Keppra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Keppra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Maksan toiminnan rikkomuksista
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Keppra

ATX-koodi: N03AX14

Vaikuttava aine: levetirasetaami (levetirasetaami)

Tuottaja: UCB Pharma (Belgia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 13.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 461 ruplaa.

Ostaa

Keppra on kouristuslääke, epilepsialääke, joka on aktiivinen sekä yleistyneitä että fokaalisia epileptisiä kohtauksia vastaan.

Vapauta muoto ja koostumus

Keppraa on saatavana seuraavina annosmuotoina:

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi: läpinäkyvä, väritön liuos (5 ml lasipulloissa, 5 injektiopulloa läpipainopakkauksissa, 2 pakkausta pahvilaatikossa)
Kalvopäällysteiset tabletit (sininen - 250 mg, vaaleankeltainen - 500 mg, valkoinen - 1000 mg): soikea, kaksoiskupera, toisella puolella on riski erottaa kaiverrus "ucb" ja annos (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), halkeamassa valkoinen, homogeeninen (10 kpl. Läpipainopakkaus / läpipainopakkaus / läpipainopakkaus, 3 tai 6 läpipainopakkausta / pakkaus pahvilaatikossa);
Oraaliliuos: läpinäkyvä, melkein väritön neste, jolla on tyypillinen haju (300 ml kutakin tummissa lasipulloissa, mukana valkoinen polypropeenikierrekorkki lapsiturvallisella toiminnolla ja mittaruisku (polyeteeni / polystyreeni), 1 sarja pahvilaatikossa)).

5 ml: n konsentraatin koostumus Keppran infuusioliuoksen valmistamiseksi sisältää:

Vaikuttava aine: levetirasetaami - 500 mg;
Apukomponentit: natriumkloridi - 45 mg, natriumasetaattitrihydraatti - 8,2 mg, 10% jääetikka - kunnes pH on 5,5, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 5 ml.

Yhden Keppra-tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: levetirasetaami - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Apukomponentit (250/500/1000 mg, vastaavasti): piidioksidi - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroskarmelloosinatrium - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogoli 6000 - 2,5 / 5/10 mg, magnesiumstearaatti - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Kalvopäällyste (vastaavasti 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

1 ml: n Keppra-oraaliliuoksen koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: levetirasetaami - 100 mg;
Apukomponentit: natriumsitraatti - 1,05 mg, sitruunahappomonohydraatti - 0,06 mg, metyyliparahydroksibentsoaatti - 2,7 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,3 mg, ammoniumglysyryrisaatti - 1,5 mg, 85% glyseroli - 235,5 mg, maltitoli - 300 mg, asesulfaamikalium - 4,5 mg, rypäleen maku 501040A - 0,3 mg, puhdistettu vesi - 504 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Keppran aktiivinen komponentti, levetirasetaami, kuuluu pyrrolidonijohdannaisiin (a-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri). Sen kemiallinen rakenne eroaa muista tunnetuista epilepsialääkkeistä. Sama koskee lääkkeen toimintamekanismia, jota ei tällä hetkellä tutkita riittävästi.

In vivo- ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ei muuta solujen perusominaisuuksia eikä vaikuta normaaliin leviämiseen. In vitro -kokeissa paljastettiin, että levetirasetaami vaikuttaa Ca ^{2+ -ionien} intraneuronaaliseen tasoon hidastamalla osittain niiden virtausta N-tyypin kanavien läpi ja vähentämällä kalsiumin vapautumisastetta intraneuronaalisista varastoista. Myös Keppran aktiivinen komponentti normalisoi osittain virrat glysiinistä ja GABA-riippuvaisista kanavista, joita karboliinit ja sinkki ovat vähentäneet.

Yksi todennäköisistä toimintamekanismeista perustuu SV2A: n synaptisten rakkuloiden kokeellisesti vahvistettuun sitoutumiseen glykoproteiiniin, joka on osa selkäytimen ja aivojen harmaata ainetta. Uskotaan, että tällä tavalla saavutetaan antikonvulsanttivaikutus, joka ilmaistaan hermostollisen aktiivisuuden hypersynkronoinnin estämisessä. Levetirasetaamin vaikutuksen glysiinireseptoreihin ja GABA-reseptoreihin on havaittu myös moduloimalla niitä erilaisilla endogeenisilla aineilla. Lääkkeen ottaminen ei johda muutokseen normaalissa hermovälittäjässä, mutta se auttaa tukahduttamaan GABA-agonistibikukuliinin aiheuttamat epileptiformiset hermosolupesäkkeet ja glutamaattireseptorien virityksen. Keppra on tehokas sekäja yleistyneillä epileptisillä kohtauksilla (epiteelimuotoiset ilmenemismuodot tai fotoparoksismaaliset reaktiot ovat implisiittisiä).

Farmakokinetiikka

Levetirasetaamin farmakokinetiikka ei riipu kellonajasta, rodusta ja sukupuolesta. Aine erottuu hyvästä liukoisuudesta ja suuresta tunkeutumisvoimasta. Suun kautta annettuna levetirasetaami imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja imeytyy täydellisesti, ja tämä prosessi on lineaarinen. Tästä johtuen aineen pitoisuus veriplasmassa voidaan ennustaa ottaen huomioon otettu levetirasetaamiannos, ilmaistuna mg / kg ruumiinpainoa. Imeytymisasteeseen eivät vaikuta annoksen koko ja ateriaaika. Levetirasetaamin biologinen hyötyosuus saavuttaa 100%. Sen enimmäispitoisuus plasmassa mitataan 1,3 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta suun kautta annoksella 1000 mg ja kerta-annoksen jälkeen 31 μg / ml ja toistuvan annon jälkeen (2 kertaa päivässä) - 43 μg / ml. Kun Keppra otetaan kahdesti, tasapainotila saavutetaan 2 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.

Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti sitoutuvat plasman proteiineihin alle 10%. Jakautumistilavuus on noin 0,5-0,7 l / kg. Ei ole tietoa aineen jakautumisesta kudoksissa.

Levetirasetaami metaboloituu pääasiassa asetamidiryhmän entsymaattisella hydrolyysillä (24% otetusta annoksesta). Ensisijainen metaboliitti ucb L057, jolla ei ole farmakologista aktiivisuutta, muodostuu ilman maksan sytokromi P _450: n osallistumista. Keppran vaikuttava aine ei muuta maksasolujen entsymaattista aktiivisuutta.

In vitro levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä sytokromi P _{450: n} päämuotoja (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 ja 2C19) eivätkä estä epoksidihydroksylaasin ja glukuronyylitransferaasin (UGT1A6 ja UGT1A1) aktiivisuutta. Levetirasetaamin käyttö ei myöskään vaikuta valproehapon glukuronidaatioon, joka suoritetaan in vitro.

Aineen puoliintumisaika aikuisen veriplasmasta on noin 7 ± 1 tunti, eikä sitä määrää annosohjelma ja antoreitti. Keskimääräinen kokonaispuhdistuma on 0,96 ml / min / kg. 95% levetirasetaamista erittyy virtsaan. Tämän aineen munuaispuhdistuma on 0,6 ja sen metaboliitti 4,2 ml / min / kg.

Iäkkäillä potilailla puoliintumisaika kasvaa 40%: yleensä se on 10-11 tuntia, mikä johtuu munuaisten vajaatoiminnasta tässä potilasryhmässä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on korrelaatio Keppran aktiivisen komponentin puhdistuman ja sen ensisijaisen metaboliitin puhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä. Siksi munuaisten vajaatoiminnassa annos on valittava QC-indikaattorista riippuen. Aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, puoliintumisaika on 25 tuntia dialyysin välillä ja dialyysin aikana 3,1 tuntia. 4 tuntia kestävän dialyysin aikana enintään 51% levetirasetaamista erittyy kehosta.

Potilailla, joilla on lieviä tai keskivaikeita maksan toimintahäiriöitä, levetirasetaamin puhdistumassa ei ole kliinisesti merkittäviä muutoksia. Useimmilla potilailla, joilla on vakavia maksan toimintahäiriöitä ja samanaikaista munuaisten vajaatoimintaa, levetirasetaamin puhdistuma laski yli 50%.

4–12-vuotiaiden lasten puoliintumisaika yhden Keppra-annoksen jälkeen annoksella 20 mg / kg on 6 tuntia. Levetirasetaamin kokonaispuhdistuma tämän ikäryhmän potilailla on noin 30% suurempi ja se määräytyy ruumiinpainon perusteella.

Toistuvan oraalisen annon jälkeen 20-60 mg / kg ruumiinpainoa 4-12-vuotiailla lapsilla levetirasetaamin enimmäispitoisuus veriplasmassa saavutetaan 30-60 minuutin kuluttua, ja sen pitoisuus kasvaa lineaarisesti ja suoraan suhteessa otettuun annokseen.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Keppraa käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa seuraavien sairauksien / sairauksien hoitoon:

Epilepsia: osittaiset kohtaukset sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman aikuisilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla (oraaliliuos), 4-vuotiailla (infuusioneste, tabletit);
Nuorten myokloninen epilepsia: myokloniset kohtaukset aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla;
Idiopaattinen yleistynyt epilepsia: ensisijaiset yleistyneet kohtaukset (toonis-klooniset) kohtaukset aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.

Monoterapiana (valitsema lääke) Keppraa käytetään aikuisilla ja yli 16-vuotiailla nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, kohtaushäiriöihin sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman sitä.

Infuusioliuoksen valmistamiseen tarkoitettua konsentraattia käytetään väliaikaisesti, kun lääkkeen oraalisia muotoja ei voida ottaa jostain syystä.

Vasta-aiheet

Lasten ikä: enintään 1 kuukausi - liuos oraaliseen antoon (lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole vahvistettu), enintään 4 vuotta - infuusioneste, tabletit;
Yliherkkyys pyrrolidonijohdannaisille, mukaan lukien levetirasetaami, samoin kuin muut komponentit.

Keppra-hoito toteutetaan varoen iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla), joilla on maksasairaus dekompensaation ja munuaisten vajaatoiminnan aikana.

Keppran käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Hoitojakson keston ja Keppran annosmuodon valinnan tekee hoitava lääkäri.

Oraaliliuos, kalvopäällysteiset tabletit

Keppran liuos ja tabletit otetaan suun kautta jakamalla päivittäinen annos kahteen yhtä suureen annokseen; tabletit tulee ottaa riittävän nesteen kanssa.

Valittu lääke aikuisten ja yli 16-vuotiaiden nuorten osittaisten kohtausten monoterapiana sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman: aloitusannos on 500 mg päivässä jaettuna kahteen 250 mg: n annokseen. Kahden viikon kuluttua annos voidaan nostaa terapeuttiseen perusannokseen - 1000 mg päivässä jaettuna kahteen 500 mg: n annokseen. Suurin päivittäinen annos on 3000 mg jaettuna kahteen 1500 mg: n annokseen.

Osana kompleksista hoitoa lapsille, jotka ovat kuukauden ja kuuden kuukauden ikäisiä, Keppra määrätään oraalisen annostelun liuoksena aloitusannoksena 7 mg / kg 2 kertaa päivässä. Kliinisestä tehosta ja siedettävyydestä riippuen annos voidaan nostaa 21 mg / kg 2 kertaa päivässä. Annosta voidaan muuttaa plus / miinus 7 mg / kg 2 kertaa päivässä kahden viikon välein, kunnes pienin tehokas annos on saavutettu.

Suun kautta annettavan liuoksen suositeltu annos alle kuuden kuukauden ikäisille lapsille on 2 kertaa päivässä, riippuen lapsen painosta (aloitusannos / suurin annos):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

Kuuden kuukauden - 17 vuoden ikäisten lasten ja nuorten, joiden paino on enintään 50 kg, hoito aloitetaan annoksella 10 mg / kg 2 kertaa päivässä. Lääkkeen siedettävyydestä ja kliinisestä vasteesta riippuen annos voidaan nostaa arvoon 30 mg / kg 2 kertaa päivässä (annosta voidaan muuttaa 10 mg / kg 2 viikon välein; on käytettävä pienintä tehokasta annosta).

50 kg tai enemmän painavien lasten annostusohjelma on sama kuin aikuispotilailla.

Suositeltu Keppra-annos lapsille vähintään kuuden kuukauden ajan on 2 kertaa päivässä, riippuen lapsen painosta (aloitusannos / suurin annos):

6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
50 kg - 500-1500 mg.

Yli 4-vuotiaiden lasten tulisi aloittaa hoito annoksella 20 mg / kg päivässä jaettuna kahteen annokseen (10 mg / kg 2 kertaa päivässä). Annosmuutos 20 mg / kg / vrk päivässä tapahtuu kahden viikon välein, kunnes suositeltu annos saavutetaan - 60 mg / kg päivässä (30 mg / kg 2 kertaa päivässä). Jos suositeltu päivittäinen annos on sietämätön, sitä voidaan pienentää. Pienin tehokas annos tulisi käyttää.

Keppraa käytetään sopivimmassa annos- ja annosmuodossa potilaan painosta ja tarvittavasta terapeuttisesta annoksesta riippuen.

Alle 20 kg painavia lapsia suositellaan aloittamaan Keppra-hoito oraaliliuoksen muodossa.

Suun kautta annettavan liuoksen annostelu suoritetaan mittausruiskulla, jonka nimellistilavuus on 10 ml (1 g levetirasetaamia) jakoarvo 25 mg (0,25 ml), joka sisältyy lääkkeen annostelupakkaukseen. Annettavaksi annettava lääkeannos laimennetaan 200 ml: aan vettä.

Vaiheittaiset ohjeet oraaliliuoksen annostelemiseksi mittaruiskulla:

Avaa Keppra-pullo painamalla korkkia ja kääntämällä sitä vastapäivään;
Aseta ruiskun sovitin injektiopullon kaulaan ja varmista, että se on kunnolla kiinni, laita ruisku adapteriin;
Käännä pullo ylösalaisin;
Vedä pieni määrä liuosta ruiskuun vetämällä mäntää alaspäin ja paina sitten mäntää ylöspäin ilmakuplien poistamiseksi.
Täytä ruisku liuoksella vetämällä mäntä alaspäin lääkärin määräämää annosta vastaavaan osaan.
Käännä pullo ylösalaisin, irrota ruisku adapterista;
Laita ruiskun sisältö tuttipulloon tai lasilliseen vettä työntämällä mäntä kokonaan;
Juo tuttipullon tai lasin sisältö kokonaan;
Huuhtele ruisku vedellä.
Sulje pullo muovikorkilla.

Infuusioliuos

Keppra injektoidaan laskimoon 15 minuutin aikana; liuoksen päivittäinen annos jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen.

Yksi pullo infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 500 mg levetirasetaamia (100 mg / ml). Konsentraatti on laimennettava vähintään 100 ml: lla liuotinta.

Ohjeet Keppra-liuoksen annosteluun (liuotintilavuus - 100 ml, infuusioaika - 15 minuuttia, antotiheys - 2 kertaa päivässä):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampullia 5 ml) - 500 mg päivässä;
500 mg: 5 ml (1 ampulli 5 ml) - 1000 mg päivässä;
1000 mg: 10 ml (2 5 ml: n ampullia) - 2000 mg päivässä;
1500 mg: 15 ml (3 ampullia, joissa on 5 ml) - 3000 mg päivässä.

On suositeltavaa käyttää liuottimina: Ringerin laktaatti-injektioneste, 0,9% natriumkloridi-injektioneste, 5% dekstroosiliuos.

Liuos on kemiallisesti stabiili 24 tunnin ajan lämpötilassa 15-25 ° C polyvinyylikloridipusseissa. Mikrobiologisen steriiliyden kannalta lääke on kuitenkin käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.

Tarvittaessa liuosta voidaan säilyttää 2 - 8 ° C: ssa koko päivän, edellyttäen, että laimennus tehtiin aseptisissa olosuhteissa. Käyttäjä on vastuussa mikrobiologisesta puhtaudesta.

Infuusioliuoksen annosteluohjelma on täysin yhdenmukainen oraalisille muodoille kuvatun kanssa. Siirtyminen laskimonsisäisestä (IV) annostelusta suun kautta annettavaan Keppraan ja päinvastoin voidaan tehdä säilyttäen käytön tiheys ja annos.

Keppran käytön ominaisuudet munuaisten vajaatoiminnassa: Koska levetirasetaami erittyy elimistöstä munuaisten kautta, annettaessa lääkettä iäkkäille potilaille ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annosta on tarpeen säätää kreatiniinipuhdistuman (CC) mukaan.

Miehille CC lasketaan seuraavalla kaavalla:

CC (ml / min) = (140 - ikä (vuosien määrä)) × ruumiinpaino (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl on seerumin kreatiniinipitoisuus.

Naisille CC lasketaan kertomalla tulos kertoimella 0,85.

QC-arvon korjaus ottaen huomioon kehon pinta-ala (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Suositeltu annosteluohjelma munuaisten vajaatoiminnan asteesta (CC-arvot) riippuen:

Normi (CC yli 80) - 500-1500 mg 2 kertaa päivässä;
Latentti (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 kertaa päivässä;
Kompensoitu (CC 30-49) - 250-750 mg 2 kertaa päivässä;
Ajoittainen (CC alle 30) - 250-500 mg 2 kertaa päivässä;
Terminaali (hemodialyysipotilaat) - 500-1000 mg kerran päivässä.

Hemodialyysipotilaiden ensimmäisenä hoitopäivänä on suositeltavaa ottaa kyllästävä annos Keppraa - 750 mg. Lisäksi dialyysin jälkeen tulee ottaa / antaa vielä 250-500 mg levetirasetaamia.

Lasten munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä levetirasetaamin annosta muutetaan munuaisten vajaatoiminnan asteen ja aikuisille annettujen suositusten perusteella.

Annosta ei tarvitse muuttaa lievän ja keskivaikean maksan toimintahäiriön yhteydessä. Dekompensoituneiden maksan toimintahäiriöiden ja munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa CC-arvo ei välttämättä heijasta munuaisten toimintahäiriön todellista astetta, joten päivittäistä annosta tulisi pienentää 50%, jos CC on alle 70 ml / min.

Sivuvaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset ovat uneliaisuus, nenänielun tulehdus, päänsärky, huimaus ja uupumus.

Järjestelmien ja elinten haittavaikutukset esiintymistiheydestä riippuen (≥1 / 10 - hyvin usein; ≥1 / 100- <1/10 - usein; ≥1 / 1000- <1/100 - harvoin; ≥1 / 10000 - <1/1000 - harvoin; <1/10 000 - erittäin harvinainen):

Maksa ja sappi: harvoin - muutokset maksan toimintakokeissa; harvoin - hepatiitti, maksan vajaatoiminta;
Hengityselimet: usein - yskä;
Immuunijärjestelmä: harvoin - DRESS-oireyhtymä (lääkkeen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä eosinofilian kanssa);
Hyökkäykset ja infektiot: hyvin usein - nuha-nielutulehdus; harvoin - infektio;
Iho: usein - ihottuma; harvoin - ekseema, kutina, hiustenlähtö; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, lihasheikkous;
Veri ja imukudos: harvoin - leukopenia, trombosytopenia; harvoin - agranulosytoosi, pansytopenia (joissakin jaksoissa, joissa on luuytimen suppressio), neutropenia;
Hermosto: hyvin usein - päänsärky, uneliaisuus; usein - epätasapaino, kouristukset, huimaus, vapina, letargia; harvoin - muistin heikkeneminen, amnesia, heikentynyt koordinaatio / ataksia, vähentynyt keskittyminen, parestesia; harvoin - dyskinesia, koreoatetoosi, hyperkinesia;
Aineenvaihdunta: usein - ruokahaluttomuus; harvoin - painon lasku tai kasvu;
Yleisoireet: usein - voimattomuus / uupumus;
Näköelimet: harvoin - näön hämärtyminen, diplopia;
Kuuloke: usein - huimaus (huimaus);
Ruoansulatuskanava: usein - ripuli, dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - haimatulehdus;
Mielenterveyden häiriöt: usein - vihamielisyys / aggressiivisuus, masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus; harvoin - itsemurha-aikomukset, itsemurhayritykset, käyttäytymishäiriöt, psykoottiset häiriöt, hallusinaatiot, sekavuus, viha, emotionaalinen labiliteetti, levottomuus, mielialan vaihtelut, paniikkikohtaukset; harvoin - persoonallisuushäiriö, ajatteluprosessin rikkominen, itsemurha;
Vammat, toimenpiteiden komplikaatiot: harvoin - tapaturmat.

Levetirasetaamin turvallisuusprofiilit ovat yleensä samanlaisia lasten ja aikuisten ikäryhmissä.

Levetirasetaamin käytön lopettamisen jälkeen hiusten palautumista havaittiin monissa tapauksissa.

Yliannostus

Keppran yliannostuksen oireita ovat ahdistuneisuus, uneliaisuus, näön hämärtyminen, levottomuus, aggressiivisuus, hengityskeskuksen masennus ja kooma. Akuutissa myrkytysvaiheessa on tarpeen oksennuttaa keinotekoisesti ja huuhdella vatsa ja ottaa sitten aktiivihiili. Levetirasetaamille ei ole spesifistä vastalääkettä. Tarvittaessa potilaalle määrätään oireenmukaista hoitoa sairaalassa, jossa käytetään hemodialyysiä (dialyysin tehokkuus Keppran aktiiviselle komponentille on 60% ja sen päämetaboliitille - 74%).

erityisohjeet

Ruoan vaikutuksesta levetirasetaamin imeytymisen täydellisyys ei muutu, mutta imeytymisnopeus on jonkin verran hidastunut.

Jos Keppran käyttö on lopetettava, on suositeltavaa peruuttaa se vaiheittain (pienentämällä kerta-annosta 2-4 viikon välein 500 mg: lla). Annoksen pienentäminen lapsille ei saisi ylittää 10 mg / kg 2 kertaa päivässä 2 viikon välein ja alle kuuden kuukauden ikäisten lasten kohdalla 7 mg / kg 2 kertaa päivässä 2 viikon välein.

Potilaiden siirtyessä levetirasetaamin käyttöön samanaikaisten epilepsialääkkeiden käyttö on suositeltavaa lopettaa asteittain.

Ei ole olemassa tietoja Keppra-valmisteen käytöstä lapsilla, mikä viittaa negatiiviseen vaikutukseen heidän murrosikään ja kehitykseen, mutta levetirasetaamin vaikutuksen pitkäaikaiset vaikutukset lasten oppimiskykyyn, kasvuun, hormonaalisten rauhasten toimintaan, hedelmällisyyteen, lasten seksuaaliseen ja älylliseen kehitykseen eivät ole vielä tiedossa.

Munuaissairauden ja dekompensoidun maksasairauden tapauksessa on välttämätöntä tehdä tutkimus munuaisten toiminnasta ennen hoidon aloittamista, saattaa olla tarpeen säätää lääkkeen annosta.

Natriumrajoitettua ruokavaliota käyttävien potilaiden tulee ottaa huomioon, että infuusioliuoksen valmistamiseen tarkoitetussa tiivisteessä natriumpitoisuus 1 ampullissa on 0,83 mmol (19 mg).

Levetirasetaamihoidon aikana on raportoitu itsemurha-aikomuksia, itsemurhaa ja itsemurhayrityksiä, joten potilaita tulee varoittaa tarpeesta ilmoittaa välittömästi lääkärille kaikista itsemurha-aikomuksista tai masennuksen oireista.

Kliinistä kokemusta levetirasetaamin infuusiosta yli 4 päivän ajan ei ole.

Älä käytä Keppraa, jos liuoksessa esiintyy mekaanisia sulkeumia tai sen väri muuttuu.

Oraaliliuos on vasta-aiheinen käytettäessä maltitolipitoisuudesta johtuvaa fruktoositoleranssia.

Propyyliparahydroksibentsoaatin ja metyyliparahydroksibentsoaatin pitoisuus oraaliliuoksessa voi aiheuttaa allergioita (mukaan lukien viivästynyt vaikutus).

Kun otetaan huomioon keskushermoston yksilöllinen herkkyys levetirasetaamille (joillakin potilailla on todettu uneliaisuutta), hoidon aikana tulisi pidättäytyä toiminnasta, joka vaatii psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja lisääntynyttä huomiota, ml. ajoneuvojen ajamisesta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Levetirasetaamin määräämisen turvallisuudesta raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä kliinisiä tutkimuksia, joihin liittyy tiukka valvonta, joten lääkkeen määräämistä tällaisille potilaille ei ole suositeltavaa (elintärkeitä käyttöaiheita lukuun ottamatta).

Raskauden aikana naisen kehossa tapahtuu erityisiä fysiologisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa levetirasetaamin pitoisuuteen veriplasmassa. Sen pitoisuuden lasku havaitaan usein. Tämä lasku on selvempää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (indikaattori on 60% tavanomaisesta plasman pitoisuudesta, joka havaittiin raskautta edeltävänä aikana).

Keppran hoito raskaana oleville potilaille vaatii heidän tilansa erityisen huolellista seurantaa. On myös otettava huomioon, että epilepsialääkehoidon keskeytykset voivat aiheuttaa taudin kulun pahenemisen, mikä vaikuttaa haitallisesti sekä äitiin että sikiöön.

Levetirasetaami erittyy äidinmaitoon, joten on suositeltavaa lopettaa imetys hoidon aikana. Jos Keppra on kuitenkin määrättävä imetyksen aikana, hoidon mahdollisten riskien ja hyötyjen tasapaino on punnittava huolellisesti imetyksen merkityksen kanssa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.

Huumeiden vuorovaikutus

Epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini, valproiinihappo, lamotrigiini, fenobarbitaali, gabapentiini, primidoni ja topiramaatti): eivät vaikuta toistensa plasmapitoisuuksiin;
Antikonvulsantit (maksan mikrosomaalisten entsyymien induktorit): Keppraa käyttävillä lapsilla levetirasetaamin puhdistuma kasvaa 22%;
Probenesidi, sulfonamidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), metotreksaatti: levetirasetaamin vaikutusta, kun sitä käytetään samanaikaisesti niiden kanssa, ei tunneta; probenesidin ottaminen 4 kertaa päivässä 500 mg: lla vähentää primäärisen metaboliitin munuaiseritystä;
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (levonorgestreeli ja etinyyliestradioli): kun levetirasetaami otetaan 1000 mg: n vuorokausiannoksella, se ei muuta niiden farmakokinetiikkaa;
Varfariini ja digoksiini - levetirasetaami, kun ne otetaan 2000 mg: n vuorokausiannoksena, eivät muuta niiden farmakokinetiikkaa;
Varfariini, digoksiini ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: eivät vaikuta levetirasetaamin farmakokinetiikkaan;
Topiramaatti: lisää anoreksian kehittymisen riskiä;
Antasidit: niiden vaikutuksesta levetirasetaamin imeytymiseen ei ole tietoa;
Alkoholi: Ei tietoa yhteisvaikutuksista levetirasetaamin kanssa.

Analogit

Keppran analogit ovat: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramaatti, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Keppra

Keppraa koskevat arviot vahvistavat mielipiteen, että epilepsialääke tällaisella lääkkeellä tulisi valita tiukasti erikseen ja yksinomaan kokeneen lääkärin toimesta. Hoitoon liittyvien yksittäisten negatiivisten reaktioiden ja pääsyn sääntöjen noudattamisen puuttuessa lääke näyttää hyviä tuloksia.

Keppran hinta apteekeissa

Keppran arvioitu hinta tabletteina on 867-903 ruplaa (annos 250 mg, pakkaus sisältää 30 kpl), 1697-1771 ruplaa (annos 500 mg, pakkaus sisältää 30 kpl), 3309-3517 ruplaa (annos 500 mg, pakkaus sisältää 60 kappaletta) tai 3336–3550 ruplaa (annos 1000 mg, pakkaus sisältää 30 kappaletta). Oraaliliuosta voi ostaa keskimäärin 3342–3528 ruplaa. Konsentraatin hinta infuusioliuoksen valmistamiseksi on noin 7797-8200 ruplaa (pakkaus sisältää 10 5 ml: n injektiopulloa).