Terbizil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Terbizil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Maksan toiminnan rikkomuksista
10. Käytä vanhuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Terbisil

ATX-koodi: D01AE15

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Tuottaja: Gedeon Richter (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 240 ruplaa.

Ostaa

Terbizil on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Terbizil-annosmuodot:

tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, melkein valkoinen tai valkoinen, toisella puolella - jakava riski, toisella - kaiverrus "250" (14 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta);
kerma ulkoiseen käyttöön 1%: melkein valkoinen tai valkoinen massa, jolla on hieman mantelihaju (15 g kukin alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 281,25 mg, mikä vastaa 250 mg terbinafiinia;
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti.

1 g kermaa sisältää:

vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 10 mg, mikä vastaa 8,8 mg terbinafiinia;
apukomponentit: polysorbaatti 60, bentsyylialkoholi, sorbitaanimonostearaatti, natriumhydroksidi, setyylialkoholi, setostearyylialkoholi [setyylialkoholi (60%) ja stearyylialkoholi (40%)], setyylipalmitaatti, isopropyylimyristaatti, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Terbizil on sienilääke ulkoiseen käyttöön. Sille on ominaista laaja valikoima sienilääkkeitä. Terbinafiinilla on fungisidinen vaikutus homeisiin ja tiettyihin dimorfisiin sieniin (Pityrosporum orbiculare) ja dermatofyytteihin (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum). Hiivan kaltaisten sienien (pääasiassa Candida albicans) suhteen aineella on fungisidinen tai fungistaattinen vaikutus, joka määräytyy niiden tyypin mukaan.

Terbinafiinille on tunnusomaista sienien sterolibiosynteesin alkuvaiheen muutosten erityisluonne. Tämä johtaa skvaleenin solunsisäiseen kertymiseen ja ergosterolin puutteeseen, mikä johtaa sienisolujen kuolemaan. Jälkimmäinen tulee mahdolliseksi estämällä skvaleeniepoksidaasin entsyymiä.

Suun kautta annettu terbinafiini on tehoton tapa torjua Malassezia furfurin, Pityrosporum orbiculareen, Pityrosporum ovalen aiheuttamaa moniväristä versicoloria.

Terbinafiini ei vaikuta sytokromi P _{450 -järjestelmään} ihmisillä eikä muuta hormonien tai muiden lääkkeiden metaboliaa.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna terbinafiini imeytyy hyvin - yli 70%. Sen absoluuttinen hyötyosuus "ensikierron" vaikutuksesta johtuen saavuttaa noin 50%. Kun lääke on annettu suun kautta kerran 250 mg: n annoksena, terbinafiinin enimmäispitoisuus on 1,3 μg / ml. Tämä arvo saavutetaan noin 1,5 tunnissa.

Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva ala on 4,56 μg · h / ml. Kun terbinafiini otetaan suun kautta ruoan kanssa, AUC kasvaa 20%. Lääkkeen pitkäaikainen anto johtaa terbinafiinin maksimipitoisuuden nousuun 25% ja AUC kasvaa 2,3 kertaa. Tehokas puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja terminaalinen puoliintumisaika on 200–400 tuntia, mikä osoittaa terbinafiinin eliminaation pitkällä aikavälillä rasvakudoksesta ja ihosta. Aineen tasapainopitoisuutta plasmassa ei määritä potilaan ikä ja sukupuoli.

Terbinafiini sitoutuu plasman proteiineihin 99%, samalla kun se jakautuu nopeasti kudoksiin ja tunkeutuu kynsilevyyn ja ihon ihokerrokseen. Terbizilin aktiivinen komponentti sisältyy myös talirauhasten eritykseen, ja sitä kertyy suurina pitoisuuksina ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin, hiuksiin ja karvatuppoihin.

Terbinafiini osallistuu aktiivisesti metabolisiin prosesseihin ja muodostuu metaboliitteja, joille sienilääke ei ole tyypillistä. 70% otetusta annoksesta erittyy virtsaan. Aine ei kerry elimistöön ja kulkeutuu äidinmaitoon. Terbinafiinin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä, mutta sen eliminaationopeutta voidaan vähentää munuaisten ja maksan toimintahäiriöissä aiheuttaen korkean yhdisteen määrän veressä. Kun terbinafiinia käytetään ulkoisesti, imeytyminen on alle 5% ja systeeminen vaikutus kehoon on merkityksetön.

Käyttöaiheet

Pillereitä

dermatofyyttien aiheuttama onykomykoosi;
antropofiilisen sienen (Epidermophyton floccosum), trikofyyttien (mukaan lukien T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) tai mikrosporien (mukaan lukien M. gypseum, M. canis) aiheuttama ihon mykoosi;
rungon, jalkojen, jalkojen sileän ihon dermatomykoosi vakavassa yleisessä muodossa, joka vaatii systeemistä hoitoa;
päänahan mykoosit (trichophytosis, microsporia);
ihon kandidiaasi.

Voide ulkoiseen käyttöön

dermatofyyttien aiheuttamat sieni-ihoinfektiot Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis ja gypseum, Epidermophyton floccosum;
hiivan kaltaisten sienien, pääasiassa Candidan (mukaan lukien Candida albicans) aiheuttamat ihoinfektiot;
pityriasis versicolor Pityriasis versicolor, jonka aiheuttaa Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Vasta-aiheet

imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Ohjeiden mukaan Terbizilia tulee määrätä varoen raskauden aikana.

Terbinafiinin käyttö raskauden aikana on mahdollista vain, jos hoidon odotettu vaikutus äidille on lääkärin mielestä suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Lisäksi tablettien käytön vasta-aiheet:

ikä enintään 2 vuotta;
vaikea maksan toimintahäiriö.

Huolellisesti:

tabletit: munuaisten vajaatoiminta, luuytimen hematopoieesin estäminen, metaboliset sairaudet, kasvaimet, raajojen alusten okklusiiviset patologiat, alkoholismi;
kerma: lasten ikä.

Ohjeet Terbizilin käyttöön: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Terbizil-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä aterioiden jälkeen.

Suositeltu annos:

aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset: 1 tabletti (250 mg);
12–20 kg painavat lapset: 1/4 tabletti (62,5 mg);
lapset painavat 20-40 kg: 1/2 tablettia.

Lasten päänahan mykoosin hoito suoritetaan annoksella 250 mg päivässä.

Käyttöaika riippuu kliinisistä käyttöaiheista ja taudin vakavuudesta:

onykomykoosi: kynnet noin 6 viikkoa, varpaat noin 12 viikkoa. Hoidon kesto riippuu potilaan iästä, kynsien kunnosta hoidon alussa ja samanaikaisista sairauksista. Kliininen vaikutus ilmenee yleensä 8–12 viikkoa negatiivisen mykologisen tutkimuksen jälkeen, se riippuu terveiden kynsien yksilöllisestä kasvunopeudesta;
sileän ihon mykoosit: runko ja sääret - 2–4 viikkoa, ihon kandidiaasi - 2–4 viikkoa, interdigitaalinen, jalkapohjan tai sukan kaltainen infektion lokalisointi - 2–6 viikkoa;
päänahan kandidiaasi: 4 viikkoa, M. canis -infektiot - yli 4 viikkoa.

Munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml / min tai veren kreatiniinipitoisuus yli 300 μmol / l) aikuisille potilaille tulisi määrätä 1/2 tablettia.

Voide ulkoiseen käyttöön

Terbizil-voide levitetään levittämällä ohut kerros ja hieromalla sitä kevyesti sienen vaurioittaman kehon ihoon tarttumalla viereinen terve pinta. Ennen levittämistä ongelma-alueen iho on puhdistettava ja kuivattava perusteellisesti.

Sen jälkeen, kun voide on levitetty ihon fysiologisissa taitteissa (nivusien ja pohjukaissuolen alueet, interdigitaaliset tilat, maitorauhasten alla olevat alueet), on suositeltavaa käyttää sideharsoa, etenkin yöllä.

Menettely tulisi suorittaa 1-2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto riippuu kliinisistä käyttöaiheista ja taudin vakavuudesta:

rungon ja jalkojen dermatomykoosi: 1-2 viikkoa;
jalkojen dermatomykoosi: 2-4 viikkoa;
ihon kandidiaasi: 1-2 viikkoa;
versicolor versicolor: 2 viikkoa.

Iäkkäitä potilaita hoidettaessa annosta ei tarvitse muuttaa.

Terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa kahden viikon voiteen käytön jälkeen on tarpeen selventää diagnoosi ja tarkistaa taudinaiheuttajan herkkyys terbinafiinille.

Sivuvaikutukset

Pillereitä

ruoansulatuskanava: joskus - lievä kipu alavatsassa, pahoinvointi, vatsan tunne, ruokahaluttomuus, ripuli; harvoin - ohimenevä häiriö tai maun havainnan menetys; erittäin harvoin - vaikea maksan toimintahäiriö (keltaisuus, kolestaasi, hepatiitti);
hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - trombosytopenia, agranulosytoosi, neutropenia;
hermosto: huimaus, lievä päänsärky;
immuunijärjestelmä: joskus - ihottuma, nokkosihottuma, eksanteema, lihaskipu, turvotus, nivelkipu; harvoin erythema multiforme; hyvin harvoin - vakavat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi); hyvin harvoin - vakavat anafylaktoidiset reaktiot;
muut: voimakas hiustenlähtö.

Terbizil-voidetta käytettäessä harvoissa tapauksissa paikallisia reaktioita esiintyy ihon punoituksena, kutina tai polttaminen voiteen levittämisalueella, mikä vaatii lääkkeen peruuttamista.

Yliannostus

Oireita Terbizilin yliannostuksesta suun kautta otettuna ovat usein virtsaaminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, kipu epigastrisella alueella ja alavatsassa.

Tässä tapauksessa suositellaan välitöntä mahahuuhtelua, mitä seuraa aktiivihiilen saanti ja / tai oireenmukainen hoito. Terbizil-valmisteen ulkoista käyttöä käytettäessä yliannostustapauksia ei ole rekisteröity, ja voiteen tahaton nauttiminen sisällä johtaa samojen oireiden ilmaantumiseen kuin tablettien tapauksessa.

erityisohjeet

Toisin kuin kerma, Terbizil-tabletteja ei tule määrätä Malassezia furfurin aiheuttaman monivärisen versicolorin hoitoon.

Onychomycosis-hoidossa tablettien käyttö on perusteltua vain useimpien kynsien kokonaisvaurioilla, vakavalla subungaalisella hyperkeratoosilla eikä vaikutuksella edellisen paikallisen hoidon jälkeen.

Suun kautta annetun terbinafiinin on perustuttava maksan toimintakokeisiin, jotka tulee toistaa usein ja säännöllisesti hoidon aikana.

Vahvistettaessa tablettien vaikutus maksan etiologian haittavaikutusten kehittymiseen, lääke on peruutettava.

Terbizilin peruuttaminen on tarpeen vakavien iho- tai anafylaktisten reaktioiden yhteydessä.

Tablettien käytön sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja lyhytaikaisia.

Terbizilin epäsäännöllinen käyttö tai hoidon ennenaikainen keskeyttäminen johtaa patologian uusiutumiseen.

Koska terbinafiinilla on taipumusta kerääntyä iho- ja kynsilevyihin, kliininen vaikutus ilmenee usein tablettien käytön jälkeen useita viikkoja.

Hoito tulee suorittaa tarkoin henkilökohtaisen hygienian sääntöjen mukaisesti, mikä estää uudelleeninfektioiden alusvaatteiden ja kenkien kautta. Kolmen viikon hoidon jälkeen ja hoidon lopussa kenkien, sukkien tai sukkien sienilääkitys on tarpeen.

Älä anna voiteen joutua kosketuksiin suun, nenän tai silmien limakalvojen kanssa. Jos ainetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele runsaalla määrällä vettä ja hakeudu tarvittaessa lääkärin hoitoon.

Kliininen vaikutus ilmenee yleensä voiteen levittämisen ensimmäisistä päivistä.

Terbizil tulisi nimittää lapsille, kun on arvioitu huolellisesti hoidon odotettujen hyötyjen ja mahdollisten haittojen suhde.

Tablettien vaikutusta potilaan ajokykyyn ja mekanismeihin ei ole osoitettu.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavissa maksan toimintahäiriöissä Terbizilin käyttö on vasta-aiheista. Kun lääkettä käytetään potilaille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, terbinafiinin eliminaatio pahenee, johon liittyy myöhempi lääkkeen aktiivisen komponentin sisällön nousu veressä.

Käyttö vanhuksille

Terbinafiinin farmakokinetiikka ei riipu potilaan iästä.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Terbizilia käytetään samanaikaisesti tablettien muodossa:

CYP450-entsyymien induktorit (mukaan lukien rifampisiini) voivat nopeuttaa terbinafiinin eliminaatiota;
simetidiini ja muut CYP450: n estäjät voivat viivästyttää terbinafiinin eliminaatiota;
trisykliset masennuslääkkeet, beeta- _1- salpaajat, MAO-B-salpaajat, selektiiviset serotoniinin sisäänoton estäjät hidastavat aineenvaihduntaa;
syklosporiini, terfenadiini, triatsolaami, tolbutamidi, oraaliset ehkäisyvalmisteet ja muut sytokromi P _{450: n kanssa} metaboloituvat lääkkeet eivät käytännössä riko niiden puhdistumaa;
kofeiini vähentää puhdistumistaan 20%;
etanoli ja muut maksatoksiset aineet lisäävät maksatoksisen vaikutuksen kehittymisen riskiä.

Voiteen vuorovaikutusta ei ole osoitettu yhdistettynä muihin lääkkeisiin.

Analogit

Terbizilin analogit ovat: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä 15-30 ° C: ssa, tabletit pimeässä.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Terbizil-tabletit ovat reseptilääke. Ajankohtaisen voiteen ostamiseen ei tarvita reseptiä.

Arvostelut: Terbizil

Arvostelujen mukaan Terbizil on erittäin tehokas ja laadukas tuote luotettavalta valmistajalta. Jos käyttöohjeita noudatetaan, useimmat potilaat kokevat parannuksen. Jotkut potilaat puhuvat lääkkeestä kielteisesti, mutta tämä johtuu pääasiassa Terbizilin väärinkäytöstä tai sen käytöstä ei käyttöaiheiden mukaan.

Terbizilin hinta apteekeissa

Terbizilin arvioitu hinta tabletteina on noin 924–983 ruplaa (pakkaus sisältää 14 kpl) tai 1601–2278 ruplaa (pakkaus sisältää 28 kpl). Voit ostaa 1% voidetta ulkoiseen käyttöön 265-294 ruplaa (15 g: n putkelle).