Olopatallerg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Olopatallerg: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Olopatallerg

ATX-koodi: S01GX09

Vaikuttava aine: olopatadiini (olopatadiini)

Valmistaja: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Romania)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 305 ruplaa.

Ostaa

Olopatallerg - antiallerginen aine paikalliseen käyttöön oftalmologiassa; H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan 0,1%: n silmätippojen muodossa: läpinäkyvä, väritön neste (5 ml: n valkoisissa polymeeri-tiputinpulloissa kukin pullo suljetaan polymeerikorkilla, jossa on turvarengas; 1 laatikko on suljettu pahvilaatikkoon yhdessä Olopatallergin käyttöohjeiden kanssa. tiputinpullo).

1 ml pisaroiden koostumus:

vaikuttava aine: olopatadiini - 1 mg (olopatadiinihydrokloridin muodossa - 1,1 mg);
lisäkomponentit: bentsalkoniumkloridi - 0,1 mg; natriumkloridi - 6,5 mg; dinatriumfosfaattidodekahydraatti - 12,5 mg; 1 M suolahappoliuos tai 1 M natriumhydroksidiliuos - pH-arvoon 7,1 ± 0,1; puhdistettu vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Olopatadiini on voimakas selektiivinen antihistamiini / allergialääke. Sen farmakologiset vaikutukset välittyvät useilla erilaisilla toimintamekanismeilla. Se on histamiinin antagonisti, joka on tärkein allergisten reaktioiden välittäjä ihmisillä. Olopatadiini häiritsee tulehduksellisten sytokiinien histamiinin aiheuttamaa vapautumista sidekalvon epiteelisoluissa. In vitro -tutkimusten tulosten perusteella voidaan olettaa, että sidekalvon syöttösolut estävät tulehduksellisten välittäjien vapautumista.

Kun olopatadiinia annettiin paikallisesti tiputusten muodossa sidekalvopussiin potilailla, joilla on patentoituja nasolakrimaalisia kanavia, nenäoireiden vakavuus väheni, mikä liittyy usein kausiluonteiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.

Olopatadiinilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta pupillin halkaisijaan.

Farmakokinetiikka

Olopatadiinin tärkeimmät farmakokineettiset parametrit:

imeytyminen: olopatadiini, kuten muutkin paikallisesti käytettävät lääkkeet, läpikäy systeemisen imeytymisen, mutta sen plasmapitoisuudet paikallisen käytön jälkeen oftalmologiassa ovat matalat ja vaihtelevat välillä <0,5 (mikä on määrällisen tason alapuolella) - 1,3 ng / ml. Esimerkiksi oraalisella olopatadiinin annoksella terapeuttisina annoksina plasmakonsentraatio on 50-200 kertaa suurempi;
erittyminen: Vaikuttavan aineen T _1/2 (puoliintumisaika) olopatadiinin oraalisten muotojen farmakokineettisten tutkimusten mukaan vaihtelee välillä 8-12 tuntia. Lääke erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana - 60–70% annetusta annoksesta. Virtsassa kahta olopatadiinin metaboliittia esiintyy myös pieninä pitoisuuksina - n-oksidia ja mono-desmetyyliä.

Olopatadiinin farmakokineettiset parametrit erityisryhmissä:

munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska suurin osa otetusta lääkeannoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, heidän toimintansa heikentyminen vaikuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaan, mikä lisää merkittävästi (2,3 kertaa) sen plasmakonsentraatiota potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta kreatiniini) 13 ml / min]. Olopatadiinia paikallisesti annettaessa (tiputusten muodossa) sen pitoisuus plasmassa on 50-200 kertaa pienempi kuin suun kautta annettuna terapeuttisina annoksina; siksi munuaisten vajaatoiminnan annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Hemodialyysimenettelyn aikana olopatadiinipitoisuus plasmassa pienenee (potilailla, joille on annettu hemodialyysi 10 mg olopatadiinin ottamiseksi suun kautta);
maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: koska olopatadiinin maksan eliminaatioreitti ei ole tärkein, lääkkeen annosta ei tarvitse säätää maksan vajaatoiminnan yhteydessä;
iäkkäät potilaat: koska olopatadiinin paikallisen annostelun (tiputusten muodossa) pitoisuus plasmassa on 50-200 kertaa pienempi kuin suun kautta annettuna terapeuttisina annoksina, iäkkäiden potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Suoritettaessa vertailututkimuksia oraalisen annosmuotoisen olopatadiinin pitoisuudesta 10 mg iäkkäillä potilailla, joiden keski-ikä oli 74 vuotta, ja nuorilla potilailla, joiden keski-ikä oli 21 vuotta, ei havaittu merkittäviä eroja sitoutumisessa plasman proteiineihin, olopatadiinin pitoisuuksiin plasmassa, parametrit lääkkeen erittymisestä metaboliittien muodossa ja muuttumattomina.

Käyttöaiheet

Olopatallerg-silmätipat on tarkoitettu kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 3-vuotiaat lapset;
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys olopatadiinille tai muille komponenteille tippojen koostumuksessa.

Suhteellinen (Olopatallergia käytetään varoen): sarveiskalvon sairaudet, kuivan silmän oireyhtymä.

Olopatallerg, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Olopatallerg-silmätipat on tarkoitettu paikalliseen käyttöön.

Liuoksen tiputtaminen suoritetaan vahingoittuneen silmän sidekalvopussiin tarkkailemalla 8 tunnin välein tiputusten välillä.

Suositeltu annos: 1 tippa 2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto voi olla enintään 4 kuukautta.

Tarvittaessa Olopatallergia voidaan käyttää yhdessä muiden silmälääkkeiden kanssa pitäen vähintään 5 minuutin väli niiden antamisen välillä.

Munuaisten / maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja vanhuksilla annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Yli 3-vuotiailla lapsilla Olopatallergia käytetään samanlaisina annoksina kuin aikuisille potilaille.

Pudotuspullon kansi on suljettava tiukasti tuotteen käytön jälkeen. Pullon kärjen kosketus silmään, silmäluomien ihoon tai muuhun pintaan on erittäin epätoivottavaa, koska se voi johtaa pullon sisällön saastumiseen.

Sivuvaikutukset

Suoritettaessa kliinisiä tutkimuksia potilailla (määrältään 1680 henkilöä), jotka käyttivät olopatadiinia 1–4 tippana enintään 4 kuukauden ajan monoterapiana sekä yhdessä 10 mg: n loratadiiniannoksen kanssa, haittavaikutuksia esiintyi 4,5 prosentissa tapauksista. Vain 1,6%: lla potilaista tämä johti kliiniseen tutkimukseen osallistumisen lopettamiseen. Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu näköelimestä tai koko kehosta. Useimmiten tutkimuksen osallistujat valittivat epämukavuudesta silmässä, tämä häiriö kirjattiin 0,7%: lla potilaista.

Haittavaikutukset, jotka on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja Olopatallergin rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana elimistä ja kehon elimistä [ryhmitellään seuraavan esiintymistiheysasteen mukaan: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100 - <1/10); harvoin (≥ 1/1000 - <1/100); harvoin (≥ 1/10 000 - <1/1000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntemattomalla taajuudella (esiintymistiheyttä ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella)]:

näköelimistö: usein - epätavalliset tuntemukset silmässä, sidekalvon ärsytys, silmäkipu, kuivan silmän oireyhtymä; harvoin - väriainepigmentin kertyminen sarveiskalvovian alueelle diagnostisten testien aikana, sarveiskalvon epiteelivika, silmän kutina, keratiitti, pistekeratiitti, silmäluomien turvotus, silmäluomien punoitus, silmien purkautuminen, sarveiskalvon eroosio, näön hämärtyminen, kyynelvuoto, heikentynyt näöntarkkuus, blefospasmi silmäluomen häiriöt, silmien epämukavuus, sidekalvon follikuloosi, valonarkuus, sidekalvohäiriöt, sidekalvon injektio, silmän vieras kehon tunne; tuntemattomalla taajuudella - silmäluomien reunojen kuoret, mydriaasi, näkövamma, sarveiskalvon turvotus, sidekalvon ödeema, sidekalvotulehdus;
hengityselimet: usein - nenän kuivumisen tunne; harvoin - nuha; tuntemattomalla taajuudella - sinuiitti, hengenahdistus;
hermosto: usein - makuhäiriö, päänsärky; harvoin - hypestesia, huimaus; tuntemattomalla taajuudella - uneliaisuus;
immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - kasvojen turvotus, yliherkkyys komponenteille, jotka muodostavat Olopatallergin;
ruoansulatuskanava: tuntemattomalla taajuudella - oksentelu, pahoinvointi;
iho ja ihonalaiset rasvat: harvoin - ihon polttava tunne, kosketusihottuma, kuiva iho; tuntemattomalla taajuudella - punoitus, dermatiitti;
muut reaktiot: usein - lisääntynyt väsymys; tuntemattomalla taajuudella - huonovointisuus, voimattomuus.

Fosfaattia sisältävien tippojen käytön taustalla sarveiskalvon kalkkeutuminen kehittyi harvoin potilailla, joilla oli samanaikaisesti merkittäviä sarveiskalvovaurioita.

Yliannostus

Ei ole tietoa Olopatallerg-yliannostustapauksista, kun se vahingossa niellään tai viedään sidekalvon onteloon suositeltua annosta suurempana määränä.

Jos ei-toivottuja reaktioita ilmenee tahattomien tippojen nauttimisen taustalla, määrätään oireenmukaista ja tukihoitoa.

erityisohjeet

Huolimatta siitä, että Olopatallerg on antihistamiini / allergialääke paikalliseen käyttöön, sen aktiivinen komponentti, olopatadiinihydrokloridi, imeytyy systeemiseen verenkiertoon. Jos tippojen käyttö aiheutti vakavia yliherkkyysreaktioita, lääkehoito on keskeytettävä välittömästi.

Lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voidaan adsorboida pehmeillä piilolinsseillä ja ärsyttää silmiä. Ennen liuoksen tiputtamista piilolinssit on poistettava ja asennettava uudelleen aikaisintaan 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Pisaroiden sisältämän bentsalkoniumkloridin vuoksi potilailla, joilla on sarveiskalvon patologia tai kuivan silmän oireyhtymä, Olopatallergin usein tai pitkäaikainen käyttö voi johtaa myrkyllisen haavaisen keratopatian tai pistekeratiitin kehittymiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Olopatallergin käyttö ei vaikuta merkittävästi henkilön kognitiivisiin toimintoihin eikä hänen kykyynsä ajaa ajoneuvoja ja työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa. Ensimmäisissä minuuteissa tippojen tiputtamisen jälkeen näön hämärtyminen on mahdollista, joten ennen visuaalisen havainnon selkeyttä vaativien toimintojen jatkamista (auton ajaminen jne.) On tarpeen odottaa visuaalisten toimintojen täydellistä palautumista.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa olopatadiinin toksinen vaikutus lisääntymistoimintoihin paljastui sen systeemisellä käytöllä.

Ei ole tietoa Olopatallerg-tippojen paikallisesta käytöstä raskaana oleville potilaille tai ne ovat rajalliset, joten lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Silmälääkkeen käyttöä ei myöskään suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Eläimillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että olopatadiini kulkeutuu äidinmaitoon. Koska siihen liittyvää riskiä lapselle ei voida täysin sulkea pois, Olopatallerg on vasta-aiheinen imettäville naisille.

Olopatadiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen, kun sitä käytetään paikallisesti oftalmologiassa, ei ole tutkittu.

Lapsuuden käyttö

Olopatallerg-tipat ovat vasta-aiheisia alle 3-vuotiaille lapsille.

Yli 3-vuotiailla lapsilla lääkettä käytetään samoina annoksina kuin aikuisilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Erillisiä tutkimuksia Olopatallergin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.

Annoksen muuttamisen tarvetta tässä potilasryhmässä ei odoteta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Erillisiä tutkimuksia Olopatallergin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.

Annoksen muuttamisen tarvetta tässä potilasryhmässä ei odoteta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden ihmisten ei tarvitse muuttaa Olopatallerg-annostusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Olopatadiinin yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tietoa.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että sytokromi P ₄₅₀ -järjestelmän isoentsyymien CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ja CYP2C19 välittämät metaboliset reaktiot eivät esty. Tutkimusten aikana saadut tulokset osoittavat, että olopatadiinin pääsy metaboliareaktioihin on pieni, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Olopatallerg-analogit ovat Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä auringonvalolta suojatussa paikassa.

Varastointilämpötila ei saa ylittää 25 ° C.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Avattu pudotettu pullo on käytettävä 28 päivän kuluessa.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Olopatallerg

Potilaat jättävät hyvät arvostelut Olopatallergista, silmätippoista kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen hoitoon. Käyttäjien mukaan, kun liuos tiputetaan sidekalvopussiin, polttavaa tunnetta ei ole, epämukavuuden tunne, kipu ja kutina silmissä katoavat. Potilaat pitävät lääkkeen pitkäaikaista (käytännössä päivässä) vaikutusta samoin kuin ärsytyksen tai sivuvaikutusten puuttumista sen käytön aikana positiivisena hetkenä.

Silmälääkkeen haittana monet käyttäjät kutsuvat sitä melko korkeiksi kustannuksiksi.