Vero-Amlodipine - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vero-amlodipiini

Vero-Amlodipine: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Vero-amlodipiinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Vero-amlodipiinin arvostelut
16. Vero-amlodipiinin hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vero-Amlodipine

ATX-koodi: C08CA01

Vaikuttava aine: amlodipiini (amlodipiini)

Valmistaja: OJSC "VEROPHARM", Venäjä

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Vero-amlodipiini on kalsiuminestäjä, BMCC (hidas kalsiumkanavasalpaaja).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annostusmuoto Vero-Amlodipine - tabletit: valkoiset tai valkoiset, kermanvärisellä sävyllä, pinnan pieni marmoroituminen on mahdollista, tasainen lieriömäinen (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 pakkausta; 10 tai 30 kpl. Polymeeripurkkeissa, pahvipakkauksessa 1 tölkki; 2 tai 2,5 kg tabletteja polymeerisäiliöissä vientiä varten).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: amlodipiinibesylaatti (vastaa amlodipiinipitoisuutta) - 5 tai 10 mg;
apukomponentit: kalsiumfosfaattidihydraatti, primogeeli (natriumkarboksimetyylitärkkelys), perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, aerosili (kolloidinen piidioksidi), magnesiumstearaatti.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Amlodipiini - Vero-amlodipiinin aktiivinen komponentti - dihydropyridiinijohdannainen, koska se kykenee estämään hitaat kalsiumkanavat, vähentää kalsiumionien transmembraanista siirtymistä soluihin (pääasiassa verisuonten sileisiin lihassoluihin, vähemmän kardiomyosyytteihin), minkä seurauksena sillä on antianginaalinen ja verenpainetta alentava vaikutus.

Lääke vähentää sydänlihaksen iskemian vakavuutta. Amlodipiinin antianginaalinen teho johtuu sepelvaltimo- ja perifeeristen valtimoiden ja arteriolien laajenevasta vaikutuksesta: ääreisvaltimoiden laajenemisen vuoksi se vähentää systeemistä verisuoniresistenssiä (perifeerisen verisuonten kokonaisresistenssiä) ja sydämen jälkikuormitusta, mikä vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta. Vaikuttamalla sepelvaltimoiden ja arteriolien laajenemiseen sydänlihaksen iskeemisillä ja muuttumattomilla alueilla, aine lisää sydänlihaksen hapen saantia (erityisesti Prinzmetalin vasospastisen angina pectoriksen hoidossa) ja estää sepelvaltimoiden kouristusten (mukaan lukien tupakoinnin aiheuttamat) kouristukset. Angina pectorista kärsivillä potilailla yhden päivittäisen amlodipiiniannoksen ottaminen pidentää fyysisen toiminnan kestoa,jonka aikana se viivästyttää ST-segmentin iskeemisen masennuksen ja angina pectoriksen iskujen kehittymistä, vähentää sen iskujen tiheyttä ja nitroglyseriiniannosta.

Vero-amlodipiinilla on pitkäaikainen annoksesta riippuvainen verenpainetta alentava vaikutus johtuen verisuonten sileiden lihassolujen suorasta verisuonia laajentavasta vaikutuksesta. Yksi valtimoverenpainetaudin hoitoon käytetty annos pystyy tarjoamaan kliinisesti merkittävän verenpaineen (verenpaineen) alenemisen potilaalla, joka on selkäasennossa ja seisoo koko päivän. Samanaikaisesti lääke ei aiheuta voimakasta verenpaineen laskua, ei vähennä LVEF: ää (vasemman kammion ejektiofraktio) ja alttiutta fyysiselle aktiivisuudelle, vähentää vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaa ja sillä on kardioprotektiivinen vaikutus sepelvaltimotaudissa. Se ei vaikuta sydänlihaksen supistuvuuteen ja johtokykyyn, ei aiheuta refleksistä sykkeen (sykkeen) nousua, estää verihiutaleiden aggregaatiota,lisää GFR: ää (glomerulusten suodatusnopeutta) ja sillä on heikko natriureettinen vaikutus. Ei lisää mikroalbuminurian vakavuutta diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksissa (mukaan lukien sepelvaltimoiden ateroskleroosi, jossa on vaurio yhdelle alukselle, ja ennen kolmen tai useamman valtimon ahtaumaa, kaulavaltimon ateroskleroosi), sydäninfarktin, sepelvaltimoiden perkutaanisen TLP: n (transluminaalinen angioplastia) tai potilailla, joilla on angina pectoris amlodipiini kaulavaltimon IM: n (intima-media-kompleksi) paksuuntumisen kehitys, vähentää aivohalvauksen, sydäninfarktin, TLP: n, sepelvaltimon ohitussiirron aiheuttamien kuolemien määrää, vähentää epästabiilin angina pectoriksen sairaalahoitojen määrää ja CHF: n (krooninen sydämen vajaatoiminta) etenemistä, vähentää sepelvaltimoiden verenkierron palauttamisen tarvetta …

NYHA (New York Heart Association) -luokituksen mukaisessa CHF III - IV -toimintaluokassa amlodipiini ei lisää komplikaatioiden ja kuolemien riskiä potilailla, jotka käyttävät digoksiinia, diureetteja ja ACE: n estäjiä (angiotensiinia konvertoiva entsyymi). Tämän taudin ei-iskeemisen etiologian vuoksi Vero-amlodipiinin käyttö voi aiheuttaa keuhkopöhön.

Amlodipiini ei vaikuta haitallisesti veriplasman lipidien metaboliaan ja pitoisuuteen.

Vero-amlodipiinin vaikutus ilmenee 2-4 tunnin kuluttua antohetkestä ja kestää päivän.

Farmakokinetiikka

Amlodipiinin farmakokineettiset parametrit:

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen se imeytyy hyvin (noin 90%); ruoan saannilla ei ole vaikutusta aineen imeytymiseen suolistossa; absoluuttisen hyötyosuuden indikaattori vaihtelee 64–80%: n sisällä; suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 6-9 tunnin kuluttua;
jakautuminen: jakautumistilavuuden keskiarvo on 21 l / kg; noin 97% amlodipiinista sitoutuu plasman proteiineihin; se tunkeutuu veri-aivoesteeseen ja saavuttaa tasapainopitoisuuden kehossa 7-8. hoitopäivänä;
metabolia: tapahtuu maksassa inaktiivisten metaboliittien muodostumisen myötä. Lääkkeen T _1/2 (puoliintumisaika) on keskimäärin 35-50 tuntia, mikä antaa sinun ottaa sen kerran päivässä. Valtimoverenpainetaudin T _1/2 on 48 tuntia, vanhuudessa (65 vuoden jälkeen) tämä indikaattori nousee 65 tuntiin, maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla - jopa 60 tuntiin, samanlainen nousu havaitaan vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa;
Erittyminen: amlodipiinin kokonaispuhdistuma - 500 ml / min; munuaiset inaktiivisten metaboliittien muodossa erittyvät noin 60% vastaanotetusta annoksesta muuttumattomina - jopa 10%. Ruoansulatuskanavan (kolereettiset kanavat ja suolet) kautta 20-25% amlodipiinista erittyy metaboliitteina. Hemodialyysillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lääkeaineen eliminaatioon.

Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta merkittävästi amlodipiinin farmakokinetiikkaan.

Käyttöaiheet

Vero-Amlodipine Accord -tabletteja suositellaan seuraavien sairauksien hoitoon:

valtimoiden hypertensio (monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa muiden verenpainelääkkeiden kanssa);
vakaa rasitus angina, Prinzmetal-vasospastinen angina (monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa muiden antianginaalisten aineiden kanssa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epävakaa angina pectoris, paitsi Prinzmetalin vasospastinen angina;
vaikea valtimoiden hypotensio, jossa systolinen verenpaine on alle 90 mm Hg. Art.
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yksilöllinen yliherkkyys amlodipiinille, muille dihydropyridiinijohdannaisille ja lääkkeen apuaineille.

Ohjeiden mukaan Vero-amlodipiinia on käytettävä varoen (suhteelliset vasta-aiheet) valtimoiden hypotension, maksan toimintahäiriön, sairaan sinusoireyhtymän (vaikea bradykardia, takykardia), aortan ahtauman, mitraalisen ahtauman, hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian, akuutin sydäninfarktin (ja koko sen ajan). 1 kuukauden kuluttua), III - IV funktionaalisen luokan ei-iskeemisen etiologian CHF NYHA-luokituksen mukaan vanhuudessa.

Ohjeet Vero-Amlodipiinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Vero-Amlodipine Accord -tabletit otetaan suun kautta.

Suositeltu annos valtimoverenpainetaudin ja angina pectoriksen hoidossa: aloitusannos - 5 mg päivässä yhtenä annoksena; tarvittaessa annos voidaan nostaa 10 mg: aan päivässä yhtenä annoksena.

Kun amlodipiinia annetaan samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien, ACE: n estäjien kanssa, amlodipiinin annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Systeemien ja elinten sivuvaikutukset käyttämällä seuraavaa luokittelua niiden kehitystiheydelle: usein -> 1%, harvoin - 0,1% - 1%, harvoin - 0,01% - 0,1%, erittäin harvoin - <0, 01%:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - sydämentykytys, perifeerinen turvotus (lähinnä jalkojen ja nilkkojen turvotus); harvoin - voimakas verenpaineen lasku, vaskuliitti, ortostaattinen hypotensio; harvoin - sydämen vajaatoiminnan kehittyminen / paheneminen; erittäin harvinainen - migreeni, sydämen rytmihäiriöt (kammiotakykardia, bradykardia, eteisvärinä), rintakipu, sydäninfarkti;
keskus- ja ääreishermosto: usein - huimaus, päänsärky, lämmön tunne ja kasvojen punoitus, uneliaisuus, lisääntynyt väsymys; harvoin - voimattomuus, huonovointisuus, pyörtyminen, perifeerinen neuropatia, hypestesia, parestesia, vapina, henkinen heikkous, unettomuus, epätavalliset unet, masennus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus; harvoin - apatia, levottomuus, kouristukset; erittäin harvinainen - amnesia, ataksia;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, kipu vatsan alueella; harvoin - ummetus, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, dyspepsia, jano, suun kuivuminen; harvoin - lisääntynyt ruokahalu, ikenien liikakasvu; erittäin harvoin - haimatulehdus, gastriitti, keltaisuus (usein kolestaattinen), hyperbilirubinemia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti;
hematopoieettiset elimet: erittäin harvoin - leukopenia, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia;
hengityselimet: harvoin - nuha, hengenahdistus; erittäin harvinainen - yskä;
urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - kivulias virtsaaminen, nokturia, pollakiuria, impotenssi; erittäin harvinainen - polyuria, dysuria;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - kouristukset, nivelkipu, lihaskipu, niveltulehdus, selkäkipu; harvoin - myasthenia gravis;
yliherkkyysreaktiot: harvoin - kutina, ihottuma; erittäin harvoin - erythema multiforme, angioedeema, nokkosihottuma;
muut reaktiot: harvoin - korvien soiminen, hiustenlähtö, gynekomastia, painon nousu / lasku, näön heikkeneminen, kseroftalmia, sidekalvotulehdus, kaksoiskuvio, silmäkipu, huonovointisuus, makuun perverssi, nenäverenvuoto, vilunväristykset, liikahikoilu; harvoin - kseroderma, parosmia, kylmä hiki, ihon pigmentaatiohäiriöt, hyperglykemia.

Yliannostus

Amlodipiinin yliannostuksen oire on voimakas verenpaineen lasku, johon liittyy todennäköisyys kehittää liiallinen perifeerinen vasodilataatio ja refleksi takykardia.

Tilan hoidossa on suositeltavaa antaa potilaalle mahahuuhtelu ensimmäisten kahden tunnin aikana yliannostuksen jälkeen mahahuuhtelulla ja antaa aktiivihiiltä ja laittaa potilas sitten vaakasuoraan asentoon varmistaen alaraajojen kohotettu asento. On välttämätöntä seurata sydän- ja verisuonijärjestelmän työtä, seurata sydämen ja keuhkojen toiminnan indikaattoreita, kontrolloida BCC: tä (kiertävän verimäärän) ja virtsaneritystä. Verisuonten sävyn palauttamiseksi käytetään verisuonia supistavia aineita, ellei niiden käytölle ole vasta-aiheita; kalsiumkanavien estämisen seurausten poistamiseksi kalsiumglukonaattia annetaan laskimoon.

Hemodialyysi Vero-amlodipiinin yliannostuksen hoidossa on tehotonta.

erityisohjeet

Amlodipiini ei vaikuta glukoosin, kaliumin, kilpirauhashormonien, virtsahapon, lipidien, ureatypen, kreatiniinin pitoisuuteen veriplasmassa.

Amlodipiinin lopettamisesta johtuvan angina pectoriksen pahenemisen riskin vuoksi Vero-Amlodipine-hoito on lopetettava asteittain.

Hoidon aikana tarvitaan ruumiinpainon hallinta ja hammaslääkärin säännöllinen suuontelon puhdistus verenvuodon, arkuuden ja ikenien liikakasvun estämiseksi.

Amlodipiinihoidon tehoa ja turvallisuutta hypertensiivisen kriisin taustalla ei ole varmistettu.

Vanhuudessa T _1/2: n nousu ja _{lääkepuhdistuman} lasku ovat mahdollisia. Tämä tila ei vaadi Vero-Amlodipine Accord -annoksen muuttamista, mutta sinun on seurattava tarkemmin tämän ryhmän potilaiden hyvinvointia.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun käytät Vero-Amlodipine Accord -tabletteja, on noudatettava varovaisuutta, kun suoritetaan sellaista työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden kiihtymistä (ajoneuvojen ajaminen, harjoittaminen muussa mahdollisesti vaarallisessa toiminnassa).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vero-amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa raskauden aikana ei ole varmistettu, joten lääkkeen ottaminen tänä aikana on mahdollista vain, jos hyöty äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Amlodipiinin vapautumisesta imetyksen aikana ei ole tietoja, mutta on olemassa luotettavaa tietoa muiden BMCC: n erittymisestä äidinmaitoon - dihydropyridiinijohdannaiset. Siksi, jos on välttämätöntä määrätä Vero-amlodipiinia imettäville naisille, imetyksen keskeyttäminen tai lopettaminen on ratkaistava.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Vero-Amlodipine Accord on vasta-aiheinen lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa, koska hoidon tehosta ja turvallisuudesta on vain vähän tietoja.

Huumeiden vuorovaikutus

mikrosomaalisten maksaentsyymien estäjät: amlodipiinin haittavaikutusten kehittymisen riski kasvaa amlodipiinin plasmapitoisuuden mahdollisen nousun vuoksi;
mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit: sivuvaikutusten riski pienenee amlodipiinin plasmapitoisuuden mahdollisen pienenemisen vuoksi;
Tulehduskipulääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), erityisesti ne, jotka sisältävät indometasiinia: eivät osoita kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia amlodipiinin kanssa (toisin kuin muut BMCC: t);
verapamiili, tiatsidi- ja loop-diureetit, nitraatit, beetasalpaajat, ACE: n estäjät: voimistavat amlodipiinin antianginaalista ja verenpainetta alentavaa vaikutusta;
digoksiini ja varfariini: amlodipiinilla ei ole vaikutusta niiden farmakokineettisiin parametreihin;
simetidiini: ei vaikuta amlodipiinin farmakokinetiikkaan;
kalsiumvalmisteet: BMCC: n tehokkuuden lasku on mahdollista;
viruslääkkeet (esimerkiksi ritonaviiri): lisää BMCC-pitoisuutta veriplasmassa;
psykoosilääkkeet: voimistavat dihydropyridiinijohdannaisten verenpainetta alentavaa vaikutusta;
litiumvalmisteet: voivat lisätä neurotoksisuutta;
inhalaatioanestesian lääkkeet (hiilivetyjen johdannaiset, mukaan lukien isofluraani), amiodaroni, kinidiini: voivat lisätä verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Analogit

Vero-amlodipiinin analogit ovat: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Vero-Amlodipine

Suurin osa Vero-amlodipiinia koskevista arvosteluista on positiivisia, kaikki potilaat panevat merkille lääkkeen alhaisen hinnan ja hyvän tehon verenpaineen alentamisessa sekä yleisen hyvinvoinnin parantamisessa. Kun pillereitä otetaan säännöllisesti, päänsärky lakkaa, heikkous, väsymys ja huimaus katoavat.