Sonapax

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sonapax: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sonapax

ATX-koodi: N05AC02

Vaikuttava aine: tioridatsiini (tioridatsiini)

Valmistaja: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Puola

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 233 ruplaa.

Ostaa

Kalvopäällysteiset tabletit (dražeja), Sonapak

Sonapax on lääke, jolla on neuroleptinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Sonapaxin annosmuoto on päällystetyt tabletit (dražeet): pyöreät, kaksoiskupera, väri taukossa on valkoinen, kuoren väri on vaaleanpunainen (10 mg kukin) tai vaaleankeltainen (25 mg), tasainen väri (10/25) mg: 30/20 tablettia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2/3 pakkauksesta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: tioridatsiinihydrokloridi - 10 tai 25 mg;
lisäkomponentit (10/25 mg): maissitärkkelys - 8/0 mg; perunatärkkelys - 0 / 46,5 mg; kolloidinen piidioksidi - 1,5 / 0 mg; laktoosimonohydraatti - 26,4 / 0 mg; gelatiini - 0,1 / 0,5 mg; steariinihappo - 1/0 mg; talkki - 3/6 mg; sakkaroosi - 0/60 mg; magnesiumstearaatti - 0/2 mg;
kuori (10/25 mg): sakkaroosi - 35,799 / 85,668 mg; akaasiakumi - 0,5 / 3,4 mg; talkki - 13,7 / 30,8 mg; karmiininpunainen väriaine (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; kinoliinikeltainen väriaine - 0,132 / 0 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tioridatsiini kuuluu fenotiatsiinin piperidiinijohdannaisten ryhmään ja vaikuttaa suoraan keskus- ja ääreishermostoon. Sillä on antiemeettisiä, kutinaa estäviä, masennuslääkkeitä, rauhoittavia ja antipsykoottisia vaikutuksia.

Antipsykoottisen vaikutuksen syy on aivojen mesolimbisissä rakenteissa olevien postsynaptisten dopamiinireseptorien esto. Keskeinen antiemeettinen vaikutus johtuu aivorungon kemoreseptorin laukaisualueella sijaitsevien dopamiini D2 -reseptorien estämisestä tai toiminnan estämisestä. Perifeerinen antiemeettinen vaikutus johtuu vagushermon tukkeutumisesta maha-suolikanavassa.

Myös tioridatsiinille on tunnusomaista a-adrenerginen salpaus ja m-antikolinerginen vaikutus. Kaikista psykoosilääkkeistä aine pystyy tehokkaimmin estämään Hi-histamiini- ja m-kolinergiset reseptorit. Pieninä määrinä sillä on anksiolyyttinen vaikutus, vähentää ahdistuksen ja jännityksen tunteita. Kun otetaan suurempia Sonapax-annoksia, sen neuroleptiset (antipsykoottiset) ominaisuudet ilmenevät. Myös tioridatsiini stimuloi aivolisäkkeen prolaktiinituotantoa ja pidentää QTc-aikaa (vakavuuden aste riippuu annoksesta), mikä voi aiheuttaa vakavia kammioperäisiä rytmihäiriöitä ja mahdollisesti kuolemaan johtavan lopputuloksen, mukaan lukien "piruettitakykardia".

Farmakokinetiikka

Tioridatsiinin imeytymisaste ruoansulatuskanavassa on melko korkea. Aineen maksimipitoisuus veriplasmassa havaitaan 1–4 tuntia nauttimisen jälkeen. Tioridatsiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 90% ja metaboloituu maksassa muodostaen sulforidatsiinin ja mesoridatsiinin aktiivisia metaboliitteja. Puoliintumisaika on 6-40 tuntia. Mesoridatsiinilla on suurempi farmakologinen aktiivisuus kuin lähtöyhdisteellä, sen puoliintumisaika on pidempi, se on vähemmän sitoutunut plasman proteiineihin ja vapaa fraktio on suurempi kuin tioridatsiinin.

Sonapaxin aktiivinen komponentti erittyy muuttumattomana metaboliittien muodossa munuaisten (noin 35%) ja suoliston kautta. Tioridatsiini siirtyy myös äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

skitsofrenia (toisen linjan lääkkeenä, jos tehottomuus / vasta-aiheet muiden lääkkeiden käytölle);
psykoottiset häiriöt, levottomuus ja hyperreaktiivisuus;
vieroitusoireet (alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö);
vakavat käyttäytymishäiriöt, jotka liittyvät kyvyttömyyteen keskittää huomiota pitkäksi aikaa ja aggressiivisuuteen;
neuroosit, joihin liittyy sellaisia häiriöitä kuin psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, pelko, ahdistus, psyko-emotionaalinen stressi, pakko-oireiset tilat, masennushäiriöt;
erilaisten etiologioiden psykomotorinen levottomuus;
käyttäytymishäiriöt, joihin liittyy lisääntynyt psykomotorinen aktiivisuus (lastenpsykiatria).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vakavat masennustilat;
isoentsyymin CYP2D6 synnynnäinen alhainen aktiivisuus;
voimakas keskushermoston masennus;
pitkä QT-oireyhtymä;
kooma;
verisairauksien ja rytmihäiriöiden taakka;
maksan vajaatoiminta;
laktoosi- tai fruktoosi-intoleranssi, laktaasin tai isomaltaasin / sakkaroosin puute, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yhdistetty käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa;
ikä enintään 4 vuotta;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkekomponenteille ja muille fenotiatsiinijohdannaisille.

Suhteelliset vasta-aiheet - sairaudet / tilat, joissa Sonapax-tabletteja määrätään varoen:

alkoholismi (alttius hepatotoksisten reaktioiden kehittymiselle);
rintasyöpä;
verikuvan patologiset muutokset (hematopoieettisen järjestelmän häiriöt);
eturauhanen hyperplasia, joka jatkuu kliinisillä oireilla;
kulmasulku-glaukooma;
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen;
munuaisten vajaatoiminta;
Parkinsonin tauti (lisääntyneiden ekstrapyramidaalisten vaikutusten vuoksi);
kakeksia, oksentelu (johtuen oksentelun peittämisen todennäköisyydestä, joka liittyy muiden lääkkeiden yliannostukseen);
sairaudet, joissa esiintyy lisääntynyttä tromboembolisten komplikaatioiden riskiä;
krooniset sairaudet, joihin liittyy hengitysvaikeuksia (erityisesti lapsilla);
myxedema;
Reyen oireyhtymä (lisääntyneen maksatoksisuuden todennäköisyyden vuoksi lapsilla / nuorilla);
epilepsia.

QT-ajan pidentymisen vuoksi vakavien toksisten vaikutusten todennäköisyys on otettava huomioon.

Raskaana oleville naisille Sonapaxia määrätään vasta hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen (tämän potilasryhmän turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu).

Ohjeet Sonapaxin käyttöön: menetelmä ja annostus

Sonapax-tabletit otetaan suun kautta.

Lääkäri määrittää lääkkeen ottamisohjelman yksilöllisesti sairauden vakavuuden perusteella.

Sonapaxin suositeltu annostusohjelma:

skitsofrenia: aikuiset - 50-100 mg (hoidon alussa) 3 kertaa päivässä, tarvittaessa asteittain lisäämällä enimmäisannokseen 800 mg / vrk; vaikutuksen saavuttamisen jälkeen annos pienennetään pienimpään ylläpitoannokseen; keskimääräinen päivittäinen annos on 200-800 mg 2-4 annoksena; lapset - 0,5 mg / kg useina annoksina; tarvittaessa on mahdollista nostaa korkeintaan arvoon 3 mg / kg;
eri alkuperää oleva psykomotorinen jännitys; levottomuuden ja hyperreaktiivisuuden yhteydessä esiintyvät psykoottiset häiriöt; vakavat käyttäytymishäiriöt, jotka liittyvät kyvyttömyyteen keskittää huomiota pitkään ja aggressiivisuuteen: avohoito - 150-400 mg päivässä, sairaalassa - 250-800 mg päivässä; hoito tulisi aloittaa käyttämällä pieniä annoksia - 25–75 mg päivässä, kasvattaen vähitellen optimaaliseen terapeuttiseen annokseen, joka saavutetaan viikon kuluessa; psykoosilääkkeiden kehitys havaitaan 10–14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen; kurssin kesto on yleensä useita viikkoja; ylläpitoannos - 75-200 mg päivässä ennen nukkumaanmenoa, kerran.

Iäkkäillä potilailla Sonapax-annos pienennetään yleensä 30–100 mg: aan päivässä.

Lääke on tarpeen peruuttaa asteittain.

Kaavio Sonapaxin käytöstä muihin käyttöaiheisiin (päivittäinen annos):

neuroosit, joilla on lievä emotionaalinen / kognitiivinen heikkeneminen: 30–75 mg, jos tehottomuus, annosta nostetaan vähitellen 50–200 mg: aan
vieroitusoireet: 10–75 - 150–400 mg (tilan vakavuudesta riippuen);
neuroosit, joilla on somaattinen komponentti: 10–75 mg; hoito tulisi aloittaa pienillä annoksilla, lisäämällä ne vähitellen optimaaliseen hoitoon;
lasten käyttäytymishäiriöt, joihin liittyy lisääntynyt psykomotorinen aktiivisuus: 4–7-vuotiaat - 2-3 kertaa päivässä, 10–20 mg; 8-14-vuotiaat - 3 kertaa päivässä, 20-30 mg; 15-18 vuotta - 3 kertaa päivässä, 30-50 mg.

Sivuvaikutukset

hematopoieettinen järjestelmä: eosinofilia, agranulosytoosi, aplastinen anemia, leukopenia, pansytopenia, granulosytopenia, trombosytopenia;
keskushermosto: sekavuus, ekstrapyramidaaliset ja dystoniset häiriöt, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, tardiivinen dyskinesia, levottomuus, unettomuus, levottomuus, parkinsonismi, lämpösäätelyhäiriöt, emotionaaliset häiriöt, pyörtyminen, kouristuskynnyksen laskeminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, takykardia, EKG-muutokset, mukaan lukien QT-ajan piteneminen annoksesta riippuen, takykardia-piruetti;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt ruokahalu, hyposalivaatio, ruokahaluttomuus, kielen papillien hypertrofia, dyspepsia, ripuli, paralyyttinen suolitukos, kolestaattinen hepatiitti;
hormonaalinen järjestelmä: painonnousu, väärät positiiviset raskaustestit;
urogenitaalinen järjestelmä: hyperprolaktinemia, gynekomastia, dysmenorrea, heikentynyt libido, paradoksaalinen ischuria, heikentynyt siemensyöksy, priapismi, dysuria;
aistielimet: valonarkuus, näkövamma;
allergiset reaktiot: bronkospastinen oireyhtymä, nenän tukkoisuus, allergiset ihoreaktiot, ihottuma, punoitus, valonarkuus, eksfoliatiivinen dermatiitti, angioedeema;
muut reaktiot: ihon melanoosi (pitkä kurssi suurilla annoksilla).

Yliannostus

Sonapax-yliannostuksen oireet ilmenevät seuraavasti:

virtsajärjestelmästä: uremia, oliguria;
sydän- ja verisuonijärjestelmästä: sydänlihaksen toiminnan estäminen, rytmihäiriöt, "pirouette" -tyyppinen takykardia, kammiotakykardia, sinustakykardia, verenpaineen alentaminen, kammiovärinä, sokki, AV-lohko, muutokset EKG: ssä, bradykardia, T-aaltomuutokset ja epäspesifinen ST-segmentti, PR- ja QT-ajan piteneminen;
ruoansulatuskanavasta: suoliston tukkeuma, ummetus, heikentynyt ruoansulatuskanavan liikkuvuus;
hermostosta: näön tajunta, arefleksia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, levottomuus, kouristukset, hypertermia, hypotermia, sedaatio, kooma;
autonomisen hermoston puolelta: näön hämärtyminen, mydriaasi, virtsaumpi, mioosi, nenän tukkoisuus, kuiva iho ja suun limakalvo;
hengityselimestä: apnea, hengityskeskuksen masennus, keuhkopöhö.

Jos tioridatsiinipitoisuus veriplasmassa ylittää 10 mg / l, sillä alkaa olla myrkyllisiä ominaisuuksia. Pitoisuudella 20–80 mg / l potilaan kuolema tapahtuu.

Ensiaputoimenpiteet Sonapax-yliannostuksen yhteydessä ovat hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistaminen, keuhkotuuletus ja riittävä hapetus. On tarpeen aloittaa välittömästi kardiovaskulaarisen toiminnan pitkäaikainen seuranta, joka koostuu säännöllisestä elektrokardiogrammista.

Yliannostushoito koostuu happo-emästasapainon normalisoitumisesta ja elektrolyyttihäiriöiden eliminoinnista sekä lidokaiinin (varovaisuutta on noudatettava, koska kohtausten riski on suuri), isoproterenolin, fenytoiinin, jopa defibrillointiin ja keinotekoisten sydämentahdistimien implantointiin. QT-ajan mahdollisen pidentymisen vuoksi on suositeltavaa lopettaa kinidiinin, prokainamidin ja disopyramidin käyttö. Matalan verenpaineen korjaamiseksi vasopressorit ja infuusioliuokset ovat sallittuja. Jos verenpaine on jatkuvasti alhainen, metaraminolin, noradrenaliinin tai fenyyliefriinin käyttö on osoitettu. Koska fenotiatsiinijohdannaisilla on alfa-adrenergiset salpaajat, ei ole hyväksyttävää käyttää ei-selektiivisiä alfa- ja beeta-adrenergisiä agonisteja (dopamiini,epinefriini) paradoksaalisen vasodilataation lisääntyneen riskin vuoksi.

Elimistöön imeytymättömän Sonapax-annoksen poistamiseksi on välttämätöntä huuhdella vatsa ja ottaa sitten aktiivihiili. Oksentelun indusointi ei ole toivottavaa johtuen dystopian todennäköisestä kehityksestä ja mahdollisesta oksennuksen aspiraatiosta.

Ekstrapyramidaaliset häiriöt akuutissa tilassa lopetetaan triheksifenidiilillä tai difenhydramiinilla.

Kouristuskohtausten aikana on suositeltavaa kieltäytyä antamasta barbituraatteja, mikä voi pahentaa hengityskeskuksen masennusta.

Koska tioridatsiini on suurelta osin sitoutunut plasman proteiineihin ja sillä on korkea _Vd, hemodialyysi, hemoperfuusio, pakotettu diureesi ja muutokset virtsan pH-arvossa eivät todennäköisesti vaikuta aineen erittymisnopeuteen kehosta.

erityisohjeet

Sonapaxin käyttöjakson aikana on välttämätöntä hallita veren morfologista koostumusta.

Etanolia ei tule käyttää tioridatsiinihoidon aikana.

Ohjeiden mukaan Sonapax heikentää motorista koordinaatiota ja hidastaa psykomotoristen reaktioiden nopeutta, erityisesti hoidon alussa, joten on suositeltavaa kieltäytyä ajamasta ajoneuvoja ja ylläpitää liikkuvia mekanismeja huumeiden käytön aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Sonapaxia käytetään yhdessä tiettyjen lääkkeiden / aineiden kanssa, seuraavat vaikutukset voivat kehittyä:

antikoagulantit: niiden toiminnan heikkeneminen;
yleisanestesia, narkoottiset kipulääkkeet, barbituraatit, etanoli, atropiini: synergistinen vaikutus;
amfetamiini: antagonistinen vaikutus;
hypoglykeemiset aineet: lisääntynyt maksatoksinen vaikutus;
levodopa: heikentynyt parkinsonin torjunta;
adrenaliini: äkillinen ja voimakas verenpaineen lasku;
guanetidiini: sen verenpainetta alentavan vaikutuksen lasku, mutta muiden verenpainelääkkeiden vaikutusten lisääntyminen (merkittävän ortostaattisen hypotension todennäköisyys kasvaa);
simetidiini, lääkkeet, joilla on kouristuksia estävä vaikutus: heikentäen Sonapaxin vaikutusta;
kinidiini: kardiodepressanttivaikutuksen voimistuminen;
sympatomimeetit: lisääntynyt arytmogeeninen toiminta;
efedriini: paradoksaalinen verenpaineen lasku;
prokainamidi, probukoli, astemitsoli, disopyramidi, sisapridi, pimotsidi, erytromysiini ja kinidiini: QT-ajan pidentyminen (kammiotakykardian todennäköisyys kasvaa);
kilpirauhasenlääkkeet: agranulosytoosin todennäköisyyden kasvu;
apomorfiini: oksentelun väheneminen, keskushermostoa estävän vaikutuksen lisääntyminen;
ruokahalua vähentävät lääkkeet (paitsi fenfluramiini): niiden tehokkuuden heikkeneminen;
bromokriptiini: häiritsee sen toimintaa;
prolaktiini: sen plasmapitoisuuden nousu;
trisyklisiä masennuslääkkeitä, maprotiliini, monoamiinioksidaasin estäjät, salpaajien histamiini H ₁ reseptorien: piteneminen / parantamiseksi m-antikolinergisten ja rauhoittavia vaikutuksia;
tiatsididiureetit: lisääntynyt hyponatremia;
beetasalpaajat: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus, lisääntyneen palautumattoman retinopatian, tardiivin dyskinesian ja rytmihäiriöiden todennäköisyys
litiumvalmisteet: ekstrapyramidaalisten häiriöiden vakavuus, niiden imeytymisen väheneminen maha-suolikanavassa, litiumionien erittymisnopeuden lisääntyminen munuaisten kautta (Sonapaxin antiemeettinen vaikutus voi peittää litiumin myrkytyksen varhaiset oireet pahoinvoinnin ja oksentelun muodossa);
fluvoksamiini, propranololi, pindololi: tioridatsiinin plasmapitoisuuden nousu (rytmihäiriöiden todennäköisyys kasvaa);
QT-aikaa pidentävät lääkkeet (sisapridi), isoentsyymin CYP2D6 estäjät (paroksetiini, fluoksetiini): rytmihäiriöiden, mukaan lukien torsades de pointes, kehittymisen todennäköisyyden kasvu.

Analogit

Sonapaxin analogit ovat: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sonapax

Katsausten mukaan Sonapax on mieto antipsykoottinen aine, jolla on heikko vaikutus, joka on hyvin siedetty ja aiheuttaa harvoin haittavaikutuksia. Jotkut potilaat väittävät kuitenkin, että pitkäaikainen käyttö voi johtaa impotenssiin.

Lääkärit pitävät lääkettä tehokkaana, mutta jotkut heistä huomauttavat, että on olemassa nykyaikaisempia analogeja, ja lisäksi joskus Sonapaxilla on haitallinen vaikutus sydämen työhön.

Koska Sonapax on vaaraton lapsille ja he sietävät sen hyvin, lääkettä määrätään usein hyperaktiivisille lapsille, joilla on tarkkaavaisuushäiriö. Arviot sen käytöstä tässä tapauksessa eroavat merkittävästi. Jotkut vanhemmat sanovat, että lääke auttoi, toiset valittavat lisääntyneestä aktiivisuudesta tai päinvastoin lapsen epätavallisesta letargiasta sen ottamisen jälkeen.