Ebastin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ebastin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ebastine

ATX-koodi: R06AX22

Vaikuttava aine: ebastiini (Ebastine)

Valmistaja: Micro Labs Limited (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.4.20120

Ebastine on allergialääke, H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit, dispergoituvat suuonteloon: valkoiset tai melkein valkoiset, litteä-sylinterimäinen, pyöreä, viistetty (7 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus; 10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta; jokainen pakkaus sisältää ohjeet Ebastinin käytöstä).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: ebastiini - 10 mg;
muut aineet: krospovidoni - 50 mg; magnesiumstearaatti - 3 mg; aspartaami - 1 mg; mannitoli - 129 mg; piidioksidi [syloidi (syloidi)] - 5 mg; piparmintun aromi - 2 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ebastine on pitkävaikutteinen H ₁ -histamiinireseptorin salpaaja.

Selkeä antiallerginen vaikutus ilmenee 60 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen ja kestää vähintään kaksi päivää. 5 päivän hoitojakson jälkeen aktiivisten metaboliittien vaikutuksesta antihistamiiniaktiivisuus jatkuu kolmen päivän ajan.

Pitkän aikavälin lääkkeen antamisen ansiosta saadaan korkean tason salpauksen perifeeristen H ₁ -histamine reseptorit kehitystä takyfylaksian.

Lääkkeellä ei ole voimakasta sedatiivista ja antikolinergistä vaikutusta, se ei tunkeudu veri-aivoesteeseen.

Lääkkeen vaikutusta QT-aikaan EKG: ssä (elektrokardiogrammi) 100 mg: n annoksena, joka ylitti suositellun päivittäisen annoksen (20 mg) viisi kertaa, ei havaittu.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna Ebastine imeytyy nopeasti ja metaboloituu melkein kokonaan maksassa muodostaen aktiivisen metaboliitin - karbastiinin. Tämän metaboliitin enimmäispitoisuus veriplasmassa (157 ng / ml) havaitaan 1-3 tuntia 10 mg: n lääkeannoksen jälkeen.

Kun lääkettä otetaan päivittäin 10–20 mg: n annoksena, tasapainopitoisuus 130–160 ng / ml saavutetaan 3–5 päivän kuluttua.

Yhteys veriplasman proteiineihin ja ebastiiniin ja sen aktiiviseen metaboliittiin (karbastiiniin) on yli 95%. Jälkimmäisen puoliintumisaika vaihtelee 15 - 19 tunnin sisällä, ja konjugaattien muodossa olevat munuaiset erittävät 66% otetusta annoksesta.

Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen kliinisiin vaikutuksiin. Farmakokineettiset parametrit eivät riipu iästä (joten iäkkäillä potilailla ei havaita merkittäviä muutoksia).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika pitenee 23–26 tuntiin, maksan vajaatoiminnalla - jopa 27 tuntiin, kun taas Ebastine-pitoisuus veressä ei ylitä terapeuttisia arvoja.

Käyttöaiheet

Ebastinia käytetään erilaisten etiologisten (kausiluonteisten ja / tai ympärivuotisten) allergisten nuhojen, eri etiologioiden nokkosihottuman, mukaan lukien krooninen idiopaattinen

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan toimintahäiriö (luokka C Child-Pugh-asteikolla);
fenyyliketonuria;
ikä alle 12;
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys lääkkeen koostumuksessa oleville aineille.

Suhteellinen (Ebastin-tabletteja käytetään varoen):

lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (luokat A ja B Child-Pugh-asteikolla);
munuaisten häiriöt;
hypokalemia;
QT-ajan kasvu EKG: ssä;
yhdistelmähoito itrakonatsolin, ketokonatsolin, rifampisiinin ja erytromysiinin kanssa (johtuen QT-ajan pidentymisen riskistä EKG: ssä).

Ebastin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ebastin-tabletit on tarkoitettu imeytymiseen suuonteloon. Ruoan saanti ei vaikuta antihistamiinin vaikutukseen.

Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla aloitusannos on 10 mg (1 tabletti) kerran päivässä. Tämän annoksen riittämätön tehokkuus tai vakavat taudin oireet ovat perusteita annoksen nostamiselle 20 mg: aan (2 tablettia) kerran päivässä.

Hoidon kesto riippuu taudin oireiden poistumisasteesta.

Munuaisten vajaatoiminnan, lievän ja keskivaikean maksan vajaatoiminnan sekä iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Lääkevalmisteen käyttöohjeet:

Avaa läpipainopakkaus varovasti ja poista tabletti rikkomatta sitä (poista tabletti vain kuivin käsin).
Aseta tabletti kielelle, jossa se liukenee nopeasti (juo se vedellä tai muuta nestettä ei tarvita).

Jos lääkehoito ei paranna tilaa tai taudin oireet päinvastoin pahenevat (tai uusia oireita ilmaantuu), ota heti yhteys lääkäriin.

On suositeltavaa käyttää lääkettä yksinomaan tässä käyttöohjeessa esitettyjen ohjeiden mukaisesti ja siinä ilmoitetun annosteluohjelman mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Ebastine-hoidon aikana esiintyvät haittavaikutukset [perustuvat kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin havaintoihin ja markkinoille tulon jälkeiseen käyttöön, luokitellaan kehitystiheyden mukaan (hyvin usein - yli 1/10; usein - 1/100 - 1/10; harvoin - 1 / 10000 - 1/1000)]:

CNS (keskus- ja ääreishermosto): hyvin usein - päänsärky; usein - uneliaisuus; harvoin - makuhäiriö, hypestesia, huimaus;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus, hermostuneisuus;
ruoansulatuskanava: usein - suun limakalvon kuivuus; harvoin - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot (angioedeema, anafylaksia);
lisääntymisjärjestelmä: harvoin - kuukautiskierron häiriöt;
sydän ja verisuonet: harvoin - takykardia, sydämentykytys;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - dermatiitti, ihottuma, nokkosihottuma;
maksa ja sappiteet: harvoin - kolestaasi, hepatiitti, maksan toimintakokeiden poikkeama (gamma-glutamyylitransferaasin, maksan transaminaasien, bilirubiinin, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen);
yleiset ja paikalliset reaktiot: harvoin - voimattomuus, turvotus.

Yli 12-vuotiailla nuorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (lasten määrä ryhmässä on 460) eivät eronneet aikuisilla havaituista.

Jos ilmenee jokin yllä mainituista ei-toivotuista ilmiöistä tai niiden pahenemisesta sekä sellaisten reaktioiden esiintymisestä, joita ei ole mainittu tässä ohjeessa, ota heti yhteys lääkäriisi.

Yliannostus

Ebastiinin yliannostuksen oireita ei ole raportoitu.

Jos epäilet myrkytystä, vatsa on huuhdeltava. Tulevaisuudessa määrätään oireenmukaista hoitoa. On tärkeää seurata kehon elintoimintoja. Ebastiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.

erityisohjeet

Ebastine-hoidon aikana allergisten ihotestien tulokset voivat vääristyä. Tässä suhteessa nämä testit tulisi suorittaa 5-7 päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ebastin-hoidon aikana on oltava varovainen ajaessaan autoa ja muita ajoneuvoja sekä harjoittamalla mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät psykomotorista nopeutta ja lisääntynyttä huomion keskittymistä. Tämä johtuu keskushermoston haittavaikutusten, kuten huimauksen, uneliaisuuden ja päänsäryn, mahdollisesta kehittymisestä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Koska tutkimuksia Ebastine-valmisteen turvallisuudesta raskauden aikana ei ole, lääkettä ei ole määrätty tämän luokan potilaille.

Ei ole tietoa Ebastiinin erittymisestä äidinmaitoon. Tämän perusteella lääke on vasta-aiheinen imettäville naisille. Jos tällainen tarve imetyksen aikana on perusteltua, on harkittava imetyksen lopettamista.

Lapsuuden käyttö

Lääke on vasta-aiheinen alle 12-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on käytettävä lääkettä varoen. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikea maksan toimintahäiriö (luokka C Child-Pugh-asteikolla) on ehdoton vasta-aihe lääkkeen ottamiselle.

Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (A- ja B-luokat Child-Pugh-asteikolla), tulee olla varovaisia Ebastin-hoidon aikana. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Lääkkeen annosta ei tarvitse säätää iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Ebastiinin samanaikainen käyttö muiden aineiden / lääkkeiden kanssa:

ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini, rifampisiini: QT-ajan piteneminen EKG: ssä on mahdollista; rifampisiini auttaa myös vähentämään Ebastine-pitoisuutta veriplasmassa ja tukahduttamaan sen antihistamiinivaikutusta;
teofylliini, epäsuorat antikoagulantit, simetidiini, diatsepaami, etanoli ja etanolia sisältävät aineet: vuorovaikutusta lääkkeen kanssa ei havaittu.

Kun käytät yllä mainittuja tai muita lääkkeitä (mukaan lukien käsikaupat), sinun tulee saada alustava kuuleminen asiantuntijan kanssa.

Analogit

Ebastinin analogit ovat Kestin, Espa-Bastin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Ebastinista

Internetissä arvostelut ebastiinista ovat erittäin harvinaisia. Yhdessä lähteessä, vastauksena kysymykseen, auttoiko lääke taudin oireiden poistamisessa, neljä viidestä vastaajasta vastasi myöntävästi, erityisesti huomaten tämän antihistamiinin terapeuttisen vaikutuksen keston.

Ebastin-hinta apteekeissa

Tällä hetkellä on mahdotonta määrittää Ebastinin hintaa, koska lääkettä ei ole myynnissä apteekkiketjuissa. Kollegoidensa kustannukset ovat: Kestin - 471 ruplaa. (pakkauksessa 10 kpl. 10 mg kukin), alkaen 548 ruplaa. (pakkauksessa 10 kpl. 20 mg); Espa-Bastin - 237 ruplaa. (pakkauksessa 10 kpl. 10 mg kukin), alkaen 281 ruplaa. (10 kpl pakkauksessa, 20 mg kpl).