Diaskintest
Käyttöohjeet:
- 1. Vapauta muoto ja koostumus
- 2. Käyttöaiheet
- 3. Vasta-aiheet
- 4. Levitysmenetelmä ja annostus
- 5. Sivuvaikutukset
- 6. Erityiset ohjeet
- 7. Huumeiden vuorovaikutus
- 8. Analogit
- 9. Varastointiehdot
- 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot
Diaskintest on työkalu tuberkuloosin diagnosointiin.
Vapauta muoto ja koostumus
Diaskintest on valmistettu läpinäkyvänä värittömänä liuoksena ihonsisäiseen antoon [3 ml (30 annosta) lasipulloissa, 1 tai 5 injektiopulloa läpipainoliuskassa, pahvilaatikossa 1 pakkaus, jossa 1 pullo, 1 tai 2 5 pullon pakkausta].
Vaikuttava aine: rekombinanttiproteiini CFP10-ESAT6 *, yhdessä annoksessa (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Proteiini tuotetaan geneettisesti muunnetulla Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT -viljelmällä, laimennettuna steriiliin isotoniseen fosfaattipuskuriliuokseen fenolia säilöntäaineena sisältävällä aineella, joka sisältää 2 antigeeniä - CFP10 ja ESAT6.
Apukomponentit: polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli, natriumkloridi, natriumfosfaatti, disubstituoitu 2-vesi, yksi-substituoitu kaliumfosfaatti.
Käyttöaiheet
Diaskintest on tarkoitettu intradermaalisen testin asettamiseen kaiken ikäisille ihmisille. Käyttöaiheet ovat:
- tuberkuloosin diagnostiikka, prosessin aktiivisuuden arviointi ja ryhmään kuuluvien henkilöiden tunnistaminen, joilla on suuri aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen riski;
- tarttuvien ja rokotuksen jälkeisten allergisten reaktioiden (viivästyneen tyypin yliherkkyys) erotusdiagnoosi;
- suoritetun tuberkuloosihoidon tehokkuuden arviointi (yhdessä muiden diagnostisten menetelmien kanssa).
Tuberkuloosi-infektion diagnosoimiseksi (seulonta ja yksilö) määrätään diaskintestillä tehty testi phthisiatrician määräämällä tavalla tai hänen metodologisella tuellaan.
Tuberkuloosi-infektion diagnosoimiseksi (tunnistamiseksi) näyte suoritetaan seuraaville henkilöryhmille:
- lähetetään fiatisiatriaaneille tuberkuliinin massadiagnostiikan tulosten perusteella;
- ne, jotka kuuluvat ryhmiin, joilla on suuri riski sairastua tuberkuloosiin, ottaen huomioon sosiaaliset, lääketieteelliset ja epidemiologiset riskitekijät;
- lähetetään tuberkuloosin vastaiseen laitokseen lisätutkimusta varten epäiltynä tuberkuloosiprosessin esiintymisestä.
Tuberkuloosin ja muiden sairauksien erotusdiagnoosia varten testi suoritetaan tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa yhdessä röntgen- ja kliinisten laboratoriotutkimusten kanssa.
Fthisiatrician kanssa rekisteröityneiden potilaiden seurantaan, joilla on erilaisia tuberkuloosi-infektion ilmenemismuotoja ja jotka ovat erikoistuneessa tuberkuloosin vastaisessa laitoksessa, Diaskintest-testi suoritetaan kaikissa apteekkirekisteriryhmissä seurantatutkimuksen aikana 3-6 kuukauden välein.
Rekombinanttiproteiini CFP10-ESAT6 ei aiheuta viivästyneitä yliherkkyysreaktioita, jotka liittyvät BCG-rokotuksiin, joten Diaskintestia ei voida käyttää yksilöiden valitsemiseen primaarirokotukseen ja BCG: n uudelleenrokotukseen tuberkuliinitestin sijaan.
Vasta-aiheet
- allergiset tilat;
- yleiset ihosairaudet;
- kaikki sairaudet (myös somaattiset) pahenemisen aikana;
- akuutit tartuntataudit ja kroonisten sairauksien paheneminen lukuun ottamatta tapauksia, joissa epäillään tuberkuloosia.
Lasten ryhmissä (päiväkodit, esikoululaitokset ja koulut), joissa karanteeni on lapsuuden infektioiden takia, testi suoritetaan vasta karanteenin päättymisen jälkeen.
Antotapa ja annostus
Diaskintest-testi suoritetaan lapsille, nuorille ja aikuisille lääkärin määräämällä tavalla. Vain erikoiskoulutettu sairaanhoitaja, joka on hyväksytty ihonsisäiseen testaukseen, saa pistää.
Liuos on tarkoitettu vain ihon sisäiseen antoon. Tätä varten käytetään tuberkuliiniruiskuja ja ohuita lyhyitä neuloja, joissa on viisto leikkaus. Välittömästi ennen käyttöönottoa on tarpeen tarkistaa niiden antamispäivä ja viimeinen käyttöpäivä.
Ruiskuun vedetään 0,2 ml liuosta (2 annosta), minkä jälkeen osa liuoksesta vapautetaan steriiliin vanupuikkoon ruiskun 0,1 ml: n merkkiin saakka.
Lääke annetaan istuma-asennossa. Injektiokohta on oikean tai vasemman kyynärvarren keskimmäisen kolmanneksen sisäpinta. Ennen käyttöönottoa tämän alueen ihoa käsitellään 70-prosenttisella etyylialkoholilla. Diaskintest ruiskutetaan venytetyn ihon ylempiin kerroksiin sen pinnan suuntaisesti.
Kun näyte otetaan, ihoon muodostuu yleensä "sitruunankuorta" muistuttava valkeahko papula, jonka halkaisija on 7-10 ml.
Potilaille, joilla on ollut merkkejä epäspesifisistä allergioista, on suositeltavaa testata lääkkeellä herkistävien aineiden varjolla - ne tulee ottaa 5 päivää ennen testiä ja jatkaa vielä 2 päivää sen jälkeen (ennaltaehkäisevä kurssi - 7 päivää).
Tulosten kirjanpito
Koulutettu sairaanhoitaja tai lääkäri arvioi Diaskintest-testin tuloksen 72 tuntia testin jälkeen. Mittaa tätä varten hyperemian ja papuloiden (tunkeutuminen) poikittaiskoko (käsivarren akseliin nähden) millimetreinä käyttäen läpinäkyvää viivainta. Hyperemia otetaan huomioon vain papuloiden puuttuessa.
Reaktion tulokset:
- negatiivinen: tunkeutumisen ja hyperemian absoluuttinen puuttuminen tai injektiomerkin (niin kutsuttu "pistoreaktio") läsnäolo, jonka koko on enintään 2 mm;
- epäilyttävä: vain hyperemian esiintyminen ilman tunkeutumista;
- positiivinen: papulan läsnäolo sen koosta riippumatta.
Puolestaan positiiviset reaktiot jaetaan tavallisesti 4 ryhmään vakavuudesta riippuen:
- lievä: infiltraatin koko on enintään 5 ml;
- kohtalaisen voimakas: infiltraatin koko on 5-9 mm;
- voimakas: tunkeutumisen koko on 10 - 14 mm;
- hypererginen: infiltraatin koko on 15 mm, rakkulan nekroottisten muutosten ja / tai lymfangiitin esiintyminen, lymfadeniitin esiintyminen infiltraatin koosta riippumatta.
Henkilöt, joilla on epäilyttävä ja positiivinen reaktio, lähetetään tutkimukseen epäiltyjen tuberkuloosien yhteydessä.
Epäspesifisen allergian (pääasiassa hyperemian) iho-oireita Diaskintestille havaitaan pääsääntöisesti välittömästi testin jälkeen ja häviävät yleensä 48–72 tunnin kuluttua.
Diaskintestille ei yleensä ole reaktiota seuraavissa potilasryhmissä:
- ei ole saanut Mycobacterium tuberculosis -infektiota;
- aiemmin saanut Mycobacterium tuberculosis -infektion, mutta inaktiivisen tuberkuloosi-infektion;
- toipunut tuberkuloosista;
- tuberkuloosipotilaat tuberkuloosimuutosten loppuunsaattamisen aikana prosessiaktiivisuuden laboratorio-, röntgentomografisten, instrumentaalisten ja kliinisten oireiden puuttuessa.
Lisäksi näyte voi olla negatiivinen:
- tuberkuloosipotilailla, joilla on vakavia immunopatologisia häiriöitä tuberkuloosiprosessin vaikean kulun vuoksi;
- Mycobacterium tuberculosis -infektion alkuvaiheessa;
- tuberkuloosiprosessin alkuvaiheessa henkilöillä, joilla on samanaikaisia sairauksia, joihin liittyy immuunipuutostila.
Kokeen suorittaneen lääkärin tai sairaanhoitajan muistiinpanot:
- lääkkeen nimi;
- lääkkeen valmistaja, eränumero ja säilyvyysaika;
- näytteen päivämäärä;
- pistoskohta (oikea tai vasen kyynärvarsi);
- testitulos, arvioitu 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen.
Sivuvaikutukset
Diaskintest on yleensä hyvin siedetty. Joillakin potilailla on lyhytaikaisia reaktioita huonovointisuuden, päänsäryn, kuumeen muodossa.
erityisohjeet
Terveille ihmisille, joiden testitulos on negatiivinen, ennalta ehkäisevät rokotukset (lukuun ottamatta BCG: tä) voidaan suorittaa välittömästi testituloksen arvioinnin ja kirjaamisen jälkeen.
Diaskintestin turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoa.
Huumeiden vuorovaikutus
Diaskintestia ei tule käyttää ennalta ehkäisevien rokotusten aikana. Näytteen asettaminen on suunniteltava ennen rokotteen antamista tai vähintään kuukauden kuluttua rokotuksesta.
Analogit
Diaskintestin analogeista ei ole tietoa.
Varastointiehdot
Säilytä ja kuljeta 2–8 ° C: ssa. Vältä jäätymistä. Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika - 2 vuotta pullon avaamisen jälkeen - enintään 2 tuntia.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Vapautettu hoito- ja ennaltaehkäiseviin ja terveys-ennalta ehkäiseviin laitoksiin
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
