Bikana

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Varastointiehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 758 hieroa.

Ostaa

Bikana - antiandrogeeni; antineoplastinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit:

50 mg: soikea, kupera molemmin puolin, vaaleankeltainen; poikkileikkaus - valkoinen ydin;
150 mg: timantinmuotoinen, kupera molemmin puolin, keltainen; poikkileikkaus - valkoinen ydin.

Tablettien pakkaus: 7 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 4 pakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 3 pakkausta; 14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 pakkausta; 28 tai 30 kpl. polymeeripulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo.

Vaikuttava aine: bikalutamidi, yhdessä tabletissa - 50 tai 150 mg.

Ei-aktiiviset ainesosat: magnesiumalumiinimetyylisilikaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, magnesiumstearaatti, ludipress, povidoni, krospovidoni, laktoosimonohydraatti.

Kuoren koostumus:

tabletit 50 mg: Opadray II keltainen 85F32771 (makrogoli 3350, polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, talkki, keltainen rautaoksidi);
tabletit 150 mg: Opadray II keltainen 85F32733 (makrogoli 3350, polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, talkki, keltainen rautaoksidi).

Käyttöaiheet

pitkälle edenneen eturauhassyövän hoito yhdessä kirurgisen kastraation tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogin kanssa;
paikallisesti edenneen eturauhassyövän monoterapia;
paikallisesti edenneen eturauhassyövän adjuvanttihoito yhdessä sädehoidon tai radikaalin prostatektomian kanssa (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, mikä tahansa N, M0);
ei-metastaattisen ja paikallisesti edenneen eturauhassyövän hoito tapauksissa, joissa kirurginen kastraatio tai muut hoitomenetelmät eivät ole sovellettavissa tai vasta-aiheisia.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

käyttö yhdessä terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin kanssa;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Bikanaa ei käytetä naisten ja lasten hoitoon.

Huolellisesti:

heikentynyt maksan toiminta;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi;
lääkkeiden mikrosomaalista hapettumista estävien lääkkeiden (esimerkiksi ketokonatsoli, simetidiini), syklosporiinin, hitaiden kalsiumkanavasalpaajien samanaikainen käyttö.

Antotapa ja annostus

Bikanu tulee ottaa suun kautta kerran päivässä, nielemällä tabletit kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.

Suositellut päivittäiset annokset:

pitkälle edennyt eturauhassyöpä - 50 mg (yhdessä GnRH-analogin kanssa tai samanaikaisesti kirurgisen kastraation kanssa);
paikallisesti edennyt ei-metastaattinen eturauhassyöpä - 150 mg.

Hoito on pitkäaikaista, vähintään 2 vuotta.

Sivuvaikutukset

endokriinisestä järjestelmästä: hyvin usein (≥ 10%) - rintojen arkuus, gynekomastia (voi jatkua lääkityksen lopettamisen jälkeen, etenkin pitkäaikaisessa hoidossa); usein (≥ 1% ja <10%) - sukupuolen halun heikkeneminen, erektiohäiriöt;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - ripuli; usein - pahoinvointi, ruokahalun heikkeneminen, ilmavaivat, ummetus, vatsakipu, dyspepsia;
hermostosta: hyvin usein - uneliaisuus; usein - huimaus; kun otetaan 150 mg: n vuorokausiannos - masennus;
hematopoieettisten elinten puolelta: usein - anemia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - kasvojen punoitus; käytettäessä Bikanaa yhdessä GnRH-analogien kanssa - sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti (kuolemaan johtavia tapauksia tiedetään);
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - ruokahaluttomuus / painonnousu;
hengityselimistä: usein - rintakipu; harvoin - interstitiaaliset keuhkosairaudet (kuolemaan johtavia tapauksia tunnetaan);
immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, angioedeema;
munuaisista ja virtsateistä: usein - hematuria;
maksan ja sappijärjestelmän puolelta: usein - maksan transaminaasien, maksatoksisuuden, keltaisuuden, kolestaasin aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen (nämä muutokset maksan toiminnassa vähenevät tai häviävät kokonaan hoidon jatkamisen tai hoidon lopettamisen jälkeen) harvoin - maksan vajaatoiminta (kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu);
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: hyvin usein - ihottuma; usein - kutiava iho; kun lääkettä otetaan päivittäisenä 150 mg: n annoksena - hiusten kasvun palautuminen / hiustenlähtö, kuiva iho, hirsutismi;
muut: hyvin usein - voimattomuus; usein - perifeerinen turvotus.

Bikalutamidi sietää hyvin useimmat potilaat. Harvinaisissa tapauksissa hoito on keskeytettävä sivuvaikutusten kehittymisen vuoksi.

erityisohjeet

Hoidon aikana maksan toiminta on arvioitava säännöllisesti. Jos vakavia vaurioita kehittyy, Bikanu on peruutettava.

Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti kumariiniantikoagulantteja, protrombiiniaikaa on seurattava säännöllisesti.

Kun Bikanaa käytetään yhdessä GnRH-agonistien kanssa, glukoositoleranssi voi laskea, mikä voi viitata diabeteksen kehittymiseen tai glykeemisen kontrollin tason laskuun olemassa olevassa diabetes mellituksessa. Tästä syystä seerumin glukoosipitoisuutta on seurattava.

Jos tauti etenee eturauhasspesifisen antigeenin pitoisuuden lisääntyessä, bikalutamidihoidon lopettamisen suositeltavuutta on harkittava.

Tietoa potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi: Yksi Bikan-tabletti 50 mg: n annoksena sisältää 124,6 mg laktoosimonohydraattia, 1 tabletti annoksena 150 mg - 373,8 mg.

Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ja tehdessäsi mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka edellyttävät reaktioiden nopeutta ja suurempaa huomiota. Jos tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, huimaus, päänsärky ja voimattomuus, nämä toimet on hylättävä.

Huumeiden vuorovaikutus

Bikalutamidi estää CYP3A4-isoentsyymiä, jolla voi olla merkitystä käytettäessä samanaikaisesti maksassa metaboloituvia lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi. Tältä osin bikalutamidin käyttö yhdessä astemitsolin, terfenadiinin ja sisapridin kanssa on vasta-aiheista.

Pienemmässä määrin bikalutamidi vaikuttaa isoentsyymien CYP2D6, CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivisuuteen.

On oltava varovainen, kun käytetään hitaita kalsiumkanavasalpaajia tai syklosporiinia yhdessä. Haittavaikutusten tai lisääntyneen toiminnan yhteydessä on tarpeen vähentää näiden lääkkeiden annosta. Bikana-hoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen on suositeltavaa hallita syklosporiinipitoisuutta veressä ja seurata potilaan kliinistä tilaa.

Lääkkeet, jotka estävät lääkkeiden mikrosomaalista hapettumista (esimerkiksi ketokonatsoli ja simetidiini), voivat lisätä bikalutamidin pitoisuutta veriplasmassa, mikä voi lisätä haittavaikutusten esiintymistiheyttä.

Bikalutamidi tehostaa kumariinisarjan epäsuorien antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini) vaikutusta.