksimetyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), sitruunahappomonohydraatti, polysorbaatti 80, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Nosephrine on lääke, jolla on allergialääkkeitä, anti-inflammatorisia, glukokortikoidi- ja kongestiivisia vaikutuksia.

Farmakodynamiikka

Mometasoni on ajankohtainen glukokortikosteroidi. Kun sitä käytetään annoksina, jotka eivät kykene aiheuttamaan systeemisiä vaikutuksia, sillä on antiallerginen ja anti-inflammatorinen vaikutus. Estää tulehduksellisten välittäjien vapautumisen. Se vähentää myös tulehdusta vähentämällä kemotaksiaineen muodostumista, mikä vaikuttaa myöhäisiin allergiareaktioihin. Lisää fosfolipaasi A: n estäjän lipomoduliinin tuotantoa, minkä seurauksena arakidonihapon vapautuminen vähenee ja sen seurauksena sen metabolisten tuotteiden - prostaglandiinin ja syklisten endoperoksidien - synteesi estetään. Estää neutrofiilien marginaalisen kertymisen, mikä estää makrofagien migraatiota, vähentää lymfokiinien tuotantoa, tulehduksellista eritteitä, tunkeutumisprosesseja ja rakeistumista.

Estämällä arakidonihapon metaboliittien tuotantoa ja vähentämällä tulehdusvälittäjien vapautumista syöttösoluista, mometasoni pysäyttää välittömän allergisen reaktion kehittymisen.

Provosoivilla testeillä tehdyissä tutkimuksissa, kun antigeenejä levitettiin nenän limakalvolle, mometasonin voimakas tulehdusta estävä vaikutus havaittiin sekä allergisen reaktion alkuvaiheessa että loppuvaiheessa. Tämän vahvisti eosinofiilien aktiivisuuden ja histamiinitasojen lasku (verrattuna lumelääkkeeseen) ja neutrofiilien, eosinofiilien ja epiteelisolujen kiinnittymisproteiinien määrän lasku (verrattuna lähtötasoon).

Farmakokinetiikka

Nefefriinin intranasaalisen antamisen jälkeen mometasonin systeeminen hyötyosuus on alle 1% (määritysmenetelmän herkkyys on 0,25 pg / ml).

Tässä annosmuodossa lääke imeytyy erittäin huonosti maha-suolikanavassa. Pieni määrä suspensiota, joka voi päästä ruoansulatuskanavaan nenäonteloon vietämisen jälkeen, läpikäy aktiivisen primaarisen aineenvaihdunnan jo ennen sapen ja virtsan erittymistä.

Käyttöaiheet

nenän polypoosi, jolla on heikentynyt haju ja nenän hengitys aikuisilla;
akuutti rinosinuiitti, jolla on lieviä tai kohtalaisia oireita ilman vakavan samanaikaisen bakteeri-infektion oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla;
akuutti sinuiitti, kroonisen sinuiitin paheneminen aikuisilla (myös vanhuksilla) ja yli 12-vuotiailla lapsilla (osana monimutkaista hoitoa);
ympärivuotinen ja kausiluonteinen allerginen nuha aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla;
keskivaikean ja vaikean kausiluonteisen allergisen nuhan ennaltaehkäisevä hoito (2–4 viikkoa ennen odotettua pölykauden alkua) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

äskettäinen leikkaus tai nenän trauma, joka vahingoittaa nenän limakalvoa (kunnes haava on täysin parantunut);
alle 2-vuotiaat lapset - kausiluonteisella ja ympärivuotisella allergisella nuhalla, jopa 12-vuotiailla - kroonisen sinuiitin ja akuutin sinuiitin pahenemisella, enintään 18-vuotiaat - polypoosilla;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (nosefriinia tulee käyttää varoen):

käsittelemätön paikallinen infektio, johon liittyy nenän limakalvo prosessissa;
käsittelemätön systeeminen virus-, bakteeri-, sieni-infektio tai silmän vaurioitunut herpes simplex -infektio;
aktiivinen tai piilevä hengitysteiden tuberkuloosi-infektio;
pitkäaikainen hoito systeemisen GCS: n kanssa;
raskauden ja imetyksen aika.

Nefefriinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Nosephrine annetaan intranasaalisesti. Pullo on varustettu erityisellä annostelusuuttimella, joka helpottaa suspensiota. Lääkettä ruiskutettaessa on välttämätöntä kallistaa päätäsi ja pistää suihketta kuhunkin nenäkanavaan lääkärisi määräämällä annoksella.

Ennen kuin käytät lääkettä ensimmäistä kertaa, sinun on kalibroitava se: paina annostelusuutinta 6-7 kertaa. Tämä antaa mahdollisuuden antaa edelleen stereotyyppisesti 50 μg mometasonia (0,1 g suspensiota). Uudelleenkalibrointi on suoritettava, jos nosefriinia ei ole käytetty vähintään 14 päivän ajan.

Ravista pulloa voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.

Kausittainen ja monivuotinen allerginen nuha

Yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille, myös vanhuksille, ennaltaehkäiseviin ja terapeuttisiin tarkoituksiin on suositeltavaa tehdä 2 injektiota (100 mcg) kumpaankin nenäkäytävään kerran päivässä. Päivittäinen kokonaisannos on 200 mcg. Vaaditun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen annos voidaan pienentää yhteen injektioon (50 μg) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä. Jos nosephrinia käytettäessä päivittäisenä 200 mikrogramman annoksena taudin oireita ei ole mahdollista vähentää, on mahdollista nostaa se 400 mikrogrammaan - 4 injektiota (200 mikrog) jokaiseen nenäkäytävään kerran päivässä. Tilan paranemisen jälkeen on suositeltavaa pienentää annosta.

2–12-vuotiaille lapsille määrätään yleensä yksi injektio kuhunkin nenäkanavaan kerran päivässä. Lapset saattavat tarvita aikuisten apua huumeiden käytössä.

Mometasonin toiminnan kliiniset oireet havaitaan yleensä jo 12 tuntia nosephrine-valmisteen ensimmäisen intranasaalisen annon jälkeen.

Akuutti sinuiitti ja kroonisen sinuiitin paheneminen (osana monimutkaista hoitoa)

12-vuotiaille lapsille ja aikuisille määrätään yleensä 2 injektiota jokaiseen nenän kanavaan 2 kertaa päivässä. Päivittäinen kokonaisannos on 400 mcg. Jos tätä päivittäistä annosta käytettäessä oireiden väheneminen ei ole mahdollista, se nostetaan 800 μg - 4 injektioon kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Tilan parantamisen jälkeen Nosephrin-annosta suositellaan pienentämään.

Akuutti rhinosinusitis ilman todisteita vakavasta bakteeri-infektiosta

Yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille määrätään 2 injektiota jokaiseen nenäkanavaan 2 kertaa päivässä. Päivittäinen kokonaisannos on 400 mcg. Jos tila pahenee hoidon aikana, tarvitaan lääkärin kuulemista.

Nenän polypoosi

Aikuisille määrätään 2 injektiota kumpaankin sieraimeen 2 kertaa päivässä. Mometasonin päivittäinen kokonaisannos on 400 mcg. Kun taudin oireiden väheneminen on mahdollista, on suositeltavaa vähentää päivittäinen annos 200 mikrogrammaan - 2 injektiota kuhunkin nenäkäytävään kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

Aikuisilla ja nuorilla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: nenän limakalvon ärsytys, polttava tunne nenässä, nenän limakalvon haavaumat, nenäverenvuodot (ilmeinen verenvuoto tai veren tahraaman liman / verihyytymien vuoto), nielun limakalvon ärsytys, nielutulehdus, ylemmät infektiot hengitystiet, päänsärky. Tuloksena olevat nenäverenvuodot ovat yleensä kohtalaisia ja pysähtyvät itsestään, niiden kehittymistiheys on jonkin verran suurempi kuin lumelääkkeellä (5%), mutta yhtä suuri tai jopa vähemmän kuin muiden aktiivisena kontrollina käytettävien nenänsisäisten kortikosteroidien kanssa (joissakin lääkkeissä nenäverenvuotojen esiintyvyys 15%). Muiden haittavaikutusten ilmaantuvuus on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Lääkehoidon aikana lapset voivat kokea: päänsärkyä, aivastelua, nenän ärsytystä, nenäverenvuotoa. Niiden ilmaantuvuus on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Muut nefefriinin mahdolliset haittavaikutukset:

harvoin: välittömät yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien hengenahdistus, bronkospasmi;
hyvin harvinainen: maku- ja hajuhäiriöt, angioedeema, anafylaksia, nenän väliseinän perforaatio, kohonnut silmänsisäinen paine.

Nosephrinin pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina, kuten muutkin nenän kortikosteroidit, voi kehittyä systeemisiä haittavaikutuksia. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat: glaukooma, kaihi, lisämunuaisen suppressio, cushingoidin ominaispiirteet, Cushingin oireyhtymä, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla; harvemmin - joukko käyttäytymis- ja psykologisia vaikutuksia, mukaan lukien ahdistuneisuus, unihäiriöt, psykomotorinen hyperaktiivisuus, aggressiivisuus, masennus (etenkin lapsilla).

Yliannostus

Pitkäaikainen nosephrinin käyttö suurina annoksina tai samanaikainen muun GCS: n käyttö on mahdollista tukahduttaa hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmän toiminta.

Mometasonille on ominaista alhainen systeeminen biologinen hyötyosuus intranasaalisesti annettuna, joten on epätodennäköistä, että yliannostus (tahaton tai tahallinen) vaatii muita erikoistoimia kuin seurantaa. Tarvittaessa suoritetaan oireenmukainen hoito. Tulevaisuudessa Nosefrin-hoito on mahdollista jatkaa suositellulla annoksella.

erityisohjeet

Nefefriiniä ei ole tarkoitettu oftalmiseen käyttöön.

Pitkäaikaisessa hoidossa (useita kuukausia tai enemmän) on tarpeen suorittaa säännöllisiä tutkimuksia lääkärin kanssa, jotta voidaan tunnistaa ajoissa mahdolliset muutokset nenän limakalvossa.

Lääkettä pitkään saaneiden potilaiden tulee olla jatkuvan valvonnan alla. Todennäköisyys systeemisten haittavaikutusten kehittymiselle nosephrinin käytön yhteydessä on pienempi kuin systeemisten kortikosteroidien käytön yhteydessä, ja se voi vaihdella eri potilailla sekä kortikosteroidien tyypistä riippuen. Suurten annosten nenän kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi kuitenkin johtaa systeemisiin haittatapahtumiin.

Jos nenän / nielun paikallinen sieni-infektio kehittyy, saattaa olla tarpeen lopettaa mometasonin käyttö ja suorittaa asianmukainen hoito. Vihje nenefriinin peruuttamisesta on myös nenäontelon / nielun limakalvon ärsytys, joka jatkuu pitkään.

Potilaita, jotka siirretään nosephrin-suihkeeseen pitkään käytetystä systeemisestä GCS: stä, tulisi olla erityisen valvonnan alaisena. Systeemisten kortikosteroidien peruuttaminen tällaisilla potilailla voi johtaa lisämunuaisen vajaatoiminnan kehittymiseen, jonka palautuminen voi kestää useita kuukausia. Jos lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkejä ilmenee, on tarpeen jatkaa systeemisen GCS: n käyttöä ja ryhtyä muihin tarvittaviin toimenpiteisiin.

Joillakin potilailla siirtyessä nenefriiniin systeemisistä kortikosteroideista ilmenee niiden vieroitusoireita, mukaan lukien väsymyksen tunne, masennus, kipu lihaksissa ja / tai nivelissä. Tällaisten potilaiden on oltava vakuuttuneita Nosephrin-sumutteen käytöstä. Myös siirtymävaiheessa on mahdollista kehittää allergisia sairauksia (esimerkiksi ekseema tai allerginen sidekalvotulehdus), jotka aiemmin peitettiin systeemisen GCS: n vaikutuksesta.

GCS-hoitoa saavilla potilailla voi heikentyä immuunireaktiivisuutta, joten heitä tulisi varoittaa, että heillä on suurempi infektioriski, jos he joutuvat kosketuksiin potilaan kanssa, jolla on tiettyjä tartuntatauteja (esimerkiksi tuhkarokko tai vesirokko), ja heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, jos tällaista yhteyttä tapahtuu …

Pitkäaikaista mometasonia saavilla lapsilla on tarpeen seurata kasvua. Jos se hidastuu, sinun on tarkistettava hoito-ohjelma ja pienennettävä nosephrine-annos mahdollisimman pieneksi (joka hallitsee taudin oireita). Tarvitaan lastenlääkärin kuuleminen.

Kun lääkettä käytetään suositeltuja suurempina annoksina, kliinisesti merkittävä lisämunuaisen toiminnan tukahduttaminen on mahdollista.

Välitöntä lääketieteellistä neuvontaa tarvitaan, jos vakavan bakteeri-infektion merkkejä ilmenee, esimerkiksi kun kuumetta, turvotusta orbitaalialueella tai periorbitaalialueella, jatkuvaa ja terävää hammassärkyä tai kasvojen toisella puolella esiintyvää kipua esiintyy.

Kliinisissä havainnoissa mometasonin käytöstä nenäsumutteen muodossa 12 kuukauden ajan nenän limakalvon atrofian merkkejä ei havaittu.

Nosephrinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu kystiseen fibroosiin liittyvien polyyppien, yksipuolisten polyyppien ja nenäontelon kokonaan peittävien polyyppien suhteen.

Epäsäännöllisen muotoiset yksipuoliset polyypit tai vuotavat polyypit tulisi tutkia lisäksi ennen nosephrinin nimeämistä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei tietoa saatavilla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimuksia mometasonin vaikutuksesta raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole tehty. Näinä naisen elinaikoina nosephrineä, kuten muita nenän kortikosteroideja, voidaan käyttää vain tapauksissa, joissa aiotut edut ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Vastasyntyneet, joiden äidit saivat nosephrine-hoitoa raskauden aikana, on tutkittava huolellisesti mahdollisen lisämunuaisen vajaatoiminnan tunnistamiseksi.

Lapsuuden käyttö

Käyttötietojen turvallisuuden puuttuessa Nosephrinia ei määrätä alle 2-vuotiaille lapsille kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen nuhan hoitoon, alle 12-vuotiaille - akuutti sinuiitti ja kroonisen, alle 18-vuotiaan - polypoosin pahenemiselle.

Käyttö vanhuksille

Ohjeiden mukaan nosephrineä käytetään vanhuudessa käyttöaiheiden mukaan. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Hyvä sietokyky ja vuorovaikutusreaktioiden puute havaittiin käytettäessä samanaikaisesti mometasonia yhdessä loratadiinin kanssa.

Nefefriinin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.

Analogit

Nenäsumutteet Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo ovat nosephrinin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa. Vältä jäätymistä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut nosephrine

Selvityksen valtaosan enemmistön mukaan nosephrin on tehokas allergialääke, jota voidaan käyttää pitkään ja joka on pakattu käteviin pulloihin, jotka on varustettu annosteluruiskulla. Tämä työkalu on kotimainen analoginen tuotu Nazonex, vaikka potilaiden mukaan se ei ole millään tavalla huonompi kuin sen tehokkuus, mutta se maksaa paljon vähemmän.