Apo-fluoksetiini

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Apo-fluoksetiini: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Apo-fluoksetiini

ATX-koodi: N06AB03

Vaikuttava aine: fluoksetiini (fluoksetiini)

Valmistaja: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Apo-fluoksetiini on masennuslääke, jolla on tymoanaleptisiä ja stimuloivia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Valmiste valmistetaan kapselien muodossa: koko nro 3, hyytelömäinen kiinteä aine, läpinäkymätön, kelta-valkoisella rungolla ja vihreällä korkilla sekä mustalla musteella merkitty "APO 20"; kapselien sisältö on melkein valkoista tai valkoista jauhetta (7 tai 10 kappaletta alumiinifoliosta ja kalvosta valmistetussa läpipainopakkauksessa, 1–5 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikossa; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 tai 500 kappaletta korkeapainepolyeteenistä valmistetussa pullossa, 1 pullo pahvilaatikossa, sairaaloille - 90 pulloa, joissa on 100 tai 500 kappaletta pahvilaatikossa. Kukin laatikko sisältää myös ohjeet apofluoksetiinin käytöstä).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: fluoksetiinihydrokloridi - 22,4 mg (mikä vastaa 20 mg fluoksetiinia);
lisäkomponentit: steariinihappo, vehnätärkkelys, laktoosimonohydraatti;
kapselin kuori: gelatiini, titaanidioksidi (E 171); runko - musta rautaoksidi (E 172), kinoliinikeltainen väriaine (E 104); korkki - värit: keltainen "auringonlasku" (E 110), kinoliinikeltainen (E 104), loistavan sininen FCF (E 133);
mustekoostumus: musta rautaoksidi (E 172), sellakka, väriaineet - viehättävä punainen AC (E 129), indigokarmiinilakka (E 132), loistava sininen FCF (E 133), keltainen "auringonlasku" (E 110).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Fluoksetiini on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) masennuslääke, jolla on tymoanaleptisiä ja stimuloivia vaikutuksia. Vaikuttava aine estää selektiivisesti serotoniinin (5HT) hermosolujen takaisinoton keskushermoston (CNS) hermosolujen synapseissa. Apo-fluoksetiinin tuottaman serotoniinin takaisinoton estäminen aiheuttaa tämän neurotransmitterin tason nousun synaptisessa halkeamassa, myötävaikuttaa sen toiminnan pidentymiseen ja vahvistumiseen postsynaptisen kalvon reseptorikohteissa. Terapeuttisina annoksina saatu fluoksetiini estää serotoniinin imeytymistä ihmisen verihiutaleissa. Vaikuttava aine kuuluu heikko antagonisteja muskariinireseptorien, adrenergisten α- ja α ₂ -reseptoreita, histamiini H ₁-reseptoreilla, on vain vähän vaikutusta dopamiinin takaisinottoon. Toisin kuin useimmat masennuslääkkeet, fluoksetiini ei oletettavasti johda postsynaptisten P-adrenergisten reseptorien toiminnallisen aktiivisuuden vähenemiseen. Auttaa parantamaan mielialaa, vähentämään jännityksen ja pelon tunnetta, poistamaan dysforiaa. Ei ole rauhoittavaa vaikutusta, heikentää ruokahalua, mikä voi johtaa painonlaskuun. Kun sitä käytetään kohtuullisina terapeuttisina annoksina, Apo-fluoksetiinilla ei ole juuri mitään vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmien ja muiden järjestelmien työhön.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna fluoksetiini imeytyy melko hyvin maha-suolikanavasta (GIT) - jopa 95% annetusta annoksesta; samanaikainen käyttö ruoan kanssa hidastaa sen imeytymistä vähäisessä määrin. Suurimmat plasman pitoisuudet veressä havaitaan 6-8 tunnin kuluttua. Fluoksetiinin biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on yli 60%. Aine jakautuu hyvin kudoksiin, kulkee helposti veri-aivoesteen (BBB) läpi ja sitoutuu veriplasman proteiineihin yli 90%. Fluoksetiinin metabolinen muutos tapahtuu maksassa demetyloimalla norfluoksetiiniksi (aktiiviseksi metaboliitiksi) ja ryhmäksi tunnistamattomia metaboliitteja.

Se erittyy munuaisten kautta, fluoksetiinin puhdistuma voi vaihdella välillä 94-704 ml / min, norfluoksetiini - välillä 60-336 ml / min. Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta merkittävästi perusaineen eliminaationopeuteen. Noin 12% otetusta annoksesta erittyy maha-suolikanavan kautta, fluoksetiinin puoliintumisaika (T _½) on noin 2-3 päivää, norfluoksetiini on 7-9 päivää.

Apo-fluoksetiini erittyy äidinmaitoon - pitoisuus voi olla 25% seerumin pitoisuudesta.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sekä fluoksetiinin että sen aktiivisen metaboliitin T _½ pidentyy.

Käyttöaiheet

pakko-oireinen häiriö;
eri alkuperää oleva masennus;
buliminen neuroosi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus ja imetys;
munuaisten [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 10 ml / min] ja / tai maksan vaikea toimintahäiriö;
yhdistelmähoito monoamiinioksidaasin (MAO) estäjien kanssa (MAO-estäjähoidon päättymisen ja fluoksetiinihoidon aloittamisen välisen ajan on oltava vähintään 14 päivää ja fluoksetiinin käytön lopettamisen ja MAO-estäjähoidon aloittamisen välillä - vähintään 35 päivää);
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (käytä Apo-fluoksetiinikapseleita erittäin varoen):

Parkinsonin tauti;
kouristusoireyhtymä, joka johtuu erilaisista olosuhteista, epilepsia (mukaan lukien tiedot anamneesista);
diabetes;
kompensoitu munuaisten / maksan vajaatoiminta;
liiallinen laihtuminen;
itsetuhoisia taipumuksia.

Apo-fluoksetiini, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Apo-fluoksetiinikapselit otetaan suun kautta aterian ajasta riippumatta.

Kurssin alussa on suositeltavaa käyttää lääkettä aamulla annoksella 20 mg kerran päivässä. Tulevaisuudessa voidaan tarvittaessa lisätä päivittäinen annos 40-60 mg: aan 2-3 annoksena. Suurin sallittu annos on 80 mg päivässä.

Kliininen vaikutus havaitaan noin 1–4 viikkoa kurssin alkamisen jälkeen, mutta joillakin potilailla se voidaan havaita vielä myöhemmin.

Pakko-oireisen häiriön kanssa suositeltu Apo-Fluoksetiinin päivittäinen annos on 20-60 mg, bulimisen neuroosin ollessa 60 mg 2-3 annoksena.

Fluoksetiinin suositeltu annos iäkkäille potilaille on 20 mg päivässä (kurssin alussa tulisi käyttää ½ suositellusta päivittäisestä aloitusannoksesta - 10 mg).

Sivuvaikutukset

CNS: hypomania / mania, lisääntynyt ärtyneisyys, unettomuus / uneliaisuus, levottomuus, ahdistuneisuus, päänsärky, huimaus, asteniset häiriöt, vapina, lisääntynyt itsemurha-taipumus; kouristuskohtaukset (niiden kehittyessä Apo-Fluoxetine-hoito peruutetaan);
ruoansulatuskanava: yliherkkyys tai suun kuivuminen, heikentynyt maku, heikentynyt ruokahalu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu; ruokahaluttomuus ja ruumiinpainon lasku ovat mahdollisia;
urogenitaalinen järjestelmä: virtsankarkailu / retentio, vaginiitti, dysmenorrea, heikentynyt libido, miesten seksuaalinen toimintahäiriö - viivästynyt siemensyöksy;
muut: harvoin - allergiset reaktiot, jotka ilmenevät ruumiinlämpötilan nousuna, vilunväristykset, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, kipu lihaksissa ja nivelissä (näillä rikkomuksilla on mahdollista määrätä steroideja ja antihistamiineja), lisääntynyt hikoilu, heikentynyt näöntarkkuus, hyponatremia, takykardia, vaskuliitti.

Edellä mainitut haittatapahtumat rekisteröitiin useammin hoidon alussa tai Apo-fluoksetiiniannosta suurennettaessa.

Yliannostus

Fluoksetiinin yliannostuksen oireita ovat seuraavat reaktiot: pahoinvointi, oksentelu, psykomotorinen levottomuus, takykardia, sydämen rytmihäiriöt, kohtaukset.

Näillä rikkomuksilla määrätään oireenmukaista hoitoa, mahahuuhtelu aktiivihiilen saannilla. Kohtausten yhteydessä annetaan diatsepaamia ja ryhdytään toimenpiteisiin hengityksen, sydämen toiminnan ja normaalin ruumiinlämpötilan ylläpitämiseksi.

Fluoksetiinin spesifisiä antagonisteja ei löytynyt.

erityisohjeet

Apo-fluoksetiinihoidon ja samanaikaisen sähkökouristushoidon aikana pitkittyneiden epileptisten kohtausten riski kasvaa.

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla voi kehittyä hypoglykemia hoidon aikana ja hyperglykemia fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen.

Kun lääkettä käytetään alipainoisilla potilailla, on otettava huomioon anoreksigeenisten vaikutusten todennäköisyys, mukaan lukien asteittainen laihtuminen.

Apo-fluoksetiinihoidon päätyttyä sen terapeuttinen seerumipitoisuus veressä voi jatkua useita viikkoja.

Fluoksetiinihoidon aikana etanolia sisältävät juomat ovat kiellettyjä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on pidättäydyttävä tekemästä työtä, joka vaatii henkisten ja fyysisten reaktioiden nopeuttamista, mukaan lukien ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Apo-fluoksetiinin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Fluoksetiinihoidon turvallisuutta lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkehoitoa ei voida suorittaa, jos munuaisten vajaatoiminta on vakavaa (CC alle 10 ml / min).

Potilaiden, joilla on kohtalainen / lievä munuaisten vajaatoiminta, tulee käyttää Apo-Fluoksetiinia äärimmäisen varovaisesti - on suositeltavaa käyttää pienempiä annoksia pitempien annosten välillä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Kohtalaisen / lievän maksan vajaatoiminnan yhteydessä Apo-fluoksetiinia tarvitaan pienempinä annoksina, kun annosten välillä on pidempi jakso. Tämän ryhmän potilaiden tulisi aloittaa lääkkeen ottaminen ½ annoksella.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla kurssin alussa Apo-fluoksetiiniannoksen tulisi olla ½ suositellusta aloitusannoksesta, minkä jälkeen tämän ikäryhmän potilaiden päivittäinen annos nostetaan 20 mg: aan.

Huumeiden vuorovaikutus

MAO-estäjät (mukaan lukien tämän farmakoterapeuttisen ryhmän masennuslääkkeet), prokarbatsiini, furatsolidoni, selegiliini, tryptofaani (serotoniinin esiaste): niiden samanaikainen käyttö fluoksetiinin kanssa on vasta-aiheista, koska tämä yhdistelmä pahentaa serotonergisen oireyhtymän kehittymisen riskiä, jonka ilmenemismuodot voivat olla esimerkiksi oksentelu pahoinvointi, ripuli, vilunväristykset, dysartria, sekavuus, vapina, psykomotorinen levottomuus, hypomania, kouristukset, hypertensiivinen kriisi;
hypoglykeemiset lääkkeet: niiden vaikutus lisääntyy;
diatsepaami, karbamatsepiini, tratsodoni, terfenadiini, metoprololi, fenytoiini (difeniini), trisykliset ja tetrasykliset masennuslääkkeet: näiden lääkkeiden metabolia tukahdutetaan, mikä johtaa niiden veren seerumin nousuun ja lisää niiden vaikutusta ja lisää komplikaatioiden kehittymistä;
alkoholi, keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, jotka tukahduttavat keskushermoston toiminnan: niiden vaikutus lisääntyy;
litiumsuolat: veren litiumtason nousu on mahdollista, sen pitoisuutta on seurattava huolellisesti;
antikoagulantit, digitoksiini ja muut lääkkeet, jotka sitoutuvat hyvin proteiineihin: sitoutumattomien (vapaiden) lääkkeiden pitoisuus plasmassa kasvaa ja seurauksena haitallisten vaikutusten uhka pahenee.

Analogit

Apofluoksetiinin analogit ovat: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa, lasten ulottumattomissa, 15-30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arviot Apo-fluoksetiinista

Useimpien Apo-fluoksetiinia koskevien lääketieteellisten verkkosivustojen arvostelujen mukaan se on halpa, tehokas ja kätevä käyttää. Monet potilaat huomauttavat, että masennuslääke on erittäin tehokas hoidettaessa eri alkuperää olevaa masennusta, lievittää pakkomielteisiä ja pelottavia ajatuksia, paniikkikohtauksia, ahdistusta ja muita pakko-oireisia häiriöitä. Lääke auttaa myös bulimisen neuroosin kanssa, kun taas potilaat eivät suosittele lääkkeen ottamista yksin painonpudotukseen, koska sitä ei ole tarkoitettu näihin tarkoituksiin ja se voi johtaa tilan merkittävään heikkenemiseen. Kaikki arvostelut osoittavat tarpeen ottaa Apo-Fluoksetiinia yksinomaan hoitavan lääkärin määräämällä tavalla ja vain hänen suosittelemina annoksina. Hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä alkoholia missään tapauksessa,koska se voi aiheuttaa korjaamattomia seurauksia ja jopa uhata elämää.

Lääkkeen haittoihin kuuluu usein haittavaikutusten ilmaantuminen, kuten ruokahaluttomuus, pahoinvointi, päänsärky, uneliaisuus, välinpitämättömyys kaikkeen ympäröivään. Jotkut katsaukset osoittavat Apo-fluoksetiinin lyhytaikaisen vaikutuksen, joka ilmenee vain sen antamisen aikana. Joitakin valituksia siitä, että positiivisia muutoksia ei ole kokonaan hoidon jälkeen.