Uperio

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Uperio: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Uperio

ATX-koodi: C09DX04

Vaikuttava aine: valsartaani + sakubitriili (valsartaani + sakubitriili)

Tuottaja: Novartis Farma, SpA (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.7.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 1500 ruplaa.

Ostaa

Uperio on lääke, jota käytetään krooniseen sydämen vajaatoimintaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Uperio - kalvopäällysteisten tablettien annosmuoto:

annos 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg): kaksoiskupera, soikea, valkoinen, violetilla sävyllä, ilman riskejä, viiste, LZ-kaiverrus toisella puolella ja NVR toisella puolella (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa) 2 rakkulaa);
100 mg: n annos (51,4 mg + 48,6 mg): kaksoiskupera, soikea, vaaleankeltainen, ilman riskejä, viiste, LI-kaiverrus toisella puolella ja NVR toisella puolella (14 kpl: n läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2) tai 4 rakkulaa);
annos 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg): kaksoiskupera, soikea, vaaleanpunainen, ilman riskejä, viiste, LII-kaiverrus toisella ja NVR toisella puolella (14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus (50/100/200 mg, vastaavasti):

vaikuttava aine: valsartaani- ja sakubitriilihydratoitu natriumsuolojen kompleksi - 56,551 / 113,103 / 226,206 mg (vastaa vedettömän happomuodon pitoisuutta - 50/100/200 mg, josta valsartaanipitoisuus on 25,7 / 51,4 / 102,8 mg, sakubitriili - 24,3 / 48,6 / 97,2 mg);
apukomponentit: kolloidinen piidioksidi - 1/1/2 mg; talkki - 2/2/4 mg; magnesiumstearaatti - 6/6/12 mg; krospovidoni - 18/18/36 mg; hyproloosi - 25/25/50 mg; mikrokiteinen selluloosa - 91,449 / 34,897 / 69,794 mg;
kuori: punainen kuoren esiseos - 0,019 / 0,012 / 0,168 mg (talkki - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; makrogoli 4000 - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; rautaväriaineoksidi - 0,003 / 0,002 / 0,024 mg; hypromelloosi - 0,014 / 0,009 / 0,120 mg); valkoisen kuoren esiseos - 7,957 / 7,732 / 11,796 mg (talkki - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; makrogoli 4000 - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; titaanidioksidi - 1,138 / 1,106 / 1,687 mg; hypromelloosi - 5,681 / 5,521 / 8,422 mg); tabletit, joissa on 50 ja 200 mg - mustan kuoren esiseos - 0,024 / 0,036 mg (talkki - 0,002 / 0,003 mg; makrogoli 4000 - 0,002 / 0,003 mg; rautaväriaine mustaoksidi - 0,003 / 0,005 mg; hypromelloosi - 0,017 / 0,026 mg); 100 mg: n tabletit - keltainen kuoren esiseos - 0,256 mg (talkki - 0,018 mg; makrogoli 4000 - 0,018 mg; rautaväriaine keltainen oksidi - 0,037 mg; hypromelloosi - 0,183 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Uperion toimintaa välittää uusi mekanismi: angiotensiini II -tyypin 1 (AT1) reseptorien samanaikainen salpaaminen valsartaanilla, joka on angiotensiini II -reseptorien (APA II) antagonisti, samoin kuin neprilisiinin toiminnan estäminen aineella LBQ657, joka on sakubitriilin aktiivinen metaboliitti. Lääkkeen vaikuttavien aineiden toisiaan täydentävät hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään ja munuaisiin sydämen vajaatoiminnan taustalla johtuvat neprilysiinin pilkkomien peptidien (kuten natriureettisten peptidien) määrän lisääntymisestä, jonka välittäjänä LBQ657 vaikuttaa samanaikaisesti angiotensiini II: n kielteisten vaikutusten tukahduttamisesta.

Natriureettiset peptidit aktivoivat kalvoon sitoutuneita reseptoreita yhdistettynä guanylyylisyklaasiin, mikä lisää syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuutta, mikä aiheuttaa sympaattisen aktiivisuuden vähenemisen, reniinin ja aldosteronin vapautumisen tukahduttamisen, glomerulusten suodatuksen lisääntymisen, munuaisten verenkierron, diureesin ja natriureesin, vasfodibrotropatian oireet.

Valsartaani estää aldosteronin angiotensiini II: sta riippuvan vapautumisen ja estää angiotensiini II: n kielteiset vaikutukset munuaisiin ja sydän- ja verisuonijärjestelmään estämällä selektiivisesti AT1-reseptorin. Siten se estää reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän jatkuvan aktivoitumisen, joka aiheuttaa solukasvun lisääntymisen ja aktivoinnin, munuaisten veden ja natriumin kertymisen, verisuonten supistumisen sekä sydän- ja verisuonijärjestelmän myöhemmän uudelleenjärjestelyn, mikä pahentaa häiriöitä sen toiminnassa.

Valsartaanisakubitriilikompleksin farmakodynaamisten vaikutusten arviointi suoritettiin sen yhden ja moninkertaisen käytön jälkeen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla. Havaitut vaikutukset vastasivat vaikuttavien aineiden kompleksin Uperio toimintamekanismia, joka koostui reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän samanaikaisesta estämisestä ja neprilisiinin estämisestä. Seitsemän päivän tutkimuksessa potilailla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli vähentynyt ja joille valsartaania määrättiin kontrolliksi, sakubitriilin ja valsartaanin käyttö lisäsi syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuutta virtsassa,tilastollisesti merkittävä natriureesin lyhytaikainen lisäys ja eteisen natriureettisen peptidin (MR-proANP) ja aivojen natriureettisen peptidin esiasteen (NT-proBNP) N-terminaalisen fragmentin pitoisuuden lasku veriplasmassa (verrattuna valsartaaniin). 21 päivän tutkimuksessa potilailla, joilla vasemman kammion ejektiofraktio oli vähentynyt, sakubitriilin ja valsartaanin yhdistelmän käyttö pienensi NT-proBNP: n, endoteliini-1: n ja aldosteronin pitoisuuksia plasmassa, eteisen natriureettisen peptidin (ANP) ja syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuden tilastollisesti merkittävää kasvua virtsassa. syklinen guanosiinimonofosfaatti veriplasmassa (verrattuna alkuperäiseen tilaan).21 päivän tutkimuksessa potilailla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli vähentynyt, sakubitriilin ja valsartaanin yhdistelmän käyttö pienensi NT-proBNP: n, endoteliini-1: n ja aldosteronin pitoisuuksia plasmassa, eteisen natriureettisen peptidin (ANP) ja syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuden tilastollisesti merkittävää kasvua virtsassa. syklinen guanosiinimonofosfaatti veriplasmassa (verrattuna alkuperäiseen tilaan).21 päivän tutkimuksessa potilailla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli vähentynyt, sakubitriilin ja valsartaanin yhdistelmän käyttö pienensi NT-proBNP: n, endoteliini-1: n ja aldosteronin pitoisuuksia plasmassa, eteisen natriureettisen peptidin (ANP) ja syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuden tilastollisesti merkittävää kasvua virtsassa. syklinen guanosiinimonofosfaatti veriplasmassa (verrattuna alkuperäiseen tilaan).

Lisäksi valsartaanin ja sakubitriilin yhdistetty käyttö estää AT1-reseptorin, minkä osoittaa reniinin pitoisuuden ja aktiivisuuden nousu veriplasmassa.

Toinen tutkimus valsartaani- ja sakubitriilikompleksin käytöstä osoitti merkittävämmän syklisen guanosiinimonofosfaatin ja aivojen natriureettisen peptidin (BNP) pitoisuuksien suurenemisen virtsassa ja NT-proBNP-pitoisuuden selvemmän laskun veriplasmassa (verrattuna enalapriilin käyttöön). Koska NT-proBNP, toisin kuin BNP, ei ole neprilisiinin substraatti, sitä voidaan käyttää biomarkkerina seurattaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, jotka saavat sakubitriili- ja valsartaanikompleksia.

Tutkimuksessa, jossa tutkittiin yksityiskohtaista QT-aikaa terveillä miehillä, sakubitriili- ja valsartaanikompleksin kerta-annoksella 0,4 ja 1,2 g annoksina sydämen repolarisaatioon ei ollut vaikutusta.

Neprilisiini on yksi monista entsyymeistä, jotka osallistuvat amyloidi-β (Aβ) -metaboliaan aivoissa ja aivo-selkäydinnesteessä. Hoidon aikana sakubitriili- ja valsartaanikompleksilla 0,4 g: n annoksella kerran päivässä 14 päivän ajan terveillä vapaaehtoisilla Aβ-38: n pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä lisääntyi, ja Ap 1-40 ja 1-42 eivät muuttuneet millään tavalla. Tämän tosiasian kliinistä merkitystä ei tunneta.

Suoritettaessa tutkimusta sakubitriili- ja valsartaanikompleksin käytöstä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin tilastollisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauteista tai akuutista sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoidon aiheuttaman kuolleisuuden riskin väheneminen. Näiden indikaattoreiden absoluuttinen lasku oli 4,7%, suhteellinen (verrattuna enalapriiliin) - 20%. Vaikutus havaittiin tutkimuksen alkuvaiheessa ja jatkui koko tutkimuksen ajan. Lääkkeen tällaisen toiminnan kehittymistä helpottivat molemmat Uperion vaikuttavat aineet.

Tutkimuslääkeryhmässä sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman äkkikuoleman ilmaantuvuus, jonka osuus kaikista kuolemista oli 45%, väheni 20% enalapriiliryhmään verrattuna. Sydämen supistumistoiminnan vajaatoiminnan kehittymisen ilmaantuvuus, joka on kuolinsyy 26 prosentissa tapauksista kardiovaskulaarisen patologian taustalla, pieneni tutkimuslääkeryhmässä 21% verrattuna enalapriiliryhmän ryhmään.

Farmakokinetiikka

Sakubitriili- ja valsartaanikompleksin ominaisuudet:

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen kompleksi hajoaa valsartaaniksi ja sakubitriiliksi. sakubitriili metaboloituu edelleen muodostaen LBQ657-metaboliitin, jonka Cmax (maksimipitoisuus) saavutetaan veriplasmassa 3 tunnin kuluttua; Kompleksin komponenttien Cmax on vastaavasti 0,5 ja 1,5 tuntia ja niiden absoluuttinen hyötyosuus on ≥ 60 ja 23%; valsartaanin, LBQ657: n ja sakubitriilin tasapainopitoisuudet 2 kertaa päivässä otettuna saavutetaan 3 päivän kuluttua; tasapainotilassa valsartaanin ja sakubitriilin kertymistä tilastollisesti merkitsevästi ei havaita, mutta LBQ657: n kertyminen kertakäyttöisesti ylittää pitoisuuden 1,6 kertaa; samanaikaisella ruoan saannilla systeemisen altistuksen indikaattoreille valsartaanille, LBQ657: lle ja sakubitriilille ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta;kun kompleksi otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, valsartaanialtistuksen vähenemiseen ei liity kliinisesti merkittävää terapeuttisen vaikutuksen heikkenemistä; kompleksin käyttö ei riipu aterian ajankohdasta;
jakautuminen: kompleksilla on merkittävä yhteys veriplasman proteiineihin - 94-97%; verrattaessa aivo-selkäydinnesteen ja veriplasman altistumista havaittiin, että LBQ657 tunkeutuu veri-aivoesteeseen pienessä määrin (0,28%); kompleksin näennäinen Vd (jakautumistilavuus) vaihtelee välillä 107,8 - 157,4 litraa;
metabolia: entsyymien vaikutuksesta sakubitriili muuttuu nopeasti metaboliitiksi LBQ657, joka ei metaboloidu merkittävästi edelleen; valsartaanin metabolia on merkityksetöntä ja vain 20% käytetystä annoksesta löytyy metaboliittien muodossa; hydroksyylimetaboliittia esiintyy veriplasmassa merkityksettöminä pitoisuuksina (<10%); johtuen siitä, että sytokromi-CYP450-isoentsyymit metaboloivat molemmat aineet minimaalisesti, niiden farmakokinetiikan muutos CYP450-isoentsyymeihin vaikuttavien lääkkeiden yhteiskäytön kanssa on epätodennäköistä;
Erittyminen: 52-68% sakubitriilistä (pääasiassa LBQ657: n muodossa) ja noin 13% valsartaanista ja sen metaboliiteista erittyy munuaisten kautta suun kautta annettuna; 37–48% sakubitriilistä (pääasiassa LBQ657: n muodossa) ja 86% valsartaanista ja sen metaboliiteista - suoliston kautta; T _1/2 (puoliintumisaika) valsartaania, LBQ657 ja sacubitril keskiarvoja 9,9; 11,48 ja 1,43 tuntia.

Sakubitriilin, LBQ657: n ja valsartaanin farmakokineettiset parametrit kompleksin tutkitulla annosalueella 0,05 - 0,4 g vaihtelevat suhteessa otettuun annokseen.

Valsartaanin ja LBQ657: n altistukset 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla ovat vastaavasti 30 ja 42% korkeammat kuin nuoremmilla potilailla. Tähän eroon ei liity kliinisesti merkittäviä vaikutuksia, joten lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaistoiminnan ja AUC: n (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue) välillä ei ollut korrelaatiota valsartaanilla, mutta havaittiin LBQ657: llä.

Lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa LBQ657: n AUC oli 2 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla oli normaali munuaisten toiminta, ja vaikeassa vajaatoiminnassa se nousi 2,7 kertaa.

Lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Koska lääkkeen käytöstä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole riittävästi tietoa, on suositeltavaa olla varovainen määrättäessä Uperioa tämän luokan potilaille.

Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä hemodialyysipotilailla. Koska valsartaani ja LBQ657 sitoutuvat kuitenkin suurelta osin plasman proteiineihin, niitä ei todennäköisesti puhdisteta tehokkaasti verestä hemodialyysin aikana.

Sakubitriilin altistus potilaille, joilla on lieviä ja keskivaikeita maksan toimintahäiriöitä, lisääntyi vastaavasti 1,5 ja 3,4 kertaa; LBQ657 - 1,5 ja 1,9 kertaa; valsartaani - 1,2 ja 2,1 kertaa. Lievän tai keskivaikean maksan toimintahäiriön, mukaan lukien sappitukos, Uperio-annosta ei muuteta. Koska lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, ei ole tehty tutkimuksia, sen nimeämistä tällaisissa tapauksissa ei suositella.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Uperio on määrätty kroonisen sydämen vajaatoiminnan (NYHA-luokituksen mukaan II-IV) systolisen toimintahäiriön hoitoon sydän- ja verisuonikuolleisuuden ja sairaalahoidon riskin vähentämiseksi sydämen vajaatoiminnasta.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

kolestaasi, sappikirroosi, vaikea maksan toimintahäiriö;
historia angioedeema aiemman angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien tai ARA II: n hoidon taustalla;
36 tunnin jakso angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien käytöstä poistamisen jälkeen;
yhdistelmähoito aliskireenin (diabetes mellituksen, kohtalaisen tai vaikean munuaisten toimintahäiriön), angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien ja muiden ARA II: ta sisältävien lääkkeiden kanssa;
alle 18-vuotias;
raskaus (raskauden suunnittelu);
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus valmisteen sisältämiin komponentteihin.

Suhteellinen (sairaudet / tilat, joiden läsnä ollessa Yuperion nimittäminen vaatii varovaisuutta):

vaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen (mukaan lukien potilaat, joilla on hemodialyysi tai jotka saavat hemodialyysiä);
bilateraalinen munuaisvaltimon ahtauma;
angioedeeman historia;
hypovolemia, jonka voi aiheuttaa diureettien käyttö, vähäsuolaisen ruokavalion noudattaminen, ripuli tai oksentelu;
samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka voivat lisätä seerumin kaliumpitoisuutta (esimerkiksi kaliumvalmisteet, kaliumia säästävät diureetit), tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjät, statiinit.

Ohjeet Yuperion käyttöön: menetelmä ja annostus

Tabletit otetaan suun kautta riippumatta ruokavaliosta.

Aloitusannos - 1 tabletti 100 mg (51,4 + 48,6 mg) 2 kertaa päivässä; enintään - 1 kpl. 200 mg (102,8 + 97,2 mg) 2 kertaa päivässä.

Potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet angiotensiiniä konvertoivia entsyymin estäjiä tai ARA II: ta tai jotka ovat saaneet pieniä annoksia näitä lääkkeitä, määrätään Uperio 50 mg (25,7 + 24,3 mg) 2 kertaa päivässä, jolloin annosta lisätään edelleen hitaasti 2 kertaa yhden kerran. 21-28 päivää.

Ottaen huomioon potilaan sietokyky lääkkeelle, Uperio-annos kaksinkertaistetaan 14–28 päivän välein suurimpaan päivittäiseen annokseen.

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymi-inhibiittorin poistamisen jälkeen pillereitä tulisi ottaa aikaisintaan 36 tunnin kuluttua, koska angioedeema voi kehittyä lääkkeiden yhteisestä käytöstä johtuen.

Koska lääke sisältää valsartaania (ARA II), sitä ei voida käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät ARA II: ta.

Jos potilaalla kehittyy munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, kliinisesti voimakas verenpaineen lasku, mikä osoittaa Yuperio-intoleranssia, on suositeltavaa harkita sen annoksen väliaikaista alentamista tai samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden annoksen muuttamista.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset):

aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyvin usein - hyperkalemia; usein hypokalemia;
hermosto: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - ortostaattinen huimaus;
kuulo- ja labyrintin häiriöt: usein - huimaus;
alukset: hyvin usein - voimakas verenpaineen lasku; usein - ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - yskä;
maha-suolikanava: usein - pahoinvointi, ripuli;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - angioedeema;
munuaiset ja virtsateet: hyvin usein - munuaisten vajaatoiminta; usein - munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: usein - voimattomuus, lisääntynyt väsymys.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: todennäköisin voimakas verenpaineen lasku.

Oireellista hoitoa suositellaan; vahingossa tapahtuvan yliannostuksen yhteydessä - mahahuuhtelu tai oksentelu; voimakas verenpaineen lasku - 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen anto, joka varmistaa potilaan pysymisen selkäasennossa nostetuilla jaloilla hoidon edellyttämän ajan, ylläpitää sydän- ja verisuonijärjestelmän aktiivisuutta, mukaan lukien erittyvän virtsamäärän, kiertävän veren määrän säännöllinen seuranta, hengityselinten ja sydämen toiminta.

erityisohjeet

On raportoitu kliinisesti ilmaistun valtimon hypotension kehittymistä Uperio-hoidon aikana. Verenpaineen voimakkaan laskun kanssa on suositeltavaa harkita diureettien ja samanaikaisten verenpainelääkkeiden annoksen muuttamista sekä poistaa tilan kehittymisen syyt (esimerkiksi hypovolemia). Kun näiden toimenpiteiden jälkeen voimakas verenpaineen lasku jatkuu, pienennä annosta tai lopeta lääkkeen käyttö väliaikaisesti. Useimmissa tapauksissa hoidon lopullinen lopettaminen ei ole tarpeen. Potilailla, joilla on oksentelun, ripulin, vähäsuolaisen ruokavalion tai diureettien käytön aiheuttama hypovolemia, on yleensä todennäköisempää voimakas verenpaineen lasku. Ennen lääkehoidon aloittamista on tarpeen täydentää verenkierrossa olevaa veren määrää ja / tai korjata natriumpitoisuus kehossa.

Kuten mikä tahansa muu lääke, jolla on vaikutusta reniini-angiotensiinijärjestelmään, Uperio voi aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, hyperkalemian kehittymistä ja veren seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuuden lisääntymistä munuaisvaltimoiden yksi- tai kahdenvälisellä ahtaumalla. Käynnissä olevassa vertailevassa tutkimuksessa lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta verrattuna enalapriiliin havaittiin harvoin kliinisesti merkittävää munuaisten vajaatoimintaa tai hyperkalemiaa, ja se oli todennäköisesti vähemmän peruutettavissa tällaisten häiriöiden vuoksi kuin enalapriili.

Uperion annosta voidaan joutua pienentämään, jos potilaan munuaisten toiminta on kliinisesti heikentynyt.

Kliinisesti merkittävän hyperkalemian kehittymisen yhteydessä on suositeltavaa vähentää kaliumin saantia ruoan kanssa tai säätää samanaikaisten lääkkeiden annosta. Seerumin kaliumpitoisuuden säännöllinen seuranta on erityisen välttämätöntä riskitekijöiden läsnä ollessa, kuten kaliumpitoisen ruokavalion noudattaminen, hypoaldosteronismi, diabetes mellitus ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Angioedeemaa on raportoitu hoidon aikana. Sen kehittymisen myötä Uperio-hoito on välittömästi peruutettava ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet: oireenmukainen hoito ja potilaan lääketieteellinen seuranta kaikkien ilmenneiden oireiden täydelliseen ja vakaan korjaamiseen. Tuotteen uudelleen nimeämistä ei suositella.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoitojakson aikana potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, koska Uperio-hoidon aikana voi esiintyä huimausta tai lisääntynyttä väsymystä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. Jos raskaus tapahtuu Yuperio-hoidon taustalla, tapaaminen peruutetaan mahdollisimman pian.

Potilaiden, joilla lisääntymistoiminta on säilynyt tablettien ottamisen aikana ja viikon ajan viimeisen annoksensa jälkeen, tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Lapsuuden käyttö

Uperio on vasta-aiheinen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska sen käytön turvallisuutta ja tehoa tämän ikäryhmän potilailla ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovasti Yuperio-valmistetta käytetään potilaille, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien potilaat, jotka saavat hemodialyysiä tai joille tehdään hemodialyysi, koska lääkkeen turvallisuudesta tällaisissa tapauksissa ei ole tietoa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Pillereiden ottaminen on vasta-aiheista kolestaasissa, sappikirroosissa ja vakavissa maksan toimintahäiriöissä.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavia vaikutuksia voi kehittyä käytettäessä Uperio-valmistetta yhdessä joidenkin lääkkeiden / aineiden kanssa:

statiinit (HMG-CoA-reduktaasin estäjät): koska sakubitriili estää OATP1B1: n ja OATP1B3: n kantajien aktiivisuuden, kompleksin ottaminen voi lisätä statiinien (substraatit OATP1B1 ja OATP1B3) systeemistä altistusta;
atorvastatiini: lääke lisää atorvastatiinin ja sen metaboliittien Cmax- ja AUC-arvoja;
sildenafiili: lisää lääkkeen verenpainetta alentavaa vaikutusta;
kaliumia sisältävät ruokasuolakorvikkeet, kaliumvalmisteet, mineralokortikoidien antagonistit, kaliumia säästävät diureetit: Uperio voi lisätä seerumin kreatiniini- ja kaliumpitoisuuksia;
litiumvalmisteet: palautuva litiumin pitoisuuden nousu veriseerumissa ja sen toksisten ilmenemismuotojen kasvu ovat mahdollisia;
kuljetusproteiinit (kantajaproteiinit): LBQ657: n tai valsartaanin systeemisen altistuksen lisääntyminen on mahdollista.

Jos Uperio nimetään yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2-estäjät, yli 65-vuotiaat, munuaisten vajaatoimintaa tai hypovolemiaa sairastavat potilaat, mukaan lukien diureettihoitoa saavat, voivat lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä.

Analogit

Uperion analogit ovat: Sakubitril ja valsartaanihydratoitu natriumsuolojen kompleksi, Intresto.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 2,5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Uperio

Koska lääke tuotiin markkinoille tänä vuonna, potilaiden käytännössä ei ole arvosteluja Uperiosta. Asiantuntijoiden mukaan tämä uuden sukupolven lääke vähentää sydän- ja verisuonikuoleman riskiä sekä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa huomattavasti paremmin kuin aiemmin käytetyt lääkkeet.

Uperion hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Yuperio 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg, 28 tablettia / pakkaus) - 2440 ruplaa; 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg; 28 kpl / pakkaus) - 2200 ruplaa; 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg; 28 kpl pakkauksessa) - 2218 ruplaa.