Ginipral

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ginipral: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Gynipral

ATX-koodi: R03CC05

Vaikuttava aine: heksoprenaliini (heksoprenaliini)

Valmistaja: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Itävalta), Takeda (Saksa), GmbH Nycomed Itävalta (Itävalta)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 16.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 199 ruplaa.

Ostaa

Ginipral on lääke, joka auttaa vähentämään myometriumin sävyä ja supistuvaa aktiivisuutta.

Vapauta muoto ja koostumus

Ginipral on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Tabletit: valkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä (10 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
Liuos laskimonsisäiseen antoon: väritön, läpinäkyvä (2 ml: n ampulleissa, 5 ampullia muovilokeroissa, 1 tai 5 lokeroa pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: heksoprenaliinisulfaatti - 0,5 mg;
Apukomponentit: talkki, maissitärkkelys, kopovidoni, laktoosihydraatti, dinatriumedetaattidihydraatti, magnesiumstearaatti, glyserolipalmitaattistearaatti.

1 ml: n koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: heksoprenaliinisulfaatti - 0,005 mg;
Apukomponentit: dinatriumedetaattidihydraatti, rikkihappo 2N (pH: n ylläpitämiseksi), natriumpyrosulfiitti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Toiminnan lääkkeen perustuu mekanismeja stimuloimalla selektiivisesti β ₂ -adrenergisten reseptorien ja adenylaattisyklaasin aktivoitumiseen, minkä jälkeen lisääntyminen syklisen adenosiinimonofosfaatin, joka stimuloi työtä kalsiumin pumpun, joka jaetaan uudelleen kalsiumionit (Ca ²⁺), lihassoluissa ja vähentää sen pitoisuus myofibrilleissä. Laajentaa verisuonia, keuhkoputkia, vähentää myometriumin sävyä ja supistumistoimintaa, minkä seurauksena uteroplatsentaalinen verenkierto paranee. Stimuloi glykogenolyysiä.

Koska p ₂ selektiivisyys, Ginipral hieman vaikuttaa veren virtausta ja sydämen toiminta raskaana olevan naisen ja sikiölle. Kun se otetaan, sävy vähenee, kohdun supistusten voimakkuus ja taajuus, mukaan lukien niiden täydellinen lopettuminen, vähenee, mikä sallii raskauden jatkamisen oikeaan aikaan.

Laskimoon annettuna heksoprenaliini estää oksitosiinin aiheuttamia ja spontaaneja synnytyskipuja ja normalisoi epäsäännölliset ja liian voimakkaat supistukset synnytyksen aikana.

Laskimoon annettuna lääkkeen tokolyyttinen vaikutus alkaa heti injektion jälkeen ja kestää noin 20 minuuttia. Lääkkeen vaikutus säilyy myöhemmällä pitkäaikaisella laskimonsisäisellä infuusiolla.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen 5-11% heksoprenaliinista imeytyy maha-suolikanavasta. Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen on noin 2 tuntia;
jakautuminen: ei ole tietoa vaikuttavan aineen jakautumisesta ihmiskehossa. Suoritettaessa eläinkokeita laskimonsisäisen annon yhteydessä merkittäviä heksoprenaliinipitoisuuksia havaittiin luurankolihaksissa, munuaisissa, maksassa ja vähemmässä määrin sydänlihaksessa ja aivoissa;
aineenvaihdunta: heksoprenaliini metaboloituu katekoli-O-metyylitransferaasin avulla mono-3-O-metyyliheksoprenaliiniksi ja di-3-O-metyyliheksoprenaliiniksi;
Eliminaatio: Suun kautta otettuna eliminaation puoliintumisaika on noin 50 minuuttia. Jopa 90% lääkkeestä erittyy suoliston kautta, jopa 5% - munuaisissa glukuronidien muodossa. Laskimoon annettuna eliminaation puoliintumisaika on noin 25 minuuttia. Yhden päivän kuluessa noin 44% heksoprenaliiniannoksesta erittyy munuaisten kautta ja noin 5% suoliston kautta. Seuraavien kahdeksan päivän aikana nämä luvut ovat vastaavasti 54% ja 15,5%. Alkuvaiheessa munuaiset erittävät sekä vapaata heksoprenaliinia että metyloituneita metaboliitteja, molempien metaboliittien sulfaatteja ja konjugaatteja glukuronihapon kanssa. Vain di-3-O-metyyliheksoprenaliinia löytyy virtsasta 2 päivän kuluttua. Noin 10% annoksesta erittyy sappeen, pääasiassa O-metyloitujen metaboliittien konjugaatit. Jotkut imeytyvät suolistossa, koska ulosteisiin erittyy vähemmän ainetta,sen sijaan, että löydettäisiin sapesta.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ginipral injektionesteen muodossa on määrätty seuraavissa tapauksissa:

Massiivinen tokolyysi: estää ennenaikaisia synnytyskipuja, kun kohdun nielu avautuu ja / tai litistetty kohdunkaula;
Akuutti tokolyysi: ennenaikaisen synnytyksen kiireellisenä toimenpiteenä ennen raskaana olevan naisen toimittamista sairaalaan; synnytyksen aikana syntyvien kipujen estämiseksi kohdun immobilisoinnilla ennen keisarileikkausta, akuutista kohdunsisäisestä tukehtumisesta, monimutkaisesta synnytyksestä, napanuoran esiinluiskahduksesta sekä ennen sikiön kääntämistä poikittaisesta asennosta;
Pitkäaikainen tokolyysi: ennenaikaisen synnytyksen ehkäisemiseksi usein tai lisääntyneillä supistuksilla avaamatta nielua tai tasoittamalla kohdunkaulaa; kun liikutetaan kohtu ennen kohdunkaulan cerklagea, sen aikana ja sen jälkeen.

Ginipralia tablettien muodossa käytetään ennenaikaisen synnytyksen uhalla (useimmiten infuusiohoidon jatkona).

Vasta-aiheet

Takyarytmiat;
Tyreotoksikoosi;
Aortan ahtauma ja mitraaliläpän tauti;
Sydänlihastulehdus;
Vaikeat munuais- ja maksasairaudet;
Valtimon hypertensio;
Sydämen iskemia;
Ennenaikainen istukan repeämä, kohdun verenvuoto;
Kohdunsisäiset infektiot;
Suljetun kulman glaukooma;
Imetys (imetys);
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille (erityisesti potilailla, joilla on keuhkoastma ja joilla on ollut yliherkkyys sulfiiteille).

Raskauden aikana Ginipral on vasta-aiheinen ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Ginipralin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos ruiskutetaan laskimoon hitaasti 5-10 minuutin aikana. Lääkäri valitsee annoksen erikseen. Ginipralin tiputin asetetaan sen jälkeen, kun se on laimennettu 10 ml: aan isotonisella natriumkloridiliuoksella käyttäen automaattisia annostelupumppuja tai tavanomaisia infuusiojärjestelmiä.

Ginipralin tiputtimien käyttötapa määräytyy seuraavien ohjeiden mukaan:

Massiivinen tokolyysi: Ginipralin lisääminen aloitetaan 0,01 mg: lla (yksi 2 ml: n ampulli), jota seuraa infuusio nopeudella 0,0003 mg minuutissa. On myös mahdollista antaa lääke infuusiona ilman edeltävää boluksen antamista;
Akuutti tokolyysi: lääkettä käytetään 0,01 mg: n annoksena. Tarvittaessa jatkohoitoa voidaan jatkaa infuusioilla;
Pitkäaikainen tokolyysi: Ginipral on määrätty pitkäaikaisena tiputusinfuusiona nopeudella 0,000075 mg minuutissa.

Jos supistukset eivät jatku 48 tunnin kuluessa, hoitoa jatketaan Ginipral-tableteilla.

Ginipral-tabletit otetaan suun kautta pienen vesimäärän kanssa.

Ennenaikaisen syntymän uhalla Ginipral määrätään 0,5 mg: n annoksena (1 tabletti) 1-2 tuntia ennen infuusion päättymistä.

Ota ensin yksi tabletti 3 tunnin välein, sitten 4-6 tunnin välein. Päivittäinen annos on 4-8 tablettia (2-4 mg).

Sivuvaikutukset

Keskus- ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, sormien lievä vapina, ahdistuneisuus;
Ruoansulatuskanava: harvoin - oksentelu, pahoinvointi, suoliston motiliteetin tukahduttaminen, väliaikainen transaminaasitason nousu, suoliston tukkeutuminen (on suositeltavaa valvoa ulosteen säännöllisyyttä);
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: äidin takykardia (useimmissa tapauksissa sikiön syke pysyy muuttumattomana), valtimoiden hypotensio (usein diastolinen); harvoin - kardialgia (yleensä lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen ne häviävät nopeasti), rytmihäiriöt (kammion ekstrasystoli);
Laboratorioindikaattorit: hypokalsemia hoidon alussa, hypokalemia, kohonnut plasman glukoosipitoisuus;
Allergiset reaktiot: bronkospasmi, hengitysvaikeudet, tajunnan heikkeneminen koomaan asti, anafylaktinen sokki (potilailla, joilla on keuhkoastma tai yliherkkyys sulfiiteille);
Muut: oliguria, lisääntynyt hikoilu, turvotus (etenkin munuaissairauksia sairastavilla potilailla).

Vastasyntyneillä haittavaikutukset voivat ilmetä asidoosina ja hypoglykemiana.

Yliannostus

Oireet: ahdistuneisuus, vapina, lisääntynyt hikoilu, huimaus, päänsäryt, rytmihäiriöt, takykardia, kardialgia, hengenahdistus, matala verenpaine.

Hoito: oireenmukainen hoito. Vastalääkkeinä määrätään ei-selektiivisiä beetasalpaajia, jotka neutraloivat täysin Ginipralin vaikutuksen. Tässä tapauksessa bronkospasmin kehittymisen riski on otettava huomioon hoidettaessa keuhkoputkien astmaa.

erityisohjeet

Ginipralia käytettäessä on suositeltavaa seurata huolellisesti sikiön ja äidin sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa (verenpaine, syke). EKG on myös kirjattava ennen hoitoa ja hoidon aikana.

Potilaita, joilla on yliherkkyys sympatomimeeteille, kehotetaan määräämään pienet Ginipral-annokset, jotka lääkäri valitsee erikseen. Tällaiset potilaat tarvitsevat myös jatkuvaa lääkärin valvontaa.

Kun äidin syke nousee merkittävästi (yli 130 lyöntiä minuutissa) ja / ja verenpaineen voimakas lasku, lääkkeen annosta tulisi pienentää.

Jos sydämen vajaatoiminnan merkkejä, sydämen kipua ja hengenahdistusta ilmenee, Ginipralin käyttö on lopetettava välittömästi.

Hoidon aikana, erityisesti alkuvaiheessa, veriplasman glukoosin nousu on mahdollista, ja siksi diabetesta sairastavilla äideillä on tarpeen seurata hiilihydraattien aineenvaihdunnan parametreja. Jos synnytys tapahtuu heti hoidon jälkeen, on harkittava vastasyntyneen asidoosin ja hypoglykemian kehittymisen mahdollisuutta, joka liittyy ketonin ja maitohappojen tunkeutumiseen transplacentaalisesti.

Ginipralia käytettäessä diureesi vähenee, joten sinun on tarkkailtava huolellisesti nesteen kertymisen merkkejä kehossa.

Joskus glukokortikosteroidien samanaikainen käyttö Ginipralin infuusioiden aikana voi johtaa keuhkoödeemaan. Siksi infuusiohoidon aikana potilaan tilaa on seurattava jatkuvasti. Tämä on erityisen tärkeää yhdistetyssä glukokortikosteroidihoidossa munuaissairaudessa. Liiallinen nesteen saanti on rajoitettava tiukasti. Keuhkopöhön mahdollisen kehittymisen riskin vuoksi infuusioiden määrää tulisi rajoittaa mahdollisimman paljon. On myös suositeltavaa rajoittaa suolan määrää ruokavaliossa.

Lääkkeen käytön aikana sinun on seurattava suoliston säännöllisyyttä.

Ennen tokolyyttisen hoidon aloittamista sinun on käytettävä kaliumvalmisteita, koska sympatomimeettien vaikutus sydänlihakseen ja hypokalemia lisääntyy.

Sympatomimeettien ja yleisten anestesia-aineiden (halotaani) samanaikainen käyttö voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Siksi Ginipral-hoito on lopetettava ennen halotaanin käyttöä.

Pitkittyneellä tokolyyttisellä hoidolla on välttämätöntä seurata sikiön ja istukan kompleksien tilaa. On myös varmistettava, että ei ole istukan repeämiä, jonka kliinisiä oireita voidaan lievittää tokolyyttisen hoidon taustalla. Kun kohdunkaula on laajentunut yli 2–3 cm ja repeämä on kalvo, Ginipralin käyttö on tehotonta.

Kun tehdään tokolyyttistä hoitoa beeta-adrenomimeettien avulla, samanaikaisen dystrofisen myotonian oireet voivat lisääntyä. Näissä tapauksissa difenyylihydantoiinivalmisteiden (fenytoiini) käyttöä suositellaan.

On mahdollista, että Ginipralin sivuvaikutukset voivat lisääntyä, kun sitä käytetään tablettien muodossa kahvin tai teen kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ginipralia ei saa käyttää raskauden aikana 20. raskausviikkoon saakka. 20. raskausviikosta lähtien lääkettä saa käyttää käyttöaiheiden mukaan.

Imetettäessä Ginipral on vasta-aiheinen.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaissairaudessa Ginipralin käyttö on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikeassa maksasairaudessa Ginipralin käyttö on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Ginipralia käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi esiintyä:

Beetasalpaajat: Ginipralin toiminnan heikentäminen tai neutralointi;
Oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet: heikentävät niiden toimintaa;
Metyyliksantiinit (teofylliini mukaan lukien): lisää Ginipralin tehokkuutta;
Glukokortikosteroidit: glykogeenin kertymisen intensiteetin väheneminen maksassa;
Muut lääkkeet, joilla on sympatomimeettistä aktiivisuutta (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja sydän- ja verisuonilääkkeet): yliannostuksen oireiden esiintyminen ja näiden lääkkeiden vaikutuksen lisääntyminen sydän- ja verisuonijärjestelmässä
Ftorotaani ja beeta-adrenostimulantit: Ginipralin lisääntyneet sivuvaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmässä.

Ginipral ei ole yhteensopiva trisyklisten masennuslääkkeiden, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien, torajyväalkaloidien sekä D-vitamiinia ja kalsiumia sisältävien lääkkeiden, mineralokortikoidien ja dihydrotakysterolin kanssa.

Sulfiitti on erittäin aktiivinen komponentti, joten Ginipralia ei pidä sekoittaa muiden liuosten kanssa paitsi 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen (dekstroosi) ja isotoniseen natriumkloridiliuokseen.

Analogit

Ginipralin analogit ovat: Ipradoli, Metasiini, Nifedipiini, Magne B6, Heksoprenaliini, Parusisten, Yutopar.

Varastointiehdot

Säilytä 18-25 ° C: ssa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa.

Kestoaika:

Liuos laskimoon annettavaksi - 3 vuotta;
Tabletit - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Ginipral

Arviot Ginipralista ovat enimmäkseen positiivisia: jos annosta havaitaan, sillä on ilmoitettu vaikutus ja sen avulla voit estää ennenaikaisen syntymän. Yleensä lääke on hyvin siedetty, yleisimmät sivuvaikutukset ovat huimaus, joka häviää nopeasti pillerin ottamisen jälkeen ja pahoinvointi.

On muistettava, että voit ottaa Ginipralia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.