Ketokam

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketokam: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketokam

ATX-koodi: M01AB15

Vaikuttava aine: ketorolakki (ketorolakki)

Valmistaja: SIMPEX PHARMA, Pvt. Oy (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 47 ruplaa.

Ostaa

Ketokam on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on voimakas analgeettinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Ketokam - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen (10 kpl: n läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 10, 20 tai 100 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ketorolakitrometamoli - 10 mg;
apukomponentit (ydin): mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys (kuivattu), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi;
kuori: universaali kuori (hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli, talkki).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketorolac-trometamolilla on voimakas kipua lievittävä vaikutus sekä kohtalainen kuumetta ja tulehdusta estävä vaikutus. Sen vaikutusmekanismi koostuu syklo-oksigenaasi-1- ja syklo-oksigenaasi-2-entsyymien aktiivisuuden epäselektiivisestä estämisestä, jotka katalysoivat prostaglandiinien muodostumista arakidonihaposta, minkä seurauksena estetään prostaglandiinien biosynteesi, joilla on tärkeä rooli kipuherkkyyden, tulehduksen ja kuumeen moduloinnissa.

Ketokami on verrattavissa morfiiniin analgeettisen vaikutuksen vakavuuden suhteen ja ylittää merkittävästi muut tulehduskipulääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).

Ketorolakilla ei ole rauhoittavaa ja anksiolyyttistä vaikutusta, se ei masenna hengitystä, ei vaikuta opioidireseptoreihin eikä aiheuta riippuvuutta lääkkeistä.

Ketokamin oraalisen annon jälkeen analgeettinen vaikutus havaitaan tunnin kuluttua, suurin vaikutus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna ketorolaktrometamoli imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan. C _max (maksimipitoisuus) plasmassa nauttimisen jälkeen paasto 10 mg Ketokama on 0,7-1,1 ug / ml saavutetaan 40 minuutin kuluttua. 99% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin. Ketorolakin hyötyosuus on 80-100%. C _ss (tasapaino pitoisuus) saavutetaan 24 tunnin kuluttua, kun sitä annetaan neljä kertaa päivässä ja sen jälkeen, kun suun kautta 10 mg: n on alueella 0,39-0,79 g / ml.

Jakautumistilavuus (V _d) on 0,15–0,33 l / kg. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla _Vd voi nousta: S-enantiomeerille - 2 kertaa, R-enantiomeerille - 20%.

Ketorolacilla on kyky kulkeutua äidinmaitoon. Sen jälkeen, kun äiti ottaa ensimmäisen annoksen lääkettä määränä 10 mg, C _max maidossa on 7,3 ng / ml ja se saavutetaan 2 tunnin kuluttua, 2 tuntia sen jälkeen kun toisen annos määränä 10 mg (neljänä annoksena Ketokam päivässä) C _max on 7, 9 ng / ml.

Yli 50% otetusta annoksesta metaboloituu maksassa muodostaen farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja. Ketorolakitrometamolin päämetaboliitit ovat glukuronidit (erittyvät munuaisten kautta) ja p-hydroksiketorolakki.

Vaikuttava aine erittyy pääasiassa munuaisten kautta - 91%, samoin kuin suoliston kautta - 6%. T _1/2 (puoliintumisaika) potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia, 10 mg: n annoksen suun kautta annon jälkeen on 2,4 - 9 tuntia. T _1/2 ei riipu maksan toiminnasta. Munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipitoisuus veriplasmassa on 19-50 mg / l (168-444 μmol / l), T _1/2 on välillä 10,3-10,8 tuntia, ja munuaisten vajaatoiminta on voimakkaampaa - enemmän 13,6 tuntia

Suun kautta annettuna 10 mg ketorolaakkia kokonaispuhdistuma on 0,025 l / h / kg ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa, kun plasman kreatiniinipitoisuus on 19-50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolakki ei erittele hemodialyysillä.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ketokamia käytetään keskivaikean ja vakavan kipu-oireyhtymän lyhytaikaiseen lievittämiseen: hammassärky, trauma, leikkauksen jälkeinen ja synnytyksen jälkeinen kipu, syöpä, nivelkipu, lihaskipu, neuralgia, nivelsiteiden vaurio, iskias, reumaattiset sairaudet.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maha-suolikanavan eroosisten ja haavaisten vaurioiden akuutti vaihe;
verenvuoto ja / tai niiden kehityksen todennäköisyys;
vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
hypovolemia (riippumatta syystä, joka sen aiheutti);
hypokoagulaatio, mukaan lukien hemofilia;
vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
tulehduksellinen suolistosairaus;
vahvistettu hyperkalemia;
täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä (mukaan lukien historia) toistuvasta nenän ja sen nenän sivuonteloiden polypoosista, keuhkoastmasta ja suvaitsemattomuudesta tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo;
tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttama nuha, nokkosihottuma (historiassa);
intoleranssi pyratsolonisarjan lääkkeille;
tila sepelvaltimon ohitussiirron jälkeen;
III raskauskolmannes;
synnytyksen ja imetyksen ajanjakso;
ikä alle 16;
lisääntynyt yksilöllinen herkkyys ketorolakille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.

Ketokamin käyttö edellyttää varovaisuutta keuhkoastman, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, maha-suolikanavan haavaumavaurioiden, kolekystiitin, munuaisten vajaatoiminnan (plasman kreatiniinipitoisuus alle 50 mg / l), kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml / min), valtimoverenpainetauti, kolestaasi, edematoosi oireyhtymä, aktiivinen hepatiitti, sepsis, systeeminen lupus erythematosus, aivoverisuonisairaudet, diabetes mellitus, perifeeriset valtimosairaudet, ruoansulatuskanavan toksisuutta lisäävien tekijöiden läsnäolo (tupakointi, alkoholismi), dyslipidemia / hyperlipidemia, Helicobacter pylori -infektion esiintyminen, vakavat somaattiset sairaudet, samanaikainen käyttö muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö,samanaikainen anto suun kautta otettavien glukokortikosteroidien (mukaan lukien prednisoloni), antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini), verihiutaleiden estäjien (mukaan lukien klopidogreeli), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (mukaan lukien sitalopraami, paroksetiini, fluoksetiini, sertraliini) ja myös vanhusten kanssa (yli 65-vuotiaita).

Ketokamin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ketokam-tabletit otetaan suun kautta 30-60 minuuttia aterioiden jälkeen.

Kipu-oireyhtymän voimakkuudesta riippuen lääke otetaan kerran tai toistuvasti.

Suositeltu annostusohjelma:

aikuiset 16-64-vuotiaat, joiden paino on yli 50 kg: ensimmäinen annos - 2 tablettia (20 mg), sitten 1 tabletti (10 mg) 4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 40 mg;
enintään 50 kg painavat aikuiset tai munuaisten vajaatoiminta: ensimmäinen annos - 1 tabletti (10 mg) ja sitten 1 tabletti 4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 40 mg.

Hoidon kesto ei saa ylittää 5 päivää.

Sivuvaikutukset

Järjestelmien ja elinten sivuvaikutusten ilmaantuvuus (usein - yli 3% tapauksista, harvoin - 1-3%, harvoin - alle 1%):

ruoansulatuskanava: usein (erityisesti yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on anamneettisia tietoja ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavaurioista) - ripuli, gastralgia; harvoin - ilmavaivat, oksentelu, ummetus, suutulehdus, raskauden tunne mahassa; harvoin - pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen, maha-suolikanavan eroosio- ja haavaumavauriot (mukaan lukien verenvuoto ja / tai perforaatio) - pahoinvointi, närästys, kipu, polttaminen tai kouristelut epigastrisella alueella, melena tai veri ulosteessa, veren oksentelu tai oksentelu "Kahvipaksu" ja muut), hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, hepatomegalia, akuutti haimatulehdus;
keskushermosto: usein - huimaus, päänsärky, uneliaisuus; harvoin - aseptinen aivokalvontulehdus (vaikea päänsärky, kuume, jäykät niska- / selkälihakset, kouristukset), hyperaktiivisuus (ahdistuneisuus, mielialan muutokset), masennus, hallusinaatiot, psykoosi, pyörtyminen;
virtsajärjestelmä: harvoin - selkäkipu, atsotemia, hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (munuaisten vajaatoiminta, hemolyyttinen anemia, purppura, trombosytopenia), virtsan määrän lisääntyminen tai väheneminen, usein virtsaaminen, nefriitti, munuaisten turvotus;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus tai bronkospasmi, nuha, kurkunpään turvotus (hengenahdistus, hengenahdistus), keuhkopöhö;
aistielimet: harvoin - korvien soiminen, kuulovamma, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kohonnut verenpaine;
hematopoieettiset elimet: harvoin - anemia, leukopenia, eosinofilia;
hemostaattinen järjestelmä: harvoin - nenäverenvuoto, verenvuoto postoperatiivisesta haavasta, peräsuolen verenvuoto;
iho: harvoin - ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen ihottuma), purppura; harvoin - nokkosihottuma, hilseilevä dermatiitti (hyperemia, kuume, johon voi liittyä vilunväristyksiä, ihon kuorinta tai paksuneminen, nielurisojen arkuus ja / tai turvotus), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus), Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktoidiset reaktiot (ihottuma, kutina, ihon värimuutokset, nokkosihottuma, hengenahdistus tai takypnea, silmäluomien turvotus, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, periorbitaalinen turvotus, hengityksen vinkuminen, raskaus rinnassa), anafylaksia;
muut: usein - turvotus (kasvot, sormet, jalat, nilkat, jalat), painonnousu; harvoin - lisääntynyt hikoilu; harvoin - kuume, kielen turvotus.

Yliannostus

Ketokamin yliannostuksen yhteydessä voi kehittyä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, kipu epigastrisella alueella, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot, munuaisten vajaatoiminta, metabolinen asidoosi.

Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito elimistön elintoimintojen ylläpitämiseksi. Yliannostusdialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Ennen kuin käytät Ketokamia, sinun on selvitettävä mahdollinen allergia ketorolakille tai muille tulehduskipulääkkeille. Ensimmäinen lääkeannos on otettava lääkärin valvonnassa allergisten reaktioiden riskin vuoksi.

On suositeltavaa käyttää lääkkeen pienin tehokas annos ja suorittaa mahdollisimman lyhyt hoito sivuvaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi.

Ketokamin käytön keston pidentyessä (etenkin potilailla, joilla on kroonisia sairauksia) ja kun annos on yli 40 mg / vrk, lääkekomplikaatioiden riski kasvaa.

Ketokamin käyttö potilailla, joilla on veren hyytymishäiriö, vaatii verihiutaleiden määrän jatkuvaa seurantaa, erityisesti postoperatiivisilla potilailla, kun hemostaasin perusteellinen analyysi on tarpeen.

Tarvittaessa Ketokamin ja opioidikipulääkkeiden yhdistäminen on mahdollista.

Samanaikaisessa käytössä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa voidaan havaita sydämen dekompensaatio, nesteen kertyminen ja kohonnut verenpaine. Vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon kestää 24-48 tuntia.

Tulehduskipulääkkeiden gastropatian riskin vähentämiseksi määrätään antasidilääkkeitä, omepratsolia ja misoprostolia.

Ketokamia ei suositella käytettäväksi esilääkitykseen (potilaan alustava lääkevalmistelu yleisanestesiaan) ja anestesian ylläpitoon.

Hypovolemian yhteydessä nefrotoksisten sivuvaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Ketokamia ei suositella käytettäväksi parasetamolin kanssa yli viiden päivän ajan.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ketokam-hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja harjoittamalla mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät nopeita psykomotorisia reaktioita ja suurta huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ketokam on vasta-aiheinen raskauden kolmannella kolmanneksella, synnytyksen ja imetyksen aikana.

Raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella lääkettä tulee määrätä varoen ja siinä tapauksessa, että odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Synnytyslääkärissä Ketokam on vasta-aiheinen lääkkeenä esilääkitystä, perusanestesiaa ja kivunlievitystä varten, koska se voi johtaa ensimmäisen synnytysjakson pidentymiseen sekä kohdun supistumisen ja sikiön verenkierron estoon.

Lapsuuden käyttö

Koska Ketokamin käytön tehoa ja turvallisuutta pediatriassa ei ole osoitettu, se on vasta-aiheista alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen määrääminen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 50 mg / l), sekä kuivumisesta ja hypovolemiasta johtuva munuaisten vajaatoiminnan riski on kielletty.

Ketokamin käyttö potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (plasman kreatiniinipitoisuus alle 50 mg / l) ja krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml / min), vaatii varovaisuutta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on noudatettava varoen.

Käyttö vanhuksille

Lääkettä määrättäessä iäkkäille potilaille (yli 65-vuotiaille) on oltava varovainen, koska sen T _1/2 tällaisilla potilailla pidentyy ja plasman puhdistuma pienenee. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa ottaa Ketokamia pienimmillä terapeuttisilla annoksilla.

Huumeiden vuorovaikutus

Ketorolakin käyttö joidenkin lääkkeiden kanssa voi johtaa seuraavien vaikutusten kehittymiseen:

parasetamoli: ketorolakin lisääntynyt nefrotoksisuus;
glukokortikosteroidit, etanoli, kortikotropiini, muut tulehduskipulääkkeet, kalsiumvalmisteet: lisääntynyt maha-suolikanavan limakalvon haavaumien riski ja maha-suolikanavan verenvuoto;
antikoagulantit (kumariini ja indandionijohdannaiset), hepariini, trombolyytit (urokinaasi, streptokinaasi, alteplaasi), verihiutaleiden vastaiset aineet, kefalosporiinit, valproiinihappo ja asetyylisalisyylihappo: lisäävuototodennäköisyyttä;
verenpainetta alentavat ja diureettiset lääkkeet: niiden vaikutuksen heikkeneminen johtuen ketorolakin vaikutuksesta prostaglandiinisynteesiin munuaisissa;
metotreksaatti: lisääntynyt maksatoksisuus ja nefrotoksisuus. Yhteiskäyttö ketorolakin kanssa on mahdollista vain käyttämällä pieniä metotreksaattiannoksia ja valvomalla sen pitoisuutta veriplasmassa;
nefrotoksiset lääkkeet (mukaan lukien kultavalmisteet): lisääntynyt nefrotoksisuuden riski;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: ketorolakin puhdistuman väheneminen ja sen pitoisuuden nousu veriplasmassa;
huumeiden kipulääkkeet: tehostavat niiden vaikutusta;
myelotoksiset lääkkeet: lisääntynyt hematotoksisuus.

Analogit

Ketokamin analogit ovat: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril ja muut.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ketokamesta

Ketokamia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Se auttaa tehokkaasti eroon eri alkuperää olevasta kipu-oireyhtymästä: hermosärky, radikuliitti, traumaattinen, lihas- ja hammassärky sekä syöpäkipu. Lääke alkaa toimia riittävän nopeasti - tunnin sisällä.

Joillakin potilailla Ketokamia otettaessa ilmenee kuitenkin haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, kipua ja polttavaa tunnetta vatsassa sekä ruoansulatuskanavan häiriöitä.