Sanval - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Tablettien Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sanwal

Sanval: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sanval

ATX-koodi: N05CF02

Vaikuttava aine: tsolpideemi (tsolpideemi)

Valmistaja: Lek d. D. (Slovenia)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 16.8.2019

Kalvopäällysteiset tabletit, Sanval 10 mg

Sanval on unilääke, jolla on rauhoittava vaikutus ja lievä anksiolyyttinen, kouristuksia estävä, keskushermostoa rentouttava vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Sanval - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera; 5 mg: n tabletit on kalvopäällystetty vaaleanpunaisella värillä, 10 mg on melkein valkoista tai valkoista, jakouurteella toisella puolella (5 mg kukin: 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta; 10 mg: 10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta).

Sanvalin vaikuttava aine on tsolpideemitartraatti, 1 tabletissa - 5 mg tai 10 mg.

Apukomponentit: povidoni, laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi.

Kalvopäällyste: makrogoli 400, hypromelloosi, titaanidioksidi, hyproloosi, karnaubavaha, talkki.

Lisäksi vaaleanpunaisessa kuoressa: rautaväriaine punainen oksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tsolpideemi on unilääke, joka kuuluu imidatsopyridiinien ryhmään. Pohjimmiltaan sille on ominaista hypnoottinen vaikutus, ja kouristuksia estävä, keskushermostoa rentouttava ja anksiolyyttinen aine ilmaistaan merkityksettömässä määrin.

Sanvalan vaikuttava aine aktivoi bentsodiatsepiini ω-reseptorit GABA-reseptorikompleksien alfa-alayksikössä, joka on keskittynyt aivokuoreen, nimittäin niiden IV-levyn aistimotoriseen vyöhykkeeseen, vatsan talamiskompleksin visuaaliset kärjet, pallidum, pons varoli, substantia nigran retikulaariset alueet Vuorovaikutus w-reseptorien kanssa tarjoaa hermosolujen ionoformikanavien avaamisen kloori-ioneille.

Sanvalin vastaanotto pidentää unen kokonaiskestoa, normalisoi sen, parantaa yöunen laatua, vähentää yön heräämisten määrää ja vähentää nukahtamisaikaa. Lääke pidentää unen II vaihetta sekä III ja IV (syvän unen vaiheet).

Hypnoottinen vaikutus Sanvalin ottamisen jälkeen tulee nopeasti, eikä lääke aiheuta lisääntynyttä uneliaisuutta koko päivän ajan.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen tsolpideemi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Sen maksimipitoisuus veriplasmassa määritetään 0,5–3 tunnin kuluttua. Vaikuttavan aineosan hyötyosuus on noin 70%.

Tsolpideemin pitoisuudet plasmassa riippuvat lineaarisesti Sanval-annoksesta. Aine sitoutuu plasman proteiineihin noin 92%.

Tsolpideemi metaboloituu maksassa 3 inaktiiviseksi metaboliitiksi. Se ei myöskään ole maksaentsyymien induktori. Metaboliitit erittyvät munuaisten (noin 56% annetusta annoksesta) ja suoliston (noin 37% annetusta annoksesta) kautta. Puoliintumisaika vaihtelee 0,7-3,5 tuntia.

Iäkkäillä potilailla veriplasman puhdistuman vähenemistä havaitaan joskus, ja puoliintumisaika ei käytännössä ole pidentynyt ja on noin 3 tuntia. Tsolpideemin maksimipitoisuus nousee kuitenkin 50%.

Vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä munuaispuhdistuma kasvaa hieman. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen biologinen hyötyosuus kasvaa ja puoliintumisaika kasvaa 10 tuntiin.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Sanval on tarkoitettu potilaille, joilla on unihäiriöitä, joihin liittyy nukkumisvaikeuksia, yötä ja varhaisia heräämisiä.

Vasta-aiheet

glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä, laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos;
maksan vajaatoiminta kroonisessa, akuutissa tai vaikeassa muodossa;
vaikea ja / tai akuutti hengitysvajaus;
I raskauskolmanneksen;
imetysjakso;
ikä enintään 18 vuotta;
uniapnean oireyhtymä;
vaikea myasthenia gravis;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

On suositeltavaa määrätä Sanvalia varoen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, mielisairaus, masennus raskauden II ja III kolmanneksella, alkoholin, huumeiden ja muun tyyppisten riippuvuuksien, lievän ja keskivaikean hengitysvajauksen kanssa.

Sanvalin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sanval-tabletit tulee ottaa suun kautta, jonkin aikaa aterian jälkeen, nesteen kanssa, ennen nukkumaanmenoa.

On pidettävä mielessä, että unilääkkeiden käyttöön kuuluu jatkuva nukkuminen 7-8 tuntia.

Lääkäri määrää annoksen ja hoitojakson.

Päivittäinen annos ei saa ylittää 10 mg.

Aloitusannos potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, vanhuksille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) tai heikentyneelle tilalle, suositellaan määrättävän 5 mg: n sisällä, ja lääkkeen hyvä sietokyky kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi voidaan nostaa 10 mg: aan.

Hoidon kesto: tilanteettomalla unettomuudella - 14-21 päivää, ohimenevällä - 2-5 päivää. Sanvalin jatkuva käyttö ei saa kestää yli 28 päivää.

Lyhyet hoitokurssit eivät vaadi lääkkeen asteittaista peruuttamista.

Sanvalin pitkäaikaisen käytön jälkeen tapahtuvan rebound-unettomuuden riskin vähentämiseksi on suositeltavaa peruuttaa lääke vähitellen päivittäistä annosta.

On ehdottomasti kiellettyä rikkoa lääkärin määräämää annostusohjelmaa.

Sivuvaikutukset

mielenterveyshäiriöt: usein - painajaiset, levottomuus, aistiharhat; harvoin - ärtyneisyys, sekavuus; taajuutta ei ole vahvistettu - psykoosi, käyttäytymishäiriöt, somnambulismi, ahdistuneisuus, dysforia, delirium, aggressiivisuus, huumeriippuvuus (myös terapeuttisten annosten taustalla), viha; kun Sanval peruutetaan - rebound-unettomuus (vieroitusoireyhtymä), masennus, heikentynyt libido (suurin osa vaikutuksista on paradoksaalisia reaktioita);
tarttuvat ja loistaudit: usein - ylemmän ja alemman hengitysteiden infektiot;
hermosto: usein - lisääntynyt unettomuus, päänsärky, uneliaisuus, huimaus, anterograde amnesia (kehitysriski kasvaa suhteessa annokseen, oireet voivat liittyä käyttäytymisreaktioihin); taajuutta ei ole määritetty - tajunnan heikkeneminen;
immuunijärjestelmä: taajuutta ei ole vahvistettu - angioedeema;
maha-suolikanava: usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli;
näön elin: harvoin - diplopia;
maksa- ja sappijärjestelmä: taajuutta ei ole vahvistettu - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus veressä;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: taajuutta ei ole vahvistettu - hengityslamaa;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - selkäkipu; taajuutta ei ole vahvistettu - lihasheikkous;
dermatologiset reaktiot: taajuutta ei ole vahvistettu - kutina, ihottuma, liiallinen hikoilu, nokkosihottuma;
toiset: usein - väsymyksen tunne; taajuutta ei ole vahvistettu - riippuvuus lääkkeestä, kävelyhäiriöt, putoamiset (useammin iäkkäillä potilailla ja vastoin hoito-ohjelmaa).

Jos ilmenee ei-toivottujen vaikutusten oireita, ota heti yhteys lääkäriin.

Yliannostus

Sanvalin yliannostus voidaan määrittää oireilla, kuten verenpaineen lasku, hengityskeskuksen masennus, tajunnan heikkeneminen (uneliaisuudesta koomaan). Mahahuuhtelu on suositeltavaa hätätoimenpiteenä. Flumatseniili on spesifinen vastalääke. Vaikka potilaalla olisi voimakkaan kiihottumisen merkkejä, minkä tahansa rauhoittavan aineen käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista. Hemodialyysiä pidetään tehottomana. Tarvittaessa voidaan määrätä oireenmukaista hoitoa, joka suoritetaan sairaalassa.

erityisohjeet

Lääkärin on määrättävä lääkkeen määräämisen tarve selvitettyään unihäiriön syy, joka voi liittyä mielenterveyden häiriöön tai potilaan hermostoon. Kliinisen vaikutuksen puuttuminen 7–14 päivän kuluttua Sanvalin ottamisesta edellyttää hoito-ohjelman korjaamista, mukaan lukien ylimääräiset lääkemääräykset.

Hermoston haittavaikutusten kehittyminen on usein yksilöllistä ja annoksesta riippuvaa. Siksi niiden vakavuuden vähentämiseksi lääkkeen ottamista suositellaan erityisesti iäkkäille potilaille jo sängyssä tai ennen nukkumaanmenoa.

Tsolpideemia ei tule määrätä tärkeimmäksi lääkkeeksi mielenterveyden, masennuksen hoidossa.

Sanvalia tulee käyttää masennusta sairastavilla potilailla äärimmäisen varovasti, koska se voi peittää masennuksen oireet, jotka voimistavat itsemurhataipumusta.

Jos unettomuuden hoidossa ei ole terapeuttista vaikutusta, potilaan on suoritettava henkinen tutkimus mahdollisen masennuksen varalta.

Anterogradisen amnesian kehittymisen riskin vähentämiseksi potilaan on noudatettava lääkehoitoa, joka edellyttää olosuhteiden luomista 7-8 tunnin jatkuvalle unelle.

Sanvalin vastaanotto voi aiheuttaa potilaalle henkisiä ja paradoksaalisia reaktioita lisääntyneen unettomuuden, aistiharhojen, painajaisten, hermostuneisuuden, levottomuuden, deliriumin, psykoottisten oireiden, sekavuuden ja onirismin, euforian, impulsiivisuuden estämisen, virittyvyyden, anterogradisen amnesian, aggressiivisuuden, aggressiivisuuden vuoksi. … Näihin tiloihin voi liittyä potentiaalisesti vaarallinen hyökkäys hänelle ja hänen ympärillään oleville ja automaattinen käyttäytyminen myöhemmällä amnesialla. Siksi, kun nämä oireet tai häiriöt potilaan käyttäytymisessä ilmenevät, lääkkeen käyttö on peruutettava.

Lääkkeen käytön yhteydessä voi ilmetä yhdistettyjen muistin ja käyttäytymistajujen oireyhtymä. Tämän häiriön ilmentymä voi olla potilaan kävely unessa, syöminen tai ajaminen puoliunessa ja muut jaksot, joilla on amnesiatoimia. Tällöin tsolpideemi on peruutettava.

Fyysinen ja / tai henkinen riippuvuus Sanvalista muodostuu useammin potilailla, joilla on ollut alkoholia tai muuta riippuvuutta, mikä on vastoin annostusohjelmaa ja kurssin kestoa. Riippuvuuden kehittymisen riski kasvaa yhdistelmällä tsolpideemia bentsodiatsepiinien kanssa.

Sanvalin käytön aikana potilaiden tulee olla erityisen varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja mekanismeja, varsinkin päivinä, jolloin yöunet eivät vastaa suositeltua kestoa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Sanvalia tulee käyttää varoen raskauden ja imetyksen aikana. Eläinten lisääntymiskyvyn kokeelliset tutkimukset eivät ole osoittaneet lisääntynyttä haitallisten vaikutusten riskiä sikiölle.

Riittäviä tutkimuksia Sanvalin vaikutuksesta raskaana olevien naisten kehoon ja tiukkaa seurantaa ei ole tehty. Ennen hoidon aloittamista potilasta on varoitettava, että jos hän suunnittelee raskautta tai jos lääkehoidon aikana raskaustesti osoittaa positiivisen tuloksen, hänen on kerrottava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille määrätään Sanval varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Psykomotoristen toimintojen, uneliaisuuden, hengityslaman rikkominen aiheuttaa samanaikaisesti keskushermostoa lamaavien lääkkeiden (barbituraatit, psykoosilääkkeet, unilääkkeet, narkoottiset kipulääkkeet, rauhoittavat masennuslääkkeet, keskushermostolääkkeet), epilepsialääkkeet, yleisanestesia, verenpainetta alentavat lääkkeet, H ₁ -histamiinireseptorien salpaajat, joilla on rauhoittava vaikutus, baklofeeni, pizotifeeni, talidomidi.

Samanaikainen hoito Sanvalin kanssa:

masennuslääkkeet (fluoksetiini, bupropioni, sertraliini, venlafaksiini, desipramiini) - voivat aiheuttaa visuaalisia hallusinaatioita;
fluvoksamiini, siprofloksasiini - lisää tsolpideemin pitoisuutta veriplasmassa, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen;
huumeiden kipulääkkeet - voivat lisätä euforian tunnetta, mikä lisää psykologisen riippuvuuden lisääntymistä;
buprenorfiini - lisää hengityslaman riskiä mahdollisen kuoleman kanssa;
ketokonatsoli, ritonaviiri - voi tehostaa tsolpideemin rauhoittavaa vaikutusta;
itrakonatsoli - sillä on vähäinen, kliinisesti merkityksetön vaikutus tsolpideemin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan;
rifampisiini - vähentää tsolpideemin tehokkuutta, mikä kiihdyttää sen aineenvaihduntaa;
flumatseniili - neutraloi Sanvalin hypnoottisen vaikutuksen.

Analogit

Sanvalin analogit ovat: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sanval

Enimmäkseen Sanvalia koskevat arvostelut ovat positiivisia. Potilaiden mielestä se auttaa useimmissa ongelmissa, jotka liittyvät riittämättömään uneen. He huomaavat sen toiminnan nopeuden ja korkean hyötysuhteen, mikä takaa laadukkaan levon koko yön.

Joskus potilaat ilmoittavat Sanvalin epämiellyttävistä sivureaktioista, erityisesti masennuksesta, hermostuneisuudesta, väsymyksestä, sekavuudesta, huimauksesta iltapäivällä jne., Erityisesti pitkittyneen hoidon aikana. Tsolpideemin hallitsemattoman ja pitkäaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu riippuvuutta lääkkeestä. Sanvalin oikea käyttö ja lyhyt hoitojakso osoittavat kuitenkin hyviä tuloksia, kun taas itselääkitys voi aiheuttaa vaihtelevia vaikeuksia.