Glauprost

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Glauprost on glaukoomalääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - silmätipat: väritön, läpinäkyvä (2,5 ml polymeerisissä tiputinpulloissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 pulloa).

Vaikuttava aine: latanoprosti, 1 ml - 50 μg.

Apukomponentit: puhdistettu vesi, dinatriumvetyfosfaattidodekahydraatti, bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti.

Käyttöaiheet

Glauprostia käytetään silmänsisäisen paineen alentamiseen potilailla, joilla on oftalminen hypertensio ja avoimen kulman glaukooma.

Vasta-aiheet

raskaus;
imetys;
lasten ikä enintään 1 vuosi;
yliherkkyys jollekin silmätippojen komponentille.

Lääkkeen käyttöä ei suositella akuuttiin herpeettiseen ja krooniseen toistuvaan keratiittiin.

Glauprostia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

afakia;
avoimen kulman glaukooma pseudofakiapotilailla;
pseudofakia, jossa linssin takakapselin repeämä;
etukammion sisäiset linssit;
synnynnäinen, tulehduksellinen ja neovaskulaarinen glaukooma;
pigmentaarinen ja sulkeutuva kulma glaukooma;
makulaturvotuksen kehittymisen riskitekijät;
akuutti kulmakohtaisen glaukooman hyökkäys;
tulehduksellisten silmäsairauksien aiheuttama sekundaarinen glaukooma;
historia herpetinen keratiitti;
iriitin / uveiitin kehittymisen riskitekijät;
leikkauksen jälkeinen aika kaihiuuton jälkeen;
keuhkoputkien astma.

Antotapa ja annostus

Aikuisille (myös vanhuksille) ja yli 1-vuotiaille lapsille määrätään yksi tippa jokaiseen sairastuneeseen silmään kerran päivässä. Istutusta suositellaan illalla.

Latanoprostin mahdollisen systeemisen vaikutuksen vähentämiseksi paina heti kummankin silmän tiputtamisen jälkeen kyynelen alaosaa (alemman silmäluomen silmän sisäkulman alueella) 1 minuutin ajan.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten asteikko niiden esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein -> 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1/10 000 enintään <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, esiintymistiheyttä ei tunneta - näiden ilmiöiden ilmaantuvuutta ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Mahdolliset haittavaikutukset:

näköelimen puolelta: hyvin usein - silmäripsien muutokset (lukumäärän, paksuuden, pituuden, pigmentaation lisääntyminen), iiriksen hyperpigmentaatio, silmien ärsytys lievästä kohtalaiseen (vieraiden kappaleiden tai hiekan tunne silmissä, kihelmöinti, kutina, polttava tunne), hyperemia sidekalvo; usein - silmäkipu, blefariitti, epiteelin ohimenevä pisteen eroosio (yleensä oireeton); harvoin - näön hämärtyminen, silmän limakalvon kuivuminen, sidekalvotulehdus, keratiitti, silmäluomen turvotus; harvoin - periorbitaalinen ödeema, sarveiskalvon ödeema, makulaödeema, valonarkuus, distikiaasi, sarveiskalvon eroosio, iriitti / uveiitti (pääasiassa alttiilla potilailla), muutos silmäripsien kasvun suuntaan; hyvin harvoin - muutokset periorbitaalialueella ja ripsien alueella, mikä johtaa ylemmän silmäluomen uran syvenemiseen; taajuus tuntematon - iiriksen kysta;
hyökkäykset ja infektiot: taajuutta ei tunneta - herpeettinen keratiitti;
hengityselimistä: harvoin - hengenahdistus, bronkospasmi tai taudin paheneminen potilailla, joilla on ollut keuhkoastma;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - taudin kulun paheneminen potilailla, joilla on samanaikainen angina pectoris; taajuus tuntematon - sydämentykytys;
hermostosta: taajuutta ei tunneta - päänsärky, huimaus;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: taajuutta ei tunneta - nivelkipu, lihaskipu;
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: harvoin - ihottuma; harvoin - paikalliset ihoreaktiot silmäluomissa, mukaan lukien silmäluomen ihon tummuminen;
toiset: hyvin harvoin - rintakipu.

Kahden lyhytaikaisen (enintään 12 viikkoa kestävän) kliinisen tutkimuksen tulosten mukaan latanoprostin turvallisuusprofiili lapsilla ei poikkea aikuisten turvallisuudesta. Kuume ja nenänielun tulehdus olivat yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla.

erityisohjeet

Säilöntäaineena Glauprost sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmien ärsytystä, myrkyllistä haavaista ja / tai pistekeratopatiaa, joten lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä on tarpeen seurata huolellisesti kuivasilmäoireyhtymää ja muita sarveiskalvon sairauksia sairastavien potilaiden tilaa.

Myös bentsalkoniumkloridi voi imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja muuttaa niiden väriä, joten on suositeltavaa poistaa linssit ennen tippojen tiputtamista ja asentaa ne aikaisintaan 15 minuutissa.

Jos samanaikaisesti nimetään muita silmälääkkeitä, niiden käytön välillä on noudatettava vähintään 5 minuutin välein.

Lisäämällä ruskeaan pigmenttiin iiriksessä latanoprosti voi vähitellen muuttaa silmien väriä. Ennen Glauprostin määräämistä on välttämätöntä varoittaa potilasta mahdollisesta peruuttamattomasta silmien värimuutoksesta.

Ihmiset, jotka käyttävät tippoja vain yhden silmän hoitoon, kehittävät todennäköisemmin heterokromiaa. Tämä näkyy yleensä potilailla, joilla on sekoitettu iiriksen väri, kuten kelta-ruskea, harmaa-ruskea, siniruskea tai vihreä-ruskea. Lääkkeen pitkäaikaisen käytön tutkimusten aikana tummuminen alkoi useimmissa tapauksissa kahdeksan ensimmäisen hoitokuukauden aikana, harvemmin 2 ja 3 vuoden kuluessa, ei havaittu 4 vuoden hoidon jälkeen. Iiriksen pigmentaation eteneminen väheni ajan myötä ja vakiintui viiden vuoden kuluttua.

Latanoprostin avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa iiriksen pigmentaatio kehittyi 33%: lla potilaista. Suuressa osassa tapauksia värimuutos oli merkityksetöntä eikä sitä edes havaittu kliinisesti. Esiintyvyys potilailla, joilla on sekoitettu iiriksen väri, vaihtelee välillä 7-85% tapauksista ja on yleistä potilailla, joilla on kelta-ruskea iiriksen väri.

Muutoksia potilailla, joilla oli tasaisen värinen sininen iiris, ei havaittu, harvinaisissa tapauksissa ne havaittiin tasaisen värisillä vihreän, ruskean ja harmaan iirisillä.

Tyypillisesti pupillin ympärillä esiintyy ruskeaa pigmenttiä, joka ulottuu samankeskisesti iiriksen kehälle. Tässä tapauksessa koko iiris tai sen osa muuttuu ruskeaksi. Glauprost-hoidon päättymisen jälkeen pigmenttiä ei enää esiintynyt. Saatavilla olevien tietojen mukaan värinmuutokseen ei liity mitään patologisia häiriöitä ja oireita, eikä se myöskään johda ei-toivottuihin seurauksiin. Tässä suhteessa, kun iiris pimenee, lääkkeen käyttöä voidaan jatkaa, mutta on suositeltavaa seurata potilaan tilaa, tarvittaessa peruuttaa hoito.

Makulaturvotusta (mukaan lukien kystinen turvotus) latanoprostin käytön aikana havaittiin lähinnä potilailla, joilla oli linssin takaosan kapselin repeämä, pseudofakia, afakia sekä makulaturvotuksen kehittymisen riskitekijät (verkkokalvon laskimotukos ja diabeettinen retinopatia).

Huumeiden vuorovaikutus

Latanoprostin yhteisvaikutuksista ei ole tarkkoja tietoja.

Samanaikaisesti toisen prostaglandiinianalogin kanssa voidaan havaita silmänsisäisen paineen paradoksaalinen nousu, joten tällaisia yhdistelmiä tulisi välttää.

Kun Glauprostia määrätään yhdessä muiden silmälääkkeiden kanssa, tiputusten välillä on noudatettava 5 minuutin jaksoja.