Travapress - Ohjeet Silmätippojen Käytöstä, Hinta, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Grasspress

Travapress: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Travapress

ATX-koodi: S01EE04

Vaikuttava aine: travoprost (Travoprost)

Valmistaja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (CO Rompharm Company SRL) (Romania)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.2.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 413 ruplaa.

Ostaa

Travapress on glaukoomalääke lääke, synteettinen analogi prostaglandiini F- ₂ -alfa.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana silmätippojen muodossa: kirkas, väritön neste (2,5 ml kukin polyeteenipisarapulloissa, 1 tiputinpullo pahvilaatikossa ja ohjeet Travapressin käytöstä).

1 ml tippaa sisältää:

vaikuttava aine: travoprosti - 40 mcg;
apukomponentit: trometamoli, boorihappo, dinatriumedetaattidihydraatti, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti (Cremophor RH40), bentsalkoniumkloridi, mannitoli, 1 M natriumhydroksidiliuos tai 1 M suolahappoliuos, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Travapress on glaukoomalääke, jonka vaikuttava aine on travoprosti, prostaglandiini F _2a: n synteettinen analogi, erittäin selektiivinen FP-prostaglandiinireseptorien täysi agonisti. Silmänsisäisen paineen lasku tapahtuu seurauksena vesipitoisen huumorin ulosvirtauksen lisääntymisestä trabekulaarisen verkon ja uveoskleraalisten rakenteiden läpi.

Istutuksen jälkeen kliininen vaikutus havaitaan noin 2 tunnin kuluttua, suurin vaikutus ilmenee 12 tunnin kuluttua. Lääkkeen kertakäyttö vähentää merkittävästi silmänsisäistä painetta, joka kestää 24 tuntia.

Farmakokinetiikka

Tippumisen jälkeen travoprosti imeytyy silmän sarveiskalvon läpi ja muuttuu biotransformoitumalla hydrolyysillä vapaaksi hapoksi travoprostiksi (aineen biologisesti aktiivinen muoto). Travoprostin vapaan hapon maksimipitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 10–30 minuutissa, se on 25 pg / ml tai vähemmän.

Travoprostin vapaan hapon eliminointi plasmasta tapahtuu nopeasti, 60 minuutin kuluessa antamisesta sen taso on alle 10 pg / ml, eli alle havaitsemisrajan. Tässä suhteessa travoprostin vapaan hapon puoliintumisaikaa (T _1/2) ei ole vahvistettu.

Travoprostin ja vapaan travoprostihapon eliminoinnin pääreitti on metabolia. Systeemisen aineenvaihdunnan reitit ovat yhdensuuntaisia endogeenisen prostaglandiini F _2a -metabolian reittien kanssa, joille on tunnusomaista kaksoissidoksen 13-14 väheneminen, 15-hydroksyyliryhmän hapettuminen ja ylemmän sivuketjun linkin katkaisu.

Vapaa happo travoprosti ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.

Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos maksan vajaatoiminta on vakavaa tai munuaisten toiminta on heikentynyt ja kreatiniinipuhdistuma on alle 14 ml / min.

Käyttöaiheet

Travapress-silmätippojen käyttö on tarkoitettu kohonneen silmänsisäisen paineen alentamiseen, mukaan lukien avoimen kulman glaukooma.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskauden aika;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Travapress-valmistetta on käytettävä varoen näköelimen akuutissa tulehduksessa, afakiassa, linssin takakapselin repeämässä, kystisen makulaarisen edeeman kehittymisriskissä sekä potilailla, joilla on etukammion silmänsisäinen linssi ja / tai iriitin ja uveiitin riskitekijät.

Travapress, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Silmätipat Travapress annetaan paikallisesti ruiskuttamalla silmän sidekalvopussiin.

Tippumisen jälkeen on tarpeen puristaa nasolakrimaalinen kanava painamalla sormella silmän sisäkulmassa. Nämä toimenpiteet vähentävät lääkkeen systeemisten haittavaikutusten kehittymisen riskiä.

Suositeltu annos: 1 tippa kerran päivässä (illalla).

Jos jätät vahingossa seuraavan tippa-injektion vahingossa, et voi kaksinkertaistaa seuraavaa annosta, hoitoa on jatkettava tavalliseen tapaan.

Jos Travapressia määrätään yhdessä muiden silmälääkkeiden kanssa silmänsisäisen paineen alentamiseksi, niiden välisen silmän sidekalvopussiin viemisen on oltava vähintään 5 minuuttia.

Tapauksissa, joissa Travapress on määrätty korvaamaan toinen glaukoomalääke, sen käyttö on aloitettava seuraavasta päivästä sen jälkeen, kun edellinen silmälääke on peruutettu.

Avaamisen jälkeen pullon sisältö pysyy vakaana 28 päivän ajan.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan haittavaikutusten yleinen profiili osoitti, että Travapressin yleisimpiä haittatapahtumia ovat sidekalvon injektio ja iiriksen lisääntynyt pigmentaatio.

Alla kuvatut haittavaikutukset on ryhmitelty seuraavan luokituksen mukaan: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset); esiintymistiheyttä ei ole vahvistettu (saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida määrittää haittavaikutusten kehittymistiheyttä).

Mahdolliset haittavaikutukset järjestelmistä ja elimistä käytettäessä Travapress-silmätippoja:

näköelimen puolelta: hyvin usein - sidekalvon injektio; usein - kutina silmässä, kuivan silmän oireyhtymä, silmäkipu, epämukavuus silmässä, iiriksen hyperpigmentaatio, silmien ärsytys; harvoin - kyynelvuoto, silmien erittyminen, valonarkuus, sarveiskalvon eroosio, silmäluomien kutina, uveiitti, iriitti, keratiitti, pistekeratiitti, blefariitti, silmäluomien punoitus, silmänympärysalueen turvotus, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen, sidekalvotulehdus, silmäluomien reunat, kuori ripsien värimuutokset ja / tai lisääntynyt kasvu, silmän etukammion tulehdus, astenopia, kaihi; harvoin - sidekalvon ödeema, valokopio, silmäluomien ekseema, silmätulehdus, sateenkaaren ympyröiden esiintyminen valonlähteiden ympärillä, sidekalvon follikuloosi, meibomiitti, silmän hypestesia, pigmentin leviäminen silmän etukammiossa, ripsien paksuuntuminen, mydriaasi; taajuutta ei ole määritetty - putoavat silmämunat,makulan turvotus;
hermostosta: harvoin - päänsärky, huimaus, näkökenttien menetys; harvoin - makuhäiriö;
immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, kausittaiset allergiat, yliherkkyys muille lääkkeille;
ruoansulatuskanavasta: harvoin - suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatuskanavan häiriöt, mahahaavan paheneminen; taajuutta ei ole vahvistettu - pahoinvointi, vatsakipu, ripuli;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys; harvoin - epäsäännöllinen syke, hidastunut syke (syke), alentunut diastolinen verenpaine (BP), lisääntynyt systolinen verenpaine, hypertensio, hypotensio; taajuutta ei ole vahvistettu - rintakipu, takykardia, bradykardia;
kuulo- ja labyrinttielimen puolelta: taajuutta ei ole vahvistettu - tinnitus, huimaus;
hengityselimistä: harvoin - nenän tukkoisuus, hengenahdistus, kurkkukipu, astma; harvoin - yskä, kipu orofarneksissa, heikentynyt hengitystoiminta, dysfonia; taajuutta ei ole vahvistettu - bronkiaalisen astman oireiden paheneminen;
ihon ja ihonalaisen rasvan osalta: harvoin - ihon värimuutokset, lisääntynyt ihon pigmentti periorbitaalisella alueella, hypertrikoosi, muutokset vellus-hiusten rakenteessa; harvoin - ihottuma, allerginen dermatiitti, punoitus, kontaktidermatiitti, madaroosi, vellus-hiusten värimuutokset; taajuutta ei ole vahvistettu - kutina, heikentynyt hiusten kasvu;
virtsajärjestelmästä: taajuutta ei ole vahvistettu - virtsankarkailu, dysuria;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - tuki- ja liikuntaelinten kipu; taajuutta ei ole vahvistettu - nivelkipu;
mielenterveyshäiriöt: taajuutta ei ole vahvistettu - ahdistuneisuus, masennus;
tartuntataudit ja loisetaudit: harvoin - herpeettinen keratiitti, silmäinfektiot (aiheuttama herpes simplex);
laboratorioparametrit: taajuutta ei ole vahvistettu - PSA: n (eturauhasspesifisen antigeenin) tason nousu;
muut: harvoin - huonovointisuus; harvoin voimattomuus.

Yliannostus

Kun Travapressaa käytetään paikallisesti annoksella, joka on huomattavasti suositeltua suurempaa annosta, lääkkeen toksisuus on epätodennäköistä.

Hoito: paikallisen yliannostuksen yhteydessä huuhtele silmäsi välittömästi lämpimällä vedellä.

Jos Travapressia niellään vahingossa sisällä, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti. Tarvittaessa on osoitettava tukevan ja oireenmukaisen hoidon käyttö.

erityisohjeet

Potilaille on kerrottava Travapressa-kyvystä aiheuttaa peruuttamattomia muutoksia silmien väreissä melanosyyttien pigmenttirakeiden - melanosomien - määrän asteittaisesta lisääntymisestä johtuen. Tämä vaikutus voidaan havaita potilailla, joilla on iiriksen ruskea väri, mutta se nähdään useimmiten iiriksen sekavärillä (harmaa-ruskea, siniruskea, vihreä-ruskea tai keltainen-ruskea). Ruskea pigmentti leviää yleensä samankeskisesti pupillin ympäri kohti iiriksen kehää, ja koko iiris tai sen osa muuttuu voimakkaammaksi ruskeaksi. Silmän iiriksen värin muutos voi pysyä näkymättömänä pitkään johtuen lääkkeen hitaasta vaikutuksesta melanosyytteihin. On pidettävä mielessä, että vain yhtä silmää hoidettaessa on olemassa riski pysyvän heterokromian kehittymisestä. Travoprostin lopettamisen jälkeen iiriksen ruskean pigmentaation lisäystä ei havaittu. Joskus silmäluomien ja / tai periorbitaalisen alueen väri muuttuu tummemmaksi Travapressin käytön taustalla.

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat asteittaisen muutoksen silmän ripsien rakenteessa, johon pisarat injektoitiin, noin puolella potilaista. Muutokset voivat sisältää ripsien pituuden, paksuuden, määrän ja pigmentin lisääntymisen. Travapressin tämän sivuvaikutuksen pitkäaikaisia seurauksia ei tunneta.

Travoprostin käytöstä uusovaskulaarisen, suljetun kulman, kapean kulman tai synnynnäisen glaukooman, tulehduksellisten silmäsairauksien hoidossa ei ole kokemusta. Lisäksi on harkittava vain rajallista kokemusta sen käytöstä pseudoeksfoliatiivisen tai pigmentaarisen glaukooman, kilpirauhasen toimintahäiriön aiheuttamien silmäsairauksien ja pseudofakiapotilaiden glaukooman hoidossa.

Travoprostin biologisen aktiivisuuden ja transdermaalisen imeytymiskyvyn vuoksi sen ei pitäisi antaa joutua kosketuksiin ihon kanssa.

Ennen Travapress-injektion antamista piilolinssit on poistettava ja asennettava uudelleen aikaisintaan 15 minuutin kuluttua toimenpiteestä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Travapress-hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja tai monimutkaisia mekanismeja. Mahdollisen näköhäiriön (mukaan lukien näön hämärtyminen) vuoksi lääkkeen tiputtamisen jälkeen sinun on odotettava, kunnes visuaalisen havainnon selkeys palautuu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Travapressin käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana.

Travoprostin vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lääkkeen suuren myrkyllisyyden ja sen kyvyn imeytyä ihon läpi vuoksi tippojen suoraa kosketusta ihon kanssa raskauden tai suunnittelun aikana ei pitäisi sallia. Jos ihoalueelle joutuu tippoja, huuhtele se välittömästi juoksevalla vedellä.

Lapsuuden käyttö

Travapressin määrääminen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Travapress-valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta ei ole todettu.

Analogit

Travapress-analogit ovat Travapress Duo, Travatan, Travaksal, Travoprost-Optic, Oftan Timolol, Timolol-AKOS, Arutimol, Kuzimolol, Timoptik, Niolol, Ocupres-E, Okumed, Oftensin, Ksalatamax, Xotanatan, Az