Binafin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Binafin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Binafin

ATX-koodi: D01AE15

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Valmistaja: Shreya Life Science Pvt. Oy (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.8.2019

Hinnat apteekeissa: 110 ruplaa.

Ostaa

Binafiini (kansainvälinen nimi Terbinafine) on lääke sieni-infektioiden hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Binafinan vapautumismuodot:

Tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, valkoisesta valkoiseen, kellertävä värisävy (14 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
Kerma 1%: pehmeä, homogeeninen, valkoinen (10, 15 ja 30 g: n putkissa, 1 putki pahvilaatikossa).

Vaikuttava aine on terbinafiinihydrokloridi:

1 tabletti - 125 tai 250 mg;
1 g kermaa - 10 mg.

Apuaineet:

Tabletit: mikrokiteinen selluloosa, tärkkelys, povidoni, kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, natriummetyyliparabeeni, magnesiumstearaatti, talkki, natriumtärkkelysglykolaatti;
Kerma: ketosteryylialkoholi, pehmeä valkoinen parafiini, nestemäinen parafiini, metyyliparabeeni, ketomakrogoli, isopriilimyristaatti, natriumhappofosfaatti, propyyliparabeeni, vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Binafiinin aktiivinen komponentti - terbinafiini - on allyyliamiiniluokan synteettinen antimykoottinen aine, jolla on laaja kirjo sienilääkettä.

Terbinafiini on aktiivinen patologista mikroflooraa vastaan, joka aiheuttaa ihon, kynsien ja hiusten sairauksia: Trichophyton-suvun dermatofyytit (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis sekä hiivan kaltaiset sienet Candida (mukaan lukien Candida albicans) ja Pityrosporum (Malassezia restricta ja globosa).

Pieninä annoksina terbinafiinilla on fungisidista vaikutusta homeisiin, dermatofyytteihin ja joihinkin dimorfisiin sieniin. Hiivan kaltaisilla sienillä vaikutus niiden tyypistä riippuen voi olla fungistaattinen tai fungisidinen.

Terbinafiinin kyvyn vuoksi estää spesifisesti sterolien biosynteesiä sienisolussa alkuvaiheessa esiintyy ergosterolin puutetta ja skvaleenin solunsisäistä kertymistä, mikä aiheuttaa sienisolun kuoleman. Terbinafiinin vaikutus perustuu skvaleeniepoksidaasientsyymin estoon sienen solukalvossa. Koska entsyymi ei sisälly sytokromi P _{450 -järjestelmään}, terbinafiini ei vaikuta hormonien eikä muiden lääkeaineiden metaboliaan.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: koska 250 mg terbinafiinia annetaan kerran suun kautta, sen suurin pitoisuus (_Cmax) plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluttua ja on 0,97 μg / ml; puoliabsorptiojakso on 0,8 h; ruoan saannilla ei ole vaikutusta aineen biologiseen hyötyosuuteen. Voiteen levittämisen seurauksena <5% annoksesta imeytyy paikallisesti, ja siksi lääkkeen systeeminen vaikutus on vähäinen;
jakautuminen: jopa 99% terbinafiinista sitoutuu veriplasman proteiineihin; sen puoliintumisaika on 4,6 tuntia; aine tunkeutuu nopeasti dermiin ja kerääntyy lipofiiliseen sarveiskerrokseen, ja sillä on myös kyky tunkeutua talirauhasten eritykseen, minkä vuoksi ensimmäisten viikkojen aikana kynsiin, karvatuppoihin ja runsaasti talirauhasia sisältävään ihoon syntyy korkeita (fungisidisiä) pitoisuuksia;
aineenvaihdunta: terbinafiinin nopea biotransformaatio tapahtuu maksassa sytokromi P ₄₅₀ isoentsyymien CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 mukana, minkä seurauksena inaktiivisia metaboliitteja muodostuu;
erittyminen: terbinafiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliitteina. Sen puoliintumisaika (T _1/2) on ~ 17 tuntia; ei ole näyttöä aineen kertymisestä elimistöön; terbinafiini erittyy myös äidinmaitoon.

Terbinafiinin vakaan tilan pitoisuuden (C _ss) iästä riippuvuutta ei havaittu.

Maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa terbinafiinin erittymisnopeus voi hidastua, mikä johtaa suurempiin plasmapitoisuuksiin. Farmakokineettisten tutkimusten aikana yhden kerta-annoksen ottaminen potilaille, joilla oli samanaikainen maksan toimintahäiriö, osoitti mahdollisuutta vähentää terbinafiinin puhdistumaa 50%.

Käyttöaiheet

Ihon sieni-infektiot (dermatomykoosi);
Päänahan mykoosit;
Dermatofyytti-sienien aiheuttama onykomykoosi (kynsien sieni-infektiot);
Candida-suvun sienien aiheuttamat ihon hiiva-infektiot;
Versicolor versicolor (voidetta varten).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

imetysjakso (imetys);
alle 2-vuotiaat lapset, lapsen paino enintään 12 kg - tableteille;
alle 12-vuotiaat lapset - kerma;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Raskaus on suhteellinen vasta-aihe Binafinin käytölle. Tarvittaessa lääkettä käytetään varoen, vain ohjeiden mukaan ja lääkärin valvonnassa.

Binafinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Binafin-tabletit on otettava kerran päivässä.

Yksi annos määrätään potilaan painon perusteella:

Alle 20 kg painavat lapset - 62,5 mg (1/2 tablettia 125 mg);
20-40 kg painavat lapset - 125 mg;
Yli 40 kg painavat lapset ja aikuiset - 250 mg.

Binafiiniannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla, jos heillä ei ole maksan tai munuaisten vajaatoiminnan oireita.

Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta:

Ihoinfektiot - 2-6 viikkoa
Päänahan sieni-infektiot - 4 viikkoa;
Kynsilevyjen sienivauriot - 6-12 viikkoa.

Binafin-voide on määrätty aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille. Lääke levitetään aiemmin puhdistetuille ja kuivuneille ihoalueille kevyillä hierontaliikkeillä 1-2 kertaa päivässä. Jos kermaa käytetään yöllä, käyttöalue voidaan peittää sideharsoilla. Hoidon kesto on 1-2 viikkoa.

Sivuvaikutukset

Binafinin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

Ruokahalun puute, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, heikentynyt maku; harvinaisissa tapauksissa - maksan vajaatoiminta;
Nivelkipu, lihaskipu;
Agranulosytoosi, neutropenia, trombosytopenia;
Allergiset reaktiot: nokkosihottuma, ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Progressiivisen ihottuman yhteydessä lääkehoito on peruutettava.

Yliannostus

Binafiinin yliannostustapauksista on raportoitu, kun jopa 5 g: n terbinafiiniannos otettiin suun kautta, mikä aiheutti pahoinvointia, päänsärkyä, huimausta ja epigastrista kipua.

Yliannostuksen hoidossa suositellaan mahahuuhtelua, mitä seuraa absorboivien aineiden (aktiivihiili) saanti, tarvittaessa tukeva oireenmukainen hoito.

Binafin-voiteen yliannostuksesta ulkoiseen käyttöön ei ole tietoa. Jos valmistetta niellään vahingossa, voidaan odottaa samojen systeemisten haittavaikutusten kehittymistä kuin tablettien kohdalla.

erityisohjeet

Jos potilaalla kehittyy Binafin-hoidon aikana jatkuva pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kipu oikeassa hypochondriumissa, väsymys, tumma virtsa, ulosteen vaaleneminen, on tarpeen tehdä biokemiallinen verikoe maksaentsyymeille (ALT, AST) ja peruuttaa hoito tällä lääkkeellä. Potilaan tulee olla tietoinen lääkärin tarpeesta, jos tällaisia oireita ilmenee.

Potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniinipitoisuus - yli 300 μmol / l), on suositeltavaa vähentää lääkeannosta 50%.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei ole raportoitu Binafinin kielteisestä vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Binafinin käyttö raskauden aikana on sallittua, jos hoidon hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat haitat.

Koska terbinafiini erittyy äidinmaitoon, imetys on lopetettava, jos se on tarpeen käyttää imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Binafin-tablettien turvallisuudesta ja tehosta alle 2-vuotiailla lapsilla ja / tai alle 12 kg painavilla lapsilla ei ole riittävästi tietoa, joten lääkettä ei ole määrätty tälle potilasryhmälle. Terbinafiinin systeeminen käyttö on hyvin siedettyä yli 2-vuotiailla lapsilla, joiden paino on yli 12 kg.

Binafin-voidetta ei suositella käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla [kreatiniinipuhdistuma (CC) enintään 50 ml / min tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 300 μmol / l] lääkkeen annos on puolitettava.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ohjeiden mukaan Binafinia ei suositella käytettäväksi samanaikaisissa maksan toimintahäiriöissä, koska kliinisen tutkimuksen tietoja ei ole riittävästi lääkkeen kulun tutkimiseen tässä osassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Binafin-annoksen muuttamista, mutta pillereitä otettaessa on otettava huomioon samanaikaisen maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys tämän ikäryhmän potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset terbinafiinin systeemisen käytön kanssa:

tolbutamidi, sykloseriini, triatsolaami, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, muut lääkkeet, jotka metaboloituvat sytokromi P _{450 -järjestelmän mukana}: terbinafiini vähentää tai lisää niiden puhdistumaa;
trisykliset masennuslääkkeet, β-adrenergiset salpaajat, tyypin B monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), muut sytokromi CYP2D6-isoentsyymin välityksellä metaboloituvat lääkkeet ja aineet: terbinafiinilla voi samanaikaisesti annettuna olla kliinisesti merkittävä vaikutus johtuen siitä, että estää tämän isoentsyymin metaboliaa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Binafiinia samanaikaisesti käyttävillä potilailla esiintyy kuukautiskierron säännöllisyyden rikkomusta, joka on vain suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä kirjattujen arvojen sisällä.
rifampisiini ja muut sytokromi P ₄₅₀: n indusoijat: voivat lisätä terbinafiinin kokonaispuhdistumaa, annosohjelman riittävä korjaaminen voi olla tarpeen;
simetidiini ja muut sytokromi P ₄₅₀: n estäjät: terbinafiinin kokonaispuhdistuma saattaa hidastua, annosohjelman riittävä säätäminen voi olla tarpeen.

Alhaisen systeemisen imeytymisen vuoksi Binafin-emulsiovoiteella ei ole yhteisvaikutuksia.

Analogit

Binafinin analogit ovat: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno jne.

Säilytysolosuhteet ja -ajat

Tabletit: säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa;
Kerma: säilytä 2-30 ° C: ssa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Binafiinitabletit ovat reseptilääke.

Kerman muodossa oleva valmiste annostellaan ilman reseptiä.

Arvostelut: Binafin

Katsausten mukaan Binafin selviytyy hyvin eri alkuperää olevista ja lokalisoiduista sieni-infektioista. Potilaat panevat merkille lääkkeen korkean tehokkuuden, mutta varoittavat, että potilaan tulee olla kärsivällinen, koska joissakin tapauksissa täydelliseen parantumiseen kuluu paljon aikaa. Lääkettä suositellaan usein mainostettujen kalliiden lääkkeiden halvemmaksi analogiksi, joka ei ole millään tavoin huonompi kuin he terapeuttisesti. Ilmoita voiteen taloudellinen käyttö.