Levofloxacin-Teva

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Levofloxacin-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Levofloxacin-Teva

ATX-koodi: J01MA12

Vaikuttava aine: levofloksasiini (levofloksasiini)

Valmistaja: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Unkari), Teva (Israel)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.7.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 338 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit, Levofloxacin-Teva

Levofloxacin-Teva on fluorokinoloniryhmän mikrobilääke, jolla on laaja vaikutusvalikoima.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

infuusioneste, liuos: kirkas vihertävän keltainen neste (100 ml läpinäkyvissä lasipulloissa, joissa ei ole väriä, pahvilaatikossa 1 pullo)
kalvopäällysteiset tabletit: kapselinmuotoiset, vaaleanpunaiset, keltaiset sävyt, toisella puolella kaiverrettu "LX" ja "500", molemmilla puolilla jakolinja (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2) läpipainopakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Levofloxacin-Tevan käytöstä.

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 5,125 mg (vastaa 5 mg levofloksasiinia);
apukomponentit: natriumkloridi, suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: levofloksasiinihemihydraatti - 512,46 mg (vastaa 500 mg levofloksasiinia);
apukomponentit: hyproloosi, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti, talkki;
kalvovaippa: Opadrai 15V26688 ruskea - makrogoli-400, hypromelloosi 2910 6cP, hypromelloosi 2910 3cP, polysorbaatti-80, titaanidioksidi (E171), rautaväriaineoksidi (E172), rautaväriaine keltainen oksidi (E172), rautaväriaine musta oksidi (E172).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Levofloxacin-Teva on synteettinen antibakteerinen lääke fluorokinolonien ryhmästä, jolla on laaja kirjo antimikrobista vaikutusta. Sen vaikuttava aine, levofloksasiini, on ofloksasiinin kääntyvä isomeeri.

Lääkkeen toimintamekanismi johtuu levofloksasiinin ominaisuudesta estää DNA-gyrase ja topoisomeraasi IV, häiritä DNA-katkosten (deoksiribonukleiinihappo) superkäämiä ja ompeleita, estää DNA-synteesiä ja aiheuttaa syvällisiä morfologisia muutoksia soluseinässä, sytoplasmassa ja mikrobisoluissa.

In vitro ja in vivo levofloksasiini osoittaa aktiivisuutta useimpiin mikro-organismikantoihin.

In vitro seuraavat mikro-organismit ovat herkkiä sille yli 17 mm: n estoalueella:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (koagulaasigatiivi metisilliinille herkkä, kohtalaisen herkkä), Staphylococcus aureus methi-S (metisilliinille herkkä), Staphylococcus aureus methi-S (metic). CNS (koagulaasigatiivi), Staphylococcus epidermidis methi-S (metisilliinille herkkä), Viridans streptococci (penisilliinille herkkä, vastustuskykyinen), Streptococcus agalactiae, Streptococcus C- ja G-ryhmät, Streptococcus pyogenes kohtalainen, Streptococcus pneumoniae -herkkä;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza vagilus, Gardnere influenza parainfluenzae`` Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (tuottavat ja tuottavat beetalaktamaasit), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (ei tuota) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
anaerobiset mikro-organismit: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.
muut mikro-organismit: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema hominisia spp.

Kohtalaisen herkkyyden (inhibitiovyöhyke 14–16 mm) levofloksasiinille osoittavat seuraavat mikro-organismit:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, metisilliiniresistentit - Staphylococcus haemolyticus ja Staphylococcus epidermidis;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobiset mikro-organismit: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Seuraavat mikrobit osoittavat in vitro resistenssin levofloksasiinille (estoalue 13 mm tai vähemmän):

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentti), Staphylococcus coagulase-negatiivinen meti-R (koagulaasigatiivinen metisilliiniresistentti);
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Alcaligenes ksylosoksidaanit;
anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides thetaiotaomicron;
muut: Mycobacterium avium.

Sekä tyypin II topoisomeraaseja (DNA-giraasi että topoisomeraasi IV) koodaavien geenimutaatioiden vaiheittaisesta prosessista johtuen resistenssi levofloksasiinille kehittyy. Lisäksi resistenssimekanismit, kuten vaikutus mikrobisolun tunkeutumisesteisiin (Pseudomonas aeruginosalle tyypillinen resistenssimekanismi) ja ulosvirtaus (antimikrobisen aineen aktiivinen poistaminen mikrobisolusta), voivat vähentää mikro-organismien herkkyyttä levofloksasiinille. Ristiresistenssiä levofloksasiinin ja muiden mikrobilääkkeiden välillä ei yleensä havaita.

Levofloxacin-Tevin tehokkuus vahvistetaan kliinisten tutkimusten tuloksilla seuraavien mikro-organismien aiheuttamien tartuntatautien hoidossa:

aerobiset gram-positiiviset mikro-organismit: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
muut: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetiikka

Yhden tiputetun laskimonsisäisen (laskimonsisäisen) injektion jälkeen 500 mg: n annoksella (infuusion kesto on 1 tunti) levofloksasiinin _{maksimipitoisuus} veriplasmassa (_Cmax) saavuttaa keskimäärin 0,006 2 mg / ml 750 mg: n annoksella (infuusion kesto on 1, 5 tuntia) - 0,011 5 mg / ml. Kerta- ja toistuvassa laskimonsisäisessä annossa lääkkeen farmakokinetiikka on ennustettavissa ja lineaarinen.

Suun kautta annettuna lääke imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Absoluuttinen hyötyosuus on lähes 100%. Samanaikaisella ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta levofloksasiinin imeytymiseen. Levofloxacin-Teva 500 mg: n oraalisen kerta-annoksen taustalla sen _Cmax saavutetaan 1–2 tunnissa ja on noin 0,005 2 mg / ml. Kun kerta- tai kaksinkertainen annos lääkettä annetaan 500 mg: n annoksena, levofloksasiinin tasapainopitoisuus veriplasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.

Seerumin proteiineihin sitoutuminen - 30-40%. Keskimääräinen jakautumistilavuus (V _d) jälkeen yhden ja usean laskimoon tai suun kautta annoksena, joka on 500 mg: n keskiarvojen 100 litraa. Tämä osoittaa levofloksasiinin hyvän tunkeutumisen kehon elimiin ja kudoksiin kuten keuhkot, keuhkoputkien limakalvot, yskökset, polymorfonukleaariset leukosyytit, alveolaariset makrofagit, virtsateiden elimet, sukuelimet, eturauhanen, luukudos. Levofloksasiini tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen pieninä määrinä.

Kun kumulointi on määrätty annoksena 1000 mg päivässä, kumulaatio on mahdollista vain vähän.

Lääke metaboloituu maksassa muodostamalla levofloksasiini-N-oksidi ja demetyylilevofloksasiini, jotka erittyvät munuaisten kautta. Stereokemiallisen stabiilisuuden vuoksi levofloksasiinilla ei tapahdu kiraalisia transformaatioita.

500 mg levofloksasiinin päivittäisen annoksen taustalla sen puoliintumisaika (T _1/2) on 6-8 tuntia.

Aine erittyy munuaisten kautta pääasiassa glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta: Yli 85% annoksesta - muuttumattomana, alle 5% - metaboliitteina. Loput lääkkeestä erittyy suoliston läpi.

Munuaisten vajaatoiminnassa levofloksasiinin T _1/2 nousee, kun munuaisten kreatiniinipuhdistuma (CC) pienenee. Kun 500 mg: n kerta-annos potilaille, joiden CC on alle 20 ml / min, T _1/2 on 35 tuntia, CC 20-49 ml / min - 27 tuntia, CC 50-80 ml / min - 9 tuntia.

Käyttöaiheet

Levofloxacin-Tevan käyttö on tarkoitettu seuraaville levofloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamille tarttuville ja tulehduksellisille sairauksille:

yhteisössä hankittu keuhkokuume;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen;
akuutti bakteeri-sinuiitti;
mutkaton ja monimutkainen virtsatieinfektio, mukaan lukien pyelonefriitti;
bakteerien eturauhastulehduksen krooninen muoto;
ihon ja pehmytkudosten infektiot;
lääkeresistentit tuberkuloosimuodot - osana monimutkaista hoitoa;
pernarutto - ilmassa tarttuvien infektioiden ehkäisy ja hoito.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia (mukaan lukien historia);
osoitus fluorokinolonien aiheuttamista jänteen vaurioista;
raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
kinoloniryhmän lääkkeiden yksilöllinen suvaitsemattomuus;
yliherkkyys Levofloxacin-Tevan aineosille.

Lisäksi muita vasta-aiheita kullekin annosmuodolle:

ratkaisu: perifeerinen neuropatia, kohtaustoiminnan kynnyksen lasku (mukaan lukien aivoverenkierron akuutti häiriö, keskushermoston tulehdussairaudet, traumaattinen aivovamma), glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
tabletit: pseudoparalyyttinen myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Tevaa tulee määrätä varoen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 50 ml / min), maksan toiminta on heikentynyt, diabetes mellitus, synnynnäinen QT-ajan oireyhtymän pidentyminen, QT-ajan pidentymistä mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden (mukaan lukien rytmihäiriölääkkeet IA ja III) samanaikainen käyttö. luokat, makrolidit, trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, sienilääkkeet), elektrolyyttitasapainon häiriöt (mukaan lukien hypokalemia, hypomagnesemia), sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia), mielisairaudet (mukaan lukien anamneesi), samanaikainen lääkehoito aivojen kouristuskyvyn kynnys (teofylliini, fenbufeeni) vanhuksilla, naispotilailla.

Lisäksi määrättäessä yksittäisiä Levofloxacin-Tev-annosmuotoja tulee olla varovainen, jos potilaalla on seuraavat sairaudet / tilat:

liuos: pseudoparalyyttinen myasthenia gravis, maksan porfyria, hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi;
tabletit: potilaan taipumus kohtausten kehittymiseen (mukaan lukien aiemmat keskushermoston vauriot), piilevä tai ilmeinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute.

Levofloxacin-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Infuusioneste, liuos

Levofloxacin-Teva-liuosta käytetään tiputuksena laskimoon.

Kun lääkettä käytetään 250 mg: n annoksena (50 ml liuosta), laskimonsisäisen infuusion tulisi kestää vähintään puoli tuntia, 500 mg: n annoksella (100 ml liuosta) - vähintään 1 tunti.

Seuraavia liuottimia voidaan käyttää infuusioliuoksen valmistamiseen: 0,9% natriumkloridiliuos, 5% dekstroosiliuos tai 2,5% Ringerin dekstroosiliuos.

Suositeltu annos:

yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 mg 1-2 kertaa päivässä, kurssin kesto - 7-14 päivää;
pyelonefriitti ja muut virtsateiden monimutkaiset patologiat: 250 mg kerran päivässä. Vakavassa taudin aikana Levofloxacin-Teva-annoksen nostaminen on sallittua. Hoidon kesto on 7-10 päivää;
ihon ja pehmytkudosten tartuntataudit ja tulehdussairaudet: 500 mg 2 kertaa päivässä (samalla infuusiovälillä) 7-14 päivän ajan.

Hoitojakson ei tulisi ylittää 14 päivää. Kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen lääkkeen käyttöä suositellaan jatkamaan vielä vähintään 2-3 päivää.

Maksan vajaatoiminnan ja iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, kun laskimoon tiputetaan tai annetaan Levofloxacin-Teva-valmistetta suun kautta, annostusohjelmaa on korjattava, mikä tehdään ottaen huomioon CC-indikaattori.

Patologioissa, joiden yleinen annosteluohjelma on 250 mg kerran päivässä, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ensimmäisen annoksen tulisi olla 250 mg kerran päivässä, minkä jälkeen seuraava annosohjelma muutetaan:

CC 49 - 20 ml / min: 125 mg kerran päivässä;
CC 19–10 ml / min: 125 mg kerran 2 päivässä;
CC alle 10 ml / min, mukaan lukien potilaat, joilla on jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi: 125 mg kerran 2 päivässä.

Niiden patologioiden kohdalla, joissa Levofloxacin-Tevan yleinen annostusohjelma on 500 mg kerran päivässä, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ensimmäisen annoksen tulisi olla 500 mg kerran päivässä, ja seuraava annosohjelma muutetaan:

CC 49–20 ml / min: 250 mg kerran päivässä;
CC 19-10 ml / min: 125 mg kerran päivässä;
CC alle 10 ml / min, mukaan lukien potilaat, joilla on jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi: 125 mg kerran päivässä.

Patologioissa, joiden yleinen annosteluohjelma on 500 mg 2 kertaa päivässä, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ensimmäisen annoksen tulisi olla 500 mg kerran päivässä, ja seuraava annosohjelma muutetaan:

CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 kertaa päivässä;
CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min, mukaan lukien potilaat, joilla on jatkuva avohoidon peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi: 125 mg kerran päivässä.

Lisäannoksia ei tarvita peritoneaalidialyysin tai hemodialyysin jälkeen.

Kalvopäällysteiset tabletit

Levofloxacin-Teva -tabletit otetaan suun kautta nieltäen kokonaisina ja juotuna vähintään 100 ml nestettä ruoasta riippumatta.

Annoksen ja hoitojakson määrää lääkäri ottaen huomioon väitetyn patogeenin herkkyyden, infektion luonteen ja vakavuuden.

Tarvittaessa voit jakaa pillerin riskin mukaan.

Jos Levofloxacin-Teva-tablettien ottamista määrätään lääkeliuoksella tehdyn alustavan hoidon jälkeen, hoitoa jatketaan samalla annoksella.

Suositeltu annos:

akuutti bakteeri-sinuiitti: 1 kpl. (500 mg) kerran päivässä 10-14 päivän ajan;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: 1 kpl. Kerran päivässä 7-10 päivän ajan;
yhteisössä hankittu keuhkokuume: 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä 7-14 päivän ajan;
komplisoitumattomat virtsatieinfektiot: 1/2 kutakin (250 mg) kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää;
pyelonefriitti: 1 kpl. Kerran päivässä 7-10 päivän ajan;
monimutkaiset virtsatieinfektiot: 1 kpl. Kerran päivässä 7-14 päivän ajan;
krooninen bakteeri-eturauhastulehdus: 1 kpl. Kerran päivässä, hoidon kesto - 28 päivää;
lääkeresistentit tuberkuloosin muodot (osana monimutkaista hoitoa): 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä, kurssin kesto - jopa 90 päivää;
ihon ja pehmytkudosten infektiot: 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä 7-14 päivän ajan;
pernaruton ehkäisy tai hoito ilmassa olevien pisaroiden aiheuttaman infektion yhteydessä: 1 kpl. Kerran päivässä hoidon kesto on 56 päivää.

Kehon lämpötilan normalisoitumisen tai taudinaiheuttajan luotettavan hävittämisen jälkeen on suositeltavaa jatkaa pillereiden ottamista vielä kolme päivää.

Jos maksan toiminta on heikentynyt tai potilas on iäkäs, Levofloxacin-Teva-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 50 ml / min), annosteluohjelmaa mukautetaan ottaen huomioon yksilöllinen CC-indikaattori.

Sivuvaikutukset

Levofloxacin-Tevan sivuvaikutukset luokitellaan seuraavasti: hyvin usein -> 10%; usein -> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1%; hyvin harvoin - <0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Infuusioneste, liuos

lymfaattisen järjestelmän ja verijärjestelmän puolelta: harvoin - leukopenia, eosinofilia; harvoin - trombosytopenia, neutropenia; hyvin harvoin - verenvuodot, agranulosytoosi; taajuutta ei ole vahvistettu - pansytopenia, hemolyyttinen anemia;
immuunijärjestelmästä: harvoin - hyperemia, kutina, ihottuma, ihon ja limakalvojen turvotus, nokkosihottuma; harvoin - hengitysvaikeudet, bronkospasmi; hyvin harvoin - valoherkkyys, angioedeema, anafylaktinen sokki; taajuutta ei ole vahvistettu - allerginen vaskuliitti, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), eksudatiivinen erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
hermostosta: harvoin - uneliaisuus, päänsärky, huimaus, unettomuus; harvoin - ahdistuneisuus, psykoottiset reaktiot, pelko, painajaiset, ahdistuneisuus, parestesia, levottomuus, sekavuus, kouristuskohtaukset, perifeerinen sensorinen neuropatia, vapina, masennus, dyskinesia, perifeerinen aistimotorinen neuropatia; hyvin harvoin - hypestesia, näön ja kuulon heikkeneminen, parosmia, hajun menetys, tuntoherkkyyden heikkeneminen, makuaistin menetys, makuhäiriöt, hallusinaatiot; taajuutta ei ole vahvistettu - psykoottiset reaktiot (mukaan lukien itsemurha-ajatukset, potilaan hengenvaaralliset toimet), lihasten koordinaatiohäiriöt (mukaan lukien ekstrapyramidaalioireet);
ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli, pahoinvointi; harvoin - vatsakipu, oksentelu, dyspepsia, ruokahaluttomuus, dysbioosi, ruoansulatushäiriöt; harvoin - pseudomembranoottinen koliitti, veren ripuli (harvinaisissa tapauksissa se on enterokoliitin oire); hyvin harvoin - hypoglykemian oireet (voimakas hikoilu, lisääntynyt ruokahalu, vapina), useammin diabetes mellitusta sairastavilla potilailla;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - bilirubiinipitoisuuden nousu; hyvin harvoin - hepatiitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - verenpaineen alentaminen, sinustakykardia, verisuonten romahdus, QT-ajan pidentyminen;
virtsajärjestelmästä: harvoin - kohonneet seerumin kreatiniinipitoisuudet; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - lihasheikkous, nivelkipu, lihaskipu, jännetulehdus (mukaan lukien Achilles-jänne); hyvin harvoin - jänteen repeämä (repeämä voi olla kahdenvälinen ja tapahtua 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen); taajuutta ei ole vahvistettu - rabdomyolyysi;
paikalliset reaktiot: usein - punoitus, kipu ja / tai flebiitti pistoskohdassa;
muut: harvoin - hengenahdistus, resistenttien mikro-organismien (myös sienikasvillisuuden) kasvu, voimattomuus; taajuutta ei ole vahvistettu - kuume, allerginen pneumoniitti, porfyriaa sairastavilla potilailla - porfyrian hyökkäykset.

Kalvopäällysteiset tabletit

loissairaudet ja infektiot: harvoin - resistenttien patogeenisten mikro-organismien kasvu, sieni-infektiot;
mielenterveyshäiriöt: usein - unettomuus; harvoin - ahdistuksen ja / tai ahdistuksen tunne, sekavuus; harvoin - levottomuus, unihäiriöt, mielenterveyshäiriöt (mukaan lukien aistiharhat, vainoharhaisuus), painajaiset, masennus; taajuutta ei ole vahvistettu - mielenterveyshäiriöt, joihin liittyy käyttäytymishäiriöitä ja itsensä vahingoittamista (mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja yritykset);
hermostosta: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - makuun perverssi (dysgeusia), uneliaisuus, vapina; harvoin - kouristukset, parestesia; taajuutta ei ole vahvistettu - makuhäviö (ageusia), parosmia (mukaan lukien subjektiivinen hajun tunne, joka objektiivisesti puuttuu), hajun menetys, dyskinesia, perifeerinen sensorinen-motorinen neuropatia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, sensorinen perifeerinen neuropatia, hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, pyörtyminen;
imusolmukkeista ja verestä: harvoin - leukopenia, eosinofilia; harvoin - trombosytopenia, neutropenia; taajuutta ei ole vahvistettu - hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi, pansytopenia;
aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - ruokahaluttomuus; harvoin - hypoglykemia (useammin diabetes mellitusta sairastavilla potilailla); taajuutta ei ole vahvistettu - hyperglykemia, hypoglykeeminen kooma;
ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - vatsakipu, ummetus, dyspepsia, ilmavaivat; taajuutta ei ole vahvistettu - haimatulehdus, verenvuotoripuli (mukaan lukien mikä on merkki enterokoliitista), pseudomembranoottinen koliitti;
maksa- ja sappijärjestelmästä: usein - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen veressä (mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi), alkalinen fosfataasi ja / tai gamma-glutamyylitransferaasi; harvoin - veren bilirubiinipitoisuuden nousu; taajuutta ei ole vahvistettu - vaikea maksan vajaatoiminta, hepatiitti, keltaisuus, akuutti maksan vajaatoiminta (mukaan lukien kuolemaan johtavat tapaukset, useammin sepsiksellä tai muulla vakavalla perussairauden komplikaatiolla);
näköelimen puolelta: hyvin harvoin - näön heikkeneminen näön hämärtyneen kuvan muodossa; taajuutta ei ole vahvistettu - uveiitti, ohimenevä näön menetys;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: harvoin - huimaus; harvoin - korvien soiminen; taajuutta ei ole vahvistettu - kuulon menetys tai menetys;
hengityselimistä, rintakehästä ja välikarsinan elimistä: harvoin - hengenahdistus; taajuutta ei ole vahvistettu - bronkospasmi, allerginen pneumoniitti;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen alentaminen, sydämentykytys, sinustakykardia; taajuutta ei ole vahvistettu - kammioperäiset rytmihäiriöt, QT-ajan pidentyminen, kammiotakykardia (mukaan lukien "piruettityyppisen kammion takykardia, sydämenpysähdys);
virtsajärjestelmästä: harvoin - seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu; harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien interstitiaalisen nefriitin kehittymisen taustalla);
immuunijärjestelmästä: harvoin - anafylaktinen turvotus; taajuutta ei ole vahvistettu - anafylaktoidinen sokki, anafylaktinen sokki;
tuki- ja liikuntaelimistön puolelta: harvoin - lihaskipu, nivelkipu; harvoin - lihasheikkous, jänteen vaurio (mukaan lukien akillesjänne) taajuutta ei ole vahvistettu - niveltulehdus, rabdomyolyysi, nivelsiteiden repeämä, lihasten repeämä, jänteen repeämä, mukaan lukien Achilles-jänne (se voi esiintyä ensimmäisten 48 tunnin aikana Levofloxacin-Teva-hoidon aloittamisen jälkeen ja olla kahdenvälinen);
dermatologiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina, liikahikoilu, nokkosihottuma; taajuutta ei ole vahvistettu - stomatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, valoherkistymisreaktiot, eksudatiivinen multiforminen erythema, leukosytoklastinen vaskuliitti;
muut: harvoin - voimattomuus; harvoin - kuume; taajuutta ei ole vahvistettu - selkäkipu, rintakipu, raajakipu; hyvin harvoin - porfyrian hyökkäykset (porfyriaa sairastavilla potilailla).

Yliannostus

Oireet: Keskushermoston häiriöt, mukaan lukien sekavuus, aistiharhat, kouristukset, vapina. Ehkä pahoinvoinnin, limakalvojen eroosisten vaurioiden esiintyminen keskimääräisten terapeuttisten annosten ylittämisen taustalla - QT-ajan pidentyminen.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten yliannostuksen yhteydessä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti (mukaan lukien elektrokardiogrammi). Jos pillereiden käytön aikana tapahtuu akuutti yliannostus, välitön mahahuuhtelu, antasidien käyttö mahalaukun suojaamiseksi on osoitettu. Dialyysin (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi, jatkuva ambulatorinen peritoneaalidialyysi) käyttö on tehotonta.

erityisohjeet

Levofloksasiinin terapeuttinen vaikutus Streptococcus pneumoniaen aiheuttamassa vaikeassa keuhkokuumeessa voi olla tehoton.

Yhdistelmähoitoa voidaan tarvita sairaalasta hankittujen Pseudomonas aeruginosa -infektioiden hoitamiseksi.

Vakavien infektioiden hoidossa tai ilman hoidon riittävää vaikutusta on tarpeen vahvistaa diagnoosi mikrobiologisen tutkimuksen tuloksilla, mukaan lukien eristetyn patogeenin herkkyyden määrittäminen levofloksasiinille.

Levofloxacin-Tevan käyttöä ei suositella metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon johtuen viimeksi mainitun todistetusta resistenssistä kaikille fluorokinoloneille.

On pidettävä mielessä, että lääkkeen laskimonsisäisen annon yhteydessä voi esiintyä ohimenevää verenpaineen laskua, sykkeen nousua ja verisuonten romahtamista. Tässä suhteessa infuusion aikana on välttämätöntä säätää verenpainetta ja jos se laskee voimakkaasti, lopeta välittömästi Levofloxacin-Tevan antamismenettely.

Jänteen repeämä, mukaan lukien Achilles-jänne, voi kehittyä 48 tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta ja olla kahdenvälinen. Glukokortikosteroidien samanaikaisella hoidolla jänteen repeämisriski kasvaa. Iäkkäät potilaat ovat alttiimpia jännetulehduksen kehittymiselle. Jännetulehduksen epäily on perusta levofloksasiinin välittömälle lopettamiselle.

Jos epäilet pseudomembranoottisen koliitin kehittymistä (oire on vaikea, jatkuva ja / tai verinen ripuli), levofloksasiinin käyttö on lopetettava välittömästi. Tällaisissa tapauksissa suoliston motiliteettia estävien lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista.

Potilaan tulee välttää altistumista suoralle auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettisäteilylle valoherkistymisreaktioiden kehittymisen riskin vähentämiseksi hoidon aikana ja 48 tunnin kuluessa hoidon päättymisestä.

Johtuen siitä, että levofloksasiinin käyttö voi lisätä sille epäherkkien mikro-organismien (bakteerien ja sienien) lisääntymistä aiheuttaen muutoksen elimistön mikroflooran normaalissa koostumuksessa ja superinfektion kehittymisessä, hoidon aikana on potilaan tila arvioitava uudelleen.

Levofloksasiinin käytön myötä aistien ja aistimotorisen perifeerisen neuropatian nopea kehittyminen on mahdollista. Pysyvien muutosten riskin estämiseksi tai minimoimiseksi, kun ensimmäiset neuropatian oireet ilmaantuvat, on tarpeen lopettaa lääkehoito.

On tarpeen ottaa huomioon olemassa oleva riski psykoottisten reaktioiden kehittymisestä, joita voi ilmetä yhden levofloksasiiniannoksen käytön jälkeen, ja edetä, kunnes potilaalla on itsemurha-ajatuksia tai -toimia. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, joilla on ollut psykoosia tai mielisairauksia. Kun ensimmäiset mielenterveyshäiriöt ilmaantuvat, Levofloxacin-Teva-hoito tulee keskeyttää.

Potilaille, joilla on sepsis tai muu vakava perussairaus, levofloksasiinin käyttö lisää maksanekroosin riskiä (mukaan lukien kuolemaan johtanut maksan vajaatoiminta). On suositeltavaa seurata tarkoin tällaisia potilaita ja keskeyttää lääkehoito ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos maksavaurioita osoittavia oireita tai oireita ilmenee (tumma virtsa, vatsakipu, kutina, ruokahaluttomuus, keltaisuus).

Levofloksasiinihoidon aikana laboratoriokokeiden tulokset virtsan opiaattien määrittämiseksi voivat olla vääriä positiivisia. Lisäksi, koska levofloksasiini estää Mycobacterium tuberculosis -kasvun kasvun, tuberkuloosin uusi bakteriologinen diagnoosi voi antaa väärän negatiivisen tuloksen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Levofloxacin-Teva-hoidon aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään mahdollisesti vaarallisista toiminnoista, jotka vaativat enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden suurta nopeutta, mukaan lukien ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Levofloxacin-Tevan käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Levofloxacin-Tevan nimeäminen alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Levofloxacin-Tevaa tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (CC alle 50 ml / min).

Annostusohjelma on korjattava erikseen ottaen huomioon QC-indikaattori.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Levofloxacin-Tevaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Levofloxacin-Tevaa tulee käyttää varoen iäkkäiden potilaiden hoidossa. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Farmakokineettistä vuorovaikutusta levofloksasiinin ja teofylliinin välillä ei havaittu. Levofloxacin-Teva-hoidossa on kuitenkin pidettävä mielessä, että kinolonit voivat parantaa fenbufeenin, teofylliinin ja vastaavien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kykyä alentaa aivojen kohtauskynnystä.

Yhdistelmä fenbufeenin kanssa lisää levofloksasiinin pitoisuutta 13%.

Samanaikaisen probenesidihoidon, simetidiinin ja muiden munuaisten tubulaarista eritystä häiritsevien lääkkeiden kanssa levofloksasiinin erittyminen hidastuu hieman. Tällä yhdistelmällä voi olla kliinisesti merkittäviä seurauksia munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joten on noudatettava varovaisuutta.

Levofloksasiinin yhdistelmä varfariinin ja muiden kumariinista johdettujen epäsuorien antikoagulanttien kanssa lisää verenvuotoriskiä ja / tai hyperkoaguloituvuutta. Siksi näiden varojen samanaikainen käyttö vaatii tarvittaessa veren hyytymisindikaattoreiden säännöllistä seurantaa (protrombiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde).

Hyperglykemian tai hypoglykemian kehittymisen riski kasvaa, kun Levofloxacin-Teva-valmistetta yhdistetään suun kautta otettaviin hypoglykeemisiin aineisiin (mukaan lukien glibenklamidi) tai insuliiniin, joten diabetesta sairastavien potilaiden verensokeritasoja on seurattava tarkemmin hoitojakson aikana.

Glukokortikosteroidien yhdistelmähoidon taustalla jänteen repeämisriski kasvaa.

T _1/2 syklosporiinista kasvaa 33%, mutta sen annosta ei tarvitse muuttaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti levofloksasiinin kanssa.

Kun Levofloxacin-Teva -valmistetta käytetään samanaikaisesti IA- ja III-luokan rytmihäiriölääkkeiden, tetrasyklisten ja trisyklisten masennuslääkkeiden, neuroleptisten lääkkeiden, makrolidien, joidenkin antihistamiinien (mukaan lukien astemitsoli, ebastiini, terfenadiini), sienilääkkeiden, imidatsolijohdannaisten kanssa, QT-aikaa voidaan pidentää.

Infuusioliuos ei ole yhteensopiva emäksisen reaktion, hepariinin, kanssa. Se voidaan sekoittaa yhdistelmäliuoksiin parenteraaliseen ravitsemukseen (elektrolyytit, aminohapot, hiilihydraatit).

Jos on tarpeen käyttää samanaikaisesti Levofloxacin-Tevan tablettimuotoa alumiinia tai magnesiumia puskurina sisältävien didanosiinin tai muiden magnesiumia, alumiinia, sinkkiä tai rautaa sisältävien aineiden annosmuotojen kanssa, on suositeltavaa pitää vähintään 2 tunnin tauko levofloksasiinin ja näiden lääkkeiden nauttimisen välillä.

Kun otetaan levofloksasiinia sisällä, kalsiumsuoloilla on minimaalinen vaikutus sen imeytymiseen.

Samanaikainen sukralfaattihoito tulee ottaa vain 2 tuntia Levofloxacin-Tevan oraalisen annon jälkeen, jotta se ei heikennä Levofloxacin Sandoz -valmisteen vaikutusta.

Kliinisten ja farmakologisten tutkimusten tulokset osoittavat, ettei levofloksasiinilla ole kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vuorovaikutusta ranitidiinin, varfariinin, digoksiinin, glibenklamidin kanssa.

Analogit

Levofloxacin-Teva-analogit ovat: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotec, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forloc -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä pimeässä paikassa lämpötilassa: enintään 30 ° C - liuos, enintään 25 ° C - tabletit. Liuosta ei saa jäätyä!

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Levofloxacin-Teva

Lääkäreiden ja potilaiden arviot Levofloxacin-Tevasta ovat pääasiassa positiivisia. Ne osoittavat lääkkeen korkean tehokkuuden vakavien infektio- ja tulehdussairauksien hoidossa. Samanaikaisesti monet potilaat pitävät Levofloxacin-Tevan haittapuolina usein esiintyviä mielenterveyden häiriöitä, ei-toivottuja ilmiöitä hermostosta ja ruoansulatuskanavasta.

Levofloxacin-Tevan hinta apteekeissa

Levofloxacin-Teva 500 mg: n hinta 7 tablettia sisältävässä pakkauksessa voi olla 306-408 ruplaa, 14 tablettia - 580-749 ruplaa. Yksi pullo liuosta maksaa 344 ruplaa.