Maruksa - Käyttöohjeet, Arvostelut, Analogit, Tablettien Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Marux

Maruksa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Huumeiden vuorovaikutus
14. 14. Analogit
15. 15. Varastointiehdot
16. 16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. 17. Arvostelut
18. 18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Maruxa

ATX-koodi: N06DX01

Vaikuttava aine: memantiini (memantiini)

Valmistaja: Krka-Rus (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 358 ruplaa.

Ostaa

Maruksa on lääke, jolla on nootrooppinen, neurometabolinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Maruksa - kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen, soikea, kaksoiskupera; 10 mg tabletit - toisella puolella viivalla; tauolla - valkoinen epätasainen karkea pinta (pahvilaatikossa 3 tai 6 läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia).

Yhden tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: memantiinihydrokloridi - 10 tai 20 mg;
• apukomponentit (10/20 mg): kolloidinen piidioksidi - 2,5 / 5 mg; magnesiumstearaatti - 1,25 / 2,5 mg; laktoosimonohydraatti - 51,45 / 102,9 mg; talkki - 9,8 / 19,6 mg; mikrokiteinen selluloosa - 175/350 mg;
• kuori (10/20 mg): simetikoni - 0,01 / 0,02 mg; 30-prosenttinen vesidispersio etyyliakrylaatin ja metakryylihapon kopolymeeristä (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triasetiini - 0,12 / 0,24 mg; talkki - 0,27 / 0,54 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Memantiini on adamantaanijohdannainen, ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien antagonisti. Sillä on moduloiva vaikutus glutamatergiseen järjestelmään.

Memantiinin pääominaisuudet:

• kalsiumkanavien estäminen;
• ionikuljetusten säätäminen;
• hermoimpulssien siirron parantaminen;
• kalvopotentiaalin normalisointi;
• lisääntynyt päivittäinen aktiivisuus;
• kognitiivisten prosessien parantaminen.

Farmakokinetiikka

Memantiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti Maruksan ottamisen jälkeen. Tmax (aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen) veriplasmassa vaihtelee 3-8 tuntia. Munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa aineen kertymistä ei havaita.

Päivittäinen Maruksan saanti päivittäisannoksena 20 mg Css (tasapainopitoisuus) ainetta veriplasmassa - 70-150 ng / ml. Kun lääke otetaan päivittäisenä 5-30 mg: n annoksena, laskettu aivo-selkäydinnesteen keskimääräisen pitoisuuden suhde plasman pitoisuuteen on 0,52. Vd (jakautumistilavuus) - noin 10 l / kg. Plasman proteiineihin sitoutuminen on noin 45%.

Erittyminen tapahtuu pääosin muuttumattomana (noin 80%). Tärkeimmät metaboliitit ovat N-3,5-dimetyyligludantaani, 1-nitroso-3-5-dimetyyliadamantaani ja 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos (niillä ei ole omaa farmakologista aktiivisuutta). Metaboliaa sytokromi P450 -isoentsyymien kautta ei ole tunnistettu. Keskimäärin 84% annoksesta erittyy 20 päivän kuluessa pääasiassa munuaisten kautta (yli 99%).

Se erittyy kehosta monoeksponentiaalisesti. T _1/2 (puoliintumisaika) terminaalivaiheesta - 60-100 tuntia. Kokonaispuhdistuma ilman munuaisten vajaatoimintaa on 170 ml / min / 1,73 m ², osa munuaispuhdistumasta saavutetaan tubulaarisen erityksen ansiosta. Memantiinin erittyminen munuaisten kautta sisältää myös tubulaarisen reabsorption, joka voi olla epäsuorasti yhteydessä kationisiin kuljetusproteiineihin. Emäksisen virtsareaktion olosuhteissa memantiinin eliminoituminen munuaisten kautta voi laskea 7-9 kertaa. Virtsan alkalisointi voi liittyä äkillisiin ravitsemuksen muutoksiin, esimerkiksi siirtymällä eläinperäisistä elintarvikkeista sisältävään ruokavalioon kasvisruokavalioon tai alkalisen mahapuskurin intensiivisen käytön seurauksena.

Memantiinin farmakokineettisten parametrien lineaarisuus on osoitettu annosalueella 10–40 mg päivässä.

Aivoselkäydinnesteen pitoisuustaso käytettäessä memantiinia 20 mg: n vuorokausiannoksena vastaa inhibitiovakion arvoa (0,5 μmol etuosan kuoressa).

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Maruks on määrätty kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikko, luokka C);
• ikä enintään 18 vuotta;
• raskaus ja imetys;
• yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (Maruksa on määrätty lääkärin valvonnassa):

• munuaisten tubulaarinen asidoosi;
• tekijät, jotka lisäävät virtsan pH-arvoa (äkilliset muutokset ruokavaliossa, esimerkiksi siirtyminen kasvisruokavalioon, runsas emäksisten mahapuskurien saanti)
• vakavat Proteus spp: n aiheuttamat virtsatieinfektiot;
• sydäninfarktin rasittama historia;
• sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus - III - IV toiminnallinen luokka);
• epilepsia;
• alttius kohtausten kehittymiselle;
• tyreotoksikoosi;
• yhdistetty käyttö muiden NMDA-reseptoriantagonistien (ketamiini, amantadiini, dekstrometorfaani) kanssa;
• munuaisten / maksan vajaatoiminta;
• hallitsematon valtimon hypertensio.

Ohjeet Maruksan käyttöön: menetelmä ja annostus

Maruksa otetaan suun kautta ateriasta riippumatta. Lääke tulee aina ottaa samaan aikaan, kerran päivässä.

Voit aloittaa hoidon vain, jos potilasta säännöllisesti hoitava henkilö valvoo lääkityksen saantia. Lääke tulee antaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta dementian diagnosoinnista ja hoidosta Alzheimerin taudissa.

Ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana Maruksan toleranssi ja annos tulee arvioida säännöllisesti. Tulevaisuudessa tulee arvioida lääkkeen kliininen teho ja hoidon siedettävyys. Hyvällä sietokyvyllä ja terapeuttisella vaikutuksella Maruksa voidaan ottaa loputtomiin.

Päivittäisen annoksen asteittainen lisääminen auttaa vähentämään sivuvaikutusten todennäköisyyttä. Aloituspäiväannos on 5 mg. Sitten kolmen ensimmäisen viikon aikana se nostetaan kerran viikossa 10, 15 ja 20 (suositeltu ylläpitoannos) mg: aan.

Kaavio Maruksan käytöstä munuaisten vajaatoiminnalle (kreatiniinipuhdistuman mukaan):

• 30–49 ml / min: 10 mg päivässä; jos sietokyky on hyvä 7 päivän ajan, annos standardikaavion mukaan voidaan nostaa 20 mg: iin;
• 5-29 ml / min: 10 mg päivässä.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten vakavuus Maruksan käytön aikana on yleensä lievää tai kohtalaista. Useimmiten havaitaan huimauksen, päänsäryn, ummetuksen, valtimoverenpainetaudin ja uneliaisuuden kehitys.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; epävarmalla taajuudella - tapauksissa, joissa rikkomisen esiintymistiheyttä ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella):

• imusolmukkeet ja veri: epävarmalla taajuudella - trombosytopeeninen purppura, leukopenia (mukaan lukien neutropenia), trombosytopenia, pansytopenia, agranulosytoosi;
• lois- / tartuntataudit: harvoin - sieni-infektiot;
• immuunijärjestelmä: usein - yliherkkyysreaktiot;
• hermosto: usein - epätasapaino, huimaus; harvoin - kävelyhäiriöt; hyvin harvoin - kouristukset;
• psyyke: usein - uneliaisuus; harvoin - aistiharhat, sekavuus; määrittelemättömällä taajuudella - psykoottiset reaktiot;
• hengityselimet: usein - hengenahdistus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kohonnut verenpaine; harvoin - laskimotromboosi / tromboembolia, sydämen vajaatoiminta;
• ruoansulatuskanava: usein - ummetus; harvoin - oksentelu, pahoinvointi; määrittelemättömällä taajuudella - haimatulehdus;
• ihonalaiset kudokset ja iho: epävarmalla taajuudella - Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• virtsatiet ja munuaiset: epävarmalla taajuudella - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• sappiteiden ja maksan: usein - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; määrittelemättömällä taajuudella - hepatiitti;
• yleiset häiriöt: usein - päänsärky; harvoin - väsymys.

Haittavaikutukset, joiden kehittyminen havaittiin Maruksan rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana: lisääntynyt jännitys ja väsymys, uneliaisuus, huimaus, ahdistuneisuus, päänsärky, allergiset reaktiot, lisääntynyt kallonsisäinen ja verenpaine, oksentelu, pahoinvointi, lihasten hypertonia, aistiharhat, tajunnan heikkeneminen, kouristukset, masennus, kävelyhäiriöt, psykoottiset reaktiot, lisääntynyt libido, itsemurha-ajatukset, ummetus, pahoinvointi, kandidiaasi, haimatulehdus, kystiitti, laskimotromboosi, tromboembolia.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: haittavaikutusten lisääntynyt vakavuus - väsymys, heikkous, ripuli, sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, aistiharhat, kävelyhäiriöt, pahoinvointi. Vakavimmassa tunnetussa yliannostustapauksessa (2000 mg memantiinia) potilas selviytyi, mutta havaittiin hermoston häiriöiden kehittyminen (kooma 10 päivän ajan, sitten levottomuus ja diplopia). Potilas sai plasmapereesiä ja oireenmukaista hoitoa. Muita komplikaatioita ei havaittu. Toisessa kuvatussa vakavan yliannostustapauksen (400 mg) potilas myös selviytyi ja toipui. Keskushermoston haittavaikutuksia kuvataan: kouristuskyky, psykoosi, ahdistuneisuus, visuaaliset hallusinaatiot, uneliaisuus, tajunnan menetys ja tyhmyys.

Hoito: oireenmukainen. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Osoitetaan, että suoritetaan tavanomaisia terapeuttisia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on poistaa vaikuttava aine mahasta, erityisesti aktiivihiilen ottaminen, mahahuuhtelu, virtsan happamoittaminen, pakotettu diureesi.

erityisohjeet

Koska amantadiini, ketamiini tai dekstrometorfaani (NMDA-reseptoriantagonistit) vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin Marux, yhdessä käytettynä sivuvaikutuksia (mukaan lukien hermoston häiriöt) voi esiintyä useammin ja ne voivat olla voimakkaampia (yhdistelmiä suositellaan välttämään).

Virtsan pH-arvon nousuun vaikuttavien tekijöiden sekä munuaisten tubulaarisen asidoosin tai Proteus spp: n aiheuttamien vakavien virtsatieinfektioiden läsnä ollessa potilasta on seurattava huolellisesti. Lisäksi Maruksan käytössä on kiinnitettävä erityistä huomiota potilaisiin, joilla on ollut sydäninfarkti, dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA: n toiminnallinen luokka III - IV) tai hallitsematon valtimoiden hypertensio, johon liittyy käyttökokemuksen puute.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Kun Alzheimerin tauti on kohtalaisen tai vaikean dementian vaiheessa, kyky ajaa moottoriajoneuvoja on yleensä heikentynyt. Marux voi myös vaikuttaa reaktionopeuden muutokseen, ja siksi potilaiden tulisi kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Maruksaa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaiden potilaiden hoito on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminta: hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

• vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-asteikolla, luokka C): Maruksit ovat vasta-aiheisia;
• maksan vajaatoiminta: hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

• masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät ja monoamiinioksidaasin estäjät: yhdistelmäkäytön aikana potilaan tilaa on seurattava huolellisesti;
• levodopa, dopamiinireseptorin agonistit ja antikolinergiset lääkkeet: vaikutusten voimistuminen;
• barbituraatit, psykoosilääkkeet: niiden tehokkuus heikkenee;
• amantadiini, fenytoiini, ketamiini, dekstrometorfaani: psykoosin kehittymisen riski kasvaa; yhdistelmää ei suositella;
• dantroleeni, baklofeeni, kouristuslääkkeet: niiden vaikutus muuttuu, mikä saattaa vaatia annoksen muuttamista;
• simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini: veren memantiinipitoisuuden nousun todennäköisyys kasvaa veressä;
• oraaliset epäsuorat antikoagulantit (varfariini): lisääntynyt MHO (kansainvälinen normalisoitu suhde), vaatii protrombiiniaikaa ja MHO-kontrollia;
• hydroklooritiatsidi: sen plasmapitoisuus veressä pienenee (liittyy sen erittymisen lisääntymiseen kehosta).

Analogit

Maruksan analogit ovat: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Maruksista

Maruksista on vain vähän arvosteluja. Analogien joukossa lääkettä suositellaan halvemmaksi.

Maruksan hinta apteekeissa

Maruksan (30 tai 60 tablettia 10 mg) arvioitu hinta on 706-743 tai 1208-1274 ruplaa.

Maruksa: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Maruksa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 358 RUB Ostaa

Maruksa-tabletit s.o. 10mg 30 kpl. 757 r Ostaa

Maruksa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 60 kpl. 1239 RUB Ostaa

Maruksa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl. 1265 RUB Ostaa

Maruksa-tabletit s.o. 20mg 30 kpl. 1274 RUB Ostaa

Maruksa-tabletit s.o. 10mg 60 kpl. 1277 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!