Quetiapine Canon - Käyttöohjeet, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Quetiapine Canon

Quetiapine Canon: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Quetiapine Kanon

ATX-koodi: N05AH04

Vaikuttava aine: ketiapiini (ketiapiini)

Valmistaja: Kanonpharma production, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.5.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 572 ruplaa.

Ostaa

Quetiapine Canon on neurolepti (psykoosilääke).

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreä kaksoiskupera, sininen, helmillä kiiltävä, ydin poikkileikkaukseltaan melkein valkoinen (pahvilaatikossa 3 tai 6 läpipainopakkausta, jotka sisältävät 10 tablettia annoksena 25, 100, 200 tai 300 mg; pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta, jotka sisältävät 15 tablettia annoksella 200 tai 300 mg; pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, jotka sisältävät 30 tablettia annoksella 25 tai 100 mg, ja jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Quetiapine Canonin käytöstä) …

Yhden tabletin koostumus (annos 25/100/200/300 mg):

• vaikuttava aine: ketiapiini ketiapiinihemifumaraatin muodossa - 28,78 / 115,14 / 230,27 / 345,4 mg;
• apukomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti - 46,4 / 32,94 / 33,39 / 41,64 mg; kalsiumstearaatti - 0,62 / 1,02 / 1,64 / 2,36 mg; magnesiumstearaatti - 1 / 1,5 / 2/3 mg; mikrokiteinen selluloosa - 32/24/25/32 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys - 2 / 3,5 / 3,5 / 4,6 mg; esigelatinoitu maissitärkkelys - 6 / 16,9 / 17,2 / 20 mg; Hyproloosi (hydroksipropyyliselluloosa Klucel LF) - 3,2 / 5/7/11 mg;
• kalvopäällyste: AquaPolish D sininen [mikrokiteinen selluloosa - 0,3 / 0,5 / 0,8 / 1,2 mg; glyseriini (glyseroli) - 0,15 / 0,25 / 0,4 / 0,6 mg; hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi) - 1,5 / 2,5 / 4/6 mg; talkki - 0,44 / 0,73 / 1,17 / 1,76 mg; indigokarmiiniväriaine - 0,07 / 0,12 / 0,19 / 0,28 mg; väriaine kandurin hopeakiilto - 0,54 / 0,9 / 1,44 / 2,16 mg] - 3/5/8/12 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketiapiini - Quetiapine Canonin vaikuttava aine, kuuluu epätyypillisten psykoosilääkkeiden (neuroleptien) ryhmään. Lääkkeen vaikutus perustuu aineen ja sen aktiivisen metaboliitin, N-desalkyyliketiapiinin (norkvetiapiini), vuorovaikutukseen aivoissa olevan laajan kirjon välittäjäaineiden reseptorien kanssa.

Ketiapiini ja N-dezalkyl ketiapiini on korkeampi affiniteetti serotoniinireseptoreihin (5HT ₂) verrattuna dopamiinin D- ₁ ja D- ₂ -reseptoreihin aivoissa. Se on yleisesti hyväksytty, että tämä yhdistelmä-reseptorin antagonismi suurempaa selektiivisyyttä 5-HT ₂ verrattuna D ₂ -reseptoreihin määrittää sellaisten kliinisten antipsykoottisia ominaisuuksia ja merkityksetön kyky ketiapiinin johtaa kehitystä EPE (ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset) verrattuna tyypilliseen lääkkeiden kanssa antipsykoottisen toimintaa.

Myös, ketiapiini on tunnusomaista puute affiniteetti noradrenaliinitransportteriin ja matala affiniteetti 5-HT ₂ -serotoniinin-reseptorin, kun taas sen metaboliitin on suuri affiniteetti molempiin. Lisäksi sekä ketiapiinin ja N-dezalkyl ketiapiini on korkea affiniteetti histaminergisiin ja adrenergisiin α ₁ -reseptoreita, sekä alhainen affiniteetti adrenergisiin α ₂ -reseptoreihin ja serotoniinin 5-HT _1A- reseptoreihin.

Selektiivistä affiniteettia m-koliini- ja bentsodiatsepiinireseptoreihin ei paljastettu. Taustaa vasten hoidon aktiivisuus mesolimbisen ₁₀ -dopaminergic neuronien pienenee, kun A ₉ -nigrostrial neuronien, jotka ovat mukana motorisia toimintoja. Keston yhteydessä 5HT ₂ -serotoniinin ja D ₂ dopamiini-reseptoreihin on alle 12 tuntia. Ketiapiinilla ei ole lainkaan affiniteettia muskariinireseptoreihin tai se on heikko, kun taas norkvetiapiinille on ominaista korkea tai kohtalainen affiniteetti useisiin muskariinireseptorialatyyppeihin.

Ketiapiinilla oli antipsykoottista vaikutusta tavanomaisissa testeissä.

Norketiapiinin erityistä osuutta lähtöaineen farmakologiseen aktiivisuuteen ei ole osoitettu.

Mukaan tutkimuksen tulokset EPS (ekstrapyramidaalioireita) eläimillä, todettiin, että ketiapiini annoksilla, jotka tehokkaasti estävät D ₂ -reseptoreihin aiheuttaa lievän katalepsian.

Aine on tehokas skitsofrenian positiivisiin ja negatiivisiin oireisiin.

Ketiapiini kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen hoidossa on tehokasta, kun sitä käytetään monoterapiana. Ei ole tietoa Quetiapine Canonin pitkäaikaisesta käytöstä seuraavien masennus- ja maanisten jaksojen ehkäisyyn. Ketiapiinin käytöstä yhdessä valproaattiseminatrium- tai litiumvalmisteiden kanssa kohtalaista tai vaikeaa maanista jaksoa varten on vain vähän tietoa, mutta kaiken kaikkiaan tämä yhdistelmähoito oli hyvin siedetty.

Ketiapiini, kun sitä käytetään 300 ja 600 mg: n annoksina, on tehokas potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypit I ja II. Samanaikaisesti aineen tehokkuus 300 ja 600 mg vuorokausiannoksilla on verrattavissa.

Ketiapiini Canon on tehokas skitsofrenian ja manian hoidossa, kun se otetaan kahdesti päivässä, huolimatta siitä, että lähtöaineen T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 7 tuntia.

Keston vaikutusta ketiapiinin 5HT ₂ ja D- ₂ -reseptoreihin on jopa 12 tuntia.

Ketiapiinin käyttö annostitrauksella skitsofrenian hoidossa antaa EPS: n ja samanaikaisen m-antikolinergisten lääkkeiden taajuuden vastaavaksi kuin lumeryhmässä. Jos ketiapiinia on määrätty kiinteiden 75–750 mg: n vuorokausiannosten välillä skitsofreniapotilaille, EPS-esiintyvyyden lisääntymistä ja tarvetta käyttää samanaikaisesti m-antikolinergisiä aineita ei havaittu.

EPS-taajuus ja m-antikolinergien samanaikainen käyttö käytettäessä ketiapiinia jopa 800 mg: n vuorokausiannoksena kohtalaisten tai vaikeiden vakavien maniavaiheiden hoitoon monoterapiana tai yhdessä valproaattiseminatrium- tai litiumvalmisteiden kanssa on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Lääke ei aiheuta prolaktiinipitoisuuden pitkäaikaista nousua veriplasmassa. Prolaktiinin pitoisuudessa ei ollut eroja ketiapiinin tai lumelääkkeen kanssa kiinteässä annoksessa.

Farmakokinetiikka

Ketiapiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta suun kautta otettuna. Elintarvikkeilla ei ole merkittävää vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen.

Yhteys plasman proteiineihin on 83%. Ketiapiinin farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisia, niiden välillä ei ole eroa naisilla ja miehillä.

N-dealkyyliketiapiinin aktiivisen metaboliitin tasapainomolaarinen pitoisuus on 35% ketiapiinin pitoisuudesta.

Metabolia tapahtuu maksassa, kun taas isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksesta sytokromi P ₄₅₀ välittää farmakologisesti inaktiivisia metaboliitteja. Ketiapiinilla ja joillakin sen metaboliiteilla on heikko estovaikutus seuraaviin sytokromi P _{450: n} isoentsyymeihin - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4, mutta vain pitoisuuksilla, jotka ovat 10-50 kertaa suuremmat kuin tavallisesti käytetyllä tehokkaalla päivittäisellä 300-450 mg: n annoksella. …

Lääkeaineiden vuorovaikutustutkimusten tulosten mukaan havaittiin, että terveillä vapaaehtoisilla 25 mg ketiapiinin ja ketokonatsolin (yksi CYP3A4: n estäjistä) samanaikainen käyttö aiheuttaa ketiapiinin AUC-arvon (pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen) nousua 5-8 kertaa, joten näiden lääkkeiden yhdistelmä vasta-aiheinen.

Veriplasman päämetaboliiteilla ei ole voimakasta farmakologista aktiivisuutta.

Erittyminen tapahtuu: 73% - munuaisten kautta, 21% - suoliston kautta. Se ei metaboloidu ja erittyy munuaisten kautta tai ulosteiden kanssa muuttumattomassa muodossa, alle 5% ketiapiinista. Puoliintumisaika (T _1/2) on 7 tuntia.

Iäkkäillä potilailla keskimääräinen puhdistuma on alle 18–65-vuotiaiden potilaiden, 30–50%.

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan taustalla (potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min / 1,73 m ²) ketiapiinin keskimääräinen plasman puhdistuma pienenee noin 25%, kun taas yksittäiset parametrit ovat terveillä vapaaehtoisilla todettujen arvojen rajoissa.

Maksan vajaatoiminnassa (kompensoituna alkoholikirroosilla) ketiapiinin keskimääräinen plasman puhdistuma pienenee noin 25%. Koska aine metaboloituu aktiivisesti maksassa maksan vajaatoiminnan taustalla, ketiapiinin pitoisuus plasmassa voi nousta, mikä edellyttää annoksen muuttamista.

Tutkimustulosten perusteella voidaan olettaa, että ketiapiinin ja muiden lääkkeiden samanaikaisella annolla ei tapahdu kliinisesti voimakasta sytokromi P _{450: n} välittämää lääkeaineenvaihdunnan estoa.

Käyttöaiheet

• skitsofrenia (hoito);
• kaksisuuntainen mielialahäiriö (hoito);
• vakavat masennusjaksot kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa;
• vakavat ja kohtalaiset maaniset jaksot kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• yhdistetty käyttö sytokromi P _{450: n} estäjien kanssa, mukaan lukien erytromysiini, atsoliryhmän sienilääkkeet, nefatsodoni, klaritromysiini sekä HIV-proteaasin estäjät;
• psykoosi yli 65-vuotiailla dementiapotilailla;
• ikä enintään 18 vuotta;
• raskaus ja imetys;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus Quetiapine Canon -komponentteja kohtaan, mukaan lukien yliherkkyys synnynnäisillä spesifisten disakkaridaasien tai os-amylaasin puutoksilla.

Suhteellinen (ketiapiini Canon on määrätty lääkärin valvonnassa):

• maksan vajaatoiminta;
• sydän- ja aivoverisuonisairaudet tai muut tilat, jotka altistavat valtimon hypotensiolle;
• olosuhteet, joihin liittyy aspiraatiopneumonian ja aivohalvauksen riski;
• yhdistetty käyttö lääkkeiden kanssa, joilla on masentava vaikutus keskushermostoon, tai alkoholin kanssa;
• yhdistelmähoito QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa (mukaan lukien psykoosilääkkeet), erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on synnynnäinen QT-ajan pidentyminen, sydänlihaksen hypertrofia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hypomagnesemia tai hypokalemia;
• epilepsian ja epileptisten kohtausten paheneva historia;
• dementia;
• diabetes;
• Parkinsonin tauti;
• vanhukset.

Quetiapine Canon, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Quetiapine Canon otetaan suun kautta 2 kertaa päivässä ruoan saannista riippumatta.

Hoidon määrää lääkärin, jolla on kokemusta kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden hoidosta.

Alustava päivittäinen annos skitsofrenian hoidossa neljän ensimmäisen päivän aikana on vastaavasti 50, 100, 200, 300 mg. Sen jälkeen annos titrataan tehokkaaksi annokseksi välillä 300–450 mg.

Quetiapine Canonin kliinisen vaikutuksen vakavuudesta ja siedettävyydestä riippuen päivittäinen annos voi vaihdella 150-750 mg (enintään).

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maniavaihe kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa, lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai adjuvanttina mielialan vakauttamiseksi. Alkuperäinen vuorokausiannos neljän ensimmäisen päivän ajan on 100, 200, 300, 400 mg. Kuudenneksi päiväksi se voidaan nostaa 800 mg: iin (enimmäislisäys on 200 mg päivässä).

Tulevaisuudessa päivittäinen annos voi olla välillä 200-800 mg (määräytyy hoidon vaikutuksen ja lääkkeen siedettävyyden perusteella). Tehokas annos on yleensä 400-800 mg (enintään) päivässä.

Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden vakavien masennustilojen hoitoon Quetiapine Canonia määrätään kerran päivässä yöllä. Alkuperäinen vuorokausiannos neljän ensimmäisen päivän aikana on 50, 100, 200, 300 mg. Tulevaisuudessa lääkettä suositellaan käytettäväksi 300 mg: lla päivässä. Suurin päivittäinen annos on 600 mg (suuremmalla annoksella ei havaittu kliinistä parannusta).

Iäkkäille potilaille ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille Quetiapine Canonia määrätään varoen, etenkin annoksen valinnan aikana. Hoito tulisi aloittaa 25 mg: lla päivässä. Sitten päivittäin (tarvittaessa ottaen huomioon vaste hoitoon ja lääkkeen sietokyky, se voi olla hitaampaa) 25-50 mg: n välein annos nostetaan tehokkaaksi. Vanhemmilla potilailla se voi olla pienempi kuin nuoremmilla potilailla.

Sivuvaikutukset

Quetiapine Canonin, kuten muidenkin psykoosilääkkeiden, käytön aikana häiriöiden, kuten pyörtyminen, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, neutropenia, leukopenia ja ääreisödeema, kehittyminen on mahdollista.

Useimmiten (yli 10 prosentissa tapauksista) esiintyy seuraavia haittavaikutuksia: vieroitusoireyhtymä, huimaus, uneliaisuus, kserostomia, lisääntynyt triglyseridipitoisuus, lisääntynyt kokonaiskolesterolipitoisuus (pääasiassa matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli), pienitiheyksinen lipoproteiinikolesterolipitoisuus, painonnousu, ekstrapyramidaali oireita, alentunut hemoglobiinipitoisuus.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot ⁶;
• veri ja imukudos: usein - leukopenia ^{1, 25}, lisääntynyt eosinofiilien ^{24 määrä}, vähentynyt neutrofiilien ^{1, 22 määrä}; harvoin - verihiutaleiden määrän väheneminen ¹⁴, trombosytopenia; harvoin - agranulosytoosi ²⁷, taajuus tuntematon - neutropenia ¹;
• aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyvin usein - triglyseridipitoisuuden nousu seerumissa veressä ^{1, 11}, kokonaiskolesterolin (pääasiassa pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin) ^{1, 12} tason nousu, veren tiheän lipoproteiinikolesterolin pitoisuuden lasku veressä ^{1, 18}, painonnousu ⁹; usein - lisääntynyt ruokahalu, hyperglykemia ^{1, 7}; harvoin - diabetes mellitus ^{1, 5, 6}, hyponatremia ²⁹;
• hormonaalinen järjestelmä: usein - veren seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu ¹⁶, kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) ²⁰ plasman pitoisuuden nousu veressä, trijodityroniinin (T3) ²⁰ kokonaispitoisuuden lasku, kokonais- ja vapaan tyroksiinin (T4) ²⁰ pitoisuuden lasku veressä; harvoin - vapaan T3: n pitoisuuden lasku veriplasmassa ²⁰; hyvin harvoin - antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymä;
• hengityselimet: usein - nuha, hengenahdistus ¹⁹;
• hermosto: hyvin usein - päänsärky, uneliaisuus ^{2, 17}, huimaus ^{1, 4, 17}; usein - ekstrapyramidaaliset oireet ^{1, 13}, pyörtyminen ^{1, 4, 17}, dysartria; harvoin - tardiivinen dyskinesia ^{1, 6}, levottomat jalat -oireyhtymä, kouristukset ¹;
• ruoansulatuskanava: hyvin usein - kserostomia; usein - oksentelu ²¹, ummetus, dyspepsia; harvoin - nielemisvaikeudet ^{1, 8}; harvoin - suoliston tukos / ileus;
• psyyke: usein - itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen ¹, painajaiset ja epätavalliset unet; harvoin - somnambulismi ja vastaavat ilmiöt ¹⁷;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sydämentykytys ¹⁹, ortostaattinen hypotensio ^{1, 4, 17}, takykardia ^{1, 4}; harvoin - QT-ajan pidentyminen ^{1, l3, 30}, bradykardia ²⁶; harvoin - laskimotromboembolia ¹;
• näön elin: usein - näön hämärtyminen;
• munuaiset ja virtsateet: harvoin - virtsaumpi;
• maksa ja sappi: harvoin - hepatiitti ⁶, keltaisuus ⁶;
• iho ja ihonalainen kudos: hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä ⁶, angioedeema ⁶;
• sidekudos ja tuki- ja liikuntaelin: hyvin harvoin - rabdomyolyysi;
• instrumentaaliset ja laboratoriotiedot: hyvin usein - suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin ^{1, 18} pitoisuuden lasku, triglyseridien ^{1, 11} pitoisuuden kasvu, kokonaiskolesterolin (pääasiassa pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin) ^{1, 12} kasvu, painonnousu ⁹, hemoglobiini ²³: n pitoisuuden lasku; usein - aspartaattiaminotransferaasi ³: n aktiivisuuden lisääntyminen, neutrofiilien ^{1, 22} määrän väheneminen, alaniiniaminotransferaasi ³: n aktiivisuuden kasvu, gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ³: n aktiivisuuden kasvu, eosinofiilien määrän kasvu ²⁴, hyperglykemia ^{1, 7}, Lasku pitoisuus koko ja vapaan T4: n ²⁰, lisäys pitoisuuden prolaktiini veriseerumissa ¹⁶, kasvua pitoisuuden TSH ²⁰, lasku pitoisuus koko T3 ²⁰; harvoin - trombosytopenia ¹⁴, vähentynyt pitoisuus vapaan T3: n ²⁰, QT-ajan välin ^{1, 13}; harvoin - agranulosytoosi ²⁷, kreatiinifosfokinaasi ^{15: n} lisääntynyt aktiivisuus;
• sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö; harvoin - galaktorrea, priapismi, kuukautishäiriöt;
• raskaus, synnytyksen jälkeiset ja perinataaliset tilat: tuntemattomalla taajuudella - vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymä ²⁸;
• yleiset häiriöt: hyvin usein - vieroitusoireyhtymä ^{1, 10}; usein - perifeerinen turvotus, ärtyneisyys, kuume, lievä astenia; harvoin - hypotermia, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä ¹.

Huomautuksia:

¹ Rikkomukset kuvataan kohdassa Erityisohjeet.

² Uneliaisuuden kehittyminen havaitaan useimmiten kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, tämä häiriö ratkaistaan yleensä jatkamalla Quetiapine Canon -hoitoa.

³ Alaniiniaminotransferaasin, aspartaatti-aminotransferaasin ja gamma-glutamyylitranspeptidaasin aktiivisuuden nousu (yli 3-kertainen verrattuna normin ylärajaan mitattuna milloin tahansa) voi olla oireeton. Useimmissa tapauksissa tämä häiriö on palautuva eikä vaadi hoidon keskeyttämistä.

⁴ Ketiapiini Canonin vastaanotto, kuten muutkin psykoosilääkkeet, joilla on α ₁ -adrenoseptoreita estävä vaikutus, johtaa usein ortostaattisen hypotension kehittymiseen, johon liittyy sellaisia häiriöitä kuin huimaus, takykardia ja joskus pyörtyminen (etenkin hoidon alussa).

⁵ Dekompensaation diabetes havaitaan harvoin.

⁶ ilmaantuvuus tämä häiriö arvioitiin perustuu tuloksiin markkinoille tulon jälkeen.

⁷ pitoisuus paastoverensokerissa kasvaa yli 126 mg / dl (> 7,0 mmol / l) tai verensokerin aterian jälkeen yli 200 mg / dl (> 11,1 mmol / l), ainakin yhden määrityksen.

⁸ Nielemisvaikeuksien lisääntyminen Quetiapine Canon -hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen havaittiin vain kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteesta kärsivillä potilailla.

⁹ Alkuperäinen kehon paino lisääntyy vähintään 7%. Useimmiten tätä häiriötä esiintyy aikuisilla hoidon alussa.

¹⁰ kehitys seuraavista oireista aikana huomattiin lyhytaikaisia plasebo-kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ketiapiinia monoterapiassa tilassa tutkimuksen aikana vieroitusoireiden: päänsärky, unettomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ärtyneisyys, huimaus. Vieroitusaste laski merkittävästi 7 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.

¹¹ pitoisuus triglyseridien kasvaa yli 200 mg / dl (> 2,258 mmol / l) potilailla yli 18 vuosi ikäisiä tai yli 150 mg / dl (> 1,694 mmol / l) alle 18-vuotiailla, vähintään yhden määrityksen.

¹² pitoisuus kokonaiskolesterolia kasvaa yli 240 mg / dl (> 6,2064 mmol / l) potilailla yli 18 vuosi ikäisiä tai yli 200 mg / dl (> 5,172 mmol / l) alle 18-vuotiailla, vähintään yhden määrityksen.

¹³ Rikkomukset kuvataan yksityiskohtaisesti Erityisohjeet-osassa.

¹⁴ verihiutaleiden määrä laskee alle 100 x 10 ⁹ / l, ainakin yhden määrityksen.

¹⁵ häiriö, mukaan kliinisiin tutkimuksiin, kehittyy ilman yhdessä neuroleptioireyhtymäksi.

¹⁶ Prolaktiinitasoa pitoisuus suurenee potilailla yli 18-vuotiailla: miehillä, yli 20 mikrog / l (> 869,56 pmol / l); naisilla yli 30 μg / l (> 1304,34 pmol / l).

¹⁷ Tämä rikkomus voi johtaa kaatumiseen.

¹⁸ Tiheän lipoproteiinikolesterolin pitoisuus pienenee: miehillä alle 40 mg / dl (<1,03 mmol / L); naisilla alle 50 mg / dl (<1,29 mmol / l).

¹⁹ Nämä sairaudet ovat usein havaittu taustaa vasten huimaus, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja / tai samanaikainen patologian hengityselimistön tai verenkiertoelimistön järjestelmiä.

²⁰ sivuvaikutus dokumentoitiin perustuu mahdollisesti kliinisesti merkittäviä poikkeamia normaalista perustason, joka havaittiin kliinisissä tutkimuksissa. T3: n ja T4: n, vapaan T3: n ja T4: n pitoisuus muuttuu arvoksi, joka on alle 80% normin alarajasta (pmol / l) mitattuna milloin tahansa. TSH-pitoisuus vaihteli yli 5 mIU / l mitattuna milloin tahansa.

²¹ Yli 65-vuotiaiden potilaiden lisääntyneen oksentelun perusteella raportoitu häiriö.

²² kehitys neutropenian nauhoitettu lyhytaikaisen kliinisissä tutkimuksissa ketiapiini monoterapiana neutrofiilimäärä yli 1,5 x 10 ⁹ / l ennen kurssin alkua. Samaan aikaan neutropeniaa (alle 1,5 × ¹⁰⁹ / l: n neutrofiilien määrä) kehittyi 1,9%: lla ketiapiiniryhmän potilaista ja 1,5%: lla lumelääkeryhmässä. Neutrofiilien määrän väheneminen alueella> 0,5 × ¹⁰⁹ / l - <1,0 × ¹⁰⁹ / l havaittiin taajuudella 0,2% sekä ketiapiini- että lumelääkeryhmässä. Neutrofiilien lukumäärä oli alle 0,5 x 10 ⁹ / l vähintään kerran mitataan 0,21%: lla potilaista ketiapiiniryhmässä ja 0% plaseboryhmässä.

²³ Hemoglobiinin vähenee miehillä alle 13 g / dl, naisilla alle 12 g / dl, tämä häiriö havaittiin ainakin yhdellä määrätietoisesti, 11%: lla potilaista saadessaan Ketiapiini Canon kaikissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien pitkäaikainen hoito. Lyhytaikaisissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa hemoglobiinipitoisuuden lasku miehillä alle 13 g / dl ja naisilla alle 12 g / dl, ainakin yhdellä määrityksellä, havaittiin 8,3%: lla ketiapiiniryhmän potilaista verrattuna 6,2%: iin ketiapiiniryhmän potilailla. ryhmä potilaita, jotka käyttävät lumelääkettä.

²⁴ vajaatoiminta vahvistettiin mahdollisesti kliinisesti merkittäviä poikkeamia lähtötilanteesta normaalitasolle todettu kliinisissä tutkimuksissa. Eosinofiilien lukumäärä nousee yli 1 × ¹⁰⁹ / l mitattuna milloin tahansa.

²⁵ rikkominen vahvistettiin mahdollisesti kliinisesti merkittäviä poikkeamia lähtötasosta normaalilla tasolla, joka oli rekisteröity kaikissa kliinisissä tutkimuksissa. Valkosolujen määrä laskee alle 3 x ¹⁰⁹ / l mitattuna milloin tahansa.

²⁶ sivuvaikutus voi kehittyä aikaisin terapiassa ja liitettävä pyörtyminen ja / tai hypotensio. Yleisyysarviot perustuivat raportteihin bradykardiasta ja siihen liittyvistä haittatapahtumista, jotka raportoitiin kaikissa ketiapiinin kliinisissä tutkimuksissa.

²⁷ rikkominen kirjattiin perustuu arvioituun frekvenssillä potilailla osallistuvat kaikissa kliinisissä tutkimuksissa lääkkeen, joka kehittyi vakavaa neutropeniaa (<0,5 x 10 ⁹ / l) yhdessä infektioita.

²⁸ Rikkomuksia kuvataan yksityiskohtaisesti luvussa "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana".

²⁹ Pitoisuus muuttuu arvosta> 132 mmol / l arvoon <132 mmol / l, ainakin yhdellä määrityksellä.

³⁰ QTc-ajan muutoksen taajuus vaihtelee <450 msek: sta ≥ 450 msek: iin, kun kasvu on vähintään 30 ms. Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa niiden potilaiden määrä, joille QTc-aika kasvoi kliinisesti merkittävästi, oli lähtötaso sekä ketiapiiniryhmässä että lumelääkeryhmässä. Kammioperäisiä rytmihäiriöitä, QT-ajan pitenemistä, kaksisuuntaista kammiotakykardiaa, sydämenpysähdystä ja äkillistä kuolemaa pidetään psykoosilääkkeisiin liittyvinä haittavaikutuksina.

Yliannostus

Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla on raportoitu kuolemasta 13 600 mg ketiapiinin ottamisen jälkeen. Quetiapine Canonin markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa todettiin myös tappava tulos 6000 mg: n annoksen ottamisen jälkeen. Samaan aikaan on tietoa ketiapiinin saannista 30000 mg: n annoksena, joka ei päättynyt kuolemaan.

Erittäin harvoissa tapauksissa ketiapiinin yliannostus johtaa QT-ajan pitenemiseen, koomaan tai kuolemaan. Potilailla, joilla on aiemmin ollut vakavia sydän- ja verisuonitauteja, haittavaikutusten todennäköisyys yliannostustapauksissa voi kasvaa.

Yliannostuksen aikana havaitut oireet ilmenevät pääasiassa Quetiapine Canonin tunnettujen farmakologisten vaikutusten lisääntymisenä, mukaan lukien uneliaisuus, sedaatio, verenpaineen alentaminen ja takykardia. Seuraavien oireiden kehittymisestä on yksittäisiä raportteja: rabdomyolyysi, hengityslama, virtsaumpi, sekavuus, delirium ja levottomuus.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Vakavan myrkytyksen yhteydessä on muistettava useiden lääkkeiden yliannostuksen todennäköisyys. Suositellaan toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on ylläpitää sydän- ja verisuonijärjestelmää ja hengitystoimintaa sekä varmistaa riittävä ilmanvaihto ja hapetus.

Kun tulenkestävää hypotensiota esiintyy, hoito suoritetaan laskimoon annettavalla nesteellä ja / tai sympatomimeettisten lääkkeiden avulla (epinefriiniä ja dopamiinia ei ole määrätty, koska ketiapiinin aiheuttaman α-adrenergisten reseptorien salpauksen taustalla hypotensio voi lisääntyä).

Mahahuuhtelu (jos potilas on tajuton, sitten intubaation jälkeen), aktiivihiilen ja laksatiivisten vaikutusten omaavien lääkkeiden käyttö voi osaltaan auttaa imeytymättömien aineiden eliminointia. Näiden toimenpiteiden tehokkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu. Kunnes potilaan tila paranee, potilaan tulee olla tiiviissä lääkärin valvonnassa.

erityisohjeet

Quetiapine Canonia ei määrätä alle 18-vuotiaille lapsille, koska lääkkeen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi tietoa. Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan joitain haittavaikutuksia lapsilla ja nuorilla havaittiin useammin kuin aikuisilla potilailla. Näihin kuuluvat vuotava nenä, oksentelu, lisääntynyt ruokahalu, seerumin prolaktiinipitoisuuden nousu veressä, pyörtyminen. Tässä potilasryhmässä kilpirauhasen toiminta voi muuttua sekä verenpaineen nousu, jota ei tapahdu aikuisilla potilailla.

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa EPS: n ilmaantuvuus käytettäessä Quetiapine Canonia alle 18-vuotiailla potilailla, joilla oli skitsofrenia ja mania kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa, oli suurempi kuin lumelääkkeessä.

Useat lumekontrolloidut tutkimukset ovat vahvistaneet, että epätyypillisten psykoosilääkkeiden käyttö iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyviä psykooseja, lisää aivoverenkierron komplikaatioiden riskiä noin 3 kertaa (tarkkaa mekanismia ei ole tutkittu). Samanlaista riskiä ei voida sulkea pois muilla psykoosilääkkeillä tai muilla lääkeryhmillä. Potilailla, joilla on aivohalvauksen riski, Quetiapine Canonia tulee käyttää varoen.

Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä masennus liittyy lisääntyneeseen itsemurha-ajatusten, itsemurhan ja itsensä vahingoittamisen riskiin. Lisääntynyt riski jatkuu, kunnes tapahtuu vaikea remissio. On pidettävä mielessä, että ajanjakso hoidon alusta potilaan tilan parantumiseen voi olla useita viikkoja, joiden yhteydessä potilaan tilaan on huolehdittava huolellisesti tähän asti.

Yleisesti hyväksytyn kliinisen kokemuksen mukaan itsemurhan todennäköisyys voi lisääntyä remission alkuvaiheessa. Kaikista kliinisistä heikkenemisistä, itsemurha-ajatuksista tai -käyttäytymisestä tai epätavallisista käyttäytymisen muutoksista on ilmoitettava välittömästi lääkärille.

Kliinisten tutkimusten perusteella kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän masennuksen potilailla itsemurhaan liittyvien tapahtumien todennäköisyys on 3% ketiapiinilla ja 0% lumelääkkeellä 18-24-vuotiailla potilailla; Yli 25-vuotiailla potilailla 1,8% ja 1,8%.

Muihin psykiatrisiin häiriöihin, joille Quetiapine Canon on määrätty, liittyy myös itsemurhatapahtumien todennäköisyyden lisääntyminen. Nämä olosuhteet voivat olla masennustilojen kanssa samanaikaisia. Siksi masennustilaa sairastavien potilaiden hoidossa kuvattuja varotoimia tulisi soveltaa potilaisiin, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä. Jos lääke lopetetaan äkillisesti, on tarpeen ottaa huomioon itsemurhaan liittyvien tapahtumien mahdollinen riski.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut itsemurhaa, samoin kuin potilailla, jotka ilmaisevat selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, katsotaan olevan suurempi itsemurha-aikomusten ja itsemurhayritysten riski, ja heidän tilaansa on seurattava huolellisesti. Lyhytaikaisten lumekontrolloitujen tutkimusten tietojen mukaan kaikissa ikäryhmissä ja kaikissa käyttöaiheissa ketiapiinin ja lumelääkkeen itsemurhaan liittyvien tapahtumien ilmaantuvuus on 0,8%. Kaikille potilaille, joille on määrätty hoitoa, tulisi seurata käyttäytymisen ja itsetuhoisuuksien muutoksia erityisesti hoidon ensimmäisten kuukausien aikana ja kun muutetaan Quetiapine Canon -annosta.

Quetiapine Canon -hoidon aikana on mahdollista kehittyä uneliaisuutta ja siihen liittyviä oireita, mukaan lukien sedaatio. Suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia masennuksesta kärsivien potilaiden kanssa kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa uneliaisuuden kehitys havaittiin yleensä hoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana. Tämän häiriön vakavuus on yleensä lievä tai kohtalainen. Potilaat, joilla on masennus kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa vakavan uneliaisuuden sattuessa, saattavat tarvita useammin lääkärin kuulemista kahden viikon kuluessa tämän häiriön puhkeamisesta tai kunnes sen vakavuus laskee. Joskus hoito on peruutettava.

Koska hoidon aikana voi kehittyä ortostaattista hypotensiota ja huimausta (yleensä Quetiapine Canonin käytön alussa annosta valittaessa), potilaita, etenkin vanhuksia, kehotetaan olemaan varovaisia tahattomien putoamisten ja loukkaantumisten välttämiseksi. Tämä varotoimi koskee myös potilaita, joilla on aivoverenkierto- ja sydän- ja verisuonitauteja ja muita sairauksia, jotka altistavat hypotensiolle. Ortostaattisen hypotension kehittymisen myötä annosta voidaan pienentää tai titrausta tarvitaan hitaammin.

Potilailla, joilla on masennus kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa Quetiapine Canon -hoidon aikana masennustilanteissa, EPS: n ilmaantuvuus lisääntyi lumelääkkeeseen verrattuna.

On pidettävä mielessä, että Quetiapine Canonin ottaminen voi aiheuttaa tardiivin dyskinesian. Se ilmenee tahattomina väkivaltaisina liikkeinä ja voi olla peruuttamaton. Kun tardiivin dyskinesian oireita ilmenee, suositellaan annoksen pienentämistä tai lääkkeen asteittaista lopettamista. Tämän taudin oireet voivat lisääntyä tai jopa ilmetä Quetiapine Canon -tablettien peruuttamisen jälkeen.

Hoidon aikana akatisiaa voi esiintyä. Sen ominaispiirteitä ovat epämiellyttävä levottomuuden tunne ja tarve liikkua, mikä ilmaistaan potilaan kyvyttömyytenä seisomaan tai istua liikkumatta. Näiden häiriöiden kehittymisen myötä Quetiapine Canon -annosta ei pidä lisätä.

Toinen häiriö, jota voi esiintyä hoidon aikana, on pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä. Sen tärkeimpiä kliinisiä ilmenemismuotoja ovat hypertermia, lihasjäykkyys, muuttunut henkinen tila, lisääntynyt kreatiinifosfokinaasiaktiivisuus ja autonomisen hermoston labiliteetti. Tällaisissa tapauksissa Quetiapine Canon -hoito peruutetaan ja määrätään sopiva oireenmukainen hoito.

Lyhyen aikavälin, plasebo-kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa käyttäen ketiapiinin yksinään, vakavia neutropenian (neutrofiilien määrä alle 0,5 x 10 ⁹/ l) infektion puuttuessa. On raportoitu agranulosytoosista (infektioihin liittyvä vaikea neutropenia) potilailla, jotka saivat ketiapiinia osana kliinistä tutkimusta (harvoin) sekä markkinoille tulon jälkeen (mukaan lukien kuolemaan johtaneet). Vaikeaa neutropeniaa esiintyi useimmiten useita kuukausia Quetiapine Canon -hoidon aloittamisen jälkeen. Annosriippuvaista vaikutusta ei paljastettu. Hoidon lopettamisen jälkeen leukopenia ja / tai neutropenia hävisivät. Neutropenian mahdollinen riskitekijä pidetään aikaisempana alhaisena leukosyyttimääränä ja aiemmin lääkeaineiden aiheuttamana neutropeniana. Agranulosytoosia esiintyi myös potilailla, joilla ei ollut riskitekijöitä. Potilailla, joilla on infektio tai selittämätön kuume, neutropenian todennäköisyys on otettava huomioon.varsinkin ilman ilmeisiä altistavia tekijöitä. Näitä tapauksia tulee hoitaa kliinisten ohjeiden mukaisesti. Jos neutrofiilien määrä laskee alle 1,0 x 10⁹ / l, Quetiapine Canon on peruutettu. Potilaan tilaa on seurattava (mahdollisten infektio-oireiden tunnistamiseksi), neutrofiilien pitoisuus on kontrolloitava (korkeintaan tasolle 1,5 × ¹⁰⁹ / l).

Quetiapine Canonia otettaessa havaitaan ruumiinpainon nousu. Tässä tapauksessa potilaiden kliinistä tarkkailua suositellaan hyväksyttyjen hoitostandardien mukaisesti.

Huolimatta siitä, että Quetiapine Canonin syy-yhteyttä sydänlihastulehduksen ja kardiomyopatian kehittymiseen ei ole tunnistettu, jos näitä sairauksia epäillään, lääkkeen ottamisen tarkoituksenmukaisuus on arvioitava.

Potilailla, joilla on aiemmin ollut diabetes mellitus, voi kehittyä hyperglykemia tai diabetes mellituksen paheneminen hoitojakson aikana (joissakin tapauksissa ketoasidoosi tai kooma, myös kuolemaan johtava). On suositeltavaa seurata tilaa, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset hyperglykemian oireet, joihin kuuluvat polydipsia (patologisesti lisääntynyt jano), polyuria (erittyvän virtsamäärän kasvu), heikkous ja lisääntynyt ruokahalu. Glykeemisen kontrollin mahdollisen heikkenemisen tunnistamiseksi on suositeltavaa perustaa seuranta potilailla, joilla on diabetes mellitus ja joilla on riskitekijöitä sen kehittymiselle. Sinun on seurattava säännöllisesti potilaiden painoa.

Joillakin potilailla on mahdollista kehon painon nousun, lipidien ja glukoosin pitoisuuden lisääntymisen vuoksi metabolisen profiilin heikkeneminen, mikä edellyttää asianmukaista lääkärin valvontaa.

Ennen Quetiapine Canon -hoitoa ja sen aikana on arvioitava laskimotromboembolian kehittymisen riskitekijät ja toteutettava ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.

Keltaisuuden kehittymisen myötä hoito lopetetaan.

Quetiapine Canon -vastaanoton ja QT-ajan absoluuttisen arvon jatkuvan kasvun välistä suhdetta ei ole tunnistettu. QT-ajan pidentyminen kirjattiin kuitenkin lääkkeen yliannostuksella. Lääkkeen määrääminen vaatii varovaisuutta potilaille, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia, ja aiemmin kirjattu QT-ajan pidentyminen. Varovaisuutta on noudatettava myös määrättäessä Quetiapine Canonia yhdessä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, muiden psykoosilääkkeiden kanssa, erityisesti iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on synnynnäinen QT-ajan pidentyminen, sydänlihaksen hypertrofia, krooninen sydämen vajaatoiminta, hypomagnesemia tai hypokalemia.

Jos Quetiapine Canon -hoito lopetetaan äkillisesti, voi kehittyä vieroitusoireyhtymä, joka ilmenee pahoinvointina, oksenteluna, unettomuutena, päänsärkyinä, huimauksena ja ärtyneisyytenä. Tämän häiriön kehitys tulee ottaa huomioon ja lääke tulee lopettaa asteittain vähintään 1-2 viikon ajan.

Dysfagiaa ja aspiraatiota on raportoitu ketiapiinihoidon yhteydessä. Huolimatta siitä, että syy-yhteyttä ei ole vahvistettu, on noudatettava varovaisuutta määrättäessä Quetiapine Canon -valmistetta potilaille, joilla on riski saada aspiraatiokuumetta.

Ummetus on yksi suoliston tukkeutumisen riskitekijöistä. Lääkkeen käytön taustalla havaittiin ummetusta ja suoliston tukkeutumista, myös kuolemaan johtaneita jaksoja, potilailla, joilla oli suuri suoliston tukkeutumisen riski (mukaan lukien potilaat, jotka saivat useita samanaikaisia suoliston liikkuvuuden vähentämiseen tarkoitettuja lääkkeitä, jopa ummetusta koskevien valitusten puuttuessa).

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä havainnoissa on ilmoitettu haimatulehduksia (Quetiapine Canonin annon yhteydessä syy-yhteyttä ei ole osoitettu). Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa todettiin, että monilla potilailla oli haimatulehduksen riskitekijöitä, mukaan lukien alkoholin käyttö, lisääntyneet triglyseridipitoisuudet, sappikivitauti.

Tietoja Quetiapine Canonin ja litiumin tai divalproaatin yhdistetystä käytöstä lievien tai keskivaikeiden akuuttien maanisten jaksojen hoidossa on rajoitetusti. Tätä yhdistelmää siedettiin hyvin ja additiivinen vaikutus kolmannella hoitoviikolla.

Quetiapine Canonin pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta masennuksen lisähoitona ei ole tutkittu, mutta teho / turvallisuusprofiilia on tutkittu monoterapialla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Quetiapine Canon -hoidon aikana, kunnes yksilöllinen hoidon sietokyky on määritetty, on suositeltavaa pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toiminnoista, mukaan lukien moottoriajoneuvojen ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Quetiapine Canonia ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Raskaana olevilla naisilla ketiapiinin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole varmistettu. Saatavilla olevien tietojen perusteella on mahdotonta tehdä selvää päätelmää ketiapiiniraskauden ensimmäisen kolmanneksen toksisuudesta. Eläintutkimuksissa havaittiin kuitenkin, että lääkkeellä on lisääntymistoksisuutta. Vastasyntyneille, jotka ovat altistuneet neuroleptille (mukaan lukien ketiapiini) kolmannen kolmanneksen aikana, on vaarana haittavaikutusten, mukaan lukien vieroitusoireiden ja / tai ekstrapyramidisten tapahtumien, kehittyminen. Näiden ja vastaavien reaktioiden kesto ja vakavuus syntymän jälkeen voivat vaihdella. On olemassa useita raportteja häiriöiden kehittymisestä, kuten levottomuus, kohonnut verenpaine, hypotensio, vapina, uneliaisuus, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä ja syömishäiriöt.

Ketiapiinin tunkeutumisaste äidinmaitoon ei ole tiedossa, joten imetys tulee lopettaa, jos Quetiapine Canon -tabletteja on tarpeen käyttää.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille lääkettä ei ole määrätty.

Huolimatta siitä, että Quetiapine Canonin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja nuorilla on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, tietoja ei ole riittävästi.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on minkä tahansa vakavuuden munuaisten vajaatoiminta, ei tarvitse muuttaa ketiapiinin annosteluohjelmaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavaa ketiapiinikaania tulisi käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Dementiaa sairastavien yli 65-vuotiaiden potilaiden psykoosin hoidossa lääke on vasta-aiheinen.

Iäkkäiden potilaiden tulee olla varovaisia määrittäessään Quetiapine Canonia.

Huumeiden vuorovaikutus

• HIV-proteaasien estäjät, ketokonatsoli, klaritromysiini, erytromysiini ja muut isoentsyymin CYP3A4 estäjät: yhdistelmä on vasta-aiheinen, koska tässä tapauksessa ketiapiinin AUC kasvaa merkittävästi;
• keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, alkoholi: yhdessä käytettynä niiden rauhoittava vaikutus voi voimistua, joten yhdistelmä vaatii varovaisuutta;
• maksan mikrosomaalisten entsyymien indusoijat (esimerkiksi fenytoiini): ketiapiinin puhdistuma kasvaa merkittävästi; Ensin on arvioitava Quetiapine Canon -hoidon odotettu hyöty ja maksan mikrosomaalisten entsyymien lääkettä indusoivan lääkkeen käytön lopettamisen riski. Näiden lääkkeiden annosta tulisi muuttaa asteittain. Tarvittaessa ne voidaan korvata lääkkeillä, jotka eivät indusoi maksan mikrosomaalisia entsyymejä (erityisesti valproiinihappovalmisteet);
• dopamiiniagonistit ja / tai parkinsonismilääkkeet: näillä lääkkeillä on antagonistinen vaikutus ketiapiinia vastaan; yhdessä käytettynä ketiapiinin puhdistuma lisääntyy merkittävästi ja vastaavasti AUC-arvon lasku johtaa plasman pitoisuuden laskuun ja heikentää Quetiapine Canonin tehokkuutta;
• loratsepaami: sen puhdistuma voi laskea;
• psykoosilääkkeet: kun sitä käytetään yhdessä risperidonin, haloperidolin kanssa, ketiapiinin farmakokinetiikassa ei tapahdu merkittäviä muutoksia, mutta kun sitä käytetään samanaikaisesti tioridatsiinin kanssa, ketiapiinin puhdistuma huomattavasti lisääntyy;
• lääkkeet, jotka voivat johtaa elektrolyyttien epätasapainoon ja QT-ajan pidentymiseen: kun sitä käytetään yhdessä, on noudatettava varovaisuutta;
• greippimehu: samanaikaista käyttöä ketiapiinin kanssa ei suositella;
• litiumvalmisteet: niiden farmakokinetiikka ei muutu, mutta kun niitä käytetään samanaikaisesti aikuisilla potilailla, joilla on akuutti maaninen jakso, havaitaan enemmän EPS: hen (etenkin vapinaan), painonnousuun ja uneliaisuuteen liittyviä sivuvaikutuksia.

Quetiapine Canonia saaneilla potilailla havaittiin väärät positiiviset tulokset seulontatesteistä trisyklisten masennuslääkkeiden ja metadonin havaitsemiseksi entsyymi-immunomäärityksellä. Seulontatulosten vahvistamiseksi suositellaan kromatografista tutkimusmenetelmää.

Analogit

Ketiapiini-Canon-analogit ovat ketiapiini, Ketiap, Ketilept, Nantarid, Quetitex, Lakwell, Quentiax, Kumenthal, Gedonin, Quetiapin, Viktoel.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Muotoillut solupakkaukset on säilytettävä pahvilaatikossa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Quetiapine Canonista

Arvostelut Quetiapine Canonista ovat harvat. Useimmiten niitä löytyy foorumeilta, joilla mielenterveyshäiriöitä käyttävät ihmiset kommunikoivat. Yleensä tehokkuuden ja siirrettävyyden suhteen Quetiapine Canonia ei käytännössä erotella analogeistaan.

Quetiapine Canonin hinta apteekeissa

Quetiapine Canonin arvioitu hinta 60 tabletille / pakkaus riippuu annoksesta: 25 mg tabletit - 684 ruplaa; tabletit 100 mg - 1550 ruplaa; tabletit 200 mg - 2280 ruplaa; tabletit 300 mg - 2788 ruplaa.

Quetiapine Canon: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Quetiapine Canon 25 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 572 r Ostaa

Quetiapine Canon 300 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 2274 RUB Ostaa

Quetiapine Canon Prolong 150 mg kalvopäällysteiset depottabletit 60 kpl. 3248 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!